CN103893697B - 一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物及其制备方法，本发明中药及保健品组合物由以下重量份数的组分组成：丹参提取物1‑5份、绞股蓝提取物1‑5份、川芎提取物1‑5份、姜黄提取物1‑5份、茶提取物1‑3份、葡萄皮提取物1‑5份、番茄提取物0.5‑2份、沙棘提取物1‑5份、山楂提取物1‑5份。本发明组合物可加工成胶囊、粉剂、片剂或颗粒剂。药理学试验结果表明，本发明组合物具有良好的降血脂和抗氧化作用，对动物无毒、副作用，服用安全。

Description

一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物及其制 备方法

技术领域

本发明涉及一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物及其制备方法，属于医药保健领域。

背景技术

高脂血症可分为原发性和继发性两类。原发性与先天性和遗传有关，是由于单基因缺陷或多基因缺陷使参与脂蛋白转运和代谢的受体、酶或载脂蛋白异常所致，或由于环境因素（饮食、营养、药物）和通过未知的机制而致。继发性多发生于代谢性紊乱疾病（糖尿病、高血压、黏液性水肿、甲状腺功能低下、肥胖、肝肾疾病、肾上腺皮质功能亢进），或与其他因素年龄、性别、季节、饮酒、吸烟、饮食、体力活动、精神紧张、情绪活动等有关。高脂血症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

高脂血症是中老年人的多发病,随着年龄的增长和生活水平的提高，患病率亦呈增加趋势,研究发现高胆固醇血症与动脉粥样硬化和冠心病有关。大多数降血脂药物均有显著的不良反应，且常有反跳倾向。故饮食因素特别是食物中存在的非营养素对高血脂的预防和治疗有着广阔的前景。

氧化是肌肤衰老的最大威胁，饮食不健康，日晒、压力、环境污染等都能让肌肤自由基泛滥，从而产生面色黯淡、缺水等氧化现象。都是身体产生氧化的“罪魁祸首”。所以无论从健康层面还是从护肤层面，都需要在日常生活中注意抗氧化。抗氧化是指抗氧化自由基的简称，英文Anti-Oxidant。人体因为与外界的持续接触，包括呼吸（氧化反应）、外界污染、放射线照射等因素不断的在人体体内产生自由基。科学研究表明，癌症、衰老或其它疾病大都与过量自由基的产生有关联。研究抗氧化可以有效克服其所带来的危害，所以抗氧化被保健品列为主要的研发方向之 一，也是市场最重要的功能性诉求之一。

本发明中药组合物以丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、绿茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物为原料，经科学配伍制成，结果表明该组合物具有降血脂作用和对高血脂大鼠的抗氧化作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物及其制备方法。

本发明通过以下技术方案实现的：

一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物，由以下重量份数的组分组成：

丹参提取物1-5份、绞股蓝提取物1-5份、川芎提取物1-5份、姜黄提取物1-5份、茶提取物1-3份、葡萄皮提取物1-5份、番茄提取物0.5-2份、沙棘提取物1-5份、山楂提取物1-5份。

优选的，丹参提取物2-4份、绞股蓝提取物2-4份、川芎提取物2-4份、姜黄提取物2-4份、茶提取物1.5-2.5份、葡萄皮提取物2-4份、番茄提取物0.8-1.5份、沙棘提取物2-4份、山楂提取物2-4份。

更优选的，丹参提取物3份、绞股蓝提取物3份、川芎提取物3份、姜黄提取物3份、茶提取物2份、葡萄皮提取物3份、番茄提取物1份、沙棘提取物3份、山楂提取物3份。

本发明组合物加入制剂成型所需要的辅料或载体后，按照本领域常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的适宜药物制剂。优选的，可加工成胶囊、粉剂、片剂或颗粒剂。

将上述组合物制备成胶囊的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀后，加入或者不加入二氧化硅或硬脂酸镁，灌装即得。

将上述组合物制备成粉剂的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀后，加入或者不加入二氧 化硅或硬脂酸镁，以粉剂装袋即得。

将上述组合物制备成片剂的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀，加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，压片即得。

将上述组合物制备成颗粒剂的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀，加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，制备成颗粒剂，装袋。

本发明组合物中含有丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物，试验证明，经本发明制备的组合物对降血脂、抗氧化具有显著的效果。

