JP5625142B2 - 腱または靱帯を修復するための修復デバイスおよび該修復デバイスを含む装置 - Google Patents
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Description
図1は、本発明の第1の実施形態による構成部品を例示している。以下で詳述されるように、これらの構成部品のすべてが、それぞれの外科的処置において必ずしも使用されるわけではない。構成部品は、必要ならば、本発明の腱修復デバイスを、切断された腱断端、靱帯断端、または類似の解剖学的特徴とともに、修復部位に対する1つまたは複数の解剖学的制約を通じて、例えば、指の滑車システムを通じて誘導するために使用される滑車カテーテル101を備える。構成部品は、必要ならば、修復部位への解剖学的制約を通じて切断された腱断端を誘導するために使用される、フランジ付きカテーテル103をさらに備える。カテーテル・コネクタ105は、以下で詳しく説明するように、滑車カテーテル101とフランジ付きカテーテル103とを端と端をつなげて接続するために使用され得る。カテーテル・コネクタ105は、金属ダボとしてよい。外科的修復術の実行中に腱を保持するために、腱保持器ツール107を必要に応じて使用することができる。
腱保持器107は、ハンドル201、ハンドル201の遠位端のところにあるクロスバー203、第1の針205、および第2の針207からなり、針はそれぞれクロスバー203から遠位方向に延在する。針205,207は、クロスバー203において、それぞれ、溝209,211内で横方向に滑動可能である。特に、針の近位端は、ストッパー段部213、およびストッパー段部213から針の近位端に及ぶ雌ねじ付き穴からなる。ネジ217をそれぞれの針205,207の近位端内にねじ込んで、ネジ217の頭と針205,207のストッパー段部213との間にクロスバー203を捕らえ、それぞれの針を溝209,211に沿った所定の位置に取り付けることができる。
腱修復デバイス109をこの位置に置いた状態で、腱修復デバイスの7つの自由ストランド147a〜147gを使用して、腱修復デバイス109を腱断端153aに縫い付ける。より具体的には、湾曲した針114a,114gを使用して、これらの縫合糸のうちの2本、例えば、147a,147gを腱内に押し進め、結び合わせて結び目185を作る。好ましい一実施形態では、これら2本の縫合糸をロッキング・クロス・ステッチまたは十字型パターンを使用して腱153aに縫い付ける。この場合、荷重を修復部の長さに沿った複数の固定位置に分散させる。また、十字型の方法では、張力を受けているときに、修復された腱は直径が減少し、滑車システム内を通過させることが容易になる。結び目を越えた過剰な材料を取り除くために、縫合糸147a、147gを結び目の裏側のところで切断する。しかしながら、本発明の意図をわかりやすくするために、縫い目は、図2E〜2Jを含む図面の大半において、複数の「X」で示されている。図2Lなどの好適な寸法の図面、または縫い目に関する重要な説明が一部記載されている明細書の対応する箇所においてのみ、縫い目がより正確に表されている。
図2Gを参照すると、腱断端153aが創傷160に達した後、フランジ付きカテーテル103を腱修復デバイス109および腱断端153aから取り外し、これにより、創傷160を通して腱修復デバイス109および腱断端153aを露出させることができることがわかる。腱保持器107の針205を近位腱断端153a上に差し渡し、腱断端153aを安定した位置に保持することができる。
次に、図2Hを参照すると、遠位腱断端に関して非常によく似た処置が実行されることがわかる。特に、遠位腱断端153bが、近位腱断端153aに関連して上で説明したような類似の方法で創傷160内に送り込まれる。つまり、遠位腱断端153bを直接創傷160から十分に引き出すことができない場合、1cmの切開部174を遠位指節間関節のところのひだのすぐ遠位で形成し、A5滑車の遠位範囲上へ切開を下げてゆき、遠位腱断端153bがこの新しい切開部から露出するようにできる。滑車カテーテル101を切開部160と174との間に誘導し、フランジ付きカテーテル103を滑車カテーテル101の遠位端部に挿入する。次いで、図2Hに示されているように、滑車カテーテル101を引っ張って滑車システム内に通すが、その際に、フランジ付きカテーテル103は、滑車システムを通る位置に置かれるまで滑車カテーテル101に追随し、さらに切開部160,174から反対の端部に延びる。次に、他の腱修復デバイス109を、近位腱断端に関連して上で説明したものと同じ方法で遠位腱断端153bに取り付ける。図2Hは、この段階の処置を示している。
