CN104383552A - 一种药物掩味剂及其配制方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药物掩味剂，其特征在于，包括以下重量份组分：川椒1-30份、胡椒0-30份、辣椒0-30份，所述各重量份组分中的有效成分为水提物或醇提物。本发明具有局麻作用的掩味剂，暂时性麻痹味蕾细胞，提高苦味感受阈值，达到掩味目的。该方法亦可适用于其他抗生素的掩味，有较强的应用价值。
Description
技术领域
本发明尤其涉及一种药物掩味剂及其配制方法。
背景技术
药物的味道是影响病人服药顺应性的重要因素。任何制剂处方，如果口味优良，都肯定会胜于同类竞争产品，尤其是儿科用药，口味易于小儿接受，可以大大提高用药顺应性。中药复方作用和缓、副作用小、标本兼治、重在调理，适于儿童用药，老年调理性用药，及慢性病长期控制调理性用药。但是中药复方有着难以克服的缺点，成分复杂，服用量大，多数有强烈的不良气味和味道，严重影响病人服用顺应性。一般口服药物的掩味可以通过改变味蕾对苦味的敏感程度和通过降低与味蕾接触的药量或药物浓度2种方法达到。我们通过麻痹口腔的方法来掩味。本发明以罗红霉素为苦味剂，通过川椒、胡椒、辣椒，不同浓度的配合，来降低苦味。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种药物掩味剂及其配制方法，主要用来掩盖苦味，可以用于苦味液体药物，以及普通的片剂、口腔崩解剂、含化剂等的掩味。
为了解决上述问题，本发明提供的技术方案为：一种药物掩味剂，其特征在于，包括以下重量份组分：川椒1-30份、胡椒0-30份、辣椒0-30份。
进一步的，所述各重量份组分中的有效成分为水提物或醇提物。
进一步的，所述各重量组分为：川椒10-30份、胡椒10-30份、辣椒10-30份。
优选的，所述各重量份组分为：川椒30份、胡椒20份、辣椒20份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒1-30份、胡椒0-30份、辣椒0-30份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
优选的，所述药物掩味剂可配制成药液状，药物掩味剂放入口中漱口1-5秒后，吐出，然后再喝药。
优选的，所述药物掩味剂可配制成粉末状并附着在其它药剂的外层，当用药时，首先让其优先崩解，使其先对口腔进行麻痹，然后再释放其他药物成分。
优选的，所述步骤(2)中的提取方法为水提法或醇提法。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明具有局麻作用的掩味剂，暂时性麻痹味蕾细胞，提高苦味感受阈值，达到掩味目的。该方法亦可适用于其他抗生素类药物，如罗红霉素、诺氟沙星、阿莫西林、甲硝唑等的掩味，有较强的应用价值。
具体实施方式
下面对本发明做进一步说明：
实施例一：
一种药物掩味剂，包括以下重量份组分：川椒10份、胡椒10份、辣椒10份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒10份、胡椒10份、辣椒10份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
药物掩味剂可配制成药液状，药物掩味剂放入口中漱口1-5秒后，吐出，然后再喝药。
实施例二：
一种药物掩味剂，包括以下重量份组分：川椒10份、胡椒10份、辣椒10份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒10份、胡椒10份、辣椒10份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
药物掩味剂可配制成粉末状并附着在其它药剂的外层，当用药时，首先让其优先崩解，使其先对口腔进行麻痹，然后再释放其他药物成分。
实施例三：
一种药物掩味剂，包括以下重量份组分：川椒30份、胡椒30份、辣椒30份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒30份、胡椒30份、辣椒30份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
