CN103961448B - 治疗肝炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗肝炎的中药制剂，包括下述重量份的组份，草河车10-15份、栀子10-15份、壁虎5-10份、茵陈蒿15-20份、百花舌草10-15份、板蓝根15-20份、癞蛤蟆皮10-15份、全虫0.45-0.9份、蜈蚣1-3份、蜜蜂0.5-5份、斑蝥0.1-0.5份、半枝莲10-15份、半边莲10-15份、龙蛇草10-15份、虎杖10-15份、败酱草10-15份、黄柏10-15份和黄芩5-10份。本发明对甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎或丙型病毒性肝炎均有治疗效果。

Description

治疗肝炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法,尤其是对甲肝、乙肝和丙肝都要有疗效的中药制剂及其制备方法。

背景技术

病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病。临床上以食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力为主要表现。部分病人可有黄疸发热和肝大伴有肝功能损害。有些病人可慢性化，甚至发展成肝硬化，少数可发展为肝癌。

病毒性肝炎的病原学分型，目前已被公认的有甲、乙、丙、丁、戊五种肝炎病毒，分别写作HAV、HBV、HCV、HDV、HEV，除乙型肝炎病毒为DNA病毒外，其余均为RNA病毒。己型肝炎曾有报道，但至今病原分离未成功。近年报道，属于黄病毒的庚肝病毒和单链DNA的TTV与人类肝炎的关系尚存在争议。

甲型病毒性肝炎，简称甲型肝炎、甲肝，是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的，以肝脏炎症病变为主的传染病，主要通过粪-口途径传播，临床上以疲乏，食欲减退，肝肿大，肝功能异常为主要表现，部分病例出现黄疸，主要表现为急性肝炎，无症状感染者常见。任何年龄均可患本病，但主要为儿童和青少年。成人甲肝的临床症状一般较儿童为重。冬春季节常是甲肝发病的高峰期。本病病程呈自限性，无慢性化，引起急性重型肝炎者极为少见，随着甲肝灭活疫苗在全世界的使用，甲型肝炎的流行已得到有效的控制。

甲型肝炎病毒HAV是小核糖核酸病毒科的一员，为嗜肝RNA病毒属。HAV经口进入体内后，经肠道进入血流，引起病毒血症，约过一周后到达肝脏，随后通过胆汁排入肠道并出现粪便中。粪便排毒能维持1-2周。病毒侵犯的主要器官是肝脏，咽部和扁桃体可能是HAV肝外繁殖的部位。HAV引起肝细胞损伤的机制尚未明确，一般认为HAV不直接引起肝细胞病变，肝脏损害是HAV感染肝细胞的免疫病理反应所引起的。

甲型肝炎的治疗以一般以支持治疗为主，辅以适当药物，避免饮酒、疲劳和使用损肝药物。强调早期卧床休息，至症状明显减退，可逐步增加活动，以不感到疲劳为原则。

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主，并可引起多器官损害的一种疾病。乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高的趋势。

乙型病毒性肝炎可以采用中药治疗，其治疗原则是清热利湿、芳香化浊、调气活血。

西药治疗一般采用抗病毒药物治疗，如α-干扰素（Interferon,IFNα）：能阻止病毒在宿主肝细胞内复制，且具有免疫调节作用；或干扰素诱生剂，如Amplige（PolyI：C·12U），是一种作用较聚肌胞强大的干扰素诱生剂。

丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌（HCC）。对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题。

丙型病毒性肝炎的治疗主要是采用抗病毒治疗，目前得到公认的最有效的治疗方案是：长效干扰素PEG-IFNα联合应用利巴韦林，也是现在EASL已批准的慢性丙型病毒性肝炎治疗的标准方案（SOC），其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法，均优于单用IFNα。聚乙二醇（PEG）干扰素α（PEG-IFNα）是在IFNα分子上交联无活性、无毒性的PEG分子，延缓IFNα注射后的吸收和体内清除过程，其半衰期较长，每周1次给药即可维持有效血药浓度。

目前，病毒性肝炎，包括甲肝、乙肝或丙肝，大多采用西药治疗，主要采用抗病毒性药物进行治疗，对人体肝脏损害较大；对于中药治疗病毒性肝炎，虽然有报道治疗乙肝中药，大多以祖传的茵陈蒿汤加减或大柴胡汤加减给予治疗。经查询，目前还没有一种对甲肝、乙肝或丙肝均有治疗效果的中药报道。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，向社会提供一种对甲肝、乙肝或丙肝均有治疗效果的治疗肝炎的中药制剂及其制备方法。

