CN104225500B

CN104225500B - 一种预防或治疗流行性感冒的药物组合物及其用途

Info

Publication number: CN104225500B
Application number: CN201410528313.4A
Authority: CN
Inventors: 夏隆江; 何宇新; 刘蓓; 李昌龙; 张翠媚
Original assignee: CHENGDU COMFAITH PHARMACEUTICAL Co Ltd
Current assignee: CHENGDU COMFAITH PHARMACEUTICAL Co Ltd
Priority date: 2014-10-09
Filing date: 2014-10-09
Publication date: 2017-12-22
Anticipated expiration: 2034-10-09
Also published as: CN104225500A

Abstract

本发明提供了一种治疗流行性感冒的药物组合物，其原料包括如下重量配比的组分：莪术精油：1‑8份、藿香精油：1‑8份、薄荷精油：1‑5份、柴胡精油：1‑6份、黄芩精油：5‑15份。本发明还提供了组合物的制备方法和用途。本发明研究表明，将莪术精油、藿香精油、薄荷精油、柴胡精油、黄芩精油在特定的用量下配合使用后，能够有效提高药物抗流感病毒的活性，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种预防或治疗流行性感冒的药物组合物及其用途

技术领域

本发明涉及一种预防或治疗流行性感冒的药物组合物。

背景技术

流行性感冒，是流感病毒引起的急性呼吸道感染，目前将流感病毒分为甲、乙、丙3型，以甲型最为常见。鉴于流感与普通感冒存在相似的症状，因此，多数患者会将流感与普通感冒混淆。然而，流感与普通感冒是不同的两种疾病，经研究发现，两者存在明显区别：

1、病原流感：流感病毒。普通感冒：由人体自身带有的病毒引发，主要为鼻病毒、呼吸道合胞体病毒等；

2、发病诱因流感：无。普通感冒：体弱、慢性病、过度劳累、大量饮酒、加班熬夜、受风着凉、免疫功能低下等。

3、症状流感：发热，且以39℃以上高热多见；少见鼻塞、流涕等症状，或无此症状；重头痛、肌肉关节酸痛、全身无力需卧床。普通感冒：不发热，或发热低于38℃；鼻塞、流涕、喷嚏为主要症状；可有轻度头痛、全身不适。

4、中医辨证区分流感：中医称“时行感冒”，起病急，传染性强，肺卫症状较轻而全身症状较重，高热，全身酸痛，待热退后，肺卫症状始为明显。普通感冒：以肺卫症状为主，全身症状不重。

5、治疗方式区分流感：主要采用抗病毒药物进行治疗，可以针对流感症状，配合解热镇痛、止咳祛痰等药物。普通感冒：一般情况下不使用抗病毒药物和抗生素治疗，七天可自愈，若出现发热、咳嗽等症状，也可适量使用解热、镇咳药物治疗，但仅能缓解感冒症状。

中医在治疗流行感冒上也有较长的历史，从中医药中研发能够有效治疗流行感冒的复方药物，成为了研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗流行性感冒的药物组合物。本发明的另一目的在于提供该组合物的用途。

本发明提供了一种预防或治疗流行性感冒的药物组合物，其原料包括如下重量配比的组分：

莪术精油：1-8份、藿香精油：1-8份、薄荷精油：1-5份、柴胡精油：1-6份、黄芩精油：5-15份。

本发明研究发现，在5味精油的组合物中，并非随意加大或减少各精油的用量配比，就能够保证最佳的抗病毒活性。本发明经过考察，发现了最佳的组分配比：莪术精油：5份、藿香精油：5份、薄荷精油：1份、柴胡精油：3份、黄芩精油：10份。由本发明实验可知，在上述组分配比的基础上，若缩小或增加各药材配比用量，将会降低组合物的抗病毒活性。

在该配比情况下，其组合物抗病毒活性可显著提高至约95％。

进一步地，其原料是由如下重量配比的组分组成：

优选地，其原料是由如下重量配比的组分组成：

莪术精油：5份、藿香精油：5份、薄荷精油：1份、柴胡精油：3份、黄芩精油：10份。

其中，所述莪术精油、藿香精油、薄荷精油、柴胡精油或黄芩精油，是分别以莪术、藿香、薄荷、柴胡或黄芩为原料，采用水蒸气蒸馏法、低极性有机溶剂提取法或二氧化碳超临界萃取法制备得到的挥发油。

