CN104337590B - 可调节的移植物固定装置 - Google Patents

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Abstract

本文中提供了用于将软组织移植物固定至骨的系统和方法。在一个实施例中，外科植入物可以包括细长主体，所述细长主体具有沿着自身延伸的纵向轴线，并且具有向所述纵向轴线的第一侧偏移的第一通孔和第二通孔以及向所述纵向轴线的第二侧偏移且定位在所述第一通孔和第二通孔之间的第三通孔。所述植入物还可以包括缝合线段，所述缝合线段延伸穿过所述第一通孔、第二通孔和第三通孔，使得在所述主体的第一侧上形成自锁结，并且在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧上形成多个缝合线环。

Description

可调节的移植物固定装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年7月31日提交的美国临时申请61/860,680的权益。
技术领域
本申请一般地涉及外科手术，并且更具体地，涉及用于将软组织移植物固定至骨的方法和装置。
背景技术
韧带是将骨连接至体内的其它骨的纤维组织。当韧带受到损伤时，外科手术重构可能是必要的，因为韧带不能自己再生。存在许多用于将韧带或其它软组织重新附接至骨的外科手术。一个例子是图1所示的膝盖100，其包括从胫骨106的头延伸至股骨108的髁间窝的前十字韧带102和后十字韧带104。这些韧带起作用以防止2根骨之间的向前和向后相对运动。当断裂时(例如，这可以发生在紧张的体育运动中)，外科手术重构可能是必要的。
使用取自尸体(即，同种异体移植物)或取自患者自己的组织(即，自体移植物)的韧带移植物，可以修复膝盖的十字韧带撕裂。重构手术通常包括在股骨和胫骨中形成孔，然后将韧带移植物的相对末端固定在这些孔中。在一个十字韧带修复手术中，将韧带移植物与外科植入物连接并固定至股骨。常见的股骨固定装置包括细长“按钮”，有时被称作皮质按钮。所述皮质按钮被附接到缝合线环，所述缝合线环的大小允许将足够长度的软组织移植物置于股骨隧道内，同时提供牢固的外皮质固定。
现有的装置和方法可能是受限的，因为它们不总是提供期望的强度或可调节性。例如，在某些情况下，系一个或多个结来帮助维持缝合线环相对于皮质按钮的位置，并且因而与其连接的移植物可以松动或滑脱。因而，即使在手术过程中将韧带移植物设置在期望的位置，手术后，所述环的周长可以增加，从而造成所述移植物移动远离期望的位置。进一步，可能合乎需要的是，限制与这样的装置结合使用的结的数目，因为所述结的松动的可能性，也因为所述结的额外表面积可以增加对周围组织的创伤风险。更进一步，现有的装置和方法在许多情况下也缺乏可调节性。例如，在将多个韧带移植物与皮质按钮连接的手术中，可能难以在也不移动其它韧带移植物的情况下控制一个韧带移植物的布置。
因此，需要改进的用于修复和重构手术(其包括例如膝盖的十字韧带)中的移植物固定装置和方法。具体地，需要这样的装置和方法：其用于定位和固定提供增加的强度和可调节性的韧带移植物，同时使所用的结的数目最小化。
发明内容
本文描述的方法和装置解决了这些问题和其它问题，并提供了改进的软组织移植物或其它组织向骨的固定。本文描述的方法和装置可以提供许多胜过现有技术的优点，包括更大的定位要固定的移植物的灵活性以及在固定移植物以后增加的强度。进一步，本文描述的方法和装置会使将组织固定至骨所用的结的数目最小化。
本文描述的方法和装置通常提供了具有一个或多个形成于其中的通孔的主体和伴随的缝合线段，所述缝合线段以提供多个缝合线环和一个锁定结的方式穿过所述主体。使用所述缝合线段的末端端部，可以同时地或选择性地调节每个缝合线环的大小。如在本文中更详细地描述的，在使用时，通过将所述主体放置在骨隧道的外面并固定所述锁定结，可以将被放置成穿过一个或多个从所述主体伸出的缝合线环的移植物牢固地定位在骨隧道内。
在一个方面，外科植入物可以包括细长主体，所述细长主体具有沿着自身延伸的纵向轴线，并且具有向所述纵向轴线的第一侧偏移的第一通孔和第二通孔以及向所述纵向轴线的第二侧偏移且定位在所述第一通孔和第二通孔之间的第三通孔。所述外科植入物还可以包括缝合线段，所述缝合线段延伸穿过所述第一通孔、第二通孔和第三通孔，使得在所述主体的第一侧上形成自锁结，并且在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧上形成多个缝合线环。