药物掩味剂可配制成药液状，药物掩味剂放入口中漱口1-5秒后，吐出，然后再喝药。
实施例四：
一种药物掩味剂，包括以下重量份组分：川椒30份、胡椒30份、辣椒30份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒30份、胡椒30份、辣椒30份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
药物掩味剂可配制成粉末状并附着在其它药剂的外层，当用药时，首先让其优先崩解，使其先对口腔进行麻痹，然后再释放其他药物成分。
实施例五：
一种药物掩味剂，包括以下重量份组分：川椒30份、胡椒20份、辣椒20份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒30份、胡椒20份、辣椒20份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
药物掩味剂可配制成药液状，药物掩味剂放入口中漱口1-5秒后，吐出，然后再喝药。
实施例六：
一种药物掩味剂，包括以下重量份组分：川椒30份、胡椒20份、辣椒20份。
一种药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒30份、胡椒20份、辣椒20份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
药物掩味剂可配制成粉末状并附着在其它药剂的外层，当用药时，首先让其优先崩解，使其先对口腔进行麻痹，然后再释放其他药物成分。
以下为掩味剂的配制和对罗红霉素的使用效果实验如下：
1、仪器与材料：电子天平，10mL量筒，50mL小烧杯，玻璃棒，酒精炉，酒精，口尝纸杯，罗红霉素，川椒，胡椒，辣椒，纯净水。
2、方法与结果：
2.1 志愿者筛选
选择20名健康志愿者(男9名、女11名)作为受试者，在试验前签订知情同意书。
2.2 样品制备
2.2.1罗红霉素溶液制备
分别称取150mg、75mg的罗红霉素，分别将其溶解于10mL的纯净水中，用玻璃棒搅拌直至其全部溶解，分别设为试剂1和试剂2，取5mL纯净水设为试剂3，其浓度分别为C1、C2和C3。
| 浓度 | C1 | C2 | C3 |
| 浓度大小 | 150mg/10mL | 75mg/10mL | 0 |
2.2.2麻痹口腔掩味剂的制备
取适量的川椒、胡椒、辣椒分别放入不同酒精炉中，加入同等的适量的纯净水，沸腾后煎煮至溶液仅余44mL，得以下浓度水平的溶液。
| 因子 | A川椒 | B胡椒 | C辣椒 |
| 水平1 | 0 | 0 | 0 |
| 水平2 | 10g/44mL | 10g/44mL | 10g/44mL |
| 水平3 | 20g/44mL | 20g/44mL | 20g/44mL |
通过以上溶液不同搭配的正交实验，得出最优的配比方案，能达到最好的麻痹口腔掩味的效果。
2.3苦度评价等级的确定
将苦味分为5级，各个级别赋予一定的苦度值范围。1级表示“无苦味或者几乎无苦味”，苦度值为0.5～1.5；2级表示“略有苦味”，苦度值1.5～2.5；3级为“有苦味但是可接受”，苦度值2.5～3.5；4级表示“很苦，但是仍可忍受”，苦度值3.5～4.5；5级为“不能忍受的苦味”，苦度值4.5～5.5。
进行预实验，分别确定制备的罗红霉素溶液的苦度。
| 浓度 | C1 | C2 | C3 |
| 苦度值 | 5.5 | 3.5 | 0.5 |
2.4 口尝评价方法
本实验所采用的口尝评价方法主要是评分法和排序法。综合其特点，本实验采用“评分+排序”相结合的优选方法。先对罗红霉素溶液测试，取5mL溶液3、于口尝纸杯中，由志愿者含口中，做漱口动作，是舌根及舌侧的苦味感受区能够感受药物苦味，并被告知该溶液的苦度分级和具体的苦度值，并记录其耐受该苦度的时间，吐出，漱口至口腔内无苦味，继续测定溶液2、溶液1。为验证麻痹口腔掩味剂效果的显著性，后续实验均采用苦度值最大的C1溶液。采用正交实验配置不同配比的麻痹口腔掩味剂，使用其漱口，吐出，立即重复测试罗红霉素C1的苦度，要求志愿者结合第一次测试经验，给出使用掩味剂后的苦度值并记录其能耐受该苦度的时间。以志愿者能够耐受该苦度的时间的长短来评价其掩味效果的优劣。每种掩味剂可以重复评价，每轮测试间休息1h。
