ES2962792T3 - Anclaje de sutura que comprende filamento de sutura y cinta de sutura - Google Patents
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Abstract
Un ancla de sutura que está configurada para tirar de suturas de reparación hacia un orificio preformado en hueso o tejido óseo, que tiene una construcción fibrosa que tiene un primer lado y un segundo lado; y un primer cuerpo de filamento que pasa a través de la construcción fibrosa, formando el primer cuerpo de filamento un primer par de bucles que se entrelazan entre sí en uno del primer lado o el segundo lado de la construcción fibrosa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Anclaje de sutura que comprende filamento de sutura y cinta de sutura
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
El tema de esta divulgación se refiere a anclajes de sutura y, más en concreto a las realizaciones que incluyen material de sutura entrelazado en un sustrato maleable y blando para formar una configuración de lazo y así introducir las suturas de reparación en un orificio preformado y deformar el sustrato.
2. Descripción de la técnica relacionada
Los procedimientos quirúrgicos a menudo requieren anclajes de sutura para proporcionar una ubicación de fijación fiable de las suturas dentro y/o contra un sustrato. A continuación, las suturas fijadas se utilizan para capturar y retener otros objetos, incluido el tejido blando. El sustrato puede ser hueso o material óseo o tejido blando. Para huesos y material óseo similar, los anclajes de sutura se pueden insertar en un orificio preformado en el hueso de modo que la sutura fijada se extienda desde el anclaje de sutura y salga del orificio preformado. Cuando el sustrato es tejido blando, los anclajes de sutura pueden residir en un lado del tejido blando, de modo que la sutura se extienda desde el anclaje de sutura, atraviese un orificio en el tejido, y continúe más allá del tejido blando por un lado opuesto al anclaje blando.
En la práctica convencional, los anclajes de sutura pueden incorporar al menos una característica que facilite la capacidad de retención para retener el anclaje de sutura en el orificio preformado. En algunos anclajes, la característica incorpora un elemento con estrías que puede deformarse para crear un ajuste de interferencia con el sustrato. Otros anclajes de sutura utilizan una característica externa (por ejemplo, una púa, roscas de tornillo, etc.). Estas características externas pueden interactuar con el sustrato para generar la capacidad de retención, a menudo mediante perforación, corte y/o deformación del sustrato. En otros anclajes de sutura, la característica puede ser móvil (por ejemplo, una púa desplegable) que se desplaza para generar la capacidad de retención.
También se han desarrollado anclajes de sutura blandos, como Biomet JuggerKnot™ (una marca registrada de Biomet Corporation), que utiliza una línea trenzada rígida, que parece funcionar como una púa contra el lateral de un orificio en un sustrato.
Muchos factores tienen un efecto directo sobre la capacidad de retención real lograda con cualquier anclaje de sutura. Por ejemplo, la calidad del tejido, óseo o blando, puede aumentar o disminuir en gran medida la capacidad de retención dependiendo del diseño del anclaje de sutura en concreto. Por tanto, algunos anclajes de sutura funcionan bien en determinadas circunstancias, mientras que otros funcionan mejor en otros casos. De igual manera, la calidad de la instalación afecta la capacidad de retención.
Los documentos US 2015/073441 A1 y WO 2012/151592 A2 muestran, cada uno, un sistema de anclaje de sutura con las características de la reivindicación 1. En concreto, el documento US 2015/073441 A1 describe una estructura fibrosa por la que se pasa una sutura que forma 3 lazos que se entrelazan entre sí. Cada lazo se extiende desde un respectivo orificio.
En consecuencia, existe la necesidad en la técnica de disponer de un material de sutura entrelazado en un sustrato maleable y blando para formar una configuración de lazo y poder introducir las suturas de reparación en un orificio preformado y deformar el sustrato.
Descripción de la exención de responsabilidad de la sección de la técnica relacionada: en la medida en que se han comentado con anterioridad patentes/publicaciones/productos específicos en esta sección de descripción de la técnica relacionada o en otra parte de la presente solicitud, estas descripciones no deben interpretarse como una admisión de que las patentes/publicaciones/productos comentados forman parte del estado de la técnica a los efectos de la legislación sobre patentes. Por ejemplo, algunas o todas las patentes/publicaciones/productos comentados pueden no ser lo suficientemente recientes, pueden no reflejar una materia objeto desarrollada con suficiente antelación y/o pueden no ser lo suficientemente habilitantes como para constituir el estado de la técnica a efectos de legislación sobre patentes.