本文描述的装置和方法可以包括任意数目的变化或额外特征，它们都被认为在本发明范围内。例如，在某些实施例中，所述自锁结可以定位在所述第一通孔和第二通孔中的至少一个上方。所述通孔本身同样可以包括许多变化。例如，在某些实施例中，所述第一通孔和第二通孔中的每一个的直径可以大于所述第三通孔的直径。在某些实施例中，所述第一通孔和第二通孔中的每一个的直径可以为约1.6mm。
在其它实施例中，所述自锁结可以由所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部形成，所述第一末端端部和第二末端端部延伸穿过所述第三通孔并穿过由所述缝合线段从所述第一通孔伸出的中间部分形成的环。在某些实施例中，所述第一末端端部和第二末端端部可以彼此分离，而在其它实施例中，所述第一末端端部和第二末端端部可以接合在一起。使所述第一末端端部和第二末端端部接合在一起可以减少使用者必须管理和/或操作的缝合线段的数目，由此降低复杂性和在使用过程中混淆的可能性。
在其它实施例中，所述外科植入物可以还包括中心位于所述纵向轴线上的第四通孔和第五通孔，其中所述第一通孔和第二通孔定位在所述第四通孔和第五通孔之间。此外，在某些实施例中，所述主体的第二侧可以包括切口，所述切口沿着所述纵向轴线延伸且与所述第四通孔和第五通孔连通。
所述植入物可以具有多种尺寸中的任一种。例如，在某些实施例中，沿着所述纵向轴线延伸的主体的长度可以在约5mm至约20mm的范围内，沿着所述主体的第一侧或第二侧延伸的主体的宽度可以在约2mm至约6mm的范围内，并且在所述主体的第一侧和第二侧之间延伸的主体的厚度可以在约1mm至约3mm的范围内。在某些实施例中，沿着所述纵向轴线延伸的主体的长度可以为约12mm，沿着所述主体的第一侧或第二侧延伸的主体的宽度可以为约4.25mm，并且在所述主体的第一侧和第二侧之间延伸的主体的厚度可以为约2mm。
所述外科植入物的主体可以由多种适合于植入患者体内的材料形成。例如，在某些实施例中，所述主体可以由钛形成。但是，在其它实施例中，可以采用其它具有适当刚性的且生物相容的材料，包括、例如，不锈钢和生物相容的聚合物诸如聚醚醚酮(PEEK)、可生物吸收的弹性体、共聚物诸如聚乳酸-聚乙醇酸(PLA-PGA)和可生物吸收的聚合物诸如聚乳酸。
在另一个方面，外科植入物可以包括细长主体，所述细长主体具有沿着自身延伸的纵向轴线，并且具有中心位于所述纵向轴线上的第一通孔和第二通孔以及偏离所述纵向轴线的第三通孔，所述第三通孔定位在所述第一通孔和第二通孔之间。所述外科植入物可以还包括缝合线段，所述缝合线段延伸穿过所述第一通孔、第二通孔和第三通孔，使得在所述主体的第一侧上形成自锁结，并且在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧上形成多个缝合线环。
还提供了用于制备和固定外科植入物的方法。在一个方面，一种用于制备外科植入物的方法可以包括：将缝合线段的第一末端端部和第二末端端部穿过在主体中形成的第一通孔，使得从所述缝合线段的中间部分形成的固定环在所述主体的第一侧上的第一通孔上方延伸。所述方法可以还包括使所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部穿过在主体中形成的第二通孔，以建立第一固定环和第二固定环，所述第一固定环和第二固定环在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧下方延伸。所述方法还可以包括使所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部穿过所述第一通孔，使得它们在所述主体的第二侧下方延伸。所述方法可以还包括使所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部穿过在主体中形成的第三通孔，以建立第三固定环和第四固定环，所述第三固定环和第四固定环在所述主体的第二侧下方延伸，其中所述第三通孔定位在所述第一通孔和所述第二通孔之间，并且所述第三通孔的中心的轴线偏离穿过所述第一通孔和第二通孔的中心延伸的轴线，以及使所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部穿过在所述主体的第一侧上形成的固定环。
