TWI766894B - 測定體液中分析物濃度之方法及測量分析物濃度的裝置 - Google Patents

測定體液中分析物濃度之方法及測量分析物濃度的裝置 Download PDF

Info

Publication number
TWI766894B
TWI766894B TW106136633A TW106136633A TWI766894B TW I766894 B TWI766894 B TW I766894B TW 106136633 A TW106136633 A TW 106136633A TW 106136633 A TW106136633 A TW 106136633A TW I766894 B TWI766894 B TW I766894B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
test element
proximity sensor
body part
measurements
measurement
Prior art date
Application number
TW106136633A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201821796A (zh
Inventor
沃克 華能
麥克斯 伯格
Original Assignee
瑞士商赫孚孟拉羅股份公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司 filed Critical 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司
Publication of TW201821796A publication Critical patent/TW201821796A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI766894B publication Critical patent/TWI766894B/zh

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/48785—Electrical and electronic details of measuring devices for physical analysis of liquid biological material not specific to a particular test method, e.g. user interface or power supply
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0059—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons using light, e.g. diagnosis by transillumination, diascopy, fluorescence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
    • A61B5/14552—Details of sensors specially adapted therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
    • A61B2562/0257—Proximity sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151—Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades
    • A61B5/15101—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N21/78—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Human Computer Interaction (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Abstract

本發明係關於醫學分析物測試系統(10)及其操作方法，該方法包含以下步驟： - 在手持式量計(12)中之施加位點處提供可棄式測試元件(20)， - 將來自使用者之身體部分之體液施加於該測試元件(20)之反應區域上， - 藉助該量計(12)之檢測單元(22)檢測一系列來自該測試元件(20)之該反應區域之測量值，並自該一系列測量值測定分析物濃度， - 採用佈置於該量計(12)內之接近感測器(28)來感測在接近該測試元件(20)之該反應區域的監測空間(36)中該身體部分(32)之存在，及 - 端視該接近感測器(28)之輸出信號來控制該等測量值之處理。

