CN104126788A - 一种可以改善高糖高脂的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品及其制备方法，它包括将红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁混合、干燥、粉碎等步骤；本发明制备方法简单，配方中红曲粉中的洛伐他丁、苦荞提取物中总黄酮、桑葚中的脱氧野尻霉素与多种氨基酸等成分能够抑制或降低血糖、血脂，该配方将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。另外，本发明提供的红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，具有巨大的药用、保健功能价值。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法。
背景技术
《本草纲目》记载：苦荞麦性味苦、平、寒，“实肠胃，益气力，续精神，利耳目，能练五脏滓秽”，“降气宽肠，磨积滞，消热肿风痛。传统医学和现代医学都证实苦荞麦具有降血糖、降血脂、降尿糖、防便秘、抗衰老、抗疲劳、抗氧化、抗癌等功效，被权威专家称为“三降食品”和“21世纪人类的健康食品”。 这些都与苦荞麦中含有的生物类黄酮、维生素、微量元素和矿物质等营养成分有关。苦荞麦中的黄酮有清热解毒、活血化瘀、改善微循环、拔毒生肌等生物功效，因此总黄酮也可以作为评价苦荞及其产品质量的重要指标。
明李时珍的《本草纲目》和方以智的《物理小识》都有关于红曲制作方法的记载。《本草纲目》中记载：红曲主治消食活血，健脾燥胃，治赤白痢，下水谷。酿酒，破血行药势，杀山岚瘴气，治打扑伤损。
现代研究发现它有强效降血脂成分Monacolin K(即Lovastatin,洛伐他汀)。红曲由红曲霉属真菌接种于蒸熟的大米发酵而成,我省是我国红曲的主产地,以古田红曲为著。红曲霉属有6种,习惯上供药用的大多为紫红曲霉(Monascus purpureus Went) 。
桑葚为桑科植物桑Morus albaL.的干燥果穗,又名桑果,早在两千多年前,桑葚已是中国皇帝的御用补品。《本草经疏》中提到:“桑葚,甘寒益血除热,为凉血补血益阴之药”。而《本草纲目》谓“捣汁饮,解酒中毒;酿酒服,利水气,消肿”。因桑树特殊的生长环境使桑果具有天然生长,无任何污染的特点,所以桑葚又被称为“民间圣果”。桑葚营养丰富，但是最大的缺点是不易保藏，容易腐败变质，营养流失。
由于生活节奏加快、饮食习惯不良，患高血糖、高血脂的人数有增长的趋势，并且呈现出农村和低龄人群发病率较往年有大幅度的提升，长期服用药物，会使人产生耐药和较多毒副作用，因此市场上需要一种可以降低血糖、血脂、血压的方便易得 、成本低、副作用小的食品和药品兼备的保健食品。
发明内容
本发明的发明目的是提供一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方及制备方法，该方法通过将红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁混合、真空干燥、粉碎等步骤，将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。
本发明还提供了由上述方法制备而得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物。
本发明提供了红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物在药物、保健品制备中的应用。
为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：提供一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法，其特征是，包括以下步骤：
a、将苦荞麦进行蒸制灭酶；
b、在灭酶后的苦荞麦中加入6～15倍苦荞麦重量的水，在70～100℃提取2～4次，每次提取时间为30～120分钟，合并提取液，过滤，滤液在50～100℃下浓缩至相对密度为1.02～1.15，制得浓缩液A；
c、往浓缩液A中加入体积浓度为90～98%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达60～90%，然后在0～20℃静置6～48小时，过滤，制得滤液；
d、将步骤c制得的滤液回收乙醇，然后在60～90℃下浓缩至相对密度为1.15～1.30，制得浓缩液；将浓缩液在60～90℃减压干燥，粉碎，制得水溶性苦荞麦总黄酮提取物；
e、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀；
f、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚汁，混合均匀，然后制备成干燥物；
g、将步骤f得到干燥物粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚的混合物。
