TWI406669B - 一種中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途 - Google Patents

Description

一種中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途

本發明係關於一種中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，該中草藥複方萃取物係萃取自桑椹及刺五加，藉由該中草藥複方的行氣活血之藥性以治療貧血。

貧血，是指紅血球數量少、血紅素不足，血液所攜帶的養份及氧氣不足以使各部位之組織細胞利用，進而造成器官缺氧，各組織細胞製造能量的生化反應量降低，進而引發各種不適症狀，如頭暈、頭痛、心悸、氣促、眼花、眼前出現黑點或「眼冒金星」、精神不振、倦怠嗜睡、注意力不易集中、反應遲鈍、手腳發麻、發冷或有針刺感。根據世界衛生組織所定義，成年男子血液中的血紅素低於13g/dl時，成年女子低於12g/dl時，即可稱之為貧血。

為了改善貧血所伴隨的不適症狀，必須了解造成貧血的原因，大致上可分成三種：

1、紅血球製造不足：造血原料(如鐵質或維生素B12)不足而使紅血球製造不足。

2、紅血球製造正常，但體內有破壞紅血球或有出血的現象：例如手術、外傷、分娩或經期的大量失血，使體內的紅血球數量下降。

3、來自於其他疾病的影響：遺傳性疾病造成紅血球製造不足，例如地中海型貧血，或者由自體免疫引起溶血性貧血或骨髓的造血作用失常而無法製造足夠的紅血球。

除了由遺傳性疾病所引起的貧血必須以藥物或外科手術(如骨髓移植)進行治療之外，前述二種原因所引起的貧血，多半不需要進行醫療行為，一般而言，只要透過飲食補充足夠的造血原料(如鐵質、葉酸、維生素C、B6、B12或E)，維持體內的造血作用正常。

一般人若有貧血現象，通常還會選擇藥膳食療及服用中藥材等方式加速改善貧血現象。就中醫理論而言，由於心是人體的血脈循環，肝是貯藏血液的器官，脾統籌支配血液，血和心、肝、脾都有密切關連，因此，針對有血虛症候的人，中醫師會開立與補血、寧心和養肝等相關藥材。

常用的補血中草藥包括有：人參、黨參、當歸、熟地黃、龍眼肉、紅棗、枸杞子、阿膠或桑椹等。根據中醫學「血為氣之母，氣為血之帥」的理論，血不足時，容易引發氣虛，氣虛也會產生無力生血的情形。因此，以單一種藥材所能達到的補血效果有限，市面上常用的補血湯劑係包含有補血及補氣的藥材，例如：四物湯(當歸、川芎、芍藥及地黃)、加味四物湯(當歸、川芎、芍藥、地黃、黨參、黑棗、枸杞子、何首烏及熟地黃)、當歸補血湯(當歸及黃耆)或人參養榮湯(人參、白术、黃耆、甘草、陳皮、肉桂、當歸、熟地黃、五味子、茯苓、志遠、白芍、大棗及生薑)。患者取得該等補血湯劑後，必須自行進行長時間的熬煮，於一段時間內連續服用，才能改善貧血現象。

然而，上述各種補血湯劑必須耗費許多人力及時間進行熬煮，因此該等補血湯劑的製備成本較高；此外，該等補血湯劑所使用的藥材種類繁複且昂貴，且其製備過程複 雜以致於服用不便，因此，降低患者服用補血湯劑的意願，而無法達到改善患者的貧血現象。

本發明之主要目的係提供一種中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，該中草藥複方萃取物係來自於天然中草藥，藉由該天然中草藥中行氣活血之藥性，改善患者的貧血現象。

