CN104144645A - 血液分析仪 - Google Patents
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Abstract
一种包括能够执行血液分析的仪表的设备,该仪表具有:壳体,该壳体具有能够接纳用户身体部位的孔口;能够显示该设备操作状态的显示屏;由该壳体支撑的多个光源,其中每个光源都发出看起来颜色不同的光;以及被配置成控制该多个光源以指示设备操作状态的控制器。
Description
技术领域
本发明涉及一种血液分析仪并且具体地涉及一种具有多个光源的血液分析仪。
背景技术
糖尿病患者可能常常每天多次比如通过注射被提供一定数量的胰岛素。适当的胰岛素量取决于人的血糖水平,因此,血糖水平测量也会每天发生数次。
血糖水平测量通常是多阶段过程。首先是穿刺,其中,使用刺血针或针状物来刺穿用户的例如在手指的端部或侧面上的皮肤。一旦已经产生适当的血液量,就在测试条上采集样本。人们可能需要挤压他们的手指以便使得足够的血液被排出。常常需要重新进行穿刺。然后将测试条提供给仪表(通常为电子仪表),该仪表例如通过确定参数(例如,由于血液样本和测试条中存在的酶之间的化学反应而产生的电化学电位或电压)来分析样本,并且提供血糖测量结果。然后,使用该测量值来确定将由人消耗的胰岛素的量。
编号为PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/EP2011/061540和PCT/EP2011/061542的未公布的PCT专利申请和编号为EP11182381.1、EP11182383.7和EP11190679.8的欧洲申请涉及一种新类别的血糖测量装置。该装置包括穿刺结构特征和测量结构特征。使用中,用户将一身体部位抵靠装置中的孔口放置,而装置首先对该身体部位进行穿刺然后收集血液样本,然后处理血液样本以测量血糖水平。
发明内容
本发明的第一方面提供了一种包括被构造成执行血液分析的仪表的设备,该仪表具有:
壳体,该壳体具有被构造成接纳用户身体部位的孔口;
由该壳体支撑的多个光源;
控制器,该控制器被配置成控制该多个光源以指示设备的操作状态。
该仪表可以是被构造成执行血糖测量的血糖仪。该仪表可以还包括显示屏,该显示屏被构造成指示设备的操作状态。该仪表可以进一步被构造成从用户身体部位抽取血液样本。
该仪表可以进一步包括布置在壳体内的至少一个接近传感器,并且该控制器可以进一步被配置成:从该至少一个接近传感器接收信号;和根据这些信号确定用户身体部位是否存在于孔口内。该控制器可以进一步被配置成:仅当确定用户身体部位存在于孔口中时,该控制器允许对该身体部位的穿刺。该控制器可以进一步被配置成根据信号确定身体部位在孔口内是否伸出所需的量。
光源中的每一个可以发出看起来颜色不同的光。
该控制器可以被配置成在穿刺操作期间启用该多个光源中的第一光源。第一光源可以发出红色光。
该控制器可以被配置成在血液分析期间启用该多个光源中的第二光源。第二光源可以发出橙色光。
该控制器可以被配置成在血液分析完成时启用该多个光源中的第三光源。第三光源可以发出绿色光。
该控制器可以被配置成使得该多个光源中的至少一个闪光。
附图说明
现在将仅以示例的方式结合附图来描述本发明的实施例,在这些附图中:
图1是根据本发明的若干方面的血糖仪(BGM)的透视图;
图2是图1的BGM的透视图,其中一个部分被示出为透明的,以便允许壳体内部的结构特征得以看见;
图3与图2相同,但盖部被示出为被移除;
图4与图3相同,但筒被示出为部分被移除;
图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;
图6是图5的BGM的部件的透视图,但是中空圆柱形壳体部被示出为透明的;
图7为形成图1和图5的BGM的部分的测试盘构件的透视图;
图8是图7的测试盘构件的下方透视图;
图9至图12示出图5至图7的在血液采样过程的不同阶段的BGM;
图13是图1的BGM的部件的透视图;
图14与图13相同,但是中空圆柱形壳体部未示出;
图15与图14相同,但是摆臂位于不同的位置;
图16以透视图示出图1的BGM的第二实施例的部件;
图17示出形成图16实施例的部分的测试盘构件;
图18至图21示出图16的不同操作阶段下的BGM的实施例;
图22是测试盘构件的替代实施例;
图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图;
图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图;并且
图25a至图25c示出根据本发明的若干方面的处于连续操作阶段的血糖仪。
具体实施方式
图1示出血糖仪(BGM)100。BGM 100以透视图示出。BGM 100具有大体平坦底座,该平坦底座在该图中是不可见的。BGM 100在高度上近似与其长度一样,而其宽度为其高度的近似三分之一。
在BGM的一个侧面上设置有第一、第二和第三输入装置101、102、103。比如,这些输入装置可以采取按压开关或触敏换能器的形式。在BGM的这一侧上挨着输入装置101至103还设置有显示器104。该显示器104可以采取任意适当的形式,比如,液晶显示器(LCD)、电子墨水等。使用中,用户可以使用输入装置101至103来控制BGM 100并且可以由BGM通过显示器104来提供信息。
定位在BGM 100的前面的是孔口105。孔口105定位在BGM的高度的近似一半处。孔口105被构造成能够接纳用户身体的一部分,用于提取从该部分抽出血液样本的目的。比如,孔口105的尺寸可以被确定为接纳手指或拇指的端部或侧部,或其尺寸可以被确定为接纳用户的手的一侧或用户的臂上的一小块皮肤。孔口在形状上可以是矩形。其边缘可以被倒角,以便将用户的指头引导至特定位置中。
孔口105设置在筒106的一侧中。筒具有大致圆柱形形式,并且竖直地布置在BGM 100中。
具体地,BGM包括第一壳体部107。第一壳体部107形成BGM 100的底座、左、右侧面和后面。在BGM 100的前面上,第一壳体部107还包括侧面的最低部。固定盖部108附接到第一壳体部107。固定盖部108包括BGM100的顶表面的大部分。可移除盖部109包括BGM 100的顶表面的剩余部分。可移除盖部被布置在BGM 100的前面处在筒106上方。
第一壳体部107被构造成在BGM 100的前面处提供细长孔口110。细长孔口110可以延伸BGM 100的前面的高度的大部分。细长孔口110在最上部处由可移除盖部109限定并且在右、左和底部处由第一壳体部107限定。BGM 100被布置成使得筒106占据细长孔口110的整个区域。当BGM不处于使用中时,BGM 100壳体部107中的可滑动或可枢转门可覆盖细长孔口110的全部或一部分。门可以覆盖至少孔口105,以便防止灰尘和其它潜在污染物进入到孔口105中。
筒106在图2中能更加看清楚。图2示出与图1相同的视图,但是可移除盖部109和第一壳体部107以线框示出。如从图2能够看到的,筒106具有大致圆柱形形式,并且竖直地布置。筒106的直径比孔口110的宽度大比如5%至50%之间的倍数。筒106具有在其直径的3或4倍之间的长度。
