CN108686009B - 预防和/或治疗鼻炎的精油组合物、制备方法、应用和制剂 - Google Patents

预防和/或治疗鼻炎的精油组合物、制备方法、应用和制剂 Download PDF

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Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及预防和/或治疗鼻炎的精油组合物、制备方法、应用和制剂。本发明的精油组合物包括：川芎精油0.5～4份、辛夷精油0.5～4份、细辛精油0.5～4份、蛇床子精油0.1～0.8份、白藓皮精油0.05～0.8份、苦丁精油0.05～1份、藿香精油0.2～2.5份、薄荷精油0.05～2份、鹅不食草精油0.02～0.2份和甘草精油0.02～0.2份。利用中医药配伍理论，主要以川芎精油、辛夷精油、细辛精油、蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、藿香精油、薄荷精油等精油为原料，利用组方中精油之间发挥协同作用的原理而相辅相成、增强效用，使得抗鼻炎疗效显著，效果稳定且无副作用。

Description

预防和/或治疗鼻炎的精油组合物、制备方法、应用和制剂
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物、制备方法、应用和制剂。
背景技术
过敏性鼻炎也称为变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后，主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病。变应性鼻炎是一种由基因与环境互相作用而诱发的多因素常见疾病，其危险因素可能存在于所有年龄段，且变应性鼻炎是导致成人哮喘的高危因素之一，控制不好的过敏性鼻炎患者中约有三分之一可引发哮喘，所以变应性鼻炎是一个全球性健康问题，给患者工作和生活带来很多痛苦和不便，严重的情况下可导致许多伴发疾病，甚至导致患者劳动力丧失。
目前，针对过敏性鼻炎的药物治疗常用抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、色酮类药、鼻内减充血剂、鼻内抗胆碱能药物等口服西药来控制病情。采用口服西药能将症状减轻，但却不能完全根治，难以维持，容易反复，停药后无长期持续疗效，然而长期反复地使用这类的药物，容易造成身体的惯性及依赖，可能导致将来的过敏发作时更无法控制，其毒副作用大且成本高，且大部分口服给药引起全身副作用。
中药在治疗过敏性鼻炎上也有较长的历史，具有标本兼治、疗效显著、可避免西药副作用等特点。目前治疗鼻炎的中药成分主要有千柏鼻炎片、霍胆丸、辛苓颗粒等，但有效成分含量低，作用缓慢，疗效不佳，仍不能满足患者的用药需要。另外，目前市面上治疗过敏性鼻炎的中药精油大多数是单方精油加基础油调配制成，作用单一，疗效不显著。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，利用中医药配伍理论，主要以川芎精油、辛夷精油、细辛精油、蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、藿香精油、薄荷精油、鹅不食草精油、甘草精油为原料，利用组方中精油之间挥发速度不一的原理而相辅相成、增强效用，扩大疗效，使得鼻炎治疗效果显著，效果稳定，且无副作用。
本发明的第二目的在于提供一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物的制备方法，制备工序少，操作简便，能够充分发挥各原料的功效，产品稳定性好。
本发明的第三目的在于提供一种所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物在治疗、预防或缓解鼻炎中的应用，使用本发明的预防和/ 或治疗鼻炎的精油组合物能够更安全有效、长效、便捷的预防、治疗或缓解鼻炎。
本发明的第四目的在于提供一种根据所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物制备而成的防治鼻炎的药物制剂，有效成分高，治疗鼻炎的疗效显著，安全无副作用，使用方便。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
根据本发明的一个方面，本发明提供一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.5～4份、辛夷精油0.5～4份、细辛精油0.5～4份、蛇床子精油0.1～0.8份、白藓皮精油0.05～0.8份、苦丁精油0.05～1份、藿香精油0.2～2.5份、薄荷精油0.05～2份、鹅不食草精油0.02～0.2份和甘草精油0.02～0.2份。
