CN104000198A - 一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊及其制备方法 - Google Patents
一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊及其制备方法。本胶囊由重量配比为淫羊藿提取物∶人参提取物∶枸杞提取物∶刺五加提取物∶精氨酸∶鲨鱼肝油∶蜂蜡∶大豆油∶明胶∶甘油∶纯化水∶氧化铁棕=23~234∶13~130∶10~100∶12~120∶11~116∶250~650∶30∶70∶148∶60∶148∶4组成。其制备方法为:将淫羊藿提取物、人参提取物、枸杞提取物、刺五加提取物、精氨酸粉碎过筛,混合均匀得混合粉;取蜂蜡和大豆油,混合加热制得油蜡液,将鲨鱼肝油加入油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,磨研磨至混合均匀,得内容物料液;称取明胶、甘油、纯化水和氧化铁棕制得胶液;将所得内容物料液和胶液置于胶囊丸机中压制成软胶囊,定型,干燥,洗丸,晾干后得本产品胶囊。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域,具体来说,是涉及一种具有补肾填精作用的胶囊及其制备方法。
背景技术
肾为先天之本,是人体五脏的根本,有藏精主水、主骨生髓的功能。肾气充盈,则精力充沛,筋骨强健,步履轻快,神思敏捷。肾脏的工作是滤洗血液,排出毒素的同时,保留对生命活动中有重要作用的蛋白质、水分和盐类不致流失,在维持人体的水液平衡中起到重要的作用。
当今社会竞争激烈,生活紧张,环境污染严重,各种慢性病威胁人类的健康,肾虚已成为困扰现代人的一个重要问题。一般来说,男人40岁以后,女人35以后,肾都会或多或少地出现问题、起初的症状表现为注意力不集中,记忆力下降、烦躁焦虑,或伴有腰膝酸软、尿频、性功能下降等,逐渐出现肤色晦暗,脱发、白发、牙齿松动易落、阳痿不举等。
初期的肾虚如未能引起足够的重视,伴随肾功能逐渐衰弱,人体将出现水肿、中毒、蛋白尿、血尿等,发生肾炎、尿毒症、肾衰竭,进而引发肝衰、心衰、脾衰、肺衰等全身性病变。
病情一旦发展到不可控的程度,就难以依赖药物或滋补来维持肾自身的正常功能,唯有透析疗法和肾脏移植这两种救治方法,高昂的医药费用,痛苦的疾病缠身,给患者和家人都带来更为严重的“心”病,直至生命的终结!由此医学界将慢性肾病称为“危及人类生命的慢性癌症,十恶不赦的投毒手”。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊。
本发明的另一目的是提供上述胶囊的制备方法。
本发明的目的是这样实现的:
一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊,由以下重量配比的成分组成:淫羊藿提取物∶人参提取物∶枸杞提取物∶刺五加提取物∶精氨酸∶鲨鱼肝油∶蜂蜡∶大豆油∶明胶∶甘油∶纯化水∶氧化铁棕=23~234∶13~130∶10~100∶12~120∶11~116∶250~650∶30∶70∶148∶60∶148∶4。
其中,所述胶囊为1g/粒。
如上所述的一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊的制备方法,包括以下步骤:
(1)内容物料液的制备:
(1.1)按重量比为淫羊藿提取物∶人参提取物∶枸杞提取物∶刺五加提取物∶精氨酸=23~234∶13~130∶10~100∶12~120的比例配量,称取淫羊藿提取物、人参提取物、枸杞提取物、刺五加提取物、精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;
(1.2)按重量比为蜂蜡∶大豆油=30∶70的比例配量,称取蜂蜡和大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;
(1.3)称取重量份额为250~650的鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;
(1.4)将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液;
(2)胶液的制备:
(2.1)按重量比为明胶∶甘油∶纯化水∶氧化铁棕=148∶60∶148∶4的比例配量,称取明胶、甘油、纯化水和氧化铁棕;
(2.2)将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热2-3h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液;
(3)胶囊的制备:
(3.1)将所得内容物料液和胶液置于胶囊丸机中压制成软胶囊,温度为18℃-22℃,相对湿度为40%;
(3.2)将所述软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为21-25℃,相对湿度为40%,时间4h;
(3.3)在25℃-28℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间18-24h;
(3.4)采用95%的乙醇为溶剂,在软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
其中,所述步骤(3.1)中所述胶囊丸机为YWJ-IIP型软胶囊压丸机;所述步骤(3.4)中所述软胶囊清洗机为XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机。
由上述方法所制得的胶囊中,每100g内容物料液中含总皂苷1.8-1.9g,粗多糖1.72-1.81g,精氨酸5.66-5.73g。
本发明一种具有补肾填精作用的胶囊是由淫羊藿提取物、人参提取物、枸杞提取物、刺五加提取物、精氨酸、鲨鱼肝油、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、纯化水、氧化铁棕调配而成。其中,淫羊藿,性味辛甘、温,有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效,同时淫羊藿还可以有效的抑制血管运动中枢,扩张周围血管,使血压下降,并能镇咳、祛痰、平喘,对脊髓灰质炎病毒、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌等也有显著的抑制作用;人参味甘微苦,性微温,具大补元气、补脾益肺、生津安神的功效;枸杞有提高机体免疫力的作用,可以补气强精,滋补肝肾、抗衰老、止消渴的功效;刺五加辛、味苦、性温,具有扶正固本、益气键脾、补肾安神的功效,能增强垂体-肾上腺皮质系统的功能,提高机体的适应性和耐受性,减低体内外多种致病因子对机体的损害;精氨酸本身就具备补肾益精的作用,能提高男性精子和精液制造及内分泌能力,提高女性的新陈代谢,促进性激素分泌能力,提高性功能;鲨鱼肝油具有耐缺氧抗疲劳、促进修复再生,调整内分泌,可修复内分泌器官的功能、补充肾元气。
