CN104271073B - 悬带 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医疗组件,包括植入体、第一套管(104)、第二套管(106)和细长部件。植入体具有第一部分、第二部分和中间部分。植入体的第一部分配置成被第一套管包住,植入体的第二部分配置成被第二套管包住。第一细长部件(110)、第二细长部件(112)、第三细长部件(114)和凸片(108)连接至植入体。细长部件配置成连接植入体与第一套管和第二套管,并配置成分别从植入体的第一部分延伸至中间部分并经过中间部分,使得细长部件穿过中间部分离开植入体并在中间部分的附近形成环。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2013年4月19日提交的、名为“带触觉反馈的医疗组件”的美国非临时专利申请第13/866,681号的优先权,并且是该专利申请的继续,反过来,该美国专利申请要求了于2012年4月23日提交的、名为“带触觉反馈的医疗组件”的美国临时专利申请第61/636,902号,和2012年12月21日提交的、名为“带触觉反馈的医疗组件”的美国临时专利申请第61/745,101号的优先权,其全部内容通过引用合并在此。
本申请也要求了于2012年4月23日提交的美国临时专利申请第61/636,902号,以及于2012年12月21日提交的美国临时专利申请第61/745,101号的优先权,其全部内容通过引用合并在此。
技术领域
本发明主要涉及外科器械及手术,特别是在患者体内递送植入体的器械和方法。
背景技术
男女骨盆健康是具有很高重要性的医疗领域。常见的骨盆微恙的例子包括失禁(例如,大便和小便),骨盆组织脱垂(例如,女性阴道脱垂),以及骨盆底的其他情况。
为了矫正由于活动过度和/或内在括约肌缺陷(ISD)的尿失禁,已发展了许多外科选择。一种被认为是成功的治疗选择的外科手术是基于植入体的手术。它涉及在膀胱颈或尿道中段之下或任何其他位置放置身体植入体从而提供支撑平台。
用覆盖或包住植入体并保护身体组织的长的套管来递送一些用于失禁修复的悬带或植入体。套管可以是单件套管,或者是附装在相对侧并在中点附近连接的两件套管。在悬带递送到体内后,基于患者的需求调整悬带的张力。在一些情况下,在移除套管时可能无意中引起了附加张力。由于悬带几乎是完全被包住或被限制在单件或连接的套管内,因此套管可能不允许悬带在调整或定位的过程中合适地拉伸。这可能也不允许悬带符合解剖的轮廓以允许医师感觉或估计悬带的正确定位或张力。
而且,一些现存的套管在很大的表面面积上接触悬带。这可能导致在悬带材料和套管材料之间增大的摩擦阻力,其在移除过程中阻碍从悬带中拉出套管。结果,摩擦阻力可能使悬带重新定位或干扰了悬带的位置或张力。例如,在一些情况下,悬带可能拉伸超过了需求,而在其他情况下,悬带可能松开。而且,两种情况都可能产生不适当的悬带放置,因此可能产生无效或错误或不正确的治疗。
据此,需要一种方法和器械,其允许从植入体上移除套管,而不会改变悬带的张力或位置,并且也为操作者提供了改进的视觉和触觉反馈以调整或重新调整植入体。
发明内容
在实施方式中,本发明公开了一种医疗组件,包括植入体、第一套管、第二套管和凸片。植入体具有第一部分、第二部分和在第一部分和第二部分之间的中间部分。植入体的第一部分配置成被第一套管包住,植入体的第二部分配置成被第二套管包住。植入体还连接至凸片。医疗组件还包括第一细长部件、第二细长部件、和第三细长部件。第一细长部件配置成可移除地连接植入体与第一套管使得第一细长部件从植入体的第一部分开始延伸至中间部分并经过中间部分,然后穿过中间部分离开植入体。第二细长部件配置成可移除地连接植入体与第二套管使得第二细长部件从植入体的第二部分开始延伸至中间部分并经过中间部分,然后穿过中间部分离开植入体。第一细长部件和第二细长部件还连接至凸片,并在凸片上彼此连接。医疗组件还包括第三细长部件,使得第三细长部件配置成穿过植入体的中间部分并形成环,该环配置成连接植入体的中间部分与凸片。
在另一实施方式中,本发明公开了一种医疗组件,包括植入体与第一套管和第二套管。植入体具有第一部分、第二部分和在第一部分和第二部分之间的中间部分。植入体的第一部分配置成被第一套管包住,植入体的第二部分配置成被第二套管包住。医疗组件还包括配置成可移除地连接植入体与第一套管和第二套管的细长部件。细长部件从植入体的第一部分开始延伸至中间部分并经过中间部分,使得细长部件穿过中间部分离开植入体,并在中间部分的附近形成环。细长部件还配置成穿过中间部分进入植入体,并从植入体的中间部分延伸至第二部分。
还在另一实施方式中,本发明公开了一种医疗组件,包括植入体、套管和细长部件。植入体具有第一部分、第二部分和在第一部分和第二部分之间的中间部分。套管包括顶层、底层、和在顶层和底层之间界定的腔室,第一孔设置在顶层上,第二孔设置在底层上。第一孔和第二孔分别沿顶层和底层的厚度界定。医疗组件还包括配置成穿过第一孔,沿腔室,穿过第二孔,并连接植入体与套管的细长部件。
还在另一实施方式中,本发明公开了一种将用于治疗尿失禁的植入体放置到患者体内的方法。该方法包括将具有身体植入体的医疗组件插入到患者体内使得身体植入体的第一端部和第二端部分别包在第一套管和第二套管中。第一套管由细长部件通过摩擦阻力连接至植入体。该方法还包括把植入体放置到患者的尿道下方使得植入体的中间部分暴露于身体组织。一放置植入体,就把细长部件拉出患者体外使得拉出细长部件分开了第一套管和身体植入体。在一些实施方式中,沿与拉出细长部件的方向大致不同的方向拉出第一套管。
附图说明
参照以下附图可理解本发明及其某些实施方式的以下详细描述。
图1是根据本发明一些实施方式的医疗组件的示意图。
图2A-2G是根据本发明各种实施方式的医疗组件的不同视图。
图2H示出了根据本发明一实施方式的医疗组件的一部分的放大视图。
图2I是根据本发明一实施方式的医疗组件的一部分的侧剖面图。
图2J是根据本发明一实施方式的医疗组件的立体图。
图3A是根据本发明一实施方式的医疗组件的立体图。
图3B、3C、和3D示出了根据本发明一些实施方式的医疗组件的一部分的前视图。
图3E和3F是根据本发明一些实施方式的医疗组件的立体图。
图3G是根据本发明一实施方式的医疗组件的顶视图。
图3H是图3G的医疗组件的底视图。
图3I、3J、和3K是图3G的医疗组件的多个部分的立体图。
图3L是图3G放置在患者体内的医疗组件的植入体的示意图。
图4A和4B分别示出了根据本发明一实施方式、具有C构型并连接至植入体的套管的立体图和剖面图。
图4C和4D分别示出了根据本发明一实施方式、具有U构型并连接至植入体的套管的立体图和剖面图。
图5是根据本发明一实施方式的关联削片的立体图。
图6是根据本发明一实施方式的套管的立体图。
图7示出了根据本发明一实施方式、用于把植入体放置在患者体内的医疗组件的递送。
图8示出了流程图,其描绘根据本发明各种实施方式的医疗组件的递送方法。
具体实施方式
本文公开了本发明详细的实施方式;然而,应当认识到,公开的实施方式仅是本发明的示范,其可以以各种形式体现。因此,本文公开的具体结构和功能性细节不应理解为限制性的,而仅是权利要求的基础,以及教导本领域技术人员以几乎任何合适的详细结构多方面地使用本发明的表示基础。
本文使用的术语“不定冠词(a或an)”解释为一个或多个。本文使用的术语“另一个”解释为至少第二个或者更多的。本文使用的术语“包括”和/或“具有”解释为包含(即,开放式表达)。
如本发明后续文本中讨论的,描述的有关不同医疗器械、仪器、和组件的术语近侧和远侧要参考参考点。在本说明书中使用的参考点是操作者的视角。操作者可以是外科医生、医师、护士、医生、技师等,如本发明所述其可通过患者身体上的孔口或切口进行外科手术。术语近侧是指最靠近操作者的区域。术语远侧是指距操作者最远的区域。患者可能是男性、女性或者任何其他的哺乳动物。
图1是根据本发明一些实施方式的医疗组件100的示意图。医疗组件100包括植入体102、第一套管104、第二套管106、凸片(tab)108、第一细长部件110、第二细长部件112、和第三细长部件114。
植入体102具有第一部分116、第二部分118、以及在第一部分116和第二部分118之间的中间部分120,植入体102具有长度122,植入体在第一部分116和第二部分118之间纵向延伸。根据不同的实施方式,植入体102能够具有各种形状,诸如矩形、正方形、梯形等。
在一些实施方式中,植入体102的中间部分是去柄脚的(没有柄脚)。去柄脚部分的长度能够基于手术需要或在患者体内的放置位置而变化。在一些实施方式中,第一部分116和第二部分118可包括柄脚使得一放置植入体102,植入体102的第一部分116和第二部分118就能够与身体组织相互作用从而帮助把植入体锚固或保持在患者体内适当的位置处。在一些实施方式中,去柄脚部分能够通过用热量把网格边缘的线或绳融合在一起而形成。在一些实施方式中,去柄脚部分可防止植入体102在受力时散开,因此限制了植入体102的拉伸。
在一些实施方式中,植入体102由诸如聚合物材料等的合成材料制成。在一些实施方式中,植入体102包括聚合网格体。网格体可包括纵横交错或者链节篱笆状的设计。在这种设计中,网的纤维或绳可以是编织的、连接的、或者其他的连接方式,并且可分担支撑负荷的应力。在其他实施方式中,植入体102包括不具有网孔和结构的聚合平面体。示范的聚合材料是聚丙烯、聚酯、聚乙烯、尼龙、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯等。在一些实施方式中,植入体由非编织的聚合物材料制成。在其他一些实施方式中,植入体102能够由诸如生物材料或尸体组织等的天然材料制成。
此外,在一些实施方式中,植入体102是可拉伸且柔性的以适应沿人体结构的移动。在一些实施方式中,为了有效的组织修复和植入,要求植入体102具有诸如柔软度、明度、适形度、和强度的属性。在一些实施方式中,植入体102可以是蓝色或者容易把植入体102与套管104和106区分开来的任何其他颜色。
如上所述,医疗组件100包括配置成包住植入体102第一部分116的第一套管104,和配置成包住植入体102第二部分118的第二套管106。第一套管104和第二套管106中的每一个包括近侧端部124和126以及远侧端部128和130,第一套管104和第二套管106具有在近侧端部124和126以及远侧端部128和130之间延伸的长度132和134以便第一套管104的长度132足以包住或罩住植入体的第一部分116,并且第二套管106的长度134足以罩住植入体102的第二部分118。在各种实施方式中,第一部分116是植入体102的第一端部,第二部分118是植入体102的第二端部,使得第一套管104和第二套管106分别配置成包住植入体102的第一端部和第二端部。为了简单描述起见,以下第一套管104和第二套管106一起称为套管104和106。
