CN103933223A - 治疗白内障、外障的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗白内障、外障的中药组合物，由以下中药材组成：荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，家菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份。本发明还公开了治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法，将称取的中药材经炮制后粉碎，制备成混合中药粉，再将混合中药粉与炼蜜混合制成丸剂或片剂。本发明治疗白内障、外障的中药组合物具有副作用小及治后不易复发的特点。

Description

治疗白内障、外障的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物及其制备方法技术领域，具体涉及一种治疗白内障、外障的中药组合物，本发明还涉及上述中药组合物的制备方法。

背景技术

眼睛是人体的重要器官之一，一旦发生眼疾，会给患者带来许多痛苦；尤其是白内障、外障是近年来发病很高的眼疾。内障一证，皆有本虚邪入，肝气上冲，不能外越，凝结而成，故多患躁急善怒之人。初起之时不痛不痒，视物微昏或朦胧如轻烟薄雾，次则空中常见黑花，或如蝇飞蚁垂，睹一成二，瞳神渐渐变色，而致失明。初起一眼先患，次则相牵俱损。内障分：圆翳，冰翳、滑翳、涩翳、散翳、浮翳、沉翳、横翳、枣花翳、白翳黄心、黑水凝翳、惊振内障等症。

外障者，乃睛外为云翳所遮，故曰外障。是发生在胞睑、两眦、白睛、黑睛的眼疾。多因六淫外侵，或内有郁热、痰火、积滞以及外伤等引起。此外，肝肾阴虚，虚火上炎或脾气虚弱，亦能致病。患眼可见红赤、肿胀、糜烂、流泪、眵多，亦或发生翳膜、攀睛胬肉。

治疗白内障通常采用长期服药，控制病情的发展，有的药物服用过多，还有一定的副作用。无法控制时，则以手术方法治疗，但手术有它的局限性和适应性，除费用较高外，对手术的条件，尤其是医生的技术水平，有较高要求。另外，手术治疗是保留在对证的治疗上，并没有根本解决本的问题，没有彻底改变眼部的微循环。患白内障的患者，多数为老年人，并且存在伴有糖尿病、高血压、心脏病等一些老年性疾病，这些疾病都给手术治疗带来很多不确定性的因素。

而传统中医治疗多采用熏洗、贴敷及滴药等，虽然可缓解一些症状，但治标不治本，并且存在复发的可能。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗白内障、外障的中药组合物，通过反复临床验证，具有疗程短、起效快及无毒副作用的特点。

本发明的另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。

本发明所采用的第一种技术方案是，治疗白内障、外障的中药组合物，由以下中药材组成：

荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份。

本发明所采用的第二种技术方案是，具体按照以下步骤实施：

步骤1、称取药材：

荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份；

步骤2、分别对步骤1中称取的中药材分别进行炮制和粉碎；

步骤3、制备出治疗白内障、外障的中药组合物。

本发明第二种技术方案的特点还在于：

步骤2具体按照以下步骤实施：

把步骤1中称取的犀角挫成细末，再依次经酒蒸、烘干得粒径为犀角细粉；

将步骤1中称取的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同(3～6)份的甘草焙干，捡去甘草不用，将得到的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别粉碎，得到荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉；

将步骤1中称取的蝉蜕去头足后洗，烘干后粉碎成蝉蜕细粉；

将步骤1中称取的生地黄用黄酒洗焙干，粉碎成的生地细粉；

将步骤1中称取的白蒺藜炒杵去刺，然后粉碎成白蒺藜细粉；

将步骤1中称取的地骨皮炒，然后粉碎成地骨皮细粉；

将步骤1中称取的瓜蒌仁生用，并将其粉碎成瓜蒌仁细粉；

将步骤1中称取的木贼草去节后，用童便浸一晚、焙干，然后粉碎成木贼草细粉；

步骤1中称取的苏薄荷不可见火，直接粉碎成苏薄荷细粉；

将步骤1中称取的川芎、当归身、枳实、川楝子、菊花、羌活分别用清水洗净后烘干，再分别粉碎，分别得到川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉。

步骤2中得到犀角细粉的粒径为100μm～150μm。

步骤2中得到的荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、蝉蜕细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、地骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉的粒径均为125μm～180μm。

步骤3具体按照以下步骤实施：

步骤3.1、将经步骤2得到的犀角细粉、荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉混合在一起，搅拌均匀得到混合药粉；

