CN104126790B - 一种痰湿体质保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种痰湿体质保健食品及其制备方法，该保健食品以药食同源原料茯苓、薏苡仁、陈皮、山楂、莱菔子、荷叶为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：茯苓20～100份、薏苡仁20～80份、陈皮10～40份、山楂18～60份、莱菔子15～70份、荷叶18～72份。该保健食品针对痰湿体质人群，具有健脾利湿，化痰泄浊的功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种药食同源保健食品及其制备方法，具体涉及针对痰湿体质保健食品及其制备方法。
背景技术
体质是由先天遗传和后天获得所形成的，个体在形态结构和功能活动方面所固有的、相对稳定的特性，与心理性格具有相关性。个体的体质不同，表现为在生理状态下对外界刺激的反应和适应性上的某些差异性，以及发病过程中对某些致病因子的易感性和疾病发展的倾向性。
中医体质理论渊源于《内经》，在《内经》中对个体及不同群体的体质特征、体质的形成、体质的分型及其与疾病发生发展的关系、疾病的防治等问题均有详细的阐述。中医体质学说的形神构成论认为，体质是特定躯体素质与一定心理素质的综合体，体现了中医的“形神合一”思想。
中医体质分类是以人体生命活动的物质基础-阴、阳、气、血、津液盛衰状态为依据而确立的，正因为体内阴、阳、气、血、津液的盛衰状态不同，从而表现为个体之间的体质差异性。
中医对痰湿体质的认识，始于《内经》。痰湿体质由于水液内停而痰湿凝聚，以黏滞重浊为主要特征的体质状态。痰湿质的人以体形肥胖，腹部肥满松软为形体特征。常见表现为面部皮肤油脂较多，汗多且黏，胸闷，痰多。面色黄而暗，眼泡微浮，容易困倦，口黏腻或甜，身重不爽，喜食肥甘粘腻，大便正常或不安，小便不多或微混，平素舌体胖大，舌苔白腻，脉滑。性格偏温和，稳重恭谦、和达，多善于忍耐。对梅雨季节及潮湿环境适应能力差。
中医理论认为，当人体脏腑、阴阳失调，气血津液运化失调，易形成痰湿时，便可以认为这种体质状态为痰湿体质，多见于肥胖人，或素瘦今肥的人。此种体质类型有易患高血压，糖尿病，肥胖症，高脂血症，哮喘，痛风，冠心病，代谢综合征，脑血管疾病等疾病的倾向。
目前，用于改善痰湿体质症状，具有健脾利湿，化痰泄浊功效的都是一些中药，口感差，服用不方便。
发明内容
针对现有技术的上述问题，本发明提供一种针对痰湿体质，具有健脾利湿，化痰泄浊功效的保健食品及其制备方法。
为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：
一种痰湿体质保健食品，以药食两用原料茯苓、薏苡仁、陈皮、山楂、莱菔子、荷叶的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：茯苓20～100份、薏苡仁20～80份、陈皮10～40份、山楂18～60份、莱菔子15～70份和荷叶18～72份。
如上所述的保健食品，优选地，所述以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：茯苓40～60份、薏苡仁32～56份、陈皮16～28份、山楂24～45份、莱菔子20～50份和荷叶27～54份。
如上所述的保健食品，优选地，所述以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：茯苓45份、薏苡仁45份、陈皮22.5份、山楂37份、莱菔子37.5份和荷叶37份。
如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分的重量份组成配比为：茯苓提取物1-5份、薏苡仁提取物2.5-10份、陈皮提取物2.5-10份、山楂提取物6-20份、莱菔子提取物1.5-7份、荷叶提取物2-8份。
如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分的重量份组成配比为：茯苓提取物2-3份、薏苡仁提取物4-7份、陈皮提取物4-7份、山楂提取物8-15份、莱菔子提取物2-5份、荷叶提取物3-6份。
如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分的重量份组成配比为：茯苓提取物2.25份、薏苡仁提取物5.62份、陈皮提取物5.63份、山楂提取物12.38份、莱菔子提取物3.75份、荷叶提取物4.12份。