2.5异常值剔除
采用Grubbs检验法对数据进行异常值的循环检验和剔除。采取双侧检验，显著水平0.05的方式对离群值进行剔除，每一组每一轮仅剔除一个异常值。剔除后不再进行插值或补充测试。
2.5 正交实验
2.5.1正交实验设计
(一)确定因子与水平：由2.2.2可知，掩味的影响因素选为三个水平，即0，10g/44mL,20g/44mL。
(二)选用合适的正交表，进行表头设计：因实验中因子都是三水平，因此选用三水平正交表，又由于只考虑三个因子，所以选用L9即可。
2.5.2进行实验
如下表：
| 实验号 | 掩味剂组成 | 计量 | 平均时间(S) |
| 1 | 清水 | 15mL+75mg | 基本不能忍受 |
| 2 | B2+C2+清水 | 5mL+75mg | 84.43 |
| 3 | B3+C3+清水 | 5mL+75mg | 194.75 |
| 4 | A2+C2+清水 | 5mL+75mg | 209.75 |
| 5 | A2+B2+C3 | 5mL+75mg | 334.50 |
| 6 | A2+B3+清水 | 5mL+75mg | 403.00 |
| 7 | A3+C3+清水 | 5mL+75mg | 419.25 |
| 8 | A3+B2+C2 | 5mL+75mg | 477.50 |
| 9 | A3+B3+清水 | 5mL+75mg | 320.75 |
正交试验分析
由上表可以直观看出第8组合的掩味剂，麻痹口腔味蕾的效果最佳，能够使志愿者最长时间耐受罗红霉素C1浓度的苦味；而通过正交表分析可得，采用实验A3+B3+C3为最优组合，其中川椒对结果影响最大，是最大影响因子。但是考虑到其实用性，单用川椒，或者加用低量的辣椒、胡椒都可以达到相应的效果。
本发明所做研究致力于通过改变味蕾对苦味的敏感程度，达到掩味的效果，同时，掩味剂只是通过漱口过程进行作用，并不随药物吞咽，这又保证了掩味剂不会影响药品药效，这是一个新的尝试。本发明采用口尝评价的方法，该方法往往给人的印象是主观性太强，结果准确性和重现性差。但是，只要受试者人数不要过少，并有控制误差的措施，则能够得到较为准确的结果。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (8)
1.一种药物掩味剂，其特征在于，包括以下重量份组分：川椒1-30份、胡椒0-30份、辣椒0-30份。
2.根据权利要求1所述的药物掩味剂，其特征在于，所述各重量份组分中的有效成分为水提物或醇提物。
3.根据权利要求1所述的药物掩味剂，其特征在于，所述各重量组分为：川椒10-30份、胡椒10-30份、辣椒10-30份。
4.根据权利要求1或2所述的药物掩味剂，其特征在于，所述各重量份组分为：川椒30份、胡椒20份、辣椒20份。
5.一种根据权利要求1所述的药物掩味剂的配制方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取各重量份组分川椒1-30份、胡椒0-30份、辣椒0-30份；
(2)提取步骤(1)中川椒、胡椒、辣椒中的有效成分；
(3)将步骤(2)中得到的有效成分混合均匀；
(4)再将步骤(3)的混合物加入适量酒精和水至溶液体积为44份即可得到药物掩味剂。
6.根据权利要求5所述的药物掩味剂的配制方法，其特征在于，所述药物掩味剂可配制成药液状，药物掩味剂放入口中漱口1-5秒后，吐出，然后再喝药。
7.根据权利要求5所述的药物掩味剂的配制方法，其特征在于，所述药物掩味剂可配制成粉末状并附着在其它药剂的外层，当用药时，首先让其优先崩解，使其先对口腔进行麻痹，然后再释放其他药物成分。
8.根据权利要求4所述的药物掩味剂的配制方法，其特征在于，所述步骤(2)中的提取方法为水提法或醇提法。
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