步骤3.2、分别称取经步骤3.1得到的混合药粉、炼蜜，将混合药粉与炼蜜混合后制成丸剂或片剂。

步骤3.2中混合药粉与炼蜜的质量比为1：(0.3～1.5)。

本发明的有益效果是：

(1)本发明的中药组合物中所选取的药物具有以下标准：无毒，无霉，无虫，无菌，无污染，无杂质；并掌握中药材的四性，又称四气，即寒、热、温、凉四种药性。

(2)本发明的中药组合物严格执行用药禁忌：半、蒌、贝、蔹、芨攻乌：藻，戟，遂，苑俱战草，诸参辛芍判藜芦；按(十九畏歌)严格执行。

(3)本发明的中药组合物严格执行用药的配伍标准：坚持配伍中相互协调，各取所长，相反相成的原则；严格掌握配伍中相辅相成的配伍用量，以充分发挥药效。

(4)本发明的中药组合物严格按照中医传统的炮制方法，即蒸泡剉炼，充分发挥了各种药材的药性。

(5)本发明的中药组合物可以治疗任何原因引起的眼病，尤其对治疗白内障，外障等症有特效。

(6)本发明的中药组合物具有鲜明特性，服用后见效快，疗程短，疗效高，副作用小，标本兼治，服用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物，由以下中药材组成：

荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份。

进一步的，本发明治疗白内障、外障的中药组合物中各种药材的优选成份为：

荆芥穗6份，蛇蜕6份，密蒙花6份，川芎45份，当归身45份，枳实15份，苏薄荷15份，犀角15份，川楝子15份，蝉蜕15份，菊花15份，生地黄9份，白蒺藜9份，羌活9份，地骨皮9份，瓜蒌仁18份，木贼草60份。

一、本发明的中药组合物中所采用的各中药材的药性及功能主治：

荆芥穗：属于发表散寒药，性微温，味辛，归入肝与肺经；其气芳香，温而不燥，质地轻扬，擅于表散，有祛风解表，透疹止痒的功效；能发散风寒，发散风热，祛风退翳，祛风消肿，透疹止痒，炒炭止血。

蛇蜕：属于退翳消障药，性味：甘、苦、平，归入肺与肝经；能祛风、定惊、解毒、退翳；退翳明目用于黑睛新老翳膜，红白久障，视物昏朦；疏风止痛用于皮肤瘙痒，目痒，或痒极难忍。

密蒙花：属于退翳消障药，性味：甘、苦、平，性微寒，归入肝经；能清热养肝，明目退翳；清热凉肝用于肝热目赤，赤脉粗大，畏光流泪；退翳明目用于黑睛翳障，羞明畏日，疼痛流泪；养肝明目用于肝虚目暗，视物昏花，或疳积上目，夜盲。

川芎：属于活血化瘀药，性温，味辛，归入肝，胆，心包经；因辛温行散，通达周身，故能活血行气，祛风止痛；能行气活血，祛风止痛，祛风除湿，祛风退翳，祛风止痒；治疗风邪引起正偏头痛，眼痛，眉骨痛，风邪目痒，或痒如虫行，或痒极难忍。

当归身：当归身是当归的主根，以身段切片者称当归身，当归身补血养血，归尾祛瘀破血，当归补血和血；属于补血明目药，性温，味甘辛，归入心，肝，脾经；能补血活血，调经止痛，润肠通便；补血常用当归身，活血宜用当归尾，和血则用全当归；补血养血用于血虚目窍失养，内障，外障；活血通脉用于眼底视网膜阻塞，也可用于活血止痛，活血调经，活血消痈，活血宣痹。

枳实：属于理气疏肝药，性温，味苦辛酸，归入脾与胃经；能破气消滞、化痰消痞；能破气化瘀，用于肝气不舒，气滞血瘀，胸膈痞胀，视网膜血管阻塞，视力急剧下降；破气消积用于湿热积滞，腹胀疼痛，腑实不通，目赤疼痛。

苏薄荷：属于疏风散热药，性凉，味辛，归入肺与肝经；气清凉芳香，性轻扬升浮，能宣散风热，透疹利咽，疏肝开郁，疏风止痒，擅治在上在表之风热；治疗风热犯目，骤然红赤，臃肿灼热，眵泪俱多，肝气郁结，气机不畅，眼胀昏花。

犀角：属于清热凉血药，性寒，味酸，咸，入心与肝经；能清热，凉血，定惊；治伤寒，热入血分，烦躁惊狂，神昏谵语，发黄，斑疹，血热妄行；眼科应用于清热凉血，清热解毒，治疗心火热毒，眼底渗出水肿，云雾移睛。

