CN104225217B - 一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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CN104225217B CN201410543789.5A CN201410543789A CN104225217B CN 104225217 B CN104225217 B CN 104225217B CN 201410543789 A CN201410543789 A CN 201410543789A CN 104225217 B CN104225217 B CN 104225217B
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Abstract

一种治疗冠心病的中药制剂,是由以下重量份数的中药组成的:丹参20‑150份、葛根20‑100份、川芎10‑100份、麦冬1‑50份、人参1‑50份、三七1‑50份、山楂1‑30份、瓜蒌1‑30份、薤白1‑30份、红花1‑30份。所述中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂、注射制剂,所述中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂、注射剂。该中药制剂中丹参、葛根、川芎、麦冬、人参、三七、山楂、瓜蒌、薤白和红花10药合用,能够明显缓解心绞痛症状,改善心肌缺血。本发明还提供一种治疗冠心病的中药制剂的制备方法,按比例称取丹参、葛根、川芎、麦冬、人参、三七、山楂、瓜蒌、薤白和红花共十味药材粉碎,乙醇提取,大孔吸附树脂纯化,浓缩,干燥,得干粉和浸膏,制成制剂,即得。

Description

一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,尤其涉及一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法。
背景技术
冠心病是临床常见病,是仅次于癌症的第二大严重威胁人类健康的隐形杀手,多种致病因素都可诱发冠心病的产生。治疗冠心病的主要药物有:奎尼丁、普鲁卡因胺、利多卡因、普罗帕酮、普萘洛尔、胺碘酮等,虽然这些药物治疗冠心病的效果比较好,作用迅速,但是具有较强的副作用,而中药作用的毒副作用较小,因此,近年来中医中药的发展日益被人们所关注。
制备工艺的研究是中药新药研究的一个重要环节,中药制备工艺研究与中药的安全性、有效性及质量的可控性密切相关,能使中药的服用更符合现代医学标准,有助于其在国际市场上的推广,可望将中药制成高效、速效、长效、剂量小、低毒、服用方便、稳定性好的现代制剂。常见的中药复方制备工艺方法比较单一,如采用水煎煮的方法,该种方法不能将复方中的脂溶性有效成分提取出来,且服用剂量较大,煎剂煎煮过程耗时较长,很难消除中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激。
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化而致冠状动脉供血不足、心肌急剧的暂时的缺血与缺氧所引起的临床综合征。其中医学病机属本虚标实,本虚为气血阴阳不足,标实为血瘀、气滞、寒凝、痰浊等,其心绞痛发作时心脉不通,不通则痛。其主要病理基础为气虚血瘀、心脉瘀阻。申请人之前公开的专利(一种治疗冠心病中药及其有效化学组分的制备方法和制剂,201110330186.3)原方中丹参活血祛瘀,通经止痛;葛根通经活络;人参大补元气;三七散瘀止血,消肿定痛;麦冬养阴生津;川芎活血行气;对气血阴阳不足具有一定的补益作用,对“血瘀、气滞”实证也具有一定的功效,但该组方的整体功效并不显著,亟需改进;并且该专利所用方剂,需针对不同药材分别制备有效组分,再将其混合,操作繁琐,不益于该药剂的工业化生产及劳动生产率的提高。
发明内容
针对上述问题,本发明提供一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法,采用现代分离纯化技术,制备一种有效治疗冠心病的中药制剂,可以充分保障药物疗效,有效治疗冠心病。
