CN103989937A - 一种治疗糖尿病酮症酸中毒的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病酮症酸中毒的药物及其制备方法，它主要是由黄芪、玄参、黄精、麦门冬、鸡内金、续断、海蛤壳等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补中益气，养阴润肺，生津解毒的功能，用于治疗糖尿病酮症酸中毒见效快，疗效好，治愈后不复发。

Description

一种治疗糖尿病酮症酸中毒的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病酮症酸中毒的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

糖尿病酮症酸中毒（DKA）指糖尿病患者在各种诱因的作用下，胰岛素明显不足，生糖激素不适当升高，造成的高血糖、高血酮、酮尿、脱水、电解质紊乱、代谢性酸中毒等病理改变的病症，系内科常见急症之一。由于西药无法有效治疗糖尿病酮症酸中毒，因此人们对快速有效治疗糖尿病酮症酸中毒的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗糖尿病酮症酸中毒的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗糖尿病酮症酸中毒的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择黄芪、玄参、黄精、麦门冬、鸡内金、续断、海蛤壳、佩兰、山茱萸、黄连、天花粉、覆盆子、白花蛇舌草、葛根、地骨皮、玉竹、水蛭、益母草、茯苓、苍术、桑螵蛸、牡蛎、莱菔子、赤芍、沙苑子、泽泻、荷叶、甘草、知母、远志药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病酮症酸中毒。其中选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用麦冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有消积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用海蛤壳是因为其性味咸，平，入手足太阳、阳明经，有清热，利水，化痰，软坚的功能，治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤，积聚，血结胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。选用佩兰是因为其性味辛，平，入脾、胃经，有清暑，辟秽，化湿，调经的功能，治感受暑湿，寒热头痛，湿邪内蕴，脘痞不饥，口甘苔腻，月经不调。选用山茱萸是因为其性味酸，微温，入肝、肾经，有补肝肾，涩精气，固虚脱的功能，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用白花蛇舌草是因为其性味苦甘，寒，入心、肝、脾三经，有清热，利湿，解毒的功能，治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴的功能，治伤寒，温热，头痛，项强，烦热消喝，泄泻，痢疾，癍诊不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用玉竹是因为其性味甘，平，入肺，胃经，有养阴，润燥，除烦，止渴的功能，治热病阳伤，咳嗽，烦渴，虚劳发热，消谷易饥，小便频数。选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用桑螵蛸是因为其性味咸、甘、平，有补肾，固精的功能，治遗精，白浊，阳痿，早泄。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用莱菔子是因为其性味辛甘，平，入肺、胃经，有下气定喘，消食化痰的功能，治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用沙苑子是因为其性味甘温，入肝、肾经，有补肝，益肾，明目，固精的功能，治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用荷叶是因为其性味苦涩，平，入心、肝、脾经，有清暑利湿，升发清阳，止血的功能，治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血，崩漏，便血，产后血晕。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能；炙用，治脾胃食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。

具体实施方式  

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

黄  芪      10-20g  玄  参    20-30g    黄  精      15-25g

麦门冬      8-18g   鸡内金    10-20g    续  断      12-22g

海蛤壳      10-20g  佩  兰    5-15g     山茱萸      10-18g

黄  连      6-16g   天花粉    15-25g    覆盆子      8-18g

白花蛇舌草  10-20g  葛  根    8-16g     地骨皮      15-25g

玉  竹      5-15g   水  蛭    5-12g     益母草      15-25g

茯  苓      10-20g  苍  术    8-16g     桑螵蛸      10-20g

牡  蛎      15-25g  莱菔子    12-22g    赤  芍      10-20g

沙苑子      12-20g  泽  泻    8-16g     荷  叶      10-20g

甘  草      5-15g   知  母    15-25g    远  志      10-20g。

优选为

黄  芪      15g     玄  参    25g       黄  精      20g

麦门冬      10g     鸡内金    12g       续  断      15g

海蛤壳      15g     佩  兰    10g       山茱萸      12g

黄  连      10g     天花粉    20g       覆盆子      10g

白花蛇舌草  12g     葛  根    10g       地骨皮      20g

玉  竹      10g     水  蛭    6g        益母草      20g

茯  苓      15g     苍  术    10g       桑螵蛸      15g

牡  蛎      20g     莱菔子    15g       赤  芍      12g

沙苑子      15g     泽  泻    10g       荷  叶      15g

甘  草      6g      知  母    20g       远  志      15g。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡；

