CN105287742A - 一种防治蚊虫叮咬的药膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，具体涉及一种防治蚊虫叮咬的药膏及其制备方法。所述一种防治蚊虫叮咬的药膏包括以下重量份的制备原料：艾叶50~120份、白芷40~90份、马齿苋30~80份、荷叶40~90份、甘油30~80份、液体石蜡110~160份、硬脂酸100~140份、三乙醇胺5~14份和水300~600份。以上原料通过本发明制备方法制得的防治蚊虫叮咬的药膏温和低敏，快速止痒消肿，可预防和治疗蚊虫叮咬。

Description

一种防治蚊虫叮咬的药膏及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种防治蚊虫叮咬的药膏及其制备方法。

背景技术

夏季天气炎热，蚊虫肆虐，即使再小心防护，也很难避免不被叮咬，被蚊子叮咬后，不仅会出现红肿、痒、痛等症状，还可能引起皮肤过敏，也有可能传染丝虫病、疟疾、脑炎、登革热等疾病。如果叮咬后过分挠抓，也容易发生感染。针对蚊虫叮咬，现在各种各样的药物非常多，常见的清凉油、风油精一类的药物，这类药物使用后有凉爽感，有一定的止痒效果，但是其消肿效果不佳，同时由于有酒精成分，不适合皮肤敏感的人用，花露水刺激性成分含量较高，而儿童皮肤娇嫩，如果直接涂抹在皮肤上，会给儿童皮肤带来一些刺激，引起不适。至于激素类的药物，止痒效果会非常明显，但是儿童需要慎用。

蚊虫骚扰人们，不但影响人们的睡眠，而且还叮咬人类的皮肤，目前，市场上的驱蚊液种类也很多，最为常见的是花露水，但是花露水含有酒精，刺激性大，挥发性强，留香不持久，驱蚊效果不佳。同时由于驱蚊液中包含多种化学成分，很容易诱发皮肤过敏反应，如中国专利申请CN104257742A公开了一种防蚊虫叮咬乳膏，其包括聚维酮碘、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-40、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、薄荷油、艾草提取液、薰衣草提取液、维生素和水。为了解决上述的问题，现今人们不断研发采用天然植物成分的驱蚊止痒液或药膏。如中国专利申请CN102727405A公开了一种驱蚊止痒液，其包括野菊花提取液、金银花提取液、薄荷油、艾草提取液、甘草提取液、驱蚊草提取液和水。

经检索，尚未发现有艾叶、白芷、马齿苋和荷叶的组合物在防治蚊虫叮咬的药膏中的应用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种防治蚊虫叮咬的药膏及其制备方法，该防治蚊虫叮咬的药膏温和低敏，可快速止痒消肿，预防和治疗蚊虫叮咬。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种防治蚊虫叮咬的药膏，包括以下重量份的制备原料：艾叶50~120份、白芷40~90份、马齿苋30~80份、荷叶40~90份、甘油30~80份、液体石蜡110~160份、硬脂酸100~140份、三乙醇胺5~14份和水300~600份。

进一步的，所述防治蚊虫叮咬的药膏包括以下重量份的制备原料：艾叶60~100份、白芷50~70份、马齿苋40~60份、荷叶55~75份、甘油40~60份、液体石蜡130~140份、硬脂酸110~120份、三乙醇胺7~10份和水300~500份。

作为本发明优选的实施方式，所述防治蚊虫叮咬的药膏包括以下重量份的制备原料：艾叶80份、白芷60份、马齿苋50份、荷叶65份、甘油50份、液体石蜡132份、硬脂酸115份、三乙醇胺8份和水440份。

上述防治蚊虫叮咬的药膏的制备方法，包括以下步骤：

S1、取新鲜艾叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为16~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为30~40℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到艾叶挥发油，保留艾叶残渣；

S2、取新鲜荷叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为20~25L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为35~45℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到荷叶挥发油，保留荷叶残渣；