为实现本发明的上述目的,本发明采用如下技术方案。
本发明提供一种治疗冠心病的中药制剂,是由以下重量份数的中药组成的:丹参20-150份、葛根20-100份、川芎10-100份、麦冬1-50份、人参1-50份、三七1-50份、山楂1-30份、瓜蒌1-30份、薤白1-30份、红花1-30份。
所述治疗冠心病的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂、及注射制剂。
所述治疗冠心病的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂、注射剂。
本发明治疗冠心病的中药制剂的制备方法:按比例称取丹参、葛根、川芎、麦冬、人参、三七、山楂、瓜蒌、薤白和红花共十味药材,粉碎成细粉,过60目筛,混匀,乙醇提取,大孔吸附树脂纯化,浓缩,干燥,得干粉和浸膏,制成制剂,即得。
所述颗粒剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,制成软材,过筛制粒,干燥,即得颗粒剂。
所述片剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,混匀,制粒,压片,包糖衣,即得片剂。
所述胶囊剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,混匀,干燥、整粒、加入硬脂酸镁,装入明胶胶囊中,即得胶囊剂。
所述软胶囊剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,将明胶置于溶胶罐中,搅拌均匀,真空除去气泡后保温静置,与乳化剂和助悬剂等混合均匀,再和制备好的明胶一起置于旋转压囊机中,压制成软胶囊,定性,干燥,即得软胶囊。
所述滴丸剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,将浸膏加水制成均匀糊状,加入溶融的聚乙二醇4000基质液,加热溶融成澄清液体,加入滴丸器中,制成滴丸,干燥,即得滴丸剂。
所述糖浆剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,配成含水混悬液,将溶液调配成所需体积并混合均匀,灭菌后分装,即得糖浆剂。
所述注射剂的制备方法:取前述方法所得浸膏,加辅料适量,加水,加活性炭,保持pH7.0,加热,冷却,加注射水至全量,装罐,灭菌,冷藏,滤过,滤液浓缩,喷雾干燥,封装,即得注射剂。
在本发明的组方中:丹参活血祛瘀,通经止痛;葛根通经活络;人参大补元气;三七散瘀止血,消肿定痛;麦冬养阴生津;川芎活血行气;山楂行气散瘀;瓜蒌宽胸散结;薤白通阳散结;红花活血通经,散瘀止痛。其中山楂与丹参合用,增加了其抗动脉粥样硬化的功能,从而降低了冠心病复发的几率;红花与丹参合用,二药皆入心、肝经,相辅祛瘀生新,除邪不伤正,提高了其滋补肝肾、活血祛瘀、通脉疏络的功效;瓜蒌、薤白宽胸化痰,通阳散结,二者的加入,补充了其对“寒凝、痰浊”等实证的治疗作用。
与现有技术相比本发明的有益效果。
本发明提供一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法,具有如下优点。
(1)、本发明的中药制剂中丹参、葛根、川芎、麦冬、人参、三七、山楂、瓜蒌、薤白和红花10药合用,能够明显缓解心绞痛症状,改善心肌缺血;其中山楂、瓜蒌、薤白和红花4味药材,与其他中药原料合用,提高了其对虚、实病症的治疗作用。
(2)、本发明采用的提取方法简单、稳定、重复性好、易于掌控。其中大孔吸附树脂技术对有效成分进行纯化,可将中药复方中治疗冠心病的主要成分最大程度地富集起来,与原水煎液相比,服用剂量缩小3.5倍,疗效却有所提高。因此,具有服用剂量小、服用方便、稳定性好、治疗效果好的优点。
(3)、中药复方制备工艺,对提取溶剂、提取温度、提取时间、提取次数、大孔吸附树脂、药材和树脂的用量等条件进行了筛选优化、选用的方法易于推广、便于执行、适用于大批量工业化生产,具有良好的可行性。
(4)、本发明的制备工艺方法简单、药物有效成分提取率高、疗效显著、准确可靠、能更全面地保障中药复方的疗效和质量,适用于临床推广应用,具有良好的实用性。经药效学实验证实,本发明中药对冠心病的疗效显著,并且与原始水煎煮提取法相比,在相同的疗效下,此制备方法具有服用剂量小、服用方便、稳定性好、副作用小等优点。
