CN104257752B - 一种治疗鼻炎的药物组合物及其用途 - Google Patents

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本发明提供了一种治疗鼻炎的药物组合物，其原料包括如下重量配比的组分：辛夷花精油：5‑15份、鹅不食草精油：2‑8份、薄荷精油：1‑5份、藿香精油：2‑8份、野菊花精油：2‑8份、桂枝精油：1‑5份。本发明还提供了组合物的制备方法和用途。研究表明，本发明药物组合物对慢性过敏性鼻炎有良好的治疗作用，且配伍精当，药效活性明显优于其他药味配比；同时，该药物组合物无需使用口服或注射等给药形式，患者依从性更好，为临床用药提供了新的选择。

Description

一种治疗鼻炎的药物组合物及其用途
技术领域
本发明涉及一种治疗鼻炎的药物组合物。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。慢性过敏性鼻炎即变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其发生的必要条件有3个：①特异性抗原即引起机体免疫反应的物质。②特应性个体即所谓个体差异、过敏体质。③特异性抗原与特应型个体二者相遇。变应性鼻炎是一个全球性健康问题，可导致许多疾病和劳动力丧失。变应性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退。
目前对于过敏性鼻炎的治疗，主要采用如下手段：(1)避免接触过敏原；(2)药物治疗；(3)免疫治疗；(4)外科治疗。其中，药物治疗是目前常用的重要治疗手段，其常用药物多为西药，如抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药等。但这些药物对人体有一定毒副作用，且仍然无法彻底治疗。中医在治疗过敏性鼻炎上也有较长的历史，中医所谓“鼻鼽”，即为慢性过敏性鼻炎，以突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞等为特征的一种常见、多发性鼻病。因此，从中医药中研发能够有效治疗慢性过敏性鼻炎的复方药物，成为了研究的热点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的药物组合物。本发明的另一目的在于提供该组合物的用途。
本发明提供了一种治疗鼻炎的药物组合物，其原料包括如下体积配比的组分：
辛夷花精油：5-15份、鹅不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、野菊花精油：2-8份、桂枝精油：1-5份。
进一步地，其原料包括如下体积配比的组分：
辛夷花精油：10份、鹅不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精油：5份、桂枝精油：1份。
进一步地，其原料是由如下体积配比的组分组成：
辛夷花精油：5-15份、鹅不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、野菊花精油：2-8份、桂枝精油：1-5份。
更进一步地，其原料是由如下体积配比的组分组成：
辛夷花精油：10份、鹅不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精油：5份、桂枝精油：1份。
其中，所述辛夷花精油、鹅不食草精油、薄荷精油、藿香精油、野菊花精油或桂枝精油，是分别以辛夷花、鹅不食草、薄荷、藿香、野菊花或桂枝为原料，采用水蒸气蒸馏法制备得到的挥发油。当然，除了水蒸气蒸馏法以外，本领域常规的挥发油提取方法同样适用于对各药材精油的提取，例如低极性有机溶剂提取法(如95％乙醇、无水乙醇、石油醚等)、二氧化碳超临界萃取法等。
进一步地，它是由所述原料为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。
其中，所述剂型为鼻用吸入制剂，如气雾剂、喷雾剂、熏蒸剂、香囊等。
上述制剂，可以直接将精油复配后混匀包装，即得熏蒸剂，使用时蒸发即可；亦可将精油复配后混匀制成气雾剂和喷雾剂，喷鼻使用；还可以用可吸附精油的载体(如活性炭、大孔树脂等)吸附精油，作为香囊使用。
本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗鼻炎的药物中的用途。
进一步地，所述药物是治疗鼻炎所致鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛、头昏的药物。
慢性过敏性鼻炎，中医称为“鼻鼽”，是由风、湿、热病邪蕴积于鼻窍而致。本发明药物组合物中辛夷花通鼻窍，散风邪为君药，桂枝、鹅不食草、薄荷疏风，藿香化湿，野菊花清热为臣药。
研究表明，本发明药物组合物对慢性过敏性鼻炎有良好的治疗作用，且配伍精当，药效活性明显优于其他药味配比；同时，该药物组合物无需使用口服或注射等给药形式，患者依从性更好，为临床用药提供了新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明使用的各种精油，可以通过购买市售产品得到，也可以采用常规挥发油提取方法进行制备，如水蒸气蒸馏法、低极性有机溶剂萃取法、超临界二氧化碳萃取法等。本发明中采用水蒸气蒸馏法提取各种精油：
(1)将辛夷花粗碎后，过60目筛，将辛夷花粗粉放入蒸馏锅内，锅内加12倍水浸过料层，蒸馏6小时，从收集液中分离挥发油层，即得辛夷花精油。