Description

測定體液中分析物濃度之方法及測量分析物濃度的裝置
本發明係關於測定體液中分析物濃度之方法。本發明進一步係關於測量分析物濃度的裝置。
在血糖測試領域中，已知提供具有複數個測試元件之手持式葡萄糖量計用於多次連續測試。具體而言，將測試元件可作為化學場提供於測試帶上，該測試帶可以可更換帶盒之形式加載至量計中。因此，使用者無需顧及每一單個測試元件之處理。然而，患者通常在實驗室環境外使用儀器，且因此測量可受到非預期使用者處置之影響。在使用者處置情境之極端情形下，可出現顯著的測量偏差。 自WO 2015/173417 A1已知，提供手持式測試量計，其與測試條一起使用以測定體液試樣中之葡萄糖。為節省電池電力，接近感測器模組經構形以檢測使用者身體之存在，以使量計自待用切換至作用模式。 US 2015/0238131 A1提出採用接近感測器來測定使用者之身體部分是否在殼體孔內突出所需之量，使得穿刺及採血操作將以高置信度成功。此文件並未涉及最終測量程序期間之儀器處置，此乃因試樣處置及處理係在殼體內以完全自動化之方式進行。
在此基礎上，本發明之目標係進一步改良已知測量方法及系統，以藉由在數據獲取階段或檢測階段期間受控之使用者處置增強測量結果之準確度及精密度。 提出獨立申請專利範圍中所述特徵之組合來達成此目標。本發明之有利實施例及進一步發展係源自附屬申請專利範圍。 本發明係基於防止測量因身體部分之存在而失真之構想。因此，根據本發明提出測定體液中分析物及具體而言葡萄糖之方法，其包含以下步驟： – 在手持式量計中之施加位點處提供可棄式測試元件， – 提供使用者之身體部分上之體液，並將體液施加於測試元件之反應區域上， – 藉助量計之較佳光度檢測單元檢測一系列來自測試元件之反應區域之測量值，並至少部分地自該一系列測量值測定分析物濃度， – 採用佈置於量計內之接近感測器來感測在監測空間中身體部分之存在，該監測空間接近測試元件之反應區域，及 – 端視接近感測器之輸出信號控制測量值之處理，以避免由身體部分之存在所引起之分析物濃度測定之偏差。 應注意，該等步驟不必以嚴格的時間順序進行。舉例而言，檢測單元及接近感測器之信號可並行處理。無論如何，該等測量在沒有檢測到使用者之身體部分期間提供常規數據處理，其中使用者顯然不會不利地影響測量。另一方面，在檢測到接近使用者之身體之情形下，可能的對策容許防止非預期使用並最終確保正確的測試結果或放棄測試結果。亦可向使用者提供適當反饋。本發明特別地可用於以下情形：其中使用者自身必須在身體部分、尤其手指之來回移動中施加試樣，且其中無意的長時間存在干擾裝置之光學測量路徑。 有利地，感測到在監測空間中身體部分之存在時向使用者發出警告。此一警告可有助於使用者處置之最佳化。 作為另一較強之對抗措施，在觀測到監測空間中身體部分長時間存在之情形下，亦有利的是中止測量值之檢測及/或由量計提供錯誤訊息。 此方面之另一改良提供在監測空間中身體部分存在之時間間隔之測量，且在預定長度之時間間隔後，中止測量值之檢測及/或向使用者提供錯誤訊息。 為說明特定試樣應用程序，檢測體液對測試元件之潤濕，並在檢測潤濕時之時間點開始測量時間間隔。 較佳地，時間間隔之長度在0.5 s至2 s之範圍內。 為說明預期使用，僅在監測空間中不存在身體部分時才完成測量值之檢測。 對於測量過程中可能的直接干擾，亦有利的是在測量值之處理期間接近感測器之輸出信號可用作量計之處理器單元之輸入。 在至少兩個測量階段期間以不同方式處理接近感測器之輸出信號時係進一步有利的。以此方式，可自接近感測器之實施達成多種益處。 對於不確定的接近之專門辨別，有利的是將接近感測器構形，使得監測空間包括大小為至少1 × 1 × 5 mm、較佳至少3 × 3 × 10 mm之長方體，其中長方體之長邊垂直於測試元件之表面。 較佳地，接近感測器之輸出信號係作為數位值提供，該數位值僅指示監測空間中身體部分之存在或不存在。 