CN105473086A - 用于韧带联合固定的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种方法和装置，该装置包括被配置成植入到骨中的至少一个缝合线锚固件，并且所述至少一个缝合线组件被配置成在缝合线锚固件在胫骨的腓骨凹口的任一侧上被植入在所述胫骨中时，从缝合线锚固件延伸并且围绕胫骨的至少一部分延伸。该缝合线组件能够选择性地从非张紧状态调节到张紧状态以相对于胫骨稳定和复位腓骨。

Description

用于韧带联合固定的设备和方法
相关申请的交叉引用
本专利申请要求2013年8月15日提交的美国临时专利申请序列号61/866,347的优先权，该临时专利申请的整体内容在此明确地以引用方式并入本文。
背景技术
下胫腓韧带联合通常被描述为由四根韧带组成。这些韧带为前下胫腓韧带(AITFL)、后下胫腓韧带(PITFL)、横韧带(TL)和骨间韧带(IL)。这些韧带的主要作用是充当将腓骨稳定在下胫腓关节内的拉伸构件。这些韧带的损伤，无论是单独出现或者伴发胫骨和腓骨中的一者或两者的骨折出现，皆导致踝关节脱骱，其表现为踝关节不稳定。
由于诊断和外科手术的限制，通常不执行韧带的直接修复，除了在AITFL的情况下，该情况在用于将骨折板放置在腓骨上的正常外科解剖期间为容易理解的。稳定术是更常见的外科治疗方法，并且多年来已经开发了若干植入物。
用于稳定下胫腓关节的更常见的植入物为骨皮质螺钉。通常使用直径为3.5mm至4.5mm范围内的一个或两个螺钉。螺钉被放置成穿过胫骨，更通常地与两个骨皮质接合，然后被放置到胫骨中(接合骨皮质中的一个或两个)。虽然螺钉提供优异的稳定性，但是他们不能经受治疗关节应增加的位移需要。这导致螺钉通常使关节运动失效或者使关节运动受限制；导致需要执行第二次外科手术用于硬件移除。
被开发用于治疗这种病理的许多其他植入物利用由螺钉所采用的刚性方法来稳定关节。然而，市场上较新的方法利用柔性构件在没有刚性的前提下提供稳定性。已知为来自的的这种植入物利用由缝合线制成的柔性中心构件连接的两个纽扣。一个纽扣放置在胫骨的中间皮质上，并且另一个纽扣放置在腓骨的外侧皮质上(或者腓骨上的骨折板上)。缝合线构件穿过连接两个板的胫骨和腓骨延伸。从刚性到柔性的这种过渡似乎保持足够的稳定性而没有影响临床结果，并且降低硬件损坏和关节僵硬的发生率。
尽管显著改进了刚性植入物，但是植入物也不是没有其缺点。由于其放置在骨上的固定构件，已经存在组织发炎的报告。另外，在一些情况下，单个植入物没有提供足够的稳定性，并且建议使用两个。这可能是由于强度问题，但是还可能是由于构造提供的单个固定点。虽然如韧带那样它是拉伸稳定构件，但是其不同之处在于它是试图替换多个构件的单一构件。因为拉伸构件仅在拉伸方面起作用，所以如果需要控制多个自由度则需要不止一个构件。
至于柔性的甚至改善了刚性的构造(其提供可能的途径来降低一定的术后并发症)，对下胫腓关节复位的关注已得以增加，原因在于在不考虑所采用的稳定方法的前提下其对临床结果具有似乎更大的影响。螺钉或植入物都没有直接解决这种需求。目前复位被当做植入物递送之前的独立步骤，并且植入物增强良好的复位以及欠佳的复位。骨皮质螺钉不提供校正。外科医生所使用的植入物允许进行一些自行校正(由于其柔性)，但是这种能力具有局限性。
发明内容
本文所公开的发明构思试图解决上文简要描述的装置的缺点。更具体地，本发明构思试图结合柔性稳定植入物的积极属性，例如减少对由于植入物断裂和关节僵硬致使的移除手术的需要，同时改善外形和稳定性，同时还引入有利于植入物在递送期间复位的能力。
本文所公开的发明构思通过在胫骨的侧面中使用一个或多个锚固件来实现这种目的，所述胫骨的侧面通过围绕胫骨延伸的自行锁定的、可调节的缝合套环连接到胫骨的侧面。本文所公开的发明构思可模拟原生韧带，因此用于重新建立胫腓关节的边界并且用于胫腓关节的复位。本发明构思还可提供多个张力稳定向量以提供可调节的胫腓关节稳定性。
附图说明
为了协助相关领域的普通技术人员制造和使用本文所公开的发明构思，参考附图和图表，所述附图和图表并非意图按比例绘制，并且其中为了一致性，相似参考数值可指示相同或相似元件。为了清晰起见，并非对每张附图中的每个元件都进行了标记。为了清晰性和简明性，图中的某些特征和某些视图可在尺度或示意性方面夸大显示。在图中：
图1A是根据本文所公开的发明构思构建的腓骨扎带组件的示意性视图的斜视图。
图1B是根据本文所公开的发明构思构建的腓骨扎带组件的示意性视图的轴向视图。
图2A是被示为定位于骨中的腓骨扎带组件的图解正视图。
图2B是图2A的腓骨扎带组件的图解剖视图。
图2C是图2A的腓骨扎带组件的示意图。
图3A是缝合线锚固件的一个实施例的示意图。
