CN104146949A - 一种延胡索酸泰妙菌素预混剂及其制备方法 - Google Patents

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王�义
王忠中
任勇
高乾
王彬
奇乃
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Abstract

本发明涉及一种禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂及其制备方法，所述预混剂是由延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶按照如下质量分数配比而成：延胡索酸泰妙菌素 100g～900g，药用明胶100g～900g。本发明简化了国内生产禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂的工艺，采用药用明胶替代药用乳糖，降低其生产成本与设备投入，并避免引发禽畜乳糖不耐症；增大了延胡索酸泰妙菌素原料药密度，减轻了药粉飞溅程度并减少其对人畜刺激性与环境危害；不合规物料可循环利用，节约物料成本。

Description

一种延胡索酸泰妙菌素预混剂及其制备方法
技术领域
本发明属于禽畜用抗生素制剂的技术领域，具体涉及一种延胡索酸泰妙菌素预混剂及其制备方法。
背景技术
延胡索酸泰妙菌素是目前肉类生产常用的治疗禽畜慢性呼吸道感染、支原体肺炎、密螺旋体性痢疾的主力抗生素之一；而预混剂作为兽用抗生素常用剂型具有制备简便，可直接掺入饲料均匀混合从而易于使用的特性。以上使得延胡索酸泰妙菌素预混剂作为一种禽畜常用制剂占有一定市场份额。
对于抗生素预混剂的制备，其目的是将一定量的粉末状抗生素，分散至适宜的分散介质中制成具有适宜粒径及密度的，可与饲料均匀混合的颗粒状制剂，从而方便在禽畜疾病治疗中对动物给药。对于延胡索酸泰妙菌素原料药而言，其粉末比重轻易飞散，对人畜刺激性强，若直接掺入饮水及饲料，势必造成飞散。故制备适当的预混剂，是解决以上问题的有效方法。预混剂颗粒的常用制备方法可分为：湿法制粒、流化床一步制粒两种方法，目前市售制剂多采用流化床一步制粒法。采用流化床一步制粒法，对生产设备要求较高，对原辅料粒径及密度要求近似，对工艺控制点要求复杂，故限定了仅有为数不多种类的辅料，如乳糖等的使用。采用以药用乳糖为分散系制备的延胡索酸泰妙菌素预混剂，对动物可能引起乳糖不耐受症，根据个体耐受差异性导致某些动物给药后出现厌食，呕吐等症状，不利于肉蛋生产。结合药用乳糖价格偏高的特点，增加了生产复杂性与成本，不利于国内企业大规模生产及出口。
发明内容
本发明的目的是研究一种禽畜用抗生素预混剂，采用这种禽畜用抗生素预混剂，可达到治疗禽畜慢性呼吸道感染、支原体肺炎、密螺旋体性痢疾的效果；且不引起禽畜乳糖不耐受症，满足禽畜肉蛋生产需求；防止细粉飞溅产生刺激性，污染环境；并满足降低生产成本、优化生产工艺的目的。
本发明的另一目的是提供上述延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法。
本发明采用的技术方案如下：
一种禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂，其特征在于所述预混剂是由延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶按照如下质量分数配比而成：
延胡索酸泰妙菌素    100g～900g，
药用明胶   100g～900g。
上述禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征是：首先将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别破碎、过筛后按比例总混，然后制软材，制粒，干燥，整粒，筛分即可。
所述破碎后筛取可通过80目筛的粉体。
所述总混时间为1～2小时。
所述制软材过程为：在室温环境、搅拌状态下向总混后的混合粉中缓慢加入其重量的10～30%的纯化水，加水速率为总量的10%/min，加水结束后继续搅拌0.5～1.5小时。
所述制粒过程中，采用挤出式制粒机进行制粒。
所述干燥过程中，采用双锥回转真空干燥机进行真空干燥，其干燥温度控制在50～80℃，真空度控制在-0.09～-0.03MPa，干燥失重低于1%后停止真空干燥。
所述筛分过程中，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒。
将筛分后剩余的颗粒，采用冲击式粉碎机粉碎，然后加入下批物料总混粉中进行回收利用。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
（1）本发明采用的湿法制粒目前技术成熟，通过摸索优化辅料配方后，经估算相对于流化床一步制粒法可节省数百万的前期设备投入。且工艺简便，易于操作，物料成本降低，适用于此种禽畜用抗生素预混剂的工业化大批量生产。
（2）本发明制备的禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂无乳糖添加，对于改善传统工艺预混剂造成的禽畜乳糖不耐症具有显著作用，对于满足出口至某些国家的客户具有特殊意义。
（3）本发明提高了延胡索酸泰妙菌素原料药的密度，极大的降低了药物粉尘对人、畜眼部及呼吸道的刺激，避免了药物粉尘对环境的污染。
（4）再次投入生产，对降低生产成本具有重要意义。
具体实施方式
下面用实例说明本发明，应该理解的是，实例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。
实施例1
禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂制备方式：
（1）将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别进行破碎，筛取可通过80目筛的粉体，待用。
（2）开始总混，将上述经粉碎的延胡索酸泰妙菌素原料药按600g：400g的比例混入上述经粉碎的药用明胶中，加入混粉机内混合1.5h后取出，称重。
（3）制软材，按混合粉总重向其中加入25%质量的纯化水（单位L/Kg），加水速率为总量的10%/min，之后持续搅拌1h，使水分均匀分布于软材各处，制成粘块状胶团即为软材。
（4）开始制粒，将软材置于挤出式制粒机中以挤出法进行制粒，收集制得湿颗粒。