桑葚汁的制备方法是取桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩得到桑葚汁。
所述的蒸制灭酶的方法是120-150℃高压蒸汽蒸30-130分钟。
所述药物、保健品的剂型可以是片剂、胶囊、颗粒剂或颗粒茶。
所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物、淀粉和糊精组合制成的颗粒剂。
所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物、糊精、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠组合制成的片剂。
所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合粉、麦芽糊精组合制成的胶囊。
所述保健品是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合物、苦荞粉组合制成的颗粒茶。
综上所述，本发明提供的一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制备方法，该方法通过将红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁混合、真空干燥、粉碎等步骤，将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。本发明提供的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，通过试验证明具有较好的降血糖、降血脂和降血压的药用、保健功能，并且方便食用、安全性好，长期使用无毒副作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的具体实施方式做详细地描述，虽然结合具体实施例对本发明的具体实施方式进行了详细地描述，但并非是对本专利保护范围的限定。在权利要求书所限定的范围内，本领域的技术人员不经创造性劳动即可做出的各种修改或调整仍受本专利的保护。
实施例1
称取四川凉山地区出产的苦荞麦20kg，100℃高压蒸120分钟，取出，加6倍量水在70℃提取2次，每次30分钟，合并提取液，过滤，滤液在50℃下浓缩至相对密度为1.02，制得浓缩液A；往浓缩液A中加入体积浓度为90%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达60%，然后在4℃静置6小时，过滤，制得滤液；将滤液回收乙醇，然后在60℃下浓缩至相对密度为1.15，制得浓缩液B；将浓缩液B在60℃减压干燥，粉碎，制得0.96kg浅黄色粉末，即为水溶性苦荞麦总黄酮提取物；采用比色法检测，水溶性总黄酮含量达39%；采用高效液相色谱法检测，芦丁含量达21.2%。桑葚汁的制备方法是称取20公斤桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩二倍得到桑葚汁。
称取苦荞提取物0.25kg，加入0.75kg红曲粉(从陕西荣康生物科技有限公司购进)混合均匀，再与1kg的桑葚汁混合均匀，在80℃真空干燥6小时，取出，控制环境湿度在50%时，粉碎，制得1.56kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达6.4%；采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.96%。
将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物中加入8kg淀粉和2kg糊精，混匀，采用摇摆式制粒机通过16目筛网制粒；将颗粒放入热风干燥箱中在80℃干燥至含水量为5%，取出，放冷，筛分出合格的颗粒包装成8g/袋。
实施例2
称取四川凉山地区出产的苦荞麦30kg，120℃高压蒸85分钟，取出，加10倍量水在90℃提取3次，每次75分钟，合并提取液，过滤，滤液在75℃下浓缩至相对密度为1.10，制得浓缩液A；往浓缩液A中加入体积浓度为95%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达70%，然后在10℃静置24小时，过滤，制得滤液；将滤液回收乙醇，然后在75℃下浓缩至相对密度为1.23，制得浓缩液B；将浓缩液B在80℃减压干燥，粉碎，制得1.39kg浅黄色粉末，即为水溶性苦荞麦总黄酮提取物；采用比色法检测，水溶性总黄酮含量达30%；采用高效液相色谱法检测，芦丁含量达21.8%。桑葚汁的制备方法是桑葚汁的制备方法是称取20公斤桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩三倍，得到桑葚汁。
称取苦荞提取物0.75kg，加入0.75kg红曲粉(从陕西荣康生物科技有限公司购进)混合均匀，再与0.5kg的桑葚汁混合均匀，在70℃真空干燥3小时，取出，控制环境湿度在60%时，粉碎，制得1.74kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达17%；采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.86%。