前記処置および装置は、屈筋腱裂傷の修復に関係する1つの特定の処置に関連して上で説明したが、中節骨のレベルの深指屈筋では、これは単に例示的な適用例にすぎない。本発明を適応することによって、腱、靱帯、または他の類似の耐荷重性軟組織を再付着することができる。
図4A〜4Dは、腱(または靱帯)が切断ではなく骨から裂離されるか、または他の何らかの形で分離された状況において使用され得る本発明の原理による他の装置および処置を例示している。図4A〜4Dに関連して説明した装置および処置も、腱もしくは靱帯が骨に非常に近い位置で切断され腱修復デバイス109をその断端に効果的に付着させるのに十分な腱長が残されていないような状況において使用され得る。
次いで、ケーブル144を骨アンカー503の小穴に固定する。これは、縫合糸またはケーブルを骨アンカーの小穴402に結び付けることによって行うことができる。しかしながら、より好ましい一実施形態では、骨アンカー503の近位端部が圧着されて骨アンカー400の小穴402がつぶされ、これにより、ケーブル144が中に捕らえられる。
他方で、取り付けるべき遠位腱断端が残っていないか、または事実上残っていない場合、代わりに、骨アンカーを使用して近位断端を骨に直接取り付ける。好ましくは、腱断端に取り付けられている腱修復デバイスのケーブル部分144は、第2の縫合糸またはケーブル509を使用せずに骨アンカーに直接取り付けられ、近位腱断端は、断端が骨アンカーを包み、骨アンカーの周りで骨と接触するよう遠位に引かれる。よくあることだが、外科医は、付着すべき腱に対する骨アンカーの周りの領域内で骨を粗面化するか、骨に座ぐり穴(counter bore)を開けるか、または骨に通路を形成(tunnel the bone)してもよい。
予備検査を実施した結果、本発明の原理により実施された腱再付着の破損強度は約70〜100ニュートンであることが判明した。したがって、本発明の原理による腱および靱帯修復を行うと、現在の標準治療に比べてかなり強力な修復がなされる。
(第3実施形態)
図5は、本発明の原理による他の実施形態を例示している。図5は、腱修復デバイス109が腱断端に縫い付けられた後の段階において、本発明のこの実施形態による近位腱断端153aの拡大図である。これは、図2Eに示されている段階に類似しているが、対で結び目を作る以外の縫い目を仕上げる異なる方法を示している。
図6Aおよび6Bは、2つの腱修復デバイス109(または腱修復デバイス109および骨アンカー115)を互いに付着させるためのクリンプ・コネクタ115の代替形態を示している。この実施形態では、コネクタ701は、2つの平行な長手方向貫通孔713,715を有するコネクタ本体711からなる。本体711は、円筒形、矩形、または他の妥当な形状としてよい。他の穴717を、長手方向貫通孔713,715が延びる方向を横切る形で本体711内に形成するが、この穴は2つの長手方向貫通孔713,715と交差する。ブロック719の形態のピンが、側面穴717内に嵌合する。したがって、このブロックが、図6Bに示されているように側面穴717内に挿入されると、これもまた、長手方向貫通孔713,715の一部分を横切る形で通過する。ブロック719、図6Bに示されているような側面穴717、長手方向貫通孔713,715、およびケーブル部分144(長手方向貫通孔713、715を貫通する)の寸法は、ブロック719が、側面穴717内に挿入されたときに、ブロック719の側壁と長手方向貫通孔713,715の側壁との間の長手方向貫通孔713,715内のケーブルを圧縮し、これにより、ケーブルをコネクタ701内に捕らえるように選択される。
図8Aは、腱修復デバイスの代替実施形態を示している。この実施形態は、限定はしないが、腱断端の1つを個別切開部から引き出して創傷部位に誘導して戻す必要があるか、または腱断端のどれも個別切開部から引き出して創傷部位に誘導して戻す必要がない、外科的処置に特に適している。この実施形態は、必要ならば単一の腱修復デバイスのみを使用して修復を実施することが可能であるという利点も有する。
図9A〜9Cを見ると、限定はしないが、2つの切開部の間の生体構造に通すことにより両方の断端を修復部位に引き出さなければならない修復に特に適する腱修復デバイスおよび技術のさらに他の実施形態を示す。図9Aは、この実施形態による腱修復デバイス951を示している。この実施形態では、2つの腱修復デバイス951が使用されており、それぞれ、各ストランドが各端部に1本の針を有する、2本のストランドまたはフィラメント953a,953bからなる。例示されている実施形態では、湾曲した針954は第1の端部のところに設けられ、直針955は各ストランドの第2の端部のところに設けられる。単一の腱修復デバイスからなる2つのストランドは、他の実施形態に関連してすでに説明したように、滑動可能なクリンプ956などによってそれらの端部の中間で連結される。クリンプ956は、最初に、デバイスに沿って移動可能なように未圧着であり、必要に応じて、処置の好適な段階において圧着することができる。