（5）开始干燥，将上述湿颗粒放入双锥真空回旋干燥机中真空干燥，其干燥温度控制为50～65℃，真空度控制在-0.09～-0.03MPa，至干燥失重低于1%，停止真空干燥，制得干燥颗粒。
（6）开始整粒，将上述干燥颗粒加入冲击式粉碎机粉碎。
（7）开始筛分，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒并称重、封装即得禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂。
（8）将上步产生的大于40目与小于80目颗粒混合后加入冲击式粉碎机粉碎，并将该粉碎粉加入下批物料总混粉中，实现回收。
实施例2
禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂制备方式：
（1）将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别进行破碎，筛取可通过80目筛的粉体，待用。
（2）开始总混，将上述经粉碎的延胡索酸泰妙菌素原料药按100g:900g的比例混入上述经粉碎的药用明胶中，加入混粉机内混合2h后取出，称重。
（3）制软材，按混合粉总重向其中加入30%质量的纯化水（单位L/Kg），加水速率为总量的10%/min，之后持续搅拌1.5h，使水分均匀分布于软材各处，制成粘块状胶团即为软材。
（4）开始制粒，将软材置于挤出式制粒机中以挤出法进行制粒，收集制得湿颗粒。
（5）开始干燥，将上述湿颗粒放入双锥真空回旋干燥机中真空干燥，其干燥温度控制为70-80℃，真空度控制在-0.09~-0.03MPa，至干燥失重低于1%，停止真空干燥，制得干燥颗粒。
（6）开始整粒，将上述干燥颗粒加入冲击式粉碎机粉碎。
（7）开始筛分，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒并称重、封装即得禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂。
（8）将上步产生的大于40目与小于80目颗粒混合后加入冲击式粉碎机粉碎，并将该粉碎粉加入下批物料总混粉中，实现回收。
实施例3
禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂制备方式：
（1）将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别进行破碎，筛取可通过80目筛的粉体，待用。
（2）开始总混，将上述经粉碎的延胡索酸泰妙菌素原料药按300g:700g的比例混入上述经粉碎的药用明胶中，加入混粉机内混合1后取出，称重。
（3）制软材，按混合粉总重向其中加入10%质量的纯化水（单位L/Kg），加水速率为总量的10%/min，之后持续搅拌0.5h，使水分均匀分布于软材各处，制成粘块状胶团即为软材。
（4）开始制粒，将软材置于挤出式制粒机中以挤出法进行制粒，收集制得湿颗粒。
（5）开始干燥，将上述湿颗粒放入双锥真空回旋干燥机中真空干燥，其干燥温度控制为50-65℃，真空度控制在-0.09~-0.03MPa，至干燥失重低于1%，停止真空干燥，制得干燥颗粒。
（6）开始整粒，将上述干燥颗粒加入冲击式粉碎机粉碎。
（7）开始筛分，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒并称重、封装即得禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂。
实施例4
禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂制备方式：
（1）将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别进行破碎，筛取可通过80目筛的粉体，待用。
（2）开始总混，将上述经粉碎的延胡索酸泰妙菌素原料药按800g:200g的比例混入上述经粉碎的药用明胶中，加入混粉机内混合1后取出，称重。
（3）制软材，按混合粉总重向其中加入10%质量的纯化水（单位L/Kg），加水速率为总量的10%/min，之后持续搅拌0.5h，使水分均匀分布于软材各处，制成粘块状胶团即为软材。
（4）开始制粒，将软材置于挤出式制粒机中以挤出法进行制粒，收集制得湿颗粒。
（5）开始干燥，将上述湿颗粒放入双锥真空回旋干燥机中真空干燥，其干燥温度控制为50-65℃，真空度控制在-0.09~-0.03MPa，至干燥失重低于1%，停止真空干燥，制得干燥颗粒。
（6）开始整粒，将上述干燥颗粒加入冲击式粉碎机粉碎。
（7）开始筛分，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒并称重、封装即得禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂。
（8）将上步产生的大于40目与小于80目颗粒混合后加入冲击式粉碎机粉碎，并将该粉碎粉加入下批物料总混粉中，实现回收。
实施例5
禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂制备方式：
（1）将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别进行破碎，筛取可通过80目筛的粉体，待用。
（2）开始总混，将上述经粉碎的延胡索酸泰妙菌素原料药按900g:100g的比例混入上述经粉碎的药用明胶中，加入混粉机内混合1后取出，称重。
（3）制软材，按混合粉总重向其中加入15%质量的纯化水（单位L/Kg），加水速率为总量的10%/min，之后持续搅拌1.5h，使水分均匀分布于软材各处，制成粘块状胶团即为软材。
（4）开始制粒，将软材置于挤出式制粒机中以挤出法进行制粒，收集制得湿颗粒。
（5）开始干燥，将上述湿颗粒放入双锥真空回旋干燥机中真空干燥，其干燥温度控制为60-70℃，真空度控制在-0.09~-0.03MPa，至干燥失重低于1%，停止真空干燥，制得干燥颗粒。
（6）开始整粒，将上述干燥颗粒加入冲击式粉碎机粉碎。
（7）开始筛分，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒并称重、封装即得禽畜用延胡索酸泰妙菌素预混剂。
（8）将上步产生的大于40目与小于80目颗粒混合后加入冲击式粉碎机粉碎，并将该粉碎粉加入下批物料总混粉中，实现回收。