本发明的技术方案是：提供治疗肝炎的中药制剂，包括下述重量份的组份：

草河车10—15份、栀子10—15份、壁虎5—10份、茵陈蒿15—20份、百花舌草10—15份、板蓝根15—20份、癞蛤蟆皮10—15份、全虫0.45—0.9份、蜈蚣1—3份、蜜蜂0.5—5份、斑蝥0.1-0.5份、半枝莲10—15份、半边莲10—15份、龙蛇草10—15份、虎杖10—15份、败酱草10—15份、黄柏10—15份、黄芩5—10份。

上述中药组方是本发明中的君药，具有清解肝炎病毒之功效。

作为对本发明的改进，本发明还包括下述重量份的组份，软甘草15—20份、白芍15—20份、生地15—20份、北野生五味子30—50份、溪黄草15—20份、露蜂房10—15份、白术10—15份。

上述中药组方是本发明中的臣药：具有滋养肝肾柔肝健脾之功效。

作为对本发明的改进，本发明还包括下述重量份的组份，蚂蚁10—15份、茯苓5—10份、红参20—25份、北野生黄芪30—50份、灵芝25—30份、龟板10—15份、鳖甲10—15份、藏红花1—3份、当归15—20份、田基黄15—20份、郁金5—10份、牛胆绿豆100—150份。

上述中药组方是本发明中的佐药，具有补气行气、活血化瘀、软坚散结、有毒或烈性药相制约，已达平衡的功效。

作为对本发明的改进，本发明还包括下述重量份的组份，甘草30—50份、大枣30—50份。

上述中药组方是本发明中的使药益，具有调和诸药，引经药直入肝胆经的功效。

本发明中的君臣佐使药对病毒性肝炎病的主要作用机理是：因为病毒性肝炎病，包括甲肝、乙肝或丙肝，都是肝炎病毒引起的。尤其是乙型肝炎病毒在患者血中存留时间较长，可达数年不愈，甚至更长，所以为病毒性肝炎，乙型病毒潜伏在血液中一般药物是无法根除的。

本发明中的君药是运用中医以毒攻毒，功补兼施的法则，辩证施治。如同运用战术中用众兵攻破要点那样，用众多解毒攻毒药，清除肝脏病毒。

本发明中的臣药，除辅助君药发挥治病作用外，还具有滋补肝肾，养肝柔肝、保肝、攻而不伤肝肾的功效。

本发明中的佐药：凡是患病毒性肝炎的人，都具有不同程度的兼证，中医论：有气虚血虚的、有气滞血瘀的，所以在方剂中运用补气、行气、活血化瘀、健脾化湿、软坚散结药物。气行则血行，攻不伤正气，牛胆绿豆能解除制约药物毒性及副作用。

本发明中的使药：甘草、大枣、鲜牛胆汁引经药直入肝胆经，因为胆汁能渗透融合于肝胆，牛胆绿豆有较强清热解毒、利湿、利尿功效。使全药（君药、臣药和使药）直达病灶，清除甲、乙、丙肝病毒，甘草大枣调和诸药；本发明将动物药和植物药合用，具有植物药能降低动物药烈性大毒及副作用；动物药能促使植物药增强发挥治病疗效的作用。

具体实施方式

以下各实施例中，每份为一克。本发明中的君药可以单独使用，而臣药、佐药和使药必须与君药配合使用。

实施例1

草河车10份、栀子10份、壁虎5份、茵陈蒿15份、百花舌草10份、板蓝根15份、癞蛤蟆皮10份、全虫0.45份、蜈蚣1份、蜜蜂0.5份、斑蝥0.1份、半枝莲10份、半边莲10份、龙蛇草10份、虎杖10份、败酱草10份、黄柏10份、黄芩5份；

软甘草15份、白芍15份、生地15份、北野生五味子30份、溪黄草15份、露蜂房10份、白术10份；

蚂蚁10份、茯苓5份、红参20份、北野生黄芪30份、灵芝25份、龟板10份、鳖甲10份、藏红花1份、当归15份、田基黄15份、郁金5份、牛胆绿豆100份；

甘草30份、大枣30份。

实施例2

草河车12份、栀子12份、壁虎7份、茵陈蒿13份、百花舌草12份、板蓝根13份、癞蛤蟆皮12份、全虫0.6份、蜈蚣2份、蜜蜂3份、斑蝥0.2份、半枝莲12份、半边莲12份、龙蛇草12份、虎杖12份、败酱草12份、黄柏12份、黄芩7份；

