CN103987345B - 带涂层的安全套 - Google Patents

Abstract

一种安全套在其一个或多个表面上包括自润滑涂层，该自润滑涂层包括具有300微米以下的粒径的干粉末。自润滑涂层在涂层与液体环境接触时变为润滑。一种制造自润滑安全套的方法包括提供干的安全套并且在其一个或多个表面上用包括干粉末的自润滑涂料涂敷所述安全套。本发明还提供了诸如黄原胶的干粉末的用途，其用于提供用于安全套的自润滑涂层。

Description

带涂层的安全套

本发明一般地涉及安全套，特别地但是不排他地涉及具有自润滑性质的带图层的安全套、其使用及其制造方法。

安全套通常具有在制造期间施加的润滑剂，该润滑剂在使用时向安全套提供润滑，从而特别地允许额外的阴道润滑。这样的润滑可以是必须的(例如，针对医疗状况)或者在其它情况下通常是想要的。这些添加的润滑剂通常是液体或胶的形式并且通常是硅酮油或水基润滑剂。施加到安全套时的润滑剂能够被施加到成卷的安全套，使得润滑剂随着时间推移而在安全套上的两面上移动，或者替选地，润滑剂能够被施加于未卷的安全套以确保在卷上并且包装之前沿着安全套长度良好地分布。各种其它类似的涂层也是已知的，并且这些通常是水基的，并且为液体或胶形式。然而，我们现在了解到，这样添加的润滑剂或涂层(不管是基于硅酮、聚乙二醇(PEG)还是水基的)常常在消费者打开包装并且使用安全套时感觉是“脏的”或“粘的”。

WO2008/011088描述了一种用于弹性制品的治疗用、加湿涂层合成物，其在该制品使用期间作为“乳液”转移到用户。能够应用于制品的表面的合成物在检查用和手术手套中是特别有用的，并且向皮肤提供了最顶级的优点(例如，湿润)。该合成物包括至少10％(重量百分比)的甘油和一些山梨醇，并且虽然不是水状的，但是当在室温下存在于制品上时基本上处于粘性乳脂或胶的形式。这样的合成物没有解决上述问题。

WO2006/092585描述了一种个人用润滑剂合成物，其可以与安全套一起使用，并且包括潜在的润滑添加剂和其中潜在的润滑添加剂不可溶的载体润滑剂的混合物。所公开的唯一的润滑添加剂是聚(环氧乙烯)，并且润滑合成物具有粘性本质，其具有与天然的粘液类似的性质(pituity)。这些胶状合成物包含大量的甘油和丙二醇，并且虽然是润滑的，但是受困于生产安全套的缺陷的困扰(即，在拆开并且使用过程中会被感觉为脏或粘)。

WO2006/-49627公开了一种合成物，其包括利用水性合成物涂敷的粉末，该水性合成物包括表面活性剂，并且该合成物可以与安全套一起使用。这些“表面活性剂-改性的”粉末实质上是传统的爽身粉的变种形式，并且包括例如超过5％的水平加湿溶液(包含表面活性剂)并且因此是水性的并且不是干的。粉末是基于传统的爽身粉，例如，滑石粉、二氧化硅、石松粉、玉米粉、碳酸盐等等。它们被公开为与传统的液体润滑剂组合地使用，并且认为在其基本上沿着卷起的安全套的整个长度移动(随时间)的能力方面改进了传统润滑剂的加湿能力。该文献因此受困于上述相同的问题，这是因为仍然需要采用传统的润滑剂。

在公开JP08-020528、JP2003245294、JP2002102267、JP11021230、JP9323941中描述了各种其它种类的液体或胶状润滑剂或涂层。

还已知用于安全套和诸如手套的不同弹性制品的爽身粉或定妆粉。这些通常是基于诸如二氧化硅、滑石粉、碳酸盐、玉米粉等等的化合物，并且用于防止制品的表面粘附到每个或粘附到另外的类似制品；并且有助于使用。这样的粉末例如在公开WO2005/016284、EP1519762、US4143423和US4059097中进行了描述。手术和检查用手套也能够设置有意在提供增加的滑动的涂层，并且例如在EP678036和JP5123641中描述了这些的示例。