在图3中,可移除盖部109被示出为已经从BGM 100移除。第一壳体部107、固定盖部108和可移除盖部109被构造成,当可移除盖部在BGM上就位时,筒106通过这三个部件之间的机械相互作用被固持但是可由用户移除。从BGM 100释放可移除盖部109的精确方式不是关键的并且不在此处详细描述。
可移除盖部109被构造成,当从BGM 100移除可移除盖部109时,通过使筒106沿着其轴线竖直地移动,筒106能够从BGM被抽出。在图4中,筒106被示出为部分地从BGM 100移除。当筒106完全被移除时,细长孔口110显露BGM 100中的腔。然后,能够以与移除旧筒106相反的方式将更换用筒引入至BGM 100中。新筒106一旦位于BGM中的腔的底部处,就被第一壳体部107部分地包围。一旦可移除盖部109已经被放回到图1所示的位置,筒106通过第一壳体部107和可移除盖部109的动作被固持就位。筒106中的孔口105以与图1所示的相同的方式出现在BGM 100的前面处。筒106和接纳该筒的腔可以具有锁合结构特征,诸如突起和凹槽、非圆形直径等。因此,当充分插入筒106时,孔口105相对于细长孔口110处于固定位置中,例如,处于如图1所示的中心位置。
图5示出血糖仪100的子系统200。子系统200包括筒106、驱动轮201和驱动带202。
在图5中,筒被示出为具有中空圆柱形壳体部203,其构成壳体的部分。孔口105形成在中空圆柱形壳体部203中。与中空圆柱形部分203共轴的是细长轴204,在图5中示出细长轴204的仅上部。轴204的长度使得其最上端在中空圆柱形壳体部203的最上端的略下方。如将在下文中所述的,轴204与驱动带202机械联接从而能够通过驱动轮201的旋转而旋转。
在中空圆柱形壳体部203的内表面内形成有第一和第二引导构件205、206。在图5中,能够看到的是,第一和第二引导构件205、206具有大体三角形截面。第一和第二引导构件205、206的三角形截面的一边与中空圆柱形壳体部203的内表面一体化,而三角形截面的顶点朝筒106的中心延伸。第一引导构件205的长度的一部分在图5中是可见的,但是第二引导构件206的仅最上表面在该图中是可见的。
图5还示出形成血糖仪100的部分的一些电子部件。这些部件设置在壳体107内但是不形成筒106的部分。
总线211布置成连接多个部件,该多个部件包括微处理器212、随机存取存储器(RAM)213、只读存储器(ROM)214、键接口215、显示器驱动器216、分析物接口电路219和马达接口217。所有这些部件由电池218供电,该电池218可以采取任意适当的形式。
存储在ROM214中的是管控血糖仪100的操作的软件和固件。软件/固件由微处理器212使用RAM 213执行。存储在ROM 214中的软件/固件可操作用以操作血糖仪100从而允许用户通过键或输入装置101至103进行控制,这种控制由键接口215检测到。通过由软件/固件和微处理器212经显示器驱动器216的操作,血糖测量和其它信息在适当的时间被提供在显示器104上。
根据存储在ROM 214中的软件/固件,马达接口217允许微处理器212控制联接到驱动轮201的马达和被包括在血糖仪100中的任意其它马达(如下文将描述的)。
分析物接口电路219可操作用以为电接触端子401、以及因此接触垫318以及因此分析物测量部316提供具有一定电压的电信号,用以测量信号的参数,以便允许微处理器212测量血液样本的血糖水平。
图6与图5相同,除了中空圆柱形壳体部203以线框示出以便显露其内部的部件之外,并且在图6中省略了电子部件。在图6中,第三引导构件207是可见的。如能够从该图看到的,第一和第二引导构件205、206位于筒106的长度的仅最上半部中,而第三引导构件207位于筒106的仅最下部中。第一、第二和第三引导构件205至207环绕中空圆柱形壳体部203的圆周分布。具体地,第一和第二引导构件205、206位于离彼此近似100度至160度处。第三引导构件207位于离第一和第二引导构件205、206中的每一个近似60度至130度处。
安装在轴204上的是多个构件,该多个构件中的三个构件在图6中分别被示出为208、209和210。构件208至210在下文中将称为测试盘构件。测试盘构件208至210中的每一个是大致相同的。
在图7中相当详细地示出一个测试盘构件208。测试盘构件208具有大体圆形形状,但是在一侧上形成凹口301,并且在另一侧上设置切除部302。切除部构成挤压部,并且将在下文中更详细地描述。
测试盘构件208包括最上表面303、图8所示的最下表面304和盘边缘305。测试盘构件208的直径在15毫米和25毫米之间,比如20毫米。盘的厚度等于盘边缘305的高度,在0.5毫米和1毫米之间。图8示出从下侧看到的测试盘构件208。因此,下表面304是可见的,并且上表面303是不可见的。现在将参照图7和图8来描述测试盘构件208。
孔306形成在测试盘构件208的中心处。孔306包括两个主部分。圆形部分居中地位于测试盘构件208上并且具有等于或略大于轴204的外径的直径。驱动凹口307邻接孔306的圆形部分并且包括能够被驱动卡爪接合的边缘。
驱动卡爪320(在图9中部分可见而在图10中更充分可见)形成在轴204上。驱动卡爪320与测试盘构件208的孔306中的驱动凹口307接合。该接合允许轴204旋转而导致测试盘构件208的旋转。
在测试盘构件208的下侧上设置有垫片构件308。垫片构件308包括空心圆柱体的一片。该圆柱体居中地位于测试盘构件208的中心。选择垫片构件308的内径使得孔306不与垫片构件308重叠。垫片构件308的外径仅略大于内径,因此垫片构件308具有小厚度。垫片构件308的高度在0.5毫米和1毫米之间。当将多个测试盘构件堆叠在一起时,垫片构件308在一个测试盘构件的上表面303和位于该测试盘构件的正上方的测试盘构件的下表面304之间提供间距。该间距由垫片构件308的高度确定。
再次参照图7,刺血针309被示出为从盘边缘305伸出。刺血针309设置在切除部302中。刺血针309的第一端嵌入测试盘构件208的材料内,而第二端设置有锋利尖端并且向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入测试盘构件的位置处以与测试盘构件208的半径线成30度和60度之间的角度延伸。刺血针309的第二端位于测试盘构件208的圆周311处或圆周311的恰好外侧。圆周311在图7中以点线示出,因为它是虚拟的而非有形的。刺血针309在盘边缘上的第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312靠近切除部302开始的第二位置313。切除部302在第三位置314处截止。在与切除部302相对的第二和第三位置313、314之间,盘边缘305大体采取圆形的形式,不过凹口301中断可该圆。