根據較佳實施方案，測量值之檢測包含在體液施加之前在測試元件上測量空白值之初始測量階段，追蹤測量值之發展之中間測量階段及測定為分析物數量之特徵之最終值的最終測量階段。 就此而言，另一改良包含將輸送帶上之測試元件輸送經過作為試樣施加位點之偏轉尖端，及將接近感測器毗鄰或接近偏轉尖端配置。 又一改良提供將體液施加於測試元件之自由可及之施加側上，並藉由掃描與施加側相對之測試元件之背側檢測測量值。 本發明之另一態樣係關於尤其用於血糖測定之測量分析物濃度的裝置，其包含手持式量計，其經調適以在用於施加來自使用者身體部分之體液之施加位點處提供具有反應區域之可棄式測試元件；較佳地光度檢測單元，其可操作用於檢測測試元件之反應區域上或來自其之測量值；及接近感測器，其佈置於量計內以感測監測空間中身體部分之存在，該監測空間接近測試元件之反應區域，其中該量計之處理器單元經構形用於： i)處理測量值以測定分析物濃度，及 ii)端視接近感測器之輸出信號處理測量值，以避免因身體部分之存在造成之測定分析物濃度的偏差。 此一裝置容許實施本發明方法以達成與上文所概述者相同之優點。
在圖中，顯示用於測試體液中之分析物、具體而言血液試樣中之葡萄糖之醫學分析物測試系統之實例性實施例。 如圖1中所繪示，系統10至少包含可攜式血糖量計12，其經調適以接收可棄式測試帶盒14 (單獨顯示)，其可插入量計12之隔室中。在打開尖端蓋18時，使用者可接達經插入帶盒14之尖端16。帶盒14用作測試匣，此乃因複數個測試元件20提供於可捲繞輸送帶上以在尖端16上連續使用。 手持式量計12提供有光度測量單元22及處理器單元24 (電子微處理器)，以自測量值測定分析物之濃度。測量結果及其他資訊可在顯示器26上展示給使用者。量計12進一步提供有接近感測器28，以檢測在關鍵測量階段期間身體部分之存在，由此容許控制使用者處置。視情況，將穿刺輔助件30附接至量計12用於簡化身體部分之穿刺，以得到試樣血液。 圖2繪示系統10之垂直於經插入帶盒14之尖端16之部分橫截面中之處置情形。為實施分析物測試，使用者將來自其手指32之一滴血施加至尖端16上所提供之作用測試元件20之頂部側。測試元件20係藉由分層化學場於輸送帶34上形成，其藉由色彩變化響應於分析物。然後，以反射計提供之測量單元22容許藉由透過透明輸送帶34光學掃描測試元件20之後側來測量分析物濃度。 然而，測量可因手指32之存在而有偏差，手指對反射計顯現為不完全不透明化學場後面之黑色背景。此影響隨著距關鍵測試場區域之距離減小而增加。在另一不利的使用者處置情境中，試樣施加後測試元件20上之持續手指壓力可導致分層測試結構之不期望改變，特別地若將為試樣擴散所提供之覆蓋網狀物壓印至化學場中，則使得光學測量由此受損。 因此，接近感測器28經構形以感測監測空間36中接近測試元件20之身體部分之存在。刻意地，將接近感測器28側向於毗鄰尖端16之帶34放置。 應儘可能限制將由接近感測器28監視之有利立體角。應確保感測器不會檢測指定檢測區域外之物體，尤其任何支撐表面(如例如桌子)。理想地，監測空間36應包括大小為約3 × 3 × 10 mm之長方體，其中長方體之長邊垂直於測試元件20之頂部側。此外，光學分析物測量單元22不應受到接近感測器28之干擾。 作為其他設計考慮，接近感測器28應遞送僅指示以下情形之數位信號： (0)假-未檢測到物體； (1)真-在界定空間內檢測到物體。 在運行的同時，此信號應可作為輸入用於處理器單元24之測量常式。 接近感測器28可形成為一類可檢測任何種類之物體之光度感測器。工作原理可與分析物測量單元之工作原理相似：藉由光源(LED)發出以某種方式調變之光。藉由光檢測器收集任何反射光。端視反射光之量產生類比信號。經由設定臨限值，在物體不存在與存在之間作出數位辨別。 對於接近檢測而言，亦可想到其他感測器類型，即電感式、電容式及超音波感測器，以檢測物體之存在或不存在。 如圖3中所圖解說明，測量過程可分成多個測量階段。時間圖顯示測試元件上之測量值，其係藉由使用測量單元22之主光源(符號x)及至少一個輔助光源(符號o)提供。