BR112019004802B1 - Dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico, e, sistema de fixação ortopédico - Google Patents

Abstract

A invenção refere-se a um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico (10, 30) com uma cabeça (11, 31) que, em sua face superior (12, 32), tem uma abertura (13) de um orifício central (14) para receber um dispositivo de expansão e, adjacente à parte inferior (15, 35) da cabeça (11, 31), uma luva (16, 36) que é projetada como uma cavilha de expansão para ancorar o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas. O dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas é distinguido pela cabeça (11, 31) ter um colar (18, 38) que se projeta para fora além da luva (16, 36), em que o colar tem preferivelmente furos (19) para a afixação de suturas de afixação e, na sua circunferência externa, tem pelo menos um rebaixo (20, 40) para enxertos.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico simultâneas, em particular, um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas que pode ser usado especialmente para o tratamento de lesões da articulação acromioclavicular, mas também para o tratamento de outras lesões óssea, de ligamentos e articulares, por exemplo, no rompimento do tendão do bíceps na articulação do cotovelo, ruptura secundária do ligamento cruzado do joelho, ruptura da sindesmose na articulação do tornozelo.

[002] Os acidentes, em particular os acidentes esportivos, envolvendo uma força violenta que atua diretamente no ombro frequentemente leva a lesões da articulação acromioclavicular, a conexão entre o acrômio e a clavícula, referida em resumo como a articulação AC. Lesões leves da articulação AC, tais como contusões ou rompimentos de ligamentos de baixo grau, podem ser tratadas com sucesso por medidas não cirúrgicas. Por outro lado, em casos de lesões mais graves, essa abordagem é muitas vezes inadequada, particularmente em lesões que se caracterizam por rompimentos completos dos ligamentos coracoclaviculares, ou seja, os ligamentos entre a clavícula e o coracoide (o processo coracoide da escápula), ou em lesões da articulação AC que envolvem fraturas ósseas específicas. Nestes casos, o tratamento cirúrgico é indicado se existe a possibilidade de tais lesões levarem à função permanentemente diminuída, como um resultado de instabilidades verticais ou horizontais da extremidade externa da clavícula. O grau de gravidade de tais instabilidades é classificado de acordo com Tossy ou, ainda mais precisamente, com a classificação de Rockwood. Por conseguinte, as lesões do tipo III (Tossy) ou do tipo IIIB-IV (Rockwood) são tratadas cirurgicamente.

[003] Lesões recentes da articulação acromioclavicular, isto é, quando um período menor que 2 a 3 semanas se passaram desde o trauma, são geralmente reduzidas manualmente e mantidas por uma placa ou fios, ou por meio de suturas especiais de afixação, os chamados implantes de tração por sutura.

[004] Além de outras possíveis complicações, a estabilização com uma placa ou fios tem a desvantagem geral de que uma segunda intervenção seja necessária no final do tratamento de modo a remover o implante. Em contraste, os chamados implantes de tração por sutura ou implantes de ancoragem por sutura podem ser deixados no lugar no corpo. Para a estabilização da posição correta da clavícula com o auxílio desses implantes de tração por sutura, vários canais ou furos de orifício contínuos são usualmente trabalhados na clavícula e no coracoide, através dos quais os canais de suturas de afixação são puxados e então, dependendo do produto, ancorado em botões ou placas de retenção na face superior dos canais de orifício na clavícula e na parte inferior dos canais de orifício do coracoide. Nos casos de instabilidade crônica, o implante deve ser suplementado por um tendão (por exemplo, a partir da área da articulação do joelho, do tendão semitendíneo ou do tendão grácil) ou por um ligamento artificial para reconstrução anatômica, que é colocado como um laço entre a clavícula e o coracoide ou é grampeado com parafusos em canais de orifício especialmente providos. Ambos os procedimentos tomam muito tempo e são correspondentemente suscetíveis a complicações, pois, em última análise, várias abordagens têm que ser feitas abaixo do coracoide de modo a testar a posição da âncora, para puxar os enxertos e fixá-los. etc.

[005] São conhecidas numerosas desvantagens destes métodos de ancoragem e suspensão modernos e flexíveis. A espessura aumentada ou o número aumentado de canais de orifício pode levar a fraturas ósseas, especialmente no coracoide. Subsequentemente, os pacientes podem ser desconfortáveis ao afixar os nós sob a pele, especialmente no topo da clavícula. O alargamento do túnel ósseo também é frequentemente observado. Além disso, as alças do tendão são capazes de serrar através do osso (clavícula e coracoide). Os apoios (botões, nós, etc.) podem quebrar através do invólucro ósseo, as âncoras de parafuso podem se rasgar e deslocar, etc.

[006] A consequência direta disso é, muitas vezes, a perda do resultado cirúrgico e, em muitos casos, a cirurgia muitas vezes precisa ser repetida. Tais operações de acompanhamento requerem mais orifícios e, portanto, são ainda mais complexas e, portanto, mais suscetíveis a complicações.