作为进一步优选技术方案，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.8～3.5份、辛夷精油0.8～3.5份、细辛精油1～3份、蛇床子精油0.2～0.6份、白藓皮精油0.1～0.7份、苦丁精油0.1～0.8份、藿香精油0.5～2份、薄荷精油0.1～1.5份、鹅不食草精油0.05～0.15份和甘草精油0.05～0.15份。
作为进一步优选技术方案，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油1～3份、辛夷精油1～3份、细辛精油1.2～2.8份、蛇床子精油0.3～0.5份、白藓皮精油0.15～0.5份、苦丁精油0.2～0.6份、藿香精油0.8～1.5份、薄荷精油0.2～1.2份、鹅不食草精油0.08～0.12 份和甘草精油0.08～0.12份。
作为进一步优选技术方案，还包括基础油90～100重量份，优选的，还包括基础油92～100重量份，进一步优选的，还包括基础油 95～100重量份；
优选地，所述基础油包括甜杏仁油、荷荷巴油、葡萄籽油和小麦胚芽油中的至少一种。
根据本发明的另一个方面，本发明还提供一种如上所述的预防和 /或治疗鼻炎的精油组合物的制备方法，包括以下步骤：
将各原料按配方量混合均匀，分装和密封，即得所述预防和/或治疗鼻炎的精油组合物。
根据本发明的另一个方面，本发明还提供一种所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物在治疗、预防或缓解鼻炎中的应用。
作为进一步优选技术方案，所述鼻炎包括干燥性鼻炎、药物性鼻炎、萎缩性鼻炎、季节性鼻炎和过敏性鼻炎中的至少一种，优选为过敏性鼻炎。
根据本发明的另一个方面，本发明还提供一种所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物制备而成的防治鼻炎的药物制剂。
作为进一步优选技术方案，所述制剂的剂型为外用制剂；
优选地，所述制剂的剂型为滴鼻剂、凝胶剂、膏剂、贴剂、搽剂、酊剂、洗剂、涂膜剂或贴膏剂。
作为进一步优选技术方案，所述制剂还包括药学上可接受的辅料；
优选地，所述辅料包括赋形剂、黏合剂、填充剂、润滑剂、抗氧剂、防腐剂和增稠剂中的一种或多种。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
(1)、本发明提供的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，利用中医药配伍理论，有针对性的合理配伍，主要以川芎精油、辛夷精油、细辛精油、蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、藿香精油、薄荷精油、鹅不食草精油和甘草精油为原料，各原料组分科学地搭配，各组分之间相互影响，取得协同作用，利用组方中精油之间挥发速度不一的原理而相辅相成、增强效用，扩大疗效，使得抗鼻炎疗效显著，效果稳定，且无副作用。
(2)、本发明在中医药配伍理论和精油调配技术相结合的基础下，以辛夷精油、川芎精油和细辛精油为君药，配以蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、薄荷精油以及藿香精油为臣药，佐以鹅不食草精油和甘草精油为使药，再辅以任选的基础油，制备而成用于防治鼻炎的复方精油组合物，为人们提供了一种绿色天然、安全有效、无毒副作用的药物组合物，对治疗、预防或缓解过敏性鼻炎有显著效果，有效缓解了现有的治疗鼻炎类药物可能引起副作用、成本高和作用单一、疗效不佳等问题。
(3)、本发明的组合物经现代工艺加工而成，采用精油为原料，制备方法简单，制备工序少，生产效率高；并且患者用药方便，可通过鼻腔涂抹给药的方式缓解阵发性喷嚏，消除清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等症状，从根本上解决患者痛苦，疗效显著，副作用低，价格适中，可降低医疗费用。此外，通过对过敏性鼻炎患者进行治疗证实，本发明的复方精油在治疗过敏性鼻炎方面具有症状迅速缓解，治疗效果好，显著提高患者生活质量的优点，具有良好的应用前景。
(4)、根据本发明所述的药物组合物制备而成的防治鼻炎的药物制剂，至少具有与上述预防和/或治疗鼻炎的精油组合物相同的优势。
具体实施方式
下面将结合实施方式和实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施方式和实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。
