CN104138468A

CN104138468A - 一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用

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Publication number: CN104138468A
Application number: CN201410366136.4A
Authority: CN
Inventors: 卞佳林
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-07-29
Filing date: 2014-07-29
Publication date: 2014-11-12

Abstract

本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用，所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。与现有技术相比，本发明所得中药组合物，无毒副作用，能够有效降血脂，具有一定的开发价值。

Description

一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的应用，具体涉及所述中药组合物在制备降血脂药物中的应用。

背景技术

高血脂症是一种常见而多发的代谢性疾病，是引起心脑血管疾病的重要危险因素，常见于中老年人，但随着饮食结构的改变及饮酒量的上升，青年人其患病率也在逐年增高。中医学上无高血脂症的病名，认为高血脂症为本虚标实，属“血瘀”、“痰浊”范畴，临床辨证多归于肝肾亏虚、脾虚痰浊、气滞血瘀，治疗时大多采用补益肝肾、健脾益气、滋阴养血、活血化瘀、清热通便、消食化痰之药。

高血脂的药物治疗，化药方面主要包括胆固醇吸收抑制剂类、多烯不饱和脂肪酸类、他汀类、贝特类、烟酸类等。然而，化药治疗虽然疗效较快，但是副作用较大，常会引起其他一系列的副反应。相比化药治疗，中药复方在降血脂治疗方面具有独特的优势，其毒副作用低，并且可以提高患者的适应性，因此值得广泛推广。

发明内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用。

技术方案：为实现上述目的，本发明提供了一种中药组合物在制备降血脂药物中的应用，所述中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成：

马齿苋50份、人参25-45份、三七30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、

水蛭25-35份、红景天25-35份、降香15-25份、黄芪20-30份、熟地25-35份、

丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。

作为优选，所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成：

马齿苋50份、人参30-40份、三七35-45份、川芎22-28份、银杏叶22-28份、

水蛭28-32份、红景天28-32份、降香18-22份、黄芪22-28份、熟地28-32份、

丹参12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。

作为优选，所述中药组合物主要是由以下步骤所制成：

(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

作为进一步优选，所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。

作为更进一步优选，所述液体制剂的制备方法为：取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。

作为更进一步优选，所述固体制剂的制备方法为：将所述总浸膏在真空度为0.06-0.08MPa，温度为50-60℃条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。

本发明所述中药组合物是由马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、黄芪、熟地、丹参、赤芍、五味子和枸杞子所制成。人参、三七、川芎和银杏叶为君药，大补元气，复脉固脱，活血行气，祛风止痛，能够活血化瘀，有效降低血清胆固醇含量；黄芪、熟地、丹参和赤芍为臣药，能够增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激，活血通经，清心除烦，加强君药功效；马齿苋、红景天、水蛭和降香为佐药，敛肺，平喘，补脾益肺，生津止渴，安神益智，增加复方中药的功效；五味子和枸杞子为使药，滋补肝肾，益精明目，调和诸药，增强功效。

有益效果：相对于现有技术，本发明所得中药组合物，无毒副作用，能够有效降血脂，具有一定的开发价值。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。

实施例1

处方：

马齿苋50g、人参25g、三七30g、川芎20g、银杏叶20g、

水蛭25g、红景天25g、降香15g、黄芪20g、熟地25g、

丹参10g、赤芍10g、五味子5g、枸杞子5g。

制备工艺：

(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入6倍体积的60％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回流提取1次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.10的总浸膏，即得。

取所述总浸膏，浓缩成相对密度为1.15的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂。

实施例2

处方：

马齿苋50g、人参45g、三七50g、川芎30g、银杏叶30g、

水蛭35g、红景天35g、降香25g、黄芪30g、熟地35g、

丹参20g、赤芍20g、五味子15g、枸杞子15g。

制备工艺：

(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入10倍体积的80％乙醇回流提取1次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取3次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.16的总浸膏，即得。

取所述总浸膏，稀释成相对密度为1.05的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成口服液。

实施例3

处方：

马齿苋50g、人参35g、三七40g、川芎25g、银杏叶25g、

水蛭30g、红景天30g、降香20g、黄芪25g、熟地30g、

丹参15g、赤芍15g、五味子10g、枸杞子10g。

制备工艺：

(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入8倍体积的70％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.13的总浸膏，即得。

将所述总浸膏在真空度为0.07MPa，温度为55℃条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂。