图3B是缝合线锚固件的另一实施例的透视图。
图3C是缝合线锚固件的另一实施例的正视图。
图4A是腓骨扎带组件的一个实施例的示意图。
图4B是用于图4A的腓骨扎带组件的缝合线锚固件和缝合线组件组合的示意图。
图4C是缝合线联接件的顶部平面图。
图5A是缝合线联接件的另一实施例的顶部平面图。
图5B是缝合线联接件的另一示例性实施例的平面图。
图6A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图6B为图6A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图7A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图7B为图7A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图8A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图8B为图8A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图9A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图9B为图9A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图10是缝合线联接件的另一实施例的透视图。
图11为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图12为图11的腓骨扎带组件的轴向视图。
图13A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图13B为图13A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图14A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图14B为图14A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图15A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图15B为图15A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图16A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图16B为图16A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图17A是缝合线联接件的另一实施例的正视图。
图17B是缝合线联接件的另一实施例的图解剖视图。
图18是缝合线联接件的另一实施例的平面图。
图19A是处于打开位置的缝合线联接件的另一实施例的透视图。
图19B是处于闭合位置的图19A的缝合线联接件的透视图。
图20为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图21A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图21B为图21A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图22A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图22B为图22A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图23A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图23B为图23A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图24A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图24B为图24A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图25A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图25B为图25A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图26A