KR102314250B1 - 인대결합 고정을 위한 장치 및 방법 - Google Patents

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마크 시라보
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

골 내에 이식되도록 구성된 적어도 하나의 봉합사 앵커, 및 봉합사 앵커가 경골 내에 경골의 비골 절흔의 양측에 이식된 때, 봉합사 앵커로부터 그리고 비골의 적어도 일부분 주위로 연장되도록 구성된 적어도 하나의 봉합사 조립체를 포함하는 방법 및 장치. 봉합사 조립체는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키기 위해 비-인장된 상태로부터 인장된 상태로 선택적으로 조절가능하다.

Description

인대결합 고정을 위한 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD FOR SYNDESMOSIS FIXATION}
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 2013년 8월 15일자로 출원된 미국 가출원 제61/866,347호에 대한 우선권을 주장하며, 이 가출원의 전체 내용은 이에 의해 명백히 본 명세서에 참고로 포함된다.
원위 경비 인대결합(distal tibiofibular syndesmosis)은 보통 4개의 인대로 구성되는 것으로 기술된다. 이들 인대는 전하 경비 인대(anterior inferior tibiofibular ligament, AITFL), 후하 경비 인대(posterior inferior tibiofibular ligament, PITFL), 횡인대(transverse ligament, TL), 및 골간 인대(interosseous ligament, IL)이다. 이들 인대의 주된 역할은 비골(fibula)을 원위 경비 관절 내에서 안정화시키는 인장 부재(tensile member)로서의 역할을 하는 것이다. 경골(tibia) 및 비골 중 하나 또는 둘 모두의 골절에 부수적으로 따르는 또는 그와는 구분된, 이들 인대에 대한 부상은 족관절(ankle joint)의 이개(diastasis)를 초래하며, 이는 발목 불안정증으로 나타난다.
진단 및 외과적 한계로 인해, 골절 판(fracture plate)을 비골 상에 배치하는 데 사용되는 통상의 외과적 절개 동안 용이하게 인식되는 AITFL의 경우를 제외하고는, 인대의 직접적인 수복은 보통 수행되지 않는다. 안정화가 보다 흔한 외과적 개입 방법이며, 여러 가지 임플란트가 수년 동안 개발되었다.
원위 경비 관절을 안정화시키는 데 사용되는 가장 흔한 임플란트는 피질 스크류(cortical screw)이다. 직경이 3.5 mm 내지 4.5 mm의 범위인 1개 또는 2개의 스크류가 전형적으로 사용된다. 스크류는 비골을 관통하여 배치되어, 가장 흔하게는 양쪽 피질과 맞물리고, 이어서 경골 내에 배치되어, 피질들 중 하나 또는 둘과 맞물린다. 스크류가 우수한 안정화를 제공하지만, 그것은 치유 관절의 증가하는 변위 요구를 견뎌낼 수 없다. 이는 스크류가 흔히 관절의 움직임을 실패하게 하거나 제한하는 결과를 가져와; 철물(hardware) 제거를 위해 두 번째 수술을 수행할 필요를 초래한다.
이러한 병리를 치료하기 위해 개발된 다른 임플란트들 중 많은 것이 관절을 안정화시키기 위해 스크류에 의해 채용된 강성법(rigid method)을 이용한다. 그러나, 시장에 보다 최근에 진입한 것은 강성 없이 안정성을 제공하기 위해 가요성 부재를 이용한다. 아스렉스(Arthrex)(등록상표)로부터의 타이트로프(TightRope)(등록상표)로 알려진 이러한 임플란트는 봉합사(suture)로부터 제조된 가요성 중심 부재에 의해 연결되는 2개의 버튼을 이용한다. 하나의 버튼이 경골의 내측 피질 상에 배치되고, 다른 버튼이 비골의 외측 피질 상에(또는 비골 상의 골절 판의 상부에) 배치된다. 봉합사 부재가 경골 및 비골을 관통하여 연장되어 2개의 판을 연결한다. 강성으로부터 가요성으로의 이러한 전이는 임상 결과에 영향을 미치지 않기에 충분한 안정성을 유지하는 것으로 보이고, 파단된 철물 및 경직된 관절의 발생을 감소시킨다.
강성 임플란트에 비해 명백한 개선이 있지만, 타이트로프(등록상표) 임플란트는 그것의 단점이 없는 것은 아니다. 그것의 고정 부재가 골(bone) 상에 배치됨으로 인해, 조직 자극의 보고가 있었다. 또한, 몇몇 경우에, 단일의 타이트로프(등록상표) 임플란트는 충분한 안정성을 제공하지 않으며, 2개가 사용되는 것이 권장된다. 이는 강도 우려에 기인할 수 있지만, 또한 그 구조물이 제공하는 단일 고정점에 기인할 수 있다. 그것이 인장 안정성 부재인 점에서 인대와 유사하지만, 그것은 그것이 다수의 부재를 대체하려고 하는 단일 부재인 점에서 인대와는 다르다. 인장 부재는 단지 인장에 있어서 기능을 하기 때문에, 다수의 자유도가 제어될 필요가 있다면 1개 초과가 필요하다.
소정의 수술후 합병증을 감소시키기 위한 가능한 방안을 제공하는 가요성, 및 심지어 변경된 강성 구조물에 의해, 원위 경비 관절의 정복(reduction)에 대한 관심이 증가하였는데, 이는 채용된 안정화 방법에 무관하게 임상 결과에 대한 그것의 외견상 보다 큰 영향으로 인한 것이다. 스크류도 타이트로프(등록상표) 임플란트도 이러한 욕구에 직접 대처하지 않는다. 정복은 현재 임플란트 전달에 대한 별개의 선행 단계로서 수행되며, 임플란트는 불량한 정복뿐만 아니라 양호한 정복을 강화한다. 피질 스크류는 교정을 제공하지 않는다. 외과의에 의해 전달되는 바와 같은 타이트로프(등록상표) 임플란트는 그것의 가요성으로 인해 얼마간의 자가-교정을 허용하지만, 이러한 능력은 한계를 갖는다.