川楝子：属于理气药，性微寒，味苦，归肝，小肠，胃经；除疏肝泄热，行气止痛，杀虫；治热厥心痛，脘腹胁肋疼痛。

蝉蜕：属于退翳消障药，性寒，味甘，归入肺与肝经；具有疏风散热，退翳明目，利咽透疹，祛风解痉作用；能祛风散热，退翳除障，祛风止痒，祛风止痉，用于眼部过敏，痒极难忍，或痒如虫行。

菊花：属于疏风散热药，性微寒，味甘苦，归入肺与肝经；属于疏风散热药；疏风散热用于风热眼痛，目赤肿痛，畏光流泪；平肝明目用于肝阳偏亢，头痛眩晕，视物昏花。养肝止泪用于肝虚冷泪，头昏眼花；退翳消障用于翳膜遮睛，圆翳内障。

生地黄：属于清热凉血药，性寒，味甘，归入心，肝，肾经，因干寒质润，具有清热凉血，养阴生津作用；凉血止血用于热迫营血，血液妄行，血灌瞳神，眼底出血，白睛溢血。凉血退红用于热郁血分，白睛红赤，血络粗大，视网膜血管充血，或渗出水肿。滋阴止渴用于阴虚消渴，多饮多尿，目昏内障；滋阴明目用于阴虚内障，头昏耳鸣，眼内干涩，视物昏眇，青盲夜盲；滋阴润肠用于津枯便秘又有内障者。

白蒺藜：属于退翳消障药，性微温，味辛苦，归肝经；能平肝解郁，活血祛风，明目止痒；应用于祛风清热，祛风退翳，祛风止痒，平肝潜阳，疏肝止痛；治疗肝阳上亢，头昏头痛，视物昏暗。

羌活：属于发表散寒药，性温，味辛苦，归入膀胱与肺经，能祛风散寒，除湿止痛；发散风寒用于风寒犯表，头痛目赤；升发退翳用于风邪致翳，黑睛骤生涩点翳障，畏日羞明；祛风止痛用于风寒风湿头痛，目痛；升发清气，除湿通痹。

地骨皮：属于清热凉血药，性寒，味甘，归入肺，肝，肾经；能凉血除蒸，清肺降火；用于清热凉血，清肺降火，治疗阴虚骨蒸潮热，咳血吐血，眼内反复出血，视物昏朦，肺火郁结，白睛结节，疼痛流泪；清肺降火用于肺热郁结，白睛结节，紫赤高突，疼痛流泪。

瓜蒌仁：属于止咳化痰药，性寒，味甘微苦，归入脾胃，大肠经；能清热化痰，宽胸开结，润肠通便；用于化痰止咳，清热润肠治疗肺热咳嗽，或白睛溢血。

木贼草：属于退翳消障药，味甘苦平，归入肺与肝经，能散风热，退翳膜。祛风退翳用于肝经风热，目赤翳膜，羞明流泪。祛风止泪用于迎风流泪，视物不爽；升散郁火用于郁火目赤，目久不退。

二、本发明中采用的各中药材相互配合后所起到的作用如下：

本发明的中药组合物中通过菊花疏风散热，平肝明目。羌活升发退翳，祛风止痛。地骨皮凉血除蒸，清肺降火。蛇蜕祛风退翳。木贼草疏风散热，祛风退翳。密蒙花清热养肝，明目退翳。生地黄清热凉血，养阴生津。白蒺藜平肝解郁，活血祛风，明目止痒。苏薄荷宣散风热。川栋子除湿热，清肝泻火。蝉蜕疏风散热，退翳明目。荆芥穗发散风热，祛风退翳。瓜蒌仁清热化痰，宽胸开结。枳实理气疏肝，破气消滞。当归身补血养血，润肠通便。川芎活血行气，祛风止痛。犀牛角清热凉血，清热解毒。