2、玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

3、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

4、麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

5、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

6、续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

7、海蛤壳：洗净、晒干，碾成碎块；

8、佩兰：拣净杂质，用水洗净，捞出，稍润后，除去残根，切段，晒干；

9、山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

10、黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

11、天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；

12、覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

13、白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

14、葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

15、地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

16、玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

17、水蛭：洗净，闷软，切段，晒干；

18、益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

19、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

20、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

21、桑螵蛸：将净桑螵蛸和麸皮同炒至老黄色，取出，筛去麸皮，放凉；

22、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

23、莱菔子：簸去杂质，漂净泥土，捞出，晒干，用时捣碎；

24、赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

25、沙苑子：拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；

26、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

27、荷叶：以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；

28、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

29、知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

30、远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑。

二、制备

1、将所述重量的黄芪、玄参、黄精、麦门冬、鸡内金、续断、海蛤壳、佩兰、山茱萸、黄连、天花粉、覆盆子、白花蛇舌草、葛根、地骨皮、玉竹、水蛭、益母草、茯苓、苍术、桑螵蛸、牡蛎、莱菔子、赤芍、沙苑子、泽泻、荷叶、甘草、知母、远志加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。

本发明药物具有补中益气、养阴润肺、生津解毒的功能，用于治疗糖尿病酮症酸中毒见效快、疗效好。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。  

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共100例。

2、诊断标准

糖尿病酮症酸中毒症状与高渗透压、体液流失相关，且有代谢性酸中毒现象。发病期间通常小于两天，最早期症状为多尿、剧渴、及体重减轻，当高血糖的程度或时间继续向后延伸，神经症状(包括视力改变、昏睡、对痛觉敏感度减轻、及昏迷)可能出现，其它常見的症状包括恶心、呕吐及腹部疼痛。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每日2次，每次1剂，连续服用10天。

4、疗效评定标准

显效：糖尿病酮症酸中毒病情得到控制，基本恢复正常；

好转：糖尿病酮症酸中毒病变症状减轻，患者体征得到改善，病情逐步好转；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗糖尿病酮症酸中毒患者100例，结果显效76例，显效率为76%，好转13例，好转率为13%，无效11例，总有效率为89%。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病酮症酸中毒的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

黄  芪 10-20g 玄  参 20-30g 黄  精 15-25g

麦门冬 8-18g  鸡内金 10-20g 续  断 12-22g

海蛤壳 10-20g 佩  兰 5-15g  山茱萸 10-18g

黄  连 6-16g  天花粉 15-25g 覆盆子 8-18g

白花蛇舌草 10-20g 葛  根 8-16g  地骨皮 15-25g

玉  竹 5-15g  水  蛭 5-12g  益母草 15-25g

茯  苓 10-20g 苍  术 8-16g  桑螵蛸 10-20g

牡  蛎 15-25g 莱菔子 12-22g 赤  芍 10-20g

沙苑子 12-20g 泽  泻 8-16g  荷  叶 10-20g

甘  草 5-15g  知  母 15-25g 远  志 10-20g。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

黄  芪 15g 玄  参 25g 黄  精 20g

麦门冬 10g 鸡内金 12g 续  断 15g

海蛤壳 15g 佩  兰 10g 山茱萸 12g

黄  连 10g 天花粉 20g 覆盆子 10g

白花蛇舌草 12g 葛  根 10g 地骨皮 20g

玉  竹 10g 水  蛭 6g  益母草 20g

茯  苓 15g 苍  术 10g 桑螵蛸 15g

牡  蛎 20g 莱菔子 15g 赤  芍 12g

沙苑子 15g 泽  泻 10g 荷  叶 15g

甘  草 6g  知  母 20g 远  志 15g。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡；

（2）玄参：拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；

（3）黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

（4）麦冬：拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；

（5）鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；

（6）续断：洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；

（7）海蛤壳：洗净、晒干，碾成碎块；

（8）佩兰：拣净杂质，用水洗净，捞出，稍润后，除去残根，切段，晒干；

（9）山茱萸：洗净，除去果核及杂质，晒干；

（10）黄连：拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；

（11）天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；

（12）覆盆子：筛去灰屑，拣净杂质，去柄；

（13）白花蛇舌草：取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥，筛去灰屑；

（14）葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

（15）地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

（16）玉竹：除去杂质，洗净泥土，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（17）水蛭：洗净，闷软，切段，晒干；

（18）益母草：拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；

（19）茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；

（20）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（21）桑螵蛸：将净桑螵蛸和麸皮同炒至老黄色，取出，筛去麸皮，放凉；

（22）牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

（23）莱菔子：簸去杂质，漂净泥土，捞出，晒干，用时捣碎；

（24）赤芍：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（25）沙苑子：拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；

（26）泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（27）荷叶：以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；

（28）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；

（29）知母：拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；

（30）远志：拣去杂质，切段，筛去灰屑；

（二）制备

（1）将所述重量的黄芪、玄参、黄精、麦门冬、鸡内金、续断、海蛤壳、佩兰、山茱萸、黄连、天花粉、覆盆子、白花蛇舌草、葛根、地骨皮、玉竹、水蛭、益母草、茯苓、苍术、桑螵蛸、牡蛎、莱菔子、赤芍、沙苑子、泽泻、荷叶、甘草、知母、远志加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮25分钟，过滤得第一次煎煮液；

（2）将第一次过滤后的药渣加水4倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得。