BR102014018974B1

BR102014018974B1 - Método para preparar um implante cirúrgico

Info

Publication number: BR102014018974B1
Application number: BR102014018974-2A
Authority: BR
Inventors: Meghan A. Pasquali; Adam C. Gustafson
Original assignee: Medos International Sàrl
Priority date: 2013-07-31
Filing date: 2014-07-31
Publication date: 2022-04-12
Also published as: CA2857887A1; AU2019202607A1; EP2832314B1; BR102014018974A2; US10441265B2; JP2015029910A; JP6513349B2; CN104337590A; CN104337590B; EP2832314A1; US20170325805A1; US9757113B2; AU2014208205A1; US20150039026A1

Abstract

DISPOSITIVO AJUSTÁVEL DE FIXAÇÃO DE ENXERTO. A presente invenção refere-se a sistemas e métodos para fixar um enxerto de tecido mole a um osso. Em uma modalidade, um implante cirúrgico pode incluir um corpo alongado tendo um eixo longitudinal que se estende ao longo dele, tendo primeiro e segundo furos passantes que são desviados para um primeiro lado do eixo longitudinal e tendo um terceiro furo passante que é desviado para um segundo lado do eixo longitudinal e que é posicionado entre o primeiro e o segundo furos passantes. O implante pode incluir, também, um comprimento de sutura que se estende através do primeiro, segundo e terceiro furos passantes de modo que um nó autoblocante é formado em um primeiro lado do corpo, e uma pluralidade de laços de sutura é formada em um segundo lado do corpo, oposto ao primeiro lado.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDO RELACIONADO

[001] Este pedido reivindica o benefício do pedido provisório de patente US n° 61/860.680, depositado em 31 de julho de 2013.

CAMPO DA INVENÇÃO

[002] O presente pedido refere-se, no geral, a procedimentos cirúrgicos e, mais especificamente, a métodos e dispositivos para fixar um enxerto de tecido mole ao osso.

ANTECEDENTES

[003] Os ligamentos são os tecidos fibrosos que ligam um osso ao outro no organismo. Quando os ligamentos são lesados, pode ser necessária uma reconstrução cirúrgica, dado que os ligamentos podem não se regenerar espontaneamente. Há inúmeros procedimentos cirúrgicos para a religação de um ligamento, ou de outros tecidos moles, ao osso. Um exemplo é o joelho 100, mostrado na Figura 1, que inclui ligamentos cruzados anterior e posterior 102, 104 estendendo-se da cabeça da tíbia 106 à fossa intercondilar do fêmur 108. Esses ligamentos têm a função de impedir o movimento anterior e posterior de um osso em relação ao outro. Quando rompidos, (por exemplo, como pode acontecer em movimentos atléticos vigorosos), pode ser necessária uma reconstrução cirúrgica.

[004] Lacerações nos ligamentos cruzados do joelho podem ser reparadas usando-se um enxerto ligamentar obtido de um cadáver (isto é, um aloenxerto) ou de um tecido do próprio paciente (isto é, um autoenxerto). Os procedimentos de reconstrução envolvem, no geral, a formação de furos no fêmur e na tíbia e, então, a fixação das extremidades opostas do enxerto ligamentar nesses furos. Em um procedimento de reparo do ligamento cruzado, um enxerto ligamentar é associado a um implante cirúrgico e fixado no fêmur. Um meio comum de fixação no fêmur inclui um "botão" alongado, por vezes chamado de botão cortical. O botão cortical é fixado a um laço de sutura, que é dimensionado para permitir que um comprimento adequado do enxerto de tecido mole fique dentro do túnel femoral e ao mesmo tempo fornecer uma fixação extracortical segura.

[005] Os dispositivos e métodos existentes podem ser limitados,porque nem sempre fornecem a resistência ou a ajustabilidade desejadas. Em alguns casos, por exemplo, um ou mais nós feitos para ajudar a manter uma posição do laço de sutura com respeito a um botão cortical e, dessa forma, o enxerto a eles associado, podem soltar-se ou deslizar. Assim, mesmo se um enxerto ligamentar estiver disposto em um local desejado durante um procedimento, a circunferência do laço pode aumentar após a cirurgia, fazendo com que o enxerto se desloque do local desejado. Adicionalmente, pode ser desejável limitar o número de nós usados em conjunto com tais dispositivos, seja porque os nós podem soltar-se, seja porque a área de superfície adicional do nós pode aumentar o risco de trauma ao tecido circundante. Ademais, os dispositivos e métodos existentes também não têm, em muitos casos, ajustabilidade. Por exemplo, nos procedimentos em que múltiplos enxertos ligamentares estão associados ao botão cortical, pode ser difícil controlar a colocação de um enxerto ligamentar sem também mover o outro enxerto ligamentar.

[006] Consequentemente, existe uma necessidade de dispositivos e métodos de fixação de enxerto aprimorados para serem usados em procedimentos de reparo e reconstrução, incluindo, por exemplo, os dos ligamentos cruzados do joelho. Há, em particular, uma necessidade de dispositivos e métodos para posicionamento e fixação de enxertos ligamentares que proporcionem resistência e ajustabilidades maiores e minimizem, ao mesmo tempo, o número de nós usados.

SUMÁRIO

[007] Os métodos e dispositivos descritos na presente invenção abordam esses e outros problemas e proporcionam a fixação aprimorada de enxertos de tecido mole, ou de outros tecidos, aos ossos. Os métodos e dispositivos descritos na presente invenção podem proporcionar inúmeras vantagens em relação à técnica, incluindo maior flexibilidade para o posicionamento de um enxerto a ser fixado e também melhor resistência após a fixação do enxerto. Adicionalmente, os métodos e dispositivos descritos na presente invenção minimizam o número de nós usados para fixar o tecido ao osso.