S3、取新鲜马齿苋绞碎，与艾叶残渣和荷叶残渣合并，加入其重量6~9倍量的乙醇溶液，微波提取15~25min，微波功率为600~800w，提取温度为45~55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30的浸膏，制得提取物A；

S4、取新鲜白芷绞碎，加入其重量7~10倍量的水，回流提取2~3次，每次1~3h，过滤，合并提取液，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30的浸膏，制得提取物B；

S5、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40~45℃，加入艾叶挥发油、荷叶挥发油、提取物A和提取物B，搅拌均匀，即得。

进一步的，所述S3中乙醇溶液的体积分数为60~70%。

本发明防治蚊虫叮咬的药膏含有艾叶挥发油、荷叶挥发油、白芷提取物、马齿苋提取物等多种天然植物活性成分。其中，艾叶含有挥发油、黄酮类、桉叶烷类、三萜类等多种成分，具有抗菌、抗病毒、抗过敏等多种功效。白芷富含有挥发油，香豆素及其衍生物，如当归素、白当归醚、欧前胡乙素、白芷毒素等，具有抗炎、解热镇痛、抗菌、抗癌等功效。马齿苋含大量去甲肾上腺素和多量钾盐，以及苹果酸、柠檬酸、谷氨酸、天冬氨酸、丙氨酸和蔗糖、葡萄糖、果糖、生物碱等，具有抗菌、消炎止痛等功效。荷叶含有生物碱、黄酮、挥发油、有机酸、皂苷、甾体等多种化学成分，具有调节血脂、抗有丝分裂、抑菌、抗病毒和止痉挛的等作用。以上组分的提取物与甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水组合制成本发明含有防治蚊虫叮咬的药膏温和低敏，可快速止痒消肿，预防和治疗蚊虫叮咬。

因此，与现有技术相比，本发明的优势在于：

（1）本发明提供了一种新的防治蚊虫叮咬的药膏，其含有艾叶挥发油、荷叶挥发油、白芷提取物、马齿苋提取物等多种天然植物活性成分，是一种纯天然植物制剂，快速消肿、有效止痒，药效持久稳定，温和低敏，可预防蚊虫叮咬，用于治疗蚊虫叮咬时疗效显著，无毒副作用，且本发明配方简单，原料成本低，可推广应用。

（2）本发明防治蚊虫叮咬的药膏的制备利用超临界二氧化碳萃取艾叶和荷叶的挥发油，再利用微波提取艾叶、荷叶残渣和马齿苋中的活性成分，对白芷进行水提，得到白芷水提物，本发明制备工艺充分提取了原料中的有效成分，最大化利用原料价值，且制备方法简便易行、工艺稳定，条件可控，产品稳定，适合工业化生产。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述防治蚊虫叮咬的药膏进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1、本发明防治蚊虫叮咬的药膏及其制备

配方：以下重量份的原料制备而成：艾叶80份、白芷60份、马齿苋50份、荷叶65份、甘油50份、液体石蜡132份、硬脂酸115份、三乙醇胺8份和水440份。

制备方法：

S1、取新鲜艾叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为16MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾叶挥发油，保留艾叶残渣；

S2、取新鲜荷叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为22L/h，萃取压力为18MPa，萃取温度为40℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到荷叶挥发油，保留荷叶残渣；

S3、取新鲜马齿苋绞碎，与艾叶残渣和荷叶残渣合并，加入其重量8倍量、体积分数为65%的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率为600w，提取温度为50℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，制得提取物A；

S4、取新鲜白芷绞碎，加入其重量9倍量的水，回流提取3次，每次2h，过滤，合并提取液，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，制得提取物B；

S5、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40℃，加入艾叶挥发油、荷叶挥发油、提取物A和提取物B，搅拌均匀，即得。

实施例2、本发明防治蚊虫叮咬的药膏及其制备

配方：以下重量份的原料制备而成：艾叶60份、白芷50份、马齿苋40份、荷叶55份、甘油60份、液体石蜡140份、硬脂酸120份、三乙醇胺10份和水465份。

制备方法：

S1、取新鲜艾叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为16L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为30℃，萃取时间为2h，减压分离制得到艾叶挥发油，保留艾叶残渣；