Sumario de la invención
Las realizaciones de la presente invención reconocen que existen problemas y/o desventajas potenciales con los anclajes de sutura convencionales descritos anteriormente. Por lo tanto, existe la necesidad de disponer de un anclaje de sutura para introducir las suturas de reparación en un orificio preformado en el hueso o tejido óseo y deformar el sustrato. Varias realizaciones de la presente invención pueden ser ventajosas ya que pueden resolver o reducir uno o más de los posibles problemas y/o desventajas explicados en el presente documento.
La presente divulgación se refiere a un sistema de anclaje de sutura inventivo según la reivindicación 1. Otras realizaciones de la invención se exponen en las reivindicaciones dependientes. Varias realizaciones del presente documento se refieren a un anclaje de sutura, que incluye, pero sin limitación: una estructura fibrosa que tiene un primer lado y un segundo lado; y un primer cuerpo de filamento atraviesa la estructura fibrosa, formando el primer cuerpo de filamento un primer par de lazos que se entrelazan entre sí en uno del primer lado o el segundo lado de la estructura fibrosa.
Según una realización alternativa, el anclaje de sutura incluye, aunque no se limita a, un sustrato; y un filamento entrelazado en el sustrato, extendiéndose el filamento a través del sustrato por dos ubicaciones de paso diferentes para formar un primer lazo y un segundo lazo, en donde el primer lazo se extiende a través del segundo lazo y está configurado para recibir la sutura de reparación en su interior.
Según otro aspecto, un sistema de anclaje de sutura incluye, aunque no de forma limitativa, un anclaje de sutura que tiene un filamento dispuesto en una configuración de lazo con un primer lazo que se extiende a través de un segundo lazo, teniendo el anclaje de sutura un estado no desplegado y un estado desplegado en el que el área efectiva del anclaje de sutura es diferente al área efectiva del anclaje de sutura en el estado no desplegado; y herramientas de inserción acopladas al anclaje de sutura.
La explicación de a continuación describe las realizaciones de un anclaje de sutura que está configurado para introducir suturas de reparación en un orificio preformado en hueso o tejido óseo. Estas configuraciones pueden tener un filamento (por ejemplo, una sutura) entrelazado en un sustrato maleable y blando (por ejemplo, una cinta de sutura). El filamento entrelazado puede formar lazos para recibir los extremos libres de la sutura de reparación que sale de un sitio de fijación adyacente al orificio preformado. Durante el uso, la tensión en los extremos libres del filamento entrelazado puede desplazar los lazos para enganchar la sutura de reparación, introducir eficazmente los extremos libres en el interior del orificio preformado y entrelazar la sutura de reparación con el sustrato de una manera que permita que el filamento se desplace libremente a través del sustrato y con respecto a la sutura de reparación.
Breve descripción de los dibujos
La presente invención se comprenderá y apreciará mucho mejor al leer la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos ilustran solo realizaciones típicas de la materia objeto divulgada y, por lo tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance, pues la materia objeto divulgada podrá admitir otras realizaciones igualmente efectivas.
A continuación, se hace referencia a los dibujos, en los que:
la figura 1 representa una vista en perspectiva de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura en forma despiezada de acuerdo con una realización;
la figura 2 representa una vista en planta del anclaje de sutura de la figura 1 con partes eliminadas para mayor claridad de acuerdo con una realización;
la figura 3 representa una vista en alzado de la sección transversal del anclaje de sutura de la figura 2 en forma ensamblada de acuerdo con una realización;
la figura 4 representa una vista en alzado de la sección transversal del anclaje de sutura de la figura 2 en forma ensamblada de acuerdo con una realización;
la figura 5 representa una vista en perspectiva delantera de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura de acuerdo con una realización;
la figura 6 representa una vista lateral de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura de acuerdo con una realización;
la figura 7 representa una vista en perspectiva de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura en posición próxima a un orificio preformado en materia ósea de acuerdo con una realización;
la figura 8 representa una vista en perspectiva de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura dispuesto en un orificio preformado en materia ósea de acuerdo con una realización;
la figura 9 representa una vista en perspectiva de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura dispuesto en un orificio preformado en materia ósea y en un estado parcialmente desplegado de acuerdo con una realización;
la figura 10 representa una vista en alzado de la sección transversal de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura dispuesto en un orificio preformado en materia ósea y en un estado no desplegado de acuerdo con una realización;
la figura 11 representa una vista en alzado de la sección transversal de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura como parte de un sistema de anclaje de sutura dispuesto en un orificio preformado en materia ósea y en un estado desplegado de acuerdo con una realización;
la figura 12 representa un diagrama esquemático de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura de acuerdo con una realización;
la figura 13 representa un diagrama esquemático de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura de acuerdo con una realización;
la figura 14 representa un diagrama esquemático de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura de acuerdo con una realización; y
la figura 15 representa un diagrama esquemático de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura de acuerdo con una realización.