挨着第三位置314定位的是血液收集部315。该血液收集部315可以采取任意适当的形式。比如,它可以包括层压材料。血液收集部315具有的功能是将在第三位置处与盘边缘305相接触的血液抽取到测试盘构件208中,到达与血液收集部315毗邻的血液分析物测量部316,该血液分析物测量部316例如是包含用于血糖测量的酶的部分等。血液可以通过毛细管作用被抽取。分析物测量部316包括与血液发生化学反应使得能够测量血糖水平的酶。分析物测量部316通过第一至第三导电迹线317连接到第一至第三接触垫318。接触垫318和导电迹线317形成在测试盘构件208的上表面303上。分析物测量部316也形成在测试盘构件208的上表面303上。导电迹线317、接触垫318和分析物测量部316中的全部或一些可以印制到测试盘构件208的上表面303上。
如将在下文中详细描述的,在使用中,首先用刺血针309刺穿用户身体的一部分,然后该部分由盘边缘305在切除部302处进行挤压,然后使血液通过血液收集部315被供给至分析物测量部316。然后,通过导电迹线317和接触垫318连接到分析物测量部316的测量电路能够确定用户的血糖水平。然后,将该水平显示在显示器104上。
现在将参照附图来描述操作。
如图6所示,测试盘构件208至210以相同的定向开始。此时,第一测试盘构件208在最上面。第三引导构件207位于最下测试盘构件209、210的凹口301中。第一测试盘构件208的凹口301与第三引导构件207对准,但是不受到第三引导构件207的约束。最上测试盘构件208的上表面303与第一引导构件205的最下表面相接触。第二引导构件206的最下表面与第一引导构件205的最下端在相同的高位处。然而,第二引导构件206在图6所示的测试盘构件208的定向上与第一测试盘构件208的切除部302的部分重合。因此,当第一测试盘构件在该位置中时,在第二引导构件206和第一测试盘构件208之间不存在接触。测试盘构件208至210通过致偏装置(未示出)偏向于向上方向,该致偏装置可以是弹簧。但是,凭借第一测试构件200的上表面303和第一引导构件205的最下端之间的接触,防止测试盘构件208至210在筒106内向上移动。
在图6所示的位置处,刺血针309的远端不与孔口105在同一位置。因此,刺血针309在该位置中是不操作的。换句话说,刺血针309在该位置处由构成壳体的部分的中空圆柱形部分203挡住。
通过驱动轮201和驱动带202的动作促使轴204从图6所示的位置沿顺时针方向旋转。驱动卡爪320与测试盘构件308的孔306中的驱动凹口307相接合,并且因此允许轴204的旋转导致测试盘构件308的旋转。旋转将刺血针309带到孔口105的前面。因此,用户的皮肤覆盖部分(下文中,为了方便,该部分将称为用户的指头)被刺血针309刺穿。该动作在指头的皮肤中产生穿孔,血液能够通过该穿孔逸出。图9示出第一测试盘构件208旋转到刺血针309可操作用以对用户的指头穿刺的位置。促使轴204旋转仅预定的量,刺血针309的最大行进范围受到控制。刺血针309在用户的指头中的穿进取决于如本领域的技术人员将领悟的多个因素。旋转量并且因此穿进深度可以由用户定义。由用户指定的穿进深度可以通过软件或固件控制轴204的旋转来实现。穿进深度可以由用户例如使用第一、第二和第三输入装置101至103中的一个或多个来限定。比如,第一和第二输入装置101、102可以分别作为增加和减少输入装置,而第三输入装置作为选择或确认输入装置。限定深度的值可以存储在存储器中。随后,轴204受到控制以沿逆时针方向旋转。这使得刺血针309从用户的指头移除,并且使得切除部302处的盘边缘305随着测试盘构件208旋转而摩擦用户的指头。在测试盘构件208的旋转中的某一点处,第二引导构件206的最下部分停止与切除部302重合并且因此能够将反作用力施加在测试盘构件208的上表面303上。在短时间之后,第一引导构件205的最下部分变成与切除部302重合,并且停止接触测试盘构件208的上表面303。这时,是第二引导构件206阻止第一测试盘构件208在筒206内向上移动。
测试盘构件208继续旋转直至血液收集部315与孔口105对准为止。此时,旋转停止。在该位置处,刺血针309以及盘边缘305在用户的指头上的动作已经促使从用户的指头被排出的血液通过毛细管作用被抽取到分析物测量部316。然后,血液和酶起反应。
在适当的时间,促使轴204进一步沿逆时针方向旋转。此时,促使测试盘构件208从图10所示的血液收集部315与孔口105重合的位置旋转到图11所示的位置。此时,凹口301与第二引导构件206对准。因为在该位置处,第一引导构件205与测试盘构件208的切除部302重合,所以第一或第二引导构件205、206两者都不能阻止第一测试盘构件208向上移动。因此,第一至第三盘构件208至210凭借致偏装置(未示出)向上移动。
当第一测试盘构件208在图11和图12之间向上移动时,驱动卡爪320停止与第一测试盘构件208的孔306的驱动凹口307相配合。在第一测试盘构件208到达图12所示的位置之前,驱动卡爪320的下表面接触第二测试盘构件209的上表面303。这阻止第二测试盘构件209的进一步向上移动,并且因此阻止测试盘构件210的进一步的移动。在该位置处,驱动轮201和驱动带202促使轴204旋转,使得驱动卡爪320与第二测试盘构件209的驱动凹口307重合。在该位置处,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,因此使驱动卡爪320与第二测试盘构件209的驱动凹口307相接合。在第二测试盘构件209已经向上移动等于垫片构件308的高度的距离之后,由于第一引导构件205与第二测试盘构件29的上表面303之间的接触而防止第二测试盘构件209的进一步的向上移动。这时,如图12所示,第二引导构件206位于第一测试盘构件208的凹口301内。这防止第一测试盘构件208在筒106内进一步旋转。
凭借第一至第三测试盘构件208至210沿着筒106的向上移动,第三引导构件207不再位于第二测试盘构件209的凹口301内。在这个阶段,第三引导构件207不能阻止第二盘构件209的旋转移动。
在图12所示的位置处,第二测试盘构件209所处的位置与第一测试盘构件208在图6所示的位置正好相同。此外,轴204并且因此驱动卡爪320具有相同的定向。因此,第二测试盘构件209能够以与第一测试盘构件208相同的方式用来从用户抽出血液样本并且测试其血糖水平。
通过在筒106内提供一摞测试盘构件208至210并且通过提供适当的物理装置,筒106能够被用于多项测试。当筒106为新的时,测试盘构件208至210位于筒106的下半部中,其中,最上面的测试盘构件与孔口105对准。在测试盘构件被使用时,这摞测试盘构件在筒中向上移动。当使用了最后的测试盘构件时,筒能够被说成是用完了。在这个阶段,所有测试盘构件是位于筒106的最上部。
应领会,能够容纳在筒106内的测试盘构件208至210的数量以及因此能够由筒106提供的测试次数是筒106的高度和相邻的测试盘构件208至210的对应部分(例如,上表面)之间的间距的因素。较高的筒和/或测试盘构件的减小的间距增加能够使用单个筒106执行的测试的次数。