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图26B为图26A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图27A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图27B为图27A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图28A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图28B为图28A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图29A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图29B为图29A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图30A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图30B为图30A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图31A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图31B为图31A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图32A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图32B为图32A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图33A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图33B为图33A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图34A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图34B为图34A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图35A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图35B为图35A的腓骨扎带组件的轴向视图。
图36A为胫骨和腓骨的一部分的侧视图，其示出了被定位成相对于胫骨稳定和复位腓骨的腓骨扎带组件的另一实施例。
图36B为图36A的腓骨扎带组件的轴向视图。
具体实施方式
在详细阐明本发明所公开的且受权利要求书保护的发明构思的至少一个实施例之前，应当理解，本发明所公开的且受权利要求书保护的发明构思的应用不限于下列具体细节：在以下说明书中所提及的或附图中所示的构造、实验、示例性数据、和/或组件的布置方式。本发明所公开的且受权利要求书保护的发明构思能够在其他实施例中或以各种方式来实践或实施。另外，应当理解，本文所用的措辞和术语出于说明的目的，而不应被视为限制性的。
在发明构思的实施例的以下详细说明中，示出了许多具体细节以便提供关于本发明构思的更彻底的理解。然而，对于本领域的普通技术人员将显而易见的是，可在不具有这些具体细节的情况下实践本公开内的发明构思。在其他情况下，可能未详细地描述某些熟知的特征，以避免使得即时公开非必要地复杂化。
如本文所用，术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包括(includes)”、“包括(including)”、“具有(has)”、“具有(having)”或者它们的变型旨在覆盖非排他性的包括。例如，包括一系列元件的工艺、方法、制品或设备并不是限制为仅那些元件，而是可包括本文没有明确列出或固有呈现的其他元件。
除非明确规定，“或”是指包括在内的或而不是指排他性的或。例如，通过下述中的任一个来满足条件A或B：A为真(或存在)的并且B为假(或不存在)的，A为假(或不存在)的并且B为真(或存在)的，以及A和B两者为真(或存在)的。
如本文所用，术语“以及它们的组合”是指在术语之前的列出项的排列或组合。例如，“A、B、C，以及它们的组合”旨在包括下述中的至少一个：A、B、C、AB、AC、BC、或ABC，并且如果顺序在具体上下文中为重要的，还为BA、CA、CB、CBA、BCA、ACB、BAC、或CAB。继续这种例子，明确包括的是包含一个或多个项的重复的组合，例如BB、AAA、AAB、BBC、AAABCCCC、CBBAAA、CABABB等。本领域的普通技术人员将理解，通常不存在处于任何组合的项在数量上的限制，除非上下文明确规定。