在初始測量階段(階段I)中，在試樣施加之前在尚未使用之測試元件20上檢測空白值作為雙重測量。此後，為輔助光源提供電力，使得能夠較佳在不同波長下進行潤濕檢測。在隨後階段II中，以(例如) 5 Hz之既定取樣速率登記連續測量值，以能夠識別由於使用者施加試樣而致之測試元件20之潤濕。此潤濕導致信號下降至低於預定之檢測臨限值。然而，在前幾秒中，由於膨脹及擴散過程，測試元件20之反應性化學層之行為不可靠。因此，應在階段III中觀察預定之等待時間。 然後，可在階段IV中追蹤因分析物之存在而引起之化學反應，其中反應產物導致增加之變暗且因此減少之反射光。動態曲線展現漸近行為，使得在複數次測量讀數後達到既定停止準則。最後，在階段V中記錄最終值，最終隨後進行對照測量用於試樣施加之充分性。作為測量結果，自最終值對空白值之比率測定分析物濃度值。所有其他測量對於發現此結果而言僅係輔助的。 圖3亦顯示預期使用(即等待時間後不存在身體部分32)(與階段III中所顯示之虛線箭頭相關聯之上部曲線)與非預期使用(即存在身體部分32)(下部動態曲線及階段III中之實線箭頭)之比較測量。與此相關，接近感測器28之數位輸出信號在下方以虛線及實線顯示。容易明瞭，試樣施加後身體部分之存在導致減少之背景緩解，此極顯著地干擾測量結果。 在各個測量階段期間，以不同方式處理藉由量計12中之接近感測器28所獲得之資訊。若可能，向使用者提供適當反饋(視覺、聲覺及/或觸覺)，如下文更詳細解釋。 圖4顯示在測量空白值時，階段I中處理單元24之信號處理常式之流程圖。在接近感測器未檢測到物體(手指)之情形下，可在無測量單元22偏差之情形下測定空白值。在其中物體接近測試元件20之另一情形下，不能可靠地測定空白值並將錯誤訊息作為反饋展示給使用者。 圖5顯示在階段III中，在處理單元24中運行之信號處理常式(測量引擎)之另一操作原理。此處，當監測空間中不存在物體(身體部分)時，完成動態曲線追蹤。在此階段中，身體部分之存在可自潤濕檢測起容忍達既定之經過時間。在此時期內，可警告使用者移開其手指，使得無需丟棄作用測試元件20。此後，展示錯誤訊息並中止測量。 如自以上說明所明瞭，必須將接近感測器28之輸出信號及測量單元22之測量值二者提供至處理單元24，以依序或並行處理。此外，處理單元24必須經構形用於評估接近信號之持續時間。 亦可想像在量計12之使用者處置中採用接近感測器28進行其他監視任務。舉例而言，除階段II中之信號下降以外，可藉由接近信號之評估獲得血液施加之第二次確認。此可藉由將數位接近信號與量計12之記憶體中所儲存潤濕期間之物體檢測持續時間之經驗數據比較來獲得。採用接近感測器28之另一選擇將為在物體識別為正時停止帶輸送，以確保測試元件在尖端16上各別作用位置中之正確定位。
10‧‧‧醫學分析物測試系統、系統12‧‧‧手持式量計、量計、可攜式血糖量計14‧‧‧可棄式測試帶盒、經插入帶盒、帶盒16‧‧‧尖端、偏轉尖端18‧‧‧尖端蓋20‧‧‧可棄式測試元件、測試元件、作用測試元件22‧‧‧檢測單元、光度測量單元、測量單元、光學分析物測量單元、光度檢測單元24‧‧‧處理器單元26‧‧‧顯示器28‧‧‧接近感測器32‧‧‧身體部分、手指34‧‧‧輸送帶、帶、透明輸送帶36‧‧‧監測空間
在下文中，本發明進一步基於示意性顯示於圖中之實施例實例闡明，其中： 圖1 顯示測試系統，其包括經構形以使用測試帶盒之手持式血糖量計； 圖2 係量計之擴展截面及接近測試元件之使用者的手指； 圖3 係測量過程之時間圖，其包括接近感測器信號； 圖4 係在空白值測量階段期間信號處理常式之流程圖；及 圖5 係在動態測量階段期間信號讀取常式之流程圖。
12‧‧‧可攜式血糖量計
16‧‧‧尖端
20‧‧‧測試元件、作用測試元件
22‧‧‧測量單元、光學分析物測量單元
28‧‧‧接近感測器
32‧‧‧手指
34‧‧‧輸送帶、帶、透明輸送帶
36‧‧‧監測空間