许多变化和额外步骤在本文所述的方法中是可能的。例如，在某些实施例中，所述方法可以还包括向所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部施加张力，以塌缩所述固定环和形成定位在所述第一通孔上方的自锁结。在某些实施例中，所述方法可以还包括使用所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部形成至少一个半结，以进一步固定所述自锁结。
在其它实施例中，所述方法可以还包括使软组织移植物延伸穿过从所述主体的第二侧伸出的固定环中的至少一个。另外，在某些实施例中，可以使软组织移植物延伸穿过所述第一固定环和第二固定环，并且所述方法可以还包括使第二软组织移植物延伸穿过所述第三固定环和第四固定环。
在某些实施例中，所述方法可以还包括使软组织移植物延伸穿过从所述主体的第二侧伸出的固定环中的每一个。更进一步，在某些实施例中，所述方法可以还包括在使软组织移植物穿过所述第三固定环和第四固定环延伸之前，使所述第三固定环和第四固定环扭曲180°。
附图说明
结合附图从下述详细描述会更完整地理解上述的本发明的方面和实施例，在附图中：
图1是人膝盖的解剖学的图解；
图2是固定主体的一个实施例的透视图；
图3是图2的固定主体的顶视图；
图3A是固定主体的一个替代实施例的顶视图；
图4是图2的固定主体的仰视图；
图5是穿过图2的固定主体的缝合线段的一个实施例的图解；
图6是第二次穿过图2的固定主体的图5的缝合线段的图解；
图7是第三次穿过图2的固定主体的图5的缝合线段的图解；
图8是第四次穿过图2的固定主体的图5的缝合线段的图解；
图9是使用图5的缝合线段形成的结的一个实施例的图解；
图10是当绷紧时图9的结的图解；
图11是可调节的固定植入物的一个实施例的图解；
图12是可调节的固定植入物的一个替代实施例的图解；
图13是在股骨中的可调节的固定植入物的一个实施例的图解；
图14A是可调节的固定植入物和具有接合在一起的相对末端的缝合线段的一个实施例的图解；并且
图14B是图14A的接合的近视图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施例来提供本文中公开的装置和方法的原理的总体理解。在附图中图解了这些实施例中的一个或多个例子。本领域技术人员会理解，在本文中具体地描述的和在附图中图解的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。进一步，结合一个示例性实施例图解或描述的特征可以与其它实施例的特征相组合。在本发明的范围内意图包括这样的改变和变化。
本发明一般地涉及用于将软组织移植物固定至骨的方法和装置。本文描述的外科植入物通常包括主体(或者被称作“皮质按钮”)和伴随的缝合线段，所述缝合线段以提供多个缝合线环和一个自锁结的方式穿过所述主体。使用所述缝合线段的末端端部，可以同时地或选择性地调节每个缝合线环的大小。在使用时，通过将所述主体放置在骨隧道的外面并固定所述自锁结，可以将被放置成穿过一个或多个从所述主体伸出的缝合线环的移植物牢固地定位在骨隧道内。
用于将组织移植物固定至骨的外科植入物的一个例子描述在2013年3月11日提交的标题为“Implant Having Adjustable Filament Coils”的美国专利申请13/793,514中。该申请的整个内容特此通过引用并入。
图2-4图解了根据本发明的教导的主体200的一个实施例。所述主体(也被称作“皮质按钮”)200可以具有细长的、稍微矩形的形状，具有圆形的或弯曲的末端端部202、204。多个通孔可以形成在于第一侧206和第二相对侧208之间延伸的主体中。第一通孔210和第二通孔212可以彼此邻近，并定位成使得它们的中心位于主体200的纵向轴线214上。第三通孔216可以定位在第一通孔210和第二通孔212之间，并且它的中心可以从纵向轴线214偏移一定距离，如在图中所示。主体200还可以包括第四通孔218和第五通孔220，它们定位在第一通孔210和第二通孔212外面在主体的末端端部202、204附近。这些通孔的中心还可以在纵向轴线214上。
如显示的，第一至第四通孔210、212、218、220可以具有基本上相同的直径，并且对于每个邻近对而言分离邻近通孔的间隔可以基本上相同。如在图3中所示，主体200的长度L可以由末端端部202、204之间的距离限定，并且宽度W可以由主体200的沿着第一表面206或第二表面208延伸的第一侧壁302和第二侧壁304之间的距离限定。主体200还可以具有由第一表面206和第二表面208之间的距离限定的厚度T，如在图2中所示。