図10Aは、本発明のさらに他の実施形態による腱修復デバイスを例示している。このデバイス1001は、図9Aと本質的に同じデバイスであるが、以下でさらに詳しく説明するように、片側が鞘の中に入っている。これらの実施形態では、図1および2A〜2Lに例示されているような第1の実施形態と同様に、2つの腱修復デバイスが使用される。しかしながら、これらの腱修復デバイス1001は両方とも、図8A〜8Bおよび9A〜9Dに例示されている実施形態と同様に、各端部に複数のストランドを有する。より具体的には、各腱修復デバイス1001は、2本の縫合糸1047a,1047bからなる。これら2本の縫合糸は、クリンプ1049またはスライド・スリーブなどによってそれらの端部の中間で結合され得る。あるいは、2本の縫合糸は互いに独立していてもよい。
図11A〜11Eは、代替実施形態およびそれと一緒に使用する関連技術を示しており、これらの技術は、本明細書で開示されている方法および装置の両方の他の実施形態のうちの多くの実施形態の特徴および態様の一部またはすべてと併せて使用することができる。図11Aは、この代替実施形態による装置の斜視図である。特に、この実施形態では、フランジ付きカテーテルが、漏斗1101の形態の誘導部材に置き換えられる。
本発明は、2つの腱断端および/または1つの腱断端を直接骨に取り付けることに関連して上で説明したが、当業者であれば、腱移植片を使用する修復に関連して使用することもできることを理解するであろう。このような状況では、腱移植片の一方の端部を1つの腱断端に取り付け、上述の装置および技術を使用して腱移植片の他方の端部を他方の腱断端に、または直接骨に取り付ける。腱移植片は、患者の足などの患者の身体の他の部分から取り出すか、または同種移植片とすることができる。
予備検査を実施した結果、本発明の原理により実施された腱再付着の破損強度は約70〜100ニュートンであることが判明した。したがって、本発明の原理による腱および靱帯修復を行うと、現在の標準治療に比べてかなり強力な結果が得られる。
本発明は、腱、靱帯などに対する安全で、単純で、容易で、強力な修復を可能にする。予備試験では、100Nまでの破損強度が観察されている。
Claims (28)
- 長手方向に延びる解剖学的特徴を他の解剖学的特徴に取り付けるための修復デバイスであって、
第1の長手方向端部と第2の長手方向端部とを有する少なくとも1つの第1のフィラメントと、
前記第1のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針と、
第1の長手方向端部と第2の長手方向端部とを有する少なくとも1つの第2のフィラメントと、前記第1のフィラメントの第2の長手方向端部および前記第2のフィラメントの第2の長手方向端部は相互に取り付けられて、結合された第1のフィラメントおよび第2のフィラメントが、フィラメントの線形配列の終端となる端部を形成し、
前記第2のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針と、
前記修復デバイスの第1のフィラメントを別の修復デバイスのフィラメントに結合するための修復デバイス・コネクタと、を備え、該コネクタは少なくとも1つの貫通孔を備え、該少なくとも1つの貫通孔は、前記修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記別の修復デバイスのフィラメントを中に通すことができる第1の状態と、前記修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記別の修復デバイスのフィラメントが中に固定される第2の状態とを有する、修復デバイス。 - 前記第1のフィラメントは、複数の第1のフィラメントからなり、各第1のフィラメントが、第1の長手方向端部および第2の長手方向端部を有し、かつ、第1の長手方向端部に取り付けられている針を有し、
前記第2のフィラメントは、複数の第2のフィラメントからなり、各第2のフィラメントが、第1の長手方向端部および第2の長手方向端部を有し、かつ、第1の長手方向端部に取り付けられている針を有し、