[008] Os métodos e dispositivos descritos na presente invenção proporcionam, de modo geral, um corpo com um ou mais furos passantes formados nele e um comprimento de sutura passado através do corpo de maneira que forneça uma pluralidade de laços de sutura e um nó blocante. O tamanho de cada um dos laços de sutura pode ser ajustado simultaneamente ou seletivamente usando as extremidades terminais do comprimento de sutura. Em uso, um enxerto colocado através de um ou mais dos laços de sutura que se estendem desde o corpo pode ser posicionado com firmeza no interior de um túnel ósseo colocando-se o corpo do lado externo do túnel e fixando-se o nó blocante, conforme descrito em mais detalhes na presente invenção.

[009] Em um aspecto, um implante cirúrgico pode incluir um corpo alongado com um eixo longitudinal que se estende ao longo dele, com primeiro e segundo furos passantes desviados para um primeiro lado do eixo longitudinal e um terceiro furo passante desviado para um segundo lado do eixo longitudinal e posicionado entre o primeiro e o segundo furos passantes. O implante cirúrgico pode incluir, também, um comprimento de sutura que se estende através do primeiro, segundo e terceiro furos passantes, de modo que um nó autoblocante seja formado em um primeiro lado do corpo, e uma pluralidade de laços de sutura seja formada em um segundo lado do corpo oposto ao primeiro lado.

[0010] Os dispositivos e métodos descritos na presente invenção podem incluir qualquer número de variações ou recursos adicionais, sendo, todos eles, considerados dentro do escopo da presente invenção. Por exemplo, em algumas modalidades, o nó autoblocante pode ser posicionado sobre ao menos um dentre o primeiro e o segundo furos passantes. Os próprios furos passantes também podem incluir inúmeras variações. Por exemplo, em algumas modalidades, o diâmetro de cada um dentre o primeiro e o segundo furos passantes pode ser maior que o diâmetro do terceiro furo passante. O diâmetro de cada um dentre o primeiro e o segundo furos passantes pode ser ao redor de 1,6 mm em certas modalidades.

[0011] Em outras modalidades, o nó autoblocante pode ser formado pela primeira e segunda extremidades terminais do comprimento de sutura que se estende através do terceiro furo passante e passa através de um laço formado por uma porção média do comprimento de sutura que se estende desde o primeiro furo passante. A primeira e a segunda extremidades terminais podem estar separadas uma da outra em algumas modalidades, ao passo que, em outras, a primeira e a segunda extremidades terminais podem estar unidas. A união da primeira e da segunda extremidades terminais pode reduzir o número de comprimentos de sutura que precisam ser controlados e/ou manipulados por um usuário, reduzindo, assim, a complexidade e o potencial para confusão durante o uso.

[0012] Ainda em outras modalidades, o implante cirúrgico pode incluir adicionalmente um quarto furo passante e um quinto furo passante centralizados no eixo longitudinal, estando, o primeiro e o segundo furos passantes, posicionados entre o quarto e o quinto furos passantes. Além disso, em algumas modalidades, o segundo lado do corpo pode incluir recortes que se estendem ao longo do eixo longitudinal e estão em comunicação com o quarto e o quinto furos passantes.

[0013] O implante pode ter qualquer tamanho dentre uma variedade de opções. Por exemplo, em algumas modalidades, um comprimento do corpo, que se estende ao longo do eixo longitudinal, pode estar em uma faixa de cerca de 5 mm a cerca de 20 mm, uma largura do corpo, que se estende ao longo do primeiro lado ou do segundo lado do corpo, pode estar em uma faixa de cerca de 2 mm a cerca de 6 mm, e uma espessura do corpo, que se estende entre o primeiro lado e o segundo lado do corpo pode estar em uma faixa de cerca de 1 mm a cerca de 3 mm. Em certas modalidades, o comprimento do corpo, que se estende ao longo do eixo longitudinal, pode ser cerca de 12 mm, a largura do corpo, que se estende ao longo do primeiro lado ou do segundo lado do corpo, pode ser cerca de 4,25 mm, e uma espessura do corpo, que se estende entre o primeiro lado e o segundo lado do corpo pode ser cerca de 2 mm.

[0014] O corpo do implante cirúrgico pode ser formado de uma variedade de materiais adequados para implante no corpo de um paciente. Em algumas modalidades, por exemplo, o corpo pode ser formado de titânio. Em outras modalidades, entretanto, outros materiais adequadamente rígidos e biocompatíveis podem ser empregados, incluindo, por exemplo, aço inoxidável e polímeros biocompatíveis, como polieteretercetona (PEEK), elastômeros bioabsorvíveis, copolímeros, como ácido polilático-ácido poliglicólico (PLA-PGA) e polímeros bioabsorvíveis, como ácido polilático.

[0015] Em um outro aspecto, um implante cirúrgico pode incluir um corpo alongado com um eixo longitudinal que se estende ao longo dele, com primeiro e segundo furos passantes centralizados no eixo longitudinal e com um terceiro furo passante desviado do eixo longitudinal e posicionado entre o primeiro e o segundo furos passantes. O implante cirúrgico pode incluir, adicionalmente, um comprimento de sutura que se estende através do primeiro, segundo e terceiro furos passantes, de modo que um nó autoblocante seja formado em um primeiro lado do corpo, e uma pluralidade de laços de sutura seja formada em um segundo lado do corpo oposto ao primeiro lado.

[0016] Também são fornecidos métodos para a preparação e a fixação de um implante cirúrgico. Em um aspecto, um método para preparar um implante cirúrgico pode incluir a passagem da primeira e da segunda extremidades terminais de um comprimento de sutura através de um primeiro furo passante formado em um corpo, de modo que um laço de segurança formado por uma porção média do comprimento de sutura se estenda acima do primeiro furo passante em um primeiro lado do corpo. O método pode incluir, adicionalmente, passar a primeira e a segunda extremidades terminais do comprimento de sutura por um segundo furo passante formado no corpo para criar primeiro e segundo laços de fixação estendendo-se abaixo de um segundo lado do corpo oposto ao primeiro lado. O método pode incluir, ainda, passar a primeira e a segunda extremidades terminais do comprimento de sutura pelo primeiro furo passante de modo que elas se estendam abaixo do segundo lado do corpo. O método pode incluir, ainda, passar a primeira e a segunda extremidades terminais do comprimento de sutura por um terceiro furo passante formado no corpo para criar terceiro e quarto laços de fixação estendendo-se abaixo do segundo lado do corpo, estando, o terceiro furo passante, posicionado entre o primeiro furo passante e o segundo furo passante, e estando, um eixo de um centro do terceiro furo passante, desviado de um eixo que se estende através dos centros do primeiro e do segundo furos passantes, assim como passar a primeira e a segunda extremidades terminais do comprimento de sutura pelo laço de segurança formado no primeiro lado do corpo.