实施例4

处方：

马齿苋50g、人参30g、三七35g、川芎22g、银杏叶22g、

水蛭28g、红景天28g、降香18g、黄芪22g、熟地28g、

丹参12g、赤芍12g、五味子8g、枸杞子8g。

制备工艺：

(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入7倍体积的65％乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.12的总浸膏，即得。

将所述总浸膏在真空度为0.06MPa，温度为52℃条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成胶囊剂。

实施例5

处方：

马齿苋50g、人参40g、三七45g、川芎28g、银杏叶28g、

水蛭32g、红景天32g、降香22g、黄芪28g、熟地32g、

丹参18g、赤芍18g、五味子12g、枸杞子12g。

制备工艺：

(1)按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入9倍体积的75％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

(2)按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤(1)所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取3次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；

(3)合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.14的总浸膏，即得。

将所述总浸膏在真空度为0.08MPa，温度为58℃条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成颗粒剂。

实验例本发明中药组合物降血脂实验

1资料与方法

1.1实验材料

1.1.1本发明中药组合物本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5所得产品。

1.1.2药品与试剂胆固醇，规格25 g，由北京奥博星生物技术责任有限公司生产；丙基硫氧嘧啶，由上海复星朝晖药业有限公司生产；血脂测定试剂盒，由日本第一化学株式社提供。

1.1.3实验动物 SD大鼠105只，由上海西普尔-凯实验动物有限公司提供，雌雄兼用，体重150g～250g。

1.1.4高脂饲料由1％胆固醇、10％猪板油、0.2％丙基硫氧嘧啶和88.8％基础饲料组成。

1.1.5仪器血脂测定采用日立7600-02型全自动化分析仪，由日本第一化学株式会社提供。

1.2临床观察指标

血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)，单位均为mmol/L。

1.3实验方法

1.3.1造模

正常大鼠高脂饲料喂养，6周后禁食12h，随机抽取2只大鼠取血测血脂含量以确认造模成功。

1.3.2分组与给药

取高血脂模型大鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别为阴性对照组、阳性对照组、实施例1-5治疗组；

阴性对照组，大鼠正常饮食，不给予任何治疗药物；

阳性对照组，给予降脂宁颗粒(白山市长白山制药有限责任公司生产)，正常饮食；

实施例1-5治疗组，给予本发明实施例1-5所得产品，液体产品灌胃，固体产品掺入饲料中喂食；

所有动物每天给药1次，连续喂食3周后处死动物，分离血清测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)的含量。

1.4数据处理

采用SPSS16.0统计软件处理。试验各指标测定结果以Mean士SD表示。组间均数比较采用单因素方差分析及配对t检验，P<0.05为有统计学意义。

2实验结果，见表1

由表1可得，与阴性对照组相比较，阳性对照组和实施例1-5治疗组的TC、TG含量均显著升高，HDL-C含量均显著降低，高血脂的各项指标均具有显著改善。而与阳性对照组相比，实施例1-5治疗组的TC、TG含量均显著升高，HDL-C含量均显著降低，高血脂的各项指标均得到更显著的改善，且相比较阳性对照组给药期间死亡3只，实施例1-5治疗组大鼠均未死亡，各类副反应均没有发生。综上，表明本发明所得中药组合物能够有效降血脂，且无毒副作用。

表1 本发明实施例所得产品降血脂结果(n＝10)

注：与阴性对照组比较，*P<0.05；与阳性对照组比较，#P<0.05。

Claims

1.一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在制备降血脂药物中的应用；

所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成：

马齿苋 50份、人参 25-45份、三七 30-50份、川芎20-30份、银杏叶20-30份、

水蛭25-35份、红景天25-35份、降香 15-25份、黄芪20-30份、熟地 25-35份、

丹参10-20份、赤芍10-20份、五味子5-15份、枸杞子5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要由如下重量份的原料药所制成：

马齿苋 50份、人参 30-40份、三七 35-45份、川芎22-28份、银杏叶22-28份、

水蛭28-32份、红景天28-32份、降香 18-22份、黄芪22-28份、熟地 28-32份、

丹参12-18份、赤芍12-18份、五味子8-12份、枸杞子8-12份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物主要是由以下步骤所制成：

（1）按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入6-10倍体积的60-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；

（2）按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤（1）所得的醇提后残渣合并，加入8-12倍体积的水回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，得提取液B；

（3）合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为1.10-1.16的总浸膏，即得。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述液体制剂的制备方法为：取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。

6.根据权利要求4所述的中药组合物的应用，其特征在于，所述固体制剂的制备方法为：将所述总浸膏在真空度为0.06-0.08MPa，温度为50-60℃条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。