在某些实施例中，主体200的长度L可以在约5mm至约20mm的范围内，宽度W可以在约2mm至约6mm的范围内，并且厚度T可以在约1mm至约3mm的范围内。在一个示例性实施例中，长度L可以为约12mm，宽度W可以为约4.25mm，并且厚度T可以为约2mm。
通孔210、212、216、218、220的直径可以在约1mm至约2mm的范围内。可以选择第一通孔210和第二通孔212的直径，使得从缝合线段形成的自锁结不能穿过所述孔，这在下文更详细地描述。进一步，在某些实施例中，第三通孔216可以小于第一通孔210和第二通孔212。例如，在一个实施例中，第一通孔210、第二通孔212、第四通孔218和第五通孔220的直径可以为约1.6mm，并且第三通孔216的直径可以为约1.2mm。
主体200可以包括一个或多个允许更容易地操作在其中穿过的缝合线段的特征。例如，通孔210、212、216、218、220中的任一个的顶边缘222或底边缘224可以是削肩式斜面或圆形，从而便利缝合线段在其中的穿过和减少由与锐边棱角接触引起的缝合线段损伤的可能性。另外，可以在主体200的第二表面208上提供一个或多个切口，以便利当例如将第二表面208压靠在骨的外表面上时穿过所述多个通孔之一牵拉缝合线段。如在图4的仰视图中所示，图解的主体200包括在第二表面208中形成的第一切口402和第二切口404。切口402、404沿着主体的纵向轴线214延伸并限定在末端端部202、204与第四通孔218和第五通孔220之间延伸的通道。所以，可以使穿过第四通孔218或第五通孔220延伸的缝合线段穿过切口402或404，即使第二表面208与另一个表面(例如，骨)齐平。
在图2-4中图解的主体200仅仅是根据本文提供的教导的主体的一个例子。被构造成与缝合线段连接以建立如本文中所述的外科植入物的主体可以具有多种不同的形状、大小和特征，并且可以由多种不同的材料制成。这些不同的形状、大小和材料可以至少部分地取决于与所述主体一起使用的其它部件(诸如缝合线段、软组织移植物类型等)的特征。所述形状、大小和材料还可以取决于要用于植入所述主体的手术的具体类型。因而，尽管在图解的实施例中，主体200是具有弯曲的末端端部202、204的稍微矩形，但是在其它实施例中，所述主体可以是基本上管状或具有多种其它形状中的任一种。
另外，贯穿主体200形成的多个通孔的布置同样可以变化。例如，在图解的实施例中，纵向轴线214显示为主体的中央纵向轴线。但是，在其它实施例中，轴线214可以偏向主体的一侧。所述多个通孔可以类似地偏移，或者可以相对于主体200形成夹角。另外，第一通孔210和第二通孔212的中心不需要一定位于与第四通孔218和第五通孔220相同的轴线上。但是，第三通孔216的中心应当偏离由第一通孔210和第二通孔212的中心限定的任何轴线。
图3A图解了具有替代性的通孔布置的主体300的一个实施例。具体地，主体300包括偏离主体300的纵向轴线314的第一通孔310和第二通孔312。第一通孔310和第二通孔312向纵向轴线314的第一侧偏移，并且偏移距离(即，在纵向轴线和穿过第一通孔和第二通孔的中心的线之间沿着外侧宽度W的距离)可以根据特定实施例而变化。主体300可以还包括向纵向轴线的第二侧(即，与第一通孔和第二通孔的偏移相反)偏移的第三通孔316。在图解的实施例中，主体300还包括与上述的通孔218、220类似的第四通孔318和第五通孔320。
主体200可以由多种材料形成，但是在某些实施例中，可以由生物相容的金属诸如不锈钢或钛形成。所述主体还可以由任意数目的聚合物或其它生物相容的材料形成。生物相容的聚合物和其它材料的非限制性例子可以包括聚醚醚酮(PEEK)、可生物吸收的弹性体、共聚物诸如聚乳酸-聚乙醇酸(PLA-PGA)和可生物吸收的聚合物诸如聚乳酸。尽管多种材料中的任一种可以适合用在给定的实施例中，但是在某些实施例中，材料的子集可以是优选的。例如，对于与修复膝盖的十字韧带(例如，前十字韧带或ACL)结合使用的植入物而言，从钛形成主体200可以是优选的，因为它能够耐受在锚定ACL时所经历的显著力。