Donde corresponda, los caracteres de referencia similares indican componentes y unidades idénticos o correspondientes en las distintas vistas, que no están a escala a menos que se indique lo contrario. Por otra parte, las realizaciones divulgadas en el presente documento pueden incluir elementos que aparezcan en una o más de las varias vistas o en combinaciones de las diversas vistas.
Descripción detallada
Haciendo referencia ahora a los dibujos, en donde los números de referencia iguales se refieren las mismas partes en toda la memoria, en la figura 1 se observa una vista en perspectiva de una realización ilustrativa de un anclaje de sutura 100 en forma despiezada. El anclaje de sutura 100 tiene un primer lado 102 y un segundo lado 104. El anclaje de sutura 100 puede incluir una estructura fibrosa 106 y un filamento 108, que se muestra aquí como un primer cuerpo de filamento 110 que puede entrelazarse en la estructura fibrosa 106, como se indica más adelante. La estructura fibrosa 106 puede tener un primer extremo 112, un segundo extremo 114 y un eje longitudinal 116 que se extiende entre ellos. Las dimensiones de la estructura fibrosa 106 se establecen y designan como ancho W, longitud L y grosor de la almohadilla t respecto a la geometría rectangular, generalmente fina, mostrada en la figura 1. La estructura fibrosa 106 también tiene un plano medio 118 que es perpendicular al eje longitudinal 116. El plano medio 118 biseca la estructura fibrosa 106 para formar un par de secciones (por ejemplo, una primera sección 120 y una segunda sección 122) de longitud L1, L2 sustancialmente igual.
El filamento 108 puede comprender material de sutura de diversas estructuras y compuestos. Estas estructuras incluyen sutura trenzada (con múltiples filamentos enrollados juntos) y sutura simple o "monofilamento", que consiste en una sola hebra de material de sutura. Las construcciones también pueden incluir cualquier otra sutura filamentosa metálica o no metálica, ya sea absorbible o no absorbible, según se desee.
La estructura fibrosa 106 se puede configurar para funcionar en el anclaje de sutura 100 como el sustrato maleable y blando. Estas configuraciones pueden beneficiarse de una estructura que puede deformarse y que no es propensa al fallo (por ejemplo, desgarro) con el filamento 108 en tensión. La estructura puede utilizar múltiples fibras de materiales implantables (por ejemplo, polietileno de peso molecular ultra alto (UHMW), poliéster, etc.). Estas fibras pueden formar una estructura del sustrato que esté trenzada, tejida, no tejida, tejida en punto y de formas similares.
Cuando está ensamblado, el primer cuerpo de filamento 110 penetra de diversas formas a través de la estructura fibrosa 106 para formar una estructura de despliegue de anclaje. La estructura de despliegue de anclaje tiene unos lazos que se entrelazan entre sí. Tensar los extremos libres del primer cuerpo de filamento 110 hace que los lazos se enganchen a la sutura de reparación, introduzcan la sutura de reparación en el interior del orificio preformado y organicen la sutura de reparación con un recorrido tortuoso dentro de la estructura fibrosa 106. Este recorrido tortuoso bloquea efectivamente la sutura de reparación para evitar el movimiento de la sutura de reparación con respecto a la estructura fibrosa 106. Una vez que la sutura de reparación esté bloqueada, el primer cuerpo de filamento 110 puede desplazarse libremente con respecto a la sutura de reparación y a la estructura fibrosa 106. De esta forma, el tensado adicional de los extremos libres del primer cuerpo de filamento 110 puede cambiar el área efectiva de la estructura fibrosa 106. Esta característica es beneficiosa en implementaciones quirúrgicas para afianzar firmemente la sutura de reparación en el orificio preformado. En una implementación, el anclaje de sutura 100 adopta un estado primero o no desplegado con una primera área efectiva para permitir que el usuario final (por ejemplo, un cirujano) inserte el anclaje de sutura 100 en el orificio preformado. La tensión sobre el primer cuerpo de filamento 110 hace que el anclaje de sutura 100 adopte un segundo estado o estado desplegado con una segunda área efectiva que impida que el anclaje 100 salga de la abertura preformada en el hueso.