此外，使用“一个”或“一种”以描述本文的实施例的元件和组件。这样做仅出于方便的目的并给出本发明构思的一般含义。该描述应理解为包括一个或至少一个，并且除非明显地另有所指，单数也包括复数。
所使用的术语“至少一个”和“一个或多个”将理解为包括一个以及大于一个的任何数量，包括但不限于2、3、4、5、10、15、20、30、40、50、100以及(如果可能)他们之间的所有整数和分数中的每个。术语“至少一个”和“一个或多个”可延伸到多至100或1000或更多，依赖于所附的术语；另外，100/1000的数量认为是不受限制性的，因为更高的限值还可产生满意的结果。
另外，如本文所涉及的“一个实施例”或“实施例”是指结合所述实施例描述的具体元件、特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。在说明书中各处使用“在一个实施例中”并不一定全部是指相同的实施例。
如本文所用，限定词例如“约”、“大约”和“大体上”旨在表示正描述的项不受限于规定的准确值，而是包括从其得到的一些轻微变型或衍生形式，这些变型或衍生形式由测量误差、制造容差、施加在多个部分上的应力、磨损、以及他们的组合(例如)导致。
如本文所用，术语“患者”旨在包括所有生物体，无论是活的还是死的，包括具有软组织和骨的任何物种。例如，根据本文所公开的发明构思的方法可用于修复活的人类、马、牛、羊、猫、狗等的软组织分离损伤。又如，根据本文所公开的发明构思的方法可用于无生命的生物体以培训医疗人员的外科技术。再如，根据本发明的方法可用于通过将此类器械锚固至骨而将诸如置换关节、起搏器等的医疗器械植入到生物体中。又如，根据本文所公开的发明构思的方法可用于在肩部手术中修复肩袖的不稳定性和撕裂，或用于修复多种膝盖、肘部、臀部、腕部、踝或其他软组织分离和关节损伤。
现在参见附图，并且更具体地参见图1A和图1B，腓骨扎带组件10示意性地示为连接到胫骨2并且围绕腓骨4定位以将腓骨4固定到胫骨2的腓骨凹口8内的位置。因为初始的生理状况和韧带是基于胫骨2的结节6的侧面的并且围绕胫骨的结节，所以本文所公开的设备和程序聚焦于在胫骨2的侧面中将锚固件用作固定点。例如，通过将结节6或者结节6附近的区域用作固定点，腓骨扎带组件10可基本上在与腓骨凹口8相同的水平处围绕腓骨4放置。如此，腓骨扎带组件10可模仿原生韧带，以便限制胫骨的侧向移动同时还将腓骨复位到胫骨。
现在参见图2A-2C，腓骨扎带组件10的一个实施例以图解方式示出为围绕腓骨4定位并且固定到胫骨2。腓骨扎带组件10包括至少两个缝合线锚固件16和缝合线组件14。缝合线锚固件16适于定位在位于腓骨凹口8的相对侧的胫骨2的结节6中或者附近(图1A)。
如图3A(最好地)所示，缝合线锚固件16可具有被配置成插入胫骨2中的主体34。主体34具有近端、远端以及在近端和远端之间延伸的侧壁。侧壁可设置有至少一个骨接合构件18(示为插针)，所述骨接合构件防止缝合线锚固件16与胫骨2的内部骨脱离。因此，在不需要将设备附接到腓骨4的内部骨5中(图2B)的前提下，腓骨扎带组件10附接到和固定到腓骨4。
应当理解，缝合线锚固件16可为任何合适的缝合线锚固件。以举例的方式，缝合线锚固件16可为大体上三种类型中的一个。第一，缝合线锚固件16可为嵌入样式的锚固件16a(例如MitekG2锚固件)。这种类型的锚固件提供简单的、轴向的插入，但是移除为困难的。例子在图3A中示出。第二，缝合线锚固件可为螺钉样式的锚固件16b(例如MitekHealix)。这种类型的锚固件具有拔出强度、容易使用和简易性的组合特征。例子在图3B中示出。第三，如图3C所示，缝合线锚固件可为扩展样式的锚固件16c(例如knot锚固件)。这种类型的锚固件提供全部缝合线式结构和适应骨质量的能力，但是复杂性高于其他类型的锚固件。
所公开的各种锚固件用于提供为缝合线组件14准备的锚固件。因此，还应当理解，缝合线锚固件16可包括用于将缝合线锚固件16的主体固定到骨的多种特征和机构。以举例的方式但并非限制性地，特征和机构可包括倒钩、肋状物、齿状物和/或本领域内熟知的其他类型的固定锚固件的机构。除了上述情况之外，其他方法可用于将锚固件的主体固定到骨中，例如，主体可如钉子一样被击入骨内，或者锚固件可套扣到骨内以便防止其抽出。
尽管本文公开了可与缝合线锚固件组件一起使用的缝合线锚固件的例子，但是采用缝合线捕获元件的缝合线锚固件的其他例子在美国专利申请序列号2009/0088798和2012/0150223，以及美国专利序列号13/430,201和61/683,382中有所描述，上述专利申请中的每个在此明确地以引用方式并入本文。
