CN104208021A - 一种阿维菌素混悬液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种阿维菌素混悬液及其制备方法，每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇10～25g、聚乙二醇15～25g、羧甲基纤维素钠0.6～1.3g、明胶0.5～0.7g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。本发明的阿维菌素混悬液，将阿维菌素、无水乙醇、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、明胶、吐温80、苯甲酸钠进行复配，各组分相互配合，协调作用，所得混悬液解决了阿维菌素难溶的问题，胃肠道吸收迅速，在体内吸收完全，生物利用度高，散度大；提高了有效成分的缓释长效作用；对畜禽的线虫病、螨和寄生性昆虫病疗效快，治疗效果彻底，无药物残留，在临床上易于推广应用。
Description
技术领域
本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种阿维菌素混悬液，同时还涉及一种阿维菌素混悬液的制备方法。
背景技术
随着我国经济的发展和人民生活水平的提高，畜牧业的发展速度明显加快，其在社会产业结构中所占的比例也愈来愈大，为发展生产力、改善人民物质生活水平、提高综合国力都做出了巨大的贡献。但是，在我国的大部分地区，家畜养殖过程中会受到各种疫病的危害，其中很大部分是各类寄生虫的危害。
在各类寄生虫中，消化道线虫是重要的一类，主要有毛圆科、毛线科、和圆线科的线虫，包括血矛线虫、毛圆线虫、奥斯特线虫、古柏线虫、马歇尔线虫、细颈线虫等。这些寄生虫长期在不同地区、不同时间流行，给家畜养殖造成巨大的危害，每年因此造成的损失如畜产品的质量下降、数量减少、饲料报酬降低、人工投入的浪费等，其危害程度不亚于烈性传染病所造成的损失，这对畜牧业的发展乃至国民经济的影响是巨大的。
猪体内的线虫主要寄生于猪的支气管和肠道。目前，猪肠道寄生虫病临床可见，在饲养管理不良条件下，特别是猪舍潮湿、卫生条件差的情况下流行普遍；感染途径是经口或经皮肤感染（如类圆线虫的幼虫可通过仔猪的皮肤感染）。猪的肠道线虫主要有猪蛔虫、猪鞭虫、猪结节虫、猪钩虫和猪杆虫。其中以猪蛔虫和猪鞭虫分布较广，危害严重。主要症状为病猪精神较差，吃食少，逐渐消瘦、贫血、下痢，粪便带粘液；侵害肺部时，出现咳嗽，呼吸急促；侵害肠道时，出现呕吐，严重时卧地、腹痛，肠阻塞或肠破裂。类圆线虫寄生在十二指肠，主要危害3～4周龄的仔猪；猪蛔虫主要危害3～6月龄的仔猪，常造成“僵猪”，成年猪多半为带虫者但不显症状，病仔猪却表现出贫血、腹泻、呕吐、渐渐消瘦等症状。这些肠道线虫的成虫皆有致病性，可造成猪体营养损失，严重时可使肠壁机械损伤；虫体的代谢产物被猪体吸收可出现全身性中毒；另外，它们的幼虫在猪体内的存活过程也会对猪体造成损害。
目前，市场上流通的驱虫药种类繁杂，剂型多样；但是，普遍存在体内吸收不完全、生物利用度低、治疗效果差的问题，还不能满足使用的要求。
发明内容
本发明的目的是提供一种阿维菌素混悬液，解决现有驱虫药物体内吸收不完全、生物利用度低、治疗效果差的问题。
本发明的第二个目的是提供一种阿维菌素混悬液的制备方法。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种阿维菌素混悬液，每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇10～25g、聚乙二醇15～25g、羧甲基纤维素钠0.6～1.3g、明胶0.5～0.7g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
优选的，每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇25g、聚乙二醇20g、羧甲基纤维素钠1.0g、明胶0.5g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
所述聚乙二醇为聚乙二醇200。
所述混悬液为口服液或注射液。
一种上述的阿维菌素混悬液的制备方法，包括下列步骤：
1）将羧甲基纤维素钠用注射用水溶胀，得混合物A；
2）将明胶加入注射用水中进行乳化，得混合物B；
3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀，再加入聚乙二醇、无水乙醇并搅拌均匀，得混合物C；
4）向混合物C中加入阿维菌素，在40℃条件下搅拌均匀，加入吐温80进行乳化后，再加入苯甲酸钠搅拌均匀，得混合物D；
5）向混合物D加入注射用水进行定容，用高压均质机进行研磨后，充氮气分装，即得；
上述步骤是在无菌条件下进行的。
所述聚乙二醇为聚乙二醇200。