将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物中加入1.01kg糊精、0.1kg硬脂酸镁、0.15kg羧甲基淀粉钠，混匀，制粒，干燥，压制成10000片。
实施例3
称取四川凉山地区出产的苦荞麦50kg，150℃常压蒸5分钟，取出，加15倍量水在100℃提取4次，每次120分钟，合并提取液，过滤，滤液在100℃下浓缩至相对密度为1.15，制得浓缩液A；往浓缩液A中加入体积浓度为98%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达90%，然后在20℃静置48小时，过滤，制得滤液；将滤液回收乙醇，然后在90℃下浓缩至相对密度为1.30，制得浓缩液B；将浓缩液B在90℃减压干燥，粉碎，制得2.73kg浅黄色粉末，即为水溶性苦荞麦总黄酮提取物；采用比色法检测，总黄酮含量达33%；采用高效液相色谱法检测，芦丁含量达23.0%。桑葚汁的制备方法是桑葚汁的制备方法是称取20公斤桑葚果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、均质、杀菌、浓缩四倍得到桑葚汁。
称取苦荞提取物1kg，加入0.25kg红曲粉(从陕西荣康生物科技有限公司购进)混合均匀，再与0.14kg的桑葚汁混合均匀，在60℃真空干燥2小时，取出，控制环境湿度在45%时，粉碎，制得1.32kg紫红色粉末，即为红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物；采用比色法检测，总黄酮含量达30%；采用高效液相色谱法检测，洛伐他丁含量达0.38%。
将上述制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物中加入2.2kg的苦荞粉，混匀，制粒，60℃干燥至含水量为5%，180℃烘烤1小时，取出，放冷，筛分出合格的颗粒包装成8g/袋的颗粒保健茶。
实施例4
本研究以大鼠为实验研究对象，参考卫生部发布的“保健食品功能学评价程序和检验方法”辅助降血脂功能实验规定的方法，进一步验证该复方制剂的辅助降血脂作用。
1 材料
1.1 药品与试剂 苦荞红曲桑葚颗粒（按照实施例1方法制备），人体推荐剂量为16g/d（8g/袋，每天2袋）。 血脂康胶囊(北京北大维信生物科技有限公司；规格：0.3g/粒)， 人体推荐剂量为 1.2g/d。 血清TC、TG 试剂盒(上海复兴长征医学科学有限公司)；高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）试剂盒（维特曼生物科技（南京）有限公司）。
1.2 主要仪器 SELECTRA-E 全自动生化仪（荷兰威图）、Microcl17 微量离心机（美国 Thermo）、XHF-D 高速内切式匀浆机（宁波新芝生物科技股份有限公司）、KQY79-1 磁力加热搅拌器 （金坛市科析仪器有限公司）、LP123 电子天平、JY10001 电子天平。
1.3 实验动物 雄性 SD 大鼠 ，体重 178～205g， 在温度为 20～23℃、相对湿度为 40%～60% 的屏障系统中饲养。
2 方法
2.1 分组与给药 60 只 SD 雄性大鼠以普通饲料适应性喂养 5d 后，称重，取尾血，测血清 TC、TG、HDL-C 的基础值， 然后根据基础 TC 水平随机分为 6 组：阴性对照组、模型组、血脂康胶囊组、阳性对照组（苦荞红曲颗粒，苦荞和红曲的比例为1:3）及按照实施例1、2制备的苦荞红曲桑葚颗粒组，每组 10 只。 阴性对照组喂饲普通饲料，其余各组喂饲高脂饲料（68.8%普通饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、10%蔗糖和 0.2%胆盐），连续30d。于每天上午给药 1 次，实验期间各组大鼠自由摄食、饮水。
2.2 指标检测 连续喂养 30d 后 ，称量 ，取大鼠眼血分别检测血清 TC、TG、HDL-C、LDL-C 含量。
2.3 数据分析 所有数据均采用 SPSS 15.0 软件进行统计学处理，数据用均数±标准差（x ±s）表示。 对计量资料先采用方差齐性检验，P＞0.05 选择 t 检验，P≤0.05 选择校正 t 检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 对大鼠体重的影响实验过程中， 正常对照组、模型对照组、 阳性对照组及各剂量组大鼠皮毛有光泽，行动灵活，食量及大便正常。 各组大鼠实验前后体重及增重见表 1。
由表 1 可见，实验前阴性对照组、阳性对照组及各实施例组与模型对照组相比，体重无显著性差异。实验末， 阴性对照组体重及体重增重明显低于模型对照组(P＜0.01)。
表 1 各组样品对 SD 大鼠体重的影响（x ±s）
注：与模型对照组比较，* P<0.01