A continuación, haciendo referencia a la figura 2, se muestra una vista en planta del anclaje de sutura 100 con el filamento 108 retirado para mayor claridad. La estructura fibrosa 106 tiene una o más ubicaciones de paso 124 que pueden recibir el filamento 108 (figura 1). Las ubicaciones de paso 124 incorporan aberturas anulares que penetran en el material de la estructura fibrosa 106, aunque una geometría de ranuras alargadas y/u otras formas para las aberturas pueden proporcionar beneficios adicionales en relación con las capacidades del anclaje de sutura 100 contemplado en el presente documento. En el presente ejemplo de la figura 2, las ubicaciones de paso 124 incorporan seis (6) aberturas con tres (3) aberturas a cada lado 120, 122 del plano medio 118. Las aberturas pueden estar separadas equidistantemente entre sí (en donde la distancia D1 es igual a la distancia D2 en el ejemplo de la figura 2). Esta divulgación contempla que el número, tamaño, separación y organización de las ubicaciones de paso 124 pueden variar para adaptarse a los diferentes materiales de la estructura fibrosa 106 o a otros factores que puedan facilitar las capacidades del anclaje de sutura 100. Por ejemplo, las aberturas pueden estar alineadas en el eje longitudinal 116, como se muestra, o desplazadas lateralmente del eje longitudinal 116, según se desee. Se espera que sea necesario realizar algo de experimentación para equilibrar las capacidades del anclaje de sutura 100 y cambiarlo del estado no desplegado al estado desplegado con la capacidad del filamento 108 (figura 1) de atravesar la estructura fibrosa 106 para engancharse a y desplazar la sutura de reparación, como se indica en este documento.
A continuación, haciendo referencia a las figuras 3 y 4, se muestran vistas en alzado de la sección transversal de un ejemplo del anclaje de sutura 100 en forma ensamblada, obtenidas en la línea 3,4-3,4 de la figura 2. Estos diagramas representan el ejemplo antes de la integración en una herramienta de inserción que se utiliza para insertar el anclaje de sutura 100 en el orificio preformado. En la figura 3, el primer cuerpo de filamento 110 se entrelaza con la estructura fibrosa 106, dejando un par de extremos libres (por ejemplo, un primer extremo libre 126 y un segundo extremo libre 128). Tal y como se indica en el presente documento, los extremos libres 126, 128 están disponibles para que el cirujano tense y despliegue el anclaje de sutura 100.
El primer cuerpo de filamento 110 penetra a través de las ubicaciones de paso 124 en un patrón de enhebrado para formar la estructura de despliegue del anclaje. El patrón de enhebrado organiza el primer cuerpo de filamento 110 en una o más configuraciones de lazo (por ejemplo, una primera configuración de lazo 130 y una segunda configuración de lazo 132), que se encuentran en cualquiera de las secciones 120, 122 y a cada lado del plano medio 118. Las configuraciones de lazo 130, 132 están configuradas para recibir los extremos libres de la sutura de reparación (no mostrada) que se extienden desde el punto de fijación adyacente. Como también se muestra en la figura 3, en las configuraciones de lazo 130, 132, el patrón de enhebrado transforma el primer cuerpo de filamento 110 en un par de lazos (por ejemplo, un primer lazo 134 y un segundo lazo 136). Los lazos 134, 136 se integran entre sí de modo que el primer lazo 134 (también "lazo enhebrador 134") se extiende a través del segundo lazo 136 (también "lazo central 136") en el estado no desplegado.