Claims (9)

1. 一种延胡索酸泰妙菌素预混剂，其特征在于所述预混剂是由延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶按照如下质量分数配比而成：
延胡索酸泰妙菌素    100g～900g，
药用明胶   100g～900g。
2. 一种如权利要求1所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征是：首先将延胡索酸泰妙菌素原料药与药用明胶分别破碎、过筛后按比例总混，然后制软材，制粒，干燥，整粒，筛分即可。
3. 按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征在于所述破碎后筛取可通过80目筛的粉体。
4. 按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征在于所述总混时间为1～2小时。
5. 按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征在于所述制软材过程为：在室温环境、搅拌状态下向总混后的混合粉中缓慢加入其重量的10～30%的纯化水，加水速率为总量的10%/min，加水结束后继续搅拌0.5～1.5小时。
6. 按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征在于所述制粒过程中，采用挤出式制粒机进行制粒。
7.按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征在于所述干燥过程中，采用双锥回转真空干燥机进行真空干燥，其干燥温度控制在50～80℃，真空度控制在-0.09～-0.03MPa，干燥失重低于1%后停止真空干燥。
8. 按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征在于所述筛分过程中，将整粒后颗粒加入自动选振筛机过筛，留取粒径在40～80目的颗粒。
9.按照权利要求2所述的延胡索酸泰妙菌素预混剂的制备方法，其特征是：将筛分后剩余的颗粒，采用冲击式粉碎机粉碎，然后加入下批物料总混粉中进行回收利用。
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