CN103874466A - 用于瘘治疗的装置及相关方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了可植入式瘘治疗装置及相关方法。在一些实施例中，可植入式瘘治疗装置的远端锚定件可包括一条缝线和多个折叠部件，包括至少一个最远端可折叠部件和一个最近端可折叠部件。最远端可折叠部件可包括一个缝线附接结构。最远端可折叠部件可包括大致平行于缝线纵轴的远端第一平均尺寸、垂直于远端第一平均尺寸的远端第二平均尺寸和垂直于远端第一和第二平均尺寸的远端第三平均尺寸。远端第一平均尺寸可不超过远端第二及第三平均尺寸较大部分的30%。最近端可折叠部件可构造成联接至瘘管道远端开口处的身体内腔表面上。

Description

用于瘘治疗的装置及相关方法

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2011年6月16日提交的美国临时申请No.61/497,899和2011年6月17日提交的61/498,495的优先权，其公开内容整体结合在这里作为参考。

技术领域

本发明涉及医疗设备和方法。更具体地，本发明涉及用于闭合瘘的可植入式装置和使用此类装置的方法。

背景技术

瘘是发病和死亡的主要诱因，因为每年有超过十万的病理瘘病例，其中死亡病例超过一万。其每年耗费医疗体系数十亿美元来进行治疗。

瘘是体腔与中空器官之间或此类体腔或器官与体表之间的组织线路连接。瘘管道包括从主瘘开口延伸至盲端或通向一个或多个副瘘开口的软组织中的空穴，在某种情况下，沿着器官或器官之间的组织平面。瘘通常是由于感染形成或伴随着脓肿形成。虽然一些瘘是出于治疗目的而有意形成的，例如气管造口管道、胃进食管道或用于透析接入的动静脉瘘，但病理学瘘通常是先天性出现或手术、与手术相关的并发症或外伤之后形成的病态管道。它们最常见的是已上皮化、内皮化或黏液化的开口管道。

瘘可以形成于几乎任何两个器官系统之间、多个器官之间或者位于不同位置的相同器官之间。例如，它们可能出现在内脏器官与皮肤之间(肠道皮肤瘘(enterocutaneous fistulas)、胃皮瘘、肛瘘、直肠阴道瘘、结肠皮肤瘘、肠内皮肤瘘、气管皮肤瘘、支气管皮肤瘘等)或内脏器官本身之间(气管一食管瘘、胃肠瘘、结肠膀肮瘘、鄂瘘等）。瘘也可能形成在血管之间，例如动脉—静脉瘘。

虽然瘘可形成在体内的许多位置，但它们几乎普遍使患者处于高度病态并且临床医生难以治疗。例如，肠道皮肤瘘是腹部手术最可怕的并发症之一。肠道皮肤瘘是形成在肠与皮肤之间的病态连接并且可在腹部手术之后、外伤之后或作为克罗恩病的并发症出现。一些报告估计多达1%的经历过大腹部手术的患者可形成肠道皮肤瘘。它们通常需要数月的维持性护理和/或大腹部手术。患有肠道皮肤瘘的患者的总死亡率保持在大约20%的较高水平。

目前肠道皮肤瘘的治疗选择包括长期保守疗法或大手术。在第一种选择中，给患者设置受限的肠入口，且利用肠胃外的营养支持进行处理。使用口袋控制瘘泄漏。如果瘘的输出很高，则有时会设置排泄口来解决和控制瘘输出。自然闭合相对较低，为大约25%。如果瘘在肠休息5周之后不能利用当前的疗法自然闭合，则许多外科医生在此时会主张外科治疗，尽管维持性护理将无限期地持续。瘘管道敞开的患者通常正面临相关的营养不良和电解质不平衡的问题，以及慢性的非治愈的腹部创口。

第二种选择是大手术，这具有接近30%的死亡率。手术涉及患病肠段的切除、瘘的摘除以及穿过腹壁和皮下组织的瘘管道的清创术。这种腹部大手术通常需要输血和术后进入ICU。由于慢性炎症和以前在腹部上的手术，这些患者通常形成浓稠的粘液且组织高度脆弱。此外，这些患者可能严重营养不良。这些情况使得肠道皮肤瘘的手术极为困难和危险。外科手术之后，在患者可停用全肠胃外营养(TPN)和缓慢引入正常食物之前，将对患者进行若干天的完全肠胃外TPN。

其它治疗选择可包括设计成有助于瘘闭合的可植入式装置。然而，这些装置可引起患者不利的免疫反应，可容许装置周围的流体泄漏，或该装置可在患者用力时移位或移出，如锻炼期间。在使瘘闭合的可植入式装置领域中，所需的是降低不利免疫反应的机会、减少流体经由瘘管道的泄漏以及降低装置移位或移出的机会。

发明内容

本发明公开了可植入式瘘闭合装置和相关套件及方法。在一些实施例中，可植入式瘘治疗装置的远端锚定件可包括一条缝线和多个可折叠部件，至少包括一个最远端可折叠部件和一个最近端折叠部件。所述最远端折叠部件包括一个缝线附接结构；所述最近端可折叠部件构造成联接至位于瘘管远端开口处的身体内腔表面上；所述最近端可折叠部件构造成闭塞位于远端开口处的瘘管；所述最近端可折叠部件构造成沿附接至缝线附接结构的缝合线滑动；所述最近端可折叠部件包括大致上平行于缝线纵轴的近端第一平均尺寸、垂直于近端第一平均尺寸的近端第二平均尺寸和垂直于近端第一和第二平均尺寸的近端第三平均尺寸，其中，近端第一平均尺寸不超过近端第二和第三平均尺寸较大部分的10%；且所述最远端可折叠部件包括大致上平行于缝线纵轴的远端第一平均尺寸、垂直于远端第一平均尺寸的远端第二平均尺寸和垂直于远端第一和第二平均尺寸的远端第三平均尺寸，其中远端第一平均尺寸不超过远端第二和第三平均尺寸较大部分的30%。远端锚定件可至少包括一个位于最远端可折叠部件和最近端可折叠部件之间的附加可折叠部件。远端锚定件的最近端可折叠部件的近端第二平均尺寸可大于最远端可折叠部件的远端第二平均尺寸。远端锚定件的最远端可折叠部件的远端第二平均尺寸可小于或等于最近端折可叠部件的近端第二平均尺寸的20%。

远端锚定件的最近端可折叠部件通常可包括一个圆形周界。远端锚定件的最近端可折叠部件通常是凹形。远端锚定件的最远端可折叠部件通常是凹形，且最远端可折叠部件的曲率半径可小于最近端部件的曲率半径。

远端锚定件可包括多个可折叠部件中的至少两个可折叠部件的相对表面上的结合部件。远端锚定件的结合部件可包括部件表面上互补的凸起或凹口。远端锚定件的补充凸起可包括齿。远端锚定件至少一个可折叠部件的联接部件可包括一个固化剂。远端锚定件至少一个可折叠部件的联接部件可包括一个胶囊封闭固化剂。远端锚定件的胶囊可构造成一经接触另一可折叠部件就破裂。可折叠部件的至少两个折叠部件的结合部件可构造成产生吸引电磁力。

各个可折叠部件可降低从最近端到最远端可折叠部件的灵活性。最近端可折叠部的近端第一平均尺寸可小于最远端可折叠部件的远端第一平均尺寸。远端锚定件的最近端可折叠部件的密度可小于最远端可折叠部件的密度。

远端锚定件的最近端可折叠部件的近端表面可包括构造成将最近端可折叠部件附接至身体内腔表面的夹具。远端锚定件的最近端可折叠部件的远端表面可包括构造成一经接触另一可折叠部件的近端表面就激活抓持的抓持激活结构。远端锚定件的夹具激活结构可包括一个凸起。

远端锚定件的多个可折叠结构中至少有一个可包括构造成抵制多个可折叠部件中至少两个之间相对运动的凸起。远端锚定件的多个可折叠部件中至少有另一个可包括一个构造成容纳凸起的凹口。远端锚定件的多个可折叠结构中至少有一个可包括至少两个构造成抵制多个可折叠部件中至少两个之间相对运动的凸起。

远端锚定件的最远端可折叠部件可预先附接至位于缝合附接机构的缝线上。最近端可折叠部件可以不预先附接至缝线上。

在一些实施例中，密封瘘管道的方法可包括，将第一密封部件放置在邻近瘘管道远端开口位置，位于瘘管道外部；并将第二密封部件放置在位于瘘管道外部的第一密封部件对面，其中，第二密封部件至少有一个尺寸大于第一密封部件。密封瘘管道的方法还可包括，在将第一密封部件放置在瘘管道外部之前，经由瘘管道穿过第一密封部件。采用密封瘘管道的方法放置第二密封部件，可包括将第二密封部件的互插结构放置在第一密封部件的补充互插结构的相对位置。密封瘘管道的方法可包括将第三密封部件放置在位于瘘管道外部的第二密封部件的相对位置，其中，第三密封部件至少有一个尺寸大于第二密封部件。密封瘘管道的方法可包括，将第二密封部件放置在第一密封部件相对位置之后，再将多孔体部放置在瘘管道内。密封瘘管道的方法可包括，张紧附接在第一密封结构的系绳部件，以便使由朝向远端瘘管道的第一和第二密封部件组成的远端聚合锚定件变形。密封瘘管道的方法可包括，在外部边缘密封处和与外部边缘密封间隔开的内部密封处，密封远端聚合锚定件。密封瘘管道的方法可包括，固定住系绳，以便使系绳部件保持绷紧。采用密封瘘管道的方法固定系绳，可包括将系绳固定在弹性结构上。