附图说明
图1为本发明治疗冠心病的中药制剂的制备方法流程图。
图2为本发明治疗冠心病的中药制剂对大鼠心肌梗死灶面积的影响。
图3为本发明各组大鼠血清超氧化物歧化酶含量。
图4为本发明各组大鼠血清乳酸脱氢酶含量。
图5为本发明各组大鼠血清肌酸磷酸激酶含量。
具体实施方式
实施例1。
本实施例1提供一种治疗冠心病的中药制剂,是由以下重量份数的中药组成的:丹参46份、葛根32份、川芎23份、麦冬7份、人参6份、三七4份、山楂4份、瓜蒌4份、薤白2份、红花4份。
所述治疗冠心病的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂、及注射制剂。
所述治疗冠心病的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂、注射剂。
请参阅图1,本实施例1治疗冠心病的中药制剂的制备方法:1、按比例称取丹参46份、葛根32份、川芎23份、麦冬7份、人参6份、三七4份、山楂4份、瓜蒌4份、薤白2份、红花4份,粉碎成细粉,过60目筛,混匀;2、以6倍量85%乙醇于85℃水浴回流提取3次,每次2h,过滤,滤液合并;3、85℃水浴浓缩至醇度为5%药液,再用浓度为5%乙醇定容至500mL,使浓度为0.236g/mL,作为上柱液;选用径高比为1:3.6的树脂柱,相当于药材和树脂的用量比5:3的提取液上柱,上柱速度为1.5mL/min,先用3BV水洗脱,洗脱流速为1mL/min,弃去水洗液,再依次用4BV 50%乙醇、6BV 90%乙醇,经AB-8型大孔吸附树脂富集纯化,洗脱流速为1mL/min;4、将富集物减压干燥至粉末或浸膏;制成制剂,即得。
所述治疗冠心病的中药制剂采用传统的水煎液的出膏率:264g生药生成浸膏62.0985g;所述治疗冠心病的中药制剂采用本实施例1的制备方法后的出膏率:264g生药生成浸膏17.6854g。由此可见,采用本实施例1的制备方法所得中药成方制剂出膏率为传统水煎煮工艺的1/3.5。
本发明进行体外药效学研究和体内药效学研究,验证该中药制剂的治疗效果。通过观察该中药制剂对缺血心肌细胞的影响和对大鼠缺血再灌注模型的影响,为该药的开发提供临床研究前的药效学实验依据。实验结果表明本发明中药制剂对缺血再灌注模型具有较好的治疗作用。
试验例1:体外药效学研究。
本实施例1治疗冠心病的中药制剂采用传统水煎液得到的粉末或浸膏记为A1、A2、A3,其中A1>A2>A3,灌胃给药量:A1为6.2962g/kg/d、A2为2.1483g/kg/d、A3为0.7441g/kg/d;按申请人之前公开专利(一种治疗冠心病中药及其有效化学组分的制备方法和制剂,201110330186.3)的配方及制备方法得到的粉末或浸膏记为B1、B2、B3,其中B1>B2>B3,灌胃给药量:B1为0.0942g/kg/d、B2为0.0315g/kg/d、B3为0.0123g/kg/d;本实施例1治疗冠心病的中药制剂采用本实施例1制备方法得到的粉末或浸膏记为C1、C2、C3,其中C1>C2>C3,灌胃给药量:C1为1.8355g/kg/d、C2为0.6181g/kg/d、C3为0.2094g/kg/d。
所述治疗冠心病的中药制剂A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3九个剂量组的含药血浆,15%的含药血浆作用于SD乳鼠心肌细胞。所述含药血浆对SD乳鼠心肌细胞H2O2损伤的存活率与时间剂量关系,见表1,其中空白对照组:正常SD乳鼠心肌细胞,正常培养,不进行任何处理,只加相应体积的DMEM培养液,温度为37℃、5%CO2饱和湿度的条件下常规培养;西药阳性对照组:盐酸维拉帕米片,0.0028g/kg/d;中药阳性对照组:养心氏片,0.0140g/kg/d。每日灌胃给药两次,每次间隔12h,每次0.4mL,连续3d。小鼠取血前12h禁食不禁水,末次灌胃1h后,无菌摘取小鼠眼球取血,置2mL加有30μL肝素的离心管中,静置30min,于高速离心机中,3000r/min离心15min,无菌分离血浆,合并同组血浆。经56℃、30min灭活处理后,0.22 µm微孔滤膜过滤除菌,置-20℃保存备用。制成15%的含药血浆作用于乳鼠心肌细胞。