湖南省疾病预防控制中心对本发明胶囊进行了功效成分检验,三组样品的检验结果如下:总皂苷(以人参皂苷Re计,g/100g)分别含1.8、1.9、1.8,粗多糖(以葡聚糖计,g/100g)分别含1.72、1.81、1.79,精氨酸(g/100g)分别含5.69、5.73、5.66。进行加速稳定性试验,检验加速条件为:温度38±1℃、相对湿度75%,放置三个月后,检验结果表明,三组样品各项指标均无明显变化,该胶囊在保质期内各功效成分和理化指标含量稳定。进行卫生学检测,未检出沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等致病菌,细菌菌落总数、大肠菌群、霉菌菌落计数和酵母菌菌落计数均在规定范围内。
湖南省疾病预防控制中心对本发明胶囊进行了毒理学试验,试验结果为:1、急性经口毒性试验结果:对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20000mg/kg·bw,属无毒物。2、三项遗传毒性试验结果:三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。3、30天喂养试验结果:以0.84g/kg·bw、1.67g/kg·bw、3.33g/kg·bw剂量的本发明胶囊内容物给大鼠灌胃30天,实验期间,动物生长发育良好,各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较,无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的异常改变。提示送检样品30天喂养对大鼠各项观察指标未产生明显毒副作用。
湖南省疾病预防控制中心对本发明胶囊进行了缓解体力疲劳功能动物实验,检验结论为:经口给予小鼠0.167g/kg·bw、0.333g/kg·bw、0.999g/kg·bw剂量的本发明胶囊内容物30天,0.333g/kg·bw、0.999g/kg·bw剂量能显著降低小鼠运动后血清尿素水平,0.999g/kg·bw剂量能延长小鼠的负重游泳时间、明显降低小鼠的血乳酸曲线下面积,P<0.05或P<0.01,对小鼠肝糖原储备量未见明显影响(P<0.05)。提示该送检样品具有缓解体力疲劳的功能。
不同年龄段病患服用本发明胶囊后,效果如下:26人年龄在20-40岁的病患,服用本发明胶囊前,症状为:精神疲惫、头昏脑涨、睡眠欠佳、情绪不稳定、精少不育、精力难集中,连续服用本发明胶囊1个月后,感觉精力旺盛、精气很充盈,运动后疲劳感消除得很快,睡眠质量好多了;32人年龄在40-60岁的病患,服用本发明胶囊前,症状为:耳鸣健忘、面色暗黑、肾虚体寒、腰酸腿冷、精力不振、脱发白发、记忆力与应变力差,连续服用本发明胶囊1个月后,耳鸣现象基本消失,不怕冷了,精神好多了,不再感觉腰酸,肾功能指标正常,血压平稳,睡眠充足,发现有黑发生出,精气神俱佳;46人年龄为60岁以上的病患,服用本发明胶囊前,症状为:耳鸣腰酸、尿频乏力、口燥咽干、舌红少苔、食欲不振、精气衰退、健忘发呆,连续服用本发明胶囊2个月后,腰不再酸痛,腿脚有力,走路也轻松多了,精气神恢复不错,记忆力明显好转,上楼梯明显感觉不费劲了,夜尿次数明显减少,甚至有时不起夜了。
国家体育终局运动医学研究所兴奋剂检测中心本发明胶囊进行检测,未发现世界反兴奋剂机构2007年规定禁用的刺激剂、麻醉剂、β-阻断剂、利尿剂和激素类药物。
具体实施方式
以下结合具体实例对本发明作进一步描述,但不以此作为本发明的限制。
实施例1
(1)制备内容物料液:称取117g淫羊藿提取物、65g人参提取物、50g枸杞提取物、60g刺五加提取物、58g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取550g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热3h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为20℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为24℃,相对湿度为40%,时间4h;在26℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间18h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例2
(1)制备内容物料液:称取175g淫羊藿提取物、39g人参提取物、25g枸杞提取物、43g刺五加提取物、68g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取300g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热3h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为22℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为25℃,相对湿度为40%,时间4h;在25℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间20h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例3
(1)制备内容物料液:称取60g淫羊藿提取物、110g人参提取物、75g枸杞提取物、20g刺五加提取物、85g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取600g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热2h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为18℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为21,相对湿度为40%,时间4h;在25℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间24h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例4
(1)制备内容物料液:称取23g淫羊藿提取物、100g人参提取物、60g枸杞提取物、110g刺五加提取物、57g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取650g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热3h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为18℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为21℃,相对湿度为40%,时间4h;在25℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间18h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例5