[0017] Inúmeras variações e etapas adicionais são possíveis nos métodos descritos na presente invenção. Por exemplo, em algumas modalidades o método pode, adicionalmente, incluir a aplicação de tensão à primeira e à segunda extremidades terminais do comprimento de sutura para achatar o laço de segurança e formar um nó autoblocante posicionado sobre o primeiro furo passante. Em certas modalidades, o método pode, adicionalmente, incluir a formação de pelo menos um meio nó usando a primeira e a segunda extremidades terminais do comprimento de sutura para fixar adicionalmente o nó autoblocante.

[0018] Em outras modalidades, o método pode incluir, adicionalmente, a extensão de um enxerto de tecido mole através de pelo menos um dos laços de fixação que se estendem desde o segundo lado do corpo. Além disso, em certas modalidades o enxerto de tecido mole pode ser estendido através do primeiro e do segundo laços de fixação, e o método pode incluir, ainda, a extensão de um segundo enxerto de tecido mole através do terceiro e do quarto laços de fixação.

[0019] Em certas modalidades, o método pode incluir, adicionalmente, a extensão de um enxerto de tecido mole através de todos os laços de fixação que se estendem desde o segundo lado do corpo. Outrossim, em algumas modalidades, o método pode incluir, ainda, a torção do terceiro e do quarto laços de fixação em 180° antes da extensão do enxerto de tecido mole através deles.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0020] Os aspectos e as modalidades da invenção descritos acima serão mais bem compreendidos ao se levar em conta a descrição detalhada que se segue e tomá-la em conjunto com os desenhos anexados, sendo que:

[0021] A Figura 1 é uma ilustração da anatomia de um joelho humano;

[0022] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de uma modalidade de um corpo de fixação;

[0023] A Figura 3 é uma vista superior do corpo de fixação da Figura 2;

[0024] A Figura 3A é uma vista superior de uma modalidade alternativa de um corpo de fixação;

[0025] A Figura 4 é uma vista inferior do corpo de fixação da Figura 2;

[0026] A Figura 5 é uma ilustração de uma modalidade de um comprimento de sutura passado através do corpo de fixação da Figura 2;

[0027] A Figura 6 é uma ilustração do comprimento de sutura da Figura 5 passado através do corpo de fixação da Figura 2 uma segunda vez;

[0028] A Figura 7 é uma ilustração do comprimento de sutura da Figura 5 passado através do corpo de fixação da Figura 2 uma terceira vez;

[0029] A Figura 8 é uma ilustração do comprimento de sutura da Figura 5 passado através do corpo de fixação da Figura 2 uma quarta vez;

[0030] A Figura 9 é uma ilustração de uma modalidade de um nó formado usando um comprimento de sutura da Figura 5;

[0031] A Figura 10 é uma ilustração do nó da Figura 9 quando apertado;

[0032] A Figura 11 é uma ilustração de uma modalidade de um implante para fixação ajustável;

[0033] A Figura 12 é uma ilustração de uma modalidade alternativa de um implante para fixação ajustável;

[0034] A Figura 13 é uma ilustração de uma modalidade de um implante para fixação ajustável em um fêmur;

[0035] A Figura 14A é uma ilustração de uma modalidade de um implante para fixação ajustável e um comprimento de sutura com extremidades opostas unidas; e

[0036] A Figura 14B é uma vista próxima da união da Figura 14A.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0037] Certas modalidades exemplificadoras serão agora descritas para proporcionar o entendimento geral dos princípios dos dispositivos e métodos descritos na presente invenção. Um ou mais exemplos destas modalidades estão ilustrados nos desenhos anexos. Os versados na técnica compreenderão que os dispositivos e os métodos especificamente aqui descritos e ilustrados nos desenhos em anexo são modalidades exemplares não limitadoras, e que o escopo da presente invenção é definido apenas pelas reivindicações. Adicionalmente, as características ilustradas ou descritas em relação a uma modalidade exemplificadora podem ser combinadas com as características de outras modalidades. É nossa intenção que estas modificações e variações estejam no escopo da presente invenção.

[0038] A presente invenção é direcionada, de modo geral, a métodos e dispositivos para fixar um enxerto de tecido mole ao osso. Os implantes cirúrgicos descritos na presente invenção incluem, de modo geral, um corpo, também chamado de "botão cortical" e um comprimento de sutura associado passado através do corpo de maneira que proporcione uma pluralidade de laços de sutura e um nó autoblocante. O tamanho de cada um dos laços de sutura pode ser ajustado simultaneamente ou seletivamente usando as extremidades terminais do comprimento de sutura. Em uso, um enxerto colocado através de um ou mais dos laços de sutura que se estendem desde o corpo pode ser posicionado com firmeza no interior de um túnel ósseo colocando-se o corpo do lado externo do túnel e fixando-se o nó autoblocante.

[0039] Um exemplo de um implante cirúrgico para a fixação de um enxerto de tecido a um osso é descrito no pedido de patente US n° 13/793.514, depositado em 11 de março de 2013 e intitulado "Implant Having Adjustable Filament Coils". O conteúdo integral desse pedido está incorporado à presente invenção por meio da referência.

