JP7141392B2 - 体液中の分析物濃度の判定のための方法および分析物濃度測定装置 - Google Patents
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Description
-携帯型のメータ内の塗布部位に使い捨ての試験エレメントを提供するステップと、
-体液をユーザの身体部分に提供し、体液を試験エレメントの反応領域上に塗布するステップと、
-好ましくはメータの光度検出ユニットにより、試験エレメントの反応領域から一連の測定値を検出し、少なくとも部分的に一連の測定値から分析物濃度を判定するステップと、
-試験エレメントの反応領域に近位の監視空間内で、身体部分の存在を感知するために、メータ内に配置される近接センサを使用するステップと、
-身体部分の存在により引き起こされる、分析物濃度の判定におけるバイアスを回避するために、近接センサの出力信号に応じて、測定値の処理を制御するステップと、
を含む。
なお、これらのステップは、必ずしも厳密な時系列で実行される必要はない。たとえば、検出ユニットの信号、および近接センサの信号は、並列に処理されてもよい。もちろん、これらの測定は、ユーザが不利な影響を測定に及ぼさないことが明らかである、ユーザの身体部分の不存在が検出される間に、定期的なデータ処理を提供する。他方では、ユーザの身体が近位に検出される場合、可能である対抗策により、意図されない使用から保護し、最終的には、正確な試験結果を確保するか、または試験結果を破棄することが可能になる。適切なフェードバックをユーザに提供することも可能である。本発明は、ユーザ自身が、身体部分、具体的には指の前後運動で試料を塗布しなければならない場合、および意図しない長期間の存在が、装置の光学測定路に干渉する場合に特に有用である。
特に血糖判定のための、分析物濃度測定装置であって、
ユーザの身体部分から体液を塗布するために、反応領域を有する使い捨ての試験エレメントを塗布部位に提供するように適合される携帯型のメータと、
好ましくは、試験エレメントの反応領域上で、または試験エレメントの反応領域から測定値を検出するために動作可能である光度検出ユニットと、
試験エレメントの反応領域に近位の監視空間内における身体部分の存在を感知するためにメータ内に配置される近接センサと、を備え、
メータのプロセッサユニットは、
i)分析物濃度を判定するために測定値を処理する、および
ii)身体部分の存在により引き起こされる、分析物濃度の判定におけるバイアスを回避するために、近接センサの出力信号に応じて測定値を処理する、
ように構成される、
分析物濃度測定装置に関する。
そのような装置は、上で概要を示した同じ利点を達成する本発明の方法を実行することを可能にする。
(0)偽-物体の検出なし
(1)真-既定の空間内で物体が検出
この信号は、動作中、プロセッサユニット24の測定ルーチンのための入力として利用可能であるべきである。
Claims (19)
- 体液中の分析物濃度の判定のための方法であって、
a)携帯型のメータ(12)内の塗布部位に使い捨ての試験エレメント(20)を提供するステップと、
b)ユーザの身体部分(32)から採取した体液を前記試験エレメント(20)の反応領域上に塗布するステップと、
c)前記メータ(12)の検出ユニット(22)により、前記試験エレメント(20)の前記反応領域から一連の測定値を検出し、少なくとも部分的に一連の測定値から前記分析物濃度を判定するステップと、
d)前記試験エレメント(20)の前記反応領域に近位の監視空間(36)内で、前記身体部分(32)の存在を感知するために、前記メータ(12)内に配置される近接センサ(28)を使用するステップと、
e)前記身体部分(32)の存在により引き起こされる、前記分析物濃度の判定におけるバイアスを回避するために、前記近接センサ(28)の出力信号に応じて、前記測定値の処理を制御するステップと、
を含む、
方法。 - 前記検出ユニット(22)が、光度検出ユニットである、請求項1記載の方法。
- 前記監視空間(36)内における前記身体部分(32)の存在が感知されると、警告が前記ユーザに提供される、請求項1または2記載の方法。