其中，它是由所述原料为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。

其中，所述剂型选自鼻用吸入制剂。

其中，所述剂型为鼻用吸入制剂，如气雾剂、喷雾剂、熏蒸剂、香囊等。

上述制剂，可以直接将精油复配后混匀包装，即得熏蒸剂，使用时蒸发即可；亦可将精油复配后混匀制成气雾剂和喷雾剂，喷鼻使用；还可以用可吸附精油的载体(如活性炭、大孔树脂等)吸附精油，作为香囊使用。

本发明还提供了上述药物组合物在制备抗病毒的药物中的用途。

进一步地，所述病毒为流感病毒。

更进一步地，所述流感病毒为甲型流感病毒。

本发明研究表明，将莪术精油、藿香精油、薄荷精油、柴胡精油、黄芩精油在特定的用量下配合使用后，能够有效提高药物抗流感病毒的活性，为临床用药提供了新的选择。基于本发明所制成的鼻用吸入制剂，可有效抑制甲型流感病毒经呼吸道进入人体，从而大大减少使用者患上甲型流感病毒的风险，对流感有良好的预防或治疗作用。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1各因素的抗病毒影响

具体实施方式

本发明使用的各种精油，可以通过购买市售产品得到，也可以采用常规挥发油提取方法进行制备，如水蒸气蒸馏法、低极性有机溶剂提取法、超临界二氧化碳萃取法等。本发明中采用水蒸气蒸馏法提取各种精油：

(1)将莪术粗碎后，过40目筛，将莪术粗粉放入蒸馏锅内，锅内加8倍水浸过料层，浸泡2小时，蒸馏7小时，从收集液中分离挥发油层，即得莪术精油。

(2)将藿香粗碎后，过40目筛，将藿香粗粉放入蒸馏锅内，锅内加10倍水浸过料层，浸泡4小时，蒸馏4小时，从收集液中分离挥发油层，即得藿香精油。

(3)将薄荷粗碎后，薄荷粗粉放入蒸馏锅内，锅内加10倍水浸过料层，蒸馏8小时，从收集液中分离挥发油层，即得薄荷精油。

(4)将柴胡粗碎后，柴胡粗粉放入蒸馏锅内，锅内加8倍水浸过料层，浸泡2小时，蒸馏2小时，从收集液中分离挥发油层，即得柴胡精油。

(5)将黄芩粗碎后，过40目筛，将黄芩粗粉放入蒸馏锅内，锅内加6倍水浸过料层，蒸馏4小时，从收集液中分离挥发油层，即得黄芩精油。

实施例1 本发明组合物的制备

莪术精油：5g、藿香精油：5g、薄荷精油：1g、柴胡精油：3g、黄芩精油：10g。将各精油混匀后，即得本发明组合物。

实施例2 本发明组合物的制备

莪术精油：5g、藿香精油：5g、薄荷精油：1g、柴胡精油：3g、黄芩精油：10g。将各精油混匀后，即得本发明组合物。用活性炭载体吸附后放置于鼻腔给药器中。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1 本发明组合物抗病毒活性研究

人羊膜干细胞分别于96孔细胞培养板中生长成单层，吸弃培养上清，用无血清DMEM液洗涤两次，加入10TCID50(10^-1)的甲型流感病毒液20ul/L，35℃，5％CO₂：培养箱中吸附2h，吸弃病毒液，加入不同配比的抗病毒精油(内含2mg/L胰蛋白酶)100ul/孔培养，测定抗病毒精油的抗病毒的抑制率。