软甘草17份、白芍17份、生地17份、北野生五味子35份、溪黄草17份、露蜂房17份、白术12份；

蚂蚁12份、茯苓7份、红参22份、北野生黄芪35份、灵芝27份、龟板12份、鳖甲12份、藏红花2份、当归17份、田基黄17份、郁金7份、牛胆绿豆120份；

甘草40份、大枣40份。

实施例3

草河车14份、栀子14份、壁虎8份、茵陈蒿18份、百花舌草14份、板蓝根14份、癞蛤蟆皮14份、全虫0.8份、蜈蚣3份、蜜蜂4份、斑蝥0.4份、半枝莲14份、半边莲14份、龙蛇草14份、虎杖14份、败酱草14份、黄柏14份、黄芩8份；

软甘草18份、白芍18份、生地18份、北野生五味子45份、溪黄草18份、露蜂房14份、白术14份；

蚂蚁14份、茯苓8份、红参23份、北野生黄芪45份、灵芝28份、龟板14份、鳖甲14份、藏红花2份、当归18份、田基黄18份、郁金8份、牛胆绿豆130份；

甘草45份、大枣45份。

实施例4

草河车15份、栀子15份、壁虎10份、茵陈蒿20份、百花舌草15份、板蓝根20份、癞蛤蟆皮15份、全虫0.9份、蜈蚣3份、蜜蜂5份、斑蝥0.5份、半枝莲15份、半边莲15份、龙蛇草15份、虎杖15份、败酱草15份、黄柏15份、黄芩10份；

软甘草20份、白芍20份、生地20份、北野生五味子50份、溪黄草20份、露蜂房15份、白术15份；

蚂蚁15份、茯苓10份、红参25份、北野生黄芪50份、灵芝30份、龟板15份、鳖甲15份、藏红花3份、当归20份、田基黄20份、郁金10份、牛胆绿豆150份；

甘草50份、大枣50份。

本发明还提供一种治疗肝炎的中药制剂的制作方法，将上述各实施例中的任何一个实施例所述的组份，称重后加入药物总量的1.5至3倍的水，煮沸后再持续15-20分钟，滤出药渣，成为汤剂。

本发明还提供一种治疗肝炎的中药制剂的制作方法，将上述各实施例中的任何一个实施例所述的组份，称重后磨粉，加入蜂蜜制成为丸剂。

本发明还提供一种治疗肝炎的中药制剂的制作方法，将上述各实施例中的任何一个实施例所述的组份，称重后加入药物总量的1.5至3倍的水，煮沸后再持续15-20分钟，滤出药渣，保留第一汤剂；再将药渣加入药渣总量的1至1.5水，煮沸后再持续15-20分钟，滤出药渣，保留第二汤剂；将第一汤剂和第二汤剂合并，并煎至第一汤剂和第二汤剂的总量的三分之一至四分之一，再加入甘蔗糖，制成膏剂。

经齐齐哈尔市克东县中医院统计，本发明对甲肝、乙肝或丙肝均有很好的治疗效果。见表一

从上表可以看出，本发明对对甲肝、乙肝或丙肝均有很好的治疗效果，而且治愈也较高，是一个具有巨大的经济价值和社会价值的发明。

具体病例

病例1：陆英、男、35岁，住齐齐哈尔市克东县城镇内。

治疗前期症状：临床体征：面目、皮肤发黄、低热、呕吐、恶心、厌油腻、腹胀、尿黄。体倦乏力上腹肝区疼痛，超声、肝脾轻度肿大。肝功血清检验：胆红素和丙氨酸氨基本转移酶，天冬氨酸氨基转移酶高于正常值倍数，碱性磷酸酶偏高，患者体征胖，长期嗜酒，过食肥腻，外感染疫疠湿毒，疫毒熏蒸，淤血阻滞，肝胆疏泄不利，外溢肌肤，发为黄胆性病毒性肝炎。

治则：清解热毒退黄、活血化瘀、扶正软坚散结、健脾理气。

采用实施例1的组方中药。

治疗中期症状：该患者用本方中药汤剂21付1天1付，1日3次，饭后半小时服，经煎煮浓缩后，过滤剩150—200份，连煎煮三次，一次服用150—200份。

病症好转：全身黄乙消退、饮食增加、小便微黄、口苦、舌台黄腻，上脘腹微胀痛、体倦无力、自汗出、脉虚无力。超声肝脾肿大好转，肝功血清检验：丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶正常，碱性磷酸酶偏高。