WO89/01324描述了一种自然感觉的安全套，其被设计为通过允许阴茎相对于安全套滑动而为男性提供更多刺激。这通过下述方式来实现，即，通过使用多个微小的纤维或摩擦增强剂来将安全套的外表面粘附到阴道来相对于阴道稳定安全套。摩擦增强剂通常被保持在粘性基体内，该粘性基体结合到安全套的表面。安全套长于正常的安全套以允许在使用中形成褶皱，从而为男性增加摩擦。

然而，上述公开都没有解决用户在拆开包装并且使用期间所感觉到安全套发粘或脏的问题。基于上述认识，我们现在设计了基本上避免或减少了该问题的方案。

根据本发明的一个方面，提供了一种安全套，在其一个或多个表面上，包括自润滑涂层，该自润滑涂层包括具有300微米以下的粒径的干粉末。

这里定义的自润滑涂层是下述涂层，其在与水性环境接触时能够增加其润滑性，以提供润滑或滑的涂层。优选地，自润滑涂层在干的状态时基本上是非润滑的。

因此，在另一方面，提供了一种安全套，其在其一个或多个表面上包括自润滑涂层，该自润滑涂层包括具有300微米以下的粒径的干粉末，该涂层在涂层与水性环境接触时变为润滑的。

在本发明的另一方面，提供了一种制造自润滑安全套的方法，该方法包括提供干的安全套并且利用自润滑涂料在其一个或多个表面上涂敷所述安全套，所述自润滑涂料包括干粉末，该干粉末具有300微米以下的粒径。本发明的方法还包括根据这里描述的发明制造安全套。

“润滑”表面或涂层是下述表面或涂层，其具有低摩擦系数(例如，与未涂敷或其它未处理的弹性膜表面相比)，并且通常展示出与标准的市售润滑安全套类似的性质。适当地干燥的自润滑涂层在干燥状态时优选地是基本上非润滑的。“非润滑”表示涂层被用户判断为非粘性的，并且适合地没有提供任何可感知的程度的滑动，直到其与潮湿或水性环境(例如，由阴道分泌物所提供的环境)接触。本发明的目的在于提供一种“非粘性”或“不脏”的安全套，其在安全套戴好并且准备好使用之前保持该状态。

干粉末优选地是可溶于水的或基本上可溶于水的。

有利的是，随着自润滑安全套上的湿润程度的增加，涂层从干燥状态变为发粘状态以及变为润滑状态。发粘状态在安全套的内部是特别有利的是，这是因为发粘有助于将安全套保持在已经戴上安全套的阴茎上。因此，根据本发明的又一实施方式，提供了一种安全套，其包括自润滑涂层，该自润滑涂层包括干粉末，该干粉末具有300微米以下的粒径，涂层被基本上布置在安全套的内表面上。

自润滑涂层可以因此有利地具有两个效果，即，在戴在阴茎上时，当与潮湿度相对较低的环境接触时在内部提供粘性润滑而在阴道流体等等的潮湿度相对较高的环境中，涂层变为基本上滑滑的或润滑的。

适当地，干粉末(例如，基于黄原胶)能够吸收一定量的水来将其转变为含水的润滑状态，因此在“原位置”提供了润滑。

优选的干粉末包括下述粉末，其包括或由下述物质构成，即黄原胶、一种或多种多糖、普鲁兰糖、一种或多种聚丙烯酰胺、角叉菜胶、芦荟或上述中的两种或更多种的混合物。特别优选的粉末包括黄原胶。

自润滑涂层优选地是干的并且可以包括干粉末和一种或更多种惰性成分(也优选地为干)，或者可以由，或者基本上由干粉末自己构成。

因此，在另一方面，本发明提供了一种干安全套，其在其一个或更多表面上包括干粉末，其在涂层与液体环境接触时变为润滑的，干粉末具有300微米以下的粒径。液体环境优选地是水性或水基的。干粉末在干燥状态下适合地基本上是非润滑的，以最小化对于本领域中已知的安全套来说典型的由用户感觉到的粘性的任何感觉。干粉末优选地是可溶于水的并且优选地包括下述物质或由下述物质构成，即黄原胶、一种或多种聚丙烯酰胺、角叉菜胶、芦荟或上述中的两种或更多种的混合物。特别优选的粉末包括黄原胶。