본 명세서에 개시된 본 발명의 개념은 상기에 간단히 기술된 장치의 단점을 해소하려고 한다. 보다 구체적으로, 본 발명의 개념은 임플란트 파단 및 관절 경직으로 인한 제거 수술에 대한 필요성을 감소시키는 것과 같은, 가요성 안정화 임플란트의 긍정적인 속성을 포함하는 동시에, 프로파일 및 안정성을 개선하고, 또한 임플란트 전달 동안 정복을 용이하게 하는 능력을 도입하려고 한다.
본 명세서에 개시된 본 발명의 개념은 이를, 비골 주위로 연장되는 자가-로킹, 조절가능 봉합사 루프(loop)를 통해 비골의 외측면(lateral aspect)에 연결되는 하나 이상의 앵커(anchor)를 경골의 외측면에 사용하는 것을 통해 성취한다. 본 명세서에 개시된 본 발명의 개념은 본래의 인대를 모사할 수 있으며, 이에 따라 경비 관절의 경계를 재확립하는 데 사용될 수 있고, 경비 관절의 정복을 안내하는 데 사용될 수 있다. 본 발명의 개념은 또한 경비 관절의 조절가능한 안정화를 제공하기 위해 다수의 인장 안정화 벡터를 제공할 수 있다.
본 명세서에 개시된 본 발명의 개념을 사용하고 제조함에 있어서 관련 기술 분야에서 통상의 기술을 가진 자를 돕기 위해, 일정한 축척으로 작성되도록 의도되지 않고, 일관성을 위해 동일한 도면 부호가 동일하거나 유사한 요소를 지시할 수 있는, 첨부 도면 및 개략도를 참조한다. 명료함을 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에서 표기되지는 않을 수 있다. 도면의 소정 특징부 및 소정 관점이 명료함 및 간결함을 위해 축척이 과장되어 또는 개략적으로 도시될 수 있다. 도면에서:
도 1a는 본 명세서에 개시된 본 발명의 개념에 따라 구성된 비골 밴드 조립체의 개략적 예시의 사시도.
도 1b는 본 명세서에 개시된 본 발명의 개념에 따라 구성된 비골 밴드 조립체의 개략적 예시의 축방향 도면.
도 2a는 골 내에 위치된 것으로 도시된 비골 밴드 조립체의 개략 정면도.
도 2b는 도 2a의 비골 밴드 조립체의 개략 단면도.
도 2c는 도 2a의 비골 밴드 조립체의 개략적 예시.
도 3a는 봉합사 앵커의 일 실시예의 개략적 예시.
도 3b는 봉합사 앵커의 다른 실시예의 사시도.
도 3c는 봉합사 앵커의 다른 실시예의 정면도.
도 4a는 비골 밴드 조립체의 다른 실시예의 개략적 예시.
도 4b는 도 4a의 비골 밴드 조립체에 사용하기 위한 봉합사 앵커 및 봉합사 조립체 조합의 개략적 예시.
도 4c는 봉합사 커플링(suture coupling)의 평면도.
도 5a는 봉합사 커플링의 다른 실시예의 평면도.
도 5b는 봉합사 커플링의 다른 예시적인 실시예의 평면도.
도 6a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 6b는 도 6a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 7a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 7b는 도 7a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 8a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 8b는 도 8a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 9a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 9b는 도 9a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 10은 봉합사 커플링의 다른 실시예의 사시도.
도 11은 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 12는 도 11의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 13a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 13b는 도 13a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 14a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 14b는 도 14a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 15a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 15b는 도 15a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 16a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 16b는 도 16a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 17a는 봉합사 커플링의 다른 실시예의 정면도.
도 17b는 봉합사 커플링의 다른 실시예의 개략 단면도.
도 18은 봉합사 커플링의 다른 실시예의 평면도.
도 19a는 개방된 위치에 있는 봉합사 커플링의 다른 실시예의 사시도.
도 19b는 폐쇄된 위치에 있는 것으로 도시된 도 19a의 봉합사 커플링의 사시도.
도 20은 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 21a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 21b는 도 21a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 22a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 22b는 도 22a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 23a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 23b는 도 23a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 24a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 24b는 도 24a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 25a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 25b는 도 25a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 26a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 26b는 도 26a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 27a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 27b는 도 27a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 28a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 28b는 도 28a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 29a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 29b는 도 29a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 30a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 30b는 도 30a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 31a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 31b는 도 31a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 32a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 32b는 도 32a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 33a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 33b는 도 33a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 34a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 34b는 도 34a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 35a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 35b는 도 35a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
도 36a는 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키도록 위치된 비골 밴드 조립체의 다른 실시예를 보여주는, 경골 및 비골의 일부분의 측면도.
도 36b는 도 36a의 비골 밴드 조립체의 축방향 도면.
현재 개시 및 청구되는 본 발명의 개념의 적어도 하나의 실시예를 상세히 설명하기 전에, 현재 개시 및 청구되는 본 발명의 개념은 그 적용에 있어서 하기의 설명에 기재되거나 도면에 예시되는 구성, 실험, 예시적인 데이터, 및/또는 구성요소들의 배열의 상세 사항으로 제한되지 않음이 이해되어야 한다.
현재 개시 및 청구되는 본 발명의 개념은 다른 실시예가 가능할 수 있거나, 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다. 또한, 본 명세서에 채용된 문구 및 용어는 설명을 위한 것이며 제한하는 것으로 간주되지 않아야 함이 이해되어야 한다.