[007] O pedido de patente US 2001/051807 A1 descreve uma âncora de tecido expansível canulada bioabsorvível para fixação de tecido mole sem suturas ao osso, particularmente em cirurgia de ombro artroscópica. A âncora é provida de uma haste com nervuras e uma cabeça tendo várias rebarbas na sua parte inferior para prender o tecido mole ao osso. A haste da âncora é dividida em pelo menos duas pernas por ranhuras longitudinais que se estendem a partir da extremidade distal da âncora. Após a âncora ser instalada através do tecido e no osso, uma cavilha é inserida na extremidade proximal da haste canulada para separar axialmente as pernas da haste, abrindo as ranhuras longitudinais, prendendo assim a âncora no osso. Enquanto a âncora do tecido de US 2001/051807 A1 é adequado para a fixação de tecidos para o exterior de um osso, não é adequado para a fixação, por exemplo, instabilidades de AC, onde o material do fio de sutura e/ou material de tecido de enxerto tem de ser guiada por meio de um canal de osso provido na clavícula e fixado pela âncora óssea.

[008] As mesmas limitações são encontradas quando se emprega uma âncora óssea com dentes expansível como descrito na patente US 5.782.865.

[009] O pedido de patente europeu EP 0 611 551 A1, correspondente a DE 694 00 714 T2, descreve um sistema de instalação de âncora de sutura que compreende um conjunto de ancoragem de sutura engatado com uma ferramenta de inserção de âncora de sutura. O conjunto de ancoragem de sutura apresenta uma âncora de sutura de duas peças para inserção em um furo pré-perfurado no osso e pelo menos uma sutura tendo pelo menos uma agulha cirúrgica afixada à mesma. A âncora de sutura de duas peças compreende um pino de ajuste engatado de forma deslizante dentro de um membro de engate tendo pernas com rebarba expansíveis em resposta ao movimento proximal do pino de ajuste. O pino de ajuste é provido de duas ranhuras que acomodam a sutura, que se estendem longitudinalmente ao longo dos lados do pino. A ferramenta de inserção de âncora de sutura inclui uma porção de corpo e uma porção de haste que se estende distalmente. Uma região anular na extremidade distal da porção da haste engata nas pernas do membro de engate da âncora de sutura. Um canal na porção de haste se alinha com um canal na porção do corpo para acomodar a sutura. Conjuntos de retenção de agulhas localizados na porção do corpo da ferramenta de inserção da âncora de sutura engatam a agulha ou as agulhas cirúrgica(s) afixada(s) à sutura. O sistema de instalação de âncora de sutura de EP 0 611 551 A1 também não é adequado para guiar através dos canais ósseos e fixar o material de enxerto apropriadamente e simultaneamente aumentar o enxerto, etc.

[0010] O problema técnico abordado pela presente invenção é, por conseguinte, para tornar disponível um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico versátil, que não tem os problemas descritos acima e que permite o tratamento mais simples e mais rápido, de uma maneira menos susceptíveis a complicações, de instabilidades aguda e crônica da articulação acromioclavicular, também em casos de acompanhamento. O dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção destina-se a ser usado em diferentes técnicas de operação (artroscópicas, endoscópicas, miniabertas ou abertas).

[0011] Este problema técnico é resolvido pelo dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico com as características da presente reivindicação 1. Os desenvolvimentos vantajosos do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção são objeto das reivindicações dependentes.

[0012] A invenção refere-se, por conseguinte, a um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico com uma cabeça que, na sua face superior, tem uma abertura de um orifício central para receber um dispositivo de expansão, de preferência, substancialmente cilíndrica, e, adjacente à parte inferior da cabeça, uma luva, que é projetada como uma cavilha de expansão para ancorar a âncora óssea no osso, em que o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção é distinguido pela cabeça ter um colar que se projeta para o exterior da luva. O colar da âncora óssea e do dispositivo de suspensão de acordo com a invenção tem, na sua circunferência externa, pelo menos um rebaixo.

[0013] As âncoras ósseas que podem ser ancoradas no osso na forma de uma cavilha de expansão, por exemplo, de modo a ancorar enxertos ou suturas de afixação em um osso, são conhecidas de outras aplicações ortopédicas. No entanto, nenhuma das âncoras ósseas conhecidas tem uma cabeça com um colar como placa que se projeta para fora além da luva embutida no osso e sendo provida de um rebaixo na sua circunferência externa. O colar provido no dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção proporciona vantajosamente um apoio contra a tração no caso de uma sutura de afixação puxada para baixo através do osso. Além disso, o colar que apoia o osso serve para estabilizar o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas contra a inclinação lateral, de modo que a orientação do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas seja estabelecida com precisão antes da fixação por meio da luva como cavilha de expansão. O colar pode ser tão plano e, se apropriado, arredondado na superfície, o que não causa desconforto ao paciente, mesmo nos casos em que é introduzido em um osso que fica diretamente abaixo da pele, por exemplo, a clavícula.

[0014] O orifício central é projetado, de preferência, como um orifício contínuo que se estende através da cabeça e da luva do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas. Esta passagem através do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas também possibilita, por exemplo, que o dispositivo de ancoragem e suspensão seja guiado para o canal do orifício ósseo através de um fio guia, que pode ser aplicado no início como um auxílio. Subsequentemente, por meio desse fio, um furo de dimensões adequadas pode ser perfurado exatamente, e a cavilha de expansão, com ou sem enxerto, pode ser introduzido com um ajuste preciso. Ao introduzir o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico de acordo com a invenção, não é, portanto, absolutamente necessário monitorar visualmente o procedimento por endoscopia ou de outro modo. Além disso, há uma considerável economia de tempo, que é muito importante do ponto de vista médico, e também do ponto de vista financeiro, já que os riscos e custos de uma operação aumentam com a duração da intervenção.