在图5-10中图解了构造缝合线段500以便与主体200结合使用来形成用于固定软组织移植物的外科植入物的步骤。多种不同类型、大小和长度的缝合线材料可以用作缝合线段500。非限制性例子可以包括具有插管的纤丝、编织的纤丝或单纤丝缝合线材料。缝合线段500的类型、大小和强度可以至少部分地取决于植入物的其它材料，包括、例如，主体200的材料、移植物的类型、植入物要在其中穿过的骨或其它组织、和在其中使用植入物的手术的类型。在一个示例性实施例中，缝合线段500可以是#0纤丝(约26号至约27号)，诸如可商购得自DePuy Mitek,Inc.ofRaynham,Massachusetts的OrthocordTM纤丝，或可商购得自Ethicon,Inc.of Somerville,New Jersey的EthibondTM纤丝。缝合线段500的厚度应当提供强度来固定移植物，但是也使它对所穿过的组织造成的创伤最小化。在某些实施例中，缝合线段500可以具有在约#5纤丝(约20号至约21号)至约#3-0纤丝(约29号至约32号)范围内的直径。在某些实施例中，缝合线段500可以由完全或至少部分地可生物吸收的材料形成。例如，OrthocordTM是大约55-65％的PDSTM聚二烷酮(其是可生物吸收的)和约35-45％的超高分子量聚乙烯，而EthibondTM主要是高强度聚酯。在缝合线段500中使用的可生物吸收的材料的量和类型可以基于使用者偏好和手术类型来确定。
缝合线500的长度还可以随使用者偏好或植入部位的具体几何形状而变化。在某些实施例中，可以使用具有在约0.2米至约5米范围内的总长度的缝合线段500。在特定实施例(诸如ACL修复手术)中，可以合乎需要的是，首先形成大约60mm长的缝合线环(如下所述)，以允许主体200被牵拉穿过股骨中的骨隧道，同时所述环延伸到所述隧道外面。所以，在某些实施例中，可以使用具有约1.5米的总长度的缝合线段500。
如在图5中所示，可以将缝合线段500基本上对折，并且可以使它的第一末端端部502和第二末端端部504从第一侧206穿过主体200的第一通孔210到达其第二侧208。以此方式穿过缝合线段500可以建立固定环506，所述固定环506在主体200的第一侧206上方延伸，并且由缝合线段500的中间部分形成。如下所述，可以使用该固定环506来形成主体200的第一侧206上的自锁结。
在已经将缝合线段500穿过第一通孔210以后，可以将第一末端端部502和第二末端端部504穿过从主体200的第二侧208第二通孔212到达第一侧206，如在图6中所示。以此方式穿过缝合线段500可以建立在主体200的第二侧208下方延伸的第一固定环602和第二固定环604。
然后可以将第一末端端部502和第二末端端部504从第一侧206第二次穿过第一通孔210到达主体200的第二侧208，如在图7中所示。然后可以将第一末端端部502和第二末端端部504从主体200的第二侧208穿过第三通孔216到达第一侧206。这可以建立在主体200的第二侧208下方延伸的第三固定环802和第四固定环804。
为了固定植入物的构型，可以在主体200的第一侧206上形成自锁结。这可以如下实现：使从第三通孔216伸出的缝合线段500的第一末端端部502和第二末端端部504穿过从第一通孔210伸出的固定环506，如在图9中所示。在使缝合线段500的末端端部502、504穿过固定环506以后，可以向所述末端端部施加张力(例如，通过在图10中箭头J的方向牵拉所述端部)，所述张力可以塌缩固定环506并形成定位在第一通孔210上方的自锁结1000，如在图10中所示。可以同时向末端端部502、504施加张力，或者可以以交替方式每次向一个末端端部施加张力。另外，通过在相反方向牵拉在主体200的第二侧208下方延伸的固定环，可以施加相反张力。如下文所述，该相反张力可以辅助固定自锁结并将它拉进第一通孔210中。
通过固定环506和与其接触的缝合线段500的位于末端端部502、504附近的部分之间的摩擦，可以固定自锁结1000。通过将结1000定位在第一通孔210(或第二通孔212，可以使用任一种)上方，会增强结1000的自锁能力。这是因为，随着缝合线段500的第一末端端部502和第二末端端部504被拉紧，并且随着将相反张力施加于从主体200的相对侧伸出的固定环，固定环506的塌缩可以将结1000拉入第一通孔210中。因为选择第一通孔210的直径使得结1000不可穿过孔(如上所述)，结1000而是楔入第一通孔210中。因此，第一通孔210的侧壁压迫所述结并增加缝合线段500的不同部分之间的摩擦。