前記第1および第2の複数のフィラメントの第2の長手方向端部は、相互に接続される請求項1に記載の修復デバイス。 - 第1のフィラメントの個数および第2のフィラメントの個数は同じであり、前記複数の第1のフィラメントの個々のフィラメントは、単一の全体フィラメントとして、前記複数の第2のフィラメントの個々のフィラメントと一体形成される請求項2に記載の修復デバイス。
- 前記修復デバイス・コネクタは、クリンプからなる請求項1に記載の修復デバイス。
- 前記クリンプは、前記貫通孔内にフィラメントを捕らえるために第1および第2の貫通孔が変形できるように、変形可能である請求項4に記載の修復デバイス。
- 前記複数の第1のフィラメントの個数および前記複数の第2のフィラメントの個数は4である請求項3に記載の修復デバイス。
- 前記複数の第1のフィラメントの個数および前記複数の第2のフィラメントの個数は2である請求項3に記載の修復デバイス。
- 長手方向に延びる解剖学的特徴を他の解剖学的特徴に取り付けるための修復デバイスであって、
第1の長手方向端部と第2の長手方向端部とを有する少なくとも1つの第1のフィラメントと、
前記第1のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針と、
第1の長手方向端部と第2の長手方向端部とを有する少なくとも1つの第2のフィラメントと、前記第1のフィラメントの第2の長手方向端部および前記第2のフィラメントの第2の長手方向端部は相互に取り付けられて、結合された第1のフィラメントおよび第2のフィラメントが、フィラメントの線形配列の終端となる端部を形成し、
前記第2のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針と、
前記第2のフィラメントの少なくとも一部を囲む鞘と、
前記修復デバイスの第1のフィラメントを別の修復デバイスのフィラメントに結合するための修復デバイス・コネクタと、を備え、該コネクタは少なくとも1つの貫通孔を備え、該少なくとも1つの貫通孔は、前記修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記別の修復デバイスのフィラメントを中に通すことができる第1の状態と、前記修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記別の修復デバイスのフィラメントが中に固定される第2の状態とを有する、修復デバイス。 - 前記第2のフィラメントは、複数の第2のフィラメントからなり、前記鞘は、前記複数の第2のフィラメントの各々の少なくとも一部を囲む請求項8に記載の修復デバイス。
- 前記鞘は、該鞘を長手方向に裂くための長手方向ストリップをさらに備える請求項8または9に記載の修復デバイス。
- 前記ストリップは、前記鞘内に埋め込まれた繊維からなる請求項10に記載の修復デバイス。
- 前記ストリップは、前記鞘の弱くなっている径方向の部分からなる請求項10に記載の修復デバイス。
- 前記ストリップは、前記鞘の一方の長手方向端部から延在する尾部からなる請求項10に記載の修復デバイス。
- 前記第1のフィラメントは複数の第1のフィラメントからなり、前記第2のフィラメントは、複数の第2のフィラメントからなり、前記複数の第1のフィラメントは2つのフィラメントからなり、前記複数の第2のフィラメントは2つのフィラメントからなる請求項8〜13のいずれか一項に記載の修復デバイス。
- 前記第1のフィラメントは複数の第1のフィラメントからなり、前記第2のフィラメントは、複数の第2のフィラメントからなり、前記複数の第1のフィラメントの個数および前記複数の第2のフィラメントの個数は同じである請求項8〜13のいずれか一項に記載の修復デバイス。
- 長手方向に延びる解剖学的特徴を他の解剖学的特徴に再付着するのを補助するための装置であって、
第1の修復デバイスであって、第1の長手方向端部および第2の長手方向端部を有する少なくとも1つの第1のフィラメントと、該第1のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針と、第1の長手方向端部および第2の長手方向端部を有する少なくとも1つの第2のフィラメントとを備え、前記第1のフィラメントの第2の長手方向端部および前記第2のフィラメントの第2の長手方向端部は相互に取り付けられて、結合された第1のフィラメントおよび第2のフィラメントが、フィラメントの線形配列の終端となる端部を形成し、前記第2のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針をさらに有する、第1の修復デバイスと、
前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントを受容する中空チューブからなり、第1の端部と第2の端部とを有する、第1のカテーテルと、