[0040] As Figuras 2 a 4 ilustram uma modalidade de um corpo 200 de acordo com os ensinamentos da presente invenção O corpo (também chamado de "botão cortical") 200 pode ter um formato alongado e algo retangular, com extremidades terminais arredondadas ou curvas 202, 204. Uma pluralidade de furos passantes pode ser formada no corpo, estendendo-se entre um primeiro lado 206 e um segundo lado, oposto 208. Um primeiro furo passante 210 e um segundo furo passante 212 podem ser adjacentes entre si e estar posicionados de modo que seus centros estejam ao longo do eixo longitudinal 214 do corpo 200. Um terceiro furo passante 216 pode ser posicionado entre o primeiro furo passante 210 e o segundo furo passante 212, e seu centro pode ser desviado em uma distância do eixo longitudinal 214, conforme mostrado nas figuras. O corpo 200 também pode incluir quarto e quinto furos passantes 218, 220 posicionados do lado externo do primeiro e segundo furos passantes 210, 212, próximos às extremidades terminais 202, 204 do corpo. Esses furos passantes também podem estar centralizados ao longo do eixo longitudinal 214.

[0041] Conforme mostrado, o primeiro ao quarto furos passantes 210, 212, 218, 220 podem ter diâmetros que são substancialmente iguais, e um espaço separando os furos passantes adjacentes pode ser substancialmente igual para todos os pares pares adjacentes. Conforme mostrado na Figura 3, um comprimento L do corpo 200 pode ser definido por uma distância entre as extremidades terminais 202, 204, e uma largura W pode ser definida por uma distância entre a primeira e a segunda paredes laterais 302, 304 do corpo 200, que se estendem ao longo da primeira ou da segunda superfícies 206, 208. O corpo 200 também pode ter uma espessura T definida por uma distância entre a primeira e a segunda superfícies 206, 208, conforme mostrado na Figura 2.

[0042] Em algumas modalidades, o comprimento L do corpo 200 pode situar-se em uma faixa de cerca de 5 mm a cerca de 20 mm, a largura W pode situar-se em uma faixa de cerca de 2 mm a cerca de 6 mm, e a espessura T pode situar-se em uma faixa de cerca de 1 mm a cerca de 3 mm. Em uma modalidade exemplificadora, o comprimento L pode ser cerca de 12 mm, a largura W pode ser cerca de 4,25 mm, e a espessura T pode ser cerca de 2 mm.

[0043] Os diâmetros dos furos passantes 210, 212, 216, 218, 220 podem situar-se em uma faixa de cerca de 1 mm a cerca de 2 mm. Os diâmetros do primeiro e do segundo furos passantes 210, 212 podem ser selecionados de modo que um nó autoblocante formado de um comprimento de sutura não seja capaz de passar pelo furo, conforme descrito em mais detalhes abaixo. Adicionalmente, em algumas modalidades o terceiro furo passante 216 pode ser menor que o primeiro e o segundo furos passantes 210, 212. Por exemplo, em uma modalidade os diâmetros do primeiro, segundo, quarto e quinto furos passantes 210, 212, 218, 220 podem ser cerca de 1,6 mm, e o diâmetro do terceiro furo passante 216 pode ser cerca de 1,2 mm.

[0044] O corpo 200 pode incluir um ou mais recursos que permitam uma manipulação mais fácil dos comprimentos de sutura passados através dele. Por exemplo, uma borda superior 222 ou uma borda inferior 224 de qualquer dos furos passantes 210, 212, 216, 218, 220 podem ser chanfradas ou arredondadas de modo a facilitar a passagem de um comprimento de sutura através deles e reduzir a possibilidade de dano ao comprimento de sutura devido ao contato com cantos afiados. Além disso, um ou mais recortes podem ser feitos na segunda superfície 208 da estrutura 200 para facilitar a passagem de um comprimento de sutura através de um furo passante da pluralidade de furos passantes quando a segunda superfície 208 é, por exemplo, pressionada contra a superfície externa de um osso. Conforme mostrado na vista inferior da Figura 4, o corpo ilustrado 200 inclui um primeiro recorte 402 e um segundo recorte 404, formados na segunda superfície 208. Os recortes 402, 404 estendem-se ao longo do eixo longitudinal 214 do corpo e definem um canal que se estende entre as extremidades terminais 202, 204 e o quarto e quinto furos passantes 218, 220. Como resultado, um comprimento de sutura estendendo-se através do quarto ou quinto furos passantes 218, 220 pode ser passado através do recorte 402 ou 404, mesmo se a segunda superfície 208 estiver rente a outra superfície (por exemplo, um osso).

[0045] O corpo 200 ilustrado nas Figuras 2 a 4 é meramente um exemplo de corpo de acordo com os ensinamentos fornecidos na presente invenção. Um corpo configurado para estar associado a um comprimento de sutura para criar um implante cirúrgico, conforme descrito na presente invenção, pode ter uma variedade de formatos, tamanhos e recursos diferentes e pode ser feito de uma variedade de materiais distintos. Esses vários formatos, tamanhos e materiais podem depender, pelo menos em parte, das características de outros componentes com os quais o corpo seja usado, tais como o comprimento de sutura, o tipo de enxerto de tecido mole, etc. O formato, tamanho e o material também podem depender do tipo específico de procedimento usado para implantar o corpo. Dessa forma, embora na modalidade ilustrada, o corpo 200 seja algo retangular com extremidades terminais curvas 202, 204, em outras modalidades o corpo pode ser substancialmente tubular ou ter qualquer uma dentre uma variedade de outros formatos.

[0046] Além disso, a disposição da pluralidade de furos passantes formados através do corpo 200 também pode ser variada. Por exemplo, na modalidade ilustrada, o eixo longitudinal 214 é mostrado como um eixo longitudinal central no corpo. Entretanto, em outras modalidades, o eixo 214 pode ser desviado em direção a um lado do corpo. A pluralidade de furos passantes pode ser igualmente desviada, ou pode ser angulada com respeito ao corpo 200. Além disso, o primeiro e o segundo furos passantes 210, 212 não precisam ser necessariamente centralizados ao longo do mesmo eixo que o quarto e o quinto furos passantes 218, 220. O centro do terceiro furo passante 216, entretanto, deve ser desviado de qualquer eixo definido pelos centros do primeiro e do segundo furos passantes 210, 212.