如图2C所示，缝合线组件14可包括在缝合线组件14的相对端部上形成的一对套环22a和22b。套环22a和22b适于在缝合线锚固件16已经被部署在骨中之前或之后，被缝合线锚固件16的缝合线捕获元件捕获。缝合线组件14还可进一步包括一个或多个区域24，由此第一线段编织到第二线段内或者螺纹地穿过第二线段，以限定允许在打结或不打结的前提下调整缝合线组件14的张力的区段。以举例的方式，缝合线可形成为如美国专利2012/0150223所公开那样，所述专利在此明确地以引用方式并入本文。
在缝合线组件的其他实施例中，线段可为独立的片段，每个均设置有静态套环。另外，通常在关节镜手术中采用的任何数目的预先打结的滑结(例如Giant结、SMC结、Weston结)可结合到缝合线组件内以提供“无结的”连接结构。另外，可采用硬的紧固件，例如夹具或束缚件，来锁定线。
图4A-4C示出了以缝合线联接件113为特征的腓骨扎带组件110的另一实施例。腓骨扎带组件110广义地包括多个锚固件116和多个缝合线组件114。缝合线组件114可包括任何合适的缝合线组件，类似于上文所述的那些。更具体地，缝合套环组件114中的每个具有环结到或换句话讲固定到缝合线锚固件116的一个端部，和通过缝合线固定构件环结或环结在缝合线固定构件周围的另一端部，例如套扣锚固件128。如此，缝合线组件114适于与缝合线联接件113整合，如图4A中所示。每个套扣锚固件128螺纹地穿过缝合线联接件113的孔115(图4C)，并且缝合线组件114然后被系紧至或换句话讲牵拉至期望张力。然后，修剪掉邻近套扣锚固件128的未张紧的额外的缝合线材料。
缝合线锚固件116可为任何合适的缝合线锚固件，例如上文结合缝合线锚固件16所述。
在一个实施例中，缝合线联接件113可为薄的平坦主体，所述主体可由例如相对较柔软或柔韧的生物惰性材料构造成，例如织物材料(例如通过一种或多种纤维或其他材料的织造、针织、编织、缠绕、或制毡而生产的任何布、或货物)、泡沫材料、聚乙烯、聚氨酯、PLA、PLGA、超高分子量聚乙烯纤维以及它们的组合。柔软或柔韧材料将允许缝合线联接件113适形于骨或板的表面的轮廓，并且不具有锋利边缘，从而使软组织发炎最小化。另外，缝合线联接件113可折叠并且通过例如关节镜式外科器械的插管插入。缝合线联接件113可用于例如附接一个或多个缝合线组件，例如通过将一个或多个缝合线组件114系到或环结到缝合线联接件113，或者通过将一个或多个缝合线组件114缝合到缝合线联接件113，或者它们的组合。例如，缝合线联接件113可涂覆有或浸渍有多种物质，包括但不限于抗生素、愈合剂、抗凝剂、抗炎剂或者它们的组合。例如，缝合线联接件113可使得它的边缘和缝合孔强化，例如通过在制造缝合线联接件113期间，编织和织造与联接基部内联的材料的第二层。缝合线联接件113可以多种形状形成。例如，如图4C中所示，缝合线联接件113通常处于在其每个端部具有狭缝或孔115的条带的形状。
在图5A中，缝合线联接件113a被示为构造成具有多个附加件127。每个附加件127可包括用于接收缝合线组件114和套扣锚固件128的孔115。如图5A所述的缝合线联接件113包括处于左侧127-l附加件和右侧127-r附加件之间的第三附加件127-m。中间附加件127-m可用于将缝合线联接件113单独地固定到腓骨，或者基于其中间定位可用于将另一缝合线组件114锚固到胫骨2内，同时穿过腓骨4，并且充当通行扎带以产生侧向支撑。因此，腓骨扎带组件110包括可能的至少三个胫骨固定点。然而，中间点需要钻过腓骨4以进入胫骨2，如果患者胫骨骨折则这通常不是可选方案。因此，中间附加件127-m在使用时被认为是可选的附加件，并且因此可保持未固定的、仅固定到腓骨、或者被修剪掉的。如下文所述，一些缝合线联接件可包括用于螺钉固定的螺钉孔。然而，所示的缝合线联接件113没有采用螺钉固定，并且可仅仅通过张紧缝合线组件114来保持在适当位置。任选地，并且未示出，缝合线联接件113可在添加骨板12之前通过直接张紧和放置到腓骨4上，通过置于腓骨4和骨板12(图2A和图2B)之间，被间接地固定。
图5B示出了设置有附接到缝合线联接件113b的一个或多个纽扣26的缝合线联接件113b，使得缝合线组件114的环可环绕在纽扣26周围以将缝合线组件114固定到缝合线联接件113b。
参见图6-28，示出了以各种缝合线联接件为特征的腓骨扎带组件的各种实施例。一般来讲，缝合线联接件可包括中心主体，所述中心主体在其侧面上连接到胫骨并且包括缝合套环所附接的缝合线固定点。缝合线联接件可由各种材料(例如，金属、聚合物、织造材料及他们的组合物)制成。