在一些实施方式中,套管104和106以中空管或包袋的形式形成以便套管104和106内的中空空间界定了在其内的腔室136和138。套管104和106的腔室136和138配置成容纳作为植入体102的第一端部和第二端部的第一部分116和第二部分118。第一端部和第二端部可分别设置在第一套管104和第二套管106的腔室136和138内。在一些实施方式中,植入体102可在第一套管104和第二套管106内自由浮动。或者,植入体102可固定至套管104和106。
套管104和106的腔室136和138的宽度140和142大于配置成被套管104和106所覆盖的、植入体102在第一和第二端部116和118处的宽度。这允许把植入体102的端部116和118装在套管104和106的腔室136和138内。在其他一些实施方式中,套管104和106的近侧端部124和126是略微锥形的以容易地退出而不会破坏组织。在一些实施方式中,套管104和106能够由弹性或柔性材料制成使得在正常情况下腔室136和138的宽度小于植入体102的宽度。然而,在一些实施方式中,套管104和106由于其柔性材料而配置成伸展的;腔室136和138的宽度能够增加到使植入体102能够容纳在腔室136和138内的程度。
在一些实施方式中,套管104和106由聚合物制成,并可为蓝色。在其他实施方式中,套管104和106能够由不透明或透明的塑料薄膜制成。透明的塑料薄膜使得能够目视检查植入体102。套管104和106能够是单层或多层的。套管104和106能够通过把两片聚合物挤压或夹在一起而制成。通常,套管104和106可由本领域中已知的任何生物相容性材料组成。这种材料可包括,例如,聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、以及膨体聚四氟乙烯(EPTFE)。在一些实施方式中,套管104和106可由一种材料组成,或者套管104和106可由一种或多种已经提及的材料组成的多层结构制成。套管104和106可以是有益于把植入体102植入或放置在患者体内的任何长度和宽度,并且套管104和106在植入体102放置在其内时可以是柔性且容易操控的。在本文描述的各种实施方式中,套管104和106可以是足够长且足够宽的以界定合适尺寸的腔室136和138来容纳第一端部和第二端部。
按照本发明以上描述的各种实施方式,植入体102被第一套管104包住的第一部分116和植入体102被第二套管106包住的第二部分118帮助把第一套管104和第二套管106从植入体102上不具有约束力的释放或退出。不具有约束力的移除套管104和106意味着套管104和106仅通过摩擦阻力与植入体102保持在一起,该摩擦阻力能够把它们保持在一起,但不足以在拉动或移除过程中对植入体102造成任何损伤。这可降低在把套管104和106从植入体102上拉出或移除时可能引起的对植入体102的附加张力。
根据一些实施方式,套管104和106配置成包住植入体102的端部116和118使得植入体102只有很小的表面面积与套管104和106形成接触。在本发明一实施方式中,第一套管104和第二套管106一起包住最多植入体102总长度122的一半。在一些实施方式中,第一套管104和第二套管106一起包住不到植入体102总长度122的一半。在其他一些实施方式中,第一套管104和第二套管106一起包住植入体102总长度122的一半。在其他一些实施方式中,第一套管104和第二套管106一起包住大约植入体102总长度122的一半。在其他一些实施方式中,第一套管104和第二套管106可一起包住略微大于或远远大于植入体102总长度122的一半。由于植入体102与套管104和106之间接触的表面面积很小,因此植入体102与套管104和106之间更少的摩擦干扰植入体的张力,导致植入体更精确的放置。
在一些实施方式中,套管104和106能够具有C构型,如后面图4A和4B所示。在C构型中,套管104和106以这种方式包住植入体102,其中植入体102的第一侧(右侧)、第二侧(左侧)、第一表面(上表面)的一些部分,以及第二表面(下表面)被包住,而第一表面(上表面)的一些部分暴露于身体组织没有掩罩在套管104和106内。按照需求“一部分”可以是沿套管104和106宽度的一半,或者大约是宽度的一半或者小于宽度的一半或者略微大于宽度的一半等。在其他一些实施方式中,套管104和106能够具有U构型。U构型包住第一侧、第二侧和第二表面(下表面),而植入体102的第一表面(上表面)完整地暴露于身体组织,没有掩罩在套管104和106内。结合后面的附图4C和4D示出并描述了套管104和106的U构型。套管104和106可沿其长度132和134具有狭缝,植入体102保持在其中。
在一些实施方式中,套管104和106的远侧部分配置有用来与递送装置相连接的锥形部和环状部或孔、扩张器、管、连接器等。后面进一步描述递送装置。
在本发明的某些实施方式中,医疗组件100也可包括配置成连接至第一套管104的第一扩张器,和配置成连接至第二套管106的第二扩张器。第一扩张器和第二扩张器配置成分别连接至第一套管104和第二套管106的远端128和130。在一些实施方式中,第一和第二扩张器进一步配置成连接至递送装置。递送装置是能够用来帮助把包括植入体102的医疗组件100递送到患者体内的医疗仪器。递送装置的几个例子可包括波士顿科学有限公司的ObtryxTM、LynxTM、AdvantageTM、PrefyxTM递送装置或任何其他的递送装置。在一些实施方式中,第一和第二扩张器直径很小以提供较小侵入性的外科手术。在一些实施方式中,可以诸如用线形成连接环来连接扩张器与递送装置。连接环设置在第一扩张器和第二扩张器的远端以把第一扩张器和第二扩张器连接至递送装置。
如上所述,医疗组件100还包括配置成连接至植入体102的凸片108。凸片108配置成识别植入体的中间部分120。在一些实施方式中,为了在手术过程中容易可视化,凸片108可以是有颜色的。
凸片108还设有狭槽以容纳第一细长部件110、第二细长部件112、和第三细长部件114。在某些实施方式中,第一细长部件110配置成可拆卸地连接植入体102和第一套管104使得第一细长部件110从植入体102的第一部分116开始延伸至中间部分120并穿过中间部分120,然后通过中间部分120离开植入体102。第二细长部件112配置成可拆卸地连接植入体102和第二套管106使得第二细长部件112从植入体102的第二部分118延伸至中间部分120并穿过中间部分120,然后通过中间部分120离开植入体102。第一细长部件110和第二细长部件112在凸片108上连接在一起从而在凸片108上或者在极为靠近凸片108处形成第一结。第一结不仅把凸片108连接至第一细长部件110和第二细长部件112,而且把第一细长部件110和第二细长部件112相互连接在凸片上。第一结能够看作是第一细长部件110、第二细长部件112和凸片108接触或连接的接合点。在一些实施方式中,第一细长部件110、第二细长部件112、和第三细长部件能够是绳索、缝线、丝状体、线等。
在一些实施方式中,凸片108可包括多个狭槽以容纳第一细长部件110、第二细长部件112、和第三细长部件114。在其他一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112可通过各种连接机构和紧固件连接至凸片108以代替直接把它们系在一起并形成结。在这种实施方式中,可使用诸如夹线钉、胶、热结合、和销等的各种连接机构和紧固件。
凸片108可由本领域已知的任何材料制成,诸如,聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、或膨体聚四氟乙烯(EPTFE),并且可以是诸如蓝色的任何颜色以帮助使用者观察凸片108。凸片108可以有一定的大小,另外配置成帮助把植入体102和/或套管104和106的一部分放置在患者体内。
在一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112包括线、医疗缝线、丝状体、和绳索等的其中一种。在一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112具有沿最多植入体102总长度122的一半延续的单个缝线或线。在其他一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112具有沿最多植入体102总长度122的一半延续的多个缝线或线。例如,可提供多个缝线或线来连接植入体102与套管104和106使得缝线或线彼此邻近的放置从而提高连接的强度。
在一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112分别以第一细长部件110和第二细长部件112在植入体102中穿进和穿出的方式把植入体102与第一套管104和第二套管106连接起来。第一细长部件110和第二细长部件112中的每一个首先从植入体102的第一表面穿过到第二表面,然后从第二表面穿过到第一表面,从而形成一个线迹。类似地,这种线迹模式持续到植入体102的一定长度从而形成了按一定次序的多个线迹,其可称为平针线迹。这样平针线迹是指通过摩擦阻力把套管104和106与植入体102保持在一起的一连串线迹。细长部件110和112以摩擦阻力达到一定程度的方式在植入体102与套管104和106中穿进和穿出,在该程度缝线能够保持套管104和106与植入体102连接在一起,但可允许植入体102与套管104和106在克服摩擦阻力拉动细长部件110和112时分开。线迹可以是不同长度或相同长度的。根据一些实施方式,平针线迹可以是以相对于拉动方向直线取向的方式以便于细长部件110和112的移除。在一些实施方式中,平针线迹可以是以曲线或Z字模式的形式以代替直线取向。
在一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112可具有一个自由端。在其他某些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112可不具有自由端使得一端系在凸片108上,另一端塞进套管104和106中。在某些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112可都具有自由端。