在一些实施例中，一根瘘冲洗导管可包括一个管道部件，在此，管道部件可包括一个近端、远端及及其之间的壁部，壁部具有多个孔口，其中，多个孔口的最远端孔口距管道部件的远端至少为约2厘米，且多个孔口用于提供非垂直冲洗。瘘冲洗导管的多个孔口可被配置用于提供双向冲洗。瘘冲洗导管也可包括一个刷洗部件，配置用于刷洗瘘管道。

在一些实施例中，一种冲洗瘘管道的方法由将一条冲洗导管插入瘘管道构成，夹住了冲洗导管的近端和远端，且在瘘管道内向近或向远移动冲洗导管，以冲洗瘘管道的不同部分。瘘管道冲洗方法中的冲洗导管可包括一个刷洗部件，且该方法可包括刷洗瘘管道。

尽管本文公开了多种实施例，但通过下面的详细描述，本领域的技术人员也会清楚用于瘘治疗的装置、套件及方法的其他实施例。如下所述，装置、套件及方法在各方面均能够修改，且所有这些修改均不背离本发明的宗旨及范围。因此，事实上，图纸及详细说明均被视作解说用而非限制。

附图说明

图1A为具有分段体部且以压缩或非扩张状态定位于瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图。

图1B为与图1A相同的视图，只是植入式瘘闭合装置在瘘管道内处于非压缩或扩张状态。

图1C为以压缩或非扩张状态定位在瘘管道中的可植入式瘘闭合装置的等距视图，其中，装置体部的最远端体部具有与柱形形状相对的锥形形状。

图1D为与图1C相同的视图，只是可植入式瘘闭合装置在瘘管道内处于非压缩或扩张状态。

图2A-2D提供了使用瘘治疗装置密封瘘管道的方法的实施例的说明性描述；图2E描述了密封瘘管道之后，使用图2A-2D的瘘治疗装置的敷料的实施例；图2F描述了密封瘘管道之后，使用图2A-2D的瘘治疗装置的密封件或覆盖件。

图3A和3B说明了瘘治疗装置可扩张部件的实施例的密封。

图4说明了用于密封图3A和3B示出的可扩张部件的瘘治疗装置的实施例的作用。

图5A-5C描述了瘘治疗装置可扩张部件的实施例的密封。

图6A为瘘治疗装置近端锚定件实施例的透视图；图6B为图6A的近端锚定件的侧部正视图。图6C为图6A的近端锚定件的顶视图。

图7A和7B提供了一种使用瘘治疗装置近端锚定件实施例的方法的说明性描述。

图8示出了瘘治疗套件的实施例。

图9A为可植入式瘘闭合装置输送装置实施例的侧视图，其中，一部分输送装置被插入瘘管道中。

图9B为与图9A相同的视图，只是示出了整个输送装置被插入了瘘管道中。

图9C为与图9A相同的视图，只是输送装置示出为被拉出该装置体部且该装置体部扩张。

图10A-10F为说明治疗瘘的方法实施例的瘘闭合装置的等距视图。

图11为瘘治疗装置部件实施例的透视说明。

图12为另一种瘘治疗装置部件实施例的透视说明。

图13A为一种包括弹性环形可收缩远端的瘘闭合装置的实施例的上面视图；图13B和13C为图13A中的装置的下面视图和侧部正视图。

图14为与近端保持结构和附接到装置上的多个系绳拴系的可扩张部件一起使用的图13A-13C中的装置的示意图。

图15A为图14中的近端保持结构的上面视图；图15B为用于图14中所绘装置的输送器件的示意性的侧部正视图；图15C和15D分别为可扩张部件促动器和输送导管的示例。

图16A和16B分别描述了一种包括分离和收缩配置中的多个盘的远端锚定件的示例性实施例。

图17A和17B说明了多盘锚定件配置的各种实施例。

图18为多盘锚定件示例的截面侧部正视图。

图19为多盘锚定件示例的横截面侧部正视图。

图20A-20C描述了多盘锚定件盘内接口的各种配置。

图21为另一种多盘锚定件示例的横截面侧部正视图，不含最远端部分。

图22为另一种多盘锚定件示例的横截面侧部正视图，不含最远端部分。

图23A-23C描述了多盘锚定件盘内接口的各种配置。

图24描述了示例性锚定件的嵌入组织特征。

图25为另一个多盘锚定件示例的横截面透视图。

图26为另一个多盘锚定件示例的横截面透视图。

图27为另一个多盘锚定件示例的横截面透视图。

图28为另一个多盘锚定件示例的横截面正视图。

图29为另一个多盘锚定件示例的横截面透视图。

图30为另一个多盘锚定件示例的横截面正视图。

图31为多盘锚定件另一示例的组织支承结构的示意性横截面视图。

图32为瘘治疗装置装载装置的示意性横截面视图。

图33A-33B分别为瘘治疗装置输送装置的侧部正视图和上面透视图。

图34A-34B分别为原始和收缩配置的被装载到图33A-33B中的输送装置的瘘治疗装置的示意性说明。

图35A-35B为示例性瘘治疗装置推动装置的上面透视总图和上面透视远端详细视图。

图36A-36B为另一瘘治疗装置推动装置示例的侧部和上面透视远端详细视图。

图37A为瘘冲洗导管实施例的说明性描述。

图37B为图37A中的瘘冲洗导管区域的横截面视图，其中，该区域包含一个孔口。

图37C为另一种瘘冲洗导管实施例的说明性描述。

图37D为瘘冲洗导管附加实施例的说明性描述。

图38A为瘘冲洗和刷洗导管实施例的说明性描述。

图38B为另一种瘘冲洗和刷洗导管实施例一部分的说明性描述。

图38C为有关一种瘘冲洗和刷洗导管的一个附加实施例的一部分的说明性描述。

图38D为一种瘘冲洗和刷洗导管的又一实施例一部分的说明性描述。

图39为一种瘘刷洗装置的一个实施例的说明性描述。

图40A-40C为一种冲洗瘘管道方法的一个实施例的说明性描述.

详细说明

瘘管道10可以是非线性的或曲线的，且在管道内不同间隔处包含尺寸不同的腔体。瘘管也可以由多个互联的通道构成。本发明公开的可植入式瘘闭合装置5利用有利的设计、构型技术和属性满足这些约束。

举例来说，参见图1A-1D，在一些实施例中，设备5可以具有一个分段式可扩张体部13，该体部由联接在一起的多个独立的可扩张体部或部件15组成。部件15可以以紧邻抵靠方式或间隔开的方式联接在一起（如图所示）。一旦装置5在可扩张部件15处于收缩或压缩状态时插入瘘管道10，那么该可扩张部件15能够扩张以填满各可扩张部件15所在的瘘管道10部分。值得注意的是收缩或压缩状态有助于装置5方便地插入瘘管道10。此外，装置5的体部13的分段特点，或更具体而言，装置的体部13由多个独立部件15形成的事实，容许体部13更容易弯曲并被放入，且使其在瘘管道内扩张时更容易顺应瘘管道10的曲折且直径多变的构型。因此，一旦容许体部13在瘘管道内扩张，则该装置大致完全地填充瘘管道。

在某些实施例中，当体部13扩张以填充瘘管道时，通常装置会停止，阻止或减慢流体流经瘘管道。装置可以经由一般是无孔的或能够密封管道远端的装置13来闭塞管道的远端来实现上述的实施例。然而，一般来说，瘘管道会通过环绕其的组织壁泄露液体。一部分液体会被装置吸收。剩余的液体可能会从管道的近端排出，也可能通过装置体部13的近端排出，该体部通常有孔或者能够作为液体通道同时闭塞或填充管道。

通过阻止或减少源于管道远端的体液（比如，肠道流体）通过瘘管道10，此外，在一些实施例中，也通过减少源于管道本身的体液流经瘘管道的流量或速率来降低闭合的时间以及手术的必要性（比如，十分显著）。在某些实施例中，本文公开的装置5能够减少或消除流体经过管道10的通道，同时提供能够促使组织生长的基质。装置5可以被用于治疗多种临床上显著的瘘10，如适当，包括肠道皮肤瘘、肛瘘、支气管胸膜瘘、非愈合g-管管道，气管—食管瘘和其他。