除了其上涂敷的自润滑涂层之外，包括弹性材料的主要护套的安全套也优选为干的。

除了自润滑涂层本身之外，本发明的安全套优选地不含润滑剂，特别是液体或胶形式的任何润滑剂。因此，优选地不存在诸如基于油的或基于水的润滑剂的传统润滑剂。

可以在安全套上使用任何适合的量的涂层，但是通常，涂层的重量为每个安全套0.005g至0.5g，优选地不超过大约0.07，进一步优选地不超过每个安全套0.05g。粉末涂层的优选范围为每个安全套0.01g至0.07g。已经发现的是，低于0.005g的涂层在使用中会提供不充分的润滑。如果涂层水平超过了这里提出的上限，则粉末不会完全溶解(留下过量粉末)，可能在使用中引起皮肤的擦伤或刺激，或者甚至引起对于安全套的完整性的损坏。

优选地，涂敷安全套的步骤包括利用这里描述的自润滑涂料来翻滚干安全套。翻滚优选地是干性翻滚。在另一方面，本发明还提供了一种包装，其包括根据本发明的安全套。该包装优选地是烫印包装，并且除了安全套上的自润滑涂层之外，优选地不含任何润滑剂，特别是液体或胶状状态的润滑剂。

在另一方面，本发明还提供了干粉末的用途，以向安全套提供自润滑涂层。

在该方面，优选地，自润滑涂层在涂层与诸如水性或水基环境的液体环境接触时变为润滑的。自润滑涂层优选地在干状态时基本上是非润滑的。

干粉末优选地包括黄原胶或由黄原胶构成，或者可以替选地或额外地，包括下述物质或由下述物质构成，即一种或多种多糖、普鲁兰糖、一种或多种聚丙烯酰胺、角叉菜胶、芦荟或上述中的两种或更多种的混合物。

本发明因此涵盖干粉末的使用，该干粉末是不脏或非粘性的并且能够在加工期间施加到安全套。安全套然后在性交期间与诸如阴道流体的水性环境接触时变为润滑的，因此提供润滑。即，干燥没有提供任何显著程度的滑动或润滑的干粉末在变湿时变为润滑的。该特征的主要优点在于终端用户在打开铝箔并且戴上安全套时不会感到发粘或脏的安全套。

图1示出了示出本发明的一个实施方式的处理流程图。

可以使用任何适合的安全套作为本发明的基本安全套组件，假设能够获得实现润滑涂层的目的。我们已经发现了可以根据需要使用各种不同种类的安全套(不管是天然的还是合成的)。

对于本领域技术人员来说显而易见的是，可以从包括诸如天然橡胶乳液的天然物质或合成材料的各种材料制造安全套。例如，合成材料包括羟基橡胶(例如，羟基苯乙烯丁二烯和羟基丁腈橡胶)；丁腈橡胶(例如，腈基丁二烯橡胶)；聚氨酯和合成聚异戊二烯。这些材料可以单独地使用，或者两种或更多种可以根据所要求的特性混合。有用的混合包括天然橡胶乳液与一种或多种合成材料混合(例如，天然橡胶或聚氨酯的混合)。优选地，使用由天然橡胶乳液制成的安全套或者包括天然橡胶乳液基底的安全套。

可以以任何适合的方式来制造安全套本身。通常，通过将安全套形状的样板浸没在乳液或乳液混合物中以形成接下来被干燥和固化的膜来进行该制造。将理解的是，本领域技术人员来说能够很好地理解适合的橡胶乳液的制造和接下来由其形成安全套的过程。

完成的安全套然后被涂敷有下面将要描述的自润滑涂层。在使用时，安全套表面上(优选地在内表面和外表面上)的涂层将与例如由阴道分泌物或唾液提供的液体(优选地水性环境)或其它合成液体或水性产品接触。涂层然后响应于该接触变为润滑，并且这在性交过程中提供了润滑或额外的润滑。润滑在本领域中是公知的特性，并且基本上是指由表面或涂层提供的滑动量。润滑表面或涂层将具有低摩擦系数(例如，与无涂层或未处理的弹性膜表面相比)，并且通常展示出粘稠且粘液状表现。