如上所述的保健食品，优选地，所述各提取物的提取方法如下：
陈皮生药原料先经水蒸气蒸馏法收集挥发油，然后使用水煎煮法获得提取物，并将挥发油与提取物合并；
茯苓、薏苡仁、山楂、莱菔子和荷叶均使用水煎煮法获得提取物。
如上所述的保健食品，优选地，该保健食品中还含有辅料，选自麦芽粉、麦芽糊精、黄原胶、罗汉果甜苷、三氯蔗糖和纽甜中的一种或几种。
如上所述的保健食品，优选地，所述茯苓药提取物的制备方法如下：
茯苓饮片加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的30-40％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得茯苓提取物。
如上所述的保健食品，优选地，所述薏苡仁提取物的制备方法如下：
薏苡仁饮片加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的30-40％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得薏苡仁提取物。
如上所述的保健食品，优选地，所述陈皮提取物的制备方法如下：
陈皮饮片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的35-45％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得陈皮提取物。
如上所述的保健食品，优选地，所述山楂提取物的制备方法如下：
生山楂，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的5-15％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得生山楂提取物。
如上所述的保健食品，优选地，所述莱菔子提取物的制备方法如下：
莱菔子饮片加5-12倍量水煮沸提取1-3小时，提取1-3次，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的15-25％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得莱菔子提取物。
如上所述的保健食品，优选地，所述荷叶提取物的制备方法如下：
荷叶饮片加5-12倍量水煮沸提取1-3小时，提取1-3次，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的25-35％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得荷叶提取物。
如上所述的保健食品，优选地，该保健食品中还含有辅料，选自麦芽粉、麦芽糊精、黄原胶、罗汉果甜苷、三氯蔗糖和纽甜中的一种或几种。
如上所述的保健食品，优选地，在每100重量份的保健食品中，所述辅料的含量如下：麦芽粉10～45重量份、麦芽糊精10～45重量份、黄原胶0.2～2重量份、罗汉果甜苷0.02～0.55重量份、三氯蔗糖0～0.55重量份和/或纽甜0～0.55重量份。
另一方面，本发明提供如上所述保健食品的制备方法，该方法包括以下步骤：将所述有效药物组分与辅料混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，即得。
本发明的保健食品，针对痰湿体质人群。在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比比例不变。
再一方面，本发明提供了如上所述的组合物在制备痰湿体质保健食品和药品中的应用。
如上所述的应用，优选地，所述的保健食品的剂量为5g-10g/天。
本发明针对痰湿体质人群，具有健脾利湿，化痰泄浊作用的保健食品，其有益效果在于，其配方设计采用中医药“君、臣、佐”的框架结构，君药为茯苓、薏苡仁，陈皮、山楂、莱菔子为臣，荷叶为佐，诸药合用，层次分明，上下分消，内运中洲，共奏健脾利湿，化痰泄浊之功。缓解痰湿体质者体形肥胖，腹部肥满松软，面部皮肤油脂较多，多汗且粘，胸闷，痰多，面色淡黄而暗，眼胞微浮，容易困倦，平素舌体胖大，舌苔白腻或甜，身重不爽，喜食肥甘甜粘，大便正常或不实，小便不多或微混等症状。本发明的保健食品以药食两用食材进行配伍，调理人体体质的偏颇，疗效可靠，无副作用，口味容易接受，不含任何防腐剂、合成色素、合成香精，稳定性良好，便于携带。
具体实施方式
本发明的主要原料为茯苓、薏苡仁、陈皮、山楂、莱菔子、荷叶。