表1:含药血浆对SD乳鼠心肌细胞H2O2损伤的存活率与时间剂量关系。
给药时间(h) 给药剂量 OD值(平均值±S) 细胞存活率(%)
12 空白对照组 0.9634±0.0231 100
12 中阳对照组 0.5543±0.0274* 57.54
12 西阳对照组 0.7361±0.0294* 76.41
12 A1 0.5059±0.0106* 52.51
12 B1 0.5066±0.0231* 52.58
12 C1 0.5191±0.0342* 53.88
12 A2 0.6000±0.0116* 62.28
12 B2 0.6312±0.0138* 65.52
12 C2 0.6757±0.0204* 70.14
12 A3 0.5414±0.0181* 56.19
12 B3 0.5513±0.0206* 57.22
12 C3 0.5918±0.0121* 61.43
24 空白对照组 0.9751±0.0134 100
24 中阳对照组 0.6202±0.0139* 63.60
24 西阳对照组 0.8606±0.0114 88.26
24 A1 0.6293±0.0185* 64.54
24 B1 0.6371±0.0162* 65.34
24 C1 0.6636±0.0275* 68.05
24 A2 0.7501±0.0124* 76.93
24 B2 0.7609±0.0139* 78.03
24 C2 0.7962±0.0205* 81.65
24 A3 0.6562±0.0205* 67.29
24 B3 0.7023±0.0206* 72.02
24 C3 0.7857±0.0204* 80.58
48 空白对照组 0.9687±0.0247 100
48 中阳对照组 0.5716±0.0159* 59.01
48 西阳对照组 0.7412±0.0216* 76.51
48 A1 0.4250±0.0342* 43.87
48 B1 0.4569±0.0139* 47.17
48 C1 0.5837±0.0413* 60.26
48 A2 0.6101±0.0164* 62.98
48 B2 0.6422±0.0161* 66.29
48 C2 0.6996±0.0161* 72.22
48 A3 0.5096±0.0161* 52.61
48 B3 0.6419±0.0207* 66.26
48 C3 0.6597±0.0232* 68.10
注:与空白对照组比较*P<0.05。
表1表明:采用本实施例1制备方法的治疗冠心病中药制剂C1、C2、C3剂量作用于SD乳鼠心肌细胞,其细胞存活率较采用传统水煎液中药制剂A1、A2、A3剂量和原公开专利中药制剂B1、B2、B3细胞存活率高。由此可见,采用本实施例1制备方法的治疗冠心病中药制剂对心肌细胞具有较好的保护作用,明显优于传统水煎液工艺和原公开专利的中药制剂。
试验例2:体内药效学研究。
心肌缺血再灌注模型。
动物造模:除正常组外,使用3%戊巴比妥钠(50mg/kg)麻醉大鼠,后仰卧位固定,四肢皮下插入针形电极,连接心电图机持续监测心电图的变化。气管插管,连接小动物呼吸机控制呼吸,频率为90次/min,潮气量为3-4mL。胸部备皮、消毒后,于左锁骨中线处纵行切开皮肤,在第四肋骨间钝性分离肌层,开胸,剪开心包膜,轻轻按压右侧胸廓,挤出心脏,结扎左冠状动脉前降支主干,阻断左冠状动脉血流,造成缺血,后迅速将心放入胸腔内并缝合胸壁,将人工呼吸停止,呼吸道分泌物清除,气管缝合关闭。结扎10min后观察心电图ST段抬高为结扎成功的标志,ST段没有变化者结扎不成功即被淘汰。
TTC染色法检测大鼠心肌梗死灶面积:采用TTC染色法观察药物对大鼠心肌梗死灶面积的影响。连续灌胃给药7天后,分别取出各组大鼠心脏组织,随机选取3只,将心脏组织均匀切成5片,并置于2%TTC溶液,37℃孵育30min。反应后正常的心肌组织呈红色,缺血梗死的心肌组织呈白色。
ELISA法检测大鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)、肌酸磷酸激酶(CK)及乳酸脱氢酶(LDH)的含量:连续灌胃给药7天后,分别对各组大鼠采用眼球取血法取血,后于4℃静置30min,3000rpm离心15min,吸取上清液,-80℃保存备用。