[0015] Os rebaixos providos na circunferência externa do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas permitem que um enxerto, por exemplo, um autoenxerto de tendão ou um aloenxerto de tendão, seja guiado através deste rebaixo para o canal ósseo e ancorado no mesmo, sem qualquer perigo do enxerto a ser danificado pelo colar como placa do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas.

[0016] Dependendo da aplicação particular, a fixação do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas por meio de uma cavilha de expansão proporciona já uma certa função de apoio, de modo que o colar nestes casos apenas tenha de se salientar ligeiramente além da circunferência externa da luva. Nestes casos, as suturas podem ser fixadas pela função de grampeamento da luva entre a parede interna do canal de orifício ósseo e a parede externa da luva. Além disso, o dispositivo de expansão também pode ter possibilidades de preensão para as suturas de afixação.

[0017] No entanto, as suturas de afixação também podem ser fixadas no colar do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas. Para este fim, de acordo com uma forma de realização preferida do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico, o colar tem pelo menos um furo para receber uma sutura de afixação, como é necessário, por exemplo, para a produção de implantes de tração por sutura para estabilizar a articulação acromioclavicular reduzida. Vários furos deste tipo são preferencialmente providos no colar do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas e circundam a abertura do orifício central. É particularmente preferível que quatro furos deste tipo sejam providos no colar para suturas de afixação.

[0018] Em uma forma de realização, em cujos furos para receber suturas de afixação, e também rebaixos para enxertos são providos no colar, a ancoragem de suturas de afixação e a afixação do enxerto podem, de um modo particularmente vantajoso, ser realizadas em uma única etapa.

[0019] Devido ao projeto especial do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico de acordo com a invenção, o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas pode ser introduzido de cima no coracoide ou clavícula na estabilização da articulação acromioclavicular, de modo que um único acesso de cima é suficiente para ancorar as suturas de afixação na clavícula e no coracoide.

[0020] Além disso, o dispositivo da presente invenção é um “dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas simultâneas” porque um projeto único do dispositivo pode ser usado como uma âncora óssea, especialmente quando se usa a luva do dispositivo como uma cavilha de expansão, ou como um dispositivo de suspensão. O primeiro tipo de uso (âncora) é preferido quando uma tensão ascendente atua sobre o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas, por exemplo, quando o dispositivo é inserido em um furo do orifício ósseo no coracoide durante a cirurgia de instabilidade de AC. O segundo tipo de uso (dispositivo de suspensão) é preferido quando uma tensão descendente atua no dispositivo, por exemplo, quando colocado no canal ósseo da clavícula durante a cirurgia de instabilidade de AC. Quando se usa o dispositivo da invenção como um dispositivo de suspensão, muitas vezes não é necessário empregar um dispositivo de expansão. Pelo contrário, o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas pode ser inserido no canal ósseo que tem um diâmetro interno que corresponde essencialmente ao diâmetro externo da luva do dispositivo. Nestes casos, uma expansão da luva muitas vezes não é necessária. Pelo contrário, quando uma tensão descendente é exercida por suturas e/ou enxertos, a cabeça do dispositivo tendo um diâmetro maior do que o diâmetro interno do orifício ósseo apoiará a superfície externa do osso, impedindo assim que o dispositivo seja mais inserido no canal ósseo.

[0021] De modo a facilitar a inserção do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas no canal ósseo, a borda circunferencial da parte inferior da luva pode ser inclinada.

[0022] Devido à possível redução de um único furo de orifício ósseo no coracoide, que é preenchido pela âncora óssea ortopédica e pelo dispositivo de suspensão, com as suturas sendo presas no colar do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas, há um risco substancialmente menor de uma fratura causada pelo alargamento do túnel, perfuração, etc. Isto também se aplica à perfuração na clavícula, em que as suturas são expandidas entre a cavilha e o osso, amarradas sob a clavícula e encurtadas. Desta forma, é possível evitar uma situação, em que o paciente sofra irritações causadas por nós de afixação que possam ser sentidos sob a pele.

[0023] Finalmente, com o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção, não é necessário colocar um enxerto como um laço em torno do coracoide ou da clavícula e, em vez disso, o enxerto pode ser colocado no canal ou no furo do orifício, isto é, dentro do osso, em uma etapa com a aplicação das suturas de afixação e pode ser afixado entre a parede externa da luva e a parede interna do canal óssea através da luva como cavilha de expansão do dispositivo de ancoragem e suspensão de acordo com a invenção. Alternativamente, o enxerto pode ser fixado no topo do osso entre a parte inferior da cabeça da âncora e a superfície do osso. O dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção pode, assim, ser usado para estabilização de instabilidades agudas da articulação de AC, e também para a estabilização biológica aumentada combinada (ou não biológica) de instabilidades crônicas.

[0024] O dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção pode ser aplicado não apenas por técnicas cirúrgicas abertas convencionais, mas também por técnicas cirúrgicas artroscópicas, endoscópicas ou miniabertas.