S2、取新鲜荷叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为2h，减压分离制得到荷叶挥发油，保留荷叶残渣；

S3、取新鲜马齿苋绞碎，与艾叶残渣和荷叶残渣合并，加入其重量6倍量、体积分数为60%的乙醇溶液，微波提取25min，微波功率为800w，提取温度为45℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.30的浸膏，制得提取物A；

S4、取新鲜白芷绞碎，加入其重量7倍量的水，回流提取2次，每次3h，过滤，合并提取液，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.30的浸膏，制得提取物B；

S5、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至45℃，加入艾叶挥发油、荷叶挥发油、提取物A和提取物B，搅拌均匀，即得。

实施例3、本发明防治蚊虫叮咬的药膏及其制备

配方：以下重量份的原料制备而成：艾叶100份、白芷70份、马齿苋60份、荷叶75份、甘油40份、液体石蜡130份、硬脂酸110份、三乙醇胺7份和水408份。

制备方法：

S1、取新鲜艾叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为40℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾叶挥发油，保留艾叶残渣；

S2、取新鲜荷叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为25L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为45℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到荷叶挥发油，保留荷叶残渣；

S3、取新鲜马齿苋绞碎，与艾叶残渣和荷叶残渣合并，加入其重量9倍量、体积分数为70%的乙醇溶液，微波提取15min，微波功率为700w，提取温度为55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，制得提取物A；

S4、取新鲜白芷绞碎，加入其重量10倍量的水，回流提取3次，每次1h，过滤，合并提取液，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，制得提取物B；

S5、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40℃，加入艾叶挥发油、荷叶挥发油、提取物A和提取物B，搅拌均匀，即得。

实施例4、本发明防治蚊虫叮咬的药膏及其制备

配方：以下重量份的原料制备而成：艾叶50份、白芷40份、马齿苋30份、荷叶40份、甘油80份、液体石蜡160份、硬脂酸140份、三乙醇胺14份和水446份。

制备方法同实施例1。

实施例5、本发明防治蚊虫叮咬的药膏及其制备

配方：以下重量份的原料制备而成：艾叶120份、白芷90份、马齿苋80份、荷叶90份、甘油30份、液体石蜡110份、硬脂酸100份、三乙醇胺5份和水375份。

制备方法同实施例1。

对比例一

配方：艾叶80份、马齿苋50份、荷叶65份、甘油50份、液体石蜡132份、硬脂酸115份、三乙醇胺8份和水500份。

制备方法参考实施例1。

对比例二

配方：同实施例1。

制备方法：

S1、取新鲜艾叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为18L/h，萃取压力为16MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到艾叶挥发油，保留艾叶残渣；

S2、取新鲜荷叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为22L/h，萃取压力为18MPa，萃取温度为40℃，萃取时间为1.5h，减压分离制得到荷叶挥发油，保留荷叶残渣；

S3、取新鲜马齿苋绞碎，与艾叶残渣和荷叶残渣合并，加入其重量8倍量、体积分数为80%的乙醇溶液，微波提取20min，微波功率为500w，提取温度为60℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，制得提取物A；

S4、取新鲜白芷绞碎，加入其重量9倍量、体积分数为70%的乙醇溶液，回流提取2次，每次2h，过滤，合并提取液，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25的浸膏，制得提取物B；

S5、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40℃，加入艾叶挥发油、荷叶挥发油、提取物A和提取物B，搅拌均匀，即得。

