CN104013666A - 落萼叶下珠及其提取物在制备药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种天然植物药材和/或其提取物在制备治疗高血压病的药物中的新用途。本发明涉及落萼叶下珠和/或其提取物在制备治疗高血压病的药物中的应用。本发明所述的落萼叶下珠是落萼叶下珠的叶、茎、根、花、果实或其全株，粉碎入药，所述的提取物为为落萼叶下珠粉碎后在室温浸提或者加热回流或者超临界萃取中所获得的提取物，提取所使用的溶剂为水与乙醇以任何比例相混溶的液体；或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂以任何比例相混溶的液体；或者是液态CO₂。本发明能为患者提供安全、高效的治疗高血压病的天然药物新产品。

Description

落萼叶下珠及其提取物在制备药物中的应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种天然植物药材和/或其提取物在制备治疗高血压病的药物中的新用途。

技术背景

随着我国经济的发展，人民生活水平的提高，高血压病人占总人口的比率已经越来越多，中国疾控中心慢病防控中心2013年公布的一项横断面研究结果显示，我国高血压患者人数已突破3.3亿，每3名成人中有1人患高血压，由高血压引起或诱发的心、脑、肾疾病已成为危害人类生命健康的第一杀手，每死亡5人中至少有2个与高血压相关，高血压已日益成为一个重要的公共卫生问题。

目前，临床上治疗高血压病以化学药物为主，其主要特点为对症治疗，显效快，作用强，能够较好的控制血压水平，如血管紧张素转换酶抑制剂，卡托普利；β-受体阻滞剂降压药，阿替洛尔；钙拮抗剂降压药，硝苯地平等。但是，化学药物的作用机制主要是针对高血压病发病过程中病理变化的某一个环节，作用途径，作用靶点相对单一，不能兼顾高血压发病过程中脂质代谢异常、糖耐量降低、有效保护血管内皮细胞及其功能以及它们之间的相互影响和调节等复杂环节，而这些环节对于保护靶器官有至关重要的作用，同时化学药物的副作用，限制了一些特殊人群的使用。

与化学药物相比，中药的降压机制是通过多途径，多靶点的整合调剂发挥降压作用，其特点是降压作用缓和，副作用小，适合长期服用。部分实验及临床研究显示中药在降压的同时，还具有改善微循环、降脂抗氧化、保护内皮、调节血管活性物质等作用。因此，从中医药这个宝库中寻找有效的防治高血压病的药物具有十分重要的意义。

落萼叶下珠为大戟科(Euphorbiaceae)叶下珠属(Phyllanthus)植物，在我国，叶下珠属植物有33种4变种，主要分布于长江以南各省区。我国叶下珠属植物中最具药用价值的当属余甘子和叶下珠，余甘子是一种著名的名族药，在我国少数民族地区被广泛应用，可生津止渴、润肺化痰、治咳嗽、喉痛、解河豚中毒等；叶下珠在“植物名实图考”(被称为阴阳草)和“本草纲目拾遗”(被称为假油树)中均有记载，具有解毒、消炎、清热止泻之效，但将落萼叶下珠用于制备治疗高血压的药物则未见文献报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种落萼叶下珠和/或其提取物在制药领域中的新应用。

本发明涉及落萼叶下珠和/或其提取物在制备治疗高血压病的药物中的应用。

本发明所述的落萼叶下珠是落萼叶下珠的叶、茎、根、花、果实或其全株，粉碎入药，所述的提取物为为落萼叶下珠粉碎后在室温浸提或者加热回流或者超临界萃取中所获得的提取物，提取所使用的溶剂为水与乙醇以任何比例相混溶的液体；或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂以任何比例相混溶的液体；或者是液态CO₂。

所述的室温浸提、加热回流、超临界萃取均为现有技术。

本发明所述的落萼叶下珠和/或其提取物可以单独作为主要活性成分制成药物制剂，也可以与其它成分共同作为主要活性成分制成药物制剂。

本发明所述的药物剂型包括各种口服、注射、腔道、经皮等不同给药途径的药物制剂。可以是本发明所述原料与相应的药用辅料经常规工艺制成的胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂、外用搽剂、喷剂、注射剂等，也可以是本发明所述原料与其它中药材组成的复方制剂。