[0025] Com o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção, é possível minimizar as complicações. No entanto, mesmo em casos raros de complicações, a âncora óssea pode ser facilmente removida novamente do canal do orifício ósseo, quando o dispositivo de expansão cilíndrico é, em primeiro lugar, removido do orifício central. Além disso, o canal original do orifício ósseo pode ser usado novamente, de modo que na maioria dos casos não há necessidade de formar um orifício adicional.

[0026] Em uma outra forma de realização da invenção, na sua parte inferior a cabeça é provida de uma saliência arranjada entre a parte inferior da cabeça e a luva adjacente. O diâmetro da saliência, medido perpendicularmente ao eixo geométrico longitudinal do orifício central, é menor que o diâmetro da cabeça, de modo que a saliência proveja uma junção como degrau entre a parte inferior da cabeça e a luva do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas.

[0027] Em uma outra forma de realização, o diâmetro interno da luva estreita-se para a sua extremidade inferior, de modo que a luva aumente a sua circunferência externa após a introdução do dispositivo de expansão cilíndrico.

[0028] A extremidade inferior da luva, ou a luva como um todo, pode ter uma forma geral cônica. Por exemplo, dependendo das dimensões requeridas, a luva, diretamente após a cabeça da mesma, pode ter um gargalo cilíndrico que tem um diâmetro substancialmente constante e que é unida por uma porção de extremidade cônica, onde o diâmetro externo da luva se estreita na direção da sua extremidade inferior.

[0029] Onde a extremidade inferior e a extremidade superior são mencionadas no presente contexto, a extremidade inferior significa o fim do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas direcionado para dentro do canal de perfuração trabalhado no osso, enquanto a extremidade superior da cabeça com o colar do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas se apoia no canal de orifício.

[0030] Na área do colar e/ou na área da luva, o orifício central do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas tem, de preferência, um parafuso interno na qual o dispositivo de expansão cilíndrico pode ser aparafusado. Neste caso, o dispositivo de expansão cilíndrico é particularmente, de preferência, projetado como um parafuso, que é aparafusado, se apropriado de modo reversível, no colar ou na luva.

[0031] Na sua extremidade inferior, a luva tem, de um modo particularmente preferido, pelo menos, duas fendas longitudinais, que definem pelo menos duas asas da luva. Quando o dispositivo de expansão cilíndrico é introduzido, por exemplo, aparafusado, estas asas são forçadas para fora e assim grampeiam o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de modo preso no canal do orifício ósseo. De acordo com uma forma de realização particularmente preferida, são providas quatro fendas longitudinais na luva, de modo que a extremidade inferior da luva tenha quatro asas. Nesta variante, as forças atuando no canal de orifício como resultado da introdução do dispositivo de expansão são distribuídas de maneira mais uniforme.

[0032] Em uma forma de realização preferida, a superfície externa da luva é lisa, isto é, uniforme e não enrugada, permitindo assim uma fácil remoção ou substituição do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas da invenção, por exemplo, no caso de uma cirurgia de revisão. Especialmente no caso de uma superfície externa lisa, é vantajoso se as fendas vizinhas providas na luva tiverem comprimentos diferentes. Nesta forma de realização, a introdução do dispositivo de expansão resultará em um movimento para fora inclinado das asas, permitindo que o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas fique encravado de modo mais preso dentro do canal do osso. Além disso, as asas inclinadas impedem uma rotação do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas durante a inserção do dispositivo de expansão. Alternativamente ou além disso, as asas também podem ter diferentes comprimentos.

[0033] O dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas é vantajosamente feito de um material biocompatível, em particular, um metal biocompatível ou uma liga metálica biocompatível, um plástico biocompatível ou um compósito biocompatível. O dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas é particularmente preferido de plástico, em particular, de poliéter-éter-cetona (PEEK). Consequentemente, o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas feito a partir de um material plástico biocompatível não apresentarão, por conseguinte, qualquer perigo nos procedimentos de diagnóstico ou de formação de imagem por ressonância magnética. Além disso, o uso de material não absorvível facilita a extração da âncora em caso de revisão.

[0034] As dimensões típicas do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção, quando usadas para o tratamento da articulação acromioclavicular, encontram-se dentro do faixa de milímetros. Assim, o comprimento da luva é tipicamente de 4 a 15 mm, de preferência de 4-10 mm, e o seu diâmetro externo de 3 a 6 mm. A altura do colar é usualmente de 1-2 mm, e o diâmetro externo de 4 a 8 mm.

[0035] A invenção também se refere a um sistema de fixação ortopédico, que compreende um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas como definido acima e um dispositivo de expansão.

[0036] De acordo com uma variante da invenção, o dispositivo de expansão pode ter meios para prender as suturas de afixação, de modo que não seja necessariamente usado um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas que tenha furos no colar para as suturas de afixação correspondentes.