- 前記監視空間(36)内における前記身体部分(32)の存在が観察されると、測定値の検出が中止される、および/またはエラーメッセージが前記メータ(12)により提供される、請求項1~3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記監視空間(36)内における前記身体部分(32)の存在の時間間隔を測定するステップと、所定の長さの時間間隔の後に、測定値の検出を中止する、および/またはエラーメッセージを前記ユーザに提供するステップとをさらに含む、請求項1~4のいずれか1項に記載の方法。
- 体液による前記試験エレメント(20)の濡れが検出され、前記濡れの検出の時点にて前記時間間隔の測定が開始される、請求項5記載の方法。
- 前記時間間隔の長さは、0.5~2秒の範囲である、請求項5または6記載の方法。
- 測定値の検出は、前記身体部分(32)が前記監視空間(36)内に存在しない場合にのみ完結される、請求項1~7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記近接センサ(28)の前記出力信号は、前記測定値の処理の間の、前記メータ(12)のプロセッサユニット(24)のための入力として利用可能にされる、請求項1~8のいずれか1項に記載の方法。
- 前記近接センサ(28)の前記出力信号は、前記測定値の検出の間の少なくとも2つの異なる期間中に異なって処理される、請求項1~9のいずれか1項に記載の方法。
- 前記監視空間(36)が、少なくとも1×1×5mmの寸法の直方体を含み、前記直方体の長辺が前記試験エレメント(20)の表面に対し垂直であるように、前記近接センサ(28)を構成するステップをさらに含む、請求項1~10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記監視空間(36)が、少なくとも3×3×10mmの寸法の直方体を含み、前記直方体の長辺が前記試験エレメント(20)の表面に対し垂直であるように、前記近接センサ(28)を構成するステップをさらに含む、請求項1~10のいずれか1項に記載の方法。
- 前記近接センサ(28)の前記出力信号は、前記監視空間(36)内における前記身体部分(32)の存在または不存在のみを示すデジタル値として提供される、請求項1~12のいずれか1項に記載の方法。
- 測定値の検出は、体液の塗布前の、前記試験エレメント(20)に対するブランク値を測定するための初期測定段階、前記測定値の展開を追跡するための中間測定段階、および前記分析物の量に特有の終値を判定するための最終測定段階を含む、請求項1~13のいずれか1項に記載の方法。
- 移送テープ上の前記試験エレメント(20)を、試料塗布部位としての偏向先端部(16)上に移送するステップと、前記近接センサ(28)を前記偏向先端部(16)に隣接して、または極めて近位に配置するステップとをさらに含む、請求項1~14のいずれか1項に記載の方法。
- 前記体液は、前記試験エレメント(20)の自由にアクセス可能な塗布面に塗布され、前記測定値は、前記塗布面の反対の、前記試験エレメント(20)の背面を走査することによって検出される、請求項1~15のいずれか1項に記載の方法。
- 分析物濃度測定装置であって、
ユーザの身体部分(32)から体液を塗布するために、反応領域を有する使い捨ての試験エレメント(20)を塗布部位に提供するように適合される携帯型のメータ(12)と、
前記試験エレメント(20)の前記反応領域から測定値を検出するために動作可能である検出ユニット(22)と、
前記試験エレメント(20)の前記反応領域に近位の監視空間(36)内における前記身体部分(32)の存在を感知するために前記メータ(12)内に配置される近接センサ(28)と、を備え、
前記メータ(12)のプロセッサユニット(24)は、
i)前記分析物濃度を判定するために前記測定値を処理する、および
ii)前記身体部分(32)の存在により引き起こされる、前記分析物濃度の前記判定におけるバイアスを回避するために、前記近接センサ(28)の出力信号に応じて前記測定値を処理する
ように構成される、
分析物濃度測定装置。 - 前記分析物濃度測定装置が、血糖判定のためのものである、請求項17記載の分析物濃度測定装置。
- 前記検出ユニット(22)が、光度検出ユニットである、請求項17または18記載の分析物濃度測定装置。
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