医疗组件100还包括第三细长部件114,其配置成穿过植入体102的中间部分120并形成环使得该环连接植入体102的中间部分120与凸片108。在一些实施方式中,第三细长部件114是线或缝线等,其是与植入体102分开、可移除地连接至植入体和凸片108的部分,以通过环把凸片108与植入体102连接起来。在其他实施方式中,第三细长部件114能够是植入体102的组成部分使得第三细长部件114编织到植入体102的中心并从那里向植入体102的外部延伸从而形成了配置成容纳凸片108以连接凸片108与植入体102的环。第三细长部件114穿过植入体102的中间部分120使得第三细长部件114在中间部分120通过植入体102,然后形成环型结构。在一些实施方式中,第三细长部件114的自由端能够系在一起以形成被称为第二结的结。根据这些实施方式,第三细长部件114首先穿过植入体的中间部分120,然后穿过凸片108中的狭槽,然后打结在一起从而把凸片108与植入体102连接起来。连接植入体102与凸片108的这种模式配置成通过切断第三细长部件114或移除第二结来使植入体102与凸片108分离。在某些实施方式中,切断第三细长部件114并仅拉动凸片108被配置成使第一套管104和第二套管106与植入体102分开。
根据上述实施方式,凸片108因此通过第二结直接地连接至第三细长部件114,并通过在凸片108上形成的第一结也连接至第一细长部件110和第二细长部件112。第一结不仅把凸片108分别连接至第一细长部件110和第二细长部件112,而且把第一细长部件110和第二细长部件112彼此连接在凸片上。因此,第一细长部件110和第二细长部件112一起配置成当切断凸片108上由第三细长部件114形成的第二结后拉动凸片108时而被移除的。在一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112能够通过在除了第二结之外的其他位置切断第三细长部件114而被移除。
根据一实施方式,第一细长部件110能够配置成从第一扩张器延伸至植入体102和第一套管104使得第一细长部件110在植入体102和第一套管104的一些部分的外面延伸,并在其他一些部分刺入第一套管104和植入体102并在第一套管104和植入体102内延伸。根据穿线的这些实施方式,第一细长部件110可从扩张器开始沿着第一套管104和植入体102的第一部分延伸,然后可朝着第一扩张器横穿返回因此形成了环形。在实施方式中,第一细长部件110可配置成连接第一扩张器。在实施方式中,第一细长部件110可连接第一扩张器,然后沿着第一扩张器的腔室延伸,并从第一扩张器的腔室延伸出来使得第一细长部件110能够配置成通过仅拉动从第一扩张器的腔室延伸出来的延伸部分而被移除。在实施方式中,第一套管104、或第一套管104和植入体102能够包括一个或多个孔,其帮助第一细长部件110沿第一套管104和植入体102延伸。
在实施方式中,第一细长部件110的一部份配置成提供第一细长部件110中的松弛或松弛部分(slack portion),并且操作者可接触该松弛部分使得操作者能够切断松弛部分以分开第一套管104与植入体102的第一部分。
根据实施方式,第二细长部件112能够配置成从第二扩张器延伸至植入体102和第二套管106使得第二细长部件112在植入体102和第二套管106的一些部分的外面延伸,并在其他一些部分刺入第二套管106和植入体102并在第二套管106和植入体102内延伸。根据穿线的这些实施方式,第二细长部件112可从第二扩张器开始沿着第二套管106和植入体102的第二部分延伸,然后可朝着第二扩张器横穿返回因此形成了环形。在实施方式中,第二细长部件112可配置成连接第二扩张器。在实施方式中,第二细长部件112可连接第二扩张器,然后沿着第二扩张器的腔室延伸,并从第二扩张器的腔室延伸出来使得第二细长部件112能够配置成通过仅拉动从第二扩张器的腔室延伸出来的延伸部分而被移除。在实施方式中,第二套管106、或第二套管106和植入体102能够包括一个或多个孔,其帮助第二细长部件112沿第二套管106和植入体102延伸。
在实施方式中,第二细长部件112的一部份配置成提供第二细长部件112中的松弛部分,并且操作者可接触该松弛部分使得操作者能够切断松弛部分以分开第二套管106与植入体102的第二部分。
根据一些实施方式,第一细长部件110、第二细长部件112、和第三细长部件114能够配置成单根线。
在一些实施方式中,第一细长部件110、第二细长部件112、和第三细长部件114的颜色是不同的。在一些实施方式中,第一细长部件110和第二细长部件112的颜色相同,其与第三细长部件114的颜色有区别。这帮助容易地区别开第一和第二细长部件110、112与第三细长部件114,尤其是在切断第三细长部件114以移除并分开其与套管110和112时,如以下结合图8所述。然而,在其他一些实施方式中,所有细长部件110、112、和114的颜色可保持相同,医师或医生可基于他视觉反馈的感觉或经验来区分第三细长部件114与第一和第二细长部件110、112。
根据上述实施方式,套管104和106由两个细长部件—第一细长部件110和第二细长部件112连接至植入体102。然而,在其他一些实施方式中,植入体102能够通过单个细长部件连接至套管104和106,为简单描述起见该单个细长部件可称为细长部件。在这些实施方式中,细长部件配置成可移除地连接植入体102与第一套管104和第二套管106。细长部件从植入体102的第一部分116开始延伸至中间部分120,并穿过中间部分120使得细长部件通过中间部分120离开植入体102并在中间部分120的附近形成环。细长部件还配置成通过中间部分120进入植入体102并从植入体102的中间部分120延伸至第二部分118。
细长部件从植入体102的第一部分116开始延伸使得细长部件从植入体102的第一表面穿进到植入体102的第二表面,然后从植入体102的第二表面穿出到第一表面,并且还从植入体102的第一表面穿进到第二表面等,使得细长部件形成了类似于上述平针线迹的平针线迹。单个细长部件用来连接第一套管104和第二套管106与植入体102。根据一些实施方式,单个细长部件可从第一部分116延伸至中间部分120,然后退出植入体102延伸,通过凸片108离开,并在凸片108的附近和周围形成环。细长部件110然后从凸片108延伸至第二部分118。以这种方式,单个细长部件从第一部分116开始通过凸片108延伸至植入体102的第二部分118。而且,在这些实施方式中,类似于上述第三细长部件114的另一个细长部件可用来连接植入体102与凸片108。然而,仍然在一些实施方式中,植入体102可不通过单独的第三细长部件114连接至凸片108。
上述实施方式利用了医疗组件中的凸片。然而,在一些情况下,医疗组件可能不包括任何凸片。在这种情况下,第一细长部件110和第二细长部件112(在多个细长部件的情况下)或细长部件(如果仅有一个细长部件)配置成离开植入体102的中间部分120,并在中间部分120的周围或靠近中间部分120的位置处形成环或结类型的结构,而不需要任何凸片108。第一细长部件110和第二细长部件112或细长部件(如果仅有一个细长部件)能够仅通过在环上拉动它们就可被移除。
根据一些实施方式,连接套管104和106与植入体102的单个细长部件,以及第三细长部件能够配置成单根线。
根据一些实施方式,载体、镖、或锚或其组合能够包含在医疗组件100中。
根据一些实施方式,医疗组件100能够用来治疗失禁。
图2A是根据本发明实施方式的医疗组件200的立体图。
医疗组件200包括植入体202、第一套管204、第二套管206、凸片208、第一细长部件210、第二细长部件212和第三细长部件214。
植入体202具有第一部分216、第二部分218和在第一部分216与第二部分218之间的中间部分220。在一些实施方式中,植入体202的中间部分220是去柄脚的(de-tanged)(没有柄脚)。去柄脚部分的长度能够基于手术需要或在患者体内的放置位置而变化。在一些实施方式中,第一部分216和第二部分218可包括柄脚使得一放置植入体202,植入体的第一部分216和第二部分218就能够与身体组织相互作用。植入体202能够由诸如聚合物材料的各种材料制成,如以上结合图1描述的。
如图2A所示的医疗组件200还包括配置成罩住植入体202的第一部分216和第二部分218的第一套管204和第二套管206。在一些实施方式中,第一套管204和第二套管206可以是薄壁的扁平管。在一些实施方式中,第一套管204和第二套管206由聚合物制成,并可为蓝色以容易可视化。在其他实施方式中,第一套管204和第二套管206可由不透明或透明的塑料薄膜制成。透明的塑料薄膜使得能够目视检查植入体202。第一套管204和第二套管206是单层或多层的。第一套管204和第二套管206可通过挤压或把两片聚合物夹在一起而制成。
第一套管204和第二套管206中的每一个包括近侧端部222和224以及远侧端部226和228,第一套管204和第二套管206具有在近侧端部222、224与远侧端部226、228之间延伸的长度230、232使得第一套管204的长度230足以包住或罩住植入体202的第一部分216,并且第二套管206的长度232足以罩住植入体202的第二部分218。在各种实施方式中,第一部分216是植入体202的第一端部,第二部分218是植入体202的第二端部,使得第一套管204和第二套管206配置成分别包住植入体202的第一端部和第二端部。简单描述起见,以下第一套管204和第二套管206一起称为套管204和206。
在一些实施方式中,套管204和206能够具有各种形状。例如,套管204和206可以是具有锥形近侧端部和远侧端部226和228的矩形使得套管204和206能够容易地取出而不会钩住组织。在一些实施方式中,套管204和206形成中空管或包袋的形式使得套管204和206内的中空空间界定了在其间的腔室240和242。套管204和206的腔室240和242配置成容纳第一部分216和第二部分218,其是植入体202的第一端部和第二端部。第一端部和第二端部可分别设置在第一套管204和第二套管206的腔室240和242内。在一些实施方式中,植入体202可在第一套管204和第二套管206内自由浮动。或者,植入体202可固定至套管204和206。
在一些实施方式中,套管204和206的腔室240和242的宽度246和248大于植入体202在第一和第二端部的宽度,第一端部和第二端部配置成被套管204和206所覆盖。这允许将植入体202的端部216和218装在套管204和206的腔室240和242内。在其他一些实施方式中,套管204和206的近侧端部222和224是略微锥形的从而允许容易的取出而不会钩住组织。在一些实施方式中,套管204和206可由弹性或柔性材料制成使得在正常情况下腔室240和242的宽度小于植入体202的宽度。然而,由于套管204和206因其柔性材料而配置成拉伸的,腔室240和242的宽度能够增加至使得植入体202能够容纳在腔室240和242内的程度。