[0037] O dispositivo de expansão pode ser projetado tipo um prego, por exemplo, e martelado no orifício central do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas. Contudo, o dispositivo de expansão é particularmente preferível um parafuso, em particular um parafuso sem cabeça, isto é, um pino aparafusado sem uma cabeça de parafuso pronunciada, ou um parafuso cortical, cada um dos quais facilita a remoção do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas do osso. Um parafuso sem cabeça é particularmente preferido quando nenhuma parte do parafuso se destina a se salientar acima da face superior da cabeça do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas, o que é, em particular, o caso quando o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção é ancorado na face superior da clavícula. Em outras variantes, o parafuso pode ser um parafuso cortical ou um parafuso esponjoso, por exemplo, quando o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas é ancorado no coracoide, que tem a vantagem adicional de que o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas é fixado na extremidade inferior a camada cortical oposta não só por causa da função de grampeamento na maneira de uma cavilha de expansão, mas também por meio do parafuso cortical, de modo a obter uma resistência ainda maior à retirada. Como outra opção, é também concebível combinar o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção com âncoras de parafuso convencionais como elemento de expansão, o que permitiria uma faixa de uso ainda mais ampla.

[0038] O sistema de fixação de acordo com a invenção pode, além disso, compreender um fio de guia, que permite a formação dos furos dos orifícios e a aplicação do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas sem observação direta.

[0039] O dispositivo de expansão do sistema de fixação de acordo com a invenção é, de preferência, feito de titânio ou PEEK e pode ser sólido ou oco (canulado). Os parafusos típicos que servem como um dispositivo de expansão têm um diâmetro de 2,7 mm a 3,5 mm, embora isto deva ser considerado como variável no que se refere às indicações prolongadas e em relação ao tamanho total do respectivo implante. Uma âncora no pulso, por exemplo, é muito menor do que uma âncora na articulação do joelho, já que a última âncora teria que ser fortalecida por causa das forças maiores que precisam ser tomadas. Os parafusos sem cabeça têm normalmente 15 mm de comprimento, mas não devem ultrapassar o dispositivo da invenção, enquanto os parafusos corticais são geralmente mais longos, dependendo do tamanho individual.

[0040] As suturas de afixação usadas são preferencialmente feitas de material de sutura ultraforte de diâmetros variáveis, por exemplo, FiberWire® da Arthrex, que é uma sutura com um núcleo de múltiplos filamentos de polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE) com uma luva trançada de poliéster e UHMWPE. Na cirurgia de AC, os diâmetros de sutura até #5 (designação da USP) ou ainda mais espessos podem ser usados com a ancoragem óssea e o dispositivo de suspensão da invenção.

[0041] A invenção é explicada em mais detalhes abaixo com base em uma forma de realização ilustrativa mostrada nos desenhos anexos, em que: a Figura 1 mostra uma vista plana transparente em perspectiva de uma forma de realização do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico de acordo com a invenção; a Figura 2 mostra uma vista de fundo transparente em perspectiva do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas da figura 1; a Figura 3 mostra uma vista lateral não transparente do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas das Figuras 1 e 2; a Figura 4 mostra uma vista plana não transparente do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas das Figuras 1-3; a Figura 5 mostra uma vista lateral de uma variante do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas das Figuras 1 a 4; a Figura 6 mostra uma outra vista lateral do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas da Figura 5, girado 90 graus; a Figura 7 mostra uma vista esquemática da estabilização de uma instabilidade da articulação acromioclavicular aguda com o auxílio do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas das Figuras 1 a 4; a Figura 8 mostra uma vista esquemática da estabilização de uma instabilidade da articulação acromioclavicular crônica com o auxílio do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas das Figuras 1 a 4; a Figura 9 mostra uma vista esquemática da ancoragem do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas de acordo com a invenção no coracoide; e a Figura 10 mostra uma vista semelhante à da figura 7 usando o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas das Figuras 5 e 6.

[0042] Na Figura 1, uma primeira forma de realização do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico de acordo com a invenção é designada totalmente pelo número de referência 10. A seguir, por questão de concisão, o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas da invenção será simplesmente ser referido como “âncora óssea”.

[0043] A âncora óssea 10 tem uma cabeça 11, sobre a face superior 12, da qual uma abertura 13 de um orifício central 14 é discernível que se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal da âncora óssea 10. A parte inferior 15 da cabeça 11 é unida por uma luva 16, que é projetado como uma cavilha de expansão para subsequentemente ancorar a âncora óssea no osso e para fixar um enxerto ou suturas de afixação entre a luva e o orifício ósseo. Para esta finalidade, um dispositivo de expansão (não mostrado na Figura 1) é inserido no orifício 14 através da abertura 13 e alarga a luva 16 para fora, pelo menos na sua parte inferior 17, e desse modo ancora a âncora óssea em um canal ou furo de orifício que foi escavado no osso. A cabeça 11 tem, além disso, um colar tipo placa 18 que se projeta para fora além da luva 16, isto é, pelo menos em algumas localizações na sua circunferência tem um diâmetro externo maior do que o diâmetro externo da luva 16. A parte inferior 15 do colar 18 da cabeça 11 que se projeta além da luva forma assim uma superfície de apoio, com a qual a âncora óssea ortopédica pode apoiar a superfície óssea que circunda o canal de orifício do osso. No colar 18 que se projeta para fora além da luva 16, orifícios 19 são formados nos quais suturas de afixação podem ser arranjadas para a subsequente estabilização de um osso tal como a clavícula e o enxerto pode ser preso à âncora. Além disso, a circunferência externa do colar 18 é provida de dois rebaixos côncavos 20 que se encontram opostos um ao outro e na região da qual o diâmetro externo do colar diminui, mas é pelo menos tão grande quanto o diâmetro externo da luva 16. Os rebaixos 20 facilitam a passagem subsequente de um enxerto, por exemplo, um tendão, que é então guiado para o canal do orifício ósseo e pode ser fixado por meio da luva 16 atuando como uma cavilha de expansão ou é apenas aparafusada e presa à âncora para ser fixado na superfície óssea. Na forma de realização mostrada, o orifício central 14 passa todo o tempo através da âncora óssea. Em outras palavras, além da abertura superior 13 na face superior 12 da cabeça 11, o orifício 14 também forma uma abertura inferior 22 na parte inferior 21 da luva 16. O diâmetro interno do orifício 14 estreita- se da sua extremidade superior para sua extremidade inferior. Em outras palavras, no exemplo mostrado, o diâmetro da abertura superior 13 é maior do que o diâmetro da abertura inferior 22. Na inserção de um dispositivo de expansão, a circunferência externa da luva 16 aumenta assim em tamanho quanto mais o dispositivo de expansão é introduzido no orifício 14. Na sua extremidade inferior 17, a própria luva 16 também se estreita de forma cônica, isto é, o seu diâmetro externo diminui.