丹参：使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹参可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通过研究发现丹参素还能抑制细胞内源性胆固醇的合成。此外，丹参具有促进组织的修复与再生作用。

绞股蓝：主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等，具有降血脂，调血压防治血栓，防治心血管疾患，调节血糖，促睡眠，缓衰老，防抗癌，提高免疫力，调节人体生理机能。

川芎：川芎中含有阿魏酸钠，其可减少H₂O₂及O₂引起的脂质过氧化反应，有抗OH及丙二醛（MDA）溶血的作用。阿魏酸钠可明显降低补体溶血，抑制补体3b与红细胞膜的结合。

姜黄：药理试验证明，姜黄具有降血脂和抗氧化的作用。

绿茶：有助于延缓衰老，茶多酚具有很强的抗氧化性和生理活性，是人体自由基的清除剂。研究证明1毫克茶多酚清除对人肌体有害的过量自由基的效能相当于9微克超氧化物歧化酶，大大高于其它同类物质。茶多酚有阻断脂质过氧化反应，清除活性酶的作用。据日本奥田拓勇试验结果，证实茶多酚的抗衰老效果要比维生素E强18倍。此外，绿茶有助于降脂助消化唐代《本草拾遗》中对茶的功效有“久食令人瘦”的记载。我国边疆少数民族有“不可一日无茶”之说。因为茶叶有助消化和降低脂肪的重要功效，用当今时尚语言说，就是有助于“减肥”。这是由于茶叶中的咖啡碱能提高胃液的分泌量，可以帮助消化。

葡萄皮：葡萄皮中还含有另一种抗氧化物——白藜芦醇。该成份可降低血液粘稠度，抑制血小板凝结和血管舒张，预防血栓形成，对冠心病，缺血性心脏病，高血脂均有防治作用。

番茄：番茄具有止血、降压、利尿、健胃消食、生津止渴、清热解毒、凉血平肝的功效。由于番茄中维生素A、维生素C的比例合适，所以常吃可增强小血管功能，预防血管老化。番茄中的类黄酮，既有降低毛细血管的通透性和防止其破裂的作用，还有预防血管硬化的特殊功效，可以预防宫颈癌、膀胱癌和胰腺癌等疾病；另外，还可以美容和治愈口疮。

沙棘：沙棘油中含有的大量维生素E、维生素A、黄酮和SOD活性成分能够有效防止自由基以达到抗衰老的作用，经过先进工艺提取的沙棘油纯度、活性都很高。沙棘总黄酮可提高血清补体水平，增强巨噬细胞的功能。

山楂：含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时，山楂也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，山楂提取物对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1一种具有降血脂和抗氧化作用的胶囊及其制备方法

丹参提取物3份、绞股蓝提取物3份、川芎提取物3份、姜黄提取物3份、茶提取物2份、葡萄皮提取物3份、番茄提取物1份、沙棘提取物3份、山楂提取物3份。

制备上述胶囊的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀后，加入二氧化硅2份， 灌装即得。其中每粒胶囊含上述组合物0.4g。

实施例2一种具有降血脂和抗氧化作用的粉剂及其制备方法

丹参提取物300mg、绞股蓝提取物300mg、川芎提取物300mg、姜黄提取物300mg、绿茶提取物200mg、葡萄皮提取物300mg、番茄提取物100mg、沙棘提取物300mg、山楂提取物300mg。

制备上述粉剂的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀后，装袋即得。每袋粉剂含上述组合物1.2g。

实施例3一种具有降血脂和抗氧化作用的片剂及其制备方法

丹参提取物1份、绞股蓝提取物1.5份、川芎提取物1.3份、姜黄提取物1份、茶提取物1份、葡萄皮提取物1.2份、番茄提取物0.5份、沙棘提取物1份、山楂提取物1.5份。

制备上述片剂的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀，加入微晶纤维素0.5份、羧甲基淀粉钠0.3份，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，压片即得。每片含上述组合物0.4g。

实施例4一种具有降血脂和抗氧化作用的颗粒剂及其制备方法

丹参提取物4份、绞股蓝提取物3.5份、川芎提取物4份、姜黄提取物4份、茶提取物2.5份、葡萄皮提取物3.8份、番茄提取物1.5份、沙棘提取物4份、山楂提取物4份。

制备上述颗粒剂的方法，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀，加入微晶纤维素2份、羧甲基淀粉钠3份，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，制备成颗粒剂，装袋。每袋颗粒剂含上述组合物1.2g。