[0047] A Figura 3A ilustra uma modalidade de um corpo 300 com uma disposição alternativa de furos passantes. Em particular, o corpo 300 inclui primeiro e segundo furos passantes 310, 312 que são desviados de um eixo longitudinal 314 do corpo 300. O primeiro e o segundo furos passantes 310, 312 são desviados para um primeiro lado do eixo longitudinal 314, e a distância do desvio (isto é, a distância ao longo da largura W lateral entre o eixo longitudinal e uma linha que passa pelos centros do primeiro e do segundo furos passantes) pode ser variada de acordo com a modalidade específica. O corpo 300 pode incluir, ainda, um terceiro furo passante 316 que é desviado para um segundo lado do eixo longitudinal (isto é, oposto ao desvio do primeiro e do segundo furos passantes). Na modalidade ilustrada, o corpo 300 inclui também quarto e quinto furos passantes 318, 320, similares aos furos passantes 218, 220 descritos acima.

[0048] O corpo 200 pode ser formado de uma variedade de materiais, mas, em algumas modalidades, pode ser formado de um metal biocompatível, tal como aço inoxidável ou titânio. O corpo também pode ser formado de qualquer número de polímeros ou outros materiais biocompatíveis. Exemplos não limitadores de polímeros biocompatíveis e outros materiais podem incluir polietercetona (PEEK), elastômeros bioabsorvíveis, copolímeros como ácido polilático-ácido poliglicólico (PLA-PGA) e polímeros bioabsorvíveis, como ácido polilático. Embora qualquer material dentre uma variedade de opções possa ser adequado para o uso em uma dada modalidade, em certas modalidades um subconjunto de materiais pode ser preferencial. Por exemplo, para implantes usados em conjunto com o reparo dos ligamentos cruzados do joelho (por exemplo, o ligamento cruzado anterior, ou LCA), pode ser preferencial formar o corpo 200 de titânio, porque ele é capaz de suportar as forças significativas recebidas na ancoragem do LCA.

[0049] As etapas para a configuração de um comprimento de sutura 500 para ser usado em conjunto com o corpo 200 para formar um implante cirúrgico para fixar um enxerto de tecido mole são ilustradas nas Figuras 5 as 10. Uma variedade de diferentes tipos, tamanhos e comprimentos de material de sutura pode ser usada como comprimento de sutura 500. Exemplos não limitadores podem incluir materiais de sutura com filamentos canulados, filamentos trançados ou monofilamentos. O tipo, o tamanho e a resistência do comprimento de sutura 500 podem depender, ao menos em parte, dos outros materiais do implante, incluindo, por exemplo, o material do corpo 200, do tipo de enxerto, do osso ou de outro tecido através do qual o implante será passado e do tipo de procedimento em que o implante é usado. Em uma modalidade exemplificadora, o comprimento de sutura 500 pode ser um filamento n° 0 (calibre cerca de 26 a cerca de 27), como o filamento Orthocord™, que está disponível comercialmente junto à DePuy Mitek, Inc., de Raynham, Massachusetts, EUA, ou o filamento Ethibond™, que está disponível comercialmente junto à Ethicon, Inc., de Somerville, New Jersey, EUA. A espessura do comprimento de sutura 500 deve proporcionar resistência para fixar o enxerto, mas também minimizar o trauma causado ao tecido através do qual ele passa. Em algumas modalidades, o comprimento de sutura 500 pode ter um diâmetro na faixa de um filamento em torno do n° 5 (calibre cerca de 20 a cerca de 21) a um filamento em torno do n° 3-0 (calibre cerca de 29 a cerca de 32). O comprimento de sutura 500 pode, em alguns casos, ser formado de um material inteira, ou ao menos parcialmente, bioabsorvível. O Orthocord™, por exemplo, é aproximadamente 55-65% polidioxanona PDS™, que é bioabsorvível, e cerca de 35-45% de polietileno de peso molecular ultra-alto, ao passo que o Ethibond™ é principalmente poliéster de alta resistência. A quantidade e o tipo do material bioabsorvível usado no comprimento de sutura 500 podem ser determinados com base na preferência do usuário e no tipo de procedimento.

[0050] O comprimento da sutura 500 também pode ser variado, dependendo da preferência do usuário ou da geometria específica do sítio de implante. Em algumas modalidades, pode ser usado um comprimento de sutura 500 com um comprimento geral na faixa de cerca de 0,2 metros a cerca de 5 metros. Em modalidades particulares, como procedimentos de reparo do LCA, pode ser desejável formar laços de sutura (conforme descrito abaixo) que tenham aproximadamente 60 mm de comprimento inicialmente, para permitir que o corpo 200 seja puxado através de um túnel ósseo no fêmur enquanto os laços se estendem do lado de fora do túnel. Como resultado, em algumas modalidades, pode ser usado um comprimento de sutura 500 com um comprimento geral de cerca de 1,5 metro.

[0051] Conforme mostrado na Figura 5, o comprimento de sutura 500 pode ser dobrado substancialmente na metade, e sua primeira e segunda extremidades terminais 502, 504 podem ser passadas através do primeiro furo passante 210 do corpo 200, do primeiro lado 206 ao segundo lado 208 dele. Passar o comprimento de sutura 500 dessa maneira pode criar um laço de segurança 506 que se estende acima do primeiro lado 206 do corpo 200 e é formado de uma porção média do comprimento de sutura 500. Esse laço de segurança 506 pode ser usado para formar um nó autoblocante no primeiro lado 206 do corpo 200, conforme descrito abaixo.

[0052] Depois que o comprimento de sutura 500 for passado através do primeiro furo passante 210, a primeira e a segunda extremidades terminais 502, 504 podem ser passadas através do segundo furo passante 212, do segundo lado 208 do corpo 200 ao primeiro lado 206, como mostrado na Figura 6. Passar o comprimento de sutura 500 dessa maneira pode criar primeiro e segundo laços de fixação 602, 604 estendendo-se abaixo do segundo lado 208 do corpo 200.