[0044] Um parafuso é frequentemente usado como dispositivo de expansão e pode ser parafusado no orifício 14. Se o parafuso for feito de um material mais duro do que a âncora óssea, um parafuso auto-roscando pode ser usado o qual, quando é parafusado, corta um rosca correspondente na face interior do orifício 14. Na área do colar 18 e/ou da luva 16, o orifício tem, de preferência, uma rosca previamente introduzida, o que facilita o parafuso do dispositivo de expansão. Por uma questão de clareza, esta rosca interna não é ilustrada no exemplo mostrado.

[0045] Na forma de realização representada da âncora óssea, quatro fendas longitudinais 23 são formadas na área da extremidade inferior 17 da luva 16, e elas dividem a extremidade inferior 17 da luva 16 em quatro asas 24 que, após a inserção da expansão dispositivo no orifício 14, são capazes de dobrar para fora (asas de expansão) e assim assegurar a ancoragem necessária da âncora óssea no canal de orifício ósseo.

[0046] A Figura 2 mostra a âncora óssea 10 da Figura 1 em outra vista em perspectiva, com os mesmos números de referência sendo usados para designar os mesmos elementos.

[0047] A vista lateral da figura 3 mostra, em particular, uma fenda longitudinal 23 e duas das asas 24, de um modo especialmente claro. Aqui também, os mesmos números de referência são novamente usados como nas Figuras 1 e 2.

[0048] Os mesmos números de referência que nas Figuras 1 a 3 são usados mais uma vez na vista plana na Figura 4. O último mostra, em particular, que a abertura superior 13 tem um diâmetro maior do que a abertura inferior 22.

[0049] As Figuras 5 e 6 mostram vistas laterais de uma variante da âncora óssea das Figuras 1 a 4, com a vista da Figura 6 sendo girada em 90 graus em relação à vista da Figura 5. Características da âncora óssea das Figuras 5 e 6 que correspondem às características da âncora óssea das Figuras 1 a 4 ou que desempenham funções semelhantes são indicadas com os mesmos números de referência aumentados em 20 e não são descritas em detalhes de novo.

[0050] Por conseguinte, a segunda forma de realização do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico de acordo com a invenção é designada totalmente pelo número de referência 30. A âncora óssea 30 tem uma cabeça 31, na face superior 32 da qual uma abertura de um orifício central (a abertura e o orifício não são visíveis nas vistas das Figuras 5 e 6. A parte inferior 35 da cabeça 31, uma saliência 45 é provida e a parte inferior da saliência 46 é unida por uma luva 36 que é também projetada como uma cavilha de expansão para subsequentemente ancorar a âncora óssea no osso e para fixar um enxerto ou suturas de afixação entre a luva e o orifício ósseo. O diâmetro da saliência 45 é menor do que o diâmetro da cabeça 31 de modo que o colar 38 da cabeça 1 se estenda lateralmente para além da saliência 45. Assim, dependendo da largura do canal ou furo do orifício ósseo no qual a âncora ósseo 30 é inserida, pode assentar com o parte inferior 46 da saliência 45 sobre a superfície externa de um osso, ou com a parte inferior 35 do colar 38 da cabeça 31. No primeiro caso, o interstício como degrau provido sob a parte inferior 35 do colar 38 e a superfície externa do osso permite, por exemplo, que o enxerto seja guiado em torno da âncora óssea sem o risco de danificar o material de enxerto.

[0051] Como pode ser tomado nas Figuras 5 e 6, as fendas vizinhas 43a, 43b providas na luva têm comprimentos diferentes resultando em um movimento para fora inclinado das asas 44 na inserção de um dispositivo de expansão para encravar de modo preso a âncora óssea dentro do canal do orifício ósseo.