En una implementación, el patrón de enhebrado hace que los lazos enhebradores 134 sean mucho más largos que los lazos centrales 136 en el estado no desplegado. Esta configuración permite que los lazos enhebradores 134 se extiendan fuera del orificio preformado con el anclaje de sutura 100 que reside en el orificio preformado y antes de que el anclaje de sutura 100 cambie de su estado no desplegado a su estado desplegado. De esta forma, los lazos enhebradores 134 están en una posición que no queda oculta a la vista del cirujano. Esta posición permite al cirujano enhebrar los extremos libres de la sutura de reparación (no mostrada) a través de los lazos enhebradores 134 en preparación para cambiar el anclaje de sutura 100 de su estado no desplegado a su estado desplegado.
La figura 4 incluye flechas enumeradas que ayudan a analizar un ejemplo del patrón de enhebrado para disponer el primer cuerpo de filamento 110 en la estructura fibrosa 106. Este patrón de enhebrado es útil para entrelazar el primer cuerpo de filamento 110 con la estructura fibrosa 106 antes de su instalación en la herramienta de inserción. Siguiendo el primer cuerpo de filamento 110 de izquierda a derecha en el diagrama, y comenzando en el primer extremo libre 126 del cuerpo de filamento 110, en la flecha 138, el primer cuerpo de filamento 110 se extiende a través de la estructura fibrosa 106 desde el primer lado 102 hasta el segundo lado 104. En la flecha 140, el primer cuerpo de filamento 110 se extiende entonces hacia atrás a través de la estructura fibrosa 106 desde el segundo lado 104 hasta el primer lado 102. Siguiendo la flecha 140 hasta la flecha 142 y la flecha 144, el primer cuerpo de filamento 110 forma el lazo enhebrador 134 antes de extenderse nuevamente a través de la estructura fibrosa 106 desde el primer lado 102 hasta el segundo lado 104 (después de la flecha 144). En la flecha 146, el primer cuerpo de filamento 110 atraviesa el eje longitudinal 116 de la estructura fibrosa 106 sobre el segundo lado 104 hasta extenderse nuevamente desde el segundo lado 104 hasta el primer lado 102. Siguiendo la flecha 148 hasta la flecha 150, el primer cuerpo de filamento 110 forma el lazo central 136 alrededor de al menos parte del lazo enhebrador 134 antes de extenderse de nuevo a través de la estructura fibrosa 106 desde el primer lado 102 hasta el segundo lado 104 (después de la flecha 150). En la flecha 152, el primer cuerpo de filamento 110 completa la primera configuración de lazo 130.
El primer cuerpo de filamento 110 también puede formar la segunda configuración de lazo 132 en la segunda sección 122. En una implementación, el primer cuerpo de filamento 110 continuará como una única estructura monolítica a través del plano medio 118 para penetrar a través de la estructura fibrosa 106, como se indica más adelante. Otras implementaciones pueden acabar con el primer cuerpo de filamento 110 en lugar de con un segundo cuerpo de filamento (no mostrado) que se entrelaza con la estructura fibrosa 106 en la segunda sección 122. Cada uno del primer cuerpo de filamento 110 y el segundo cuerpo de filamento (no mostrado) puede acoplarse a la estructura fibrosa 106 usando un nudo configurado adecuadamente u otra estructura (o técnica de fijación) para evitar el movimiento del cuerpo de filamento respectivo con respecto a la estructura fibrosa 106 durante la fabricación, preparación y despliegue del anclaje de sutura 100.
Continuando en la dirección de izquierda a derecha en el diagrama de la figura 4, y comenzando en la flecha 154, el primer cuerpo de filamento 110 se extiende a través de la estructura fibrosa 106 desde el segundo lado 104 hasta el primer lado 102. Siguiendo la flecha 156 hasta la flecha 158, el cuerpo de filamento 110 forma el lazo central 136 y se extiende hacia atrás a través de la estructura fibrosa 106 desde el primer lado 102 hasta el segundo lado 104. En la flecha 160, el primer cuerpo de filamento 110 atraviesa el eje longitudinal 116 de la estructura fibrosa 106 en el segundo lado 104 hasta extenderse nuevamente desde el segundo lado 104 al primer lado 102. En este ejemplo, como lo indican la flecha 162 y la flecha 164, el primer cuerpo de filamento 110 se inserta en el lazo central 136 para formar el lazo enhebrador 134 antes de extenderse hacia atrás a través de la estructura fibrosa 106 desde el primer lado 102 hasta el segundo lado 104 (después de la flecha 164). Continuando con la flecha 166, el primer cuerpo de filamento 110 se extiende después a través de la estructura fibrosa 106 desde el segundo lado 104 hasta el primer lado 102 para formar el segundo extremo libre 128 del primer cuerpo de filamento 110.