본 발명의 개념의 실시예의 하기의 상세한 설명에서, 본 발명의 개념의 보다 완전한 이해를 제공하기 위해 다수의 구체적인 상세 사항이 기재된다. 그러나, 본 개시 내용 내의 본 발명의 개념은 이러한 구체적인 상세 사항 없이도 실시될 수 있음이 당업자에게 명백할 것이다. 다른 경우에, 본 개시 내용을 불필요하게 복잡하게 하는 것을 회피하기 위해 소정의 잘 알려진 특징부가 상세히 기술되지 않을 수 있다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "포함하다", "포함하는", "구비하다", "구비하는", "갖다", "갖는", 또는 이들의 임의의 다른 변형은 비-배타적 포함을 포괄하도록 의도된다. 예를 들어, 요소들의 목록을 포함하는 공정, 방법, 물품, 또는 장치가 반드시 이들 요소로만 제한되는 것이 아니라, 명시적으로 열거되지 않거나 그 안에 내재적으로 존재하는 다른 요소를 포함할 수 있다.
명백히 반대로 언급되지 않는 한, "또는"은 배타적 '또는'이 아니라 포함적 '또는'을 지칭한다. 예를 들어, 조건 A 또는 B는 다음 중 임의의 하나에 의해 충족된다: A가 참(또는 존재함)이고 B가 거짓(또는 존재하지 않음), A가 거짓(또는 존재하지 않음)이고 B가 참(또는 존재함), 그리고 A 및 B 둘 모두가 참(또는 존재함).
본 명세서에 사용되는 바와 같은 용어 "및 이들의 조합"은 그 용어에 선행하는 열거된 항목들의 모든 순열 또는 조합을 지칭한다. 예를 들어, "A, B, C, 및 이들의 조합"은 다음 중 적어도 하나를 포함하도록 의도된다: A, B, C, AB, AC, BC, 또는 ABC, 그리고 특정 문맥에서 순서가 중요하다면, 또한 BA, CA, CB, CBA, BCA, ACB, BAC, 또는 CAB. 이러한 예를 계속하면, BB, AAA, AAB, BBC, AAABCCCC, CBBAAA, CABABB 등과 같은, 하나 이상의 항목 또는 항의 반복을 포함하는 조합이 명백히 포함된다. 당업자는 전형적으로, 문맥으로부터 달리 명백하지 않는 한, 임의의 조합 내의 항목 또는 항의 수에 대한 제한이 없음을 이해할 것이다.
또한, "하나"("a" 또는 "an")의 사용은 본 명세서의 실시예의 요소 및 구성요소를 기술하는 데 채용된다. 이는 단지 편의상 그리고 본 발명의 개념의 일반적인 의미를 제공하기 위해 이루어진다. 이러한 설명은 하나 또는 적어도 하나를 포함하는 것으로 이해되어야 하며, 단수형은 또한 그것이 달리 의미되는 것이 명백하지 않는 한 복수형을 포함한다.
용어 "적어도 하나" 및 "하나 이상"의 사용은 하나뿐만 아니라, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 100, 및 적용가능할 경우 이들 사이의 모든 정수 및 분수 각각을 포함하지만 이로 제한되지 않는 하나 초과의 임의의 양을 포함하는 것으로 이해될 것이다. 용어 "적어도 하나" 및 "하나 이상"은, 그것이 첨부되는 용어에 따라, 100 또는 1000 또는 그 초과까지 확장될 수 있고; 또한 100/1000의 양은 더 높은 한계가 또한 만족스러운 결과를 생성할 수 있기 때문에 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다.
또한, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "하나의 실시예" 또는 "일 실시예"에 대한 임의의 언급은 그 실시예와 관련하여 기술된 특정 요소, 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함됨을 의미한다. 명세서 내의 다양한 곳에서의 문구 "하나의 실시예에서"의 출현은 반드시 모두 동일한 실시예를 지칭하는 것은 아니다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, "약", "대략", 및 "실질적으로"와 같은 수식어는 수식되는 항목이 명시된 정확한 값으로 제한되는 것이 아니라, 예를 들어 측정 오차, 제조 허용오차, 다양한 부품에 가해지는 응력, 마모 및 인열, 및 이들의 조합에 의해 유발되는, 그로부터의 다소의 변동 또는 편차를 포함한다는 것을 의미하도록 의도된다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "환자"는, 살아 있는 것이든지 또는 죽은 것이든지 간에, 연조직 및 골을 갖는 임의의 종(species)을 포함하는 모든 유기체를 포함하도록 의도된다. 예를 들어, 본 명세서에 개시된 본 발명의 개념에 따른 방법은 살아 있는 사람, 말, 소, 양, 고양이, 개 등에서의 연조직 탈착 부상을 수복하는 데 사용될 수 있다. 다른 예에서, 본 명세서에 개시된 본 발명의 개념에 따른 방법은 외과 기술에 있어서 의료인을 훈련시키기 위해 살아 있지 않은 유기체에 사용될 수 있다. 또 다른 예로서, 본 개시 내용에 따른 방법은 대체 관절(replacement joint), 심장박동기(pacemaker) 등과 같은 의료 장치를, 그러한 장치를 골에 고정시킴으로써 유기체 내에 이식하는 데 사용될 수 있다. 또 다른 예로서, 본 명세서에 개시된 본 발명의 개념에 따른 방법은 회전근개 불안정증 및 어깨 수술에서의 열상을 수복하는 데, 또는 다양한 무릎, 팔꿈치, 고관절, 손목, 발목, 또는 다른 연조직 탈착 및 관절 부상을 수복하는 데 사용될 수 있다.