[0052] Semelhante à âncora óssea das Figuras 1 - 4, a cabeça 31 da âncora óssea das Figuras 5 e 6 é provida de rebaixos 40 na sua circunferência. De modo semelhante, a circunferência da saliência 45 pode ser provida de rebaixos 47 adequadamente alinhados. Na forma de realização representada nas Figuras 5 e 6, a parte inferior 41 da luva 36 está ainda provida de uma fenda 48. Consequentemente, um material de enxerto pode ser guiado para baixo através dos rebaixos 40, 47, passados para o local oposto da âncora óssea via ranhura 48 e para cima através de diferentes rebaixos 40, 47 providos no lado oposto da âncora óssea.

[0053] A figura 7 é uma vista esquemática que mostra o uso da âncora óssea como representada nas figuras 1 a 4 para estabilizar uma instabilidade aguda de uma articulação acromioclavicular 100, que conecta o acrômio 101 à clavícula 102. Após uma ruptura dos ligamentos entre a clavícula 102 e coracoide 103, a estabilização intermitente do acrômio e da clavícula pode ser realizada por meio de um fio de Kirschner transarticular (fio K) 110. Em seguida, a fixação da sutura é efetuada, por exemplo, por meio de um furo do orifício ósseo 108, que não tem necessariamente ser contínua, que é perfurada no coracoide 103. Uma âncora óssea 10c é inserida de cima para dentro deste orifício. A profundidade do furo do orifício 108 corresponde aproximadamente ao comprimento da luva, isto é aproximadamente 6 mm. Similarmente, canais contínuos de orifício ósseo 106a, 106b são perfurados na clavícula 102. As suturas de afixação 104 são ancoradas na âncora óssea 10c e são guiadas através dos orifícios 106a, 106b na clavícula para as cabeças de âncoras ósseas 10a, 10b, respectivamente que são inseridas de cima para os canais de orifício 106a, 106b da clavícula 102. As suturas de afixação 104 são guiadas sobre a cabeça das âncoras 10a, 10b, respectivamente, e guiadas para baixo através dos canais 106a, 106b novamente nos lados opostos das âncoras 10a, 10b. Finalmente, as suturas de afixação são adaptadas em comprimento de forma que a clavícula seja fixada no sítio correto e suas extremidades uma formação de nó juntamente com nó 111. Como também pode ser retirado da Figura 7, devido ao projeto do dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas da presente invenção, o nó (ou nós) necessário para amarrar as suturas de afixação ou o material de enxerto em conjunto pode(m) ser arranjado(s) sob a clavícula e, portanto, não irritar a pele do paciente na região do ombro. No exemplo, as cabeças 11a, 11b das âncoras ósseas 10a, 10b repousam sobre a superfície superior da clavícula 102 de modo que a tensão descendente exercida pelas suturas de afixação 104 nas âncoras 10a, 10b é suficiente para manter as âncoras no lugar. Assim, nesta forma de realização, não é necessária uma expansão para as âncoras ósseas 10a, 10b. No entanto, uma tensão ascendente é exercida na âncora óssea 10c. Portanto, um dispositivo de expansão é usado para expandir a âncora óssea 10c para fixá-lo no coracoide 103. A âncora óssea 10c pode mesmo ser fixada de forma mais presa, se um parafuso cortical 109 for usado como um dispositivo de expansão. Como representado na Fig. 7, o parafuso cortical 109 estende-se para além do fundo do furo do orifício 108 no coracoide total.

[0054] A Figura 8 mostra uma vista esquemática de uma estabilização de uma instabilidade crônica da articulação acromioclavicular. O procedimento corresponde essencialmente ao procedimento da Figura 7. Além da fixação por suturas 104, neste caso, a estabilização adicional foi efetuada através de um enxerto 105 descrito analogamente esquematicamente, por exemplo um auto- ou alo-tendão, em que os enxertos são fixados nos orifícios ósseos por meio das âncoras ósseas 10a, 10b, 10c que foram introduzidas na clavícula 102 e no coracoide 103, respectivamente. No presente exemplo, pregos sem cabeça, representados esquematicamente pelo sinal de referência 107, são usados para expandir as âncoras ósseas 10a, 10b, enquanto que um parafuso cortical 109 é usado para expandir a âncora óssea 10c.

[0055] Como pode ser visto nos exemplos das Figuras 7 e 8, a mesma âncora óssea pode ser usada na clavícula 102 (isto é, âncoras ósseas 10a, 10b), onde a tensão exercida pelas suturas 104 e/ou enxerto 105 atua para baixo, ou no coracoide 103 (âncora óssea 10c) com a tensão que atua para cima.

[0056] Na Figura 9, a introdução e a fixação da âncora óssea 10c de acordo com a invenção no coracoide 103 são mostradas esquematicamente em três etapas. Em primeiro lugar, na etapa (a), um furo do orifício ósseo 108 não contínuo é trabalhado no coracoide 103. Então, na etapa (b), a âncora óssea 10c é introduzida no furo do orifício ósseo 108 em conjunto com as suturas de afixação 104 presas em sua cabeça e com um tendão 105 servindo como enxerto. Na etapa (c), um parafuso cortical 109 é aparafusado na âncora óssea 10c, de modo que as asas 24 deste último sejam espalhadas para fora e fixam a âncora óssea no furo do orifício ósseo 108. No exemplo mostrado, o parafuso cortical 109 é mais longo que a luva da âncora óssea e, portanto, se projeta com sua extremidade inferior 108 para o coracoide e para fora da camada cortical oposta. A âncora óssea 10c é assim fixada duas vezes pelas asas de expansão 24, e também pelo parafuso cortical 109.