前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントを第2の修復デバイスのフィラメントに結合するための修復デバイス・コネクタと、を備え、該コネクタは少なくとも1つの貫通孔を備え、該少なくとも1つの貫通孔は、前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記第2の修復デバイスのフィラメントを中に通すことができる第1の状態と、前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記第2の修復デバイスのフィラメントが中に固定される第2の状態とを有する、装置。 - 前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントを受容する中空チューブからなり、前記第1のカテーテルの第2の端部に結合する第1の端部と、第2の先細端部とを有する、第2のカテーテルをさらに備える請求項16に記載の装置。
- 前記第2のカテーテルの第2の先細端部は、折りたたみ可能である請求項17に記載の装置。
- 前記第2のカテーテルの第1の端部は、圧入によって前記第1のカテーテルの第2の端部に取り付けられる請求項17または18に記載の装置。
- 前記第2の修復デバイスは骨アンカーを含み、該骨アンカーは、骨アンカーを骨に取り付けて固定するための遠位端部と、骨アンカーに取り付けられ、かつ、骨アンカーから延びる第2の修復デバイスのフィラメントを有する近位端部とを有する請求項16〜19のいずれか一項に記載の装置。
- 前記第1のフィラメントに取り付けられている針は、直針であり、前記第2のフィラメントに取り付けられている針は、湾曲した針である請求項16〜20のいずれか一項に記載の装置。
- 腱を他の解剖学的特徴に再付着するための装置であって、
第1の修復デバイスであって、第1の長手方向端部と第2の長手方向端部とを有する少なくとも1つの第1のフィラメントと、該第1のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針と、第1の長手方向端部および第2の長手方向端部を有する少なくとも1つの第2のフィラメントとを備え、前記第1のフィラメントの第2の長手方向端部および前記第2のフィラメントの第2の長手方向端部は相互に取り付けられて、結合された第1のフィラメントおよび第2のフィラメントが、フィラメントの線形配列の終端となる端部を形成し、前記第2のフィラメントの第1の長手方向端部に取り付けられた針を有する、第1の修復デバイスと、
前記第1の修復デバイスを受容する中空チューブからなり、かつ、第1の端部と第2の端部とを有する、第1のカテーテルと、
小さな長手方向端部と、該小さな長手方向端部が解剖学的通路の入口に隣接して配置され、かつ、側方向において中に挿入された前記解剖学的通路内に誘導されて通される解剖学的特徴を有する大きな長手方向端部とを有する、中空の分割された円錐台部材と、
前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントを第2の修復デバイスのフィラメントに結合するための修復デバイス・コネクタと、を備え、該コネクタは少なくとも1つの貫通孔を備え、該少なくとも1つの貫通孔は、前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記第2の修復デバイスのフィラメントを中に通すことができる第1の状態と、前記第1の修復デバイスの第1のフィラメントおよび前記第2の修復デバイスのフィラメントが中に固定される第2の状態とを有する、装置。 - 前記円錐台部材は、付勢されていない状態のときに完全な円錐台表面を形成し、柔軟であり、全長に沿って分割され、これにより、前記解剖学的特徴は、力を加えて前記円錐台部材を変形させ前記円錐台部材を前記分割部のところで広げることによって中に挿入される請求項22に記載の装置。
- 前記円錐台部材は、力を除去すると元の形状に戻るように弾力的に変形可能である請求項23に記載の装置。
- 前記円錐台部材は、完全な円錐台表面を形成せず、その表面内に側面開口部を備える請求項22〜24のいずれか一項に記載の装置。
- 前記円錐台部材は剛性を有する請求項22〜25のいずれか一項に記載の装置。
- 前記円錐台部材は金属から形成される請求項22〜26のいずれか一項に記載の装置。
- 前記円錐台部材はプラスチックから形成される請求項22〜26のいずれか一項に記載の装置。
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