实验结果如下。
本实施例1治疗冠心病的中药制剂对大鼠心肌梗死灶面积的影响:TTC(2,3,5-氯化三苯基四氮唑)是脂溶性光敏感复合物,当与正常组织中的脱氢酶反应时可以呈现红色,缺血组织中脱氢酶的活性下降,不能与之发生反应,故不会产生变化而呈现苍白色。结果参见图2,图2为本发明治疗冠心病的中药制剂对大鼠心肌梗死灶面积的影响,具体包括假手术组、模型组、复方高剂量组、地尔硫卓组。假手术组心肌组织呈均匀的红色,未出现白色梗死灶;而模型组心肌组织出现苍白色梗死灶,边界清晰;各给药组梗死灶明显融合、减小,边界模糊,且本中药复方高剂量组的心肌梗死灶面积小于地尔硫卓组,接近于空白对照组。
本实施例1治疗冠心病的中药制剂对心肌缺血大鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)的影响:大鼠麻醉后行气管插管,控制呼吸频率90次/min,潮气量3-4mL。持续监测心电图变化。胸部备皮、消毒,沿左锁骨中线纵行切开皮肤,在第四肋间钝性分离肌层,打开胸腔,剪开心包,轻压右侧胸廓,挤出心脏,结扎左冠状动脉前降支主干后,迅速缝合胸壁,停止人工呼吸,清除呼吸道分泌物,缝合关闭气管。结扎10min后心电图ST段没有变化者淘汰。将造模成功的大鼠分为:模型组、复方药物高剂量组、复方药物中剂量组、复方药物低剂量组、地尔硫卓组。其中,(1)假手术组:除不结扎外,其他处理与模型相同。给予与药液等量生理盐水,连续7天。(2)模型组:按照模型制作方法进行造模。给予与药液等量生理盐水,连续7天。(3)复方药物高剂量组:按照模型制作方法进行造模。按1.6000g/kg灌胃给予复方药物,连续7天。(4)复方药物中剂量组:按照模型制作方法进行造模。按0.5400g/kg灌胃给予复方药物,连续7天。(5)复方药物低剂量组:按照模型制作方法进行造模。按0.1700g/kg灌胃给予复方药物,连续7天。(6)地尔硫卓组:按照模型制作方法进行造模。按0.0360g/kg灌胃给予地尔硫卓,连续7天。结果见表2、图3。图3为本发明各组大鼠血清SOD含量,其中1为假手术组,2为模型组,3为地尔硫卓组,4为复方低剂量组,5为复方中剂量组,6为复方高剂量组。
由表2和图3可知,假手术组SOD含量较高,相比较,模型组SOD含量显著减少(P<0.01);与模型组比较,复方低、中、高剂量组及地尔硫卓组SOD含量显著性增加(P<0.01);其中复方高剂量组的SOD含量最高,但低于地尔硫卓组。
表2:各组大鼠血清SOD含量(平均值±S)。
序号 组别 样本量 SOD(U/L)
1 假手术组 8 18.52±1.21
2 模型组 8 8.32±1.59##
3 地尔硫卓组 8 19.45±0.96**
4 复方低剂量组 8 10.38±1.42**
5 复方中剂量组 8 13.73±0.62**
6 复方高剂量组 8 18.26±1.35**
注:与假手术组比较:##P<0.01,与模型组比较:**P<0.01。
本实施例1治疗冠心病的中药制剂对心肌缺血大鼠血清乳酸脱氢酶(LDH)的影响:假手术组LDH含量较低,相比较,模型组LDH含量显著增加(P<0.01);与模型组比较,复方低、中、高剂量组及地尔硫卓组LDH含量显著性减少(P<0.01);其中复方高剂量组的LDH含量最低,且略低于地尔硫卓组。结果见表3、图4。图4为本发明各组大鼠血清LDH含量,其中1为假手术组,2为模型组,3为地尔硫卓组,4为复方低剂量组,5为复方中剂量组,6为复方高剂量组。
表3:各组大鼠血清LDH含量(平均值±S)。
序号 组别 样本量 LDH(U/L)
1 假手术组 8 11.36±0.96
2 模型组 8 48.78±1.34##
3 地尔硫卓组 8 23.45±0.83**
4 复方低剂量组 8 38.74±0.63**
5 复方中剂量组 8 32.63±1.69**
6 复方高剂量组 8 21.93±0.87**
注:与假手术组比较:##P<0.01,与模型组比较:**P<0.01。
本实施例1治疗冠心病的中药制剂药物对心肌缺血大鼠血清肌酸磷酸激酶(CK)的影响:假手术组CK含量较低,相比较,模型组CK含量显著增加(P<0.01);与模型组比较,复方低、中、高剂量组及地尔硫卓组CK含量显著性减少(P<0.01);其中复方高剂量组的CK含量最低,且低于地尔硫卓组。具体结果见表4、图5。图5为本发明各组大鼠血清CK含量,其中1为假手术组,2为模型组,3为地尔硫卓组,4为复方低剂量组,5为复方中剂量组,6为复方高剂量组。
