CN104001135B - 一种具有保肝解酒功能的保健品组合物 - Google Patents

Abstract

一种具有保肝解酒功能的保健品组合物，以重量份数计，由三七1‑2份，葛根3‑4份，余甘子3‑6份，白术1‑2份，干姜1‑2份，玛咖3‑7份组成。该保健品组合物是以三七、余甘子等药食两用物质有效部位组方而成的组合物，通过保肝护肝的三七、白术，解酒的葛根、余甘子，芳香健胃的干姜，再创造性地用玛咖佐药性发挥，白术在此也得到巧妙地应用，同时重用芳香辛辣解急性酒精中毒，具有较好的保肝护肝及提高免疫功能等作用，可用于因乙醇等化学物引起的化学性肝损伤，对肝功能疾病、免疫的调节有很好的前景。

Description

一种具有保肝解酒功能的保健品组合物

技术领域

本发明涉及解酒护肝保健品领域，特别地，涉及一种具有保肝解酒功能的保健品组合物。

背景技术

我国的饮酒历史已有几千年，人们对于酒的喜爱，时至今日，以形成了一种文化。饮酒就避免不了醉酒，醉酒所引起的头晕、头疼、口干、呕吐、食欲不振等症，着实让人痛苦不堪。而且由于目前环境污染日益加重，各种各样毒物分布于食物、空气、水之中，加之人类嗜好品——酒，对人体肝脏的产生了很大的负担，尤其是酒这种刺激性的饮料，多服易醉，短期、或轻度醉酒，影响肝脏、影响健康，长期、或中重度醉酒，则可能危及生命。中国目前酒成为一种嗜好品，消耗量很大，酒也成了损伤肝脏的主要因素之一，是影响国人体质的重要因素。

在肝病中，酒精性肝病(ALD)是我国肝病中的主要病种，并呈现逐年上升的趋势。该病是由于过度饮酒造成的中毒性肝病，重度饮酒者中80％以上具有脂肪肝，10％-35％发展成为酒精性肝炎，10％-20％将发展成为肝硬化，是当今全世界范围内备受关注的公共社会卫生问题。研究开发具有解酒、解毒、保肝、护肝功能的产品是护理和保护肝脏的主要发展方向。为此，国内目前已经出现了一些解酒茶、果醋或是其他饮料，如中国专利申请号200710026344.X公开了一种解酒茶，其主要由下述重量份的组分制成：茶叶200-300份，柿叶35-45份、姜黄5-10份、灵芝(古称仙草)5-10份、丹参5-10份等10味中药组成。该产品对于醒酒、宿醉具有一定效果，其不足之处是配方复杂，成本高。公开号为CN102845663A的中国专利公开了一种具有保肝解酒功能的保健品组合物，该组合物由枳椇子提取物10～15重量份，葛根提取物5～10重量份，枸杞提取物1～2重量份，大枣提取物2～4重量份，茯苓提取物1～2重量份，干姜提取物0.5～1重量份，糖40～60重量份，酸味剂1～5重量份组成。该组合物具有解酒、护肝的作用，可提高机体对酒精的耐受能力。然而该组合物含有大量糖，众所周知，目前国人普遍有三高症状，糖含量过高对成年人士健康会造成一定影响，而且据试验观察，该组合物的解酒性能仍不够理想，仍需进一步的改进。

发明内容

本发明的目的在于提供一种该具有保肝解酒功能的保健品组合物，以解决现有解酒药解酒效果不好，糖分添加过高等容易带来安全隐患的技术问题。

本发明采用了以下技术方案：

一种具有保肝解酒功能的保健品组合物，以重量份数计，该组合物由三七1-2份，葛根3-4份，余甘子3-6份，白术1-2份，干姜1-2份，玛咖3-7份组成。

进一步地，该组合物由三七提取物1-2份，葛根提取物1-2份，余甘子提取物2-5份，白术提取物1-2份，干姜提取物1-2份，玛咖超细粉3-7份组成。其中：三七提取物，是指用40％以上乙醇提取三七所得提取物，含有50％以上的三七皂苷、多糖等；葛根提取物，是指用45％以上乙醇提取葛根所得提取物，含有20％以上的葛根黄酮、异黄酮、多糖等；余甘子提取物，是指用40％乙醇提取的余甘子所得提取物，主要成分为氨基酸、维生素，尤其富含维生素C；白术提取物，是指用60％以上乙醇提取白术所得提取物，含有萜类成分、多糖等；干姜提取物，是指用60％以上乙醇提取干姜所得提取物，含有酚类、萜类化合物、多糖等。