由于结1000定位在第一通孔210上方而提供给结1000的增加的摩擦力解释了对第三通孔216的需求，所述第三通孔216定位在第一通孔210和第二通孔212之间且从第一通孔210和第二通孔212偏移。例如，如果第三通孔216不存在并且使缝合线段500仅穿过第一通孔210和第二通孔212，整组缝合线环可能在手术后发生旋转或移位，使得结1000从第一通孔210出来并向第二通孔212移动。这会导致结1000的松动和植入物的失效。通过提供第三通孔216，可以限制缝合线环和结1000的集合的移动，使得结1000保持在第一通孔210上方。
在已经固定自锁结1000以后，可以不管缝合线段500的末端端部502、504，或者可以修剪掉多余的缝合线材料。在某些实施例中，通过使用末端端部502、504中的任一个或两个形成至少一个半结，可以提供自锁结1000的额外固定。还可以使用替代形式的补充固定。非限制性例子可以包括：使用末端端部502、504形成本领域已知的替代性补充结，向末端端部502、504施加限制元件，向结1000施加胶粘剂，或使用用于确保结1000不会松动的任意其它合适的技术。
可以独立地或同时地选择性地调节在主体200的第二侧208下方延伸的固定环602、604、802、804的大小。例如，通过同时牵拉缝合线段500的末端端部502、504，可以调节所有4固定环602、604、802、804的大小。可替换地，例如，通过单独牵拉第一末端端部502，可以调节第一固定环602和第三固定环802的大小。当与单个植入物组合使用多个组织移植物时，选择性地调节不同固定环的大小的能力可以是合乎需要的。在这样的一个实施例中，例如，可以使第一组织移植物穿过第一固定环602和第三固定环802，并可以使第二组织移植物穿过第二固定环604和第四固定环804。然后可以拉紧缝合线段的第一末端端部502以调节第一固定环602和第三固定环802的大小，并可以拉紧第二末端端部504以调节第二固定环604和第四固定环804的大小。以此方式，可以使第一和第二组织移植物的端点从主体200的第二侧208错开在不同的距离，这可以辅助将多个移植物定位在例如单个骨隧道中。
如上所述，拉紧缝合线段500的第一末端端部502和第二末端端部504可以固定自锁结1000并减小在主体200的第二侧208下方延伸的固定环602、604、802、804的大小。所以，可以合乎需要的是，提供相反张力来辅助固定所述结和维持固定环的期望大小。这可以如下完成：例如，在施加于缝合线段500的末端端部502、504的张力的相反方向，拉紧组织移植物，诸如韧带移植物。相反张力的施加显示在图11中，其中在箭头J的方向将张力施加于缝合线段500的末端端部502、504，同时在箭头K的方向将相反张力施加于穿过所有4固定环602、604、802、804的韧带移植物1100。
如上文所指出的，可以将韧带或其它组织移植物1100以多种方式联接到固定环602、604、802、804中的一个或多个。例如，在某些实施例中，可以使单个移植物穿过所有4固定环。在其它实施例中，可以使多个移植物穿过一个或多个固定环，例如，可以使2个移植物穿过分开的2对固定环等。可以选择性地调节其尺寸的多个固定环的存在，会实现多种不同的可能构型。
另外，可以以不同的方式操作固定环本身来增加植入物的固定移植物的能力。例如，图12图解了一个替代实施例，其中使第三固定环802和第四固定环804扭曲或旋转180°，然后使移植物1100在其中穿过。以此方式扭曲第三固定环和第四固定环可以帮助确保，所有4固定环602、604、802、804平等地分担韧带移植物1100的负载，不论经受的力的方向如何。例如，在图11所示的构型中，4固定环602、604、802、804平等地分担与主体200的纵向轴线214垂直的负载(即，与箭头K平行的负载)。但是，如果沿着图12中所示的线M施加力，即，与纵向轴线214平行的力(或具有与纵向轴线214平行的足够大的部件)，那么随着末端端部502、504被拉回穿过固定环506并进入第三通孔216中，结1000可以变松。扭曲第三固定环802和第四固定环804可以提供增加的对抗当施加这些类型的力时结1000的松动的抵抗力。
如上所述，根据本文提供的教导的外科植入物可以用在多种手术中以将软组织移植物固定至骨。一种常见的手术是患者的膝盖中撕裂的或断裂的ACL的修复。一种示例性的修复手术可以包括，以本领域已知的方式在患者的胫骨106和股骨108中形成骨隧道。这可以产生例如图13中图解的骨隧道1300。如上所述，通过将取自尸体或患者自身组织的韧带移植物联接至皮质按钮(例如，主体200)和伴随的缝合线(例如，缝合线段500)，可以制备植入物。例如，在某些实施例中，可以使细长移植物1100穿过4固定环602、604、802、804，使得移植物的中间部分与固定环接触，并且移植物的相对末端端部彼此邻近(例如，如在图11中所示)。