茯苓：性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。茯苓药性平和，既可祛邪，又可扶正，补而不峻，利而不猛。古人认为茯苓利水而不伤正，实为利水消肿要药。茯苓既能健脾补中又能渗湿止泻，使湿无所聚，痰无由生，适宜痰证及痰饮证，故茯苓有标本兼顾之效。
薏苡仁：性味甘淡微寒，归脾、胃、肺经。具有利水渗湿、健脾、除痹、清热排脓的功效。薏苡仁是极佳的美容食材，常食可以保持人体皮肤光泽细腻，淡斑美白、润肤除皱等美容养颜功效。
陈皮：别名：陈皮、贵老、红皮、黄陈皮、广陈皮、新会皮、柑皮、广陈皮。性温，味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。陈皮温能养脾，辛能醒脾，苦能健脾。具有理气健脾，解腻和中，燥湿化痰降逆止呕的功效。
山楂：又名猴檀、野山楂、药山楂、小果山榜、小山楂、小叶山楂、赤爪实，赤爪子，棠棣子，棠球子，绿梨。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。
莱菔子：又名萝卜、罗服。性平，味辛、甘。归肺、脾、胃经。消食除胀，降气化痰、止咳平喘。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。由于消食除胀功效显著，故有“冲墙倒壁”之称。
荷叶：苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经；具有消暑利湿，醒脾升阳，散瘀止血的功效；主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。
本发明的保健食品配方设计采用中医药“君、臣、佐”的框架结构。方中君药为茯苓、薏苡仁，能健脾利湿疏肝理气。陈皮、山楂、莱菔子为臣，理气散瘀、消积化痰。陈皮，理气健脾，燥湿化痰；山楂，消食化积，行气散瘀；莱菔子消食除胀，降气化痰。因肝郁亦导致横逆犯胃，导致胃气不调，胃气上逆，陈皮可理气健脾。荷叶为佐，清暑利湿，升阳止血。诸药合用，层次分明，上下分消，内运中洲，共奏健脾利湿，化痰泄浊之功。缓解痰湿体质者体形肥胖，腹部肥满松软，面部皮肤油脂较多，多汗且粘，胸闷，痰多，面色淡黄而暗，眼胞微浮，容易困倦，平素舌体胖大，舌苔白腻或甜，身重不爽，喜食肥甘甜粘，大便正常或不实，小便不多或微混等症状。
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
以下实施例中所使用的中药提取物的制备方法如下：
1、茯苓提取物的制备方法
茯苓饮片加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的35％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得茯苓提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约5重量份。
2、薏苡仁提取物的制备方法
薏苡仁，加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的35％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得薏苡仁提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约12.5重量份。
3、陈皮提取物的制备方法
陈皮药材，加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的40％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得陈皮提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约25重量份。
4、山楂提取物的制备方法
生山楂，加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的10％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得山楂提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约33.3重量份。
5、莱菔子提取物的制备方法