本发明的中药组合物中：密蒙花与菊花、木贼草配伍能退翳明目，用于黑睛翳障，羞明畏日，疼痛流泪。川芎与当归身配伍能行气活血，用于气滞血瘀性眼病，如：眼内瘀血，视网膜血管阻塞，眼外伤。川芎与羌活配伍能祛风除湿，用于风湿头痛，身痛，目痛。川芎与蝉蜕、白蒺藜配伍能祛风退翳，用于风邪致翳膜，疼痛畏光。地骨皮与生地黄配伍能清热凉血，用于阴虚骨蒸潮热，咳血，眼内出血。犀角与生地黄配伍能清热凉血，用于血分实热，迫血妄行，眼内出血。当归身与川芎配伍能活血止痛，用于血瘀作痛，如：眼外伤，眼球胀痛，刺痛。当归身与羌活配伍能活血宣痹，用于风湿痹痛，瞳神紧小，抱轮红赤。蝉蜕与菊花配伍能疏风散热，用于外感风热，目赤肿痛，畏光流泪。蝉蜕与白蒺藜，菊花配伍能退翳除障，用于黑睛翳膜，新老障翳。蛇蜕与蝉蜕、木贼草、密蒙花配伍能退翳明目，用于黑睛新老翳膜，红白久障，视物昏朦。蛇蜕与蝉蜕、生地黄配伍能疏风止痒，用于皮肤瘙痒，目痒或痒极难忍。木贼草与蝉蜕配伍能祛风退翳，用于肝经风热，目赤翳膜，羞明流泪。木贼草与白蒺藜配伍能祛风止泪，用于迎风流泪，视物不爽。白蒺藜与菊花配伍能祛风清热，用于风热目赤，疼痛流泪。白蒺藜与木贼草配伍能祛风退翳，用于风热翳膜，羞明畏日。白蒺藜与蝉蜕配伍能祛风止痒，用于风邪目痒，睑肤起疱生疹。白蒺藜与川芎配伍能疏肝止痛，用于肝郁胸肋疼痛，目胀痛。菊花与苏薄荷配伍能疏风散热，用于风热眼病，目赤肿痛，畏光流泪。菊花与白蒺藜，木贼草配伍能退翳消障，用于翳膜遮睛，圆翳内障。苏薄荷与蝉蜕、白蒺藜配伍能疏风止痒，用于风邪睑肤瘙痒，睑弦赤烂，目痒难忍。羌活与荆芥穗配伍能发散风寒，用于头痛目赤，涕泪交流。羌活与菊花配伍能升发退翳，用于风邪致翳，黑睛骤生星点翳障，畏日羞明，羌活与川芎配伍能祛风止痛，用于风寒，风湿，头痛，目痛。羌活与当归身配伍能升发清气，治疗脾虚清气下降，目光温煦，目昏内障。荆芥穗与羌活配伍能发散风热，用于外感风寒，白睛红赤，涕泪交流。荆芥穗与蝉蜕、白蒺藜配伍能祛风退翳，用于风邪犯目，黑眼骤生星翳，畏光流泪。荆芥穗与苏薄荷配伍能透疹止痒，用于麻

疹疹发布畅，风疹瘙痒，白睛红赤。

经过以上17味诸药配伍后，各药物的协同叠加作用完全显现，使药物充分发挥了最大疗效，起到补肝滋肾、活血化瘀、益气补血、祛风退翳、疏风清热。对治疗白内障、外障有特效，具有疗程短、见效快、治标兼治本、副作用小及治后不复发的特点。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施：

步骤1、称取药材：

荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份。

步骤2、分别对步骤1中称取的中药材进行炮制和粉碎，具体炮制工艺如下：

把步骤1中称取的犀角挫成细末，经酒蒸、烘干得粒径为100μm～150μm的犀角细粉；

将步骤1中称取的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同(3～6)份的甘草焙干，捡去甘草不用，将得到的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别粉碎，得到：粒径为125μm～180μm的荆芥穗细粉、粒径为125μm～180μm的蛇蜕细粉、粒径为125μm～180μm的密蒙花细粉；

将步骤1中称取的蝉蜕去头足后洗，烘干后粉碎成125μm～180μm的蝉蜕细粉；

将步骤1中称取的生地黄用黄酒洗焙干，粉碎成125μm～180μm的生地黄细粉；

将步骤1中称取的白蒺藜炒杵去刺，然后粉碎成125μm～180μm的白蒺藜细粉；

将步骤1中称取的地骨皮炒，然后粉碎成125μm～180μm的地骨皮细粉；

将步骤1中称取的瓜蒌仁生用，然后粉碎成125μm～180μm的瓜蒌仁细粉；

将步骤1中称取的木贼草去节用童便浸一晚后焙干，然后粉碎成125μm～180μm的木贼草细粉；

步骤1中称取的苏薄荷不可见火直接粉碎成125μm～180μm的苏薄荷细粉；

将步骤1中称取的川芎、当归身、枳实、川楝子、菊花、羌活分别用清水洗净后烘干，再分别粉碎，分别得到川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉；其中，川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉的粒径均为125μm～180μm。

步骤3、制备治疗白内障、外障的中药组合物：

步骤3.1、将经步骤2得到的犀角细粉、荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉混合在一起，搅拌均匀得到混合药粉；