表4:各组大鼠血清CK含量(平均值±S)。
序号 组别 样本量 CK(ng/mL)
1 假手术组 8 11.75±1.87
2 模型组 8 147.87±5.45##
3 地尔硫卓组 8 37.84±2.56**
4 复方低剂量组 8 44.63±2.62**
5 复方中剂量组 8 26.36±2.21**
6 复方高剂量组 8 13.27±1.75**
注:与假手术组比较:##P<0.01,与模型组比较:**P<0.01。
实施例2。
本实施例2提供一种治疗冠心病的中药制剂,是由以下重量份数的中药组成的:丹参80份、葛根60份、川芎70份、麦冬25份、人参30份、三七30份、山楂8份、瓜蒌7份、薤白7份、红花8份。
所述治疗冠心病的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂、及注射制剂。
所述治疗冠心病的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂、注射剂。
实施例3。
本实施例3提供一种治疗冠心病的中药制剂,是由以下重量份数的中药组成的:丹参30份、葛根20份、川芎15份、麦冬8份、人参10份、三七5份、山楂3份、瓜蒌2份、薤白3份、红花5份。
所述治疗冠心病的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂、及注射制剂。
所述治疗冠心病的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂、注射剂。
实施例4。
本实施例4提供一种治疗冠心病的中药制剂,是由以下重量份数的中药组成的:丹参140份、葛根100份、川芎95份、麦冬50份、人参40份、三七40份、山楂30份、瓜蒌25份、薤白25份、红花30份。
所述治疗冠心病的中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂、及注射制剂。
所述治疗冠心病的中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊、滴丸剂、糖浆剂、注射剂。

Claims (5)

1.一种治疗冠心病的中药制剂,其特征在于,各原料药的重量份数为:丹参46份、葛根32份、川芎23份、麦冬7份、人参6份、三七4份、山楂4份、瓜蒌4份、薤白2份、红花4份。
2.如权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂为口服制剂、舌下含服制剂或注射制剂。
3.如权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、糖浆剂或注射剂。
4.如权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括:按所需重量份数称取丹参46份、葛根32份、川芎23份、麦冬7份、人参6份、三七4份、山楂4份、瓜蒌4份、薤白2份和红花4份,粉碎成细粉,过60目筛,混匀,乙醇提取,大孔吸附树脂纯化,浓缩,干燥,得干粉或浸膏,制成制剂,即得。
5.如权利要求4所述的治疗冠心病的中药制剂的制备方法,其特征在于,包括:按所需重量份数称取丹参46份、葛根32份、川芎23份、麦冬7份、人参6份、三七4份、山楂4份、瓜蒌4份、薤白2份和红花4份,粉碎成细粉,过60目筛,混匀;以6倍量85%乙醇于85℃水浴回流提取3次,每次2h,过滤,滤液合并;85℃水浴浓缩至醇度为5%药液,再用浓度为5%乙醇定容至500mL,使浓度为0.236g/mL,作为上柱液;选用径高比为1:3.6的树脂柱,相当于药材和树脂的用量比5:3的提取液上柱,上柱速度为1.5mL/min,先用3BV水洗脱,洗脱流速为1mL/min,弃去水洗液,再依次用4BV50%乙醇、6BV90%乙醇,经AB-8型大孔吸附树脂富集纯化,洗脱流速为1mL/min,将富集物减压干燥至粉末或浸膏;制成制剂,即得。
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