参见图1A和1B，装置5被描述成以压缩或非扩张状态（图1A）和以非压缩或扩张状态(图1B)定位在瘘管道10。装置5包括一个近端31，一个远端32，以及可扩张体部13，该体部由通过连接部件20可操作地连接在一起的多个独立的多孔体15组成。每一个多孔体15包括一个近端25和一个远端30。此外，每一个多孔体15在插入管道10以后，能够从压缩或非扩张状态（图1A）扩张为非压缩或扩张状态（图1B），进而填满管道10中的所有空腔并接近瘘管壁。

如从图1A理解的那样，在一些实施例中，当体部15处于压缩或非扩张状态时，体部15能够沿着装置5的长度等距有间隔地分隔开，进而形成一个装置体部13的分段式构型。在一些实施例中，处于压缩或非扩张状态的体部15的相邻的近端25和远端30之间的等距间隔距离D在大约0mm到大约5mm之间。在一些实施例中，处于压缩或非扩张状态的体部15的相邻近端25和远端30之间的间隔距离D在大约0mm到大约25mm之间。当体部15处于非扩张状态，紧邻的体部15之间的距离D大约为0mm时，体部15可以说是一个抵靠或接触构型而非间隔分割状态。无论怎么，装置体部13由多个独立的多孔体15组成而视其为分段式的。

在一些实施例中，处于压缩或非扩张状态的体部15的相邻的近端25和远端30之间的分隔距离D大约在体部15非扩张时全长度L的0%到大约2.5%之间。其中，当体部15在非扩张状态时，紧邻的体部15之间的距离D大约为一个体部15的长度L的0%,与分隔情况相反的是，体部15可以说成为一个抵靠或接触构型。然而，由于装置体部13由多个独立的多孔体15组成，因而视其为分段式的。

不管是否体部15在压缩状态时为间隔构型或为抵靠或接触构型，装置体部13的分段式构型都便于其方便地插入或顺应管道10形成的曲折且直径变化的路线。

如从图1B理解的那样，当体部15完全在管道10中扩张时，处于非压缩或扩张状态的体部15的相邻的近端25和远端30之间的分隔距离D'可以在大约0mm到大约5mm之间。在一些实施例中，处于非压缩或扩张状态的体部15的相邻近端25和远端30之间的分隔距离D'可以在体部15扩张时的全长度L'的约0%到约2.5%。插入瘘管道10之后，扩张的体部15使得装置体部13能够接近瘘管道壁并填充开放的空腔。由于装置体部13的分段式构型使得装置能够紧密地顺应管道10形成的曲折且直径的路线，因此当体部15在管道10内处于扩张状态时，通常会以能将空隙和死空间减少到最小的方式填充管道10。将空隙和死空间减少到最小能够降低败血症和其它并发症出现的可能。

尽管已经说明了分段体部13，组织治疗的某种实施例可以包含一种非分段体部（即，体部13为一个连续的单件式体部13，而不是由多个体部15形成）。

任何适当方法均可用于输送或展开在此描述的瘘治疗装置。

在另一实施例中，如图10A-10F所示，装置5可以载入导管、护套或引导线的内腔。如从图10A及10B理解的那样，装入的导管或护套900或引导线（未示出）进而被插入管道10。接下来，如图10C所示，从装置体部13周围取出装入的导管或护套900或引导线，使装置体部13留在管道10内。如图10C-10F所示，装置体部13进而变柔软和/或扩张以填充并闭塞管道10。如图10F所示，近端夹具1000可以用在装置5的近端处以进一步将装置5固定在管道10中。如果适用，其它的近端部件可以作为替换或附加地使用，下面将会详细进行讨论。

在另一实施例中，如图9A-9C所绘，导管或护套可为双内腔导管900，其中，一个内腔导管容纳装置5，而另一个内腔导管容纳引导线901。在一些实施例中，导管可为多内腔导管，其中，至少一个内腔的形状类似于“D”形。在一些实施例中，输送装置可包括一个瘘闭合装置5可穿过的中心内腔或主内腔，引导线901可穿过的第二内腔。如从图9A及9B理解的那样，引导线901被插入瘘管道10中，且导管900跟随覆盖引导线901。如图9C所示，装置5被展开，且导管900从装置体部周围13取出，以便将装置体部留在管道10内。然后，装置体部13扩张进而填充并闭塞管道10。

在一些实施例中，导管可为剥离护套。例如，刮削、刻划、局部切口、机械接头或形成的凹槽可引起沿纵向延伸的应力集中区，以使导管沿应力集中区剥落。

在一些实施例中，输送装置900可跟踪覆盖引导线901，使瘘闭塞装置5保留在主内腔中。一旦适当地定位在瘘管道中，输送装置900就可从闭合装置5周围移除。从闭合装置5周围移除输送装置900可通过抓持输送装置5或抓持抓持部件露出的部分，且然后相对于闭合装置5去拉动或推动输送装置来实现。或者，可使用接合输送装置900的端部的具有挂钩或其它接合特征的挂钩部件，其中，挂钩部件可用于从闭合装置5周围拉动输送装置900。

在一些实施例中，装置5可通过一端具有钩状特征的引导线展开。该输送装置可用于肛瘘10，其中，在瘘管道10的近端和远端处均存在通路(与具有一个外部通路点的肠道皮肤瘘相比)。具有钩状特征的引导线在第一端处被插入瘘管中，且穿过管道10，使得其可用于通过挂钩拉动装置5穿过管道10至第二端。己经处于扩张状态的装置5的远端将装置5锚定到瘘管道中。输送装置的该实施例可减少外科医生所需的工作量，因为挂钩可用于将输送装置拉动到位。在另一实施例中，引导线或探针可以大致平行于连接部件20去延伸穿过装置体部13。换言之，装置体部13可穿设在引导线或探针上。然后，引导线或探针被用于使装置体部13进入管道10中。一旦定位在管道10中，探针或引导线就可从装置体部13取出。在装置体部13被穿设到探针或引导线处，体部15可在其中具有用于接纳探针或引导线的地方开孔。另外，体部15还可具有穿过其侧部通向开孔的槽，所以探针或引导线可被插入开孔中，而不必通过穿设动作而定位于开孔中。在这些实施例中，体部15中的用于接纳用于穿设布置的探针或引导线的槽和/或开孔构造在将探针或引导线从体部15中取出之后关闭。槽和/或开孔的关闭可由体部15的扩张产生。

不论采用导管、护套、引导线或探针或者它们的组合在管道10内展开装置5，一旦定位在管道10内，则装置体部13就开始扩张并填充管道10的空穴。体部15的扩张可为没有用于输送装置5的护套、导管或引导线的内腔约束的结果。体部15的扩张可为没有约束机构约束的结果，所述约束机构例如为可生物降解的环、护套、部件等，它们最初在管道10内被展开时围绕体部15延伸。扩张可为暴露于管道10内的体液或体温的结果。扩张可为任何一个或多个这些上述扩张方法的结果。

如从图1B理解的那样，被植入瘘管道10中时，在装置5的近端和/或远端31、32的多孔体部15可构造成从远端和/或近端瘘开口处凸出。如图1B所示，最远端体部110的凸出端115或者最远端体部110的全部可构造成扩张超过其余多孔体部15。装置5的远端32在瘘管道内时的这种过度扩张能力可产生闭塞和锚定的效果。附加地或替代地，相同的构想可应用于装置近端31处的最近端的体部15。这些实施例可认为是具有至少一个其扩张的大小不同于(即，超过)其它体部15的扩张的大小的体部15。在一些实施例中，将具有构造成与其同类体部15相比具有增大的扩张的最远端体部110的装置5定位在管道10中，使得最远端体部110部分地位于管道10内，且部分地从远端开口12延伸到例如肠腔中。因此，如图1B所示，一旦装置5的远端部分就位，则装置5的最远端体部110扩张以接触瘘管道10的远端开口12的边缘，从而闭塞瘘管道10的远端开口12。装置5还扩张以填充瘘管道10的其余部分。为了便于总体上完全地密封远端开口12，装置5的最远端体部110可包括不可渗透的涂层。

类似于上文参照最远端体部110论述的方式，装置5的近端31处的最近端体部可适于和构造成将装置5锚定或保持在瘘管道内就位。在最远端和最近端体部两者如此构造的情况下，最远端和最近端体部将通过连接部件20向彼此提供反力和反平衡。在一些实施例中，最近端和/或最远端体部可为或可包括粘合层，以便进一步加强相应的瘘管道开口周围的密封。

参照图1C和图1D论述具有非大致柱形形状的最远端或最近端体部15，图1C和图1D分别与图1A和图1B相同，只是描述了不同形状的体部15。如图1C和图1D中所示，最远端体部120可具有非柱形、更具体而言锥形的形状。尽管此处未显示，但是在一些实施例中，装置5的近端31的最近端体部15还可具有与柱形形状相对的锥形形状。

在一些实施例中，锥形的最远端体部120总体上定形为使得其远端125的直径总体上大于其近端的直径。装置5的远端32可前移到瘘管道10的远端开口12中，使得体部120的远端部分125从管道开口12延伸到例如肠腔中。如图1B所示，一旦装置5的远端就位，则体部120的远端125扩张以接触瘘管道10的远端开口12的边缘，从而闭塞瘘管道10的远端开口12。装置体部13的其余部分扩张以大致填充如上文所述的瘘管道10的其余部分。在一些实施例中，装置5的近端31不延伸超过瘘管道的边缘，而在其它实施例中装置5的近端31延伸超过瘘管道的边缘。