进一步地，该组合物由三七1-2份，葛根3-4份，余甘子3-6份，白术1-2份，干姜1-2份，陈皮1-2份，木香0.2-1份，豆蔻1-3份，玛咖3-7份组成。

进一步地，该组合物由三七1-2份，葛根3-4份，余甘子3-6份，白术1-2份，干姜1-2份，陈皮1-2份，木香0.2-1份，豆蔻1-3份，茯苓1-2份，泽泻1-2份，玛咖3-7份，牛磺酸0.7-1.6份组成。

进一步地，该组合物由三七提取物60份，葛根提取物50份，余甘子提取物150份，白术提取物40份，干姜提取物40份，玛咖超细粉290份，牛磺酸36份，糊精105份，硬脂酸镁5份组成。

进一步地，该组合物由三七提取物28份，葛根提取物21份，余甘子提取物66份，白术提取物18份，干姜提取物15份，陈皮14份，木香10份，豆蔻11份，茯苓34份，泽泻19份，玛咖超细粉120份，牛磺酸11份，糊精45份，微晶纤维10份，硬脂酸镁1份组成。

本发明还涉及一种上述保健品组合物的制备方法，其中玛咖用超细粉，其余成分采用原药材、或提取物、或超细粉。进一步地，玛咖之外的组分，可以合并提取或分开提取。

本发明还涉及一种上述保健品组合物的用途，其中：该保健品组合物可以被制成食品、保健食品和药品能接受的口服剂型。

本发明具有以下有益效果：该具有保肝解酒功能的保健品组合物是以三七、余甘子等药食两用物质有效部位组方而成的组合物，通过保肝护肝的三七、白术，解酒的葛根、余甘子，芳香健胃的干姜，再创造性地用玛咖佐药性发挥，白术在此也得到巧妙地应用，本方重用芳香辛辣解急性酒精中毒，也很有创造性。而且该组合物具有较好的保肝护肝及提高免疫功能等作用，可用于因乙醇等化学物引起的化学性肝损伤。而且其口感较好，产品具有工艺简单、成分明确、质量可控的优点，具有保肝护肝功效，具有预防、治疗和康复作用，对肝功能疾病、免疫的调节有很好的前景。

具体实施方式：

本发明的具有保肝解酒功能的保健品组合物主要采用以下配方及配比：

保肝解酒的组合物，以重量份数计，其组成为：

上述组合物中，三七、白术功效为保肝护肝，葛根、余甘子为解酒，干姜芳香健胃，辅助快速解酒，玛咖中丰富的氨基酸、尤其是NO供体精氨酸等，具有较好的保肝护肝、解酒、协助芳香药物有利于酒精挥发的作用。全方，用药创新、协同、互增互补，不仅对急性酒精等化学物质中毒有很好的快速解毒作用，同时，具有良好的保肝护肝功效。

为提高产品使用顺应性——减小剂量，可使用提取物配方，以重量份数计，组合物组成为：

本方中三七的主要功效成分为三七皂苷和三七多糖，提取物确保这两个成分的含量；葛根的主要功效成分为葛根黄酮、余甘子为维生素类，白术、干姜采用醇提；玛咖直接用超细粉。

为增加快速解毒功效、降低酒精对胃的损伤，可以增加陈皮、木香、豆蔻类芳香药材，以增加其快速解酒功能，以重量份数计，其组合物组成为：

为使体内毒物(酒精)尽快排出，还可以增加茯苓、泽泻类药材，以增加其排毒、保肝功能，同时增加牛磺酸，牛磺酸在本方中起到保肝护肝、又兼具良好的解酒功效，进一步强化全方在外来化学物质刺激肝脏的保护作用。以重量份数计，其组合物的组成为：