第一方面，在至少一个实施例中提供一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.5～4份、辛夷精油0.5～4份、细辛精油0.5～4份、蛇床子精油0.1～0.8份、白藓皮精油0.05～0.8份、苦丁精油0.05～1份、藿香精油0.2～2.5份、薄荷精油0.05～2份、鹅不食草精油0.02～0.2份和甘草精油0.02～0.2份。
可以理解的是，本发明所述的鼻炎指典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒的过敏性鼻炎，即变应性鼻炎。但并不限于此，该药物组合物对其他类型的鼻炎如药物性鼻炎等也具有一定的疗效。
本发明通过萃取纯天然植物精油，利用中医药配伍理论，首次以川芎精油、辛夷精油、细辛精油、蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、藿香精油、薄荷精油、鹅不食草精油和甘草精油为原料，辅以任选的基础油，调配组合成具有明显缓解并治愈阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等症状的抗过敏性鼻炎精油配方，气味芳香，制作简单，方便使用，属纯天然物质配方，相比西药而言无毒无副作用，绿色健康、长效，相比于单方精油加基础油调配而成的药物，作用多重，疗效显著，具有广谱性、高效性、快捷性、安全无毒副作用，价格适中等优点。并且针对过敏性鼻炎，本发明的精油药物组合物具有三重疗效：(1)精油具有一定的杀菌除螨的作用，可降低室内的尘螨数量，降低患者接触变应原的几率；(2)精油芳香走窜之性，联合鼻腔给药，直达病灶，作用于鼻粘膜，发挥药效；(3)本复方精油配方具有清热解毒、活血化瘀、祛风止痛、降压、镇静、宣肺通窍等功能，可针对性的治疗中医认为的由肺气虚、卫表不固、风寒乘虚侵入而引起的过敏性鼻炎；相比单方精油，本复方精油在中医药配伍理论基础上，利用组方中精油之间挥发速度不一的原理而相辅相成、增强效用，扩大疗效，抗过敏性鼻炎疗效显著，非常适合受过敏性鼻炎困扰的大众使用。
进一步地讲，本发明选择上述精油为原料的设计思想主要包括：
(1)小分子性、高渗透性、亲油抗水透皮吸收：人体表皮的毛孔直径为60-80微米(1000微米＝1毫米)，而精油分子仅为它的 1/1000，和人体细胞相比是1/5000000，因此精油会非常迅速地渗透到皮肤及血液中。精油比中草药(提取液、粉等形式)的惨透性要强 70倍，因此精油能够非常迅速地渗透到皮肤深层及血液中，3秒可到达表皮层，6秒可到达真皮层，3分钟进入皮下组织，6分钟到达血液进行全身的血液循环，起到净化人体组织、对抗内在细菌的功效。可避免口服药物对肝肾损伤，采用透皮吸收，药力直接渗透病灶，能够迅速缓解症状。
(2)功效强大：精油是草本的精华所在，99.9％的保证了植物的原始功效，由于渗透特别快，药性极高，所以少量就可以将药效发挥到极致，可节约成本，能做到快速见效，药力直达病灶，迅速缓解病症，克服了现有的产品含药量少、难吸收、容易过敏、药味大难接受等缺点。
(3)100％天然有机植物精华：精油不含人工添加的化学物质，不含防腐剂，是天然的纯植物萃取，天然纯净健康，在萃取过程中只保留原料中最有效的成分，拒绝任何的添加和化学成分，让肌肤享受零污染。随着生活水平的提高，绿色环保理念的不断强化，越来越多追求高品质生活的消费者，因此精油产品越来越受欢迎，精油产品的适应性更好。
(4)更安全，健康无刺激：目前，激素类等西药类药物存在毒副作用强、易产生耐药性和药物残留等问题，临床应用受到很大限制。而植物精油以其绿色、天然、安全、高效等特点成为抗生素的优良替代品，不会给身体带来不必要的副作用，还对于能够提高人体免疫力，增强机体抵抗能力有着积极作用。
另外，利用鼻腔给药方式的优点与精油的芳香走窜等优点以及本配方中几种精油自身的特性相结合，具有起效快、疗效好、药效稳定，复发率低等特点。
下面对本发明中所选用的精油原料的功效及作用进行进一步的说明。
川芎精油：具有解热、镇痛镇静、改善血流变、保护神经细胞、抗炎、降压等多种药效作用，还具有活血、行气、祛风止痛，改善微循环、扩张血管等功效。本发明中，按重量份数计，川芎精油典型但非限制性的含量为：0.5份、0.6份、0.8份、1份、1.2份、1.5份、 1.6份、1.8份、2份、2.2份、2.5份、2.8份、3份、3.2份、3.5份、 3.8份或4份。
辛夷精油：辛夷又名望春花，属木兰科植物，具有散风寒的功效，可用于治鼻炎、降血压。因而辛夷精油具有散风寒、通鼻窍的功效。本发明中，按重量份数计，辛夷精油典型但非限制性的含量为：0.5 份、0.6份、0.8份、1份、1.2份、1.5份、1.6份、1.8份、2份、2.2 份、2.5份、2.8份、3份、3.2份、3.5份、3.8份或4份。