在一些实施例中，远端125的直径上的差异可为远端体部120的不同部分可扩张的距离的差异的结果。例如，处于压缩或非扩张状态的柱体的直径为均匀的，然而在柱体扩张时，柱体的近端可达到瘘管道10的壁部，而远端在达到对应于其扩张的目标区域的瘘管道10的壁部之前可具有较大的距离来扩张。在这种情况下，处于非扩张状态的柱体的直径为均匀的，而处于扩张状态的柱体的直径形成锥形形状。

在图2A及2B中，装置体部13与上文参照图1A和图1B中所绘的实施例所论述的装置体部大致相同，使得装置13包括通过连接部件20联接在一起的独立的多孔体部15（通过输送导管280输送至此）。然而，如图2A和图2B中所示，装置5的远端32终止于可扩张部件200，其联接到连接部件20的远端。可扩张部件200用来将装置远端锚定在瘘远端开口12处定位和/或密封瘘远端开口12。

可扩张部件200可具有任何适当构型，且在某些情况下，可包括夹在一对一般刚性盘之间的凝胶或其他容易变形的部件。在一些实施例中，可扩张200可呈货车轮形状，且外缘为密封部分并且轮辐帮助分配空气和/或任何其他适当膨胀液体。例如，可扩张部件200可包括一个大致平面及圆形构型，或可能更厚及非圆形，包括椭圆形或矩形装置。尽管可扩张部件200被绘成大致平面构型，但是在一些变化中，可扩张部件可包括一个近端凹平面和一个远端凸平面，这可以有弹性地变形成扁平或外翻构型。

可扩张部件200可构造成被收缩，以便输送至目标位置且在展开时再扩张。在一些实施例中，可扩张部件200可包括弹性材料，其在除去作用于收缩体部上的任何约束时再扩张，如除去或取出输送导管，或停止作用于收缩体部上的抽吸或真空。例如，体部可使用聚氨醋、聚氯乙烯或其它弹性聚合材料模制(例如，注模或吹模)成其基本构型，该基本构型然后可使用抽吸或真空收缩。在一些实施例中，可扩张部件200可包括形状记忆或超弹性材料，包括但不限于镍铁合金或形状记忆聚合物。在其他实施例中，可通过将液体或气体灌入或充入可扩张部件200中来便于再扩张。可扩张部件200可大致包括任何合适的材料。例如，在某些情况下，可扩张部件200可包括一个或多个生物相容的聚合物和/或一个或多个生物可降解的或生物可吸收的材料。例如，可扩张部件在美国专利申请公开号US2010/0228184A1中有描述，其内容整体引用在这里作为参考。

如图2A所示，输送导管280可前移（例如，越过缝线）至目标区域。在某些情况下，输送导管280可通过一个护套（未示出），前移至目标区域。一旦输送导管280的远端定位在目标区域，可将一个促动器（未示出）插入输送导管280，直到与最近端可扩张部件15位置相对。然后保持促动器，同时将输送导管280在近端退回，以便将可扩张部件15展开至瘘管道10内。然后，促动器和输送导管280从护套上就近移除。须知这指示输送方法的实施例之一，且还可酌情使用其他合适的输送方法。

在一些实施例中，可扩张部件200可至少包括一个充气气球、室或腔。例如，充气气球可在非充胀状态下前移穿过瘘管道10的远端开口12。一旦定位，气球可例如通过连接部件20中的内腔）充胀诸如空气、盐水或其它生物相容的流体或固化凝胶之类的材料。气球可为适于闭塞远端管道开口的可流体充胀或扩张的盘形气球。或者，气球可为适于闭塞远端管道开口的可流体充胀或扩张的平锥形气球。还可采用其他合适的形状或构型，例如，如前所述具有一个远端凸面和一个近端凹面的弯曲构型。然后，可将张力通过连接部件20施加到装置5上，从而引起气球闭塞瘘管道10的远端开口12。在一些变化中，在任何破坏力或结构被移除时，可扩张部件200可充分有弹性地获得其扩张的构型，但是所述膨胀室可用于更改可扩张部件的弹性、刚性或其他机械特性。

在一些实施例中，一个或多个促动机构可用于扩张可扩张部件200，同时在其他实施例中，可扩张部件200不用任何促动机构就可扩张。例如，可扩张部件200在暴露于体液或管道10内的温差时或通过其自身的偏压性质扩张。除扩张锚定装置5的可扩张部件200之外，装置体部13扩张到大致填充瘘管道10的其余部分，如上所述并如图2A至图2C的发展过程所示。

在配有可扩张部件200的瘘闭合装置5的一些实施例中，装置5及其处于非扩张状态的可扩张部件200构造成穿过9法国尺寸或更小的导管内腔，而在一些实施例中，为20法国尺寸或更小。

在一些实施例中，可扩张部件200可包括一个粘合涂层，用于粘附在瘘管道10远端开口12邻近区域的组织表面，在其他例子中，粘合剂可为光固化粘合剂，光可通过纤维镜插入瘘管道中（使用或不使用输送工具或一个插管放在合适位置），或者在一些变型中，通过胃肠道腔插入。粘合剂可在暴露于液体（例如，体液）或者体温后活化。粘合剂可首先加强部件200与组织连结，然后在瘘管道治疗时或瘘管治疗之后强度逐渐降低。根据实施例，粘合剂可在至少7、14、21、28、35、60或任何其它天数产生不透流体的密封。

在一些实施例中，可扩张部件200可包括附接部件，如微钩或尖头。该附接部件可定位在可扩张部件200的用于接触形成开口12的组织表面区域的表面，从而便于可扩张部件粘合到接触远端管道开口的组织表面区域上，以及便于该开口的闭塞。

在一些实施例中，可扩张部件200或其各种构件可吸收，且适于闭塞瘘管道，然后在管道10至少闭合大约45%、55%、65%、75%、85%、95%、100%或任何其它百分比之后吸收。可扩张部件200或其各种构件可生物降解，和/或适于从远端瘘开口12脱离，且通过胃肠道挤出。例如，可扩张部件200或其各种构件可在管道10朝闭合发展之后从身体中分泌出（例如，在至少7、14、21、28、35或足以实现充分闭合的任何其它天数之后）。

在一些实施例中，连接部件20可为生物相容的聚合物线，其从可扩张部件200延伸穿过管道。连接部件20可由一种或多种可吸收材料形成，且可在管道10至少闭合大约45%、55%、65%、75%、85%、95%、100%或任何两个上述百分比之间之后吸收。连接部件20可提供大致垂直于可扩张部件200的张力，从而抵靠管道远端开口12拉动可扩张部件200，且将可扩张部件200锚定就位以闭塞远端管道开口。

可扩张部件或组件200可具有任何合适的形状或构型，且可用任何恰当的机构促动。在某些情况下，堵塞机构可被用来密封可扩张部件200（例如，在可扩张部件定位在目标区域并扩张后）。举例来说，图3A和图3B显示可扩张部件200联接到连接部件20上（例如，可用于装载一个或多个多孔体15），其中塞子部件300用于在可扩张部件扩张时密封可扩张部件。如图所绘，塞子部件300包括一个塞子部分302和一个细长部件304联接到（例如，缝合线）或与塞子部分形成一体。本实施例的可扩张部件200包括一个盘形部分306和一个尖头部分308，虽然也可用其他构型。在图3A中，可扩张部件200还未被密封。然而，在图3B中，塞子部件300已被促动，将塞子部分302移至可扩张部件的尖头部分308，以密封尖头部分的孔口310。塞子部件300可被促动，例如，通过最近取下细长部件304（例如，沿箭头312的方向）。虽然此处没有描述，在一些实施例中，也可能取消密封（例如，推动细长部件304以使塞子部分302从尖头部分308中脱离）。

图5A-5C同样地描述了一个实施例中密封可扩张部件200。如图5A所示，可扩张部件200已输送至目标区域，但未被密封。输送导管500与可扩张部件200尖头部分308的肋条502相接合，因此使可扩张部件200的位置得以固定。在一些实施例中，可扩张部件200可通过在输送导管500的近端注入膨胀液体来扩张，膨胀液体经输送导管500进入可扩张部件200，从而使可扩张部件200膨胀。

在图5B中，细长部件304已被就近移除，将塞子部分302移至可扩张部件200尖头部分308的孔口310。这将塞子部分302定位于密封位置，并在此处密封可扩张部件200。如图所示，塞子部分302在接合可扩张部件200尖头部分308的肋条506。最终，图5C显示密封后的可扩张部件200，输送导管500已从中脱离（例如，经就近移除）。

虽然已描述包括细长部件和塞子部分的塞子部件，在其它实施例中，如果适合，也可使用具有不同组件和/或构型的塞子部件。例如，一个塞子部件可包括多种塞子部分和/或一个塞子部分具有不同构型。