在本发明的某些实施方式中,第一和第二套管204和206仅罩住植入体202的第一部分216和第二部分218使得植入体202的中间部分220保持未被罩住。未被罩住的中间部分220配置成一放置就与身体组织相互作用。在其他某些实施方式中,第一套管204和第二套管206一起包住最多植入体202总长度的一半,这样盖住了植入体202的一半并留下植入体202的另一半未被罩住。在一些实施方式中,第一套管204和第二套管206一起包住不到植入体202总长度的一半。在其他一些实施方式中,第一套管204和第二套管206一起包住植入体202总长度的一半。在其他一些实施方式中,第一套管204和第二套管206一起包住大约植入体202总长度的一半。在其他一些实施方式中,第一套管204和第二套管206可一起包住略微超过或远远超过植入体202总长度的一半。在一些实施方式中,植入体202被套管204和206罩住的长度能够基于需求而变化。
在一些实施方式中,例如,如图2B所示,植入体202具有28cm的初始长度,植入体202在其端部的部分被折叠起来从而产生了27cm的工作长度。在一些实施方式中,折叠部能够通过缝线、平头钉等紧固件固定至植入体202。工作长度能够通过在植入体202的每一侧折叠0.5cm的长度而产生。根据各种其他的实施方式,折叠的长度可以是0.5cm、1cm、2cm或任何优选的长度以经由柄脚提高悬带的保持强度。在一些实施方式中,折叠部通过缝线、平头钉或类似元件或紧固件固定至植入体202。根据一些实施方式,大约27cm的工作长度会保持悬带在患者体内的整个长度,并在放置之后无需微调。根据本发明一些实施方式,就植入体202的工作长度27cm而言,植入体202最多25%被套管204和206覆盖或者植入体202每一端最多6.75cm被覆盖。根据一些实施方式,在图2C中示出医疗组件200一些部分或组件的示范尺寸。必须意识到,医疗组件200的这些部分和组件的各种其他尺寸也是可能的。
再次参照图2A,在本发明的某些实施方式中,医疗组件200还可包括配置成连接至第一套管204的第一扩张器252,和配置成连接至第二套管206的第二扩张器254。第一扩张器252和第二扩张器254配置成分别连接至第一套管204和第二套管206的远端226和228。第一扩张器252和第二扩张器254分别热结合至第一套管204和第二套管206。在一些实施方式中,第一扩张器252和第二扩张器254进一步配置成连接至递送装置262,如图2D所示。递送装置262是能够用来帮助把包括植入体202的医疗组件200递送到患者体内的医疗仪器。递送装置的几个例子可包括波士顿科学有限公司的ObtryxTM、LynxTM、AdvantageTM、PrefyxTM递送装置或任何其他的递送装置。在一些实施方式中,扩张器的直径很小以提供较小侵入性的外科手术。扩张器还能够与关联的削片(skive)相连接。后面在图5中示出了示范的关联削片。
如上面提到的,医疗组件200还包括配置成连接至植入体202的凸片208。凸片208配置成识别植入体202的中间部分220,并在需要平衡的身体组织或器官(诸如患者尿道)的每一侧提供等长的植入体202。在一些实施方式中,为了在手术过程中容易可视化,凸片208可以有颜色。
凸片208还设有狭槽256以容纳第一细长部件210、第二细长部件212、和第三细长部件214。在某些实施方式中,第一细长部件210配置成可移除地连接植入体202与第一套管204使得第一细长部件210从植入体202的第一部分216开始延伸至中间部分220并穿过中间部分220,然后通过中间部分220离开植入体202。第二细长部件212配置成可移除地连接植入体202与第二套管206使得第二细长部件212从植入体202的第二部分218开始延伸至中间部分220并穿过中间部分220,并通过中间部分220离开植入体202。第一细长部件210和第二细长部件212在凸片208上或者在最接近凸片208的位置处连接在一起。
在其他一些实施方式中,凸片208可仅包括单个狭槽256来容纳所有三个细长部件-第一细长部件210、第二细长部件212、和第三细长部件214。
在一些实施方式中,凸片208可包括多个狭槽以容纳第一细长部件210、第二细长部件212、和第三细长部件214,如图2E所示。如图2E所示,医疗组件200包括两个狭槽以容纳第一细长部件210、第二细长部件212、和第三细长部件214。第一狭槽264配置成容纳第一细长部件210和第二细长部件212,而第二狭槽266配置成容纳第三细长部件214。第一细长部件210和第二细长部件212在凸片208上连接在一起从而在凸片208上或者在最接近凸片208的位置处形成第一结268。第一结268不仅把凸片208连接至第一细长部件210和第二细长部件212,而且使第一细长部件210和第二细长部件212在凸片上彼此连接。第一结268能够被认作是第一细长部件210、第二细长部件212和凸片208接触或连接的结合点。第三细长部件214在凸片208上形成第二结270。
凸片208可由本领域已知的任何材料制成,诸如,聚乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、或膨体聚四氟乙烯(EPTFE),并且可以是诸如蓝色的任何颜色以帮助使用者观察凸片208。凸片208可以有一定的大小,另外配置成帮助把植入体202和/或套管204和206的一部分放置在患者体内。
第一细长部件210和第二细长部件212包括线、医疗缝线、丝状体、和绳索等的其中一个。在一些实施方式中,如图2A所示,第一细长部件210和第二细长部件212具有沿植入体202长度的一部分延续的单根缝线或线。然而,在其他一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212可具有多根沿植入体202长度的一部分延续的缝线或线,如图2F所示。例如,第一细长部件210可具有多根诸如210a和210b的缝线或线,可提供其来连接植入体202与套管204和206使得缝线或线彼此邻近的放置以提高连接的强度。在一些实施方式中,包括缝线或线210a和210b的第一细长部件210从植入体202的第一部分216延伸至中间部分220使得缝线或线210a和210b在中间部分220离开植入体202。类似地,包括缝线或线212a和212b的第二细长部件212从植入体202的第二部分218延伸至中间部分220使得缝线或线212a和212b在中间部分220离开植入体202。在离开植入体202之后,缝线或线210a和210b、212a和212b的自由端系在一起以形成结,该结配置成与凸片208连接。在其他一些实施方式中,第三细长部件214穿过植入体202的中间部分220并与凸片208连接使得切断第三细长部件214后凸片208仍与植入体202连接。凸片208通过第一细长部件210和第二细长部件212与植入体202连接。
再次参照图2A,在一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212以第一细长部件210和第二细长部件212在植入体202中穿进和穿出的方式分别把植入体202与第一套管204和第二套管206连接起来。第一细长部件210和第二细长部件212中的每一个首先从植入体202的第一表面276穿过到第二表面278,然后从第二表面穿过到第一表面276,由此形成一个线迹。类似地,这种线迹模式持续了植入体202的一定长度从而按序形成多个线迹,其可称为平针线迹。因此平针线迹是指通过摩擦阻力把套管204和206与植入体202保持在一起的一连串线迹。这已在图1中进行了描述。细长部件212以摩擦阻力达到一定程度的方式在植入体202与套管204和206中穿进和穿出,在该程度细长部件能够保持套管204和206与植入体202连接在一起,但可允许植入体202与套管204和206在克服摩擦阻力拉动细长部件时分开。在某些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212可不具有自由端使得一端系在凸片208上,另一端塞进套管204和206中。在一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212可具有一个自由端使得一端系在凸片208上,另一端是自由的。该自由端可进一步从植入体202的端部延伸越过扩张器252和254形成如图2G中所示的关联环272和274。关联环272和274配置成提供与递送装置的连接。在一些实施方式中,关联环能够与具有L型狭槽或反向L型狭槽的递送装置连接。
如上面提及的,医疗组件200包括第三细长部件214,其配置成穿过植入体202的中间部分220并形成环260使得该环260连接植入体202的中间部分220与凸片208。在一些实施方式中,第三细长部件214是线或缝线等,其是与植入体202分开可移除地连接至植入体202和凸片208的部分以通过环260连接凸片208与植入体202。在其他实施方式中,第三细长部件214能够是植入体202的组成部分使得第三细长部件214编织到植入体202的中心并从那里开始向植入体202外部延伸以形成配置成容纳凸片208的环260来连接凸片208与植入体202。第三细长部件214穿进和穿出植入体202的中间部分220使得第三细长部件214在中间部分220穿过植入体202,然后形成环型结构260。在一些实施方式中,第三细长部件214的自由端能够系在一起以形成被称作第二结270的结,如图2E所示。根据这些实施方式,第三细长部件214首先穿过植入体的中间部分220,然后穿过凸片208中的狭槽256,然后打结在一起从而把凸片208与植入体202连接起来。植入体202与凸片208的这种连接模式配置成通过切断第三细长部件214或除掉第二结270使植入体202与凸片208分离。
根据上述实施方式,凸片208因此通过第二结270直接地连接至第三细长部件214,并且还通过如图2E所示在凸片208上形成的第一结268连接至第一细长部件210和第二细长部件212。第一结268不仅把凸片208分别连接至第一细长部件210和第二细长部件212,而且也把第一细长部件210和第二细长部件212彼此连接在凸片上。因此,第一结268也将第一和第二细长部件210和212保持在一起。因此,第一细长部件210和第二细长部件212一起配置成当切断在凸片208上由第三细长部件214形成的第二结270后拉动凸片208时而被移除的。在一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212能够通过在除了第二结270之外的其他位置处切断第三细长部件214而被移除。