A continuación, haciendo referencia a las figuras 5, 6, 7, 8 y 9, la explicación pasa a describir el uso y despliegue del anclaje de sutura 100. La figura 5 ilustra una vista en perspectiva delantera del anclaje de sutura 100 en forma ensamblada. El anclaje de sutura 100 forma parte de un sistema de anclaje 168 (también, "kit 168") que incluye herramientas de inserción 170. El sistema de anclaje 168 está configurado con el anclaje de sutura 100 precargado en la herramienta de inserción 170. Esta configuración facilita el uso del anclaje de sutura 100 durante la cirugía. En una implementación, la herramienta de inserción 170 se engancha a la estructura fibrosa 106 en o alrededor del plano medio 118. Tal como se ha mencionado anteriormente, el patrón de enhebrado organiza el primer cuerpo de filamento 110 de modo que los lazos enhebradores 134 sean mucho más grandes (o más largos) que los lazos centrales 136. Esta configuración proporciona suficiente holgura como para que los lazos enhebradores 134 se extiendan fuera del orificio preformado en el sitio de fijación.
A continuación, haciendo referencia a la figura 6, se muestra una vista en alzado lateral del sistema de anclaje 168. La herramienta de inserción 170 tiene un elemento de eje alargado 172 que termina en un par de horquillas accionables (por ejemplo, una primera horquilla accionable 174 y una segunda horquilla accionable 176). Las horquillas 174, 176 están configuradas para moverse la una con respecto a la otra en respuesta al accionamiento de una empuñadura, gatillo u otro elemento accionador de la herramienta de inserción 170 que se acopla a las horquillas 174, 176. Durante el uso, las horquillas 174, 176 se sitúan a cada lado 102, 104 de la estructura fibrosa 106. La herramienta de inserción 170 está configurada para efectuar una fuerza de "sujeción" positiva que desvía las horquillas 174, 176 una hacia la otra. Esta fuerza de sujeción afianza de manera liberable la estructura fibrosa 106 entre las horquillas 174, 176 antes del despliegue completo del anclaje de sutura 100.
A continuación, haciendo referencia a las figuras 7, 8 y 9, en ellas se muestra el sistema de anclaje 168 en uso en un sitio de reparación durante un procedimiento quirúrgico ilustrativo. En la figura 7, el sitio de reparación se encuentra en un elemento óseo 10 con un orificio preformado 12 que presenta una abertura 14 de diámetro generalmente fijo. El anclaje de sutura 100 adopta una configuración precargada con la estructura fibrosa 106 firmemente afianzada por las horquillas 174, 176 de la herramienta de inserción 170. Esta configuración precargada es consecuente con el estado del sistema de anclaje 168 justo antes de desempaquetarlo para su uso durante el procedimiento quirúrgico. En una implementación, la estructura fibrosa 106 se contrae sobre la herramienta de inserción 170 para ubicar partes y/o porciones de al menos un lado 102, 104 (figuras 5 y 6) de la estructura fibrosa 106 cerca y/o en contacto con el elemento de eje 172. La contracción de la estructura fibrosa 106 dimensiona el anclaje de sutura 100 para que encaje fácilmente dentro del diámetro fijo del orificio preformado 12.
Como también se muestra en la figura 7, la configuración precargada orienta el anclaje de sutura 100 con un extremo distal 178 y un extremo proximal 180. El extremo distal 178 se corresponde a las porciones de la estructura fibrosa 106 próximas a las horquillas 174, 176; durante el uso, estas porciones de la estructura fibrosa 106 se insertan primero en el orificio preformado 12. En el extremo proximal 180, los extremos 112, 114 de la estructura fibrosa 106 están separados del elemento óseo 10. Los extremos libres 126, 128 del primer cuerpo de filamento 110 se extienden desde las ubicaciones de paso 124 (figuras 2, 3 y 4) cerca de los extremos 112, 114 y lejos del elemento óseo 10. Los extremos libres 126, 128 pueden estar en tensión para contraer (o mantener la contracción) de la estructura fibrosa 106.