试验例一、本发明防治蚊虫叮咬的药膏的消肿作用

一、材料和方法

1、动物：SD健康大鼠80只，体重150±30g，雌雄各半。

2、药物：按照本发明实施例1~5、对比例一、二的原料和方法制成的药膏。

3、动物分组：动物随机分成8组，每组10只：

对照组：药膏基料2.0g·kg-1；

药膏1组：实施例1制得的药膏2.0g·kg^-1；

药膏2组：实施例2制得的药膏2.0g·kg^-1；

药膏3组：实施例3制得的药膏2.0g·kg^-1；

药膏4组：实施例4制得的药膏2.0g·kg^-1；

药膏5组：实施例5制得的药膏2.0g·kg^-1；

对比一组：对比例一制得的药膏2.0g·kg^-1；

对比二组：对比例二制得的药膏2.0g·kg^-1。

4、实验方法：各鼠用记号笔在右踝关节作好标记，并用特制皮尺测定右足踝关节的周径。然后每组大鼠按表1于各鼠右足跖分别涂上述药膏3次，间隔30min。末次涂药后30min，用新鲜配制10%鸡蛋清生理盐水液0.1ml/只，由右后足掌部向踝关节周围皮下注射致炎，致炎后0.5、1、2、3h分别测定右足踝部周径，每次测毕后，再涂药一次。算出肿胀度。结果见表1。

二、结果

表1本发明药膏对大鼠蛋清致足肿胀的影响(X±SD)

与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

由上表1可知：

（1）本发明防治蚊虫叮咬的药膏对蛋清致大鼠足肿胀，在致炎后1h、2h、3h有明显的抑制作用，与对照组相比，药膏1~5组均具有显著性差异（P＜0.05或P＜0.01），其中以实施例1药膏的起效最快，消肿效果最为明显。

（2）与实施例1相比，对比例一缺乏某种组分，对比例二的制备方法有所不同，其制得的药膏消肿效果均不及实施例1，说明本发明存在协同作用。

试验例二、本发明防治蚊虫叮咬的药膏的止痒作用

一、材料和方法

1、动物：豚鼠60只，体重250~300g，雌雄各半。

2、药物：按照本发明实施例1~3、对比例一、二的原料和方法制成药膏。

3、动物分组：动物随机分成6组，每组10只：

对照组：药膏基料2.0g·kg-1；

药膏1组：实施例1制得的药膏2.0g·kg^-1；

药膏2组：实施例2制得的药膏2.0g·kg^-1；

药膏3组：实施例3制得的药膏2.0g·kg^-1；

对比一组：对比例一制得的药膏2.0g·kg^-1；

对比二组：对比例二制得的药膏2.0g·kg^-1。

4、实验方法：实验前24h，给各组豚鼠右后足背剃毛，按本组剂量于动物右后足背剃毛涂药1次。实验当日，用粗砂纸擦伤右后足剃毛处，面积1cm²，局部再涂药1次，10min后开始在创面处滴0.01%磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min依次用0.02%、0.03%、0.04%递增浓度涂药，每次均为0.05ml/只。直至豚鼠回头添右后足时所给予的磷酸组织胺总量（μg）为致痒阈，记录并比较各组的致痒阈。结果见表2。

二、结果

表2对磷酸组织胺致豚鼠足痒的影响(X±SD)

与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

由上表2可知：

（1）本发明含防治蚊虫叮咬的药膏具有很好的止痒作用。与对照组相比，药膏1组具有极显著性差异（P＜0.01），药膏2组和药膏3组具有显著性差异（P＜0.05）。

（2）与实施例1相比，对比例一缺乏某种组分，对比例二的制备方法有所不同，其制得的药膏止痒效果也均不及实施例1，更进一步说明本发明存在协同作用。

试验例三、本发明防治蚊虫叮咬的药膏预防和治疗蚊虫叮咬疗效观察

1、试验材料

（1）药物：使用实施例1制备的防治蚊虫叮咬的药膏。

（2）对照药物：糠酸莫米松乳膏（上海先灵葆雅制药有限公司，国药准字H19991418）。

2、诊断标准

（1）所有病例均有蚊子或其它昆虫叮咬；

（2）叮咬后局部剧烈瘙痒；

3、疗效标准依据（中医病证诊断疗效标准）制订；

治愈：全身及局部症状消失，皮肤红肿、热、痛、痒消退。

有效：全身和局部症状减轻，肿胀消退。

无效：全身和局部症状未控制，甚至加重。

4、选取蚊虫叮咬患者100例，随机分为治疗组和对照组。治疗组50例，男26例，女24例；年龄2~40岁。对照组50例，男24例，女26例；年龄4~38岁。两组在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。