现在对图13至图15进行讨论,图13至图15示出分析物测量部316到测量电路(未示出)的连接。
首先参照图13,中空圆柱形壳体部203被示出为具有如上文描述的那样定位的孔口105和轴204。狭缝孔口400设置在中空圆柱形壳体部203中。狭缝孔口400定位在与孔口105大致相同的高度处。然而,狭缝孔口400位于中空圆柱形壳体部203的与孔口105大致相对的一侧上。
狭缝孔口400不与形成在BGM 100的前侧处的细长孔口110重合。因此,当筒106在BGM 100内就位时,狭缝孔口400是不可见的。
图14是与如图13所示的相同的视图,但是省略了中空圆柱形壳体部203。
定位成与狭缝孔口400相邻的是摆臂401。摆臂401绕心轴402可旋转,如图15所示。心轴402所具有的轴线平行于轴204的轴线。心轴402的轴线位于驱动带202的上方。连接臂403将心轴402连接到摆臂401。在该示例中,连接臂403通过竖直连接器404连接到摆臂401。竖直连接器404允许其上安装有连接臂403的心轴402定位在与摆臂401不同的竖直位置。心轴402、连接臂403和竖直连接器404是被布置成使得当连接臂在心轴402的轴线上旋转时,使摆臂401朝轴移动。摆臂401的移动相对于轴204为大致径向的。
安装在摆臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个电接触端子包括大体水平臂405a和悬垂接触头405b。电接触端子405由比如金属的弹性导电材料制成。悬垂接触头405b在它们的离摆臂401最远的端部处形成一角度。
在图13和图14所示的一个位置中,电接触端子405由摆臂401支撑,使得悬垂接触头405b位于狭缝孔口400内或作为替换方式位于中空圆柱形壳体部203的外部。当使测试盘构件208旋转而使得血液收集部315与孔口105重合时,如图14所示,接触垫318与狭缝孔口400重合/对准。在测试盘构件208被保持在该位置中时,连接臂403被促使绕心轴402的轴线旋转,使得摆臂401朝轴204移动。该布置使得在电接触端子405移动到在测试盘构件208的上表面303上方的体积中时,电接触端子405的悬垂接触头405b而非水平臂405a与接触垫318相接触。电接触端子405的弹性性质促使电接触端子被迫抵靠接触垫318。因此,在电接触端子405的水平臂405a和分析物测量部316之间提供电连接。连接到电接触端子405的电子测量装置(未示出)操作以使电压经过接触端子405和分析测量部316并且取得电参数的测量值,根据这些电参数的测量值能够确定分析物浓度水平(例如,血糖水平)的测量值。
连接臂403被控制以保持在图15所示的位置中持续预定的时间或作为替换方式直到检测到血糖水平测量已经完成为止,在这之后,促使连接臂403绕轴402旋转以便将电接触端子405从在测试盘构件208的上表面之上的位置移除。在这个阶段,布置如图14所示。一旦电接触端子405已经缩回,测试盘构件208就逆时针旋转以便允许测试盘构件208至210在轴204上向上移动。
作为替换方式或此外,导电触头318中的每一个对于它们的长度的至少一部分可以与轴402大体同中心。这能够允许多个端子405在构件旋转的同时保持与它们的相应的导电触头318相接触。因此,比如,能够使测试盘构件208旋转远离血液分析部分暴露的位置以收集血液样本,同时允许多个端子405保持处于与血液分析部电接触。
应领会,电接触端子405的最大允许高度尺寸由垫片构件308的高度确定。更厚的垫片构件允许使用更大的电接触端子405。然而,这以相邻的测试盘构件208至210之间的间距的增加并且因此以筒106的减小的容积为代价。对包括水平臂405a和悬垂接触头405b的电接触端子405的使用允许电接触端子的高度尺寸被最小化,同时允许电接触端子和接触垫318之间的良好的电接触,并且还允许电接触端子405在充分数量的工作周期内正确地操作。
现在参照图16至图21,一种替代的布置被示出使用新型穿刺技术。
如图16所示,中空圆柱形壳体部203设置有孔口105和狭缝孔口400。轴204被支撑在筒106的中空圆柱形壳体部203内部的中央。然而,轴的直径小于上文描述的实施例。
包括插入臂501和插入头502的插件装置500设置成与中空圆柱形壳体部203中的插入孔口(未示出)相邻。插入孔口(未示出)定位成挨着狭缝孔口400。插入孔口(未示出)定位在孔口105的正对面。插件孔口和狭缝孔口400可以合并以形成单个孔口。插入孔口被构造成允许插入臂501迫使插入头502到中空圆柱形壳体部203内部的位置。
在筒106内是多个测试盘构件,该多个测试盘构件中的一个在图17中被示出为505。其中,保留先前描述的图形中的附图标记用于相似的元件。
刺血针506设置为从切除部302中的盘边缘305延伸。具体地,刺血针506相对于测试盘构件505的中心在径向方向上延伸。刺血针506从第四位置507延伸,该第四位置507靠近第二位置313。与上文描述的实施例中的对应第一位置312相比,第四位置507离第二位置313更远。然而,因为刺血针506相对于测试盘构件505是径向的,所以,刺血针506的远端506A,即,离测试盘构件505的中心最远的那一端,处于与刺血针309的对应端近似相同的位置。
大部分测试盘构件505基本上是刚性的。然而,环状中心部508由可弹性变形的材料构成。具体地,在外部施加的力存在的情况下,环状中心位置508是可变形的。这意味着能够使测试盘构件505相对于轴204移位,如将在下文中更详细地描述的。用来形成环状中心部508的材料可以采取任意适当的形式,比如可以是胶化塑料。
在图18中,图中省略了中空圆柱形壳体部203。在图18中,测试盘构件505被示出为已经旋转到刺血针506与孔口105重合的位置。能够看到的是,插入头502对准测试盘构件505,使得插件装置500沿着插入臂501的纵向轴线的移动促使插入头接触测试盘构件505并且对该测试盘构件505施加力。由于插入臂501的纵向轴线相对于轴204是径向的,所以由插件装置施加的力指向轴204。
在图19中,示出在已经施加力到插件装置500以使它移位预定量之后的装置。此时,插入头502已经在测试盘构件与刺血针506的相对侧上接触测试盘构件505。环状中心部508在离插件装置500最近的一侧上已经被压缩从而允许整个测试盘构件505沿由插件装置500提供的力的方向移位。测试盘构件505凭借垫片构件308保持水平。
测试盘构件505在由插件装置500提供的力的方向上的移位已经导致刺血针506在远离轴204的径向方向上的移位。在该位置中,刺血针506穿透用户的指头的皮肤。去掉由插件装置500提供的力允许环状中心部508通过弹性复原恢复到其初始形式。在插件装置500已经被充分缩回之后,装置再次具有图18所示的形式。其中,测试盘构件505处于其初始位置,并且刺血针506从用户的指头缩回。应领会,一旦去掉通过插件装置500施加的力,是测试盘构件505的环状中心部508的弹性允许测试盘构件505返回到该位置。