试验例1本发明组合物在降血脂和抗氧化方面的效果

1实验材料

1.1实验动物选用中国食品药品检定研究院[许可证号：SCXK-（京）2009-0017]繁殖的SD健康大鼠共60只，体重180±5g。

1.2药品与试剂

低、中、高剂量组样品为本发明组合物。

总胆固醇试剂盒（批号：121441）、甘油三酯试剂盒（批号：125671）、高密度脂蛋白胆固醇试剂盒(批号：120731)、载脂蛋白A(apoA)（批号：122141）、载脂蛋白B(apoB)（批号：122141）。氧化指标:超氧化物歧化酶(SOD)（批号：122141）均为中生北控生物科技股份有限公司生产。

1.3高脂饲料配方78.8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0.2%胆盐。基础饲料由北京华阜康生物科技股份有限公司[许可证号：SCXK-(京)2012-0031]生产。

1.4仪器SELECTRA-E全自动生化分析仪（2005001），离心机（98090）。

2实验方法

2.1分组将实验动物随机分为四组：高脂对照组（0g/kgBW）、低剂量组、中剂量组和高剂量组，三个剂量组剂量分别为人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍，人体的推荐剂量为2.4g/天。

2.2造模及给药方法采用预防性高脂动物模型实验方法。剂量组在给予高脂饲料的同时灌胃不同剂量的受试物；高脂对照组给予高脂饲料的同时灌胃相应体积的水（已消毒），连续4周。大鼠灌胃体积为0.5mL/100g鼠重。

2.3取样检测每周称1次体重，第2周末、第4周末各采尾血1次,第4周末采血后宰杀动物,取肝做成肝组织匀浆。观察血脂指标：甘油三脂(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白A(apoA)、载脂蛋白B(apoB)。氧化指标:超氧化物歧化酶(SOD)。

2.4数据处理用SPSS软件进行数据处理，结果以表示。

3结果

3.1降血脂实验结果在第4周时,和高脂饲料对照组比较,受试样品的中剂量组、高剂量组有降TC作用，3个剂量组都有降TG和降低apoB作用，中、高剂量 组有升高HDL-C的作用，均有统计学意义(P<0.05)。见表1、2、3。

表1对大鼠TC的影响(mmol/L)

组别	第0周	第2周	第4周
				低剂量组(A组)	1.63±0.19	2.44±0.19	2.55±0.70
中剂量组(B组)	1.64±0.29	2.47±0.30	2.50±0.31*
				高剂量组(C组)	1.58±0.25	2.34±0.66	2.27±0.34*
高脂饲料对照组(D组)	1.61±0.36	2.72±0.52	2.80±1.22

注：和高脂饲料对照组比较，P<0.05

表2对大鼠TG的影响(mmol/L)

组别	第0周	第2周	第4周
				低剂量组(A组)	1.61±0.53	1.83±0.41	2.10±0.60*
中剂量组(B组)	1.67±0.66	1.80±0.55	2.18±0.46*
				高剂量组(C组)	1.76±0.51	1.80±0.38	2.09±0.74*
高脂饲料对照组(D组)	1.62±0.28	2.82±1.22	3.15±0.81

注：和高脂饲料对照组比较，P<0.05

表3对HDL-C、apoA、apoB的影响

组别	HDL-C(mmol/L)	apoA(g/L)	apoB(g/L)
				低剂量组(A组)	0.93±0.20	0.29±0.04	0.90±0.08*
中剂量组(B组)	1.05±0.21*	0.30±0.05	0.93±0.07*
				高剂量组(C组)	1.07±0.41*	0.30±0.06	0.93±0.10*
高脂饲料对照组(D组)	0.92±0.31	0.31±0.04	1.06±0.09

注*:和高脂饲料对照组比较,P<0.05

2.2受试样品的抗氧化实验结果3个剂量组均能增加血清和肝脏SOD活性(P<0.05),见表4、5。

表4对血中抗氧化作用的影响

组别	SOD(单位/ml)
		低剂量组(A组)	402.75±31.90*
中剂量组(B组)	398.13±30.40*
		高剂量组(C组)	402.83±18.25*
高脂饲料对照组(D组)	363.88±33.80