步骤3.2、按质量比为1：(0.3～1.5)分别称取经步骤3.1得到的混合药粉、炼蜜，将混合药粉与炼蜜混合后制成丸剂或片剂。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物还可以制成胶囊剂，片剂，口服液，颗粒剂，散剂，口含剂，冲剂，糖浆剂，丹剂，滴眼剂，溶液剂，注射剂，冷敷剂，栓剂，硬膏剂，或喷雾剂，制备方式按照中药传统的制备方法制作。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法中，炮制部分中药材的目的如下：

为了充分发挥中药治疗疾病的作用，并克服某些毒性反应，保证安全，达到最大疗效，是需要精心炮制的。这是因为某些药物虽有很好的疗效，但也存在着一定的毒性和副作用，通过炮制可降低或消除毒性和副作用，使服用后达到既定的疗效，不至于产生副作用。如：白蒺藜炒去刺，便于制剂服用，降低毒性及副作用，增强药物疗效；荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同甘草焙干可以减少副作用，改变药性，增强药物的相互协同作用；苏薄荷不可见火，见火后改变药性，产生副作用。生地黄酒洗焙干，可以引药上行，改变药性，降低副作用，增强疗效；蛇蜕去头、足、洗可以使药物达到洁净，减少副作用，增强疗效；犀角用黄酒蒸，可缓和药物的燥烈之性，改变性能，增强疗效；木贼草用童便(10岁以下的童子尿叫童便，味咸，性寒，能滋阴降火，凉血散瘀)浸一晚可以增强疏风散热，退翳明目的作用。要使组合物的各药比例准确，主要使用净制的炮制方法。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物在制备的过程中：木贼草去节，蝉蜕去头、足，白蒺藜去刺，目的在于去其无效的药物部分，保留有效的部分，从而使药物达到最大疗效。中药材经酒洗、浸、炒、酒蒸、焙干等炮制处理后，使某些药物的理化性质产生不同程度的变化，有的成分被溶解出来，有的成分被分解或转化成新的成分，所有这一切都会对中药药性和疗效产生不同程度的影响。由于组成中成药的中药常常对多个脏腑，经络有作用，为了使药物集中在病变部位发挥作用，常加入辅料的方法进行炮制，增强其对病变部位的作用，减弱对无关部位的作用，突出中成药对主脏主腑的治疗作用。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物中：蝉蜕(去头、足、洗)，生地黄(黄酒洗、焙干)白蒺藜(炒杵去刺)，木贼草(童便浸一晚，焙干)，荆芥穗、蛇蜕、密蒙花(分别同甘草焙干，捡去甘草不用)，犀角酒蒸，炮制后药性充分被发挥出来，减少药物的副作用，使药效达到最大疗效。由于中药通常是一药多效，在不同中成药中，同一药物所需的作用并不一样，必须要对其中的药物进行炮制，调整其药性，发挥其擅长。炮制可改变药物的升降浮沉从而改变了药性。升降沉浮是表明药物作用于机体时的趋向。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物是在中医辨证审机，确立治疗方法的基础上，按照古方的制方原则，通过选择合适的药物，酌定适当的剂量，规定适当的剂型及用法等一系列的过程，最后完成治疗白内障，外障的组合物。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物也是在辨明症候之后，在治疗原则的指导下，针对病症的病因病机所拟定的治疗方案。按照中医理论，治法是用方或组方的依据，方剂是体现并验证治法的手段。组方对某些病症同时使用多味药，其中必然存在一个配伍的问题，包括药味的适宜与否，位数的多寡，分量的轻重等，都直接影响对病症的治疗所发挥的疗效。

其一，本发明治疗白内障、外障的中药组合物中各药材的组合是以病症为根据的，有是证则制方，所谓气有多少，病有盛衰，治有缓急，方有大小；其二，具体方药的配伍，决定于治法的确立；其三，制方的适宜与否，主要看对药性四气，五味的配伍是否恰当。如急则气味厚，缓则气味薄，寒热温凉，反从其病。中医组方配伍讲究相互协同，相互作用，相生相克，从而改变药性，增强疗效使之达到治疗眼科疾病的目的。一味药物只有单一的作用，配伍后药性改变，作用改变，疗效也发生变化，能产生相互协同作用，增强治疗效果，扩大治疗范围，降低毒性，适应复杂的病情。药物不同炮制方法和不同药物用量，也会使疗效发生很大改变。

本发明治疗白内障、外障的中药组合物中的辛甘味药多为温热药，属阳，作用升浮；苦酸咸味药，多为寒凉药，属阴，多沉降；其中羌活和补肾药配伍在一起，能增强补肾功效，还可以引药上行，滋阴助湿；蛇退酒炙后解腥味，有引药上行，增强退翳明目的作用。