在去掉由插件装置500供应的力之后,测试盘构件505能够通过驱动轮201和驱动带202旋转以便提供对用户的指头的挤压,然后在血液收集部315处收集血液,该位置在图20中示出。在对血糖水平进行测量之后,测试盘构件505进一步逆时针旋转,使得第二引导构件206对准凹口301,并且因此允许测试盘构件505在筒106内向上移动。结果,在第一测试盘构件505正下方的测试盘构件509也在筒106内向上移动并且被设置成与孔口105、狭缝孔口400和插件孔口(未示出)重合。由插件装置500随后施加的插入力使得第二测试盘构件509的刺血针506被迫从孔口105中出来,如图21所示。针对被包括在筒106中的其它测试盘构件,可重复该过程。
图16至图21所示的装置的优点是,在允许刺血针506沿相对于刺血针506的纵向方向穿透用户的皮肤时,能够使用旋转装置。另一个优点是,穿刺能够在任意期望的位置(比如,在用户的指头的端部上)处产生,而不是在指头的端部的略偏侧面上产生穿刺。
另一个优点是,装置能够允许容易地预测刺血针506的穿进深度。
此外,它允许穿进或穿刺深度可调节。具体地,对穿进深度的调节能够通过限制插件装置朝轴204移动的机械装置来实现。作为替换方式,通过测量机构中的一些部分的位置或移位并且停止对螺线管或被用来影响插件装置500的移动的其它换能器施加激励电压,能够以机电方式实现对穿进深度的调节。穿进深度控制对于许多用户而言是重要的,因为刺血针穿进通常是令人痛苦的并且因为穿进深度控制允许用户在一定程度上控制他们的体验。
测试盘构件600的替代形式在图22中示出。保留上文描述的实施例中的附图标记用于相似的元件。
测试盘构件600与图7所示的测试盘构件208不同之处主要在于对弯曲刺血针601的使用。弯曲刺血针601在相对靠近第二位置313的位置602处从盘边缘305突出,切除部302在该第二位置313处开始。
在弯曲刺血针601的与盘边缘305相邻的那部分处,弯曲刺血针601的纵向轴线相对于在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接合部与轴204的中心之间绘制的直线成角度X。弯曲刺血针601的曲线是这样的:在远离盘边缘305的一端处,弯曲刺血针的纵向轴线相对于在弯曲刺血针601和盘边缘305之间的接合部与轴204的中心之间绘制的直线成大于角度X的角度。效果是,弯曲刺血针601在其远端处比它在与盘边缘305邻接的那一端处更好地对准测试盘构件600的圆周。这具有积极效果:当刺血针穿进用户的指头或其它身体部位时,由于测试盘构件600的旋转,刺血针在穿进用户的指头时所采取的路径,与利用直刺血针的对应的装置中的经历相比,更加紧密地匹配刺血针的形状和定向。
刺血针601使该效果增强,由于刺血针60的圆柱形形式在远端处以倾斜切口终止。具体地,弯曲刺血针601的远端类似于以不垂直于圆柱体纵向轴线的角度进行了切割的圆柱体。因此,弯曲刺血针601的端面具有椭圆的形状。椭圆具有半长轴和半短轴,并且在半长轴的离盘边缘305最远的端部处的点形成尖端。切口穿透刺血针601形成,使得该尖端形成为相对于测试盘构件600在大致圆周方向上延伸。
测试盘构件208至210、505、600的构造使得操作导致对由刺血针309引起的用户的指头中的穿孔的挤压。具体地,孔口105被构造成当用户抵靠孔口105向上挤压指头时允许构成用户的指头的端部的一定量的皮肉存在于筒形部分203的内部空间内。当用户用指头施加力到孔口105时,指头变形并且球根状部分被提供在中空圆柱形壳体部203的内直径内。球根状部分的大小,特别是球根状部分的高度,取决于多个因素,包括用户的指头的物理特性和用户所施加的力的大小以及孔口105的构造。
孔口105的尺寸被确定为在正常使用中(即,在通常用户施加通常量的力的情况下)用户的指头的球根状部分延伸到中空圆柱形壳体部203的内部空间近似1毫米的深度。测试盘构件208至210、505、600被构造成具有切除部302,该切除部302被成形为当刺血针309在它能够刺穿用户的指头的位置处时,盘边缘305不接触用户的指头(即,盘边缘305和孔口105之间的间距大于1mm)。切除部302的该部分可称为第一挤压部。在该位置处,由用户施加的压力导致其指头的球根状部分内的流体压力略大于正常压力。增加的压力起因于用户施加到其指头的力。该压力促进由刺血针309引起的穿孔的出血。有利地,相关结构特征的布置使得刺血针309穿进用户的指头到0.4毫米和0.7毫米之间的深度。
然后,随着测试盘构件208至210、505、600逆时针旋转,刺血针309从用户的指头被移开。短时间之后,用户指头的球根状部分的一端在沿着切除部部203的路径的近似三分之一到五分之二的位置处与盘边缘305相接触。该部分可称为第二挤压部。对于第二挤压部,测试盘构件208至210、505、600具有大致恒定半径,该第二挤压部延伸到沿着切除部302的路径的近似三分之二或五分之四的位置。与在用户的指头与刺血针309相接触的时刻相比,对于随着测试盘构件208至210、505旋转第二挤压部与用户指头的球根状部分重合的时刻,用户指头的球根状部分的内部压力增加。此外,随着盘边缘305移动到与指头的球根状部分相接触并且越过该球状部分,促使皮肤下面的血液被推向由刺血针引起的穿孔。
在第二挤压部和血液收集部315的位置之间,测试盘构件208至210、505、600的半径减小,或换句话说具有更小值。该部分可称为第三挤压部。因此,在第二挤压部之后且在用户的指头接触血液收集部315之前,由盘边缘305施加到用户指头的球根状部分的压力与在第二挤压部处施加的压力相比减小。有利地,测试盘构件208至210、505、600在第三挤压部处的半径被选定为使得用户指头的球根状部分不接触盘边缘305(即,盘边缘305与孔口105之间的间距大于1mm)。随着测试盘构件208至210、505、600旋转,当第三挤压部与用户的指头重合时,血液自由离开通过刺血针309形成的穿孔。随着测试盘构件208至210、505、600继续旋转,恰好在血液收集部315之前的位置处,盘边缘305再次接触用户指头的球根状部分。这再次增加用户指头的球根状部分内的内压力。这促进血液朝分析物测量部316的移动。在血液收集部315的位置处的盘边缘305与孔口105之间的间距为近似0.5mm。
测试盘构件208至210、505、600的构造因此促进从用户的指头挤压血液的样本。顺序如下:首先,通过刺血针309用相对低压(因盘边缘305和用户的指头不接触而引起)进行穿刺,接着是第二挤压部将相对低的压力量以及摩擦运动提供给用户指头的期间,接着是盘边缘305抵靠用户的指头提供极小压力或不提供压力的期间,接着是恰好在血液收集部315之前以及在血液收集部315处盘边缘305抵靠用户的指头提供相对高压。