在一些实施方式中,第一细长部件210、第二细长部件212、和第三细长部件214的颜色是不同的。在一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212的颜色相同,其与第三细长部件214的颜色有区别,这帮助容易地区分第一和第二细长部件210和212与第三细长部件214,尤其是当切断第三细长部件214以移除并分开套管204和206时,如以下结合图7描述的。然而,在其他一些实施方式中,所有细长部件210、212、和214的颜色可保持相同,医师或医生可基于他视觉反馈的感觉或经验来区分第三细长部件214与第一和第二细长部件210和212。图2H示出图2A中示出的医疗组件200的放大图。图2I是图2A中示出的医疗组件200的侧剖面图。
图2J示出了不具有凸片208的医疗组件200。如图2J所示,医疗组件200包括具有第一部分216、第二部分218和中间部分220的植入体202。医疗组件200还包括第一套管204和第二套管206。第一套管204和第二套管206配置成用单个细长部件280可移除地连接至植入体202。根据一些实施方式,套管204和206仅用单个细长部件280连接至植入体202,该单个细长部件280可称为细长部件280,如图2J所示。
单个细长部件280从植入体202的第一部分216延伸至中间部分220并穿过中间部分220,使得细长部件280通过中间部分220离开植入体202并在中间部分220附近形成环282。细长部件280还配置成穿过中间部分220进入植入体202,并从植入体202的中间部分220延伸至第二部分218。
细长部件280从植入体202的第一部分216延伸使得细长部件从植入体202的第一表面276穿进到植入体202的第二表面280,然后从第二表面278穿出到植入体202的第一表面276,并进一步从第一表面276穿进到植入体202的第二表面278等,使得细长部件280形成了在植入体202一部分上的平针线迹。单个细长部件280连接第一套管204与植入体202,并从植入体202的第一部分216延伸至中间部分220。在植入体202的中间部分220,单个细长部件280离开植入体202,并在中间部分220附近形成环282。在形成环282之后,细长部件在中间部分220进入植入体220,并从植入体202的中间部分220延伸至第二部分218,由此连接了第二套管206。而且,如图2J所示,单个细长部件280的两端可以是自由的使得拉动单个细长部件280的任意端时使第一套管204和第二套管206与植入体202分开。在一些实施方式中,第一套管204和第二套管206配置成通过拉动在植入体202中间部分附近形成的环282而分开。
图3A是医疗组件300的立体图。在一些实施方式中,医疗组件300包括植入体302、套管304、和细长部件306。植入体302具有第一部分308、第二部分310和在第一部分308与第二部分310之间的中间部分312。植入体302能够类似于以上结合各种附图描述的植入体。
在一些实施方式中,如图3A所示的套管304包括顶层314、底层316、和在顶层314与底层316之间界定的腔室318。在一些实施方式中,第一孔320设置在顶层314上,第二孔322设置在底层316上。第一孔320和第二孔322分别沿着顶层314的厚度324和底层316界定。
在一些实施方式中,套管304是配置成连接至植入体302的第一部分308的第一套管304。在一些其它实施方式中,医疗组件300包括类似于第一套管304的第二套管326使得第二套管326配置成连接至植入体302的第二部分310。在一些实施方式中,第一套管304和第二套管326都覆盖了植入体302长度328的大约60%。然后,第二套管326还可包括类似于第一套管304中的孔320和322的第一孔366和第二孔368。
在一些实施方式中,细长部件306配置成穿过第一孔320,沿着腔室318,穿过第二孔322,并把植入体302与套管304连接起来。在一些实施方式中,细长部件306是配置成可移除地连接植入体302的第一部分308与第一套管304的第一细长部件306。在一些实施方式中,医疗组件300还包括类似于第一细长部件306的第二细长部件330,其配置成穿过第二套管326中的孔。
如图3A所示,第一细长部件306从第一套管304的远侧端部332延伸至植入体302的第一部分308,因此连接了植入体302的第一部分308与第一套管304。第一细长部件306通过顶层314上的第一孔320延伸进入第一套管304,沿着第一套管304的腔室318,并通过第一套管304底层316上的第二孔322延伸出第一套管304。
在一些实施方式中,植入体302可以是基于网格的器件使得第一细长部件306穿过植入体302的网孔。在一些实施方式中,植入体302可以是不基于网格的器件使得不基于网格的器件包括孔(未示出),其配置成便于第一细长部件306穿过植入体302。
在一些实施方式中,第二细长部件330从第二套管326的远侧端部334延伸至植入体302的第二部分310,并延伸穿过第二套管326的顶层358的第一孔366和底层360的第二孔368,从而以类似于第一细长部件306的方式连接了植入体302的第二部分310与第二套管326。根据一些实施方式,第一套管304和第二套管326可包括至少一个类似于孔320和322的孔。在具有多个孔的情况下,第一细长部件306和第二细长部件330应当穿过在各自的套管304和326中的至少一个孔。
在一些实施方式中,第一细长部件306能够沿着第一套管304的长度362直线取向,并居于第一套管304的中央。类似地,第二细长部件330能够沿着第二套管326的长度364直线取向,并居于第二套管326的中央。
在一些实施方式中,如图3B所示的第一细长部件306从第一套管304的远侧端部332开始,并以第一细长部件306包括布置在顶层314外面的表面上的部分336的方式延伸至在第一套管304顶层314上形成的第一孔320。该部分336配置成在第一细长部件306中提供松弛部分,并使操作者能够接触该部分336以便操作者能够切断该暴露的部分来分开第一套管304与植入体302的第一部分308。在这种实施方式中,至少第一细长部件306的一个部分336配置成布置在第一套管304的顶层314或底层316的外面。该部分336可称作第一细长部件306的第一部分336。
如图3B所示,第一细长部件306穿过多个类似于孔320和322的孔。在一些实施方式中,通过顶层314和底层316的孔340可与孔322相对应,孔338和344可以相对应。在一些实施方式中,不是所有的孔都被使用了。根据图3B示出的实施方式,第一细长部件306穿过第一套管304顶层314上的第一孔320,然后延伸横穿第一套管304腔室318内的一部分。第一细长部件306从第一套管304的腔室318延伸至第一套管304顶层314的第三孔338。然后第一细长部件306从第三孔338延伸至第一套管304顶层314上的第四孔340。第一细长部件306位于第三孔338和第四孔340之间的第二部分342在顶层314的外面,并且是操作者可以接触的。第一细长部件306的第二露出部分342配置成提供松弛部分。第一部分336和第二部分342提供的松弛部分使得操作者能够拉动或切断第一细长部件306以从植入体302解开第一套管304而不用切断第一套管304。第一细长部件306然后从第一套管304顶层314上的第四孔340穿过到植入体302的第一部分308,并进一步通过第一套管304底层316上的第二孔322。第一细长部件306然后从第二孔322延伸至第一套管304底层316上的第五孔344。第一细长部件306在第一套管304底层316的第二孔322和第五孔344之间的第三部分346是露出来的,并且是操作者可以接触的(例如,如果医疗器械延伸穿过皮肤切口)。然后第一细长部件306从第五孔344移入第一套管304的腔室318内,并延伸至第一套管304的远侧部分332。以这种方式,第一细长部件306把第一套管304与植入体302的第一部分308连接在一起。第一细长部件306位于第一套管304的远侧端部332的两个自由端能够进一步与第一扩张器348连接。第一细长部件306的自由端能够通过各种连接元件或模式连接至第一扩张器348。各种连接元件或模式可包括胶合、钉、打结或超声焊接。在一些实施方式中,在第一部分336、第二部分342、第三部分346或沿着第一细长部件306其余部分的额外的松弛部分能够被移除或调整使得第一细长部件306的长度配置成防止医疗组件300或医疗组件300的一部分在植入体302的递送过程中移动或变位或运动。
在一些实施方式中,切断例如在第一细长部件306的第一部分336上的额外松弛部分以从第一套管304解开植入体302因此产生了两个第一细长部件306的自由端。如图3B所示,沿箭头A的方向拉动在体外的第一扩张器348或者把第一扩张器348拉离身体。在一实施方式中,箭头A可能表示沿阴道开口或阴道通路的方向。在另一实施方式中,箭头A可能指定了与阴道开口方向不同的方向。在这种例子中,A的方向可能是通过沿着身体部分的切口产生的任何其他身体开口或通路,身体部分诸如皮肤切口、腹股沟切口、体中线切口、大腿、臀部、或任何其他身体位置中的切口。扩张器348通过这样产生的通路而被拉出。在一些实施方式中,扩张器348能够在其连接至第一套管304和第一细长部件306时拉离医疗组件300的剩余部分。这样,扩张器348、第一细长部件306、和第一套管304可一起同时拉离植入体302。在其他实施方式中,扩张器348能够在第一细长部件306的一端仍然连接至医疗组件300时拉离,于是第一细长部件306和第一套管304可分别地从扩张器348上移除。第一细长部件306切断的自由端沿箭头B的路径从第一套管304和植入体302中抽出,如图3B所示。箭头B的路径是从植入体302中抽出并解开第一套管304以及将第一细长部件306或第一扩张器348移出体内时第一细长部件306行进的路径。随着沿箭头A的方向拉动第一扩张器348,第一细长部件306从顶层314行进到底层316。第一套管304连同第一细长部件306作为单一部件通过可能是阴道开口或皮肤切口的通路移除。在一些实施方式中,中心凸片(未示出)能够通过体中线切口移除。在一些实施方式中,第一套管和第一细长部件能够一起从皮肤切口移除。
必须意识到,如上所述第一细长部件306与植入体302和第一套管304的穿线是示范的,各种其他的方式也是可能的。类似地,能够将第二细长部件330穿线来连接植入体302与第二套管326。