一旦可扩张部件20扩张后，它可用于密封瘘管道的远端开口。图4描绘输送器具1550的促动（图15B完整显示），通过沿箭头402方向拉系绳1424张紧系绳，从而用可扩张部件20密封瘘管道10的远端开口。虽然显示了一个促动机构，也可选择或附加使用其它合适的促动机构。

如上所述，在装置5的一些实施例中，装置近端可适于且构造成接纳将装置固定就位的近端夹具。夹具可为，例如，盘状或其它形状（例如，多边形）。夹具可由任何生物相容的材料制成，如PGLA、PVA或PVC或其它适合的生物相容的聚合物或塑料。该材料也可为可吸收的。在使用中，夹具可延伸横跨瘘管道10的近端，且相对于瘘管道10的近端大致齐平或略高。夹具有助于保持连接部件20上的张力，该连接部件20使扩张部件50与夹具相联，从而有助于将装置5保持或锚定在管道10中。夹具可通过摩擦、挤紧、缝合或其它适合的方法联接到连接部件20上。

夹具和/或装置5的近端31的特征可为透明的，以便容许管道的可视检查。在一些实施例中，夹具和/或所述装置的近端可适于覆盖瘘管的近端，而并未完全密封管道的近端，从而容许积聚的流体从管道近端排出或放出。在某些情况下，夹具可包括一个网状膜，该网状膜容许积聚的流体从管道的近端排出。在管道10治愈之后，近端夹具将吸收或被移除。

参见图2C-2F，除有效地将装置5的近端锚定外（如同所示，使用一个可扩张部件200），装置的近端也可用一个近端锚定件250稳定或定位。

在图2C-2F中，系于可扩张部件200的系绳254和256可用于将张力施加到可扩张部件200上，从而密封瘘管道10。在一些示例中，至少一条系绳（例如，系绳256）可用于作为引导元件将体部13的可扩张部件15沿瘘管道10输送。至少一条或两条系绳254和256可使用近端锚定件250固定。该固定的系绳254和256可阻止一条或两条系绳远端滑动或移位，因为近端锚定件250通过提供增大的表面面积或横向尺寸来阻止近端锚定件250收缩或进入瘘管道。近端锚定件250可有助于维持至少一条或两条系绳254和256上的张力。

在使用中，近端锚定件250可滑到一条或两条系绳上，定位在邻近皮肤表面（例如，在可扩张部件15，例如，通过灌注盐水到瘘管道10而扩张后）。当通过近端锚定件250在张力系绳254上保持张力时，可使用穿过近端锚定件250的自由针将输送系绳256缝合或附接到周围的组织上，且以所期望的张力系到组织上。在与近端锚定件250上的输送系绳256相对的位置处，可使用自由针穿过近端锚定件250，和将张力系绳254缝合到周围的组织上。附加的缝线（例如，3-0或4-0尼龙）可用于按需将近端锚定件250进一步固定到周围的表面组织上。

近端锚定件250的大小和形状可根据被处理的特定瘘不同而不同。在一些实施例中，近端锚定件250可具有至少与可扩张部件200相同的直径或最大横向尺寸。但在又一些示例中，直径或最大横向尺寸可为可扩张部件200的对应尺寸的至少两倍、三倍或四倍或更大。可扩张部件200与近端锚定件250形状相同（例如，圆形）或不同。

近端锚定件250还可包括一个或多个固定孔口258，其可容许近端锚定件250附接到真皮瘘开口附近的皮肤或绷带上。这些固定孔口258可在近端锚定件250的周缘附近间隔开，与近端锚定件250的中心相比离外缘更近。可使用任何适当尺寸、合适数目的孔口。在其它示例中，近端锚定件250可包括粘合表面，该粘合表面接触瘘附近的皮肤且阻止运动。装置的系绳254和256可通过多种机构中的任一种固定到近端锚定件250上，所述机构包括夹持结构、粘合剂，或通过可变形切口固定到近端锚定件250上，该可变形切口为系绳254和256提供可释放的摩擦配合界面。近端锚定件250上的系绳254和256的附接点还可包括通路开口，其可用于将治疗剂灌注到瘘中，和/或容许被动或主动的瘘排放，或对瘘施加负压治疗。

图2C描绘了一个只包括单一体部259的一个远端锚定件250。然而，在图2D和2E中，近端锚定件250被描绘成包括第一部分260和第二部分262，第二部分可通过多数弹性部件264滑动联接到第一部分。第一部分260是近端锚定件250的较远端部分，且可具有一个组织接触表面266，构造成阻止进入被治疗的瘘类型（例如，肠道皮肤瘘）。第一部分260也可包括一个孔口267，该孔口容许可滑动地联接到至少一条系绳（例如，系绳254和256）。第二部分262是近端锚定件250的较近端部分，且包括一个系绳固定结构268，构造成附加至少另外一条系绳（例如，系绳254和256）。例如，至少一条系绳可被系到系绳固定结构268。

在使用过程中，当第一部分和第二部分260、262联接到一条系绳时，第一部分和第二部分可彼此相对移动以适应两者间系绳的长度变化。例如，病人活动需要第一和第二部分间系绳的长度更短或更长。第一和第二部分可彼此相对移动的能力容许这样的变化发生，例如，而不导致系绳破损或过度松弛。虽然图2D和2E中，近端锚定件250的第一和第二部分260、262因为弹性部件264而彼此相对移动，在其他实施例中，近端锚定件250的不同部分可用其他方式可移动地彼此联接，如下补充细节所述。

应该注意的是，根据实际情况，文中所述的任一近端锚定件均可构造成容许负压传送（例如，负压创伤治疗）。例如，近端锚定件可包括一个或多个孔口构造成负压创伤治疗。可应用真空泵来抽吸液体和/或收缩的死空间以促进治愈。

图6A-6C提供了包括第一和第二部分260、262的近端锚定件250的放大图。如图6B所示，近端锚定件250具有总高度292，第一部分260具有尺寸290和294，第二部分262具有尺寸296和298。在一些实施例中，总高度292可从约0.25英寸到约0.75英寸，尺寸290可从约0.5英寸到约1.5英寸，尺寸290可从约0.5英寸到约1.5英寸，尺寸294可从约0.1英寸到约0.5英寸，尺寸296可从约0.15英寸到约0.5英寸，和/或尺寸298可从约0.05英寸到约0.25英寸。近端锚定件250可由任何适合的材料或多种材料制成，包括但不限于聚合物、金属（例如，钛）和/或金属合金（例如，不锈钢）。第一和第二部分260、262可由相同的一种或多种材料组成，或由不同材料组成。在某些实施例中，弹性部件264可由一种或多种金属合金组成，例如，镍钛合金。

见图2E，在某些情况下，吸收剂敷料270可牢固地定位于近端锚定件250的顶部上，以便吸收可存在的任何过度排放。或者，可使用创口排放产品或负压创口治疗产品执行瘘/创口的主动排放。在某些情况下，近端锚定件可构造成既适应负压创伤治疗也适应吸收剂敷料。并且，可以可选地在后序程序中提供预防性抗生素。在某些情况下，现参见图2F，可在近端锚定件250上提供保护帽272（例如，可相当坚硬）。保护帽272可由，例如，一种或多种聚合物、金属和/或金属合金组成。如图所示，保护帽可包括至少一个真空口274（例如，考虑到负压创伤治疗）。

图7A和7B显示近端锚定件250的一个选择性实施例，其中力的方向与皮肤表面平行。也就是说，这里使系绳张紧的力的方向通常不是由体部向外。用一个大半径转变可降低系绳的拖曳，其中系绳在使用中转变方向。图7A和7B显示的实施例具有一个互锁设计，可方便地减少适应相对较长系绳长度的所需空间，同时任然容许系绳移动。更具体地说，在图7A和7B中，近端锚定件250包括一个框架部件700及第一和第二部分702、704，它们滑动联接到框架部件，且构造成彼此互锁。虽然只显示一个互锁构型，根据实际情况，也可使用其他构型（例如，使用不同的互锁形状）。

近端锚定件250的第一和第二部分702、704包括突出部件或桩子706，至少一条系绳（此处为张紧系绳254）可从中通过。此外，近端锚定件250包括一个系绳夹具711，用于将系绳254锁到或固定到一个近端位置715。在使用中，第一和第二部分702、704可彼此相向滑动（沿箭头706、708的方向），也可彼此相对滑动，以适应从皮肤表面伸出的系绳长度变化。例如，在图7A中，相对较短的系绳254从皮肤表面伸出。然而，如图7B所示，当较长长度的系绳254从皮肤表面伸出时，近端锚定件250可适应该差异，无需减少系绳张力。同样地，系绳254从皮肤表面伸出的长度可变短，无需导致系绳的破损。虽然没有示出，在某些情况下，此近端锚定件250上可放置一个盖子（例如，防止来自衣服、毯子、负压创伤治疗等等的干扰）。