现在将参照图23的流程图来描述血糖仪100的操作。操作在步骤S1处开始。在步骤S2处,用户将他们的指头定位在孔口105中。如上所提及的,用户通过适合于允许穿刺和血液收集的压力或力迫使他们的指头进入孔口105中。在步骤S3处,用户启动血糖测量。这涉及用户按压输入装置101至103中的一个。按压由微处理器212通过键接口215检测到。存储在ROM214中的软件/固件使用键输入来调用函数或来执行软件模块。然后,存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212通过马达接口217向附接到驱动轮201的马达发出命令以使轴204沿顺时针方向旋转。软件/固件控制旋转的范围。在步骤S4处,旋转量足够通过刺血针309穿刺用户的指头。然后,在步骤S5处,存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212控制马达以使轴204沿相反方向旋转。随着测试盘构件逆时针旋转,在步骤S6处发生挤压。首先,在步骤S6A处,在指头上不存在由测试盘构件施加的压力。在步骤S6B处,在指头上存在中等压力量。在步骤S6C处,在指头上不存在由测试盘构件施加的压力或存在低压力。这时,指头与测试盘构件的在血液收集部315紧前面的那部分重合。
在步骤S7处,软件/固件促使微处理器212控制马达以当轴214使得血液收集构件315与孔口105并且因此与用户的指头重合时停止旋转。在步骤S8处,软件/固件控制马达从而促使摆臂401朝轴204旋转。存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212促使摆臂401行进仅所需的量。这时,分析物接口电路219直接联接到血液分析物测量部316,该血液分析物测量部316通过血液收集部315的作用已经被提供来自用户的指头的血液。在步骤S9处,执行分析物测量。这涉及分析物接口电路219为电连接触头318并且因此为血液分析物测量部316提供电压,以及测量最终信号的参数。存储在ROM 214中的、由处理器212执行的软件/固件使用被测参数特别是电压参数来计算用户的血糖测量值水平。然后,使得血糖测量值由软件/固件通过微处理器212作用在显示器驱动器216上而显示在显示器104上。在步骤S10处,在存储在ROM 214中的软件、马达接口217和马达(未示出)的控制下,通过微处理器212的作用使得摆臂被移除。
在步骤S11处,软件/固件导致微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续直至测试盘构件上凹口301与引导件206重合为止。在步骤S12处,测试盘构件沿筒106上升。在由比如弹簧的致偏装置使测试盘沿筒106向上偏的情况下,步骤S12不要求在软件/固件和微处理器212的部分上有动作,但是,在下一个步骤之前可能存在暂停。在测试盘构件沿着轴204的移动是通过驱动动作发生的实施例中,步骤S12涉及在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下微处理器212经马达接口217控制马达。随后,在步骤S13处,在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下,微处理器212促使轴204再次沿顺时针方向旋转并且当驱动卡爪320与筒106中的下一个测试盘构件的驱动槽307啮合时停止旋转。在这个阶段,测试盘构件沿筒106略上升。
操作在步骤S14处结束。
图24示出参照图16至图21描述的血糖仪100的操作。
操作在步骤T1处开始。在步骤T2处,用户将其指头定位在孔口105中。如上所提及的,用户通过适合于允许穿刺和血液收集的压力或力迫使他们的指头进入孔口105中。在步骤T3处,用户启动血糖测量。这涉及用户按压输入装置101至103中的一个。按压由微处理器212通过键接口215检测到。存储在ROM 214中的软件/固件使用键输入来调用函数或来执行软件模块。然后,存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212通过马达接口217向附接到驱动轮201的马达发出命令以使轴204沿顺时针方向旋转。软件/固件控制旋转的范围。
继步骤T3之后,在步骤T4A处,在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下,微处理器212通过马达经马达接口217促使轴204旋转,并且一旦刺血针508对准孔口105并且因此对准用户的指头时就停止旋转。在步骤T4B处,在存储在ROM214中的软件/固件的控制下,微处理器212经马达接口217促使插件装置500致动。对插件致动的控制是这样的:将刺血针508的移动范围限制到预定的范围。在血糖测量之前,用户通过对键102、103的操作来设置预定的范围。实际上,用户能够使用键102、103来设置穿刺深度,该穿刺深度通过微处理器212的动作以适当的方式被存储在ROM214中,该微处理器212在被存储在ROM214中的软件/固件的控制下操作。
当在步骤T4B处已经到达插件致动的最大范围时,在步骤T4C处,插件装置500在存储在ROM214中的软件/固件的控制下通过微处理器212退出致动并且穿刺停止。在该步骤处,测试盘构件通过测试盘构件508的环状中心部508的弹性作用返回到其原始位置。
虽然在图中具体地在图7中,示出三个导电迹线317和三个导电垫318,但是应领会,这仅是说明性的。可以改为仅有两个导电迹线317和两个导电垫318,或作为替换方式,可以有多于三个导电迹线和导电垫。
然后,在步骤T5处,存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212控制马达以使轴204沿相反方向旋转。随着测试盘构件逆时针旋转,在步骤T6处发生挤压。首先,在步骤T6A处,在指头上不存在由测试盘构件施加的压力。在步骤T6B处,在指头上存在中等压力量。在步骤T6C处,在指头上不存在由测试盘构件施加的压力或存在低压力。这时,指头与测试盘构件的在血液收集部315紧前面的那部分重合。
在步骤T7处,软件/固件促使微处理器212控制马达以当轴214使得血液收集构件315与孔口105并且因此与用户的指头重合时停止旋转。在步骤T8处,软件/固件控制马达从而促使摆臂401朝轴204旋转。存储在ROM 214中的软件/固件使得微处理器212促使摆臂401行进仅所需的量。这时,分析物接口电路219直接联接到血液分析物测量部316,该血液分析物测量部316通过血液收集部315的作用已经被提供来自用户的指头的血液。在步骤T9处,执行分析物测量。这涉及分析物接口电路219为电连接触头318并且因此为血液分析物测量部316提供电压,以及测量最终信号的参数。存储在ROM 214中的、由处理器212执行的软件/固件使用被测参数特别是电压参数来计算用户的血糖测量值水平。然后,软件/固件通过微处理器212在显示器驱动器216上的作用使得血糖测量值显示在显示器104上。在步骤T10处,在存储在ROM 214中的软件、马达接口217和马达(未示出)的控制下,通过微处理器212的作用促使摆臂被移除。