可以使用任何适合的干粉末来形成自润滑涂层，只要粉末是与粘膜是生物适合的并且在翻滚或接下来的处理和存储过程中不会损坏安全套。

优选的粉末包括黄原胶。黄原胶是高分子量多糖胶，其包含D葡萄糖和D甘露糖，与D葡糖醛酸一起作为主己糖单元。其通常被制备为钠、钾、钙盐，并且通常具有大约2×10⁶的分子量。通常使用例如黄单胞菌(xanthamonas campestris)由碳水化合物原料的需氧发酵来生产。可以使用任何适合的类型的黄原胶，并且以特定的形式(即，粉末)来提供该胶。透明的(即，清澈的)黄原胶是优选的种类的适合地透明的特定黄原胶。想要的是，黄原胶在热水和冷水中是可溶解的。适合的胶包括可从CP Kelco(总部位于美国的乔治亚州的亚特兰大)获得的胶。优选的类型是商标为的类型，并且化妆品等级(CG)产品是特别优选的。这些是具有低细菌数的高质量粉末。适合的粉末的示例包括透明的化妆品等级-T(CG-T)和化妆品等级-F(CG-F)，其是细粉末产品。

其它的适合的黄原胶产品包括可从Bestessen Natural有限公司(中国山东)获得的黄原胶。食品等级(FG)胶是优选的，并且有用的示例包括FG-HD，其是可快速分散胶，和FG200，其是细粉末产品。

其它可以使用的适合的粉末包括下述物质，包括多糖，特别是高分子量多糖和同聚多糖，例如，葡萄糖的同聚多糖。具有大约10KDa以上的分子量的多糖和同聚多糖是优选的，包括例如具有大约50KDa以上或100KDa以上的分子量的多糖和同聚多糖。可以使用任何适合的多糖，只要粉末与粘膜是生物适合的，并且在翻滚或后续处理和存储期间不会损坏安全套。适合的示例是普鲁兰糖，其是由麦芽三糖单元构成的线性同聚多糖聚合物。通过真菌出芽短梗霉从淀粉来生产普鲁兰糖。

可以使用的其它适合的粉末包括下述物质，包括聚丙烯酰胺，其是由丙烯酰胺亚组形成的聚合物。可以根据需要使用离子丙烯酰胺，例如阴离子丙烯酰胺(例如，包括某种丙烯酸)。适合的示例包括可在范围内从Ciba Speciality Chemicals获得的丙烯酰胺产品。这些是自由流动的粒状粉末的形式的丙烯酰胺。适合的示例包括产品LT27AG，其是高分子量阴离子丙烯酰胺。而且，可以使用任何适合的丙烯酰胺，只要粉末是与粘膜是生物适合的并且在翻滚或接下来的处理和存储过程中不会损坏安全套。

可以使用的其它适合的粉末包括下述物质，其包括角叉菜胶。角叉菜胶是在属于红藻的特定种类的海藻中胞壁水状胶体，并且能够从其提取。优选的类型是从红藻提取的包括硫酸多糖。适合的角叉菜胶产品包括在范围内可从CP Kelco获得的产品。优选的类型是Carrageenan CG-129。而且，可以使用任何适合的角叉菜胶，只要粉末是与粘膜是生物适合的并且在翻滚或接下来的处理和存储过程中不会损坏安全套。

其它适合的粉末包括基于从芦荟织物的提取物的粉末，该提取物在本领域中被已知为与植物相同的名字。颗粒形式的冻干芦荟是优选的。

诸如玉米粉、二氧化硅的碳酸盐的常用爽身粉通常不是适合的用于产生自润滑涂层的粉末，这是因为它们不容易在水性环境中溶解以产生润滑涂层。

优选的是，如果需要，则安全套或粉末或涂层不包括聚(环氧乙烷)；或甘油；或聚乙二醇；或鲨烯，其部分水解；或者鲨烯。

我们优选地使用具有小的粒径的粉末，并且通常，粉末将具有小于大于200微米，优选地大约180微米以下的平均粒径。也可以使用更小的粒径，例如，大约100微米以下。特别地，我们发现了具有大约180微米(或更小)的粒径的黄原胶粉末和多糖粉末(特别是高分子量多糖粉末)给出了良好的结果。例如，Keltrol CG-T和Ketrol CG-F的粒径分别为大约180微米和75微米。具有大约180微米以下的粒径的粉末已经发现在安全套上提供了高的润滑性，并且这样的安全套还满足在ISO4074:2002和ISO23409:2011中关于在产品的货架寿命期间的初始和预定老化条件的要求。