第一细长部件306和第二细长部件330能够以各种方式穿线通过第一套管304和第二套管326的顶层314和底层316的孔。图3C中示出了这样一种变化例,其中第一细长部件306开始于远侧端部332,并从第一套管304的腔室318延伸至顶层314的第一孔320。然后第一细长部件306通过第一孔320从第一套管304的腔室318延伸出来,并暴露布置于顶层314的外面。然后第一细长部件306从第一孔320直接延伸至第四孔340,并通过第四孔340再次进入到腔室318内。然后第一细长部件306穿过植入体302的第一部分308,并进一步通过底层316的第二孔322移出第一套管304的腔室318。而且,第一细长部件306从第二孔322延伸至第五孔344,并从第五孔344延伸至第一套管304的腔室318。然后第一细长部件306的自由端与第一扩张器348打结并连接至第一扩张器348。在另一实施方式中,如图3D所示,器件300D包括细长部件306D。细长部件306D从扩张器开始延伸,穿过植入体的一部分,穿过套管中的开口或孔340D,然后返回到在套管外的扩张器。套管的端部连接至扩张器,这样细长部件形成环以将扩张器连接至植入体和套管。
在本发明的一些实施方式中,如图3A所示的第三细长部件350配置成穿过植入体302的中间部分312并形成环使得该环配置成连接了植入体302的中间部分312与凸片352。在一些实施方式中,第三细长部件350首先穿越凸片352的狭槽354,然后通过植入体302的中间部分312。第三细长部件350还在中间部分312离开植入体302,并再次穿过凸片352的狭槽354。这样,第三细长部件350的两个自由端位于凸片352附近。在一些实施方式中,自由端然后能形成结356以连接植入体302的中间部分312与凸片352。在一些实施方式中,第三细长部件350使凸片352的一部分紧贴或压紧植入体302的中间部分312。
再次参照图3A-3C,第一套管304和植入体302能够通过拉动或切断第一细长部件306第一部分336、第二部分342或第三部分346中的任意一个而解开。然后拉动第一扩张器348或第一套管304以便从植入体302上移除第一套管304。第三细长部件350能被切断,并且由操作者拉动凸片以将凸片352和细长部件从植入体302解开。
如图3E所示,第一细长部件306配置成连接第一套管304和植入体302的第一部分336使得第一细长部件306的第一部分336沿着套管延伸并置于套管的外面,而第一细长部件306的第二部分342通过第一套管304的腔室318并横跨植入体302延伸,在第一扩张器348和第一套管304之间延伸的第一细长部件306形成了穿线的环结构。在这种实施方式中,第一细长部件306能够配置成从第一扩张器348延伸至植入体302和第一套管304使得第一细长部件306在植入体302和第一套管304的一些部分的外面延伸,在其他一些部分穿刺入第一套管304和植入体302并在其内延伸。根据穿线的这些实施方式,第一细长部件306可从第一扩张器开始延伸,沿着第一套管304和植入体302的第一部分336,然后可朝向第一扩张器348返回,从而形成环结构。
在实施方式中,第一细长部件306可配置成连接第一扩张器348。在实施方式中,第一细长部件306可连接第一扩张器348,然后沿第一扩张器348的腔室延伸,并延伸出该腔室以形成关联环374(下面更加详细地描述)。在其他实施方式中,关联环374可与第一细长部件306分开。在这种实施方式中,第一细长部件306连接至第一扩张器348,关联环374(其可由各种材料的细长部分构成,诸如缝线材料或金属材料)连接至第一扩张器348。在一些实施方式中,操作者可接触第一细长部件306置于第一套管304外并配置成提供松弛部的部分336使得操作者能够首先切断露出来的部分以将第一套管304从植入体302的第一部分308解开。在这种实施方式中,在切断诸如部分336之后,第一细长部件306和第一套管304一起配置成一把植入体302植入到尿道之下就通过皮肤切口拉出而不用切断第一套管304。
在一些实施方式中,第一套管304、或第一套管304与植入体302可包括一个或多个帮助第一细长部件306沿第一套管304和植入体302延伸的孔。在一些实施方式中,第一套管304完全环绕第一扩张器348并附装至第一扩张器348。在其他一些实施方式中,第一套管304部分环绕第一扩张器348并附装至第一扩张器348。
在一些实施方式中,关联环可以诸如用连接扩张器与递送装置的线形成,如图3F所示。关联环设置在第一扩张器348和第二扩张器372的远端以把第一扩张器348和第二扩张器372连接至递送装置。关联环374和376配置成提供与递送装置的连接。在一些实施方式中,在递送针器械穿过组织之后,关联环372和374可以用L型狭槽或反向L型狭槽来连接诸如BSC Obtryx Halo、Obtryx Curve或Lynx等递送装置。
再次参照图3E,医疗组件300包括类似于第一细长部件306和第一扩张器348的第二扩张器372和第二细长部件330。第二细长部件330从第二扩张器372开始延伸,横穿第二套管326的一部分,沿着第二套管326的腔室376,横穿植入体302的一部分,并延伸返回第二扩张器372从而形成环。在实施方式中,第一扩张器348和第二扩张器372各配置成连接至递送装置以帮助把包括植入体302的医疗组件300递送到患者体内。
根据本发明的一些实施方式,医疗组件100、200或300能够连接至针递送器械。在实施方式中,在穿过组织之前,把第一扩张器348和第二扩张器372连接至针器械,并可调整以适配BSCAdvantage、Advantage Fit、或Prefyx递送器械。在实施方式中,第一和第二套管304和326提前附装至针。在实施方式中,针通过身体插入,诸如通过皮肤切口并朝向阴道。
图3G-3K示出了根据本发明实施方式的医疗组件900的实施方式。图3G是医疗组件900的顶视图。图3H是医疗组件900的底视图。图3I-3K是医疗组件900多个部分的立体图。图3L是放置在患者体内的医疗组件900的植入体902的示意图。
医疗组件包括植入体902、第一套管910、第二套管912、第一扩张器920和第二扩张器922。在一些实施方式中,植入体902由网状材料形成,并配置成放置在患者体内并向患者身体的一部分提供支撑。例如,在一些实施方式中,植入体902配置成放置在患者的骨盆区域中,并向患者诸如膀胱或膀胱颈的骨盆器官提供支撑。
第一套管910的第一端部连接至植入体902,第一套管910的第二端部连接至扩张器920。类似地,第二套管912的第一端部连接至植入体902,套管912的第二端部连接至扩张器922。在一些实施方式中,套管910和912不会共同覆盖植入体902的整个长度。例如,在一些实施方式中,套管910和912共同覆盖大约植入体902长度的50%。在其他实施方式中,套管910和912共同覆盖超过植入体902长度的50%。在一些实施方式中,套管910和912配置成帮助医疗组件900在患者体内移动。在一些实施方式中,植入体902包括沿边缘部分的柄脚或柄脚部件。在一些实施方式中,柄脚或柄脚部件设置在植入体902在套管910和912内的部分上。
在示出的实施方式中,套管910和912至植入体902的连接是功能性并且结构上类似。于是,将仅详细讨论第二套管912至植入体902的连接。此外,在示出的实施方式中,套管910和912至扩张器920和922的连接是功能性并且结构上类似。于是,将仅详细讨论第二套管912至扩张器922的连接。
如图3K中最好地示出的,第二套管912界定了空腔或腔室911,并连接至植入体902的第二端部901。在示出的实施方式中,植入体902第二端部901的一部分设置在由第二套管912界定的空腔或腔室911内。
第二套管912通过细长部件或缝线942可移除地连接至植入体902。缝线942连接至扩张器922并延伸穿过植入体902或穿线通过植入体902。如图3G中最好地示出的,套管912的顶部或表面913界定了4个开口或孔921、923、925和927,其与第二套管912界定的腔室911连通。缝线942从扩张器922延伸到由套管912界定的腔室911中,并从开口927延伸出来。缝线942然后沿着套管912的外表面913延伸。缝线942然后通过开口925延伸到由套管912界定的腔室911中。缝线942然后在腔室911中延伸,并从开口923延伸出来。缝线942然后沿着套管912的外表面913延伸,并通过开口921延伸到腔室911中。缝线942然后穿过植入体902或在植入体902中穿梭,并从植入体902的底侧延伸。
在一些实施方式中,缝线942在多个位置处穿梭通过植入体902。在其他实施方式中,缝线942穿过植入体902一次。在一些实施方式中,缝线942在植入体902中穿梭。
如图3H中最好地示出的,套管912的底部或表面916界定了两个开口或孔924和926。缝线942从套管912的腔室911延伸经由开口924。缝线942然后沿着套管912的外表面延伸,然后经由开口926延伸到腔室911中。缝线942然后向着扩张器922延伸并连接至扩张器922。
于是,扩张器922经由缝线942连接至套管912和植入体902。如上所述,缝线942形成环,并穿梭过或穿过植入体902。在示出的实施方式中,扩张器922也经由附加的连接方式连接至套管912。例如,在一些实施方式中,套管912的端部被钉在或热焊接到扩张器922上。在其他实施方式中,粘合剂用来把套管912连接至扩张器922。
医疗器械也包括调整凸片950。调整凸片950连接至植入体902的中间部分,并可用来调整植入体902或医疗器械900在患者体内的位置,如以下更详细地描述。
调整凸片950包括第一端部951、第二端部953、以及设于第一端部951和第二端部953之间的中间部分952。在示出的实施方式中,第一端部951邻近植入体902设置。中间部分952的宽度小于第一端部951的宽度,并小于第二端部953的宽度。在一些实施方式中,调整凸片950较薄的中间部分952帮助切断缝线946以从植入体902上移除调整凸片950,如以下更详细地描述。
细长部件或缝线946将调整凸片950连接至植入体902。在示出的实施方式中,缝线946穿过或穿梭过植入体902(如图3G中最好地示出的),并绕调整凸片950形成环(如图3K中最好地示出的)。具体地,在示出的实施方式中,缝线946延伸穿过由第一端部951和第二端部953界定的开口或腔室971、973、975、和977。在示出的实施方式中,第二端部953界定了配置成容纳缝线946的凹槽954。在一些实施方式中,缝线946诸如通过粘合剂或摩擦配合连接至调整凸片950、在凹槽954内,。在一些实施方式中,缝线946形成结,并且该结摩擦配合在由调整凸片950的第二端部953界定的凹槽954中。在一些实施方式中,缝线946可被切断(诸如在靠近调整凸片950的中间部分952的位置处),于是能够沿着远离植入体902的方向拉动调整凸片950以从植入体902上移除调整凸片950和缝线946。在这种实施方式中,缝线946配置成穿过或从植入体902拆出以响应缝线946的切断和沿远离植入体902的方向拉动凸片950。