细辛精油：细辛别名独叶草、细草等，具有祛风、散寒、行水、开窍等功效。细辛精油可用于治疗风冷头痛、鼻渊、齿痛、痰饮咳逆、风湿痹痛等症，既能外散风寒，又能内祛阴寒，同时止痛、镇咳等功效较佳。本发明中，按重量份数计，细辛精油典型但非限制性的含量为：0.5份、0.6份、0.8份、1份、1.2份、1.5份、1.6份、1.8份、2 份、2.2份、2.5份、2.8份、3份、3.2份、3.5份、3.8份或4份。
蛇床子精油：蛇床子别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实，可温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。蛇床子精油具有祛风、燥湿、杀虫、止痒的作用。本发明中，按重量份数计，蛇床子精油典型但非限制性的含量为：0.1份、0.2份、0.3份、0.4份、0.5份、0.6 份、0.7份或0.8份。
白藓皮精油：白藓皮为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮；具有清热燥湿，祛风解毒的作用；现代研究，该品挥发油在体外有抗癌作用。白藓皮精油具有清热燥湿，祛风，止痒，解毒之功效。本发明中，按重量份数计，白藓皮精油典型但非限制性的含量为：0.05 份、0.06份、0.08份、0.1份、0.2份、0.3份、0.4份、0.5份、0.6 份、0.7份或0.8份。
苦丁精油：苦丁为为双子叶植物药菊科植物中国台湾莴苣的全草；苦丁精油具有散风热、清头目、除烦渴的作用，具有清热解毒功效，还具有降血脂、增加冠状动脉血流量、改善心肌供血、抗动脉粥样硬化等作用。本发明中，按重量份数计，苦丁精油典型但非限制性的含量为：0.05份、0.06份、0.08份、0.1份、0.2份、0.3份、0.4份、0.5 份、0.6份、0.7份、0.8份0.9份或1份。
藿香精油：藿香又名合香、苍告、山茴香等，属唇形目，唇形科多年生草本植物；芳香化浊，和中止呕，发表解暑；可用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。藿香精油具有祛暑解表、化湿和胃功效，主治鼻渊等症。本发明中，按重量份数计，藿香精油典型但非限制性的含量为：0.2份、0.4份、0.5份、0.6份、0.8份、1份、1.2份、1.5份、 1.6份、1.8份、2份、2.2份或2.5份。
薄荷精油：薄荷为唇形科植物；具有止咳平喘，清热解毒，祛风止痛之功效，可以清心明目，可用于流行性感冒、头疼、神经痛、皮肤瘙痒等症状。薄荷精油具有疏风、散热、清热解毒，清利头目、疏肝解郁等作用。本发明中，按重量份数计，薄荷精油典型但非限制性的含量为：0.05份、0.08份、0.1份、0.15份、0.2份、0.4份、0.5 份、0.6份、0.8份、1份、1.2份、1.5份、1.6份、1.8份或2份。
鹅不食草精油：鹅不食草又名猪屎草，为菊科植物石胡荽的带花全草；具有祛风，散寒，胜湿，去翳，通鼻塞的作用；可用于治感冒，寒哮，喉痹，百日咳，痧气腹痛，阿米巴痢，疟疾，疳泻，鼻渊，鼻息肉等。鹅不食草精油具有祛风，散寒，胜湿，去翳，通鼻塞的作用。本发明中，按重量份数计，鹅不食草精油典型但非限制性的含量为： 0.02份、0.05份、0.06份、0.08份、0.1份、0.12份、0.14份、0.15 份、0.16份、0.18份或0.2份。
甘草精油：甘草属多年生草本，是一种补益中草药，对人体很好的一种药；具有清热解毒、祛痰止咳、脘腹等功效。甘草精油具有清热解毒、调和诸药、抗炎、抗过敏、镇咳等作用。本发明中，按重量份数计，甘草精油典型但非限制性的含量为：0.02份、0.05份、0.06份、0.08份、0.1份、0.12份、0.14份、0.15份、0.16份、0.18份或 0.2份。
上述预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，利用中医药配伍理论，有针对性的合理配伍，主要以川芎精油、辛夷精油、细辛精油、蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、藿香精油、薄荷精油、鹅不食草精油、甘草精油为原料，各原料组分科学地搭配，各组分之间相互影响，取得协同作用，为人们提供了一种天然、安全有效、无毒副作用的健康药物组合物，且原料来源广，价格适中，具有广谱性、高效性、快捷性、安全无毒副作用特点，疗效显著、稳定。
此外，当上述川芎精油、辛夷精油、细辛精油、蛇床子精油、白藓皮精油、苦丁精油、藿香精油、薄荷精油、鹅不食草精油、甘草精油采用上述的组分组成和配比时，所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物中各种成分之间的相互影响，相辅相成，协同作用更佳，更能体现出上述精油原料的价值。