[0053] A primeira e a segunda extremidades terminais 502, 504 podem, então, ser passadas através do primeiro furo passante 210 uma segunda vez, do primeiro lado 206 ao segundo lado 208 do corpo 200, como mostrado na Figura 7. A primeira e a segunda extremidades terminais 502, 504 podem, então, ser passadas através do terceiro furo passante 216, do segundo lado 208 do corpo 200 ao primeiro lado 206. Isso pode criar terceiro e quarto laços de fixação 802, 804 que se estendem abaixo do segundo lado 208 do corpo 200.

[0054] Para fixar a configuração do implante, um nó autoblocante pode ser formado no primeiro lado 206 do corpo 200. Isso pode ser feito passando a primeira e a segunda extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500, que se estendem desde o terceiro furo passante 216, através do laço de segurança 506 que se estende desde o primeiro furo passante 210, conforme mostrado na Figura 9. Depois de passar as extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500 através do laço de segurança 506, é possível aplicar às extremidades terminais (por exemplo, puxando as extremidades na direção da seta J na Figura 10), tensão que pode achatar o laço de segurança 506 e formar um nó autoblocante 1000 posicionado sobre o primeiro furo passante 210, conforme mostrado na Figura 10. É possível aplicar tensão a ambas as extremidades terminais 502, 504 simultaneamente, ou é possível aplicar tensão alternadamente, a uma extremidade terminal por vez. Além disso, é possível aplicar contratensão, puxando na direção oposta, nos laços de fixação que se estendem abaixo do segundo lado 208 do corpo 200. Essa contratensão pode auxiliar na fixação do nó autoblocante e no seu deslocamento para o interior do primeiro furo passante 210, conforme descrito abaixo.

[0055] O nó autoblocante 1000 pode ser fixado pelo atrito entre o laço de segurança 506 e as porções do comprimento de sutura 500 próximas às extremidades terminais 502, 504 que estão em contato com elas. A capacidade autoblocante do nó 1000 é melhorada pela posição do nó 1000 através do primeiro furo passante 210 (ou do segundo furo passante 212, já que ambos podem ser usados). Isso se deve ao fato de que o nó 1000 pode ser puxado para o primeiro furo passante 210 pelo achatamento do laço de segurança 506 conforme a primeira e a segunda extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500 são tensionadas e conforme a contratensão é aplicada aos laços de fixação que se estendem desde o lado oposto do corpo 200. Como o diâmetro do primeiro furo passante 210 é selecionado de modo que o nó 1000 não possa passar através do furo (conforme descrito acima), o nó 1000, em vez disso, encaixa-se no primeiro furo passante 210. As paredes laterais do primeiro furo passante 210 comprimem, portanto, o nó e aumentam o atrito entre as várias porções do comprimento de sutura 500.

[0056] A força de atrito aumentada trazida pelo nó 1000 em virtude de seu posicionamento sobre o primeiro furo passante 210 explica a necessidade do terceiro furo passante 216, que é posicionado entre o primeiro e o segundo furos passantes 210, 212 e desviado deles. Se, por exemplo, o terceiro furo passante 216 não estivesse presente e o comprimento de sutura 500 estivesse passado apenas através do primeiro e do segundo furos passantes 210, 212, seria possível que todo o grupo de laços de sutura girasse ou deslocasse após a cirurgia, de modo que o nó 1000 sairia do primeiro furo passante 210 e moveria em direção ao segundo furo passante 212. Isso poderia levar ao afrouxamento do nó 1000 e à falha do implante. Ao prover o terceiro furo passante 216, o movimento do grupo de laços de sutura e do nó 1000 pode ser limitado, de modo que o nó 1000 permanece sobre o primeiro furo passante 210.

[0057] Depois que o nó autoblocante 1000 é preso, as extremidades terminais 502, 504 do comprimento da sutura 500 podem ser deixadas como estiverem, ou o material de sutura em excesso pode ser aparado. Em algumas modalidades, é possível proporcionar uma segurança adicional ao nó autoblocante 1000 fazendo ao menos um meio nó com qualquer das extremidades terminais 502, 504 — ou com ambas. Formas alternativas de fixação suplementar também podem ser usadas. Exemplos não limitadores podem incluir fazer nós suplementares alternativos conhecidos na técnica usando as extremidades terminais 502, 504, aplicar um elemento de crimpagem às extremidades terminais 502, 504, aplicar um adesivo ao nó 1000, ou usar qualquer outra técnica adequada para garantir que o nó 1000 não afrouxe.

[0058] O tamanho dos laços de fixação 602, 604, 802, 804 que se estendem abaixo do segundo lado 208 do corpo 200 pode ser seletivamente ajustado independente ou simultaneamente. Por exemplo, o tamanho de todos os quatro laços de fixação 602, 604, 802, 804 pode ser ajustado simultaneamente puxando as extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500.Alternativamente, por exemplo, os tamanhos do primeiro e do terceiro laços de fixação 602, 802 podem ser ajustados puxando-se apenas a primeira extremidade terminal 502. A capacidade de ajustar seletivamente o tamanho dos vários laços de fixação pode ser desejável ao se usar múltiplos enxertos de tecido em combinação com um único implante. Em tal modalidade, por exemplo, um primeiro enxerto de tecido pode formar um laço através do primeiro e do terceiro laços de fixação 602, 802, e um segundo enxerto de tecido pode formar um laço através do segundo e do quarto laços de fixação 604, 804. A primeira extremidade terminal 502 do comprimento de sutura pode, então, ser tensionada para ajustar o tamanho do primeiro e do terceiro laços de fixação 602, 802, e a segunda extremidade terminal 504 pode ser tensionada para ajustar o tamanho do segundo e do quarto laços de fixação 604, 804. Dessa maneira, os pontos extremos do primeiro e do segundo enxertos de tecido podem ser posicionados em distâncias diferentes do segundo lado 208 do corpo 200, o que pode ajudar no posicionamento de múltiplos enxertos em, por exemplo, um mesmo túnel ósseo.