步骤5）中所述研磨的压力为3500～4000bar，温度低于50℃。
步骤5）中所述研磨的时间为20～30min。
本发明的阿维菌素混悬液，用法用量：使用方法可注射或直接饮水给药，皮下注射一次量，按阿维菌素标示量每1kg体重，羊0.2mg；猪0.3mg。
本发明的阿维菌素混悬液中，阿维菌素为大环内酯双糖类化合物，对线虫、昆虫和螨虫均有驱杀作用，对畜禽的线虫病、螨和寄生性昆虫病有良好的防治作用；无水乙醇主要起分散、稳定作用，同时具有强杀菌能力；聚乙二醇200为非离子型的水溶性聚合物，用作增稠剂、粘度调节剂。羧甲基纤维素钠为纤维素羧甲基醚的钠盐，用作抗再凝剂；明胶主要起悬浮剂作用；吐温80为非离子型表面活性剂，具有强乳化作用；苯甲酸钠主要起防腐作用。
本发明的阿维菌素混悬液，将阿维菌素、无水乙醇、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、明胶、吐温80、苯甲酸钠进行复配，各组分相互配合，协调作用，所得混悬液解决了阿维菌素难溶的问题，胃肠道吸收迅速，在体内吸收完全，生物利用度高，散度大；提高了有效成分的缓释长效作用；对畜禽的线虫病、螨和寄生性昆虫病疗效快，治疗效果彻底，无药物残留，在临床上易于推广应用。
本发明的阿维菌素混悬液的制备方法，将阿维菌素制成混悬液的形式解决了阿维菌素难溶的问题，工艺简单，操作方便，适合大规模工业化生产。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。
实施例1
本实施例的阿维菌素混悬液，每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素3g、无水乙醇25g、聚乙二醇20020g、羧甲基纤维素钠1.0g、明胶0.5g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
本实施例的阿维菌素混悬液的制备方法，包括下列步骤：
1）将1.0g的羧甲基纤维素钠用20ml注射用水溶胀，得混合物A；
2）将0.5g的明胶加入10ml注射用水中进行乳化，得混合物B；
3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀，再加入20g的聚乙二醇200、25g的无水乙醇并搅拌均匀，得混合物C；
4）向混合物C中加入3g的阿维菌素，在40℃条件下搅拌均匀，加入1g的吐温80进行乳化，使吐温80在40℃条件下与阿维菌素充分螯合，再加入0.5g的苯甲酸钠搅拌均匀，得混合物D；
5）向混合物D中加入注射用水进行定容，用高压均质机研磨20min，研磨的压力为3500bar，温度为45℃，充氮气、灌装，即得；
上述步骤是在无菌条件下进行的。
本实施例所得阿维菌素混悬液，贮藏条件：遮光，密闭，在凉暗处保存。
实施例2
本实施例的阿维菌素混悬液，每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1g、无水乙醇20g、聚乙二醇20025g、羧甲基纤维素钠1.1g、明胶0.6g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
本实施例的阿维菌素混悬液的制备方法，包括下列步骤：
1）将1.1g的羧甲基纤维素钠用20ml注射用水溶胀，得混合物A；
2）将0.6g的明胶加入10ml注射用水中进行乳化，得混合物B；
3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀，再加入25g的聚乙二醇200、20g的无水乙醇并搅拌均匀，得混合物C；
4）向混合物C中加入1g的阿维菌素，在40℃条件下搅拌均匀，加入1g的吐温80进行乳化，使吐温80在40℃条件下与阿维菌素充分螯合，再加入0.5g的苯甲酸钠搅拌均匀，得混合物D；
5）向混合物D中加入注射用水进行定容，用高压均质机研磨30min，研磨的压力为4000bar，温度为25℃，充氮气、灌装，即得；
上述步骤是在无菌条件下进行的。
本实施例所得阿维菌素混悬液，贮藏条件：遮光，密闭，在凉暗处保存。
实施例3
本实施例的阿维菌素混悬液，每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素2g、无水乙醇10g、聚乙二醇20015g、羧甲基纤维素钠0.6g、明胶0.7g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
本实施例的阿维菌素混悬液的制备方法，包括下列步骤：
1）将0.6g的羧甲基纤维素钠用20ml注射用水溶胀，得混合物A；
2）将0.7g的明胶加入10ml注射用水中进行乳化，得混合物B；
3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀，再加入15g的聚乙二醇200、10g的无水乙醇并搅拌均匀，得混合物C；