在一种优选的实施方式中，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.8～3.5份、辛夷精油0.8～3.5份、细辛精油1～3份、蛇床子精油0.2～0.6份、白藓皮精油0.1～0.7份、苦丁精油0.1～0.8份、藿香精油0.5～2份、薄荷精油0.1～1.5份、鹅不食草精油0.05～0.15份和甘草精油0.05～0.15份。
在一种优选的实施方式中，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油1～3份、辛夷精油1～3份、细辛精油1.2～2.8份、蛇床子精油0.3～0.5份、白藓皮精油0.15～0.5份、苦丁精油0.2～0.6份、藿香精油0.8～1.5份、薄荷精油0.2～1.2份、鹅不食草精油0.08～0.12 份和甘草精油0.08～0.12份。
通过合理调整各组分之间的配比，充分发挥各组分之间的协同配合作用，提高了预防和/或治疗鼻炎的精油组合物的治疗疗效，效果稳定，对于治疗、预防或缓解过敏性鼻炎具有更显著的效果。
在一种优选的实施方式中，预防和/或治疗鼻炎的精油组合物还包括基础油90～100重量份，优选的，还包括基础油92～100重量份，进一步优选的，还包括基础油95～100重量份；按重量份数计，基础油典型但非限制性的含量为：90份、91份、92份、93份、94份、 95份、96份、97份、98份、99份或100份。
优选地，所述基础油包括但不限于甜杏仁油、荷荷巴油、葡萄籽油和小麦胚芽油中的至少一种。
需要说明的是，本发明对于基础油及基础油的来源没有特殊限制，可以采用上述几种基础油，还可以采用具有相同或类似作用和效果的其他类型的基础油，可以采用其市售商品，也可以采用本领域技术人员熟知的制备方法自行制备。
在一种优选的实施方式中，所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.8～3.5份、辛夷精油0.8～3.5份、细辛精油1～3份、蛇床子精油0.2～0.6份、白藓皮精油0.1～0.7份、苦丁精油0.1～0.8份、藿香精油0.5～2份、薄荷精油0.1～1.5份、鹅不食草精油0.05～0.15份、甘草精油0.05～0.15份和基础油92～100份。
第二方面，在至少一个实施例中提供一种以上所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
将各原料按配方量混合均匀，分装和密封，即得所述预防和/或治疗鼻炎的精油组合物。
进一步的，该制备方法可以为，先将基础油放入容器内，再按照配方比例(比例由大到小)依次加入各精油原料，然后盖严盖子，用力滚动，使得所有原料充分混合，然后进行分装，加盖密封，即可。
上述制备方法流程简单，操作方便，可充分发挥各原料的功效，产品稳定性好，且无需采用复杂的设备系统，容易实现工业化大规模生产。
第三方面，在至少一个实施例中提供一种以上所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物在治疗、预防或缓解鼻炎中的应用。
优选地，所述鼻炎包括干燥性鼻炎、药物性鼻炎、萎缩性鼻炎、季节性鼻炎和过敏性鼻炎中的至少一种，优选为过敏性鼻炎。使用本发明的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物能够更安全有效、长效、便捷的预防、治疗或缓解鼻炎，尤其是过敏性鼻炎，但并不限于此，对于其他类型的鼻炎同样具有一定的疗效。
第四方面，在至少一个实施例中提供一种根据以上所述的药物组合物制备而成的防治鼻炎的药物制剂。
在一种优选的实施方式中，所述制剂的剂型为外用制剂；
优选地，所述制剂的剂型包括但不限于滴鼻剂、凝胶剂、膏剂、贴剂、搽剂、酊剂、洗剂、涂膜剂或贴膏剂中的任意一种。本发明提供的药物组合物可以制成各种外用制剂，其药效不会发生改变，患者可以根据需要进行选择，适应性更强。优选地，在制备成各类制剂时，还可以添加药学上可接受的辅料；优选地，所述辅料例如可以为赋形剂、黏合剂、填充剂、润滑剂、抗氧剂、防腐剂和增稠剂中的一种或多种。
本发明中，所述药物制剂的使用方法可以为：将制备而成的药物制剂涂敷在鼻翼两侧的迎香穴和/或鼻腔内，稍作按摩吸收，每天早晚各一次，一个疗程(20天)后，症状消失，并痊愈。
本发明将精油组合物制成外用制剂，利用鼻腔直接给药，与口服给药、手术相比更具有优势，高浓度药物可直接作用于鼻部，直达病灶，快速见效无副作用。
进一步地讲，鼻腔给药的优势为：(1)生物利用度高，与口服给药相比，鼻腔给药可避免药物在胃肠液中降解和肝脏首过效应，生物利用度高。(2)速效，鼻黏膜面积大，黏膜下血管非常丰富，动脉、静脉和毛细血管交织成网状，药液可迅速吸收，从血管进人体循环。(3)使用方便，患者依从性好，与注射给药相比，鼻腔给药使用方便，易于被患者接受，便于自己用药。并且，鼻腔给药方式的优点与精油的芳香走窜等优点以及本发明配方精油自身的特性相结合，起效快、疗效好、药效稳定，复发率低。