La configuración precargada también puede acoplar los lazos centrales 136 a la herramienta de inserción 170. En una implementación, los lazos centrales 136 están en una posición que afianza uno de los lazos centrales 136 de cada configuración de lazo 130, 132 (figura 3) a una de las horquillas 174, 176, respectivamente. Esta posición es útil para proporcionarle al cirujano una indicación táctil "positiva" (o "sonido de pop"). Durante el funcionamiento, por ejemplo, los lazos centrales 136 se desengancharán de la respectiva horquilla 174, 176 en respuesta a la tensión aplicada en los extremos libres 126, 128 del primer cuerpo de filamento 110.
La figura 8 muestra el sistema de anclaje 168 con el anclaje de sutura 100 dispuesto en el orificio preformado 12 y fuera de la vista en el diagrama. El sitio de reparación incluye una sutura de reparación 182 con uno o más extremos de reparación (por ejemplo, un primer extremo de reparación 184 y un segundo extremo de reparación 186). Los extremos de reparación 184, 186, por lo general, están libres y salen del sitio de fijación adyacente (no mostrado) que afianza la sutura de reparación 180 al elemento óseo 10. Tal como se ha mencionado anteriormente, al menos una porción de los lazos enhebradores 134 permanece expuesta para recibir los extremos de reparación 184, 186, extendiéndose uno de los extremos de reparación 184, 186 hacia y a través de uno de los lazos enhebradores 134, respectivamente.
La figura 9 muestra el sistema de anclaje 168 en un estado parcialmente desplegado que resulta de la tensión en uno de los extremos libres 126, 128 del primer cuerpo de filamento 110. En la figura 9, aplicar tensión T en el extremo libre 126 aprieta el lazo enhebrador 134 de la primera configuración de lazo 126 (figura 3), que ya no se ve en el diagrama de la figura 9. El lazo enhebrador 134 arrastra el extremo de reparación 184 de la sutura de reparación 182 hacia el interior del orificio preformado 12. Aunque no se muestra, aplicar tensión T en el extremo libre 128 aprieta el lazo enhebrador 134 de la segunda configuración de lazo 128 (figura 3) y arrastra el extremo de reparación 186 hacia el interior del orificio preformado 12.
A continuación, haciendo referencia a las figuras 10 y 11, en ellas se muestra una vista en alzado de una sección transversal de un ejemplo de un sitio de reparación. La figura 10 ilustra el anclaje de sutura 100 en un ejemplo de un estado no desplegado. La figura 11 ilustra el anclaje de sutura 100 en un ejemplo de un estado completamente desplegado, después del estado parcialmente desplegado que bloquea los extremos de reparación 184, 186, y típico del anclaje de sutura 100 tal y como se deja al finalizar el procedimiento quirúrgico.
En la figura 10, la sutura de reparación 182 sale de un sitio de fijación primario 188 que está separado del orificio preformado 12. El elemento óseo 10 se muestra con una primera capa cortical 16 y una segunda capa esponjosa 18. El orificio preformado 12 penetra en ambas capas 16, 18, con la abertura 14 dispuesta principalmente en la capa cortical superior 16. Las paredes del orificio preformado 12 están formadas principalmente por la capa esponjosa inferior 18. Como también se muestra en la figura 10, el orificio preformado 12 define un área preformada 20. Debido a que la capa cortical 16 es dura, el área preformada 20, por lo general, tiene un tamaño y una forma fijos. Por otro lado, la capa esponjosa 18 es blanda (al menos con respecto a la capa cortical 16), lo que permite que el área preformada 20 varíe en respuesta a cambios en el estado del anclaje de sutura 100.
Cuando se contrae sobre el elemento de eje 172 en la configuración precargada, el anclaje de sutura 100 tiene una primera área efectiva 190 que permite que el anclaje de sutura 100 atraviese la abertura 14 y se inserte en ella. La primera área efectiva 190 puede ser más pequeña que el área preformada 20, particularmente en la abertura 14 de la capa cortical 16, aunque esta configuración puede no ser siempre el caso porque la naturaleza maleable de la estructura fibrosa 106 puede permitir la inserción del anclaje de sutura 100 independientemente de la relación entre la primera área efectiva 190 y el área preformada 20 del orificio preformado 14.