治疗后期症状：用攻补兼施法：用本方两付配制成蜜丸，一日三次，一次5份一丸，服用4个月后，加之调整饮食、主义休息、饮食倍增、全身有力、精力充沛。经超声血清检验一切正常值，恢复正常治愈后不再复发。

病例2：刘辉、男、45岁、住址齐齐哈尔市克东县镇内；

七年前患过黄胆型肝炎，经过治疗症状好转，就停治了，而肝炎病毒潜伏在肝脏血液中未得痊愈，迁延成慢性病毒性乙型肝炎。经常嗜酒，饮食不当，逐渐发展成为肝硬化，肝失疏泄，肝郁脾失健运，气滞血瘀，肝失所养，导致脘腹胀满，恶心、呕吐、食少大便稀、体倦无力、体瘦。肝超声：左肝叶10.4X6.2cm。右斜经13.9cm，肝脏弥慢性改变，被膜不平整，实质回声粗糙不均匀。脾大脾厚6.4cm，肝功血清检验，天门冬氨酸氨基转移酶，胆红素偏增高37.3，总胆汁酸26.5，前白蛋白低73，临床诊断，早期肝硬化。祖国医学为癥瘕积聚。

治则：中医大法：清解肝毒疏肝健脾、补气行气、活血化瘀、软坚散结、滋养肝肾。

采用实施例2的组方中药。

治疗后：一次用两付放一起打成粉面，加工成蜜丸，丸重5份,一次一丸，一日三次，饭后半小时服用，经半年多二个疗程中药调治，功能锻炼、饮食调养，注意休息、体重增加、精力充沛、肝功血清检验、肝脾超一切都恢复正常值，痊愈。

病例3：周立业，齐齐哈尔市克东县千丰镇新立村人，男，17岁，学生；

主证：厌食、腹部胀痛，消瘦无力；病因：嗜好吃校外烧烤、杂食、拔过牙后出血，没有遗传病因。病机：本病与饮食不当，拔牙时，消毒不到传染有关。肝功血清检验：小三阳乙肝，肝脾超声正常，谷草转移酶60.5，谷丙转移酶97.2，谷氨酰转移酶107.0，经临床诊断乙型肝炎小三阳初期，经西医治疗，静点肝利欣等药不见好转，前来诊治，用中药治疗。

治则：用本方攻补兼施大法，清解肝病毒、健脾扶正、滋养肝肾、活血化瘀；

采用实施例3的组方中药。两付合在一起打成粉面，加工制成蜜丸，重5克，一日三次，一日一丸，饭后半小时后服用，服用六个月后，体力恢复正常，饮食增加，精力充沛，血清检验正常值。

病例4：张亚立，女，43岁，现住齐齐哈尔市克东县镇内。

病因病史：该母亲患乙肝小三阳，从小有遗传基因病史，乙肝携带者，年龄的增长，饮食治疗不当，疾病逐渐发展变化，肝超声有弥漫性改变，脾正常，血清检验AST谷草转移酶、ALT谷丙转移酶偏高正常值10.U/L。乙肝病毒表面抗原阳性，乙肝病毒E-抗体阳性，乙肝病毒核心抗体阳性，乙肝小三阳。

症状：该患者2013年诊治；本患者曾去过很多名医名院治疗，没有好转，饮食减少、腹胀、口苦、心悸气短、头晕、易怒、倦卧无力、出虚汗消瘦。

治法：补气行气、清解肝病毒、活血化瘀、养肝健脾、攻补兼施；采用实施例4的组方中药。一次两付中药合在一起，达成粉面，加工制成蜜丸，丸重5份，一日三次，一次一丸，饭后半小时后服用，服用两个疗程，六个月后，复检：肝功血清AST、ALT恢复正常值，乙肝病毒E-抗体和乙肝病毒核心抗体转阴，而乙肝病毒表面抗原阳性没转阴。饮食增加、心悸气短虚汗消除、体重增加、精力充沛、微有头晕、耳鸣、失眠，现继续服药治疗。

病例5：郭巨文，66岁，齐齐哈尔市克东县镇内居住。

患乙型肝炎30余年，体质肥胖，嗜酒，抽烟饮食不调，近一年体质逐渐消瘦，四肢无力，饮食减退，倦卧不起，腹满胀痛，面色晦黯，肝功血清检验各项超于正常值，中性粒细胞低1.70，嗜酸性粒细胞数0，肝超声左叶6X5cm，实质回声粗糙，肝CT6.2x5.1cm，占位，原发性肝癌。