综上，本发明的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物、药物制剂与现有技术相比，主要具有以下优势：
(1)本发明在中医药配伍理论和精油调配技术相结合的基础下，以散风寒、通鼻窍的辛夷精油以及解热、镇痛镇静、改善血流变、抗炎的川芎精油和祛风、散寒、止痛、镇咳的细辛精油为君药，配以祛风、燥湿、杀虫、止痒的蛇床子精油和清热燥湿、祛风解毒的白藓皮精油和苦丁精油和清利头目、清热解毒、止痛的薄荷精油以及祛暑解表、化湿和胃的藿香精油为臣药，佐以祛风、散寒、胜湿、去翳、通鼻塞的鹅不食草精油和抗炎、抗过敏、调和诸药的甘草精油为使药，再辅以任选的基础油，制备而成用于防治鼻炎的复方精油组合物，为人们提供了一种天然、安全有效、无毒副作用的药物组合物，对治疗或预防鼻炎有显著效果。
(2)本发明的药物经现代工艺加工而成，采用精油为原料，制备方法简单，制备工序少，生产效率高；并且，患者用药方便，通过鼻腔涂抹给药的方式缓解阵发性喷嚏，消除清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒等症状，从根本上解决患者痛苦。
(3)通过对过敏性鼻炎患者进行治疗证实，本发明的复方精油在治疗过敏性鼻炎方面具有症状迅速缓解，治疗效果好，显著提高患者生活质量的优点。
(4)通过本发明的实施，提供给患者这种特定用途的精油组合物，采用精油为原料，制备简单，使患者用药方便，疗效显著，副作用低，降低医疗费用，具有良好的应用前景。
下面结合具体实施例和对比例，对本发明作进一步说明。
实施例1
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油1份、辛夷精油2份、细辛精油1.5份、蛇床子精油0.4 份、白藓皮精油0.5份、苦丁精油0.8份、藿香精油0.9份、薄荷精油0.8份、鹅不食草精油0.06份、甘草精油0.04份和荷荷巴油92份。
实施例2
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油1.2份、辛夷精油1.2份、细辛精油1.2份、蛇床子精油0.2份、白藓皮精油0.3份、苦丁精油0.4份、藿香精油0.6份、薄荷精油0.5份、鹅不食草精油0.2份、甘草精油0.2份和甜杏仁油94 份。
实施例3
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油2份、辛夷精油1份、细辛精油1份、蛇床子精油0.2 份、白藓皮精油0.1份、苦丁精油0.1份、藿香精油0.25份、薄荷精油0.2份、鹅不食草精油0.08份、甘草精油0.07份和小麦胚芽油95 份。
实施例4
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油3份、辛夷精油2份、细辛精油2份、蛇床子精油0.4 份、白藓皮精油0.6份、苦丁精油0.4份、藿香精油0.85份、薄荷精油0.4份、鹅不食草精油0.15份、甘草精油0.2份和小麦胚芽油90 份。
实施例5
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油3份、辛夷精油3份、细辛精油2.8份、蛇床子精油0.8 份、白藓皮精油0.7份、苦丁精油1份、藿香精油1.5份、薄荷精油0.96份、鹅不食草精油0.12份、甘草精油0.12份和葡萄籽油和甜杏仁油96份。
实施例1-5所述的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物的制备方法，包括以下步骤：
先将基础油放入容器内，再按照配方比例(比例由大到小)依次加入各精油原料，然后盖严盖子，用力滚动，使得所有原料充分混合均匀，然后进行分装，加盖密封，即得。
对比例1(西药组)
防治鼻炎的西药：克林霉素磷酸酯凝胶。
对比例2－11(单方精油组)
分别以单一精油为原料，与基础油以5：95的重量比例进行混合。
对比例2中，川芎精油5份和基础油95份；
对比例3中，辛夷精油5份和基础油95份；
对比例4中，细辛精油5份和基础油95份；
对比例5中，蛇床子精油5份和基础油95份；
对比例6中，白藓皮精油5份和基础油95份；
对比例7中，苦丁精油5份和基础油95份；
对比例8中，藿香精油5份和基础油95份；
对比例9中，薄荷精油5份和基础油95份；
对比例10中，鹅不食草精油5份和基础油95份；
对比例11中，甘草精油5份和基础油95份。
对比例12
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油6份、辛夷精油7份、细辛精油9份、蛇床子精油1.5 份、白藓皮精油1份、苦丁精油1.5份、藿香精油0.1份、薄荷精油 2.8份、鹅不食草精油0.5份、甘草精油0.6份和荷荷巴油70份。
与实施例1不同的是，本对比例中各精油原料的含量均不在本发明所提供的含量范围内。