如上所讨论的，文中所述的方法使用可扩张部件15来填充瘘管道。根据实际情况，不同的可扩张部件15及其布置可与文中所述的装置、方法和套件一起使用。图11仅显示一个示例，装置体部13包括可扩张部件15由缝线1100联接在一起。此外，图12显示输送导管280包括管形部件1202和位于管形部件1202内的可扩张部件15。输送导管280可用于输送可扩张部件15到目标区域。

在一些实施例中，装置5的可扩张部件15可包括多孔体部。例如，可扩张部件15可为压缩的开孔型聚合物，且可由任何合成的或天然的可生物降解的、可吸收的、生物相容的聚合物如胶原、透明质酸和聚乙醇酸（“PGA”）制成。生物降解性容许以特定速率降解，该速率与组织向内生长和瘘管道治愈的速率相匹配，使得当瘘管道治愈时，材料由身体完全吸收。应当注意的是，在某些情况下，瘘管道可在材料由身体完全吸收之前治愈。即，装置的降解速率不与组织向内生长和瘘管道治愈的速率相匹配或慢于组织向内生长和瘘管道治愈的速率。

体部15在管道10内的扩张向瘘管道提供了多孔支架，且可部分地或完全地停止体液经由管道的流动。支架提供了基质，该基质可促进组织向内生长，从而容许瘘闭合。在某些实施例中，在多孔体部15中和/或插入方法中，结合一种或多种抗菌剂如银，可有效地防止感染和/或败血症的形成，且有助于治疗管道。多孔体部15可包括创口修复剂，如生长因子。在一些实施例中，多孔体部可包括纤维化促进剂。

多孔体部可适于且构造成在放置到瘘管道中之后扩张，且吸收流体，从而紧密地接近管道内壁。在一些实施例中，多孔体部可包括适于扩张的多孔的可吸收的开孔型聚合物泡沫，且用作用于组织生长和瘘管道闭合的支架。

在某些实施例中，多孔体部包括收缩的或压缩的孔，其适于且构造成在放置于瘘管道中之后增大尺寸，从而填充瘘管道。在一些实施例中，所述体部的孔具有减小的大小。例如，孔大小可在总孔隙率为25%到95%的情况下从5微米变至1000微米。在某些实施例中，可使用孔大小控制在大约50微米至大约100微米之间的体部（即，不具有较宽孔大小分布的体部）。具有受控孔大小的体部可促进较多的血管新生，这继而又可促进较好的创口治愈。可提供一些或所有受控孔大小和孔隙率的材料的示例包括由KenseyNash公司制造的各种生物材料、如由Integra公司制造的

或其它胶原产品，以及如由Healionics公司制造的

材料。

在一些实施例中，体部15的流体渗透率（即，孔隙率或孔大小）可从装置5的远端向装置5的近端增大。例如，在装置5的远端处的第一体部15与装置5的其它体部15相比可具有较低的流体渗透率。即，在分段体部13中，最远端的体部15或最远端的多个体部15（即，最邻近管道的远端的单个体部15或较少的多个体部15，例如，在管道的肠端处）可具有最低的流体渗透率，且向近端距离最远端的体部15延伸的体部15可具有较高的流体渗透率。在某些实施例中，邻近最远端的一个或多个体部15的体部15的流体渗透率可沿向近端的方向从一个体部至另一个体部增加。具有最低流体渗透率的最远端的一个或多个体部15还可增大瘘管道10的远端12的闭塞，且防止来自于肠内的不需要的流体进入瘘管道。邻近最远端的一个或多个体部15的体部15可具有较高的流体渗透率，以便容许积聚在管道中的流体排出，且促进组织向内生长以便于治愈瘘管道。

非分段体部13可具有沿长度变化的流体渗透率（即，孔隙率或孔大小）。例如，非分段体部13的远端部分可具有与近端部分相比较低的流体渗透率。

多孔体部15可为非均质聚合物部件的形式。例如，在一些实施例中，聚合物部件15可为非均质的，使得它们具有基本上径向的扩张，而具有最小的（如果有）纵向扩张。

在某些实施例中，多孔体部15在处于压缩或非扩张状态时的体积明显小于体部15在处于非压缩或扩张状态时的体积。例如，在一些实施例中，体部15的压缩或非扩张体积介于非压缩或扩张状态体积的大约10%与大约60%之间。在一些实施例中，压缩体积介于扩张体积的大约20%与大约25%之间。因此，体部15可在从压缩状态扩张至扩张状态时扩张介于其压缩体积的大约四倍与大约五倍之间。例如，具有80%的孔隙率的体部15可压缩至其扩展状态的20%。换言之，体部15可在从压缩状态扩张至非压缩状态时扩张其压缩体积的大约五倍。体部15如果保持任何从瘘管道10被吸收的流体则可扩张更大。

多孔体部15在处于压缩或非扩张状态时可较易于插入瘘管道10中，且由于尺寸减小而可在插入时造成较小的破坏。压缩的多孔体部15还容许受控的扩张。换言之，压缩的多孔体部15的扩张大小通常是公知的，且基于瘘管道10的构型选择和优化。因此，与使管道10顺应装置体部相比，由于使用压缩的多孔体部15使压缩的多孔体部15顺应管道10，因此可容许瘘管道10的较大闭塞。多孔体部15也可不需要流体来引起扩张或将体部15保持在扩张状态下。该受控地扩张的多孔体部15可由透明质酸、与胶原混合的透明质酸或提供受控或特定孔大小或孔隙率的其它材料形成。

在一些实施例中，体部15的受控扩张随体部15被预先压缩至的预定程度(例如，其非压缩状态的大约百分之80)而变化，然后体部15被释放以恢复其非压缩状态。因此，可以容易地确定体部15的最终完全扩张状态，因为它们在被释放以恢复非压缩状态时将仅扩张至其非压缩状态。

如上有关图1A所述，装置5的多孔体部15可通过连结部件20可操作地连接。例如，连接部件20可为生物可吸收的和生物相容的丝或线。在某一实施例中，连接部件20也可以是丝状细绳，这能够使多个多孔体部15与连接部件分开，然后将装置5移植到管道10中。

如图1A和1B所示，在一些实施例中，装置5可以包括至少两个多孔体15。体部15适于且构造成一起工作以形成装置的整个体部13，且分别容许装置体部13顺应管道10和填充所有管道空穴。换言之，体部15可为通过连接部件20沿装置5的长度连结在一起的分离的独立体部，使得所产生的装置体部13具有分段构型。在一些实施例中，当体部15处于扩张状态或甚至处于非扩张状态时，间隔开的距离D，D'可为零，使得相邻体部15的近端25和远端30抵靠。在该实施例中，体部15看上去形成大致连续的多孔装置体部13，其由相邻体部15的相邻近端25和远端30的分界面分段。因此，与间隔开的距离D，D'的大小无关，在一些实施例中，装置体部13可被认为是构造成一起和单独地工作的一串或一系列独立的多孔体部15，从而导致装置5的整个体部13分段且能够顺应管道10。应当注意的是，装置5不会延展张开管道10，而是在处于扩张或非压缩状态时能够顺应管道10。

在一些实施例中，装置5将构造成填充多管道瘘。例如，装置5可具有在装置5的公共点处连结在一起的多装置体部13。换言之，装置可具有至少两串连结在一起的多孔体部15，以便容许分段装置体部13插入多管道瘘的各管道10中。或者，至少两串多孔体部15可连结在一起，以便形成具有至少两个分段的装置体部13的装置5。

在某些实施例中（未示出），多孔体部15也可以包括附接部件，该附接部件用来将体部15和管道10附接并接合在一起，且当体部15处于非压缩或扩张状态时，能够展开。附接部件可为单向的(例如，相比于或类似于钓鱼钩倒刺），或具有压缩的鱼骨状结构，且可由任何生物相容的、可吸收的材料制成。附接部件容许向外除去，但不容许向内牵引。即，当附接部件被展开时，体部15可朝近端返回，而不会破坏瘘管道10，但体部15与管道10接合，使得它们不会朝管道10的远端12转移。

如从图9B理解的那样，在一些实施例中，装置5可从输送护套的内腔或导管900经由长柔性杆件或“推动件”903展开。推动件903可被插入穿过输送装置900，且可使临床医生能够将分段的装置体部13推入或引导到管道10中，从而最大限度地减小可留在装置体部13的独立段之间或体部13与管道10之间的死空间或空穴。在一些实施例中，多孔体部15可经由连接部件20连接，但也可为多个自由体15，其被插入护套900的内腔中以输送到管道中。因此，推动件可使临床医生能够将未连接的体部15推入或引导到瘘管道10中。

在某些实施例中，瘘闭合装置5的体部15可以由除了移植片以外的材料制成，其中，将移植片定义成来自动物或人体组织的移植片。

在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15由除细胞外基质(“ECM”)材料之外的材料形成，其中，ECM材料限定为人或动物来源的脱细胞器官组织。此外，在一些这样的实施例中，瘘闭合装置5的体部15由不同于可重塑材料的材料形成，其中，可重塑限定为材料变为组织的一部分的能力。替代地，在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15可较大地依赖诱导交联的量，其容许控制吸收率。交联基本上会破坏材料的可重塑性质。而可重塑可不完全地排除可吸收的材料，在一些实施例中，瘘闭合装置5的体部15可由完全可吸收的且不具有可重塑的要求或能力的材料形成。