[0057] A Figura 10 mostra uma vista semelhante à da Figura 8, mas usando a âncora óssea 30 das Figuras 5 e 6. Como pode ser tomado da forma de realização representada, as âncoras 30a, 30b são inseridas nos canais ósseos 106 providos na clavícula 102 que têm um diâmetro interno que é maior do que o diâmetro externo da saliência 45, mas menor do que o diâmetro externo da cabeça 31. Consequentemente, a saliência 45 de âncoras ósseas 30a, 30b é inserida no canal ósseo 106. Em contraste, o diâmetro interno de furo do orifício ósseo 108 provido no coracoide 103 é menor do que o diâmetro externo da saliência 45 de modo que a saliência 45 repouse sobre a superfície externa do coracoide. No presente exemplo, o tendão 105 não é inserido no furo do orifício de perfuração óssea 108, mas fixado entre a parte inferior da cabeça 31 e a superfície externa do coracoide 103.

LISTA DE SINAIS DE REFERÊNCIA

[0058] ósseas 10,10a,10b 1° dispositivo de ancoragem e suspensão 11,11a,11b cabeça 12 face superior da cabeça 13 abertura superior 14 orifício 15 parte inferior da cabeça 16 luva 17 extremidade inferior da luva 18 colar 19 furo 20 rebaixo 21 parte inferior da luva 22 abertura inferior 23 fenda longitudinal 24 asa da luva 30,30a,30b,30c 2° dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas 31 cabeça 32 face superior da cabeça 35 parte inferior da cabeça 36 luva 37 extremidade inferior da luva 38 colar 40 rebaixo na cabeça 41 parte inferior da luva 42 abertura inferior 43a, 43b fendas longitudinais 44 asa da luva 45 saliência 46 parte inferior de saliência 47 rebaixo na saliência 48 ranhura na parte inferior da luva 49 borda inclinada 100 articulação acromioclavicular 101 nível do ombro/acrômio 102 clavícula 103 processo coracoide 104 sutura de afixação 105 enxerto/tendão 106a, 106b canal ósseo na clavícula 107 dispositivo de expansão (parafuso sem cabeça) 108 furo no orifício ósseo no coracoide 109 dispositivo de expansão (parafuso cortical) 110 fio de Kirschner transarticular (fio K) 111 nó

Claims (14)

1. Dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas ortopédico (10, 30), caracterizado pelo fato de ser com uma cabeça (11, 31) que, na sua face superior (12, 32), tem uma abertura (13) de um orifício central (14) para receber um dispositivo de expansão e, uma luva (16, 36) que é projetada como uma cavilha de expansão para ancorar o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas em um osso, a luva (16, 36) adjacente a uma parte inferior (15, 35) da cabeça (11, 31), a luva (16, 36) tendo uma superfície externa lisa, em que a cabeça (11, 31) tem um colar (18, 38) que se projeta para fora da luva (16, 36), o colar (18, 36) tendo, na sua circunferência externa, dois rebaixos côncavos (20, 40) que se estende a partir de uma face superior (12, 32) da cabeça (11, 31) para uma parte inferior (15, 35) da cabeça (11, 31) para permitir a passagem de um enxerto, o colar (18, 38) sendo provido adicionalmente com pelo menos um furo cilíndrico (19, 39) para receber uma sutura de afixação.

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os dois rebaixos côncavos (20, 40) se encontram opostos um ao outro.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que na parte inferior (35), a cabeça (31) é provida de uma saliência (45) arranjada entre a parte inferior (35) da cabeça (31) e a luva adjacente (36).

4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que uma parte inferior (41) da luva (36) é provida com uma ranhura (48).

5. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o orifício central (14) se estende através da luva (16, 36), provendo um diâmetro interno da luva, em que pelo menos o diâmetro interno da luva (16, 36) se estreita na direção da extremidade inferior (17, 37) da mesma.

6. Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a extremidade inferior (17, 37) da luva (16, 36) tem uma forma geral cônica.

7. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o orifício (14, 34) tem um parafuso interno na área do colar (18, 38) e/ou na área da luva (16, 36).

8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a luva (16, 36) tem, na sua extremidade inferior (17, 37), pelo menos duas fendas longitudinais (23; 43a, 43b) que definem pelo menos duas asas (24, 44) da luva (16, 36).

9. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas (10, 30) é feito de um material biocompatível, em particular, um metal biocompatível ou uma liga metálica, um plástico biocompatível ou um compósito biocompatível.

10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas é feito de poliéter-éter-cetona (PEEK).

11. Sistema de fixação ortopédico, caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo de ancoragem e suspensão ósseas (10, 30) como definido em uma das reivindicações 1 a 10, e um dispositivo de expansão (107, 109).

12. Sistema de fixação de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de expansão (107, 109) tem meios para prender as suturas de afixação (104).

13. Sistema de fixação de acordo com a reivindicação 11 ou 12, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de expansão (107, 109) é um parafuso, em particular, um parafuso sem cabeça (107) ou um parafuso cortical (109).

14. Sistema de fixação de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de que o sistema de fixação compreende, além disso, um fio de guia.