对比例13
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油1份、辛夷精油2份、蛇床子精油0.8份、白藓皮精油 0.5份、苦丁精油0.8份、薄荷精油0.8份、鹅不食草精油0.06份、甘草精油0.04份和荷荷巴油94份。
与实施例1不同的是，本对比例的原料中不含细辛精油和藿香精油。
对比例14
一种预防和/或治疗鼻炎的精油组合物，主要由以下重量份的原料制备而成：
辛夷精油2份、细辛精油1.5份、蛇床子精油0.4份、白藓皮精油0.5份、苦丁精油0.8份、藿香精油0.9份、薄荷精油0.8份、鹅不食草精油0.06份、甘草精油0.04份和荷荷巴油93份。
与实施例1不同的是，本对比例的原料中不含川芎精油。
药理实验
对各实施例和对比例的药物进行药物实验，实验的材料包括：
(1)动物
BALB/c小鼠，雌雄各半，22±2g，(排除鼻部疾病)。
(2)实验仪器、试剂
地塞米松，卵清白蛋白(OVA)，小鼠血清免疫球蛋白E(IgE)含量测定试剂盒，小鼠血清组胺测定试剂盒，DK－S24型电热恒温水浴锅，BioPowerWaveXS型紫外可见酶标仪，AR1140型电子分析天平。
(3)实验药物
分别以实施例1－5和对比例1－14制得的药物作为实验样品；
以OVA溶液代替实验样品，作为对照组。
(4)实验方法
a)模型建立：实验第1，7，14天每只小鼠分别腹腔注射200μ L0.5g/L的OVA溶液以及20g/L的Al(OH)3溶液。从第22天起每只小鼠鼻腔滴注50g/LOVA溶液20μL。连续滴注10d。对照组用生理盐水代替OVA。末次激发30min内观察动物搔鼻、喷嚏、流涕行为以确定造模成功与否。取建模成功的小鼠进行以下b)治疗实验，每组n＝10 只。
b)治疗：
对照组：连续7d鼻腔滴注50g/LOVA溶液10μL；
对比例1西药组(地塞米松)：地塞米松以生理盐水溶解，剂量 5mg/kg，OVA刺激前0.5h腹壁注射，10μLOVA滴鼻，同样连续7d；
对比例2－11单方精油组：OVA刺激前0.5h20μL单方精油滴鼻， 10μLOVA滴鼻，同样连续7d；
对比例12－14和实施例1－5：OVA刺激前0.5h20μL各样品精油滴鼻，10μLOVA滴鼻，同样连续7d；
以上各组动物造模末次激发30min内对各组动物鼻炎症状打分， 6h后小鼠眼球取血，血液静置2－3h，4℃下850g离心15min，转移上清液至新管，置于－80℃保存，参考试剂盒说明书用ELISA方法检测鼠血清IgE和组胺的含量。
(5)评价指标及其结果
鼻炎症状评分：
鼻痒：轻搔鼻1－2次为1分，剧烈抓挠鼻面不止3分，介于二者之间为2分；喷嚏：1－3个为1分，4－10个为2分，大于11个为3 分；流涕：流至前鼻孔为1分，超出前鼻孔为2分，涕流满面为3 分。
以上各项指标均采用叠加量化记分法。结果见表一。
小鼠血清IgE和组胺的含量测定，结果见表二。
表一 小鼠鼻炎症状评分结果
Figure BDA0001761042980000191
Figure BDA0001761042980000201
注：与对照组比较，**P<0.01，*P<0.05
由表一可知，本发明制备的抗过敏性鼻炎复方精油药物组合物较对照组有明显缓解过敏性鼻炎症状的作用，且缓解治疗作用高于对比例1西药组。
在对比例2-11单一精油组里，各单一精油均有改善过敏性鼻炎症状的作用，但是效果较差，其中川芎精油缓解作用稍强。而由本发明制备的抗过敏性鼻炎复方精油与各单一精油相比，可使得过敏性鼻炎的症状明显缓解，说明本发明配伍药效显著增强，各精油之间有协同增效作用；另外，由对比例12-14和实施例1的对比分析可知，改变组合物中各原料的配比，使得原料的配比不在本发明保护的范围内，或者删除其中的任意一种或多种组分，均会使治疗效果变差。而
实施例1-5的组合物评分相近，且实施例3治疗过敏性鼻炎的效果最佳。
表二 小鼠血清IgE和组胺的含量测定结果
Figure BDA0001761042980000202
Figure BDA0001761042980000211
注：与对照组比较，**P<0.01，*P<0.05
由表二可知，各单一精油和实验组精油组合物以及西药组均能明显抑制血清IgE和组胺含量的增加。其中各单一精油的抑制效果弱于实验组和西药组，进一步说明本发明配伍药效显著增强，各精油之间有协同增效作用；其中实验组的抑制效果稍高于西药组，进一步说明本发明的抗过敏性鼻炎复方精油组合物在疗效上较西药有其独特的优势，除此之外，还有安全、无副作用的优势。
人群试用调查
为测试本发明的精油组合物的实际使用效果，选取过敏性鼻炎诊断均符合该疾病的临床诊断标准的患者200例进行人群试用调查。随机分成两组，其中组与组之间没有系统性差异。