이제 도면을, 그리고 보다 구체적으로 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 비골 밴드 조립체(10)가, 비골(4)을 경골(2)의 비골 절흔(fibula notch)(8) 내의 제자리에 고정시키기 위해 경골(2)에 연결되고 비골(4) 주위에 위치된 것으로 개략적으로 도시된다. 원래의 생리 및 인대가 경골(2)의 결절(tubercle)(6)의 측부 및 주위에 기초를 두고 있었기 때문에, 본 명세서에 개시된 장치 및 시술은 앵커를 고정점으로서 경골(2)의 외측면에 사용하는 것에 초점을 맞춘다. 예를 들어, 결절(6) 또는 결절(6) 부근의 영역을 고정점으로서 사용함으로써, 비골 밴드 조립체(10)는 비골 절흔(8)과 실질적으로 동일한 높이에 비골(4) 주위에 배치될 수 있다. 그렇기 때문에, 비골 밴드 조립체(10)는 비골의 측방향 운동을 제한하면서 또한 비골을 경골에 정복시키도록 본래의 인대를 모방할 수 있다.
이제 도 2a 내지 도 2c를 참조하면, 비골 밴드 조립체(10)의 일 실시예가, 비골(4) 주위에 위치되고 경골(2)에 고정된 것으로 도식적으로 도시된다. 비골 밴드 조립체(10)는 적어도 2개의 봉합사 앵커(16) 및 봉합사 조립체(14)를 포함한다. 봉합사 앵커(16)는 비골 절흔(8)(도 1a)의 대향 측들에, 경골(2)의 결절(6) 내에 또는 그것 부근에 위치되도록 구성된다.
도 3a에 가장 잘 예시된 바와 같이, 봉합사 앵커(16)는 경골(2) 내로 삽입되도록 구성된 몸체(34)를 가질 수 있다. 몸체(34)는 근위 단부(proximal end), 원위 단부(distal end), 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 측벽을 갖는다. 측벽에는, 봉합사 앵커(16)가 경골(2)의 내부 골로부터 제거되는 것을 방지하는, 프롱(prong)으로서 예시된, 적어도 하나의 골 맞물림 부재(18)가 제공될 수 있다. 따라서, 비골 밴드 조립체(10)는, 장치를 비골(4)의 내부 골(5)(도 2b) 내에 부착할 필요 없이, 비골(4)에 부착 및 고정된다.
봉합사 앵커(16)는 임의의 적합한 봉합사 앵커일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 봉합사 앵커(16)는 일반적으로 3가지 유형 중 하나일 수 있다. 첫째, 봉합사 앵커(16)는 푸시-인 스타일 앵커(push-in style anchor)(16a)(예컨대, 마이텍(Mitek) G2 앵커)일 수 있다. 이러한 유형의 앵커는 용이한 축방향 삽입을 제공하지만, 제거가 어렵다. 예가 도 3a에 도시된다. 둘째, 봉합사 앵커는 스크류 스타일 앵커(screw style anchor)(16b)(예컨대, 마이텍 힐릭스(Mitek Healix))일 수 있다. 이러한 유형의 앵커는 뽑힘 강도(pull-out strength)와, 사용의 용이함과, 간단함의 조합을 제공한다. 예가 도 3b에 도시된다. 셋째, 도 3c에 예시된 바와 같이, 봉합사 앵커는 확장 스타일 앵커(expanding style anchor)(16c)(예컨대, 매듭 앵커)일 수 있다. 이러한 유형의 앵커는 전부 봉합사 구성(all-suture construction) 및 골질에 순응하는 능력을 제공하지만, 복잡성이 다른 것보다 높다.
개시된 다양한 앵커는 봉합사 조립체(14)를 위한 앵커점(anchor point)을 제공하는 역할을 한다. 따라서, 봉합사 앵커(16)는 봉합사 앵커(16)의 몸체를 골에 고정시키는 데 사용되는 다양한 특징부 및 메커니즘을 포함할 수 있는 것이 또한 인식되어야 한다. 제한이 아닌 예로서, 이러한 특징부 및 메커니즘은 바브(barb), 리브(rib), 치형부(teeth) 및/또는 당업계에 잘 알려진 종류의 다른 앵커-고정 메커니즘을 포함할 수 있다. 전술한 것에 더하여, 다른 접근법이 앵커의 몸체를 골 내에 고정시키는 데 사용될 수 있는데, 예컨대 몸체가 못처럼 골 내로 해머링(hammering)될 수 있거나, 앵커가 그것의 후퇴를 방지하기 위해 골 내로의 진입 시에 토글링(toggling)될 수 있다.
봉합사 앵커 조립체와 함께 채용될 수 있는 봉합사 앵커의 예가 본 명세서에 개시되지만, 봉합사 포획 요소(suture capture element)를 채용하는 봉합사 앵커의 다른 예가 미국 공개 제2009/0088798호 및 제2012/0150223호뿐만 아니라 미국 특허 출원 제13/430,201호 및 제61/683,382호에 개시되며, 이들 각각은 이에 의해 명백히 본 명세서에 참고로 포함된다.
도 2c에 예시된 바와 같이, 봉합사 조립체(14)는 봉합사 조립체(14)의 대향 단부들 상에 형성된 한 쌍의 루프(22a, 22b)를 포함할 수 있다. 루프(22a, 22b)는, 봉합사 앵커(16)가 골 내에 전개되기 전에 또는 그 후에, 봉합사 앵커(16)의 봉합사 포획 요소에 의해 포획되도록 구성된다. 봉합사 조립체(14)는 매듭의 결속을 갖거나 갖지 않고서 봉합사 조립체(14)의 장력이 조절되도록 허용하는 섹션을 한정하기 위해 제1 스트랜드 세그먼트(strand segment)가 제2 스트랜드 세그먼트 내로 엮어 넣어지거나 그것을 통해 끼워지게 하는 하나 이상의 영역(24)을 추가로 포함할 수 있다. 예로서, 봉합사는 미국 공개 제2012/0150223호에 개시된 바와 같이 형성될 수 있으며, 이 미국 공개는 이에 의해 명백히 본 명세서에 참고로 포함된다.