莱菔子，粗碎至1cm左右大小，加8倍量水煮沸提取2.0小时，提取液过滤，药渣加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的20％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得莱菔子提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约10重量份。
6、荷叶提取物的制备方法
荷叶，粗碎至1cm左右长短，加10倍量水煮沸提取2.0小时，提取液过滤，药渣加8倍量水煮沸提取2.0小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的30％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目，得荷叶提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约11.1重量份。
实施例1：痰湿体质的保健食品(一)
1、生药原料组成：茯苓45重量份，陈皮22.5重量份，薏苡仁45重量份，山楂37.1重量份，莱菔子37.5重量份，荷叶37重量份；
制成提取物后的组成：茯苓提取物2.25重量份，陈皮提取物5.63重量份，薏苡仁提取物5.62重量份，山楂提取物12.38重量份，莱菔子提取物3.75重量份，荷叶提取物4.12重量份；
辅料：麦芽粉56.93重量份、麦芽糊精56.92重量份、黄原胶1.5重量份和罗汉果甜苷0.9重量份。
2、制备步骤：
1)过筛：黄原胶过80目筛，按照配方量称重，备用。
2)制浆：将配方量的罗汉果甜苷和45％山楂提取物，溶于处方重量17％的水中，备用。
3)沸腾制粒：将麦芽糊精、剩余山楂提取物、陈皮提取物、薏苡仁提取物、茯苓提取物、莱菔子提取物、荷叶提取物、黄原胶、麦芽粉依次投入蒸腾制粒机中。先吹10分钟混合均匀，待进风温度上升到76℃，调节蠕动泵转速，将步骤2制成的山楂-罗汉果浆料喷入沸腾制粒机中。进风温度：85℃；出风温度：55℃；气密封压力：0.15Mpa；雾化压力：0.1Mpa；引风机频率：35-45Hz；蠕动泵转速：12rpm；浆料用量：蒸馏水800ml(室温)，20％底料重量；底料重量：4kg。物料水分小于3％出料。
4)整粒：8目整粒机整粒\或者直接过电动筛。
5)灌装(内包装)：用8列机进行灌装，3.6g/袋。
实施例2：痰湿体质的保健食品(二)
1、生药原料组成：茯苓100重量份，陈皮40重量份，薏苡仁80重量份，山楂60重量份，莱菔子70重量份，荷叶72重量份
提取物组成：茯苓提取物5kg、薏苡仁提取物10kg、陈皮提取物10kg、山楂提取物20kg、莱菔子提取物7kg、荷叶提取物8kg；
辅料：麦芽粉80kg、麦芽糊精75kg、黄原胶2.5kg和罗汉果甜苷1.5kg。
2、制备步骤：
1)过筛：黄原胶过80目筛，按照配方量称重，备用。
2)制浆：将配方量的罗汉果甜苷和45％山楂提取物，溶于处方重量17％的水中，备用。
3)沸腾制粒：将麦芽糊精、剩余山楂提取物、陈皮提取物、薏苡仁提取物、茯苓提取物、莱菔子提取物、荷叶提取物、黄原胶、麦芽粉依次投入蒸腾制粒机中。先吹10分钟混合均匀，待进风温度上升到80℃，调节蠕动泵转速，将步骤2制成的山楂-罗汉果浆料喷入沸腾制粒机中。进风温度：85℃；出风温度：50℃；气密封压力：0.15Mpa；雾化压力：0.1Mpa；引风机频率：35-45Hz；蠕动泵转速：12rpm；浆料用量：蒸馏水800ml(室温)，20％底料重量；底料重量：4kg。物料水分小于3％出料。
4)整粒：8目整粒机整粒\或者直接过电动筛。
5)灌装(内包装)：用10列机进行灌装，5g/袋。
实施例3：痰湿体质的保健食品(三)
1、生药原料组成：茯苓40重量份，陈皮16重量份，薏苡仁32重量份，山楂24重量份，莱菔子20重量份，荷叶27重量份；
提取物组成：茯苓提取物2kg、薏苡仁提取物4kg、陈皮提取物4kg、山楂提取物8kg、莱菔子提取物2kg、荷叶提取物3kg；
辅料：麦芽粉55kg、麦芽糊精60kg、黄原胶2.2kg和罗汉果甜苷0.5kg。
2、制备步骤：
1)过筛：黄原胶过80目筛，按照配方量称重，备用。
2)制浆：将配方量的罗汉果甜苷和45％山楂提取物，溶于处方重量17％的水中，备用。