[0059] Como mencionado acima, tensionar a primeira e a segunda extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500 pode tanto prender o nó autoblocante 1000 como reduzir o tamanho dos laços de fixação 602, 604, 802, 804 que se estendem abaixo do segundo lado 208 do corpo 200. Como resultado, pode ser desejável aplicar contratensão para ajudar a prender o nó e manter um tamanho desejado dos laços de fixação. O que pode ser feito, por exemplo, tensionando-se um enxerto de tecido, como um enxerto ligamentar, em direção oposta à da tensão aplicada nas extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500. A aplicação da contratensão é mostrada na Figura 11, em que a tensão é aplicada, na direção da seta J, nas extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500, ao passo que uma tensão oposta na direção da seta K é aplicada a um enxerto ligamentar 1100, que forma um laço através de todos os quatro laços de fixação 602, 604, 802, 804.

[0060] Como observado acima, um ligamento ou outro enxerto de tecido 1100 pode ser unido a um ou mais dos laços de fixação 602, 604, 802, 804 de uma variedade de maneiras. Em algumas modalidades, por exemplo, um único enxerto pode formar um laço através de todos os quatro laços de fixação. Em outras modalidades, múltiplos enxertos podem formar um laço através de um ou mais laços de fixação, por exemplo, dois enxertos podem formar um laço através de dois pares separados de laços de fixação, etc. A presença de múltiplos laços de fixação que podem ter os tamanhos ajustados seletivamente permite uma variedade de possíveis configurações diferentes.

[0061] Além disso, os próprios laços de fixação podem ser manipulados de vários modos para aumentar a capacidade do implante de fixar um enxerto. Por exemplo, a Figura 12 ilustra uma modalidade alternativa em que o terceiro e o quarto laços de fixação 802, 804 são torcidos ou girados em 180° antes de o enxerto 1100 formar um laço através deles. Torcer o terceiro e o quarto laços de fixação dessa maneira pode ajudar a assegurar que todos os quatro laços de fixação 602, 604, 802, 804 compartilhem uniformemente a carga do enxerto ligamentar 1100, independentemente da direção da força recebida. Por exemplo, na configuração mostrada na Figura 11, os quatro laços de fixação 602, 604, 802, 804 compartilham uniformemente as cargas perpendiculares ao eixo longitudinal 214 do corpo 200 (ou seja, cargas paralelas à seta K). Entretanto, se uma força aplicada ao longo da linha M mostrada na Figura 12, isto é, uma força que é paralela (ou tem um componente paralelo grande o bastante) ao eixo longitudinal 214, o nó 1000 pode afrouxar-se conforme as extremidades terminais 502, 504 são puxadas através do laço de segurança 506 para o interior do terceiro furo passante 216. Torcer o terceiro e o quarto laços de fixação 802, 804, pode proporcionar resistência aumentada ao afrouxamento do nó 1000 quando esses tipos de forças são aplicados.

[0062] Conforme descrito acima, os implantes cirúrgicos de acordo com os ensinamentos apresentados na presente invenção podem ser usados em uma variedade de procedimentos para prender um enxerto de tecido mole a um osso. Um procedimento comum é o reparo de um LCA lacerado ou rompido no joelho de um paciente. Um procedimento de reparo exemplificador pode incluir a formação de um túnel ósseo através da tíbia 106 e do fêmur 108 de um paciente de uma maneira conhecida na técnica. O que pode produzir, por exemplo, o túnel ósseo 1300 ilustrado na Figura 13. Um implante pode ser preparado pela união de um enxerto ligamentar, retirado de um cadáver ou do tecido do próprio paciente, a um botão cortical (por exemplo, corpo 200) e à sutura associada (por exemplo, comprimento de sutura 500), conforme descrito acima. Em algumas modalidades, por exemplo, um enxerto alongado 1100 pode formar um laço através dos quatro laços de fixação 602, 604, 802, 804, de modo que uma porção média do enxerto esteja em contato com os laços de fixação, e as extremidades terminais opostas do enxerto estejam uma adjacente à outra (por exemplo, conforme mostrado na Figura 11).

[0063] O corpo 200 pode ser introduzido no túnel ósseo da tíbia do paciente 106 e puxado através da tíbia e do fêmur 108 até que o corpo 200 saia em uma porção externa do fêmur do paciente. De forma a puxar o corpo 200 através do túnel ósseo, uma sutura de posicionamento (não mostrada) pode ser passada através do quarto furo passante 218, que está próximo à primeira (frontal) extremidade terminal 202 do corpo 200. A sutura de posicionamento pode ser usada para puxar o corpo através do túnel ósseo 1300 ao longo de seu eixo longitudinal 214, de modo a minimizar a área de seção transversal do corpo. Puxar o corpo 200 dessa maneira também pode puxar os laços de fixação 602, 604, 802, 804 e o enxerto 1100 para o interior do corpo do paciente.

[0064] Após a saída do 200 do túnel ósseo 1300, em uma superfície externa do fêmur 1302, o corpo 200 pode ser virado em uma orientação que coloca o segundo lado 208 rente à superfície externa do fêmur, de modo que o corpo 200 não pode retornar ao túnel ósseo 1300. É possível virar a orientação do corpo 200 puxando uma sutura de rotação (não mostrada), que pode ser passada através do quinto furo passante 220, próximo à segunda (posterior) extremidade terminal 204 do corpo. É preciso observar que tanto a sutura de posicionamento como a de rotação podem ser passadas através do quarto e do quinto furos passantes antes de se introduzir o corpo 200 em um túnel ósseo. Depois que o corpo 200 tiver sido puxado através do túnel ósseo e virado de modo a ficar rente a uma superfície externa 1302 do fêmur 108 (conforme mostrado na Figura 13), as suturas de posicionamento e rotação podem ser removidas simplesmente puxando uma de suas extremidades livres. Os recortes 402, 404 que se comunicam com o quarto e o quinto furos passantes 218, 220 podem facilitar a remoção das suturas de posicionamento e rotação apesar do posicionamento do corpo 200 rente à superfície externa 1302 do fêmur 108.