该保肝解酒的组合物的制法是：除了玛咖之外的其他药材成分，可以用原药材、或提取物、或超细粉。玛咖需用超细粉，且既是有效成分，又是作辅料使用。

该保肝解酒的组合物的制法是：除了玛咖之外的其他药材组分，可以合并提取或分开提取。该组合物的应用，可以被制成食品、保健食品和药品能接受的口服剂型。

该保肝解酒的组合物，其较优的1000片剂的组合物组成为：

其中：

三七提取物，是指用40％以上乙醇提取三七所得提取物，含有50％以上的三七皂苷、多糖等。

葛根提取物，是指用45％以上乙醇提取葛根所得提取物，含有20％以上的葛根黄酮、异黄酮、多糖等。

余甘子提取物，是指用40％乙醇提取的余甘子所得提取物，主要成分为氨基酸、维生素，尤其富含维生素C。

白术提取物，是指用60％以上乙醇提取白术所得提取物，含有萜类成分、多糖等。

干姜提取物，是指用60％以上乙醇提取干姜所得提取物，含有酚类、萜类化合物、多糖等。

其余陈皮、木香、豆蔻、茯苓、泽泻提取物，是指用40％以上乙醇提取单个药材或合提所得提取物，含有黄酮、挥发油、多糖等。

各药材提取物，也可用符合要求的市售产品。社会分工、专业化是大势所趋。国内外专业生产各种植物药材提取物的企业很多，且质量也有保障。

在获得各种提取物之后，按照制剂、产品的加工方法将所需份量的提取物及辅料混匀，直接压片、或制粒后再压片。

三七是五加科三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的根。味甘微苦，性温。是常用的药食两用原料，具有活血化瘀、改善供氧、提高免疫、抗辐射等多种功效。其化学成分主要是皂苷类和多糖，三七是一味传统的中药，近年大量的研究表明三七能减轻乙醇、四氯化碳等化学物质对肝脏造成的损伤，降低血清谷丙转氨酶的活力，减少线粒体和内质网等纽胞器膜酶的损伤，减少肝损伤病灶。三七对ALD大鼠有较好的防治作用，且三七保肝护肝的作用机制也得到了深入研究。临床用于治疗肝病也取得较好的疗效。

葛根是药食同源的绿色食品，为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，甘葛藤又习称为粉葛。葛根为常用中药，始载于《神农本草经》，性辛凉、味甘，归脾、胃经，具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功。中医多用于治疗外感发热头痛、项背强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻、头晕等症，西医常用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、脑供血不足、偏头痛、颈椎病、突发性耳聋等病。近年来，葛根在解酒方面的研究取得很大进展。葛花也常用于解酒，有些研究认为葛根的解酒功效大于葛花。

余甘子是药食同源的绿色食品，主要成分为鞣质、没食子酸类化合物、氨基酸、维生素，尤其富含维生素C。余甘子及其提取物对乙醇等化学物质对胃造成损伤有明显的改善作用，如余甘子水提醇沉物各剂量组均可降低AAP、TAA所致的急性肝损伤小鼠血清ALT、AST、ALP的活性及肝脏系数，并能增加肝糖元含量，改善肝糖元病理损伤，其作用呈剂量依赖性。其他大量的实验研究也显示余甘子有护肝的作用，临床用于治疗化学、病毒引起的急慢性肝损伤有较明显疗效。

白术，常作为健脾的药材使用，本发明利用白术或其提取物能增加胃肠运动、促进利尿，有利于毒物尽快排出体外。同时还具有抗氧化、清除氧自由基、抗衰老等功效助力其他组分解酒之功效、以及减少乙醇等毒物滞留体内时间。白术的主要成分是挥发油和多糖。

干姜，辛辣温胃，可加快乙醇等化学物质排出体外，减轻对胃的伤害。

陈皮、木香、豆蔻，芳香开窍、开胃、发表，易于乙醇之类的挥发性成分从体表等部位排出。

茯苓、泽泻渗湿利水，加快体液循环、利尿，使毒物尽快从小便排出。

玛咖中丰富的氨基酸、微量元素，尤其是精氨酸，不仅具有直接的解酒作用，且精氨酸是NO供体，能很好的改善肝功能、保肝护肝，如不同剂量精氨酸对急性肝衰竭大鼠血清细胞因子影响的研究发现，精氨酸可调节肝衰竭大鼠体内细胞因子水平，以0.8g.kg-1.d-1和1.6g.kg-1.d-1剂量比低剂量或高剂量效果更明显。且，精氨酸可改善免疫功能、抑制原癌基因bcl-2、c-myc的表达，减少胃粘膜肠上皮生化和异型增生，阻止胃粘膜癌前病变。