Como se muestra mejor en la figura 11, el anclaje de sutura 100 está configurado con una segunda área efectiva 192 que es mayor que la primera área efectiva 190. La segunda área efectiva 192 también es mayor que el área preformada 20 y, por tanto, no puede atravesar la abertura 14 del orificio preformado 12 en la capa cortical dura 16 del elemento óseo 10. Esta configuración también puede hacer que el anclaje de sutura 100 entre en contacto con las paredes de la abertura preformada 12. Preferiblemente, la segunda área efectiva 192 está dimensionada para que el anclaje de sutura 100 agarre y/o incluso desplace lateralmente parte de la capa esponjosa 18 que forma las paredes del orificio preformado 12.
Haciendo referencia ahora a las figuras 12, 13, 14 y 15, se muestran diagramas esquemáticos del anclaje de sutura 100 para ilustrar adicionalmente el funcionamiento del anclaje de sutura 100. Los diagramas esquemáticos ilustran el movimiento del primer cuerpo de filamento 110 para hacer que la sutura de reparación 182 haga el recorrido tortuoso y también para integrar la sutura de reparación 182 en la estructura fibrosa 106. La figura 12 representa el anclaje de sutura 100 y la sutura de reparación 182 en una posición lista para que el cirujano aplique tensión T en el extremo libre 126, 128 del primer cuerpo de filamento 110. La figura 13 muestra el lazo enhebrador 134 tirando de la sutura de reparación 182 a través del lazo central 136 y hacia abajo, hacia la ubicación de paso 124 más cercana al plano medio 118. En la figura 14, con el extremo libre 126, 128 en tensión continua, el lazo central 136 se dobla hacia abajo, hacia la estructura fibrosa 106. En la figura 15, el lazo central 136 bloquea la sutura de reparación 180 en su posición sobre la estructura fibrosa 106.
Claims (5)
1. Un sistema de anclaje de sutura, que comprende: un anclaje de sutura (100) que comprende una estructura fibrosa (106) que tiene un eje longitudinal (116) que se extiende a su través y que tiene un filamento (108) dispuesto en una configuración de lazo con un primer lazo (134) formado a través de un primer orificio (124) en un primer lado (102) de una estructura fibrosa (106) y que se extiende a través de un segundo lazo (136) formado a través de un segundo orificio (124) en el primer lado (102) de la estructura fibrosa (106) y un tercer lazo (134) formado a través de un tercer orificio (124) en el primer lado (102) de la estructura fibrosa (106) y que se extiende a través de un cuarto lazo (136) formado a través de un cuarto orificio (124) en el primer lado (102) de la estructura fibrosa (106), teniendo el ancla de sutura (100) un estado no desplegado y un estado desplegado en el que un área efectiva del anclaje de sutura (100) es diferente del área efectiva del anclaje de sutura (100) en el estado no desplegado; y una herramienta de inserción (170) acoplada al anclaje de sutura (100), y en donde el primer orificio (124), el segundo orificio (124), el tercer orificio (124) y el cuarto orificio (124) se sitúan cada uno sustancialmente en una relación separada sobre el eje longitudinal (116).
2. El sistema de anclaje de sutura de la reivindicación 1, en donde uno de los lazos en la configuración de lazo se engancha a parte de la herramienta de inserción (170) en el estado no desplegado.
3. El sistema de anclaje de sutura de la reivindicación 1, en donde la herramienta de inserción (170) comprende un par de horquillas accionables (174, 176), y en donde el segundo lazo (136) está dispuesto en una del par de horquillas accionables (174, 176).
4. El sistema de anclaje de sutura de la reivindicación 1, en donde la estructura fibrosa (106) comprende material que configura el anclaje de sutura (100) para que se contraiga alrededor de la herramienta de inserción (170).
5. El sistema de anclaje de sutura de la reivindicación 1, en donde el área efectiva del anclaje de sutura (100) en el estado no desplegado configura el anclaje de sutura (100) para insertarlo en un orificio preformado (12) en el hueso (10), y en donde el área efectiva del anclaje de sutura (100) en el estado desplegado afianza el anclaje de sutura (100) dentro del orificio preformado (12).
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