봉합사 조립체의 다른 실시예에서, 스트랜드 세그먼트들은 정적 루프(static loop)가 각각에 제공된 별개의 세그먼트들일 수 있다. 또한, "무매듭(knotless)" 연결 구조를 제공하기 위해 관절경 수술에 흔히 채용되는 임의의 개수의 사전 결속된 활주 매듭(sliding knot)(예컨대, 자이언트 매듭(Giant knot), SMC 매듭, 웨스턴 매듭(Weston knot))이 봉합사 조립체에 통합될 수 있다. 또한, 클램프(clamp) 또는 크림프(crimp)와 같은 경질 패스너(fastener)가 스트랜드를 로킹시키는 데 채용될 수 있다.
도 4a 내지 도 4c는 봉합사 커플링(113)을 특징으로 하는 비골 밴드 조립체(100)의 다른 실시예를 예시한다. 비골 밴드 조립체(110)는 대체로 복수의 앵커(116) 및 복수의 봉합사 조립체(114)를 포함한다. 봉합사 조립체(114)는 상기에 기술된 것과 유사한, 임의의 적합한 봉합사 조립체를 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 봉합사 루프 조립체(114)들 각각은 봉합사 앵커(116)에 루핑(looping)되거나 달리 고정되는 일 단부, 및 토글 앵커(128)와 같은 봉합사 고정 부재를 통해 또는 그것 주위에 루핑되는 다른 단부를 갖는다. 그렇기 때문에, 봉합사 조립체(114)는, 도 4a에 도시된 바와 같이, 봉합사 커플링(113)과 통합되도록 구성된다. 각각의 토글 앵커(128)가 봉합사 커플링(113)의 개구(115)(도 4c)를 통해 끼워지고, 이어서 봉합사 조립체(114)가 원하는 장력으로 죄어지거나 달리 끌어당겨진다. 그 후에, 토글 앵커(128)에 인접한 비-인장된 여분의 봉합사 재료가 트리밍 제거된다.
봉합사 앵커(116)는 봉합사 앵커(16)와 관련하여 상기에 기술된 것과 같은, 임의의 적합한 봉합사 앵커일 수 있다.
일 실시예에서, 봉합사 커플링(113)은 예를 들어 텍스타일(textile) 재료(예컨대, 하나 이상의 섬유 또는 다른 재료의, 임의의 천, 또는 직조(weaving), 편직(knitting), 브레이딩(braiding), 트위스팅(twisting), 또는 펠팅(felting)에 의해 생성된 제품), 폼(foam) 재료, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, PLA, PLGA, 초고분자량 폴리에틸렌 섬유, 및 이들의 조합과 같은, 비교적 연질 또는 유연성 생체-불활성 재료로 제조될 수 있는 얇은 평평한 물체일 수 있다. 연질 또는 유연성 재료는 봉합사 커플링(113)이 골 또는 판의 표면의 윤곽에 정합하도록, 그리고 첨예한 에지를 갖지 않도록 허용하여, 연조직 자극을 최소화할 것이다. 게다가, 봉합사 커플링(113)은 접히고 예를 들어 관절경 수술 기구의 캐뉼러를 통해 삽입될 수 있다. 봉합사 커플링(113)은 이를테면 예를 들어 하나 이상의 봉합사 조립체(114)를 봉합사 커플링(113)에 결속시키거나 루핑함으로써, 또는 하나 이상의 봉합사 조립체(114)를 봉합사 커플링(113)에 꿰매 넣음으로써, 또는 이들의 조합에 의해 하나 이상의 봉합사 조립체를 부착하는 데 사용될 수 있다. 봉합사 커플링(113)은 예를 들어 항생제, 치료제, 항응고제, 항염증제, 또는 이들의 조합을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다양한 물질로 코팅되거나 함침될 수 있다. 봉합사 커플링(113)은 이를테면 예를 들어 봉합사 커플링(113)의 제조 동안 커플링 베이스와 상호연결된 재료의 제2 층을 브레이딩하거나 엮음으로써 보강된 그것의 에지 및 봉합사 개구를 가질 수 있다. 봉합사 커플링(113)은 다양한 형상으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 4c에 도시된 바와 같이, 봉합사 커플링(113)은 일반적으로 그것의 각 단부 부근에 슬릿(slit) 또는 구멍(115)을 갖는 스트립의 형상이다.
도 5a에, 봉합사 커플링(113a)이 복수의 부속물(127)을 갖도록 구성되는 것으로 도시된다. 각각의 부속물(127)은 봉합사 조립체(114) 및 토글 앵커(128)를 수용하기 위한 개구(115)를 포함할 수 있다. 도 5a에 예시된 봉합사 커플링(113)은 좌측 및 우측 부속물(127-l, 127-r)에 대해 내측에 있는 제3 부속물(127-m)을 포함한다. 내측 부속물(127-m)은 봉합사 커플링(113)을 비골에만 고정시키는 데 사용될 수 있거나, 그것의 내측 위치설정에 기초하여, 비골(4)을 통과하고 측방향 지지를 생성하기 위한 관통 밴드(through band)로서의 역할을 하면서 다른 봉합사 조립체(114)를 경골(2) 내에 고정시키는 데 사용될 수 있다. 따라서, 비골 밴드 조립체(110)는 적어도 3개의 경골 고정점의 가능성을 포함한다. 그러나, 내측점은 경골(2)에 접근하기 위해 비골(4)을 통한 드릴링을 필요로 하는데, 이는 환자의 비골이 골절된 경우 항상 선택 사항은 아닐 수 있다. 따라서, 내측 부속물(127-m)은 사용 시에 선택적인 부속물로 고려될 수 있으며, 이에 따라 고정되지 않은 채로 유지되거나, 비골 내에만 고정되거나, 트리밍 제거될 수 있다. 하기에 논의될 바와 같이, 몇몇 봉합사 커플링은 스크류 고정을 위한 스크류 개구를 포함할 수 있다. 그러나, 도시된 봉합사 커플링(113)은 스크류 고정을 채용하지 않으며, 단지 봉합사 조립체(114)의 장력에 의해 제자리에 유지될 수 있다. 선택적으로, 그리고 도시되지는 않지만, 봉합사 커플링(113)은 골판(12)이 추가되기 전에 인장되고 비골(4) 상에 직접적으로 배치됨으로써 비골(4)과 골판(12)(도 2a 및 도 2b) 사이에 개재되는 것에 의해 간접적으로 고정될 수 있다.