总之，本发明创造性的选用药食两用之药材、物质，既有保肝护肝的作用，又有解酒解毒之功效；既有促进表皮排毒的芳香性物质，又有促进从尿液排毒的物质。更加全面、整体的解决乙醇等化学物质对人体的急性伤害，预防、保健和治疗乙醇对人体的急慢性毒性，尤其是肝脏的毒性。是一个难得、值得开发的发明成果。

本发明之各成分都能一定程度减轻乙醇等化学性肝对人体胃、肝等器官的损伤，也是常用的保健食品，但作用强度始终不够强，尤其是对急性酒精中毒迄今尚无好药，本技术方案则针对存在的解酒药的不足，发明本技术方案，不仅能全面、整体的解决乙醇等化学物质对人体的急性伤害，而且也是预防、保健和治疗乙醇等化学物质给人造成的急慢性疾病，尤其是肝脏疾病，使产品更具有顺应性和疗效显著的的特质。该配方奇巧，疗效协同，口感好、依从性高，安全合理。

本发明契合传统中医药的复方优势理论，筛选作用的物质基础——功效成分不同、传统功效互补，实验证明增效、并使产品具有更佳的口感，更具依从性的组合物。用该技术方案制备的样品(产品)美观、口感较好。产品具有工艺简单，成分明确，质量可控的优点，具有保肝护肝功效，具有预防、治疗和康复作用，对肝功能疾病、免疫的调节有很好的前景。

实施例

实施例1：

三七提取物的制备：

将三七粉碎，过10目筛，用60％的乙醇，70±5℃提取2次(第一次10倍材量1.5小时，第二次8倍药材量1小时)。合并提取液，过滤，超滤，取滤液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。灭菌后用铝箔袋真空包装，用于本发明产品的制备。

葛根提取物的制备：

将葛根粉碎，过10目筛，用80％的乙醇，加热回流提取3次(第一次10倍材量2小时，第二、三次8倍药材量3小时)。合并提取液，过滤，超滤，取滤液，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎，即得。产品含有35％以上的葛根黄酮、异黄酮、多糖等。灭菌后用铝箔袋真空包装，用于本发明产品的制备。

余甘子提取物的制备：

将余甘子压碎，用70％乙醇提取两次，第一次15倍药材量回流2小时，第二次8倍药材量回流3小时。合并提取液，过滤，超滤，减压回收乙醇，喷雾干燥，即得。灭菌后用铝箔袋真空包装，用于本发明产品的制备。

实施例2：

配方(1000袋)：

将配方量的药材打粉，过50目筛，药粉混合均匀，按每袋4g分装成1000袋。每次服用1-2袋，白汤调服。

实施例3：

配方(1000袋)：

将配方量的提取物打粉，过50目筛，再与玛咖超细粉混合均匀，分装成每袋1.13g重的1000袋。每次服用1-2袋，白汤调服。提取物配方的优势是，体积小、重量轻、携带方便、顺应性更好。