可以将主体200引入患者胫骨106的骨隧道中，并将其牵拉穿过胫骨和股骨108，直到主体200在患者股骨的外面部分上出现。为了牵拉主体200穿过骨隧道，可以将穿梭缝合线(未显示)穿过第四通孔218，所述第四通孔218是在主体200的第一(前)末端端部202附近。可以使用穿梭缝合线来牵拉主体沿着它的纵向轴线214穿过骨隧道1300，从而使主体的横截面积最小化。以此方式牵拉主体200还可以牵拉固定环602、604、802、804和移植物1100进入患者体内。
在主体200在股骨1302的外表面处从骨隧道1300出现以后，可以将主体200翻转成这样的定向：其将第二侧208放置成与股骨的外表面齐平，使得主体200不可重新进入骨隧道1300中。翻转主体200的定向可以通过牵拉旋转缝合线(未显示)来完成，所述旋转缝合线可以穿过第五通孔220，所述第五通孔220是在主体的第二(后)末端端部204附近。应当指出，在将主体200引入骨隧道中之前，可以使穿梭缝合线和旋转缝合线穿过第四通孔和第五通孔。在已经牵拉主体200穿过骨隧道并翻转从而安置成与股骨108的外表面1302齐平以后(如在图13中所示)，通过简单地牵拉其游离端可以除去穿梭缝合线和旋转缝合线。与第四通孔218和第五通孔220连通的切口402、404可以便利穿梭缝合线和旋转缝合线的除去，尽管主体200的定位与股骨108的外表面1302齐平。
可以在箭头1304的方向拉进末端端部502、504，以减小固定环602、604、802、804的大小并将韧带移植物1100拉入形成于股骨108中的骨隧道1300中，如在图13中所示。可以减小固定环的大小，直到将移植物1100的期望量安设在骨隧道内。拉紧缝合线段500的末端端部502、504还可以将自锁结1000固定在第一通孔210上方。如果需要的话，可以将额外的补充固定(例如，半结)施加于自锁结1000。为了完成手术，可以将韧带移植物1100的末端端部以本领域已知的多种方式中的任一种固定在形成于患者的胫骨106中的骨隧道内。
在某些实施例中，可以将末端端部502、504连接在一起，以给使用者提供单条缝合线链用于拉紧。这可以以本领域已知的许多方式实现。例如，在某些实施例中，可以将末端端部502、504接合在一起以形成单个末端端部，如在图14A和14B中所示。图14A图解了与上述的主体200类似的主体1400，其包括多个从其伸出的固定环1402。多个固定环1402可以类似于上述的固定环602、604、802和804，并且可以如上所述通过使缝合线段的相对末端1404、1406穿过主体1400而形成。但是，在图解的实施例中，通过接合物1408使相对末端1404、1406彼此连接，使得使用者使用从所述接合物伸出的单个缝合线段1410可以拉紧植入物。将缝合线的末端端部接合在一起的能力是通过以下事实成为可能的一个独特特征：在本文描述的固定装置和方法中，可以同时牵拉缝合线段的两个末端端部。通过将末端端部接合在一起，使用者仅需要抓住单条绷紧缝合线，而不是分开的2条。这可以用于使植入物复杂性和在使用过程中的可能混淆最小化，因为可以存在许多不同长度的缝合线(包括、例如，如上所述的可以穿过主体1400的外通孔的穿梭缝合线1412和旋转缝合线1414)。
在本文中引用的所有论文和出版物特此通过引用整体并入。本领域技术人员基于上述的实施例会理解本发明的其它特征和优点。因此，本发明不受已经特别地显示和描述的内容限制，除了在所附权利要求书中指出之外。

Claims (18)

1.一种外科植入物，包括：
细长主体，所述细长主体具有沿着自身延伸的纵向轴线，并且具有向所述纵向轴线的第一侧偏移的第一通孔和第二通孔以及向所述纵向轴线的第二侧偏移且定位在所述第一通孔和所述第二通孔之间的第三通孔；和
缝合线段，所述缝合线段延伸穿过所述第一通孔、所述第二通孔和所述第三通孔，使得在所述主体的第一侧上形成自锁结，并且在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧上形成多个缝合线环；
其中，所述自锁结由所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部形成，所述第一末端端部和所述第二末端端部延伸穿过所述第三通孔并穿过由所述缝合线段的从所述第一通孔伸出的中间部分形成的环。
2.根据权利要求1所述的外科植入物，其中所述自锁结定位在所述第一通孔和所述第二通孔中的至少一个上方。