实施例1

本发明治疗白内障、外障的中药组合物，由以下中药材组成：

荆芥穗3份，蛇蜕3份，密蒙花3份，川芎20份，当归身20份，枳实5份，苏薄荷5份，犀角5份，川楝子5份，蝉蜕5份，菊花5份，生地黄5份，白蒺藜5份，羌活5份，地骨皮5份，瓜蒌仁10份，木贼草20份；

本发明治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法如下：

分别称取以下中药材：荆芥穗3份，蛇蜕3份，密蒙花3份，川芎20份，当归身20份，枳实5份，苏薄荷5份，犀角5份，川楝子5份，蝉蜕5份，菊花5份，生地黄5份，白蒺藜5份，羌活5份，地骨皮5份，瓜蒌仁10份，木贼草20份；

把称取的犀角挫成细末，经酒蒸、烘干得粒径为100μm的犀角细粉；将称取的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同3份甘草焙干，捡去甘草不用，将得到的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别粉碎，分别得到：平均粒径为125μm的荆芥穗细粉、平均粒径为125μm的蛇蜕细粉、平均粒径为125μm的密蒙花细粉；将称取的蝉蜕去头足后洗，烘干后粉碎成平均125μm的蝉蜕细粉；将称取的生地黄用黄酒洗焙干，粉碎成平均粒径为125μm的生地细粉；将称取的白蒺藜炒杵去刺，然后粉碎成平均粒径为125μm的白蒺藜细粉；将称取的地骨皮炒，然后粉碎成平均粒径为125μm的地骨皮细粉；将称取的瓜蒌仁生用，然后粉碎成平均粒径为125μm的瓜蒌仁细粉；将称取的木贼草去节用童便浸一晚后焙干，然后粉碎成平均粒径为125μm的木贼草细粉；称取的苏薄荷不可见火直接粉碎成平均粒径为125μm的苏薄荷细粉；将称取的川芎、当归身、枳实、川楝子、菊花、羌活分别用清水洗净后烘干，再分别粉碎，分别得到：平均粒径为125μm川芎细粉、平均粒径为125μm当归身细粉、平均粒径为125μm枳实细粉、平均粒径为125μm川楝子细粉、平均粒径为125μm菊花细粉、平均粒径为125μm羌活细粉；

将得到的犀角细粉、荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉混合在一起，搅拌均匀得到混合药粉；按质量比为1：0.3分别称取混合药粉、炼蜜，将混合药粉与炼蜜混合后制成片剂。

实施例2

本发明治疗白内障、外障的中药组合物，由以下中药材组成：

荆芥穗6份，蛇蜕6份，密蒙花6份，川芎45份，当归身45份，枳实15份，苏薄荷15份，犀角15份，川楝子15份，蝉蜕15份，菊花15份，生地黄9份，白蒺藜9份，羌活9份，地骨皮9份，瓜蒌仁18份，木贼草60份；

本发明治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法如下：

分别称取以下中药材：荆芥穗6份，蛇蜕6份，密蒙花6份，川芎45份，当归身45份，枳实15份，苏薄荷15份，犀角15份，川楝子15份，蝉蜕15份，菊花15份，生地黄9份，白蒺藜9份，羌活9份，地骨皮9份，瓜蒌仁18份，木贼草60份；

把称取的犀角挫成细末，经酒蒸、烘干得粒径为125μm的犀角细粉；将称取的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同6份甘草焙干，捡去甘草不用，将得到的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别粉碎，分别得到：平均粒径为150μm的荆芥穗细粉、平均粒径为150μm的蛇蜕细粉、平均粒径为150μm的密蒙花细粉；将称取的蝉蜕去头足后洗，烘干后粉碎成平均粒径为150μm的蝉蜕细粉；将称取的生地黄用黄酒洗焙干，粉碎成平均粒径为150μm的生地细粉；将称取的白蒺藜炒杵去刺，然后粉碎成平均粒径为150μm的白蒺藜细粉；将称取的地骨皮炒，然后粉碎成平均粒径为150μm的地骨皮细粉；将称取的瓜蒌仁生用，然后粉碎成150μm的瓜蒌仁细粉；将称取的木贼草去节用童便浸一晚后焙干，然后粉碎成平均粒径为150μm的木贼草细粉；称取的苏薄荷不可见火直接粉碎成平均粒径为150μm的苏薄荷细粉；将称取的川芎、当归身、枳实、川楝子、菊花、羌活分别用清水洗净后烘干，再分别粉碎，分别得到：平均粒径为150μm川芎细粉、平均粒径为150μm当归身细粉、平均粒径为150μm枳实细粉、平均粒径为150μm川楝子细粉、平均粒径为150μm菊花细粉、平均粒径为150μm羌活细粉；