도 5b는 하나 이상의 버튼(26)이 제공된 봉합사 커플링(113b)을 예시하며, 하나 이상의 버튼은, 봉합사 조립체(114)를 봉합사 커플링(113b)에 고정시키기 위해 봉합사 조립체(114)의 루프가 버튼(26) 주위에 루핑될 수 있도록 봉합사 커플링(113b)에 부착된다.
도 6 내지 도 28을 참조하면, 다양한 봉합사 커플링을 특징으로 하는 비골 밴드 조립체의 다양한 실시예가 예시된다. 일반적으로, 봉합사 커플링은, 비골의 외측면에서 비골과 접촉하고, 봉합사 루프가 부착되는 봉합사 고정점을 포함하는 중심 몸체를 포함할 수 있다. 봉합사 커플링은 다양한 재료(예컨대, 금속, 중합체, 텍스타일 재료, 및 이들의 조합)로부터 제조될 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 한 쌍의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한 복수의 스풀(spool)(144)을 갖는 봉합사 커플링(142)을 포함하는 비골 밴드 조립체(140)를 예시한다. 도 7a 및 도 7b는 한 쌍의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한, 봉합사 커플링(152)의 대향 단부들 상에 있는 복수의 후크(154)를 갖는 봉합사 커플링(152)을 포함하는 비골 밴드 조립체(150)를 예시한다. 도 8a 및 도 8b는 한 쌍의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한, 봉합사 커플링(162)의 대향 단부들 상에 있는 복수의 후크(164)를 갖는 봉합사 커플링(162)의 다른 실시예를 포함하는 비골 밴드 조립체(160)를 예시한다. 도 9a 및 도 9b는 한 쌍의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한 복수의 클립(clip)(174)을 갖는 봉합사 커플링(172)을 포함하는 비골 밴드 조립체(170)를 예시한다. 도 10은, 하기에 논의될 방식으로, 3개의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한 3개의 클립(178), 및 스크류와 같은 커넥터를 수용하기 위한 구멍(179)을 갖는 봉합사 커플링(176)을 예시한다.
도 11 및 도 12는 3개의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한 3개의 부속물(184)을 갖는 봉합사 커플링(182)을 포함하는 비골 밴드 조립체(180)를 예시한다. 도 13a 및 도 13b는 4개의 봉합사 조립체(114)의 루프를 수용하기 위한 4개의 부속물(194)을 갖는 봉합사 커플링(192)을 포함하는 비골 밴드 조립체(190)를 예시한다. 도 14a 내지 도 16b는 골절 판(196)과 조합된, 각각, 비골 밴드 조립체(140, 180, 190)를 예시한다.
도 17a 및 도 17b는 비골(4) 상의 골판을 통해 그리고 비골(4)의 내부 골(5) 내로 연장되도록 치수설정될 수 있는 스크류의 형태의, 각각, 봉합사 커플링(200, 202)을 예시한다. 스크류의 헤드는 봉합사 루프를 수용하기 위한 하나 이상의 원주방향 홈(50)을 포함할 수 있다. 다른 버전에서, 스크류는 스나이더(Snyder) 등에게 허여된 미국 특허 제8,388,654호에 개시된 바와 같은 포획 요소를 가질 수 있으며, 이 미국 특허는 이에 의해 명백히 본 명세서에 참고로 포함된다.
도 18을 참조하면, 봉합사 커플링(213)의 다른 실시예가 예시된다. 봉합사 커플링(213)은 비교적 가요성인 몸체(225)로 제조되고, 다른 2개의 좌측 및 우측 부속물(227-l, 227-r)에 대해 내측에 있는 부속물(227-m)을 포함하는 3개의 부속물(227)을 갖는다. 내측 부속물(227-m)은 선택적으로 봉합사 커플링(213)을 비골에만 고정시키는 것을 돕는 데 사용되거나, 그것의 내측 위치설정에 기초하여, 상기에 논의된 타이트로프(tightrope) 접근법과 유사하게 측방향 지지를 생성하기 위해 비골(4)을 통과하면서 봉합사 조립체(114)를 경골(2) 내에 고정시키는 데 사용될 수 있다. 봉합사 커플링(213)은 스크류 개구(보이지 않음)를 포함하는데, 이 스크류 개구는 스크류(24)를 봉합사 커플링 스크류 개구 내에 배치함으로써 봉합사 커플링(213)을 비골(4) 상에 스크류 고정시키기 위한 것이다. 스크류(24)는 그것이 단지 봉합사 커플링(213)을 비골(4) 상에 고정시키기에 충분히 길도록 크기설정될 수 있으며, 여기서 스크류 나사는 비골(4)의 내부 골(5) 내에 존재한다. 스크류가 비골을 관통하여 그리고 경골의 적어도 일부분 내로 연장되도록 하는 길이를 갖는 경골/비골 스크류를 갖는, 고려되는 추가의 실시예가 하기에 논의될 것이다.