5、治疗结果：蚊虫叮咬皮肤后，均匀涂抹于皮肤红肿处，药量根据肿块大小调整，每天2次。治疗结果见下表3。

表3两组药物临床疗效比较

结果：通过临床对照试验，对两组临床疗效进行统计，按照治愈、有效、无效，总共有100名患者最终达到评估标准，治疗组总有效率96%，对照组总有效率98%，两组比较差异无统计学意义（P﹥0.05），表明两种药物临床疗效一致，均为治疗蚊虫叮咬产生的肿块引起痛痒症状的有效药物。

此外，为考察本发明防治蚊虫叮咬的药膏的预防蚊虫叮咬的效果，选择了100位志愿者进行试验观察，将100位志愿者安排在相同的环境中，100位志愿者均仅裸露双臂，其中50例在双臂上涂抹本发明实施例1药膏，经过2小时后，进行统计发现，50例涂用本发明药膏的志愿者，仅有其中7例被蚊虫叮咬，但有5例并无明显红肿，有轻微的瘙痒，另外2例有轻微红肿和轻微瘙痒，而未服用本发明药物的50例志愿者中，有30例被蚊虫叮咬，全部有明显的瘙痒和红肿症状。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出的是，上述优选实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种防治蚊虫叮咬的药膏，其特征在于，包括以下重量份的制备原料：艾叶50~120份、白芷40~90份、马齿苋30~80份、荷叶40~90份、甘油30~80份、液体石蜡110~160份、硬脂酸100~140份、三乙醇胺5~14份和水300~600份。

2.如权利要求1所述防治蚊虫叮咬的药膏，其特征在于，所述防治蚊虫叮咬的药膏包括以下重量份的制备原料：艾叶60~100份、白芷50~70份、马齿苋40~60份、荷叶55~75份、甘油40~60份、液体石蜡130~140份、硬脂酸110~120份、三乙醇胺7~10份和水300~500份。

3.如权利要求2所述防治蚊虫叮咬的药膏，其特征在于，所述防治蚊虫叮咬的药膏包括以下重量份的制备原料：艾叶80份、白芷60份、马齿苋50份、荷叶65份、甘油50份、液体石蜡132份、硬脂酸115份、三乙醇胺8份和水440份。

4.一种制备如权利要求1~3任一所述防治蚊虫叮咬的药膏的方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、取新鲜艾叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为16~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为30~40℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到艾叶挥发油，保留艾叶残渣；

S2、取新鲜荷叶，绞碎后置于超临界二氧化碳萃取装置中，调控二氧化碳流量为20~25L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为35~45℃，萃取时间为1.5~2h，减压分离制得到荷叶挥发油，保留荷叶残渣；

S3、取新鲜马齿苋绞碎，与艾叶残渣和荷叶残渣合并，加入其重量6~9倍量的乙醇溶液，微波提取15~25min，微波功率为600~800w，提取温度为45~55℃，过滤，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30的浸膏，制得提取物A；

S4、取新鲜白芷绞碎，加入其重量7~10倍量的水，回流提取2~3次，每次1~3h，过滤，合并提取液，提取液减压浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.30的浸膏，制得提取物B；

S5、取甘油、液体石蜡、硬脂酸、三乙醇胺和水置于容器中，加热溶解并搅拌均匀，然后自然冷凝至40~45℃，加入艾叶挥发油、荷叶挥发油、提取物A和提取物B，搅拌均匀，即得。

5.如权利要求4所述防治蚊虫叮咬的药膏的制备方法，其特征在于，所述S3中乙醇溶液的体积分数为60~70%。