(2)将鹅不食草粗碎后，过40目筛，将鹅不食草粗粉放入蒸馏锅内，锅内加10倍水浸过料层，浸泡2小时，蒸馏2小时，从收集液中用乙醚萃取挥发油，低温蒸发乙醚，即得鹅不食草精油。
(3)将野菊花粗碎后，野菊花粗粉放入蒸馏锅内，锅内加10倍水浸过料层，蒸馏5小时，从收集液中分离挥发油层，即得野菊花精油。
(4)将藿香粗碎后，过40目筛，将藿香粗粉放入蒸馏锅内，锅内加10倍水浸过料层，浸泡4小时，蒸馏4小时，从收集液中分离挥发油层，即得藿香精油。
(5)将薄荷粗碎后，薄荷粗粉放入蒸馏锅内，锅内加10倍水浸过料层，蒸馏8小时，从收集液中分离挥发油层，即得薄荷精油。
(6)将桂枝粗碎后，桂枝粗粉放入蒸馏锅内，锅内加8倍水浸过料层，蒸馏2小时，从收集液中分离挥发油层，即得桂枝精油。
实施例1本发明组合物的制备
辛夷花精油：10g、鹅不食草精油：5g、薄荷精油：2g、藿香精油：5g、野菊花精油：5g、桂枝精油：1g。将各精油混匀后，即得本发明组合物。用活性炭载体吸附后放置于鼻腔给药器中。
以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。
本发明试验例中，所用鼻腔给药器均为鼻夹，每个鼻夹上配2颗平均体积约0.3cm3的活性炭颗粒，活性炭颗粒吸附精油至饱和。
试验例1本发明组合物对鼻炎的治疗效果
收治标准：收治经医生诊断为慢性过敏性鼻炎
患者137例。患者可能出现的症状包括鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛、头昏。
取实施例1制备组合物，用活性炭载体吸附精油后，放置于鼻腔前部，以吸入式方法进行治疗，每日用量1个，佩戴时间4h。
治疗结果见下表：
表1
表2
表3
表4
试验例2本发明处方药味的考察
本发明在研究初期，为了得到效果稳定、治疗效果更好的组方，对配伍精油进行了考察，经比较，最终确定本发明处方为最佳方，具体比较数据如下：
(1)对比组1：辛夷花精油：10份鹅不食草精油：5份薄荷精油：2份藿香精油：5份桂枝精油：1份
按照实施例1方法制备鼻腔给药器，每日用量1个，佩戴时间4h。
将对比组1与实施例1制备的鼻腔给药器分别治疗30人，其结果见下表：
表5药物组合物及对比组对患者各类鼻痒感的影响
(2)对比组2：辛夷花精油：10份薄荷精油：2份藿香精油：5份野菊花精油：5份桂枝精油：1份
按照实施例1方法制备鼻腔给药器，每日用量1个，佩戴时间4h。将对比组2与实施例1制备的鼻腔给药器分别治疗30人，其结果见下表：
表6药物组合物及对比组对患者各类鼻塞感的影响
(3)对比组3：辛夷花精油：10份鹅不食草精油：5份薄荷精油：2份野菊花精油：5份桂枝精油：1份
按照实施例1方法制备鼻腔给药器，每日用量1个，佩戴时间4h。将对比组3与实施例1制备的鼻腔给药器分别治疗30人，其结果见下表：
表7药物组合物及对比组对患者各类鼻内多涕、清涕的影响
(4)对比组4：辛夷花精油：10份鹅不食草精油：5份藿香精油：5份野菊花精油：5份桂枝精油：1份
按照实施例1方法制备鼻腔给药器，每日用量1个，佩戴时间4h。将对比组4与实施例1制备的鼻腔给药器分别治疗30人，其结果见下表：
表8药物组合物及对比组对患者各类嗅觉下降的影响
(5)对比组5：辛夷花精油：10份鹅不食草精油：5份薄荷精油：2份藿香精油：5份野菊花精油：5份
按照实施例1方法制备鼻腔给药器，每日用量1个，佩戴时间4h。将对比组5与实施例1制备的鼻腔给药器分别治疗30人，其结果见下表：
表9药物组合物及对比组对患者各类头痛、头昏症状的影响
由上述结果可知，虽然对比组1～5的处方药味与本发明较为相似，但是，在相同的用药剂量下，本发明鼻炎组合物的鼻腔给药器对慢性过敏性鼻炎的治疗作用明显优于对比组1～5，这就表明，本发明药物组合物的药味配伍精当，各药味缺一不可。

Claims (8)

1.一种治疗鼻炎的药物组合物，其特征在于：其原料是由如下体积配比的组分组成：
辛夷花精油：5-15份、鹅不食草精油：2-8份、薄荷精油：1-5份、藿香精油：2-8份、野菊花精油：2-8份、桂枝精油：1-5份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：其原料是由如下体积配比的组分组成：
辛夷花精油：10份、鹅不食草精油：5份、薄荷精油：2份、藿香精油：5份、野菊花精油：5份、桂枝精油：1份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述辛夷花精油、鹅不食草精油、薄荷精油、藿香精油、野菊花精油或桂枝精油，是分别以辛夷花、鹅不食草、薄荷、藿香、野菊花或桂枝为原料，采用水蒸气蒸馏法、低极性有机溶剂提取法或二氧化碳超临界萃取法制备得到的挥发油。
4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的剂型。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述剂型为鼻用吸入制剂。
6.权利要求1~5任意一项所述药物组合物在制备治疗鼻炎的药物中的用途。
7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述鼻炎为慢性过敏性鼻炎。
8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于：所述药物是治疗鼻炎所致鼻塞、鼻痒、多涕、清涕、嗅觉下降、头痛、头昏的药物。
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