用正交试验L₁₆4⁵来确定配方的抗流感病毒抑制率，各配方组均是在同等用量下进行：

表1

	A黄芩	B莪术	C藿香	D薄荷	E柴胡	抑制率
							实验1	8	1	1	1	1	74
实验2	8	3	3	2	2	80
							实验3	8	5	5	3	3	93
实验4	8	7	7	4	4	79
							实验5	10	1	3	3	4	80
实验6	10	3	1	4	3	75
							实验7	10	5	7	1	2	90
实验8	10	7	5	2	1	91
							实验9	12	1	5	4	2	78
实验10	12	3	7	3	1	84
							实验11	12	5	1	2	4	82
实验12	12	7	3	1	3	86
							实验13	14	1	7	2	3	81
实验14	14	3	5	1	4	89
							实验15	14	5	3	4	1	76
实验16	14	7	1	3	2	80

首先，把每个因素l水平所有方案试验结果相加；把2水平方案试验结果相加；把3水平方案试验结果相加；把4水平方案试验结果相加。这实际上是把每1个因素的试验结果分成了4组。所得的结果如下：

A因素的平均抑制率：a1＝82 a2＝84 a3＝83 a4＝82

B因素的抑平均制率：b1＝78 b2＝82 b3＝85 b4＝84

C因素的平均抑制率：c1＝78 c2＝81 c3＝88 c4＝84

D因素的平均抑制率：d1＝85 d2＝84 d3＝84 d4＝77

E因素的平均抑制率：e1＝81 e2＝82 e3＝84 e4＝83

为了直观的表示，把A,B,C,D,E,F因素的平均值表示出来，如图1所示。从图1可明显看出：

(1)对于因素A(黄芩精油用量)，其抗病毒活性并不随用量的增加而无限增大，其用量为8份时，组合物药效活性最强，小于或大于此用量后功效均会降低；

(2)对于因素B(莪术精油用量)，其用量在1～5份时，抗病毒活性随用量增加而增大，但是，当用量大于5份时，抗病毒活性又随之降低，因此，莪术的最佳用量为5份。

(3)对于因素C(藿香精油)，其用量在1～5份时，抗病毒活性随用量增加而增大，但是，当用量大于5份时，抗病毒活性又显著降低，因此，藿香的最佳用量为5份。

(4)对于因素D(薄荷精油)，其用量在1～4份时，抗病毒活性随用量增加而递减，因此，薄荷的最佳用量为1份。

(5)对于因素E(柴胡精油)，其用量在1～3份时，抗病毒活性随用量增加而增大，但是，当用量大于4份时，抗病毒活性又随之降低，因此，柴胡的最佳用量为3份。

根据上述分析可知，在5味精油的组合物中，并非随意加大或减少各精油的用量配比，就能够保证最佳的抗病毒活性。

本发明确定正交试验确定的最佳方案为：A2B3C3D1E3。即最佳配比为：黄芩：10份，莪术：5份，藿香：5份，薄荷：1份，柴胡：3份。

以黄芩精油10份、莪术精油5份、藿香精油5份、薄荷精油1份、柴胡精油3份配制供试品抗病毒精油，再次进行抗甲型流感病毒实验，分为6个实验组。

表2

	A黄芩	B莪术	C藿香	D薄荷	E柴胡	抑制率
							实验组1	10	5	5	1	3	92
实验组2	10	5	5	1	3	94
							实验组3	10	5	5	1	3	96
实验组4	10	5	5	1	3	95
							实验组5	10	5	5	1	3	95
实验组6	10	5	5	1	3	95

通过实验验证，该最佳配比的抑制率为95％。

综上所述，本发明经过考察，发现了最佳的组分配比：莪术精油：5份、藿香精油：5份、薄荷精油：1份、柴胡精油：3份、黄芩精油：10份。在上述组分配比的基础上，若缩小或增加各药材配比用量，将会降低组合物的抗病毒活性。

Claims

1.一种预防或治疗流行性感冒的药物组合物，其特征在于：

其原料是由如下体积配比的组分组成：

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述莪术精油、藿香精油、薄荷精油、柴胡精油或黄芩精油，是分别以莪术、藿香、薄荷、柴胡或黄芩为原料，采用水蒸气蒸馏法、低极性有机溶剂提取法或二氧化碳超临界萃取法制备得到的挥发油。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述剂型选自鼻用吸入制剂。

5.权利要求1~4任意一项所述药物组合物在制备抗病毒的药物中的用途。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述病毒为流感病毒。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述流感病毒为甲型流感病毒。