图6A和6B示出了包括缝合线联接件142的腓骨扎带组件140，所述缝合线联接件具有用于接收一对缝合线组件114的套环的多个卷轴144。图7A和7B示出了包括缝合线联接件152的腓骨扎带组件150，所述缝合线联接件具有位于缝合线联接件152的相对端的用于接收一对缝合线组件114的套环的多个倒钩154。图8A和8B示出了包括缝合线联接件162的另一实施例的腓骨扎带组件160，所述缝合线联接件具有位于缝合线联接件162的相对端的用于接收一对缝合线组件114的套环的多个倒钩164。图9A和9B示出了包括缝合线联接件172的腓骨扎带组件170，所述缝合线联接件具有用于接收一对缝合线组件114的套环的多个夹具174。图10示出了缝合线联接件176，所述缝合线联接件具有用于接收三个缝合线组件114的套环的三个夹具178和用于接收连接器(例如下文所述的方式的螺钉)的孔179。
图11和12示出了包括缝合线联接件182的腓骨扎带组件180，所述缝合线联接件具有用于接收三个缝合线组件114的套环的三个附属件184。图13A和13B示出了包括缝合线联接件192的腓骨扎带组件190，所述缝合线联接件具有用于接收四个缝合线组件114的套环的四个附属件194。图14A-16B分别示出了与骨折板196结合的腓骨扎带组件140、180和190。
图17A和17B分别示出了处于下述螺钉的形式的缝合线联接件200和202，所述螺钉的尺寸可被设定为延伸穿过腓骨4上的骨板并且进入腓骨4的内部骨5中。螺钉的头部可包括用于接收缝合套环的一个或多个周向凹槽50。在另一形式中，螺钉可具有捕获元件，例如授予Snyder等人的美国专利8,388,654中所公开的捕获元件，上述专利申请在此明确地以引用方式并入本文。
参考图18，示出了缝合线联接件213的另一实施例。缝合线联接件213由相对柔性的主体225制成并且具有三个附加件227，所述三个附加件包括位于(其他两个)左附加件227-l和右附加件227-r之间的附加件227-m。中间附加件227-m任选地用于协助将缝合线联接件213仅固定到腓骨，或者基于其中间定位可用于将缝合线组件114锚固到胫骨2中，同时穿过腓骨4以产生类似于上述的张紧绳索方法的侧向支撑。缝合线联接件213包括螺钉孔(未显示)，所述螺钉孔用于通过将螺钉24放置到缝合线联接件螺钉孔中，将缝合线联接件213螺钉固定到腓骨4上。螺钉24的尺寸设定成使得它刚好足够长以将缝合线联接件213固定到腓骨4上，其中螺纹驻留在腓骨4的内部骨5内。下文将讨论所设想的具有胫骨/腓骨螺钉的另外的实施例，所述胫骨/腓骨螺钉具有使得螺钉延伸穿过腓骨并且延伸到胫骨的至少一部分中的长度。
在图19A和图19B所示的另一种形式中，缝合线联接件613可具有多个向外延伸的环615和螺钉接收孔617。缝合线联接件613由柔性材料构造。向外延伸的环615可在缝合线组件(例如缝合线组件114)的套环上折叠，继而固定到缝合线联接件613的中间部分，其中螺钉24插过螺钉接收孔617。
参考图20，示出了具有缝合线联接件813的腓骨扎带组件810，所述缝合线联接件由两个附加件827-l和827-r构造。胫骨带810被示为利用两个缝合线锚固件116在胫骨的结节6处附接到胫骨。另外，两个缝合线锚固件116各自附接到缝合线组件114，所述缝合线组件螺纹地穿过缝合线联接件813并且通过牵拉缝合线组件114直到适当地张紧腓骨4和完成了腓骨4的复位来进行固定。缝合线联接件813另外包括用于接收胫骨螺钉824的螺钉孔，所述胫骨螺钉延伸到腓骨中以进一步固定缝合线联接件813。基于手术需要并且如先前所述，另外的实施例包括不同长度的胫骨螺钉824或胫骨/腓骨螺钉。如果需要侧向稳定性而不需要旋转上下稳定性，则胫骨螺钉824和/或胫骨/腓骨螺钉旨在通过经皮方法稍后移除。
图21-28示出了用于使用螺钉将缝合线联接件联接到腓骨的若干示例性布置。具体地讲，可采用螺钉24(图21A、21B、22A和22B)，所述螺钉的尺寸设定成使得它刚好为足够长的以将缝合线联接件固定到腓骨4上，其中螺纹驻留在腓骨4的内部骨内。另选地，缝合线联接件可用螺钉24a(图23A、23B、24A和24B)进行固定，所述螺钉的尺寸被设定成延伸穿过腓骨4并且延伸到胫骨2内，以便将腓骨4固定在腓骨凹口8内。
除了添加更多固定点之外，如果螺钉结合到构造内，则可根据损坏的韧带的数目使用更少的固定点(例如一个)。例如，图25-28示出了仅使用一个缝合线组件114的例子。应当理解，可期望在仅一个韧带破损的情况下利用一个缝合线组件114。