医疗组件900可用各种不同的方法插入到体内。此外,医疗器械900可放置或插入到体内不同位置处以执行不同的功能。在一些实施方式中,医疗器械900放置在患者的骨盆区域,并配置成向患者的膀胱、膀胱颈或尿道提供支撑。
在一些实施方式中,医疗器械900能够通过阴道切口插入到患者体内。例如,在一些实施方式中,医疗器械900可用由外而内的手术放置到患者体内。在这种实施方式中,诸如针的递送装置可插入到体内使得针从皮肤切口延伸至阴道切口,诸如阴道前壁切口。在实施方式中,可使用波士顿科学有限公司出售的诸如弯曲(curved)或晕圈(halo)针的弯曲针。在一些实施方式中,随着递送装置从皮肤切口延伸至阴道切口,其穿过患者的闭孔(obturator foramen)。
医疗器械900的一个端部,诸如连接至扩张器922的关联环932,可连接至递送装置从阴道切口开始延伸的部分。连接至医疗器械900的递送装置然后可通过皮肤切口移除或缩回。医疗器械900然后从阴道切口延伸至皮肤切口。同样的手术可用来把医疗器械900的相反端部用关联环930(其连接至扩张器920)放置在尿道的对侧。然后可把植入体放在中心或移动植入体以便植入体放置在尿道下方。
然后扩张器920和922与套管910和912可从植入体902上移除。例如,可通过切断缝线942并沿远离患者身体的方向从皮肤切口中拉出扩张器922来移除扩张器922和套管912。在一些实施方式中,缝线942可在开口927和925之间的位置处(这里缝线942沿着套管912的外表面延伸)切断。拉动扩张器922导致缝线从植入体902上解开或拆开。这样,扩张器922、套管912和缝线942可被移除而把植入体902留在患者体内适当的位置处。类似的过程可用来移除扩张器920、套管910、和缝线940。图3L是放置在患者体内的植入体902的示意图。植入体902放置在患者的尿道下方,并配置成向患者的尿道UA提供支撑。而且,在示出的实施方式中,植入体902延伸穿过患者的闭孔。
在一些实施方式中,调整凸片950可用来拉动植入体902或者另外将植入体902放置到患者体内正确的位置处。在一些实施方式中,一旦不再需要调整凸片950,它就可从患者体内移除。例如,可切断缝线946,从身体和植入体902上拉出调整凸片950。在一些实施方式中,调整凸片950通过阴道切口从患者体内移除。在移除调整凸片950后,可闭合阴道切口。
在其他实施方式中,医疗器械900可用诸如由外而内的其他技术来放置。例如,在这种实施方式中,可用连接至医疗器械900端部的递送装置来放置医疗器械900,并通过阴道切口把医疗器械900推入患者体内适当的位置。
图4A和4B示出了C构型的套管,诸如套管402。在C构型中,套管402以这样的方式包住植入体404,其中植入体404仅有第一侧406(右侧)、第二侧408(左侧)、第一表面410(上表面)的一些部分、第二表面412(下表面)被包住,而第一表面410(上表面)的一些部分暴露于身体组织于是没有被掩罩在套管402内。根据需要,“一些部分”可能沿套管402宽度的一半,或者大约宽度的一半,或小于宽度的一半,或稍微大于宽度的一半等。
图4C和4D示出了U构型的套管402。U构型仅包住第一侧406、第二侧408、和第二表面412(如图4D所示),而植入体404的第一表面410(上表面)完全暴露于身体组织,于是没有掩罩在套管402内。根据需要,“一些部分”可沿套管402宽度的一半,或者大约宽度的一半,或小于宽度的一半,或稍微大于宽度的一半等。
图6示出具有折叠端的示范套管。套管602包括近侧端部604和远侧端部606。在一些实施方式中,套管602的近侧端部604和远侧端部606可为锥形的。锥形端便于套管602退出,而不会干扰组织。套管602的远侧端部606可设有孔或开口608使得孔608配置成连接套管502与递送装置。在一些实施方式中,远侧端部606与扩张器、管、关联环和连接器中的其中一个连接。在示范实施方式中,套管的总长可为12.5cm以便近侧端部604具有2.5cm的长度,而远侧端部606具有1.0cm的长度,如图6所示。必须意识到,套管502能够用在如上所述的医疗组件100或200中。
图7示出了根据本发明实施方式的植入体在患者体内的放置。以下,医疗组件200用于描述诸如植入体202的植入体的放置。植入体202通过阴道切口702插入到患者体内,并以植入体202的中间部分220与尿道704的轮廓相一致的方式放置在尿道704下方。
图8示出了用于将根据本发明一些实施方式的医疗组件200递送到患者体内的方法800的流程图。方法800包括形成用于把医疗组件200插入到患者体内的阴道切口。具有身体植入体202的医疗组件200能够用来治疗失禁。在步骤802,将医疗组件200插入到患者体内。身体植入体202包括端部使得该端部包在套管中。套管还由细长部件通过摩擦阻力连接至身体植入体202。在一些实施方式中,身体植入体202包括第一部分216和第二部分218使得第一部分和第二部分分别包在第一套管204和第二套管206中。第一套管204和第二套管206通过细长部件(诸如细长部件280)连接至植入体202的第一部分216和第二部分218。在将医疗组件200插入到患者体内后,在步骤804,将植入体202放置到患者的尿道下面使得植入体202的中间部分220(其暴露于身体组织)接触身体组织。根据各种实施方式,由于第一部分216和第二部分218被套管204和206覆盖,因此,只有中间部分220直接接触身体组织。
在一些实施方式中,可以调整身体植入体202的位置。身体植入体202以使身体植入体202的轮廓与尿道外表面(其与身体植入体202相接触)一致(contours)的方式调整。医师可进一步调整植入体202的张力以重新调整身体植入体202从而为有效的放置和治疗提供合适的张力。植入体202的张力调整可要求植入体202拉伸。被拉伸的拉伸区域大致是中间部分220以便医师拉伸植入体202时,只有中间部分220被拉伸,而两个端部被限制拉伸,因为两个端部被覆盖在套管204和206内而中间部分220暴露于身体组织。在一些实施方式中,两个端部也可略微拉伸。由于植入体202张力调整时,拉伸部分或中间部分220拉伸,掩罩在植入体202内的细长部件208补偿了额外的长度要求。这可防止细长部件280与植入体202解开。在一些实施方式中,调整张力的力可通过细长部件280从植入体202传递至套管204和206以防止植入体202在套管204和206内拉伸。植入体202中间部分220与尿道下的身体组织的相互作用通过中线或皮肤切口为医师提供了视觉和触觉反馈。
在调整植入体202的张力之后,方法800还包括步骤806,将细长部件280拉出到患者体外以使细长部件280的拉动从身体植入体202解开第一和第二套管204和206。必须认识到,细长部件280或细长部件280的多个部分能够通过各种切口沿单个或不同的方向移除。
在一些实施方式中,由植入体202中间部分220附近的细长部件280构成的环260能够由医师拉动以便拉动环282使套管204和206与植入体202分开因此释放了第一套管204和第二套管206。
在一些实施方式中,切断由细长部件280在植入体202中间部分220附近形成的环282。以这种方式切断环282提供了具有两个自由端的细长部件280的两个部分,使得在自由端分别拉动细长部件210的两个部分释放了第一套管204和第二套管206。在一些实施方式中,细长部件280的第一和第二部分能够通过阴道开口拉出。然而,在一些实施方式中,细长部件280的第一和第二部分能够通过腹股沟切口或通过闭孔拉出。在其他一些实施方式中,细长部件280的第一和第二部分能够通过皮肤切口拉出。
根据以上描述的实施方式,套管204和206用单个细长部件280连接至植入体202。然而,在其他一些实施方式中,植入体能够通过两个可称为第一细长部件210和第二细长部件212的细长部件连接至套管204和206。在一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212还能连接至凸片208。凸片208还可通过第三细长部件214连接至植入体202。在一些实施方式中,能切断第三细长部件214以使植入体202与凸片208分开。在切断第三细长部件214之后,通过阴道开口拉出凸片208使得拉出凸片208使套管204和206与身体植入体202分开。尽管第三细长部件214被切断了,但是凸片208仍然通过第一和第二细长部件210和212连接至植入体。因此,拉出凸片208使第一细长部件210和第二细长部件212解开,因此从植入体202上移除了第一套管204和第二套管206。由于容易通过拉动凸片208来克服保持植入体202与套管204和206的摩擦阻力,套管204和206与植入体202分开。而且,由于套管204和206覆盖了大致植入体长度的一半,套管204和206与植入体202之间小的接触表面面积防止由拉动凸片208而引起的植入体张力的改变。
在其他一些实施方式中,能够仅在凸片208上切断第一细长部件210和第二细长部件212使得第一细长部件210和第二细长部件212的端部变成自由的。然后医师或操作者能够沿阴道切口或皮肤切口的方向拉动第一细长部件210和第二细长部件212的自由端,因此释放了第一套管204和第二套管206。在实施方式中,第一套管204和第二套管206能够与第一细长部件210和第二细长部件212一起分别通过皮肤切口从身体中移除或拉出。
在一些实施方式中,诸如那些在图3A-3C中示出的,能够切断例如在第一细长部件306的第一部分336上的过量松弛部分以使植入体302从第一套管304释放,因此造成第一细长部件306的两个自由端。沿阴道开口或切口的方向拉动在身体外的第一扩张器348。在另一实施方式中,沿着与阴道开口或切口不同的方向拉动第一扩张器348。在这种实施例中,拉动方向能够沿任意其他的身体开口或通路,其是通过沿着身体部分的切口产生的,诸如,皮肤切口、腹股沟切口、体中线切口、在大腿部、臀部或任何其他身体位置的切口。通过这样(诸如通过皮肤切口)产生的通路拉出扩张器348。在实施方式中,可拉出扩张器348,而第一细长部件306的一端仍然附接至医疗组件300。第一细长部件306切断的自由端从第一套管304和植入体302中抽出。第一细长部件306切断的自由端穿过第一套管304顶层314的孔和底层316的孔抽出,因此将第一套管304从植入体302分开,并从身体中移除第一细长部件306或第一扩张器348。随着第一扩张器348被拉动,第一细长部件306从顶层314行进至底层316。第一套管306连同第一细长部件306作为单一部件通过可能是阴道开口或皮肤切口的通路而被移除。在实施方式中,第二细长部件330能够以上面描述的类似的方式与植入体302和第二套管326分开。