注*:和高脂饲料对照组比较，P<0.05

表5对大鼠肝匀浆中抗氧化作用影响

组别	SOD(单位/mg*pr)
		低剂量组(A组)	89.34±20.90*
中剂量组(B组)	88.30±17.18*
		高剂量组(C组)	89.32±19.14*
高脂饲料对照组(D组)	80.70±17.62

注*:和高脂饲料对照组比较，P<0.05

3讨论

3.1受试物的降血脂作用从表1、表2可见受试物的3个剂量组与高脂饲料对照组相比,在第2周时就有降低总TC、TG的趋势。在第四周时，中、高剂量组的降TC作用和3个剂量组的降TG作用均有统计学意义(P<0.05),说明受试物有抑制大鼠高血脂形成的作用，受试物的降TG作用优于降TC作用。

apoA主要存在于HDL中,能激活LCAT、调节HDL代谢，apoA升高表明HDL代谢旺盛,对机体有益。apoB主要存在于LDL中,能识别LDL受体,促进LDL代谢,apoB升高表明LDL代谢旺盛,对机体有害。从表3可见受试物的中、高剂量组能升高高密度脂蛋白，3个剂量组都能降低高脂饲料引起的apoB升高,而LDL升高正是导致各种心血管疾病的主要危险因子,可见受试物降低apoB，进而减弱LDL代谢。

3.2受试物的抗氧化作用从表4、表5可见，受试物的抗氧化作用表现在提高血清中和肝匀浆中SOD活性(P<0.05)。

总之，受试物具有降低高脂饲料所引起的高血脂、高胆固醇作用。其降血脂的机理可能是降低apoB水平,进而抑制LDL升高。

受试物对高血脂大鼠有抗氧化作用,因而抑制了过氧化脂质对心血管的损伤作用。现已证实，胆固醇的致动脉粥样硬化效应主要来自于含胆固醇的LDL，特别是经过氧化修饰的LDL(OX-LDL)，抑制此过程对延缓动脉粥样硬化的发生和发展具有重要意义。

Claims (10)

1.一种具有降血脂和抗氧化作用的中药及保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分组成：

丹参提取物1-5份、绞股蓝提取物1-5份、川芎提取物1-5份、姜黄提取物1-5份、茶提取物1-3份、葡萄皮提取物1-5份、番茄提取物0.5-2份、沙棘提取物1-5份、山楂提取物1-5份。

2.根据权利要求1所述的中药及保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分组成：

丹参提取物2-4份、绞股蓝提取物2-4份、川芎提取物2-4份、姜黄提取物2-4份、茶提取物1.5-2.5份、葡萄皮提取物2-4份、番茄提取物0.8-1.5份、沙棘提取物2-4份、山楂提取物2-4份。

3.根据权利要求2所述的中药及保健品组合物，其特征在于，由以下重量份数的组分组成：

丹参提取物3份、绞股蓝提取物3份、川芎提取物3份、姜黄提取物3份、茶提取物2份、葡萄皮提取物3份、番茄提取物1份、沙棘提取物3份、山楂提取物3份。

4.如权利要求1-3中任一项所述的中药及保健品组合物，其特征在于，加入制剂成型所需要的辅料或载体后，按照本领域常规制剂方法制备成任何一种临床上可接受的适宜药物制剂。

5.如权利要求4所述的中药及保健品组合物，其特征在于，所述的中药及保健品组合物可加工成胶囊、粉剂、片剂或颗粒剂。

6.将如权利要求1-3中任一项所述的中药及保健品组合物制备成胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀后，加入或者不加入二氧化硅或硬脂酸镁，灌装即得。

7.将如权利要求1-3中任一项所述的中药及保健品组合物制备成粉剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀后，加入或者不加入二氧化硅或硬脂酸镁，以粉剂装袋即得。

8.将如权利要求1-3中任一项所述的中药及保健品组合物制备成片剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀，加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，压片即得。

9.将如权利要求1-3中任一项所述的中药及保健品组合物制备成颗粒剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将丹参提取物、绞股蓝提取物、川芎提取物、姜黄提取物、茶提取物、葡萄皮提取物、番茄提取物、沙棘提取物、山楂提取物混合均匀，加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，并用聚维酮K30造粒，然后加入润滑剂，制备成颗粒剂，装袋。

10.如权利要求1-3中任一项所述的中药及保健品组合物在制备降血脂和抗氧化的药物中应用。