도 19a 및 도 19b에 예시된 다른 버전에서, 봉합사 커플링(613)은 복수의 외향으로 연장되는 루프(615) 및 스크류 수용 개구(617)를 가질 수 있다. 봉합사 커플링(613)은 가요성 재료로 구성된다. 외향으로 연장되는 루프(615)는 봉합사 조립체(114)와 같은 봉합사 조립체의 루프 위로 접힐 수 있고, 이어서 스크류 수용 개구(617)를 통해 삽입되는 스크류(24)를 이용하여 봉합사 커플링(613)의 내측 부분에 고정될 수 있다.
도 20을 참조하면, 2개의 부속물(827-l, 827-r)을 갖도록 구성된 봉합사 커플링(813)을 갖는 비골 밴드 조립체(810)가 도시된다. 비골 밴드(810)는 2개의 봉합사 앵커(116)를 이용하여 경골의 결절(6)에서 경골에 부착된 것으로 도시된다. 부가적으로, 2개의 봉합사 앵커(116)는 각각 봉합사 커플링(813)을 통해 끼워진 봉합사 조립체(114)에 부착되고, 비골(4)의 적절한 인장 및 정복이 완료될 때까지 봉합사 조립체(114)를 끌어당김으로써 고정된다. 봉합사 커플링(813)은 또한 봉합사 커플링(813)을 추가로 고정시키기 위해 비골 내로 연장되는 비골 스크류(824)를 수용하기 위한 스크류 개구를 포함한다. 추가의 실시예는 시술의 필요에 기초하여 그리고 앞서 기술된 바와 같이 다양한 길이의 비골 스크류(824) 또는 경골/비골 스크류를 포함한다. 비골 스크류(824) 및/또는 경골/비골 스크류는, 측방향 안정성은 필요하지만 회전 상하 안정성은 필요하지 않은 경우, 경피 접근법을 통해 나중에 제거되도록 의도된다.
도 21 내지 도 28은 봉합사 커플링을 비골에 고정시키기 위한 스크류의 사용에 대한 여러 가지 예시적 배열을 예시한다. 특히, 단지 봉합사 커플링을 비골(4) 상에 고정시키기에 충분히 길도록 크기설정된 스크류(24)(도 21a, 도 21b, 도 22a, 및 도 22b)가 채용될 수 있으며, 여기서 스크류 나사는 비골(4)의 내부 골 내에 존재한다. 대안적으로, 봉합사 커플링은 비골(4)을 비골 절흔(8) 내에 고정시키기 위해 비골(4)을 통해 그리고 경골(2) 내로 연장되도록 크기설정된 스크류(24a)(도 23a, 도 23b, 도 24a, 및 도 24b)를 이용하여 고정될 수 있다.
보다 많은 고정점을 추가하는 것에 더하여, 스크류가 그 구조물에 통합되면, 손상된 인대의 수에 따라 보다 적은 고정점(예컨대, 1개)이 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 25 내지 도 28은 1개의 봉합사 조립체(114)만을 사용하는 예를 예시한다. 하나의 인대만이 파열된 상황에서 1개의 봉합사 조립체(114)를 사용하는 것이 바람직할 수 있음이 인식될 것이다.
도 29 내지 도 36은 본 발명에서 고려되는 비골 밴드 조립체가 배열될 수 있는 추가의 구성을 예시한다. 봉합사 앵커는 경골의 내측에 배치된다. 봉합사 조립체 또는 봉합사 조립체들은 상기에 기술된 바와 같이 비골 주위로 연장되도록 배열될 수 있거나, 봉합사 조립체들은 하나의 벡터를 따라 비골을 통해 그리고 제2 벡터를 따라 비골 주위로 통과하도록 배열될 수 있다. 또한, 다수의 구성으로 된 다수의 봉합사 조립체가 채용될 수 있다. 도 33 내지 도 36은, 골절 판(196)과 같은 골절 판과 조합된 것을 제외하고는, 각각, 도 29 내지 도 32에 도시된 배열을 예시한다.
도 5에 도시된 봉합사 커플링(113a)이 예로서 사용되는, 비골 밴드 조립체(110)를 구현하는 예시적인 방법이 이제 기술될 것이다.
앵커 구멍이 경골의 결절(6) 부근에 경골(2) 내로 드릴링될 수 있다. 제2 앵커 구멍이 경골의 반대편 결절 내에 형성될 수 있다. 앵커 구멍은 예로서 대략 2.5 밀리미터이다. 봉합사 앵커(16)가 임의의 적합한 삽입기 공구를 이용하여 전방 결절(6a) 내로 삽입된다. 삽입기 공구가 봉합사 앵커(16)로부터 제거되어, 노출된 봉합사 조립체를 남긴다. 동일한 삽입 시술이 후방 결절(6b)에 대해 반복될 수 있다.
봉합사 앵커(16)가 배치된 후에, 구멍이 관절선을 따라 비골 내에 드릴링될 수 있다. 구멍은, 골판이 비골 상에 채용되어 있다면, 판 구멍 내에 드릴링될 수 있다. 봉합사 커플링(113a)은 스크류를 이용하여 고정될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 봉합사 커플링(113a)은 비골 스크류 없이 고정되지 않은 채로 유지될 수 있거나, 골판과 골 사이에 개재될 수 있거나, 본 설명에서와 같이 판 위에 배치될 수 있다. 봉합사 커플링(1013)이 제자리에 고정되지 않은 경우, 봉합사 커플링(113a)에 대한 봉합사 조립체의 장력이 봉합사 커플링을 원하는 위치에 고정시키는 데 필요한 힘을 제공한다.
이어서 봉합사 조립체(114)가 봉합사 커플링(113a)을 통해 끼워질 수 있으며, 이때 토글 앵커(128)들이 그것들 각자의 개구에서 봉합사 커플링(113a)을 통해 전방 및 후방 앵커로부터 끌어당겨진다. 끼운 스트랜드가 이어서 토글 앵커(128)로부터 제거될 수 있고, 봉합사 조립체(114)가 비골을 경골에 대해 안정화시키고 정복시키기 위해 인장될 수 있다. 마지막으로, 봉합사 조립체(114)가 인장된 상태에 있는 상태에서, 설정한 스트랜드가 트리밍될 수 있다.