3)沸腾制粒：将麦芽糊精、剩余山楂提取物、陈皮提取物、薏苡仁提取物、茯苓提取物、莱菔子提取物、荷叶提取物、黄原胶、麦芽粉依次投入蒸腾制粒机中。先吹8分钟混合均匀，待进风温度上升到75℃，调节蠕动泵转速，将步骤2制成的山楂-罗汉果浆料喷入沸腾制粒机中。进风温度：85℃；出风温度：50℃；气密封压力：0.15Mpa；雾化压力：0.1Mpa；引风机频率：35-45Hz；蠕动泵转速：12rpm；浆料用量：蒸馏水800ml(室温)，20％底料重量；底料重量：4kg。物料水分小于3％出料。
4)整粒：8目整粒机整粒\或者直接过电动筛。
5)灌装(内包装)：用8列机进行灌装，5g/袋。
实施例4：痰湿体质的保健食品(四)
1、生药原料组成：茯苓60重量份，陈皮28重量份，薏苡仁76重量份，山楂45重量份，莱菔子50重量份，荷叶54重量份；
提取物组成：茯苓提取物3kg、薏苡仁提取物7kg、陈皮提取物7kg、山楂提取物15kg、莱菔子提取物5kg、荷叶提取物6kg；
辅料：麦芽粉65kg、麦芽糊精45kg、黄原胶3kg和罗汉果甜苷0.8kg。
2、制备步骤：
1)过筛：黄原胶过80目筛，按照配方量称重，备用。
2)制浆：将配方量的罗汉果甜苷和45％山楂提取物，溶于处方重量17％的水中，备用。
3)沸腾制粒：将麦芽糊精、剩余山楂提取物、陈皮提取物、薏苡仁提取物、茯苓提取物、莱菔子提取物、荷叶提取物、黄原胶、麦芽粉依次投入蒸腾制粒机中。先吹12分钟混合均匀，待进风温度上升到76℃，调节蠕动泵转速，将步骤2制成的山楂-罗汉果浆料喷入沸腾制粒机中。进风温度：85℃；出风温度：50℃；气密封压力：0.15Mpa；雾化压力：0.1Mpa；引风机频率：35-45Hz；蠕动泵转速：12rpm；浆料用量：蒸馏水800ml(室温)，20％底料重量；底料重量：4kg。物料水分小于3％出料。
4)整粒：8目整粒机整粒\或者直接过电动筛。
5)灌装(内包装)：用8列机进行灌装，5g/袋。
为了证明本发明的有益效果，下面采用实施例1-3制备获得的主料组合物(不含辅料)进行大鼠抗抑郁作用实验，以说明本发明组合物的解郁作用。为了便于描述，下述按照实施例1方法制备的主料组合物简称为“痰湿产品1”。按照实施例2方法制备的主料组合物简称为“痰湿产品2”。按照实施例3方法制备的主料组合物简称为“痰湿产品3”。
实验例1：对高脂饲料喂养大鼠的改善作用。
1.实验材料
实验动物：雄性Wistar大鼠，购自北京维通利华有限公司，合格证号：SCXK(京)2007-0001，饲养于中国医学科学院药用植物研究所SPF级动物房，室温22±2℃，相对湿度60％RH。
高脂饲料：含20.0％蔗糖、15％猪油、1.2％胆固醇、0.2％胆酸钠，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等，配方由新时代健康产业(集团)有限公司提供。
供试品：痰湿产品1-3，由新时代健康产业(集团)有限公司提供。血脂康胶囊，北京北大维信生物科技有限公司，产品批号：20120813。
试剂：血清TG、ACTH、LDL和HDL试剂盒，由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。
2.试验方法
动物分组：采用雄性Wistar大鼠，每组10只。实验设七个组：正常对照、模型对照、痰湿产品1低剂量(133.75mg/kg)、痰湿产品1中剂量(267.5mg/kg)、痰湿产品1高剂量(535mg/kg)(分别相当于人用量的2.5、5、10倍)、痰湿产品2(434mg/kg)(相当于人用量的10倍)、痰湿产品3(434mg/kg)(相当于人用量的10倍)、阳性对照(血脂康胶囊，100mg/kg)(相当于人用量的5倍)。
试验步骤：高脂饲料喂养造模同时开始给药，共45天。
1)肝脏HE染色，肝组织经石蜡切片(厚度5μm)，HE染色后，普通光镜下观察肝组织病理学变化。
2)肝功能及血脂检测：测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。
3)血液流变学检测。
3.统计方法
计量资料数据用平均值±标准误(mean±standard error)表示，各组间差异比较采用t检验，由EXCEL统计软件完成。p＜0.05为有显著差异，p＜0.01为有极显著差异。
4.试验结果
(1)痰湿产品对高脂饲料喂养大鼠外观的影响：
每周观测每只大鼠的行为状态、情绪反应、活跃程度、饮食、皮肤毛发、睡眠、大便，与正常对照组比较，高脂饲料喂养大鼠未见明显异常。
(2)痰湿产品对慢性应激大鼠体重的影响：
大鼠喂食高脂饲料三周后，与正常组比较，模型组大鼠体重增长开始提高，四周后，模型组大鼠体重升高。与模型组比较，痰湿产品各组体重未见明显降低。
表明痰湿产品对高脂喂养大鼠的体重未见明显的作用。详见表1.