為達到前述發明目的，本發明所運用之技術內容包含有： 一種中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，係包含：將一有效劑量之該中草藥複方萃取物投藥至一所需個體，其中，該中草藥萃取物係由以下方法製得：一乾燥步驟，將一中草藥複方進行乾燥，使該中草藥複方之含水量降至10%以下，得到中草藥複方乾燥物，其中，該中草藥複方為桑椹及刺五加，且該刺五加先以黃酒浸泡22~26小時，以高溫高壓方式進行炮製後，得到刺五加炮製品，以該刺五加炮製品進行該乾燥步驟；一萃取步驟，係將一預定比例之中草藥複方乾燥物以一溶劑浸泡並進行萃取，得到一中草藥複方萃取液，其中，該中草藥複方乾燥物與該溶劑之重量比例較佳為1：10至1：5；及一濃縮步驟，係將該中草藥複方萃取液進行濃縮，得到該中草藥複方萃取物。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該萃取步驟的桑椹乾燥物及刺五加乾燥物之 重量比例較佳為2：1至1：2。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該萃取步驟之溶劑可以選擇為水、甲醇、乙醇、丙酮、乙烷、丙烷、丁烷、己烷、石油醚或苯。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該萃取步驟較佳係以超音波震盪進行萃取。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該乾燥步驟可以選擇為冷凍乾燥處理、噴霧乾燥處理、蒸發處理或加熱乾燥處理。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該濃縮步驟可以選擇為減壓濃縮處理、蒸發處理或加熱乾燥處理。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該中草藥複方萃取物較佳係以口服方式投予該所需個體。

本發明之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途中，該中草藥複方萃取物較佳係以每公斤體重之該所需個體投予1.0克之該中草藥複方萃取物。

為讓本發明之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本發明之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下：

請參照第1圖所示，係本發明治療貧血之中草藥複方 萃取物的製備方法的步驟方塊圖，本發明治療貧血之中草藥複方萃取物的製備方法係包含一乾燥步驟S1、一萃取步驟S2及一濃縮步驟S3。

該乾燥步驟S1係將一中草藥複方進行乾燥，使該中草藥複方之含水量降至10%以下，得到中草藥複方乾燥物，其中，該中草藥複方為桑椹及刺五加。

桑椹，係來自桑(Marus alba L.)的果實，其味甘及酸，藥性寒，歸肝或腎經，係屬於補血藥材之一。根據《中華草本》(上海科學技術出版社)記載，桑椹的功能為滋陰養血，生津及潤腸，主治肝腎不足和血虛精虧的頭暈目眩、腰痠耳鳴、鬚髮早白、失眠多夢、津傷口渴、消渴及腸燥便秘等症狀。此外，桑椹具有豐富鐵質，特別係將桑椹經過乾燥而得之桑椹乾，每100克桑椹乾含有42.5毫克的鐵質，提供足夠量的鐵質亦有助於體內的造血作用。

刺五加，係指刺五加(Acanthopanax senticosus )的根、莖或葉等部位，其味微苦及辛，藥性溫，歸脾、腎或心經，係屬於補氣藥材之一。根據《中華草本》記載，刺五加的功能為補腎強腰及益氣安神，主治腎虛體弱、腰膝酸軟、脾虛乏力、氣虛浮腫、食慾不振、失眠多夢、健忘、胸痹疼痛、風寒濕痹及跌打腫痛等症狀。

更詳言之，該乾燥步驟S1可選擇以冷凍乾燥處理、噴霧乾燥處理、蒸發處理或加熱乾燥處理方式進行乾燥。本實施例之桑椹係以乾淨之桑椹進行冷凍乾燥，得到一桑椹乾燥物；本實施例之刺五加係先將該刺五加生藥材以黃酒浸泡22~26小時後，以高溫高壓滅菌方式進行炮製，得 到刺五加炮製品，以該刺五加炮製品進行冷凍乾燥處理，得到一刺五加乾燥物。藉此，提升該桑椹及刺五加生藥材中的活性成分，以提升該萃取步驟S2之萃取效率。