4）向混合物C中加入2g的阿维菌素，在40℃条件下搅拌均匀，加入1g的吐温80进行乳化，使吐温80在40℃条件下与阿维菌素充分螯合，再加入0.5g的苯甲酸钠搅拌均匀，得混合物D；
5）向混合物D中加入注射用水进行定容，用高压均质机研磨25min，研磨的压力为3500bar，温度为30℃，充氮气、灌装，即得；
上述步骤是在无菌条件下进行的。
本实施例所得阿维菌素混悬液，贮藏条件：遮光，密闭，在凉暗处保存。
实验例
本实验例对实施例1～3所得阿维菌素混悬液进行动物试验检测其疗效。
试验对象：选取某养猪场经检验发现自然感染线虫的猪80头，随机分成4组，分别为试验组1～3和对照组，每组20头。
试验方法：正常取食与饮水；试验组1～3分别注射实施例1～3所得阿维菌素混悬液（给药量为猪0.3mg/kg体重）；对照组注射市售阿维菌素注射液产品（给药量为猪0.3mg/kg体重）。
驱虫效果观察：实验过程中观察猪的食欲、精神状况和粪便状况等，用药前一天、用药后1～15天，每天分别收集粪便两次，混匀，用沉淀法检查体内线虫的排出情况，用麦克马斯特法检查各组每头猪粪便中虫卵的数量，计算每克粪便中线虫虫卵的数量（EPG）和虫卵减少率，用饱和盐水漂浮法检查每组每头猪粪便中虫卵的有无，计算虫卵转阴率，公式如下：
虫卵转阴率（%）=（驱虫后虫卵转阴猪头数/驱虫前虫卵阳性猪头数）×100%；
虫卵减少率（%）=（驱虫前EPG-驱虫后EPG）/驱虫前FPG×100%。
试验结果如表1所示。
表1实验例1试验9天后猪粪便中虫卵变化情况
| 检查项目 | 试验组1 | 试验组2 | 试验组3 | 对照组 |
| 虫卵转阴率% | 100% | 100% | 100% | 65% |
| 虫卵减少率% | 100% | 100% | 100% | 35% |
从表1可以看出，在给药第9天后，试验组1～3的虫卵转阴率为虫卵减少率均为100%，远远高于对照组，说明本申请实施例1～3所得阿维菌素混悬液对猪消化道线虫具有显著的驱虫效果。
Claims (8)
1.一种阿维菌素混悬液，其特征在于：每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇10～25g、聚乙二醇15～25g、羧甲基纤维素钠0.6～1.3g、明胶0.5～0.7g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的阿维菌素混悬液，其特征在于：每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇25g、聚乙二醇20g、羧甲基纤维素钠1.0g、明胶0.5g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。
3.根据权利要求1或2所述的阿维菌素混悬液，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇200。
4.根据权利要求1或2所述的阿维菌素混悬液，其特征在于：所述混悬液为口服液或注射液。
5.一种如权利要求1所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：
1）将羧甲基纤维素钠用注射用水溶胀，得混合物A；
2）将明胶加入注射用水中进行乳化，得混合物B；
3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀，再加入聚乙二醇、无水乙醇并搅拌均匀，得混合物C；
4）向混合物C中加入阿维菌素，在40℃条件下搅拌均匀，加入吐温80进行乳化后，再加入苯甲酸钠搅拌均匀，得混合物D；
5）向混合物D中加入注射用水进行定容，用高压均质机进行研磨后，充氮气分装，即得；
上述步骤是在无菌条件下进行的。
6.根据权利要求5所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇200。
7.根据权利要求5所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：步骤5）中所述研磨的压力为3500～4000bar，温度低于50℃。
8.根据权利要求5所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：步骤5）中所述研磨的时间为20～30min。
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|---|---|---|---|---|
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| 李钧: "《药用辅料及其管理》", 30 August 2009 * |
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