在图1中示意性地示出了根据本发明的优选处理。通过将安全套形状的样板或卷芯浸没在乳液或乳液混合物中以形成接下来被干燥(并如果需要)利用热或化学处理来固化或硬化的薄膜来生产安全套。通常，处理包括其中在水性碳酸溶液(例如，水性碳酸钙)的浆中清洗安全套的清洗步骤。优选的是，膜然后被干燥以移除所有水分。本发明的特别优选的特征在于安全套在接下来涂敷之前被完全干燥。

一旦制造了完成的安全套，则这些干的安全套被放置在翻滚器中，并且添加一定量的诸如粒状黄原胶的干的粉末或涂层。安全套和粉末然后翻滚在一起达所选择的时段(通常为20至30分钟)。处理用于用粉末涂敷安全套，并且一定量的粉末将自然地粘附到安全套的内表面和外表面以在所有表面上提供基本上均匀的涂层。

本发明的优选特征在于在干的环境中执行翻滚处理，即，安全套和涂料或粉末被在干的状态下引入并且翻滚器设备本身没有引入任何水分。

可以然后从翻滚器移除涂敷后的安全套并且使用标准的质量控制过程来针对缺陷对涂敷后的安全套进行测试。通常，使用电子测试(ET)和/或水测试来检查安全套膜中的任何缺陷(例如，洞)，并且根据需要丢弃有缺陷的安全套。

安全套然后可以被以通常的方式包装(即，烫印)。

可以使用任何适合的技术将涂料施加到安全套鞘，优选的方式是翻滚处理。其它涂敷安全套的方法包括但不限于电子喷射、粉末植绒或用于在安全套表面上涂敷干粉末的任何其它施加方法。

一般来说，翻滚方法是下述处理，其通过将安全套放置在翻滚器设备中并且然后向翻滚器中引入液体合成物涂料或固体涂料合成物(例如，粉末)来将液体或固体状态的涂料或涂料合成物施加到诸如安全套的弹性表面。在本发明中，涂料在干燥固体的状态下被引入，优选地作为粉末来引入。然后用涂料翻滚安全套达想要的时间段。

在优选方面，仅用所选择的粉末来翻滚安全套，而没有添加或需要其它载体或成分。然而，可以根据需要使用超过一种的干粉末，但是通常采用单种粉末。

翻滚器设备可以包括任何适合的设计，但是将通常包括可以以所选择的转速围绕中心轴旋转的大的圆鼓。如将理解的是，可以根据需要由操作者根据使用的粉末的类型来选择鼓的转速(单位为rpm)和翻滚的温度。我们通常优选在环境温度(例如，20-25℃)以大约30分钟的一个循环翻滚安全套，但是可以使用任何适合的条件。优选的是，翻滚条件被选择为在安全套的内表面和外表面上都产生基本上均匀的涂层。

在处理的优选方面，对于每1000个干安全套使用大约5g至大约500g的粉末(例如，黄原胶)，通常粉末为50g至大约500g。然而，想要的量处于每1000个干安全套为100-500g的范围内。安全套被用干粉末(例如，黄原胶)在传统的翻滚设备中进行翻滚干燥。可以使用任何适合的翻滚时间，但是通常大约30分钟的时间段是适合的。优选地，在环境温度(例如，从20-25℃)执行处理。

例如，已经通过QC检查的9600个安全套被放置在翻滚鼓(图2中示出)内部，然后在翻滚鼓内放置4800g的黄原胶并且在环境温度翻滚达大约30分钟。

安全套因此涂敷有粉末。我们发现了，在使用每1000个安全套大约300g的粉末时能够获得涂敷的最佳等级(特别是在黄原胶的情况下)，但是将理解的是，这将根据使用的安全套和粉末的类型而改变。

在该时段之后，停止翻滚并且足够的粉末已经附着到安全套的内侧和外侧。安全套基本上是干的并且能够通过电子测试和烫印来处理(这对于本领域技术人员来说是标准处理)。

优选地，没有额外的润滑剂被添加到包含安全套的箔包装。一般来说，对于本发明的安全套来说，将不需要这种的额外的润滑剂。然而，想到的是，包装可以进一步包括液体或胶状润滑剂。