Claims (15)

  1. 一種測定體液中分析物濃度之方法，其包含以下步驟： a) 在手持式量計(12)中之施加位點處提供可棄式測試元件(20)， b) 提供使用者之身體部分(32)上之體液並將該體液施加於該測試元件(20)之反應區域上， c) 藉助該量計(12)之較佳光度檢測單元(22)檢測一系列來自該測試元件(20)之該反應區域之測量值，並至少部分地自該一系列測量值測定該分析物濃度， d) 採用佈置於該量計(12)內之接近感測器(28)來感測在接近該測試元件(20)之該反應區域之監測空間(36)中該身體部分(32)之存在，及 e) 端視該接近感測器(28)之輸出信號來控制該等測量值之處理，以避免由該身體部分(32)之存在所引起之該分析物濃度測定之偏差。
  2. 如請求項1之方法，其中在該監測空間(36)中感測到該身體部分(32)之存在時向使用者提供警告。
  3. 如請求項1或2之方法，其中當在該監測空間(36)中觀測到該身體部分(32)之存在時，中止測量值之檢測及/或藉由該量計(12)提供錯誤訊息。
  4. 如請求項1或2之方法，其進一步包含測量該身體部分(32)在該監測空間(36)中存在之時間間隔，及在預定長度之該時間間隔後，中止測量值之檢測及/或向該使用者提供錯誤訊息。
  5. 如請求項4之方法，其中檢測體液對該測試元件(20)之潤濕，並在檢測該潤濕時之時間點開始測量該時間間隔。
  6. 如請求項4之方法，其中該時間間隔之長度在0.5 s至2 s之範圍內。
  7. 如請求項1或2之方法，其中僅在該監測空間(36)中不存在該身體部分(32)時才完成測量值之檢測。
  8. 如請求項1或2之方法，其中在處理該等測量值期間，使該接近感測器(28)之該輸出信號可用作該量計(12)之處理器單元(24)之輸入。
  9. 如請求項1或2之方法，其中在該等測量值之檢測期間，在至少兩個不同時間段期間以不同方式處理該接近感測器(28)之該輸出信號。
  10. 如請求項1或2之方法，其進一步包含將該接近感測器(28)構形，使得該監測空間(36)包括大小為至少1 × 1 × 5 mm、較佳至少3 × 3 × 10 mm之長方體，其中該長方體之長邊垂直於該測試元件(20)之表面。
  11. 如請求項1或2之方法，其中該接近感測器(28)之該輸出信號係作為數位值提供，該數位值僅指示該身體部分(32)在該監測空間(36)中之存在或不存在。
  12. 如請求項1或2之方法，其中該測量值之檢測包含在體液施加之前在該測試元件(20)上測量空白值之初始測量階段，追蹤該等測量值之發展之中間測量階段及測定作為該分析物數量之特徵之最終值之最終測量階段。
  13. 如請求項1或2之方法，其進一步包含將輸送帶上之該測試元件(20)輸送經過作為試樣施加位點之偏轉尖端(16)，並將該接近感測器(28)毗鄰或接近該偏轉尖端(16)配置。
  14. 如請求項1或2之方法，其中將該體液施加至該測試元件(20)之自由可及之施加側上，並藉由掃描與該施加側相對之該測試元件(20)之背側來檢測該等測量值。
  15. 一種尤其用於血糖測定之測量分析物濃度的裝置，其包含手持式量計(12)，其經調適以在用於施加來自使用者身體部分(32)之體液之施加位點處提供具有反應區域之可棄式測試元件(20)；較佳地光度檢測單元(22)，其可操作以用於檢測來自該測試元件(20)之該反應區域之測量值；及接近感測器(28)，其佈置於該量計(12)內以感測在監測空間(36)中該身體部分(32)之存在，該監測空間(36)接近該測試元件(20)之該反應區域，其中該量計(12)之處理器單元(24)經構形用於： i) 處理該等測量值以測定該分析物濃度，及 ii) 端視該接近感測器(28)之輸出信號來處理該等測量值，以避免由該身體部分(32)之存在所引起之該分析物濃度測定之偏差。
TW106136633A 2016-10-25 2017-10-25 測定體液中分析物濃度之方法及測量分析物濃度的裝置 TWI766894B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP16195524.0 2016-10-25
??16195524.0 2016-10-25
EP16195524.0A EP3315069A1 (en) 2016-10-25 2016-10-25 Method for determination of an analyte concentration in a body fluid and analyte concentration measurement device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201821796A TW201821796A (zh) 2018-06-16
TWI766894B true TWI766894B (zh) 2022-06-11