本发明提供了落萼叶下珠和/或其提取物的新应用，为高血压病治疗提供了新的天然药物植物。本发明所制成的药物制剂经动物试验及临床试验表明无明显不良反应及毒副作用，能为患者提供安全、高效的治疗高血压病的天然药物新产品。

本发明药物安全性试验：

一、急性毒性实验

1材料与方法

1.1动物：健康合格清洁级昆明种小鼠50只，体重18～23g,雌雄各半，由昆明医科大学试验动物中心提供。

1.2受试药物及其配制：落萼叶下珠胶囊(制法见实施例2，下同)由云南名扬药业有限公司提供，规格0.5g/粒。取40粒落萼叶下珠胶囊除去胶囊外壳，倾出药粉，于研钵中研磨5min后逐渐加入2％的羧甲基纤维素钠，配为糊状混悬液，粘稠，终末浓度为16.7％，为落萼叶下珠胶囊的最高浓度。

1.3实验方法

1.3.1急性毒性实验参照《中药新药研究指南》(药学、药理学、毒理学)，在正式的急性毒性实验之前，先进行预试验。取小鼠10只，雌雄各半，实验前12h禁食不禁水，用落萼叶下珠胶囊的最大浓度及最大容积(0.3ml/10g)一次灌胃，连续观察7天内小鼠死亡数及一般情况，若死亡数≥30％，则用改良寇氏法测定半数致死量(LD₅₀)，若落萼叶下珠胶囊不足引起小鼠死亡，测不出LD₅₀，则改为测定落萼叶下珠胶囊的最大耐受量。另取小鼠40只，随机分为两组，每组20只，雌雄各半，落萼叶下珠胶囊组用小鼠能耐受的最大浓度和最大容积，一日内灌胃3次，测定其最大给药量，生理盐水组给予同体积生理盐水，两组小鼠连续观察7天，每天称体重并记录。

1.3.2观察指标①神经系统方面：行为及反应情况，包括异常叫声、烦躁、不安等；运动情况，包括肌肉抽搐、僵硬、强迫运动等。②呼吸及心血管方面：呼吸急促或过缓、鼻分泌、触心前区心率快慢等、③胃肠方面：腹部胀气或收缩、大便坚硬或湿等。④泌尿生殖系统：阴唇乳腺肿胀、会阴部肮脏。⑤皮肤和毛：颜色、完整性、有否耸毛、充血、发疹等。⑥眼：眼脸下垂、眼球突出、震颤等；瞳孔及分泌物情况，瞳孔有无缩小或放大、流泪等。

2实验结果及分析

2.1急性毒性预实验预实验的10只小鼠灌胃，连续观察7天后，未发现死亡，可见落萼叶下珠胶囊毒性较小，无法测出LD₅₀，故采用测定小鼠最大耐受量，来判断药物对小鼠的急性毒性作用。

2.2落萼叶下珠胶囊最大耐受量(MTD)的测定给药10min内，落萼叶下珠胶囊小鼠表现出烦躁，而后转而安静怠动，1h后部分小鼠有耸毛现象，未见其它异常表现。给药2天后逐渐好转，给药后第6天，行为活动正常，无异常病理性神经反应现象，进食正常，无动物死亡。未见其它明显的中毒现象。经颈椎脱臼处死解剖每只动物并与正常小鼠对照，裸眼下，心、肝、脾、肺、肾、脑等无异常发现。按成人体重60kg计算，落萼叶下珠胶囊推荐成人日用剂量为0.075g/kg体重，MTD试验中给予小鼠日累计剂量(15g/kg体重)为成人拟推荐日用剂量的200倍。

2.3一般情况小鼠灌胃落萼叶下珠胶囊混悬液1周内无一例死亡，进食和饮水无异常改变，一般情况见表1所示。

表1小鼠灌服落萼叶下珠胶囊后结果()

3结论

落萼叶下珠胶囊急性毒性实验揭示该药毒副作用相当微弱，临床使用安全性极高。

本发明药理学试验：

二、家兔离体动脉条实验

1实验材料

1.1动物健康家兔，雌雄兼用，体重1.5±0.5kg,由昆明医科大学实验动物中心提供。

1.2药物落萼叶下珠胶囊：由云南名扬药业有限公司提供，浓度为200mg/ml；维拉帕米(Verapmil,Ver)，浓度为1.0mg/ml：去甲肾上腺素(NE)购自美国Sigma公司；其它试剂为分析纯。