诸如通过皮肤切口沿着拉动第一细长部件210的方向与第一细长部件一起拉动第一套管204。在实施方式中,能够移除第一细长部件210和第一套管204,而不用切断第一套管204。在一些实施方式中,诸如通过皮肤切口沿着拉动第二细长部件212的方向与第二细长部件一起拉动第二套管206。在实施方式中,能够移除第二细长部件212和第二套管206,而不用切断第二套管206。
再次参照医疗组件200,在一些实施方式中,第一细长部件210和第二细长部件212连接在一起,与凸片208分开。在这种实施方式中,能够通过切断第一和第二细长部件210和212来分开套管204和206,而凸片208通过第三细长部件214仍然连接至植入体202。
再次参照使用单个细长部件的实施方式,一把第一和第二套管204和206与植入体202分开,就能够通过皮肤切口从身体中连同细长部件拉出第一套管204和第二套管206。在一实施例中,通过两个设置在患者腹部或闭孔区域的切口或通过各种其他的皮肤切口从患者体内连同细长部件拉出第一套管204和第二套管206。
根据一些实施方式,该方法还包括微调身体植入体202的一部分。该微调的部分能够塞进皮肤下的身体组织中。在一些实施方式中,当植入体202的总长度作为工作长度时可不要求对植入体202进行微调。根据各种实施方式,阴道切口、腹股沟切口、腹部切口、或任何其他切口是闭合的。
必须意识到,以上描述提供了示范的治疗过程,而在其他一些实施方式中,医疗组件和方法能够用于其他治疗目的,诸如各种骨盆底紊乱。根据上述实施方式,可使用transbturator悬带或手术方式。
在一些实施方式中,医疗组件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分与第二部分之间的中间部分的植入体;配置成包住植入体第一部分的第一套管和配置成包住植入体第二部分的第二套管;连接至植入体的凸片;配置成可移除地连接植入体与第一套管的第一细长部件,其中第一细长部件从植入体的第一部分延伸至中间部分并穿过中间部分,然后通过中间部分离开植入体;配置成可移除地连接植入体与第二套管的第二细长部件,其中第二细长部件从植入体的第二部分延伸至中间部分并穿过中间部分,然后通过中间部分离开植入体,其中第一细长部件和第二细长部件连接至凸片并在凸片上彼此连接;以及配置成穿过植入体的中间部分并形成配置成连接植入体的中间部分与凸片的环的第三细长部件。
在一些实施方式中,第一套管和第二套管一起包住最多植入体总长的一半。在一些实施方式中,第一套管和第二套管配置成包住植入体在端部的至少一些部分的薄壁扁平管。
在一些实施方式中,器械包括配置成连接至第一套管的第一扩张器,和配置成连接至第二套管的第二扩张器。
在一些实施方式中,第一细长部件、第二细长部件和第三细长部件包括线和医用缝线中的其中一种。
在一些实施方式中,第一细长部件和第二细长部件各自具有沿植入体长度的一部分延续的单根缝线。在一些实施方式中,第一细长部件和第二细长部件各自具有沿植入体长度的一部分延续彼此邻近的多根缝线。
在一些实施方式中,医疗组件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分与第二部分之间的中间部分的植入体;配置成包住植入体第一部分的第一套管和配置成包住植入体第二部分的第二套管;以及配置成可移除地连接植入体与第一套管和第二套管的细长部件,其中细长部件配置成从植入体的第一部分延伸至中间部分并穿过中间部分使得细长部件通过中间部分离开植入体,并在中间部分的附近形成环,所述细长部件还配置成通过植入体的中间部分进入植入体,并从植入体的中间部分延伸至第二部分。
在一些实施方式中,细长部件配置成通过摩擦阻力连接植入体与第一套管和第二套管。在一些实施方式中,第一套管和第二套管一起包住最多植入体总长度的一半。
在一些实施方式中,器械包括配置成连接至第一套管的第一扩张器,和配置成连接至第二套管的第二扩张器。
在一些实施方式中,第一套管和第二套管是配置成包住植入体至少一部分的薄壁扁平管。
在一些实施方式中,医疗组件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分与第二部分之间的中间部分的植入体;具有顶层、底层、和在顶层和底层之间界定的腔室的套管,第一孔设置在顶层上,第二孔设置在底层上,其中第一孔和第二孔分别沿着顶层和底层的厚度界定;以及配置成穿过第一孔、沿着腔室、穿过第二孔,并连接植入体与套管的细长部件。
在一些实施方式中,套管是第一套管,医疗组件还包括具有顶层、底层、和在顶层和底层之间界定的腔室的第二套管,第一孔设置在顶层上,第二孔设置在底层上,其中第一孔和第二孔分别沿着第二套管的顶层和底层的厚度界定。
在一些实施方式中,细长部件是第一细长部件,医疗组件还包括配置成穿过第一孔、沿着腔室、穿过第二孔,并连接植入体与第二套管的第二细长部件。
在一些实施方式中,器械包括配置成通过第三细长部件与植入体连接的凸片。在一些实施方式中,植入体是基于网格的装置,细长部件配置成穿过植入体的网孔。在一些实施方式中,植入体是非基于网格的装置,非基于网格的装置还包括配置成帮助细长部件沿植入体穿过的孔。在一些实施方式中,细长部件包括置于顶层或底层外面的表面上的部分,其配置成在细长部件中提供松弛部,并配置成帮助使套管与植入体分开。
在一些实施方式中,医疗组件包括具有第一部分、第二部分和在第一部分与第二部分之间的中间部分的植入体;配置成包住植入体第一部分的第一套管;配置成与第一套管连接的第一扩张器;以及配置成连接第一套管与植入体的第一部分的第一细长部件使得第一细长部件的第一部分沿着套管延伸并在套管外面,而第一细长部件的第二部分延伸穿过第一套管的腔室并横穿植入体,第一细长部件在第一扩张器和第一套管之间延伸以形成穿线的环结构。
在一些实施方式中,第一套管包括顶层、底层、和在顶层和底层之间界定的腔室,第一孔设置在顶层上,第二孔设置在底层上,其中第一孔和第二孔分别沿着顶层和底层的厚度界定。在一些实施方式中,器械包括具有顶层、底层、和在顶层和底层之间界定的腔室的第二套管,第一孔设置在顶层上,第二孔设置在底层上,其中第一孔和第二孔分别沿着第二套管的顶层和底层的厚度界定。在一些实施方式中,第一细长部件从第一扩张器开始延伸、横跨第一套管的一部分,沿着第一套管的腔室,横跨植入体的一部分,然后延伸返回到第一扩张器形成环。在一些实施方式中,第一细长部件和第一套管一起配置成一把植入体植入在尿道下就通过皮肤切口把第一细长部件和第一套管拉出体外,而不用切断第一套管。在一些实施方式中,组件包括第二扩张器和第二细长部件,其中第二细长部件从第二扩张器开始延伸、横跨第二套管的一部分,沿着第二套管的腔室,横跨植入体的一部分,然后延伸返回到第二扩张器形成环。在一些实施方式中,第一扩张器和第二扩张器各配置成连接至递送设备以帮助把包括植入体的医疗组件递送到患者体内。在一些实施方式中,第二细长部件和第二套管一起配置成一把植入体植入到尿道下就通过皮肤切口把第二细长部件和第二套管拉出体外,而不用切断第二套管。在一些实施方式中,第一细长部件沿着由第一扩展器界定的整个腔室延伸使得第一细长部件的一部分留在腔室外面,留在腔室外面的部分配置成由操作者拉动以从体内移除细长部件。
在一些实施方式中,将用于治疗尿失禁的植入体放置在患者体内的方法包括将具有身体植入体的医疗组件插入到患者体内使身体植入体的第一端部和第二端部分别包在第一套管和第二套管中,第一套管由细长部件通过摩擦阻力连接至植入体;将植入体放置在患者的尿道下使得植入体的中间部分暴露于身体组织;以及把细长部件拉出到患者体外使得拉动细长部件将第一套管从身体植入体解开。
在一些实施方式中,该方法包括产生用于将医疗组件插入到患者体内的阴道切口。在一些实施方式中,该方法包括调整身体植入体的位置使得身体植入体的轮廓与接触身体植入体的身体组织的外表面一致。在一些实施方式中,该方法包括基于触觉和视觉反馈调整植入体的张力和位置。在一些实施方式中,该方法包括身体植入体的一部分的微调。
在一些实施方式中,细长部件配置成连接第二套管与第二端部,并且拉动细长部件配置成使第二套管与身体植入体分开;第二套管连同细长部件通过皮肤切口从身体中移除。
在一些实施方式中,细长部件是第一细长部件,医疗组件还包括连接第二套管与植入体第二端部的第二细长部件,该方法包括通过皮肤切口拉出第二细长部件与第二套管。
在一些实施方式中,该方法包括闭合阴道切口和皮肤切口。
尽管根据示出并详细描述的优选实施方式已公开了本发明,对本领域的技术人员来说根据其的各种修改和改善是显而易见的。因此,本发明的实质和范围并不限于前述实施方式,而是应当以法律允许的最广的方式来理解。
Claims (8)
1.一种医疗组件,包括:
植入体,具有第一部分、第二部分和在所述第一部分和所述第二部分之间的中间部分;
配置成包住所述植入体的所述第一部分的第一套管,和配置成包住所述植入体的所述第二部分的第二套管;
连接至所述植入体的凸片;
配置成可移除地连接所述植入体与所述第一套管的第一细长部件,其中所述第一细长部件从所述植入体的所述第一部分延伸至所述中间部分并通过所述中间部分,然后穿过所述中间部分离开所述植入体;
配置成可移除地连接所述植入体与所述第二套管的第二细长部件,其中所述第二细长部件从所述植入体的所述第二部分延伸至所述中间部分并通过所述中间部分,然后穿过所述中间部分离开所述植入体;
其中所述第一细长部件和所述第二细长部件连接至所述凸片,并在所述凸片上彼此连接;以及
配置成穿过所述植入体的所述中间部分并形成环的第三细长部件,所述环配置成连接所述植入体的所述中间部分与所述凸片。
2.根据权利要求1所述的医疗组件,其中所述第一套管和所述第二套管一起包住所述植入体总长度的最多一半。
3.根据权利要求1所述的医疗组件,其中所述第一套管和所述第二套管是配置成包住所述植入体端部的至少一部分的薄壁扁平管。
4.根据权利要求1所述的医疗组件,还包括配置成连接至所述第一套管的第一扩张器,和配置成连接至所述第二套管的第二扩张器。
5.根据权利要求1所述的医疗组件,其中所述第一细长部件、所述第二细长部件和所述第三细长部件包括线。
6.根据权利要求1所述的医疗组件,其中所述第一细长部件、所述第二细长部件和所述第三细长部件包括医用缝线。
7.根据权利要求1所述的医疗组件,其中所述第一细长部件和所述第二细长部件各具有沿所述植入体长度的一部分行进的单根缝线。
8.根据权利要求1所述的医疗组件,其中所述第一细长部件和所述第二细长部件各具有沿所述植入体长度的一部分行进、彼此邻近的多根缝线。
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