图29-36示出了可对本文设想的腓骨扎带组件进行布置的另外的构型。缝合线锚固件放置在胫骨的中间。一个或多个缝合线组件可被布置成围绕腓骨延伸，如上文所述，或者缝合线组件可被布置成沿一个向量穿过胫骨并且沿第二向量围绕胫骨。另外，可采用处于多个构型的多个缝合线组件。图33-36分别示出了图29-32所示的布置，不同之处在于与骨折板(例如骨折板196)结合。
现在将描述利用图5所示的被用作例子的缝合线联接件113a来实施腓骨扎带组件110的示例性方法。
可在胫骨的结节6附近将锚固件孔钻到胫骨2中。第二锚固件孔可形成在胫骨的相对结节中。以举例的方式，锚固件孔为大约2.5厘米。使用任何合适的插入件工具将缝合线锚固件16插入前结节6a中。插入件工具从缝合线锚固件16移除，保留暴露的缝合线组件。可在后结节6b上重复相同的插入过程。
在放置了缝合线锚固件16之后，可在胫骨中沿关节线钻取孔。如果在胫骨上正在采用骨板，则可在板孔中钻取孔。可用螺钉固定缝合线联接件113a。在另选的实施例中，缝合线联接件113a可保持为未固定的(在没有胫骨螺钉的前提下)，可置于骨板和骨之间，或者可放置在板上(如当前所述)。当缝合线联接件1013未固定在适当位置时，缝合线组件在缝合线联接件113a上的张力提供必要的力以将缝合线联接件固定在期望位置。
缝合线组件114可然后螺纹地穿过缝合线联接件113a，其中从前锚固件和后锚固件牵拉套扣锚固件128，并且使其在它们相应的孔中穿过缝合线联接件113a。可然后从套扣锚固件128移除螺纹线，并且缝合线组件114张紧以相对于胫骨稳定和复位腓骨。最后，缝合线组件114处于张紧状态，设定线可被修剪。
通过以上描述，将显而易见的是，本文所公开的并受权利要求书保护的发明构思适于很好地实现目标并获得本文提及的优点以及本发明中固有的那些优点。尽管出于本公开的目的已经描述了本发明构思的示例性实施例，但是应当理解可进行多个修改，所述修改将容易地被本领域的技术人员理解并且在所公开的和/或所附权利要求限定的本发明构思的精神范围内。

Claims (25)

1.一种设备，包括：
至少两个缝合线锚固件，所述缝合线锚固件中的每个被配置成植入到骨中；和
至少一个缝合线组件，所述至少一个缝合线组件被配置成在所述至少两个缝合线锚固件在胫骨的腓骨凹口的任一侧上被植入在所述胫骨中时，围绕腓骨的至少一部分从所述缝合线锚固件中的一个延伸到另一个缝合线锚固件，
其中所述缝合线组件能够选择性地从非张紧状态调节到张紧状态以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述缝合线组件包括至少两个缝合线组件，并且其中所述设备还包括所述缝合线组件中的每个附接于其的缝合线联接件。
3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述缝合线联接件被配置成限定薄的平坦主体，在所述主体抵靠所述骨的表面定位时，所述主体能够适形于骨的表面的轮廓。
4.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述缝合线组件中的至少一个能够选择性地从非张紧状态调节到张紧状态以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述缝合线组件中的每个具有附接到所述缝合线锚固件中的一个的第一套环和附接到所述缝合线联接件的第二套环。
6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述第二套环连接到缝合线固定构件，所述缝合线固定构件以将所述第二套环附接到所述缝合线联接件的此类方式螺纹地穿过所述缝合线联接件。
7.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述缝合线联接件还包括附接到所述主体的至少一个纽扣，并且所述缝合线组件的第二套环围绕所述至少一个纽扣被环结以将所述第二套环附接到所述缝合线联接件。
8.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括：
第三缝合线锚固件，所述第三缝合线锚固件包括主体和在所述主体中形成的用于将至少一个缝合线附接到所述缝合线锚固件的缝合线捕获元件；和
第三缝合线组件，所述第三缝合线组件被配置成在所述第三缝合线联接件在所述第一缝合线锚固件和所述第二缝合线锚固件之间沿所述胫骨的中线的位置处附接到所述胫骨时，从所述第三缝合线锚固件延伸穿过所述胫骨至所述缝合线联接件，
其中所述第三缝合线组件能够选择性地从非张紧状态调节到张紧状态以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