在步骤T11处,软件/固件导致微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续直至测试盘构件上凹口301与引导件206重合为止。在步骤T12处,测试盘构件沿筒106上升。在比如弹簧的致偏装置使测试盘沿筒向上偏的情况下,步骤T12不要求在软件/固件和微处理器212的部分上有动作,但是,在下一个步骤之前可能存在暂停。在测试盘构件沿着轴204的移动经驱动动作发生的实施例中,步骤T12涉及在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下微处理器212经马达接口217控制马达。随后,在步骤T13处,在存储在ROM 214中的软件/固件的控制下,微处理器212促使轴204再次沿顺时针方向旋转,并且当驱动卡爪320与筒106中的下一个测试盘构件的驱动槽307啮合时停止旋转。在这个阶段,测试盘构件沿筒106略上升。
操作在步骤T14处结束。
代替血液收集部315定位成挨着第三位置314,即,邻接盘边缘305的仅纯粹圆周的那部分,血液收集部可以改为位于盘边缘305上在切除部302和圆周部之间的结合部处。在该实例中血液收集部315可以在切除部302处沿着盘边缘305延伸0.5mm和2mm之间的距离。在该实例中血液收集部315也可以在圆周部分处沿着盘边缘305延伸0.5mm和2mm之间的距离。
作为替换方式或此外,分析物测量部316可以夹在两层芯吸材料之间,芯吸材料促使血液经分析物测量部316被抽出。
虽然在上文中轴204被认为通过驱动带202由联接到轴204的驱动轮201驱动,但是驱动可以改为是直接的(即,驱动机构直接联接到轴204),或可以通过齿形带、三角带、或通过直接齿轮机构实现连接。代替电马达,能够使用发条驱动装置。发条驱动机构具有多个优点,特别是在接近电池或电池充电器或电源受到限制的情况下。在使用了发条机构的实施例中,用户能够确保BGM 100将不会因为耗尽的电池而停止操作。发条机构可能特别适合于发展中国家和新兴市场。
在使用电马达来驱动轴204的实施例中,优选通过软件在马达上施加控制。以这种方式,能够容易地控制转速。另外,能够容易地控制旋转范围。马达可以是步进马达。
作为替换方式,可以存在机械驱动装置,比如使用杠杆或用于手动致动的其它装置。适当的机构可以是类似于先前在SLR相机中使用的那些机构。
摆臂401可以以任意适当的方式被致动。比如,它可以由与轴204相同的马达或机构驱动。作为替换方式,它可以由独立马达驱动。在任一情况下,摆臂404的旋转可以受到凸轮机构或受到销和槽(轨迹路径)机构的影响。在使用电马达的情况下,马达优选为软件驱动的。马达优选为步进马达。
机械装置可以包括这样的机构,该机构使比如机械压缩弹簧的致偏装置偏向一侧然后被释放以推动电接触端子405就位。然后,端子405能够通过摆臂401使用旋转运动而缩回。整个机构能够被称为闩锁式触发机构。
代替被用来使电接触端子405旋转就位的摆臂401,接触垫318可以改为位于盘边缘305上,允许使用固定的电接触端子405。电接触端子可以包括电刷或其它可变形的结构特征,使得测试盘构件208至210、505、600在与电接触端子相接触的同时能够移动,且不对任意部件产生损害。类似的布置使用在带电刷的直流马达中。在这种情况下,电接触端子405能够是靠在测试盘构件208至210、505、600的周边上以便接触接触垫308的柔性指状触头。
作为替换方式,代替摆臂401,可以使用一种机构来对电接触端子405的纵向移动到位起作用以接触接触垫318。
导电迹线317和接触垫318可以由引线框形成。作为替换方式,可以使用包覆成型。作为替换方式,可以使用印制电路板印制。
可选地,测试盘构件209、210、505、600中的每一个通过膜片(在附图中未示出)与相邻的测试盘构件分离。在这种情况下,膜片优选紧密地匹配中空圆柱形壳体部203的内表面。膜片的效果是减小盘交叉污染的可能性。使用膜片可以允许测试盘构件208至210、505、600具有比不使用膜片的情况减小的间距。
在上文中,测试盘构件208至210、505、600被说成通过比如压缩弹簧的致偏装置被向上偏。可以使用用于使测试盘构件208至210、505、600沿筒向上移动的替代机构。比如,螺纹提升凸轮可以设置在轴204上,或作为替换方式设置在中空圆柱形壳体部203的内表面上。作为替换方式,测试盘构件208至210、505、600可以保持固定,孔口105和驱动卡爪320改为沿着筒106的轴线移动。孔口105的移动可以通过在细长槽中使用滑动门来实现。门的移动允许不同的条在孔口105处显露。
代替血液收集部315依靠毛细作用将血液吸向分析物测量部316,血液可以改为通过重力被传送至分析物测量部316。
另外,测试盘构件208至210、505、600可以包括在穿刺之前接触指头的消毒或清洁部。这样能减少创口感染的风险,而且特别是通过从皮肤除去(如在吃水果等之后可能产生的)任何葡萄糖还能够增加精确度。
此外或作为替换方式,测试盘构件208至210、505、600可以包括被布置成继血液收集部305之后接触指头的清洁部。该清洁部能够从手指除去额外的血液,并且还可以用于辅助穿孔的闭合。
在PCT/EP2011/061536中也描述了到目前为止所描述的装置。
图25a至图25c示出根据本发明的进一步的实施例的BGM 100。图25a至图25c的BGM类似于相对于图1至图4所描述的BGM。BGM 100的前面具有第一、第二和第三输入装置101、102、103。这些输入装置可以采取按压开关的形式。BGM 100由用户通过对这些输入装置的操作来控制。在前面上的还有显示器104,该显示器104可以采取任意形式,可以为BGM 100用户提供信息。BGM 100的壳体107在第一部分中具有立方体或长方体构造而在第二部分中具有大致圆柱形构造,输入装置101至103和显示器104布置在该第一部分,筒106被收纳在该第二部分中。第一部分和第二部分是一体的。在这些实施例中,壳体107完全包围筒106,除在孔口105的位置处之外。
图25a至25c的BGM 100的壳体107支撑三个光源:第一光源170;第二光源171;和第三光源172。这些光源可以是LED、白炽灯泡、电致发光区域或任意适当类型的发光管。在一些实施例中,光源170、171、172中的每一个是单个LED。
光源170、171、172可以被支撑在BGM 100的壳体107的任意位置上,例如,与孔口105相邻或与显示器104相邻。光源170、171、172可以从壳体107的表面突出或它们可以被接纳在壳体中的凹部中。
在一些实施例中,第一光源170发出红光,第二光源171发出橙(或琥珀)光,并且第三光源172发出绿光。因此,光源170、171、172模仿交通控制信号。光源170、171、172中的每一个可以分别由电池218提供功率。微处理器212控制对光源170、171、172中的每一个施加功率。
光源170、171、172可以用来向用户指示BGM 100的操作状态。该指示系统可以结合经BGM 100的显示器104提供给用户的指示和信息使用。光源170、171、172提供额外的指示手段以防止用户过早地从BGM 100的孔口105移开其指头。