Family

ID=57208144

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW106136633A TWI766894B (zh) 2016-10-25 2017-10-25 測定體液中分析物濃度之方法及測量分析物濃度的裝置

Country Status (8)

Country Link
US (1) US11284817B2 (zh)
EP (2) EP3315069A1 (zh)
JP (1) JP7141392B2 (zh)
KR (1) KR102252241B1 (zh)
CN (1) CN109922730B (zh)
CA (1) CA3040979C (zh)
TW (1) TWI766894B (zh)
WO (1) WO2018077863A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11717823B2 (en) 2020-01-06 2023-08-08 Bisu, Inc. Microfluidic system, device and method

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104144645A (zh) * 2012-01-10 2014-11-12 赛诺菲-安万特德国有限公司 血液分析仪
CN104838258A (zh) * 2012-12-04 2015-08-12 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于血细胞比容校正的方法和为此适配的血糖仪
TW201604541A (zh) * 2014-07-31 2016-02-01 三星電子股份有限公司 血糖測量裝置與方法以及包含血糖測量模組的電子裝置

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU6186494A (en) * 1993-05-07 1994-11-10 Diasense, Inc. Non-invasive determination of analyte concentration using non-continuous radiation
US5492118A (en) * 1993-12-16 1996-02-20 Board Of Trustees Of The University Of Illinois Determining material concentrations in tissues
JPH09167952A (ja) * 1995-12-15 1997-06-24 Keyence Corp 光電スイッチ
US8465425B2 (en) * 1998-04-30 2013-06-18 Abbott Diabetes Care Inc. Analyte monitoring device and methods of use
US6541266B2 (en) * 2001-02-28 2003-04-01 Home Diagnostics, Inc. Method for determining concentration of an analyte in a test strip
US20030212344A1 (en) * 2002-05-09 2003-11-13 Vadim Yuzhakov Physiological sample collection devices and methods of using the same
DE10332283A1 (de) * 2003-07-16 2005-02-03 Roche Diagnostics Gmbh System zur Entnahme von Körperflüssigkeit
US7283245B2 (en) * 2004-01-20 2007-10-16 General Electric Company Handheld device with a disposable element for chemical analysis of multiple analytes
EP1760469A1 (de) * 2005-09-01 2007-03-07 F.Hoffmann-La Roche Ag Testsystem zur Untersuchung von Körperflüssigkeiten mit einem drehbaren Optikelement
US7348538B2 (en) * 2006-02-03 2008-03-25 Ge Infrastructure Sensing, Inc. Methods and systems for detecting proximity of an object
CA2704789C (en) * 2007-11-05 2018-07-24 Biosensor, Inc. Optical sensor for determining the concentration of an analyte
WO2010058815A1 (ja) * 2008-11-21 2010-05-27 テルモ株式会社 血液成分測定装置
JP2012075750A (ja) * 2010-10-04 2012-04-19 Olympus Corp 生体成分測定装置
JP5724497B2 (ja) * 2011-03-18 2015-05-27 セイコーエプソン株式会社 物質成分検出装置
EP2508130A1 (de) * 2011-04-05 2012-10-10 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem mit Messvorrichtung und Testelement
BR112014008720A2 (pt) * 2011-10-11 2017-06-13 Senseonics, Incorporated sistema de ativação de intensidade de campo eletrodinâmico
JP2015503412A (ja) 2012-01-10 2015-02-02 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 光放出部材を有する装置
CN104603602B (zh) 2012-09-05 2017-03-08 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于确定样本施加的方法和设备
JP2014075690A (ja) 2012-10-04 2014-04-24 Panasonic Corp 携帯端末
CN105188561B (zh) * 2013-02-14 2019-04-05 保罗·威博 生物组织剖割的系统、装置和方法
US20150176053A1 (en) 2013-12-23 2015-06-25 Cilag Gmbh International Test strip insertion drive mechanism for analyte meter
JP2015198689A (ja) 2014-04-04 2015-11-12 セイコーエプソン株式会社 生体計測装置および生体計測方法
US20150330937A1 (en) * 2014-05-16 2015-11-19 Lifescan Scotland Limited Hand-held test meter with body portion proximity sensor module