9.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，还包括骨螺钉，并且其中所述缝合线联接件还包括用于接收所述螺钉的轴的孔，并且所述缝合线联接件被配置成使得所述缝合线联接件在所述螺钉植入到所述腓骨中时被压缩在所述螺钉的头部和所述骨之间。
10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述骨螺钉具有使得所述骨螺钉能够延伸穿过所述腓骨并且穿过所述胫骨的至少一部分的长度。
11.一种设备，包括：
至少一个缝合线锚固件，所述缝合线锚固件被配置成植入到骨中；和
至少一个缝合线组件，所述至少一个缝合线组件被配置成在所述缝合线锚固件在所述胫骨的腓骨凹口的任一侧上被植入在胫骨中时，连接到所述缝合线锚固件并且从所述缝合线锚固件延伸，并且围绕腓骨的至少一部分延伸，
其中在所述缝合线组件固定到所述缝合线锚固件和所述腓骨时，所述缝合线组件能够选择性地从非张紧状态调节到张紧状态以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，还包括所述缝合线组件附接于其的缝合线联接件。
13.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述缝合线联接件被配置成限定薄的平坦主体，在所述主体抵靠所述骨的表面定位时，所述主体能够适形于骨的表面的轮廓。
14.根据权利要求13所述的设备，其特征在于，所述缝合线组件具有附接到缝合线锚固件的第一套环和附接到所述缝合线联接件的第二套环。
15.根据权利要求14所述的设备，其特征在于，所述第二套环连接到缝合线固定构件，所述缝合线固定构件以将所述第二套环附接到所述缝合线联接件的此类方式螺纹地穿过所述缝合线联接件。
16.根据权利要求15所述的设备，其特征在于，所述缝合线联接件还包括附接到所述主体的至少一个纽扣，并且所述缝合线组件的第二套环围绕所述至少一个纽扣被环结以将所述第二套环附接到所述缝合线联接件。
17.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，还包括骨螺钉，并且其中所述缝合线联接件还包括用于接收所述螺钉的轴的孔并且所述缝合线联接件被配置成使得所述缝合线联接件在所述螺钉植入到所述腓骨中时被压缩在所述螺钉的头部和所述骨之间。
18.一种用于韧带联合固定的方法，包括：
将第一缝合线锚固件附接到胫骨的第一结节；
将第二缝合线锚固件附接到所述胫骨的第二结节，使得所述第一缝合线锚固件和所述第二缝合线锚固件定位在所述胫骨的腓骨凹口的相对侧上；
使缝合线组件围绕腓骨从所述第一缝合线锚固件延伸至所述第二缝合线锚固件；以及
张紧所述缝合线组件以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
19.一种用于韧带联合固定的方法，包括：
将第一缝合线锚固件附接到胫骨的第一结节；
将第二缝合线锚固件附接到所述胫骨的第二结节，使得所述第一缝合线锚固件和所述第二缝合线锚固件定位在所述胫骨的腓骨凹口的相对侧上；
使第一缝合线组件围绕腓骨的一部分从所述第一缝合线锚固件延伸至缝合线联接件；
使第二缝合线组件围绕所述腓骨的另一部分从所述第二缝合线锚固件延伸至所述缝合线联接件；以及
张紧所述第一缝合线组件和第二缝合线组件中的至少一个以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
20.一种用于韧带联合固定的方法，包括：
将缝合线锚固件附接到胫骨的结节；
使所述缝合线组件从所述缝合线锚固件延伸并且围绕腓骨的至少一部分延伸；
将所述缝合线组件固定到所述腓骨；以及
张紧所述缝合线组件以相对于所述胫骨稳定和复位所述腓骨。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于，所述固定步骤包括将所述缝合线组件固定到缝合线联接件以及将所述缝合线联接件固定到所述腓骨。
22.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述缝合线联接件为能够插入所述腓骨中的螺钉。
23.根据权利要求22所述的设备，其特征在于，所述螺钉具有使得所述螺钉能够延伸穿过所述腓骨并且延伸到所述胫骨的至少一部分中的长度。
24.根据权利要求12所述的设备，其特征在于，所述缝合线联接件为能够插入所述腓骨中的螺钉。
25.根据权利要求25所述的设备，其特征在于，所述螺钉具有使得所述螺钉能够延伸穿过所述腓骨并且延伸到所述胫骨的至少一部分中的长度。
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