将得到的犀角细粉、荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉混合在一起，搅拌均匀得到混合药粉；按质量比为1：1分别称取混合药粉、炼蜜，将混合药粉与炼蜜混合后制成丸剂。

实施例3

本发明治疗白内障、外障的中药组合物，由以下中药材组成：

荆芥穗15份，蛇蜕15份，密蒙花15份，川芎120份，当归身120份，枳实45份，苏薄荷45份，犀角45份，川楝子45份，蝉蜕45份，菊花45份，生地黄30份，白蒺藜30份，羌活9份，地骨皮30份，瓜蒌仁55份，木贼草120份；

本发明治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法如下：

分别称取以下中药材：荆芥穗15份，蛇蜕15份，密蒙花15份，川芎120份，当归身120份，枳实45份，苏薄荷45份，犀角45份，川楝子45份，蝉蜕45份，菊花45份，生地黄30份，白蒺藜30份，羌活9份，地骨皮30份，瓜蒌仁55份，木贼草120份；

把称取的犀角挫成细末，经酒蒸、烘干得粒径为150μm的犀角细粉；将称取的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同甘草5份焙干，捡去甘草不用，将得到的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别粉碎，分别得到：平均粒径为180μm的荆芥穗细粉、平均粒径为180μm的蛇蜕细粉、平均粒径为180μm的密蒙花细粉；将称取的蝉蜕去头足后洗，烘干后粉碎成平均粒径为180μm的蝉蜕细粉；将称取的生地黄用黄酒洗焙干，粉碎成平均粒径为180μm的生地细粉；将称取的白蒺藜炒杵去刺，然后粉碎成平均粒径为180μm的白蒺藜细粉；将称取的地骨皮炒，然后粉碎成平均粒径为180μm的地骨皮细粉；将称取的瓜蒌仁生用，然后粉碎成平均粒径为180μm的瓜蒌仁细粉；将称取的木贼草去节用童便浸一晚后焙干，然后粉碎成平均粒径为180μm的贼草细粉；称取的苏薄荷不可见火直接粉碎成平均粒径为180μm的苏薄荷细粉；将称取的川芎、当归身、枳实、川楝子、菊花、羌活分别用清水洗净后烘干，再分别粉碎，分别得到：平均粒径为180μm川芎细粉、平均粒径为180μm当归身细粉、平均粒径为180μm枳实细粉、平均粒径为180μm川楝子细粉、平均粒径为180μm菊花细粉、平均粒径为180μm羌活细粉；

将得到的犀角细粉、荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉混合在一起，搅拌均匀得到混合药粉；按质量比为1：1.5分别称取混合药粉、炼蜜，将混合药粉与炼蜜混合后制成片剂。

本发明的中药组合物选用名贵的动物药和中草药，如：犀角属于清热凉血药，与中草药相互配伍后，能补肝滋肾，活血化瘀，益气补血，祛风退翳，疏风清热。突出了本组方的巧妙配伍，使之充分发挥最大疗效；其中三分之二的药物需要经过洗，浸，炒，焙干，酒蒸的炮制，能使其达到最大的疗效；此外选用的退翳消障药较多，如：蝉蜕，蛇蜕，白蒺藜，木贼草，密蒙花，配伍后使叠加作用明显增强，与其它中药相互配伍后改变了药性，能充分发挥药物的最大疗效。

本发明的中药组合物是将17味中药科学配伍，对治疗白内障、外障有很好的疗效。使用本发明一个疗程后对白内障有效率99％，外障有效率99％。

以下是具体的临床案例：

一、病例230例，其中：白内障120例，外障110例。

二、症状：

白内障：晶状体发生浑浊，视力下降，视物变形，眼前有黑花；

外障：视物模糊，羞明怕日，疼痛，生眵流泪，眼内红赤；

三、服用方法：

按配比制成丸剂或片剂，每丸或每片约重3g左右，一次服用1丸或一片，饭后用米泔汤送服，妇女用当归汤送服，一日二次或三次，20天为一疗程。

四、疗程标准：

治愈标准：

白内障：晶状体浑浊消失，视物清晰，视物变形清晰，眼前黑花消失；

外障：视物清晰，怕热，疼痛，流泪消失，眼内红赤消失；

有效标准：

白内障：晶状体减轻，视物有些清晰，能看到近处物体，眼前偶尔看到黑花；

外障：视物清晰，眼痛，流泪明显减轻，眼内红赤减少；

无效标准：

白内障：症状无改变；

外障：症状无改变。

四、治疗结果(见表1)