위의 설명으로부터, 본 명세서에 개시 및 청구되는 본 발명의 개념이 목적을 수행하는 데, 그리고 본 명세서에 언급된 이점뿐만 아니라 본 발명에 내재적인 것을 달성하는 데 매우 적합하다는 것이 명백하다. 본 발명의 개념의 예시적인 실시예가 본 개시의 목적을 위해 기술되었지만, 당업자에게 손쉽게 연상되고 개시된 그리고/또는 첨부된 청구범위에 한정된 바와 같은 본 발명의 개념의 사상 내에서 성취되는 많은 변경이 이루어질 수 있음이 이해될 것이다.

Claims (25)

  1. 장치(110)로서,
    골(bone) 내에 이식되도록 각각 구성되는 적어도 2개의 봉합사 앵커(116)들; 및
    적어도 2개의 봉합사 조립체(114)들로서, 각각의 봉합사 조립체는 상기 봉합사 앵커들 중 하나에 고정되는 제1 단부를 가지고, 각각의 봉합사 조립체는 상기 적어도 2개의 봉합사 앵커들이 경골(tibia) 내에 상기 경골의 비골 절흔(fibular notch)의 양측에 이식된 때, 상기 봉합사 앵커들 중 하나로부터 다른 봉합사 앵커까지 비골(fibula)의 적어도 일부분 주위로 연장되도록 구성되는, 상기 적어도 2개의 봉합사 조립체(114)들을 구비하며,
    상기 봉합사 조립체들 각각은 상기 제1 단부의 반대 편에 제2 단부를 가지고,
    상기 봉합사 조립체들 중 적어도 하나는 상기 비골을 상기 경골에 대해 안정화시키고 정복시키기 위해 비-인장된 상태(non-tensioned condition)로부터 인장된 상태로 선택적으로 조절가능한, 상기 장치에 있어서,
    상기 장치는 상기 봉합사 조립체들 각각의 상기 제2 단부가 부착되는 봉합사 커플링(113)을 더 구비하는 것을 특징으로 하는, 장치(110).
  2. 제1항에 있어서, 상기 봉합사 커플링은 얇고 평평한 몸체를 한정하도록 구성되며, 상기 몸체는, 상기 몸체가 골의 표면에 맞대어 위치된 때, 상기 골의 상기 표면의 윤곽에 정합가능한, 장치(110).
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 봉합사 조립체들 모두는 상기 비골을 상기 경골에 대해 안정화시키고 정복시키기 위해 비-인장된 상태로부터 인장된 상태로 선택적으로 조절가능한, 장치(110).
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 봉합사 조립체들 각각은 상기 봉합사 앵커들 중 하나에 부착되는 제1 루프(loop), 및 상기 봉합사 커플링에 부착되는 제2 루프를 갖는, 장치(110).
  5. 제4항에 있어서, 상기 제2 루프는 상기 제2 루프를 상기 봉합사 커플링에 부착하는 방식으로 상기 봉합사 커플링을 통해 끼워지는 봉합사 고정 부재에 연결되는, 장치(110).
  6. 제4항에 있어서, 상기 봉합사 커플링은 상기 몸체에 부착되는 적어도 하나의 버튼을 더 포함하고, 상기 적어도 하나의 버튼 주위에 상기 봉합사 조립체의 상기 제2 루프가 루핑(looping)되어, 상기 제2 루프를 상기 봉합사 커플링에 부착하는, 장치(110).
  7. 제1항에 있어서, 상기 봉합사 앵커들은 각각 제1 봉합사 앵커 및 제2 봉합사 앵커이고, 상기 장치는,
    제3 봉합사 앵커로서, 몸체, 및 적어도 하나의 봉합사를 상기 제3 봉합사 앵커에 부착하기 위한, 상기 몸체 내에 형성되는 봉합사 포획 요소(suture capture element)를 구비하는, 상기 제3 봉합사 앵커; 및
    추가 봉합사 커플링이 상기 경골의 정중선(midline)을 따라 상기 제1 봉합사 앵커와 상기 제2 봉합사 앵커 사이의 위치에서 상기 경골에 부착된 때, 상기 경골을 관통하여 상기 제3 봉합사 앵커로부터 상기 추가 봉합사 커플링까지 연장되도록 구성되는 제3 봉합사 조립체를 더 구비하며,
    상기 제3 봉합사 조립체는 상기 비골을 상기 경골에 대해 안정화시키고 정복시키기 위해 비-인장된 상태로부터 인장된 상태로 선택적으로 조절가능한, 장치(110).
  8. 제1항에 있어서, 상기 장치는 골 스크류(bone screw)를 더 구비하며, 상기 봉합사 커플링은 상기 스크류의 샤프트를 수용하기 위한 개구를 더 포함하고, 상기 봉합사 커플링은, 상기 스크류가 상기 비골 내에 이식된 때, 상기 봉합사 커플링이 상기 스크류의 헤드와 상기 골 사이에서 압착되도록 구성되는, 장치(110).
  9. 제8항에 있어서, 상기 골 스크류는, 상기 골 스크류가 상기 비골을 관통하여, 그리고 상기 경골의 적어도 일부분을 관통하여 연장가능하게 하는 길이를 갖는, 장치(110).
  10. 제1항에 있어서, 상기 봉합사 커플링은 상기 비골 내로 삽입가능한 스크류인, 장치(110).
  11. 제10항에 있어서, 상기 스크류는, 상기 스크류가 상기 비골을 관통하여, 그리고 상기 경골의 적어도 일부분 내로 연장가능하게 하는 길이를 갖는, 장치(110).
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