实施例4：

配方(1000袋)：

将配方量的提取物打粉，过50目筛，再与玛咖超细粉混合均匀，制粒，干燥，分装成每袋2.96g重的1000袋。即得本方案的颗粒剂。

实施例5：

配方(5000粒胶囊)：

将配方量的提取物打粉，过50目筛，再与玛咖超细粉混合均匀，制粒，干燥，装胶囊，每粒0.167g，每次2-4粒，即得本方案的胶囊剂。

实施例6：

配方(1000袋)：

将三七、玛咖超细化，其余配方量的药材打粉，过100目筛，药粉混合均匀，按每袋4g分装成1000袋。每次服用1-2袋，白汤调服。

实施例7：

配方(1000袋)：

将三七、玛咖超细化，其余配方量的药材打粉，过100目筛，药粉混合均匀，按每袋4.5g分装成1000袋。每次服用1-2袋，白汤调服。可用于急性酒精中毒。

实施例8：

配方(1000袋)：

将三七、玛咖、牛黄酸超细化，其余配方量的药材打粉，过100目筛，药粉混合均匀，按每袋4.52g分装成1000袋。每次服用1-2袋，白汤调服。可用于急性酒精中毒。

实施例9：

配方(1000片)：

将糊精等辅料粉碎后与提取物药粉和玛咖超细粉、牛黄酸超细粉混合均匀，制粒，干燥，按每片0.776g压片。即得本方案的片剂1000片。

实施例10：

配方(1000片)：

将糊精等辅料粉碎后与提取物药粉和玛咖超细粉、牛黄酸粉混合均匀，制粒，干燥，按每片0.423g压片。即得本方案的片剂1000片。

效果：

1.口感的改善

三七等药材都是有苦味的，用一般的娇味剂极难改善口感。而余甘子的涩味和酸味对许多人也都是不适宜的。药材或提取物口感可接受程度都较低，使得它们的应用受到限制，尤其是作为需要口感更好的食品或保健食品的开发更受限。本研究意外发现，本配方合用，能较好的调节口感，尤其在低含量低时，口感较佳。

2.协同增效作用

(1)配合物对酒精性肝病(ALD)的协同增效作用

材料和方法

材料：三七、葛根、余甘子提取物按实施例10比例的混合物(代号A)、白术、干姜、陈皮、木香、豆蔻提取物按实施例10比例的(代号B)、茯苓、泽泻提取物按实施例10比例的混合物(代号C)、玛咖超细粉和牛黄酸按实施例(代号D)、实施例10之比例的配方(代号E)，剂量都是70mg/w·kg。

85只雄性SD大鼠随机分为7个组，模型组、A、B、C、D、E和硫普罗宁组各15只及正常组10只，模型组大鼠灌服白酒-玉米油-吡唑混合液14周建立酒精性肝病模型，试验组和硫普罗宁组大鼠在造模的同时予以相应的药物干预，正常组以蒸馏水代替，连续14周；酶联免疫法和放射免疫法检测肝组织中TNF-a、IL-8细胞因子的含量。

结果：

对ALD大鼠肝组织TNF-a、IL-8含量的影响

从表可见，A、B、C、D各部分提取物都有一定的保肝护肝作用，但E组体现配方的增效、互补、协同作用，即效果很好。

配合物对慢性肝损伤性纤维化的保护作用

材料和方法：

材料：三七、葛根、余甘子提取物按实施例10比例的混合物(代号A)、白术、干姜、陈皮、木香、豆蔻提取物按实施例10比例的(代号B)、茯苓、泽泻提取物按实施例10比例的混合物(代号C)、玛咖超细粉和牛黄酸按实施例(代号D)、实施例10之比例的配方(代号E)，剂量都是70mg/w·kg。

70只小鼠随机分为7个组，模型组、A、B、C、D、E和秋水仙碱组(0.25mg/kg)各组10只。采用四氯化碳(CCl_4)建立小鼠肝纤维化模型，设秋水仙碱组作对照。观察胶原蛋白含量及肝脏系数、肝脏组织病理改变。结果：各组可显著减轻肝组织病理损害程度。

结论：各试验药对实验性慢性肝损伤具有保护肝细胞，减少肝损伤，抗肝纤维化作用。但以E配伍较好，更好体现本技术方案的增效作用。

对小鼠肝胶原蛋白含量和肝脏系数测定结果

临床评价

实施例9、10做出的产品，经过100例临床试食

方法：实施例9，每次1片；实施例10，每次2片；作为急性酒精中毒，计量增加至：实施例9，每次2片；实施例10，每次4片。每天3次。

发现其在解酒保肝作用明显，有效率达94％，且实施例10对急性酒精中毒方面，解酒护肝方面显效更快。具体表现：对急性酒精中毒患者，及时给予实施例10的片子，4片，温开水或白汤送服。服后很快出汗，中毒症状及时减轻、或消失。且后遗症减轻、或消失。确为治疗急性酒精中毒的良方。

最后应说明的是，以上实施例仅用以描述本发明的技术方案而不是对本技术方案进行限制，本发明在应用上可以延伸为其他的修改、变化、应用和实施例，并且因此认为所有这样的修改、变化、应用、实施例都在本发明的精神和教导范围内。

Claims (1)

1.一种具有保肝解酒功能的保健品组合物，其特征在于：以重量份数计，该组合物由三七提取物28份，葛根提取物21份，余甘子提取物66份，白术提取物18份，干姜提取物15份，陈皮14份，木香10份，豆蔻11份，茯苓34份，泽泻19份，玛咖超细粉120份，牛磺酸11份，糊精45份，微晶纤维10份，硬脂酸镁1份组成。