1.3仪器张力换能器：上海大华仪器厂；生理记录仪：LEAD-9000型，四川锦江电子科技有限公司。

1.4统计学处理实验数据以平均值±标准差表示，两者之间的比较用t检验，P＜0.05表明有显著差异。

2方法与结果

2.1动脉条的制备取实验动物，将兔用木锤击昏并颈动脉放血后，迅速取出胸主动脉，剥离干净周围结缔组织并用眼科弯镊钝性刮除内皮，剪成约20mm×2.5mm的螺旋条。将实验标本下端固定于浴槽挂钩上，游离端用细线悬吊于张力传感器的力臂上，张力传感器与生理记录仪相连。浴槽内的Krebs液保持37℃恒温，浴槽容积为20ml,持续通入95％O₂+5％CO₂混合气体，标本负荷2g,每隔15min换液一次，平衡1～2h，标本处于稳定状态后即可进行实验。

2.2落萼叶下珠胶囊对NE所致离体家兔主动脉条收缩作用的影响标本稳定后，以累积给药法向浴槽中加入去甲肾上腺素(NE),得到NE使家兔主动脉条收缩的量效反应曲线。然后用Krebs液反复冲洗标本，待其张力恢复基线水平后10min，加入落萼叶下珠胶囊，重测NE对血管平滑肌收缩的量效曲线；同法测量阳性药(Ver)量效曲线；对照动脉条给生理盐水，给药10min后测定量效曲线。结果见图1。实验表明，落萼叶下珠胶囊可以使NE收缩的量效曲线非平行右移，作用性质与Ver相似，呈非竞争性拮抗效应(P<0.05)。

2.3落萼叶下珠胶囊对高K⁺所致主动脉条收缩的影响以KCl80mmol/L引起的主动脉条收缩高峰为对照峰，用Krebs液反复冲洗标本，待其张力恢复基线水后，再以同浓度的KCl使主动脉收缩达稳态后，分别以落萼叶下珠胶囊200mg/ml和Ver0.013g/L加入浴槽，以生理盐水作对照，记录主动脉条的收缩作用，结果见图2。实验表明，落萼叶下珠胶囊在15min时对80mmol/LKCl引起的血管收缩现象出现明显抑制，80min时达到最大抑制作用；VP0.013g/L在10min时已有显著作用，40min时达到最大抑制作用，且落萼叶下珠胶囊的作用效果比Ver更加稳定平缓。

2.4落萼叶下珠胶囊对NE依内钙与依外钙收缩的影响主动脉条在Krebs液平衡后，将0.1μmol/LNE加入浴槽中，以主动脉条出现明显收缩的高峰作为对照峰值，然后以无Ca²⁺的Krebs液冲洗3次，待稳定后再以等浓度的NE使主动脉收缩(依赖内Ca²⁺的收缩)，至收缩达到稳定后再以CaCl₂加入浴槽(Ca²⁺的浓度为2.5mmol/L)使主动脉条进一步收缩(依赖外Ca²⁺的收缩)并达到峰值，以此作为给药前的对照。然后再用无Ca²⁺的Krebs液冲洗，待稳定后再以落萼叶下珠胶囊200mg/ml和Ver0.013g/L加入浴槽中，对照动脉条给予生理盐水，重复上述实验步骤，记录各药对NE两种收缩成分的影响，结果见表2。结果显示落萼叶下珠胶囊对NE引起的主动脉依内Ca²⁺、外Ca²⁺的收缩均有抑制作用(P＜0.05)，而Ver只抑制依赖细胞内Ca²⁺的反应，不影响依赖细胞外Ca²⁺的反应(P＞0.05)。

表1落萼叶下珠胶囊对NE引起主动脉条依

细胞内钙与依细胞外钙收缩的影响()

与生理盐水比较*P<0.05；^★P<0.01。

3结论

落萼叶下珠胶囊使NE引起家兔离体动脉条收缩的量效曲线非平行右移，最大反应降低，表明其对受体调控性钙通道有非竞争性抑制作用；对高K⁺去极化所致的主动脉收缩具有抑制作用，表明其对电压调控性钙通道有抑制作用，揭示落萼叶下珠胶囊中可能含有一些活性物质，具有良好的降压作用，能通过抑制细胞内钙释放，外钙内流而发挥扩张血管的作用。