BGM 100可以还包括一个以上的接近传感器(未示出)。接近传感器可以布置在BGM 100内,靠近孔口105。接近传感器被构造成检测用户身体部位在孔口105内的存在。微处理器212被配置成从接近传感器接收信号并根据这些信号确定用户身体部位是否存在于孔口105内。微处理器212可以进一步被配置成使用来自该(这些)接近传感器的信号以确定用户身体部位在孔口105内的位置,具体地通过用户身体部位在孔口内突出多少来确定。该(这些)接近传感器可以使用任意适当的技术来确定用户身体部位到传感器的接近度,所述任意适当的技术诸如电磁束(例如,红外或热红外传感器)或电容性位移传感器。在一些实施例中,如果确定用户身体部位没有存在于孔口105内,或如果用户身体部位没有正确地定位在孔口105内,则微处理器212可以被配置成禁用BGM 100的其它结构特征(包括马达)的操作。显示器104和输入装置101至103中的一些或全部可以继续操作。以这种方式,当身体部位未被接纳在孔口105中时,防止BGM 100消耗测试盘。
在使用中,用户首先从BGM 100上的菜单选择选项以执行新血液分析。在这个操作阶段,微处理器212可以控制显示器104以向用户显示指示。例如,显示器104可显示诸如“将手指放在孔口上方”和/或“在穿刺之后不要移开手指”的措词。然后,用户将他们的指头定位在孔口105中准备穿刺。在短暂的延迟之后,第一光源170被接通。第一光源170是红色的。这一致被公认为“停止”的信号并且因此强调经显示器104向用户示出他们不应从孔口105移开其手指的指示。这种情形在图25a中示出。如果BGM 100包括接近传感器,则微处理器212能够检测用户已经在何时将其指头定位在孔口105中。,第一光源170可仅响应于该检测而被启用。该检测还可能影响显示在显示器104上的这些指示的改变。例如,可能显示词语“请不要动”。
然后,测试盘构件208至210、505、600对用户的指头进行穿刺,如上文详细地描述的。这可以自动地发生,或可以要求用户按压输入装置101至103中的一个。
在穿刺之后,测试盘构件208至210、505、600旋转使得用户的指头被盘边缘305“挤压”。在该操作期间,第一光源170可以保持被接通以向用户指示他们不应移开其手指。作为替换方式,第一光源170和第二光源171两者在该操作期间都可以被接通。
在挤压之后,血液收集部315呈现到孔口105,并且血液样本被吸收到分析物测量部316中。然后,在分析物测量部316和BGM 100之间进行电连接,使得能够执行对血液的血糖水平的测量。在执行血糖测量时,微处理器212可以控制显示器104以动画图片显示倒计数。还可以显示诸如“分析中”的措词。在该分析期间,第二光源171被接通并且第一光源170被切断。第二光源171是橙色的。从红色光源到橙色光源的变化向用户指示对装置的操作正在进行中。这种情形在图25b中示出。
在一些实施例中,BGM 100可以具有能够确定足量的血液是否已经从刺血针创口渗出以便执行成功的血液测量的照相机或其它检测装置。这样的检测装置可以被用来确定在挤压和血液收集之前是否需要重新穿刺。如果需要重新穿刺,则可以再次对第一光源170通电。第二光源171在重新穿刺操作期间可以被断开或保持接通。
在BGM已经完成血液分析之后,测量的结果显示在显示器104上。在该阶段,第三光源172被接通并且第二光源171被切断。第三光源172是绿色,其向用户指示装置的操作已经完成并且用户可以从孔除隙105移开其手指。这种情形在图25c中示出。
虽然在图25a至图25c中示出三个光源170、171、172,但是BGM 100可以具有仅两个光源。例如,BGM可以具有红色光源和绿色光源。红色光源可以在整个穿刺、挤压、血液收集和分析操作过程中被接通,而绿色光源可以在血液分析完成时被接通。在一些其它实施例中,BGM 100可以支撑四个以上光源。
在一些替代实施例中,用户输入装置101至103还可以用作光源。例如,发光环可以环绕输入装置101至103中的每一个设置,或输入装置可以是透明的,且光源位于其下方。
在BGM 100包括接近传感器的实施例中,微处理器212可以被配置成:如果用户在完成血液收集和分析操作之前将其指头从孔口105移开,则微处理器212将第一光源170接通。这可以伴随在显示器104上指示用户重新放置其指头的措词和/或图形。
除了恒定光之外或作为恒定光的替代,光源170、171、172中的至少一个可以以恒定或不同的频率闪光或闪烁以指示以上所列举的状态(穿刺、挤压、血液收集和分析)之一或任意其它状态。这可以通过定期地启用和停用光源来完成。例如,第二光源171可以在分析状态期间以不断增加的频率进行闪光以指示直至测量结果将被示出为止所剩的时间正不断地缩短。
Claims (13)
1.一种包括能够执行血液分析的仪表的设备,所述仪表具有:
壳体,所述壳体具有能够接纳用户身体部位的孔口;
显示屏,所述显示屏能够指示所述设备的操作状态;
多个光源,所述多个光源由所述壳体支撑,其中,所述光源中的每一个发出看起来颜色不同的光;和
控制器,所述控制器被配置成控制所述多个光源以指示所述设备的操作状态。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述仪表是能够执行血糖测量的血糖仪。
3.根据权利要求1或2所述的设备,其中,所述仪表还能够从所述用户身体部位抽出血液样本。
4.根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述仪表还包括布置在所述壳体内的至少一个接近传感器,并且其中,所述控制器进一步被配置成:
从所述至少一个接近传感器接收信号;以及
根据所述信号确定用户身体部位是否存在于所述孔口内。
5.根据权利要求4所述的设备,其中,所述控制器进一步被配置成:仅当确定所述用户身体部位存在于所述孔口中时,所述控制器允许对所述身体部位的穿刺。
6.根据权利要求4或5所述的设备,其中,所述控制器进一步被配置成根据所述信号确定身体部位在所述孔口是否伸出所需的量。
7.根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成在穿刺操作期间启用所述多个光源中的第一光源。
8.根据权利要求7所述的设备,其中,所述第一光源发出红光。
9.根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成在所述血液分析期间启用所述多个光源中的第二光源。
10.根据权利要求9所述的设备,其中,所述第二光源发出橙色光。
11.根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成在所述血液分析完成时启用所述多个光源中的第三光源。
12.根据权利要求11所述的设备,其中,所述第三光源发出绿光。
13.根据前述任一项权利要求所述的设备,其中,所述控制器被配置成使得所述光源中的至少一个闪光。
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