3.2 对大鼠血脂的影响 实验末采血测定血清 TG、TC、HDL-C 及 LDL-C 含量 ，实验结果见表 2、表 3、表 4。
表 2 各组样品对 SD 大鼠血清总胆固醇 TC 的影响（x±s）
注：与模型对照组比较， * P<0.05，** P<0.01；与阳性对照组比较，▲ P<0.05，▲▲ P<0.01
由表 2 可见，实验末阴性对照组、阳性对照组及实施例组的总胆固醇明显低于模型对照组，并具有显著性差异，实施例组总胆固醇低于阳性对照组，具有显著性差异。
表 3 各组样品对 SD 大鼠血清总胆固醇 TG 的影响（x±s）
注：与模型对照组比较 *P<0.05，**P<0.01；与阳性对照组比较，▲ P<0.05，▲▲ P<0.01
由表 3 可见，实验末阴性对照组、阳性对照组及实施例组的甘油三酯明显低于模型对照组，并具有显著性差异。实施例组总胆固醇低于阳性对照组，具有显著性差异。
表 4 各组样品对 SD 大鼠血清 LDL-C 和 HDL-C 含量的影响（x±s）
注：与模型对照组比较* P<0.05，** P<0.01；与阳性对照组比较，▲ P<0.05，▲▲ P<0.01
由表4 可以看见， 实验末各剂量组的高密度脂蛋白胆固醇与模型对照组比较，均无显著性差异，阴性对照组、阳性对照组、实施例组的低密度脂蛋白胆固醇明显低于模型对照组，实施例组低于阳性对照组，并具有显著差异。实验数据提示苦荞红曲桑葚颗粒具有显著的降血脂作用，其效果优于苦荞红曲颗粒和血脂康胶囊。
本发明制备方法简单，配方中红曲粉中的洛伐他丁、苦荞提取物中总黄酮、桑葚中的脱氧野尻霉素与多种氨基酸等成分能够抑制或降低血糖、血脂，该配方将三种原料联合应用，增强了降糖、降脂的功效。另外，本发明提供的红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁混合物可作为原料，再加入药学上可接受的辅料或辅助成分制成片剂、胶囊、颗粒、或颗粒茶等，具有巨大的药用、保健功能价值。
Claims (10)
1.一种预防或治疗高血糖、高血脂的保健品，其特征在于是由苦荞提取物1～5份与红曲粉1～3份和桑葚汁0.1～8份组成。
2.一种改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a、将苦荞麦进行蒸制灭酶；
b、在灭酶后的苦荞麦中加入6～15倍苦荞麦重量的水，在70～100℃提取2～4次，每次提取时间为30～120分钟，合并提取液，过滤，滤液在50～100℃下浓缩至相对密度为1.02～1.15，制得浓缩液A；
c、往浓缩液A中加入体积浓度为90～98%的乙醇至溶液中乙醇体积浓度达60～90%，然后在0～20℃静置6～48小时，过滤，制得滤液；
d、将步骤c制得的滤液回收乙醇，然后在60～90℃下浓缩至相对密度为1.15～1.30，制得浓缩液；将浓缩液在60～90℃减压干燥，粉碎，制得水溶性苦荞麦总黄酮提取物；
e、将苦荞提取物与红曲粉按比例混合均匀；
f、取苦荞提取物与红曲粉的混合粉，加入桑葚汁，混合均匀，然后制备成干燥物；
g、将步骤f得到干燥物粉碎，制得红曲粉、苦荞提取物、桑葚汁的组合物。
3.根据权利要求2所述的改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制备方法，其特征在于：步骤e中，苦荞提取物与红曲粉的混合比例1:3～5:1，步骤f中，苦荞提取物和红曲粉的混合粉与桑葚汁的比例9:1~1:1，置真空干燥箱中于50～80℃，-0.07～-0.09Mpa干燥2～6小时。
4.根据权利要求2所述的桑葚汁的制备方法是取桑葚鲜果为原料，经拣选、清洗、打浆、过滤、杀菌、浓缩2-4倍得到桑葚汁。
5.根据权利要求1中所述的制备方法，苦荞提取物和红曲粉及桑葚粉的重量配比为1：3：4。
6.根据权利要求2中所述的制备方法，其特征在于步骤g中，控制环境湿度在60%以下，将步骤f得到干燥物粉碎。
7.权利要求2-5任一项所述方法制得的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的保健品组合物。
8.根据权利要求6所述的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的组合物，其特征在于：所述组合物剂型可以是粉剂、片剂、胶囊、颗粒剂或颗粒茶。
9.根据权利要求1所述的红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合粉在药物、保健品制备中的应用，其特征在于：所述药物是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物、淀粉和糊精组合制成的颗粒剂，或者是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚汁的混合物、糊精、硬脂酸镁和羧甲基淀粉钠组合制成的片剂；是由红曲粉、苦荞提取物和桑葚的混合粉、麦芽糊精组合制成的胶囊或颗粒茶。
10.根据权利要求2所述的蒸制灭酶的方法是120-150℃高压蒸汽蒸30-130分钟。
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