本发明药效学试验：

三、落萼叶下珠胶囊对SHR大鼠的降压作用

1材料与方法

1.1实验动物自发性高血压大鼠(SHR)50只，购自中科院上海实验动物中心，雄性，11周龄，体重(260±18)g，分笼饲养，每笼2只，室温(23±2)℃，相对湿度(60±5)％，自由进食饮水。

1.2仪器与试药RBP-1B型高血压大鼠测压仪，北京中日友好医院生产；落萼叶下珠胶囊由云南名扬药业有限公司提供；卡托普利：山东新华制药股份有限公司生产。其余试剂为市售分析纯。

1.3方法

1.3.1测压方法采用尾动脉容积无创测压法，先将大鼠放人RBP-1B型37±1℃的电热加温箱内，预热约10分钟，然后选择合适的鼠笼，将大鼠固定于测压台上测压。在大鼠安静状态下，连续测压3次，取平均值作为测压结果。本研究中所测血压为收缩压。

1.3.2动物分组及给药将全部大鼠随机分为5组，每组10只。空白对照组每日灌服饮用水；落萼叶下珠胶囊高、中、低剂量组每日分别按900mg/kg、600mg/kg、300mg/kg灌服落萼叶下珠胶囊；卡托普利组每日按20mg/kg灌服卡托普利。首次给药后，每隔1h测血压1次，连续测定4次；第1周每天测量大鼠血压；第2、3、4、6、8周每周连续测血压3天，取平均值作为该周血压。

1.3.3统计学处理实验数据以平均值±标准差表示，两者之间的比较用t检验，P＜0.05表明有显著差异。

2结果

2.1落萼叶下珠胶囊单次给药对SHR大鼠血压的影响单次灌服落萼叶下珠胶囊，可以使SHR大鼠收缩压下降。在给药1h后开始显示降压作用；2h后落萼叶下珠胶囊高剂量组血压下降与对照组比较有显著性差异(P<0.05)；3h达到降压高峰，萼叶下珠胶囊高、中剂量组血压下降与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。结果见表2。

表2落萼叶下珠胶囊对SHR收缩压的影(mmHg)

与药前血压比较，*P<0.05。

续表2落萼叶下珠胶囊对SHR收缩压的影(mmHg)

与药前血压比较，*P<0.05。

2.2落萼叶下珠胶囊连续给药8周对SHR大鼠血压的影响连续灌服落萼叶下珠胶囊，可以抑制SHR大鼠血压随年龄的增加而增加的趋势。给药2周后，落萼叶下珠胶囊高剂量组血压与对照组比较即有统计学意义(P<0.05)；给药8周后，落萼叶下珠胶囊高剂量组收缩压比对照组低45mmHg。结果见表3、表4。

表3落萼叶下珠胶囊对SHR收缩压的影mmHg)

与药前血压比较，*P<0.05。

续表3落萼叶下珠胶囊对SHR收缩压的影(mmHg)

与药前血压比较，*P<0.05。

表4落萼叶下珠胶囊治疗4W、8W后血压差值比较(mmHg)

与空白对照组比较，*P<0.05，^★P<0.01。

3结论

实验显示：给药4w、8w后，卡托普利组及落萼叶下珠胶囊高、中剂量组血压与实验前比较显著下降，且与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05)，表明落萼叶下珠胶囊对SHR大鼠血压有明显的降压作用。

临床资料：

1资料与方法

1.1诊断标准

1.1.1西医诊断标准(1)高血压诊断标准(1999年WHO/ISH第四次高血压指南诊断标准)；(2)高血压临床分期标准(按1993年JNCV和1996年WHO/ISH标准)。

1.1.2中药症候诊断标准(中药新药临床研究指导原则)。

1.2纳入标准(1)符合高血压西医诊断标准及中医症候诊断标准；(2)年龄在18～65岁之间；(3)已知情同意者。

1.3病理排出标准(1)年龄在18岁以下或65岁以上；(2)继发性高血压；(3)过敏体质或对多种药物过敏者；(4)合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病；(5)精神病患者。