3.根据权利要求1所述的外科植入物，其中所述第一通孔和所述第二通孔中的每一个的直径大于所述第三通孔的直径。
4.根据权利要求3所述的外科植入物，其中所述第一通孔和所述第二通孔中的每一个的直径为约1.6mm。
5.根据权利要求1所述的外科植入物，其中所述第一末端端部和所述第二末端端部接合在一起。
6.根据权利要求1所述的外科植入物，还包括中心位于所述纵向轴线上的第四通孔和第五通孔，所述第一通孔和所述第二通孔定位在所述第四通孔和所述第五通孔之间。
7.根据权利要求6所述的外科植入物，其中所述主体的所述第二侧还包括切口，所述切口沿着所述纵向轴线延伸且与所述第四通孔和所述第五通孔连通。
8.根据权利要求1所述的外科植入物，其中沿着所述纵向轴线延伸的所述主体的长度在5mm至20mm的范围内，沿着所述主体的所述第一侧或所述第二侧延伸的所述主体的宽度在2mm至6mm的范围内，并且在所述主体的所述第一侧和所述第二侧之间延伸的所述主体的厚度在1mm至3mm的范围内。
9.根据权利要求8所述的外科植入物，其中沿着所述纵向轴线延伸的所述主体的长度为约12mm，沿着所述主体的所述第一侧或所述第二侧延伸的所述主体的宽度为约4.25mm，并且在所述主体的所述第一侧和所述第二侧之间延伸的所述主体的厚度为约2mm。
10.根据权利要求1所述的外科植入物，其中所述主体由钛形成。
11.一种用于制备外科植入物的方法，包括：
使缝合线段的第一末端端部和第二末端端部穿过在主体中形成的第一通孔，使得从所述缝合线段的中间部分形成的固定环在所述主体的第一侧上的所述第一通孔上方延伸；
使所述缝合线段的所述第一末端端部和所述第二末端端部穿过在所述主体中形成的第二通孔，以建立第一固定环和第二固定环，所述第一固定环和所述第二固定环在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧下方延伸；
使所述缝合线段的所述第一末端端部和所述第二末端端部穿过所述第一通孔，使得它们在所述主体的所述第二侧下方延伸；
使所述缝合线段的所述第一末端端部和所述第二末端端部穿过在所述主体中形成的第三通孔，以建立第三固定环和第四固定环，所述第三固定环和所述第四固定环在所述主体的所述第二侧下方延伸，其中所述第三通孔定位在所述第一通孔和所述第二通孔之间，并且所述第三通孔的中心的轴线偏离穿过所述第一通孔和所述第二通孔的中心延伸的轴线；以及
使所述缝合线段的所述第一末端端部和所述第二末端端部穿过在所述主体的所述第一侧上形成的固定环。
12.根据权利要求11所述的方法，还包括向所述缝合线段的所述第一末端端部和所述第二末端端部施加张力，以塌缩所述固定环并形成定位在所述第一通孔上方的自锁结。
13.根据权利要求12所述的方法，还包括使用所述缝合线段的所述第一末端端部和所述第二末端端部来形成至少一个半结，以进一步固定所述自锁结。
14.根据权利要求11所述的方法，还包括使软组织移植物延伸穿过从所述主体的所述第二侧伸出的所述第一固定环、第二固定环、第三固定环和第四固定环中的至少一个。
15.根据权利要求14所述的方法，其中使所述软组织移植物延伸穿过所述第一固定环和所述第二固定环，并且其中所述方法还包括使第二软组织移植物延伸穿过所述第三固定环和所述第四固定环。
16.根据权利要求11所述的方法，还包括使软组织移植物延伸穿过从所述主体的所述第二侧伸出的所述第一固定环、第二固定环、第三固定环和第四固定环中的每一个。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括在使所述软组织移植物延伸穿过所述第三固定环和所述第四固定环之前，使所述第三固定环和所述第四固定环扭曲180°。
18.一种外科植入物，包括：
细长主体，所述细长主体具有沿着自身延伸的纵向轴线，并且具有中心位于所述纵向轴线上的第一通孔和第二通孔以及偏离所述纵向轴线且定位在所述第一通孔和所述第二通孔之间的第三通孔；和
缝合线段，所述缝合线段延伸穿过所述第一通孔、所述第二通孔和所述第三通孔，使得在所述主体的第一侧上形成自锁结，并且在所述主体的与所述第一侧相对的第二侧上形成多个缝合线环；
其中，所述自锁结由所述缝合线段的第一末端端部和第二末端端部形成，所述第一末端端部和所述第二末端端部延伸穿过所述第三通孔并穿过由所述缝合线段的从所述第一通孔伸出的中间部分形成的环。
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