治法：清肝解毒攻毒、滋养肝肾柔肝，软坚散结，活血化瘀，补气行气。采用实施例4的组方中药。服用半年后，饮食增加、脘腹胀痛减轻，体重增加，肝超声肿块无扩大缩小，继续服药三年，肿块发展无扩散，精力充沛。

使用本发明的药物几点说明：

1、本发明对各种肝炎都有很好的疗效，尤其是对乙型肝炎、黄胆性肝炎及肝硬化，有明显的缓解和治疗作用，可清除肝脏病毒，能杀灭癌细胞，抑制再生，控制发展，有较强修复损伤的肝细胞恢复作用。本发明中的牛胆绿豆是如下述制成的，用鲜牛胆的胆汁150-200克，加入冰片30-50克，绿豆400-500克，搅拌后，浸润30-60小时后晒干，同中药一起打成粉面。能引药归经直达肝胆病灶。

2、牛胆绿豆能调解制约方中大毒药物，降低毒性和副作用。

3、牛胆绿豆更有力地发挥方药清热利湿解作用。

4、本发明将动物药和植物药合用：其一，可以达到植物药降低动物药烈性大毒及副作用；其二，动物药能促使植物药增强发挥治病疗效。

本发明可以加水煎制成汤剂，散剂，最好用鲜蜂蜜，采取传统工艺炼制成蜜丸，丸重5克，能增强滋阴缓解药物对胃肠道的刺激性，以增强疗效。可根据病人的轻重缓急，用量，如：病重患者，需要口服半年或一年的，可按实施例1-实施例4中的任可一种组份加倍用量，制丸使用。

用药禁忌：

1、妇女月经期、妊娠期、妇女子宫肌瘤溃破期，哺乳期。

2、胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎、胃穿孔术后期、胃癌术后期。

3、严重糖尿病、尿糖3+、尿毒症、肾盂肾炎血尿期、肝肾移植病人、肝硬化晚期、严重肝肾衰竭患者忌服用。

4、15岁以下儿童，严重高血压脑病、脑出血、严重心衰患者忌服用。

5、严重贫血、败血症、中药过敏者忌服用。

6、服药期间，可多吃新鲜水果蔬菜、多喝白开水、促进新陈代谢功能，运动等锻炼。

7、禁忌辛辣、油腻、鱼类、海鲜、烟酒茶、腥味食物、牛羊肉、猪肥肉。

8、该药饭后30分钟后服：一次5克一丸、一日三次，服药期间，禁忌服一切油炸食物。

Claims (4)

1.一种治疗肝炎的中药制剂，其特征在于：由下述重量份的组份组成，草河车10—15份、栀子10—15份、壁虎5—10份、茵陈蒿15—20份、白花蛇舌草10—15份、板蓝根15—20份、癞蛤蟆皮10—15份、全虫0.45—0.9份、蜈蚣1—3份、蜜蜂0.5—5份、斑蝥0.1-0.5份、半枝莲10—15份、半边莲10—15份、龙蛇草10—15份、虎杖10—15份、败酱草10—15份、黄柏10—15份和黄芩5—10份；

软甘草15—20份、白芍15—20份、生地15—20份、北野生五味子30—50份、溪黄草15—20份、露蜂房10—15份和白术10—15份；

蚂蚁10—15份、茯苓5—10份、红参20—25份、北野生黄芪30—50份、灵芝25—30份、龟板10—15份、鳖甲10—15份、藏红花1—3份、当归15—20份、田基黄15—20份、郁金5—10份和牛胆绿豆100—150份；

甘草30—50份和大枣30—50份；

其中，所述牛胆绿豆是如下述制成的，用鲜牛胆的胆汁150-200份，加入冰片30-50份，绿豆400-500份，搅拌后，浸润30-60小时后晒干。

2.一种治疗肝炎的中药制剂的制作方法，其特征在于：将权利要求1所述的组份，称重后加入药物总量的1.5至3倍的水，煮沸后再持续15-20分钟，滤出药渣，成为汤剂。

3.一种治疗肝炎的中药制剂的制作方法，其特征在于：将权利要求1所述的组份，称重后磨粉，加入蜂蜜制成为丸剂。

4.一种治疗肝炎的中药制剂的制作方法，其特征在于：将权利要求1所述的组份，称重后加入药物总量的1.5至3倍的水，煮沸后再持续15-20分钟，滤出药渣，保留第一汤剂；再将药渣加入药渣总量的1至1.5水，煮沸后再持续15-20分钟，滤出药渣，保留第二汤剂；将第一汤剂和第二汤剂合并，并煎至第一汤剂和第二汤剂的总量的三分之一至四分之一，再加入甘蔗糖，制成膏剂。