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104144645A (zh) * 2012-01-10 2014-11-12 赛诺菲-安万特德国有限公司 血液分析仪
CN104838258A (zh) * 2012-12-04 2015-08-12 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于血细胞比容校正的方法和为此适配的血糖仪
TW201604541A (zh) * 2014-07-31 2016-02-01 三星電子股份有限公司 血糖測量裝置與方法以及包含血糖測量模組的電子裝置

Also Published As

Publication number Publication date
CA3040979C (en) 2021-10-05
EP3531913A1 (en) 2019-09-04
TW201821796A (zh) 2018-06-16
JP2020500300A (ja) 2020-01-09
KR20190053258A (ko) 2019-05-17
CN109922730A (zh) 2019-06-21
WO2018077863A1 (en) 2018-05-03
CA3040979A1 (en) 2018-05-03
JP7141392B2 (ja) 2022-09-22
EP3315069A1 (en) 2018-05-02
EP3531913B1 (en) 2020-11-18
US11284817B2 (en) 2022-03-29
KR102252241B1 (ko) 2021-05-14
US20190239781A1 (en) 2019-08-08
CN109922730B (zh) 2022-03-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5047194B2 (ja) 血液検査装置
US20060099703A1 (en) Device for quantitative analysis of biological materials
US6906802B2 (en) System for analyzing sample liquids containing a position control unit
DE60330924D1 (de) Analysegerät mit minimalem Handhabungsaufwand
JP2007506077A (ja) 体液検査用テスト装置
JP2007010652A (ja) 検査テープと分析装置
NO20063141L (no) System for differensiell bestemmelse av et proteolytisk ensymniva i et kroppsfluid
JP2017508586A (ja) ランセット前進トラッキング及びカラータッチスクリーンユーザインタフェースを有する検体試験装置
EP2324345B1 (en) Biosensor provided with code electrode, method for manufacturing the same, and method for obtaining sensor information from the same
EP3665479A1 (en) Accurate sensing of physiological substance in blood
TWI766894B (zh) 測定體液中分析物濃度之方法及測量分析物濃度的裝置
US20060099108A1 (en) Transport device for transporting test strips in an analysis system
WO2017122485A1 (ja) 成分測定装置、成分測定方法及び成分測定プログラム
KR101658976B1 (ko) 센서 스트립, 스트립 커넥터 및 이를 포함하는 측정장치
KR20150038603A (ko) 샘플 점적을 결정하기 위한 방법 및 디바이스
JP2017124040A (ja) 成分測定装置、この装置の測定モード設定方法及びプログラム
JP2020500300A5 (zh)
WO2019081632A1 (en) SYSTEM AND METHOD FOR ANALYTE MEASUREMENT
JP5937196B2 (ja) 測定装置およびテストエレメントを有する分析システム
US11408881B2 (en) Test meter and method for detecting undue pressure applied to an inserated test strip
CN105891520A (zh) 生物传感器