[0065] As extremidades terminais 502, 504 podem ser tensionadas na direção da seta 1304 para reduzir o tamanho dos laços de fixação 602, 604, 802, 804 e puxar o enxerto ligamentar 1100 para o interior do túnel ósseo 1300 formado no fêmur 108, conforme mostrado na Figura 13. O tamanho dos laços de fixação pode ser reduzido até que uma quantidade desejada do enxerto 1100 esteja no interior do túnel ósseo. O tensionamento das extremidades terminais 502, 504 do comprimento de sutura 500 também pode prender o nó autoblocante 1000 sobre o primeiro furo passante 210. Se for desejado, fixação suplementar adicional (por exemplo, meios nós) podem ser aplicadas ao nó autoblocante 1000. Para completar o procedimento, as extremidades terminais do enxerto ligamentar 1100 podem ser presas no interior do túnel ósseo formado na tíbia do paciente 106 em qualquer dentre uma variedade de maneiras conhecidas na técnica.

[0066] Em certas modalidades, as extremidades terminais 502, 504 podem ser unidas para proporcionar a um usuário um único fio de sutura a ser tensionado. O que pode ser realizado de inúmeras maneiras conhecidas na técnica. Em algumas modalidades, por exemplo, as extremidades terminais 502, 504 podem ser unidas para formarem uma única extremidade terminal, conforme mostrado nas Figuras 14A e 14B. A Figura 14A ilustra um corpo 1400, similar ao corpo 200 descrito acima, que inclui uma pluralidade de laços de fixação 1402 que se estendem a partir deles. A pluralidade de laços de fixação 1402 pode ser similar aos laços de fixação 602, 604, 802 e 804 descritos acima e pode ser formada passando-se as extremidades opostas 1404, 1406 de um comprimento de sutura através do corpo 1400, conforme descrito acima. Na modalidade ilustrada, entretanto, as extremidades opostas 1404, 1406 são unidas uma a outra por uma emenda 1408, de modo que um usuário possa tensionar o implante com o uso de um único comprimento de sutura 1410 que se estende a partir da emenda. A capacidade de unir as extremidades terminais da sutura é um recurso exclusivo, possibilitado pelo fato de que, nos dispositivos e métodos de fixação descritos na presente invenção, ambas as extremidades terminais de um comprimento de sutura podem ser puxadas simultaneamente. Com a união das extremidades terminais, um usuário precisa segurar apenas um único fio da sutura de ajuste, em vez de dois fios separados. Isto pode servir para minimizar a complexidade do implante e as possíveis confusões durante o uso, uma vez que muitos comprimentos distintos de sutura podem estar presentes (incluindo, por exemplo, uma sutura de posicionamento 1412 e uma sutura de rotação 1414, que podem ser passadas através dos furos passantes externos do corpo 1400, conforme descrito acima).

[0067] Todos os artigos e publicações citados na presente invenção estão inteiramente incorporados, por meio da referência, à presente invenção. O versado na técnica irá apreciar outras características e vantagens da invenção com base nas modalidades descritas acima. Consequentemente, a invenção não deve ser limitada pelo que foi particularmente mostrado e descrito, exceto conforme indicado pelas reivindicações em anexo.

Claims

1. Método para preparar um implante cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: passar primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) de um comprimento de sutura (500) através de um primeiro furo passante (210, 310) formado em um corpo (200, 300) de modo que um laço de segurança (506) formado a partir de uma porção média do comprimento de sutura (500) se estende acima do primeiro furo passante (210, 310) em um primeiro lado do corpo (200, 300); passar as primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) do comprimento de sutura (500) através de um segundo furo passante (212, 312) formado no corpo (200, 300) para criar primeiro e segundo laços de fixação (602, 604) se estendendo abaixo de um segundo lado do corpo (200, 300) oposto ao primeiro lado; passar as primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) do comprimento de sutura (500) através do primeiro furo passante (210, 310) de modo que elas se estendam abaixo do segundo lado do corpo (200, 300); passar as primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) do comprimento de sutura (500) através de um terceiro furo passante (216, 316) formado no corpo (200, 300) para criar terceiro e quarto laços de fixação (802, 804) se estendendo abaixo do segundo lado do corpo (200, 300), em que o terceiro furo passante (216, 316) é posicionado entre o primeiro furo passante (210, 310) e o segundo furo passante (212, 312) e um eixo de um centro do terceiro furo passante (216, 316) é deslocado de um eixo se estendendo através de centros dos primeiro e segundo furos passantes (210, 310; 212, 312); e passar as primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) do comprimento de sutura (500) através do laço de segurança (506) formado no primeiro lado do corpo (200, 300).

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende aplicar tensão às primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) do comprimento de sutura (500) para colapsar o laço de segurança (506) e formar um nó autoblocante (1000) posicionado sobre o primeiro furo passante (210, 310).

3. Método, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que ainda compreende formar pelo menos um meio nó usando as primeira e segunda extremidades terminais (502, 504) do comprimento de sutura (500) para prender adicionalmente o nó autoblocante (1000).

4. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende estender um enxerto de tecido mole (1100) através de pelo menos um dos laços de fixação (602, 604, 802, 804) se estendendo do segundo lado do corpo (200, 300).

5. Método, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o enxerto de tecido mole (1100) é estendido através dos primeiro e segundo laços de fixação (602, 604), e em que o método ainda inclui estender um segundo enxerto de tecido mole (1100) através dos terceiro e quarto laços de fixação (802, 804).

6. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende estender um enxerto de tecido mole (1100) através de cada um dos laços de fixação (602, 604, 802, 804) se estendendo do segundo lado do corpo (200, 300).

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que ainda compreende torcer os terceiro e quarto laços de fixação (802, 804) 180° antes de estender o enxerto de tecido mole (1100) através dos mesmos.