表1大鼠体重(g)
(3)痰湿产品对血脂的影响：
大鼠喂食高脂饲料45天后，与正常组比较，模型组大鼠血清中TG、TCHO、LDL含量明显增加(p＜0.05)。与模型组比较，痰湿产品1低剂量组明显降低32％血清TG含量(p＜0.05)，痰湿产品1中、高剂量组明显降低29.3％血清LDL含量(p＜0.05)；痰湿产品2高剂量组明显降低30.5％血清LDL含量(p＜0.05)；痰湿产品3高剂量组明显降低28.0％血清LDL含量(p＜0.05)；表明痰湿产品具有调节血脂的作用。详见表2-1。
表2-1痰湿产品对高脂喂养大鼠血脂的作用(mmol/L)
与正常对照组比较，#p＜0.05，有显著性差异；
与模型对照组比较，＊p＜0.05，有显著性差异，*＊p＜0.01，有极显著性差异
(4)痰湿产品对高脂喂养大鼠肝功能的影响：
谷丙转氨酶(GPT)为肝细胞损害最敏感的检测指标，天冬氨酸氨基转移酶(GOT)是反映肝细胞坏死的标准，两者的变化可以反映肝功能的状况。与模型组比较，痰湿产品1高剂量组明显降低22.8％血清GPT和明显降低21.3％血清GOT活性(p＜0.05)；痰湿产品2、3高剂量组明显降低血清GOT活性(p＜0.05)，表明痰湿产品具有保肝作用。详见表2-2。
表2-2痰湿产品对高脂大鼠肝功的影响
与模型对照组比较，＊p＜0.05，有显著性差异，
(5)痰湿产品对高脂喂养大鼠血流动力学的影响：
大鼠喂食高脂饲料45天后，与正常组比较，模型组大鼠血液动力学指标均未见明显改变。与模型组比较，痰湿产品1、2、3各组血液动力学指标未见明显改变。表明痰湿产品对高脂喂养大鼠的血液动力学指标未见明显的作用。详见表3.
表3大鼠血液动力学指标
(6)痰湿产品1-3对高脂喂养大鼠肝脏的影响：
1)正常对照组：肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
2)模型组：5例(5/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
3)痰湿产品1低剂量组：5例(5/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
4)痰湿产品1中剂量组：5例(5/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
5)痰湿产品1高剂量组：4例(4/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
6)痰湿产品2组：4例(4/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
7)痰湿产品3组：4例(4/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
8)血脂康组：4例(4/10)轻度肝细胞脂肪变性。其余动物肝脏未见肝细胞脂肪变性、肝细胞坏死、肝纤维组织增生及炎细胞浸润等明显病理改变。
以上病理结果表明：痰湿产品1-3对高脂喂养大鼠肝脏的器质性病理变化未见明显的改善作用。
5.结论
痰湿产品对高脂喂养大鼠具有调节血脂和保护肝脏的作用。
Claims (7)
1.一种痰湿体质保健食品，其特征在于，以药食两用原料茯苓、薏苡仁、陈皮、山楂、莱菔子、荷叶的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：茯苓40～60份、薏苡仁32～56份、陈皮16～28份、山楂24～45份、莱菔子20～50份和荷叶27～54份；
所述各提取物的提取方法如下：
陈皮生药原料先经水蒸气蒸馏法收集挥发油，然后使用水煎煮法获得提取物，并将挥发油与提取物合并；
茯苓、薏苡仁、山楂、莱菔子和荷叶均使用水煎煮法获得提取物。
2.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：茯苓45份、薏苡仁45份、陈皮22.5份、山楂37份、莱菔子37.5份和荷叶37份。
3.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分的重量份组成配比为：茯苓提取物2-3份、薏苡仁提取物4-7份、陈皮提取物4-7份、山楂提取物8-15份、莱菔子提取物2-5份、荷叶提取物3-6份。
4.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分的重量份组成配比为：茯苓提取物2.25份、薏苡仁提取物5.62份、陈皮提取物5.63份、山楂提取物12.38份、莱菔子提取物3.75份、荷叶提取物4.12份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的保健食品，其特征在于，所述在药品和食品中允许使用的辅助添加成分选自麦芽粉、麦芽糊精、黄原胶、罗汉果甜苷、三氯蔗糖和纽甜中的一种或几种。
6.一种制备权利要求5所述的保健食品的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将所述山楂提取物和罗汉果甜苷加水制成浆料，该浆料与其余有效药物组分、辅料一起混合均匀，沸腾制粒，过筛，灌装，即得。
7.权利要求1-5任一项所述的保健食品在制备痰湿体质保健食品和药品中的应用。
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