在瘘闭合装置5的一些实施例中，装置体部13由多个体部15形成，以便形成分段体部13。体部13可包括远端闭塞部件200(例如，伞状部件)，部件200用作闭塞机构，其为比塞子或密封部件更好的闭塞盖体。

如本文所述的瘘闭合装置5可通过各种方法植入到瘘管道10中。例如，瘘管道10可通过直接目视检查或医学成像方法(例如，荧光检查、CT扫描、MRI等)可视化。引导线可穿过管道10。管道10然后可去上皮灌注。装置5然后可穿设在引导线上，且推入管道10中。远端瘘开口12可通过装置5的元件(例如，最远端体部110和/或可扩张部件200)闭塞。装置5可被修整至管道10的长度，在此之后，移除引导线。装置5、且更具体而言装置体部13可被灌注，以使体部13扩张。装置5可利用近端件锚走在近端瘘开口处。例如，保持部件可连接到装置5的远端，且固定到管道10的近端开口周围的区域上，从而在装置5中产生张力。近端凄开口然后可由敷料覆盖。

在将瘘闭合装置5植入瘘管道10中的另一方法中，压缩的多孔支架13走位在瘘管道10中，其中，支架13至少部分地插入管道10中。多孔支架可填充有可注射的聚合物流体，其可形成闭塞塞子，且可促进组织生长，由此治疗瘘管道。该方法还可包括使用生物相容的连接部件20如线将装置5固定到管道10中，该连接部件20附接到装置5上。注射到管道10中的聚合物可为容许泡沫接近瘘管道10的壁部且填充管道中任何空穴的形式。

在将瘘闭合装置5植入瘘管道10中的另一方法中，装置5的远端32可以以保护和闭塞瘘管道10的远端12的方式布置。装置5的体部13可以以至少部分地填充瘘管道10的方式植入瘘管道10中。然后可在瘘管中促动多孔体部15的依靠表面负载或点负载的扩张，且装置5可如本文所述被锚走在远端32和/或近端31处就位。对于本公开的目的而言，依靠表面负载或点负载的扩张表示多孔体部的扩张，其中，在瘘管道壁部(“负载”)与多孔体部上的点接触时，多孔体部上的该点将停止扩张。多孔体部上的任何或所有其余点均将继续扩张，直到剩余的点也与瘦管道壁部接触。因此，不同于本领域中公知的瘘闭合装置的闭塞体部，本文所公开的装置5的体部13的依靠表面负载或点负载的扩张容许体部13全面地填充和顺应管道10，而不会使管道10扭曲，或导致管道由于体部13在管道中扩张而顺应或变形。体部13的这种能力可为体部13的预压缩和/或使用的材料的性质的结果。

形成装置5的体部15的材料的示例包括：AngioSeal类产品、胶原海绵或如由Kensey NashCorporation(Exton,PA)生产的其它生物材料；由Integra Corporation(Plainsboro,NJ)生产的

或其它胶原产品；以及如由Healionics Corporation(Redmond,WA)生产的

材料。对于

材料，在一些实施例中，材料可在输送到管道10中之前被压缩，材料为大致90%有孔的。对于

材料，已知一些这种材料具有促进更好的血管生长的特定的孔的大小。

材料和本文所述的一些材料和产品能够得到所希望的受控的孔大小和在之前的详细说明中所述的总孔隙率。

在另一种将瘘闭合装置5植入瘘管道10的方法中，管道能够可视化，并且引导线被引入管道10中。管道10被去上皮和灌注，以便除去任何不希望的内部物质。瘘闭合装置5可跟踪覆盖引导线，然后装置5可被接纳在瘘管道中，直到装置5的远端延伸超过远端瘘开口12。装置5可通过灌注而扩张，以便接近瘘管道10。如果需要，可修整该装置5。该方法还可包括在近端管道开口处夹住或固定装置10的近端，以便提供可靠的锚定。近端开口然后可由敷料覆盖。在一些实施例中，装置5的分段体部13在扩张状态下大致接近具有最小瘘管道变形的瘘管道容积。

图13A-13C说明了瘘闭合装置的又一实例，其包括大致圆形的密封体部1302，该体部具有近端表面1304、远端表面1306和其间的外侧壁1308。为了便于密封瘘管道，密封体部1302的近端表面1304可以包含密封件1310。在所述的实例中，密封件1310沿着密封体部1302的周缘，但是在其它实例中，它可以远离边缘被分隔。图13A说明的密封1310件，包含一个环状构型，但是在其它实例中，密封可以具有多边形、卵形、星形或正方形形状，例如，其可为与密封体部1302相同或不同的形状。密封件1310可为实心的或可包括中空内部。在一些情况下，中空内部可便于密封件体部1302收缩以进行输送，或便于变形或顺应目标位置的形状。

如图13A进一步所示，密封体部1302还可包括一个或多个肋条或支承结构1312。支承结构1312的数目可在比如说，大约一至大约十或更大的范围内、从大约二至大约八、大约三至大约六、或例如大约五个支承结构。支承结构1312可在径向构型中相对于密封体部1302的中心或密封部1302的中线均匀地或对称地间隔开。支承结构1312也可为实心的或中空的。在包括至少一个中空支承结构1312和至少部分为中空的密封件1310的一些实例中，支承结构1312和密封件1310可经由设置在密封体部1302上的通路内腔1314以流体连通。通路内腔1314可容许将材料注射或填充到体部1302中，包括但不限于造影剂（例如，钡、造影盐水等）或增量材料如硅树脂。远端表面1306可为大致平滑的，这可便于材料经由胃肠道穿过植入的密封体部1302，但在其它实例中，远端表面1306可包括一个或多个凹口、开口和/或凸起。近端表面1304可包括定位在支承结构1312和/或环形密封件1310之间的凹口1316。在一些变型中，凹口可减小密封体部1302与周围组织之间的表面接触程度，从而沿环形密封件1310转移密封力。

密封体部1302还可包括附接结构1320，以便于输送密封体部1302。输送导管(如果有)可在附接结构1320处可释放地接合密封体部1302。附接结构1320还可为用于一条或多条系绳或缝线的附接点，系绳或缝线可用于与密封体部1302联合。在一些另外的实例中，附接结构1320相对于密封体部1302的总体形状定位在中心，但在其它实例中，附接结构1320可偏心定位。附接结构1320可与通路内腔1314一体形成，或可与通路内腔分开，通路内腔可用于将材料注射到中空内腔和/或支承结构1312和环形密封件1310(如果有)的腔体中。在其它实例中，穿过身体中的内腔可容许通向肠腔以用于流体采样、传感器的布置和/或治疗剂的输送。

参照图14，密封体部1302可为瘘闭合装置的远端部分。在使用中，密封体部1302可通过经由附接到密封体部1302上的一条或多条系绳1424和1426抵靠患者肠壁张紧密封体部1302来密封瘘管道。系绳1424和1426可附接在附接结构1320处或密封体部1302的其它位置处，包括但不限于环形密封件1310和/或支承结构1312。多条系绳1424和1426可为以颜色编码的，以便在灌注程序期间区分各种系绳。至少一条系绳1424可用于将张力施加到密封体部1302上并密封瘘管道。在一些实例中，第二系绳1426可提供为引导元件以用于输送可扩张部件。在一些变型中，如果张紧的系绳1424断裂，则提供单独的系绳1424和1426可减小可扩张部件1428自由浮动或未固定的风险。图14，例如，描绘了第二系绳1426，该第二系绳1426可用于沿瘘管道使一个或多个可扩张部件1428展开。至少一条或两条系绳1424和1426可使用近端约束结构1430固定，该近端约束结构1430通过提供阻止约束结构1430收缩或进入瘘管中的增大的表面面积或横向尺寸来阻止系绳1424和/或1426的远端滑动或移位。

可以理解为，本文说明的有关特定的可扩张部件200和密封体部1302的特征和特点均适用于本文说明的其它任何的可扩张部件和密封体部（如果合适的话）。

如图14所示，可扩张部件1428可包括大致细长的胶原塞子(或其它生物相容的材料)，其构造成扩张、填充和顺应周围的组织结构。塞子可具有大致柱形的形状，但在备选示例中，可具有多种形状中的任一种，包括球形、矩形块、锥形或截头锥形形状等。并非所有塞子均需要具有相同的大小、形状、走向和/或对称性。如图14进一步所示，可扩张部件1428可通过塞子缝线或系绳1432互连。塞子系绳1432可在多个可扩张部件1428的一端处形成环结构1434，其可便于沿至少一条系绳1426输送可扩张部件1428。可扩张部件1428可通过阻力相互配合可滑动地附接或固定地附接到塞子系绳1432上，但在其它实例中，一个或多个可扩张部件1428可具有扩大的系绳内腔，以便于相对于塞子系绳1432滑动或其它相对运动。在又一些实例中，一个或多个可扩张部件1428可被胶粘到系绳上，或塞子系绳1432可具有交叉构型或穿过可扩张部件缝合，以便阻止可扩张部件的相对运动或分离。例如，在一些、所有或至少最远端或自由浮动的可扩张部件中，塞子系绳1432可使用本文所述的多种附接相接中的任一种固定地附接。在一些其它示例中，塞子系绳1432还可包括沿其长度的结点或其它固定附接结构，以便限制可扩张部件滑动或运动至特定范围。