1.4一般资料原发性高血压55例，随机分为2组。对照组25例，其中男15例，女10例；年龄18～64岁；病程最短半年，最长18年，平均病程8.76年。治疗组30例，其中男18例，女12例；年龄18～65岁；病程最短1年，最长20年，平均病程9.06年。两组间在男女性别构成、年龄、病程、病情等方面具有可比性，无显著差异(P＞0.05)。

1.5治疗方法所有患者均为未服用降压药，或正在服用降压药的患者，用药前停用各种降压药1周。对照组口服杜仲降压片，康普药业股份有限公司生产，1次5片，1日3次；治疗组口服落萼叶下珠胶囊(由云南名扬药业有限公司提供，规格0.5g/粒)，1次3粒，1日3次。

1.6观察指标血压、心电图及临床症状疗效

1.7疗效判定根据卫生部颁发的《药物临床研究指导原则》中有关“心血管系统临床研究指导原则”，把疗效分为显效：舒张压(DBP)下降≥10mmHg，并降压至正常或下降20mmHg；有效：舒张压(DBP)下降＜10mmHg，但降压至正常或下降10～19mmHg，或收缩压(SDP)下降＞30mmHg；无效：血压未达到上述标准。心电图显效：ST回到等电位水平，下波正常；有效：有明显变化，即ST段有变高，但未达到正常水平；无效：经治疗后心电图无明显变化。临床症状显效：症状消失；有效：症状改善；无效：症状无变化

2结果

2.1降压疗效

表5两组降压疗效比较(例)

两组总有效率比较差异无统计学意义(P＞0.05)

2.2心电图

表6两组心电图ST-T变化疗效比较[例(％)]

两组总有效率比较差异有显著性(*P＜0.05)

2.3临床症状

表7两组临床症状疗效比较[例(％)]

与对照组比较，*P＜0.05。

附图说明

图1为落萼叶下珠胶囊对NE所致离体家兔主动脉条收缩作用的影响图。

图2为落萼叶下珠胶囊对高K+所致主动脉条收缩的影响图。

具体实施方式

本发明通过下述的药物制备实施例来详细的解释和描述本发明，然而，本发明不限于这些实施例。

实施例1：落萼叶下珠片剂

配方：落萼叶下珠1000份、淀粉3份、乳糖20份、羧甲基淀粉钠15份、滑石粉4份。

制法：取落萼叶下珠果实800份，粉碎成粗粉，用95％乙醇于室温浸泡二次，每次8～10小时，合并浸液，回收乙醇，将提取物浓缩成稠膏，于55℃～65℃干燥，粉碎成细粉备用。另取落萼叶下珠果实200份，直接粉碎成细粉，与前述落萼叶下珠提取物细粉、乳糖、羧甲基淀粉钠混匀，用淀粉浆做黏合剂，制成颗粒，干燥，加滑石粉混匀，压片即得。

实施例2：落萼叶下珠胶囊剂

配方：落萼叶下珠1000份、淀粉100份。

制法：取落萼叶下珠叶和茎800份，用饮用水或按煎煮法提取二次，每次1小时，合并煎液，将煎液浓缩成稠膏，于55℃～65℃干燥，粉碎成细粉备用。另取落萼叶下珠叶和茎200份，直接粉碎成细粉，与前述落萼叶下珠提取物细粉与淀粉混匀，装入胶囊即可。

实施例3：落萼叶下珠胶囊剂

配方：落萼叶下珠1000份、淀粉80份。

制法：取落萼叶下珠花800份，粉碎，过筛，置于萃取釜内，加温装置正常工作后，打开压缩泵加压到20～35MP，温度40～50℃，加携带剂，以40～50kg/h的CO₂流速循环萃取，分离釜的压力为5～10MP，温度30～50℃，提取3h后，分取提取物，挥干携带剂，得到落萼叶下珠超临界萃取提取物。取落萼叶下珠果实200份粉碎成细粉，与前述CO₂超临界萃取提取物及适量淀粉按常规工艺制备胶囊即得。