該萃取步驟S2係將一預定比例之中草藥複方乾燥物以一溶劑浸泡並進行萃取，得到一中草藥複方萃取液，其中，該中草藥複方乾燥物與該溶劑之重量比例較佳為1：10至1：5。舉例而言，該溶劑可以為水、甲醇、乙醇、丙酮、乙烷、丙烷、丁烷、己烷、石油醚或苯等，而該桑椹乾燥物及該刺五加乾燥物之重量比例較佳為2：1至1：2進行萃取，以得到該中草藥複方中具有行氣活血作用的活性成分。本實施例之萃取步驟S2係以水做為溶劑進行萃取，將50克桑椹乾燥物及80克刺五加乾燥物共同加入1公升之蒸餾水，以超音波震盪約8小時後，去除雜質(如桑椹及刺五加的萃餘物)，得到該中草藥複方萃取液。藉此，可將桑椹及刺五加的活性成分萃取至該中草藥複方萃取液中，便於將該中草藥複方萃取液製備一具有治療貧血之藥物或保健食品。

該濃縮步驟S3係將該中草藥複方萃取液進行濃縮，得到一具有治療貧血之中草藥複方萃取物。舉例而言，該濃縮步驟S3係可選擇以減壓濃縮處理、蒸發處理或加熱乾燥處理方式進行濃縮。本實施例之濃縮步驟S3係以減壓濃縮處理去除該中草藥複方萃取液之溶劑，而得到該中草藥複方萃取物。藉此，使該中草藥複方萃取物具有較高濃度的活性成分，提升本發明該中草藥複方萃取物的治療貧血的效果。

為證實本發明中草藥複方萃取物具有治療貧血之功效，以上述方法所製備的中草藥複方萃取物進行下列試驗，以說明該中草藥複方萃取物對治療貧血之作用。

「貧血動物模式之設計」

本實施例係以購自國家實驗動物繁殖及研究中心的Wistar雄性大鼠(8週大，體重約200~250克)進行試驗，其中，該大鼠係飼養於溫度(25±1℃)、光照(日照時間12小時)皆維持於正常範圍之環境，自由進食及飲水。連續4天將乙烯苯聯胺(Phenylhydrazine，簡稱PHZ)皮下注射至該大鼠(注射劑量為40毫克/公斤個體/天)，藉由該乙烯苯聯胺之氧化作用破壞紅血球細胞膜，並使該大鼠之紅血球數量降低至4×10⁷ /μl以下，遂可進行試驗。

「本發明之中草藥複方萃取物對於改善貧血動物模式之實驗設計」

請參照第1表所示，第A0組係以未經過貧血模式誘導之大鼠，而第A1至A6組係以貧血模式誘導之大鼠進行試驗，其中，第A0及A1組餵食空白載劑(純水)，第A2組係以每日每公斤體重之個體餵食1.0克之桑椹萃取物，第A3組係以每日每公斤體重之個體餵食1.0克刺五加萃取物，第A4至A6組係以每日每公斤體重之個體餵食1.0克之該中草藥複方萃取物，其中，第A4組之桑椹及刺五加之重量比例為1：1，第A5組之桑椹及刺五加之重量比例為1：2，及第A6組之桑椹及刺五加之重量比例為2：1。本實施例之第A2至A6組係以純水溶解其預定劑量之桑椹及/或刺五加萃取物後，以藥管將該桑椹及/或刺五加萃取物 灌食至各試驗動物之胃中，且持續餵食1週後，採取各實驗組之血液，檢測紅血球數量、血紅素及平均血球容積等血液參數。本實施例各組別皆係以8隻大鼠進行試驗。

請參照第2至4表所示，分別係第A0至A6組於試驗第0天及第7天之紅血球數量、血紅素及平均血球體積等血液參數測定值，本實施例之血液參數係以全自動血液分析儀(Sysmex F-800,Japan)進行檢測。

比較第A0及A1組可知，經過貧血模式誘導之大鼠(第A1組)，其紅血球數量及血紅素之測定值較對照組之大鼠(第A0組)為低，而血球容積之測定值較對照組之大鼠為高，代表上述之貧血模式誘導方法確實使大鼠成為貧血的生理狀態。

第A2及A3組係分別單純餵食桑椹萃取物及刺五加萃取物之大鼠，其紅血球數量及血紅素之測定值雖然較第A1 組之測定值略為上升，其血球容積之測定值則略為下降，然而，第A2及A3組之各參數測定值皆無法達到如第A4至A6組之各參數測定值的恢復程度，其中，又以第A6組之恢復效果優於第A4及A5組。