对照组患者采用地塞米松5mg与庆大霉素8万单位的混合液进行雾化吸人治疗，1次/天。实验组患者用本发明的实施例3配制的复方精油涂敷在鼻翼两侧的迎香穴和鼻腔内，稍作按摩吸收，每天早晚各一次。两组患者均以20天为一个疗程，治疗一个疗程。临床治疗结果见表三。
评价标准如下：
治愈：患者临床症状消失，经鼻镜检查鼻腔内粘膜无水肿及分泌物，患者1年内无复发；
显效：患者临床症状基本消失，经鼻镜检查鼻腔内粘膜无明显水肿及分泌物，患者1年内有复发；
有效：患者临床症状有所改善，经鼻镜检查鼻腔内粘膜水肿及分泌物有所改善；
无效：患者临床症状及体征无变化。
临床总有效率＝(治愈+显效+有效)/总人数*100％。
表三 临床疗效对比
Figure BDA0001761042980000221
注：与对照组比较，**P<0.01，*P<0.05
由表三可知，对比两组的临床疗效，用本发明实施例3配制的复方精油治疗临床总有效率为94％，明显高于对照组的88％。
以上可以说明，使用本发明的预防和/或治疗鼻炎的精油组合物能够更安全有效、长效、便捷的预防、治疗或缓解过敏性鼻炎。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (14)

1.一种预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.5~4份、辛夷精油0.5~4份、细辛精油0.5~4份、蛇床子精油0.1~0.8份、白藓皮精油0.05~0.8份、苦丁精油0.05~1份、藿香精油0.2~2.5份、薄荷精油0.05~2份、鹅不食草精油0.02~0.2份和甘草精油0.02~0.2份。
2.根据权利要求1所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油0.8~3.5份、辛夷精油0.8~3.5份、细辛精油1~3份、蛇床子精油0.2~0.6份、白藓皮精油0.1~0.7份、苦丁精油0.1~0.8份、藿香精油0.5~2份、薄荷精油0.1~1.5份、鹅不食草精油0.05~0.15份和甘草精油0. 05~0.15份。
3.根据权利要求1所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：
川芎精油1~3份、辛夷精油1~3份、细辛精油1.2~2.8份、蛇床子精油0.3~0.5份、白藓皮精油0.15~0.5份、苦丁精油0.2~0.6份、藿香精油0.8~1.5份、薄荷精油0.2~1.2份、鹅不食草精油0.08~0.12份和甘草精油0.08~0.12份。
4.一种预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，由权利要求1-3任一项所述的精油组合物以及基础油90~100重量份组成。
5.根据权利要求4所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，基础油为92~100重量份。
6.根据权利要求4所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，基础油为95~100重量份。
7.根据权利要求4所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物，其特征在于，所述基础油包括甜杏仁油、荷荷巴油、葡萄籽油和小麦胚芽油中的至少一种。
8.如权利要求1～7任一项所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将各原料按配方量混合均匀，分装和密封，即得所述预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物。
9.权利要求1～7任一项所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物在制备治疗、预防或缓解过敏性鼻炎药物中的应用。
10.根据权利要求1~7任一项所述的预防和/或治疗过敏性鼻炎的精油组合物制备而成的防治过敏性鼻炎的药物制剂。
11.根据权利要求10所述的防治过敏性鼻炎的药物制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为外用制剂。
12.根据权利要求10所述的防治过敏性鼻炎的药物制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为滴鼻剂、凝胶剂、膏剂、贴剂、搽剂、酊剂、洗剂、涂膜剂或贴膏剂。
13.根据权利要求10所述的防治过敏性鼻炎的药物制剂，其特征在于，所述制剂还包括药学上可接受的辅料。
14.根据权利要求13所述的防治过敏性鼻炎的药物制剂，其特征在于，所述辅料包括赋形剂、黏合剂、填充剂、润滑剂、抗氧剂、防腐剂和增稠剂中的一种或多种。
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