实施例4：落萼叶下珠颗粒剂

配方：落萼叶下珠1000份、糖粉200份、糊精10份、乳糖20份。

制法：取落萼叶下珠叶和茎，粉碎成粗粉，用石油醚和乙醚混合液(3﹕1)室温浸提二次，第一次40小时，第二次35小时，合并浸提液，回收溶剂，提取物加入糖粉、糊精、乳糖搅拌均匀，制成颗粒，干燥、分装即得。

实施例5：落萼叶下珠丸剂

配方：落萼叶下珠1000份、炼蜜100份。

制法：取落萼叶下珠根900份，粉碎成粗粉，用乙酸乙酯室温浸提二次，第一次24小时，第二次20小时，合并浸提液，回收溶剂，提取物于60±5℃干燥，粉碎成细粉备用。另取落萼叶下珠叶100份，直接粉碎成细粉，与前述细粉混均，加炼蜜与水适量，泛丸，制成水蜜丸，即得。

实施例6：落萼叶下珠擦剂

配方：落萼叶下珠1000份、甘油180份。

制法：取落萼叶下珠全株1000份，用去离子水按煎煮法提取二次，每次1小时，合并煎液，浓缩至相对密度1.1～1.2，加二倍量乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，冷藏24小时，滤过，滤液加甘油混匀，分装即得。

实施例7：落萼叶下珠气雾剂

配方：落萼叶下珠1000份、潜溶剂及非离子型表面活性剂适量。

制法：取落萼叶下珠果实1000份，粉碎，用乙醇回流提取2次，时间分别为4小时，合并提取液，放置24小时，分别用双层滤纸和球形G3玻璃滤球滤过，用乙醇定容，加入潜溶剂、非离子型表面活性剂的乙醇溶液，混合均匀后定量分装于气雾剂耐压瓶内，压盖后在800～1000kPa压力下，向瓶内压人5g二氯二氟甲烷，即得。

实施例8：落萼叶下珠注射剂

配方：落萼叶下珠1000份、苯甲醇12ml、氯化钠9份。

制法：取落萼叶下珠叶和茎1000份，用蒸馏水按煎煮法提取二次，每次1小时，合并水煎液，浓缩至相对密度1.1～1.2，加二倍量乙醇，搅拌，冷藏，沉淀，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.06，再加乙醇至含醇量达80％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入苯甲醇及氯化钠，搅拌溶解，加注射用水至1000ml，用G₄垂熔玻璃漏斗滤过，灌封于2ml的安瓿中，100℃灭菌30分钟即得。

实施例9：复方制剂1

配方：落萼叶下珠450份、枸杞子200份、丹参200份、川芎150份。

制法：取落萼叶下珠茎250份、枸杞子200份、丹参200份、川芎150份，按煎煮法提取二次，每次3小时，合并煎液，浓缩成稠膏备用，取落萼叶下珠叶200份，粉碎成细粉，与前述稠膏搅拌均匀，于75℃～80℃干燥，粉碎成细粉，加适量辅料混匀，装入胶囊即得。

实施例10：复方制剂2

配方：落萼叶下珠350份、杜仲150份、白芍240份、陈皮130份、桑寄生150份、丹参210份。

制法：取落萼叶下珠全株150份，用乙酸乙酯室温浸提二次，第一次24h,第二次20h，过滤，药渣备用，滤液合并，回收乙酸乙酯，浓缩成稠膏备用。取前述药渣、落萼叶下珠叶和茎200份、杜仲150份、白芍240份、陈皮130份、桑寄生150份、丹参210份，按煎煮法提取二次，每次1小时，合并煎液，浓缩成稠膏，与前述稠膏混合均匀，于55℃～65℃干燥，粉碎成细粉，与适量辅料混匀，装入胶囊即得。

以上描述是本发明的一般性描述。根据情况或实际需要，可进行形式的变化和等值的替代，虽然本文采用特定的术语，但这些术语意在描述，而不是为了限制的目的。本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围之内。

Claims (1)

1.落萼叶下珠和/或其提取物在制备治疗高血压病的药物中的应用，所述的落萼叶下珠是落萼叶下珠的叶、茎、根、花、果实或其全株，粉碎入药，所述的提取物为为落萼叶下珠粉碎后在室温浸提或者加热回流或者超临界萃取中所获得的提取物，提取所使用的溶剂为水与乙醇以任何比例相混溶的液体；或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯等有机溶剂以任何比例相混溶的液体；或者是液态CO₂。