由第A4至A6組之各參數測定值與第A0組之各參數測定值並無顯著差異，代表本發明之中草藥複方萃取物確實能夠改善貧血動物模式之貧血情形。

本發明之中草藥複方萃取物係能夠增加生物體內的紅血球數量及血紅素含量，以改善生物體的貧血狀態，特別係將一治療有效劑量之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物或保健食品，該中草藥複方萃取物與醫藥學上可接受之載劑或賦形劑組合形成一醫藥組合物，其中，該中草藥複方萃取物係可以製備成任何方便食用之型式，如錠劑、膠囊、粉劑、粒劑或液劑等，或者將該中草藥複方萃取物與其他食品或飲料組合，以一適於食用之樣態供生 物體以口服方式服用。該醫藥組合物中，該中草藥複方萃取物之劑量較佳係每單位體重之個體投予1.0克/公斤體重，且該中草藥複方萃取物中的桑椹及刺五加萃取物之重量比例較佳為2：1至1：2之間，更加係以2：1之重量比例施予個體，且其施予時間可持續1週，以達到治療貧血之功效。

本發明之治療貧血之中草藥複方萃取物，該中草藥複方萃取物係來自於天然中草藥，藉由該天然中草藥中行氣活血之藥性，具有有效改善患者的貧血現象功效。

本發明之治療貧血之醫藥組合物，其服用方式簡便，係能夠提升患者服用該中草藥複方萃取物之意願，具有有效改善患者的貧血現象功效。

本發明之治療貧血之中草藥複方萃取物的製備方法，該中草藥複方萃取物的製備方法簡單且快速，係能夠降低人力及製備的時間成本，具有提高中草藥經濟價值之功效。

雖然本發明已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者在不脫離本發明之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本發明所保護之技術範疇，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

S1‧‧‧乾燥步驟

S2‧‧‧萃取步驟

S3‧‧‧濃縮步驟

第1圖：本發明治療貧血之中草藥複方萃取物的製備方 法的步驟方塊圖。

S1‧‧‧乾燥步驟

S2‧‧‧萃取步驟

S3‧‧‧濃縮步驟

Claims (7)

1. 一種中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，係包含：將一有效劑量之該中草藥複方萃取物投藥至一所需個體，其中，該中草藥萃取物係由以下方法製得：一乾燥步驟，將一中草藥複方進行乾燥，使該中草藥複方之含水量降至10%以下，得到中草藥複方乾燥物，其中，該中草藥複方為桑椹及刺五加，且該刺五加先以黃酒浸泡22~26小時，以高溫高壓方式進行炮製後，得到刺五加炮製品，以該刺五加炮製品進行該乾燥步驟；一萃取步驟，係將重量比例為2：1至1：2之該桑椹乾燥物及該刺五加乾燥物以一溶劑浸泡並進行萃取，得到一中草藥複方萃取液，其中，該中草藥複方乾燥物與該溶劑之重量比例較佳為1：10至1：5；及一濃縮步驟，係將該中草藥複方萃取液進行濃縮，得到該中草藥複方萃取物。
2. 依申請專利範圍第1項所述之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，其中，該萃取步驟之溶劑為水、甲醇、乙醇、丙酮、乙烷、丙烷、丁烷、己烷、石油醚或苯。
3. 依申請專利範圍第1項所述之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，其中，該萃取步驟係以超音波震盪進行萃取。
4. 依申請專利範圍第1項所述之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，其中，該乾燥步驟係冷凍乾燥處理、噴霧乾燥處理、蒸發處理或加熱乾燥處理。
5. 依申請專利範圍第1項所述之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，其中，該濃縮步驟係減壓濃縮處理、蒸發處理或加熱乾燥處理。
6. 依申請專利範圍第1項所述之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，其中，該中草藥複方萃取物係以口服方式投予該所需個體。
7. 依申請專利範圍第1項所述之中草藥複方萃取物用於製備治療貧血之藥物的用途，其中，該中草藥複方萃取物係以每公斤體重之該所需個體投予1.0克之該中草藥複方萃取物。