进一步想到的是，在涂敷时可以增加或存在一个或更多增强活性剂。增强活性剂优选地是粉末形式的，但是还想到的是，它们可以是胶状和/或液体的。增强活性剂优选地包括诸如感觉迟钝剂或血管扩张剂的能力增强活性剂(例如，苯佐卡因延缓剂软膏或三硝酸甘油酯)、感觉效果活性剂(提供冷、刺痛或热的感觉)或味道强化活性剂中的一种或更多种。

下面的示例示出了本发明。

示例

选择了四个不同类型的黄原胶来进行测试。它们是可从Bestessen Natural有限公司获得的CG-T和CG-F以及FD-HD和FG200产品。这些粉末在各种翻滚条件下进行测试；对于每1000个安全套使用200g或500g粉末，并且翻滚时间在10至30分钟之间变化。对于每个测试，1000个干安全套在传统的翻滚设备中被用200g或500g的所选择的粉末进行翻滚干燥达30分钟。以10、20和30分钟的间隔移除30个安全套的批次。

测量所选择的时间段的翻滚之后附着到安全套的粉末量。平均来说，对于每个安全套沉积处于大约0.09g与0.22g的范围内的量的粉末。特别优选的是，该量处于0.01g与0.12g的范围内。

对每个批次进行进一步的测试以便于确定安全套膜的完整性，特别是检查诸如小洞的对于膜的损坏。根据传统技术执行标准的电测试(ET)和水测试，并且在表3中示出了结果。

根据ISO4074:2002的附件L来进行ET和水测试。下面对测试进行简要的介绍。

水测试：在10至40℃的温度用300+/-10cm³的水填充安全套。对于安全套视觉地检查泄漏情况。任何安全套表现出泄漏的视觉表现为从安全套的开口端超过24mm+/-1mm被视为失败。在没有任何泄漏的情况下，安全套然后被在有色吸收纸上滚(至少一圈)。

电测试(ET)：将安全套的开口端布置到电测试器的安装处。添加200+/-10ml电解质(由水性氯化钠溶液构成)，并且检查可见的电解质泄漏。任何安全套表现出视觉上的泄漏即视为失败。将无泄漏的安全套浸在也包含电解质的容器中(从安全套的开口端浸没至少25mm)。在容器中的电极与安全套内的电极之间施加与10千欧高精度电阻串联的10V稳定连续电压源。在10+/-2秒之后测量电阻器处的电压。

如果电压等于或大于50Mv，则清空安全套并且对安全套进行水测试。

Claims (13)

1.一种干的安全套，所述安全套在其一个或多个表面上包括干的自润滑涂层，所述干的自润滑涂层包括干粉末，所述干粉末具有75微米至300微米之间的粒径，其中，所述干粉末在干燥状态时是基本上非润滑的，

其中，所述干粉末在所述涂层与液体环境接触时变为润滑的，

其中，所述干粉末由黄原胶构成。

2.根据权利要求1所述的安全套，其中，所述液体环境是水性或基于水性的。

3.根据权利要求1或2所述的安全套，其中，所述干的自润滑涂层基本上由所述干粉末构成。

4.根据权利要求1或2所述的安全套，其中，所述干粉末具有75微米至200微米之间的粒径。

5.根据权利要求1或2所述的安全套，其中，所述干粉末具有75微米至100微米之间的粒径。

6.根据权利要求1或2所述的安全套，其中，所述涂层的重量为每安全套0.005g至0.5g。

7.根据权利要求1所述的安全套，其中，所述涂层包括一种或多种增强活性剂。

8.根据权利要求7所述的安全套，其中，所述增强活性剂是粉末形式。

9.根据权利要求7或8所述的安全套，其中，所述增强活性剂是能力增强活性剂，所述能力增强活性剂是感觉迟钝剂或血管扩张剂。

10.根据权利要求7或8所述的安全套，其中，所述增强活性剂是提供冷、刺痛或热中的一种感觉的感觉效果活性剂。

11.根据权利要求7或8所述的安全套，其中，所述增强活性剂是香味增强活性剂。

12.一种包装，所述包装包括根据权利要求1至11中的任一项所述的安全套。

13.根据权利要求12所述的包装，所述包装是箔包装。