表1

病例1：

张霞：女，65岁，以前有高血压，脑血栓多年，近日时常感到视物微昏，不耐久视，眼酸痛，在当地眼科医院诊断为白内障。

医生建议暂不做手术，保守治疗，效果并不理想。

后服用本药一个疗程，患者自觉感到眼睛明显好转，视物有所清晰，能看到大的远物；继续服用一个疗程，能清楚看到远处的小物体，眼酸痛消失，做视力检查已经恢复到正常；随后回访一年，并无再犯。

病例2：

李小军：男，60岁，近日自觉感到眼睛沙涩疼痛，畏光流泪，眼睛抱轮红赤，黑睛骤生星翳，视物不清晰。

到当地医院诊断为外障眼病中的聚星障(西医叫单纯疱疹病毒性角膜炎)。在医院治疗半月有所好转，出院后有反复发作。病后更加严重。

后服用本药10天左右，病情大有好转，视物有所清晰，疼痛明显减轻，红赤减少，黑睛上星翳减少，不怎么怕光，流泪减少；继续服用20天，症状完全消失，视力已恢复正常。随访一年，并没再发作。

Claims (7)

1.治疗白内障、外障的中药组合物，其特征在于，由以下中药材组成：

荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份。

2.一种权利要求1所述的治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体按照以下步骤实施：

步骤1、称取药材：

荆芥穗3～15份，蛇蜕3～15份，密蒙花3～15份，川芎20～120份，当归身20～120份，枳实5～45份，苏薄荷5～45份，犀角5～45份，川楝子5～45份，蝉蜕5～45份，菊花5～45份，生地黄5～30份，白蒺藜5～30份，羌活5～30份，地骨皮5～30份，瓜蒌仁10～55份，木贼草20～120份；

步骤2、分别对步骤1中称取的中药材分别进行炮制和粉碎；

步骤3、制备出治疗白内障、外障的中药组合物。

3.根据权利要求2所述的治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2具体按照以下步骤实施：

把步骤1中称取的犀角挫成细末，再依次经酒蒸、烘干得粒径为犀角细粉；

将步骤1中称取的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别同(3～6)份的甘草焙干，捡去甘草不用，将得到的荆芥穗、蛇蜕、密蒙花分别粉碎，得到荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉；

将步骤1中称取的蝉蜕去头足后洗，烘干后粉碎成蝉蜕细粉；

将步骤1中称取的生地黄用黄酒洗焙干，粉碎成的生地细粉；

将步骤1中称取的白蒺藜炒杵去刺，然后粉碎成白蒺藜细粉；

将步骤1中称取的地骨皮炒，然后粉碎成地骨皮细粉；

将步骤1中称取的瓜蒌仁生用，并将其粉碎成瓜蒌仁细粉；

将步骤1中称取的木贼草去节后，用童便浸一晚、焙干，然后粉碎成木贼草细粉；

步骤1中称取的苏薄荷不可见火，直接粉碎成苏薄荷细粉；

将步骤1中称取的川芎、当归身、枳实、川楝子、菊花、羌活分别用清水洗净后烘干，再分别粉碎，分别得到川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉。

4.根据权利要求3所述的治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2中得到犀角细粉的粒径为100μm～150μm。

5.根据权利要求3所述的治疗白内障、外障的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2中得到的荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、蝉蜕细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、地骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉的粒径均为125μm～180μm。

6.根据权利要求2所述的治疗白内障，外障的中药物的制备方法，其特征在于，所述步骤3具体按照以下步骤实施：

步骤3.1、将经步骤2得到的犀角细粉、荆芥穗细粉、蛇蜕细粉、密蒙花细粉、生地细粉、白蒺藜细粉、骨皮细粉、瓜蒌仁细粉、木贼草细粉、苏薄荷细粉、川芎细粉、当归身细粉、枳实细粉、川楝子细粉、菊花细粉、羌活细粉混合在一起，搅拌均匀得到混合药粉；

步骤3.2、分别称取经步骤3.1得到的混合药粉、炼蜜，将混合药粉与炼蜜混合后制成丸剂或片剂。

7.根据权利要求6所述的治疗白内障，外障的中药物的制备方法，其特征在于，所述步骤3.2中混合药粉与炼蜜的质量比为1：(0.3～1.5)。