(1)制备内容物料液:称取234g淫羊藿提取物、13g人参提取物、20g枸杞提取物、12g刺五加提取物、71g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取250g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热2h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为20℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为23℃,相对湿度为40%,时间4h;在26℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间24h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例6
(1)制备内容物料液:称取79g淫羊藿提取物、130g人参提取物、10g枸杞提取物、120g刺五加提取物、11g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取400g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热3h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为22℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为25℃,相对湿度为40%,时间4h;在28℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间24h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例7
(1)制备内容物料液:称取67g淫羊藿提取物、45g人参提取物、100g枸杞提取物、42g刺五加提取物、96g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取550g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热2h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为18℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为21℃,相对湿度为40%,时间4h;在28℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间20h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
实施例8
(1)制备内容物料液:称取77g淫羊藿提取物、32g人参提取物、93g枸杞提取物、32g刺五加提取物、116g精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;称取30g蜂蜡和70g大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;称取480g鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液。
(2)胶液的制备:称取148g明胶、60g甘油、148g纯化水和4g氧化铁棕;将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热2h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液。
(3)胶囊的制备:将所得内容物料液和胶液置于YWJ-IIP型软胶囊压丸机中压制成软胶囊,温度为18℃,相对湿度为40%;将软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为21℃,相对湿度为40%,时间4h;在28℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间20h;采用95%的乙醇为溶剂,在XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
Claims (6)
1.一种具有补肾填精、益神兴阳作用的复方胶囊,其特征在于由以下重量配比的成分组成:淫羊藿提取物∶人参提取物∶枸杞提取物∶刺五加提取物∶精氨酸∶鲨鱼肝油∶蜂蜡∶大豆油∶明胶∶甘油∶纯化水∶氧化铁棕=23~234∶13~130∶10~100∶12~120∶11~116∶250~650∶30∶70∶148∶60∶148∶4。
2.如权利要求1所述的胶囊,其特征在于:所述胶囊为1g/粒。
3.如权利要求1所述的胶囊的制备方法,其特征在于所述方法包括以下步骤:
(1)内容物料液的制备:
(1.1)按重量比为淫羊藿提取物∶人参提取物∶枸杞提取物∶刺五加提取物∶精氨酸=23~234∶13~130∶10~100∶12~120的比例配量,称取淫羊藿提取物、人参提取物、枸杞提取物、刺五加提取物、精氨酸,粉碎,过100目筛,混合均匀,得混合粉;
(1.2)按重量比为蜂蜡∶大豆油=30∶70的比例配量,称取蜂蜡和大豆油,混合加热至80℃,使蜂蜡熔融后降温至30℃,得油蜡液;
(1.3)称取重量份额为250~650的鲨鱼肝油,加入所得油蜡液中,混合均匀得混合油蜡液;
(1.4)将混合粉和混合油蜡液搅拌混合后,经胶体磨研磨至混合均匀,得内容物料液;
(2)胶液的制备:
(2.1)按重量比为明胶∶甘油∶纯化水∶氧化铁棕=148∶60∶148∶4的比例配量,称取明胶、甘油、纯化水和氧化铁棕;
(2.2)将甘油和纯化水加热至60℃,加入明胶,加热至80℃,保持80℃加热2-3h,加入氧化铁棕,混合搅拌均匀,100目筛过滤,抽真空,脱泡,至60℃保温,得胶液;
(3)胶囊的制备:
(3.1)将所得内容物料液和胶液置于胶囊丸机中压制成软胶囊,温度为18℃-22℃,相对湿度为40%;
(3.2)将所述软胶囊在转笼中进行冷风定型,温度为21-25℃,相对湿度为40%,时间4h;
(3.3)在25℃-28℃的温度、40%的相对湿度中干燥,时间18-24h;
(3.4)采用95%的乙醇为溶剂,在软胶囊清洗机中进行洗丸,洗丸后晾干得本产品胶囊。
4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(3.1)中所述胶囊丸机为YWJ-IIP型软胶囊压丸机。
5.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述步骤(3.4)中所述软胶囊清洗机为XWJ-Ⅱ型超声波软胶囊清洗机。
6.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于:所述制得的胶囊中,每100g内容物料液中含总皂苷1.8-1.9g,粗多糖1.72-1.81g,精氨酸5.66-5.73g。
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