在一个示例性的输送程序中，瘘管和周围区域可以以常规无菌方式进行术前准备和消毒盖布。可使用局部的和/或可注射的麻醉剂按需实现麻醉。然后利用无菌盐水、过氧化氢或其它生物相容的灌注流体灌注瘘管道。在一些其它实例中，可使用硝酸银棒、烧灼术和/或例如使用解剖刀的机械清创术为部分瘘管道去上皮。将输送器具从其无菌包装中取出，置于无菌区域上。为了减小移去密封体部1302的风险，可或可不避免附接缝线1424和1426张紧。各种延伸管路和旋塞(如果有)可在此时附接到输送器具1550上。可使用盐水或类似流体执行输送器具连接的冲洗、开放/泄漏测试。还可使用盐水、造影剂或两种的混合物以及通过输送器具1550施加正和/或负流体压力来评估密封体部1302的完整性。在输送之前，利用负压将密封体部1302排出，以便使密封体部1302收缩。盐水、造影剂或组合的流体的相同或单独的注射器可制备为用于密封体部的充胀注射器。

瘘管道可在有或没有诸如X射线平片、荧光检查、CT扫描、内窥镜检查或超声波之类的成像模式协助的情况下使用引导线被横穿。剥离护套可在引导线上经过，且穿过瘘管道的真皮孔。可按需使用扩张器以使瘘管道准备用于使输送器具和/或内窥镜器具穿过。护套的位置可利用相同或不同的成像模式验证。一旦所期望的护套末端位置达到或验证，例如，远端末端定位成超过瘘管道的肠或中心口，该程序可继续。然后移除引导线(及扩张器，如果有)。可利用无菌盐水冲洗护套。收缩的密封体部1302通过卷绕而非使密封体部1302像伞那样收缩来包绕输送器具1550的远端。输送器具1550被插入护套中且前移，直到密封体部1302定位成超过护套的远端末端。输送器具1550的相对位置可通过成像、通过护套近端与输送工具之间的距离和/或通过插入阻力的损失来评估，一旦密封体部1302离开护套，则可感触到插入阻力的损失。例如，可将10cc注射器附接到输送器具上，且可通过旋塞中的一个在密封体部1302上施加负压，该旋塞然后可关闭以将密封体部1302保持在收缩状态下。然后可移除注射器，且由具有相同或较小大小的注射器替换。旋塞被重新打开，且可通过在注射器上拉回和评估柱塞位移未确定密封体部1302的排空。然后可将注射器(例如，0.5cc)中的流体的一部分注射到密封体部1302中以使其充胀。可关闭旋塞以保持充胀。

尽管保持输送导管(或Touhy Borst阀)的位置，但也可在附接到密封体部1302上的张力系绳上施加柔和的牵引，以便使密封体部1302完全坐落在输送器具1550上。然后可松开Touhy Borst阀，且护套可部分地缩回至瘘管道中，（例如，邻近中心孔）。然后可通过使Touhy Borst阀1562与连接器1556之间的锁定机构脱离或分离而展开密封体部1302。然后可缓慢地从瘘管道中取出输送器具1550的剩余远端部分。尽管在张力系绳1424上保持轻微张力以抵靠瘘管道的中心孔来保持密封体1302，但护套可向近端滑动所期望的长度，该长度利用可扩张部件来填充。可通过其余程序在张力系绳1424上保持轻微的张力，直到系绳被锚定到皮肤上。

将促动器1572插入塞子输送导管1570，直到缝线环1434恰离开导管1570的远端1578。然后取出促动器1572。在张力系绳1424上保持轻微张力时，将输送系绳1426在输送导管1570的远端1578处穿过环1434。导管1570然后在输送系绳1426上前移，直到导管末端1578定位在所期望的输送位置处。促动器1572被重新插入导管1570中，直到促动器1572的远端1574接触导管1570中的最近端的可扩张部件1428。然后保持促动器1572的位置，同时将输送导管1570返回以使最远端的可扩张部件1428展开。导管1570可或可不重新定位以使剩余的可扩张部件1428展开。一旦完成所有可扩张部件1428的展开，则输送导管1570的近端1576和促动器1572上的Luer配件可接合，且导管1570和促动器1572可从护套上移除。可以可选地经由护套灌注盐水，以便于可扩张部件1428的扩张。使用单独供送的导管1570和促动器1572，可使用上述程序展开附加的可扩张部件，以便将瘘填充至所期望的水平。可通过成像技术来再次确认密封体部1302的定位，以确保密封体部1302抵靠中心孔定位。

在保持张力系绳1424上的张力时，从护套上分离约束结构1430，且从瘘管上移除护套。当继续通过约束结构1430在张力系绳1424上保持轻微的张力时，可使用穿过约束结构的自由针将输送系绳1426缝合或附接到周围的组织上，且以所期望的张力系到组织上。在与约束结构1430上的输送系绳1426相对的位置处，可使用自由针穿过约束结构1430，和将张力系绳1424缝合到周围的组织上。附加的缝线（例如，3-0或4-0尼龙）可用于按需要将约束结构1430进一步固定到周围的表面组织上。可在此使用如前文所述的成像模式但也包括双对比X射线研究和结肠镜检查/肠镜检查一一来执行密封体部1302沿中心孔的位置的最终成像确定。吸收剂敷料可牢固地位于约束结构1430的顶部上，以便吸收可存在的任何过度排放。或者，可使用创口排放产品或负压创口治疗产品执行瘘/创口的主动排放。可以可选地在后序程序中提供预防性抗生素。

约束结构1430的大小和形状可根据被处理的特定瘘不同而不同，但在一些示例中，约束结构1430可具有至少与密封体部1302相同的直径或最大横向尺寸。但在又一些示例中，直径或最大横向尺寸可为密封体部1302的对应尺寸的至少两倍、三倍或四倍或更大。约束结构1430还可包括一个或多个固定孔口1436，其可容许约束结构1430附接到真皮瘘开口附近的皮肤或绷带上。这些固定孔口1436可在约束结构1430的周缘附近间隔开，与约束结构1430的中心相比离外缘更近。在其它示例中，约束结构1430可包括粘合表面，该粘合表面接触瘘附近的皮肤且阻止运动。装置的系绳1424和1426可通过多种机构中的任一种固定到约束结构1430上，所述机构包括夹持结构、粘合剂，或通过可变形切口1438固定到约束结构1430上，该可变形切口1438为系绳1424和1426提供可释放的摩擦配合界面。约束结构1430上的系绳1424和1426的附接点还可包括通路开口1440，其可用于将治疗剂灌注到瘘中，和/或容许被动或主动的瘘排放，或对瘘施加负压治疗。图15A描绘了没有附接系绳的约束结构1430。

参看图15B，可使用输送器具1550来执行密封体部1302和系绳1424和1426的定位，该输送器具1550包括细长的管形元件1552，该管形元件1552构造成具有远端1554，远端1554可释放地附接到密封体部1302的附接结构1320上。附接结构1320与管形元件1552之间的界面可包括阻力相互配合，但可替代地包括机械互锁配合，例如螺线形螺纹界面。在一些变型中，密封体部1302与管形元件1552的附接还可通过张紧系绳1424来提供，该系绳1424穿过管形元件1552和输送器具1550的其它部分。为了准备密封体部1302以进行输送，密封体部1302可在管形元件1552的远端1554附近收缩或压缩，且使用套管或引入件保持在该构型中。在一些实例中，施加抽吸或真空可便于密封体部1302的收缩。尽管密封体部1302的输送可穿过瘘管道且朝胃肠位置执行，但在其它实例中，套管或引入件可构造成刺穿组织，以便输送器具1550可用于沿着不同于瘘管道的辅助管道输送密封体部1302和至少一条系绳1424。该辅助管道可为预先存在的管道或由插入输送器具形成的管道。

如图15B所示，输送器具1550的其它特征可包括一个或多个连接器1556、1564，其容许附接或使用通路管线1558和栓塞1560、1566，例如，其可便于吸抽或灌注材料，或在输送程序期间插入内窥镜工具或传感器。输送器具1550可包括止血阀1562或其它流体密封界面，其容许诸如系绳1424的物件通过，同时阻止流体泄漏。

如图15D中所绘，可扩张部件1428可设置在刚性或柔性管状导管1570中。为了排出或释放可扩张部件1428，可使用图15C中所绘的推动元件或促动器1572从导管1570的远端1578连续地释放可扩张部件1428。例如，这可通过推动促动器1572的远端末端1574穿过导管1570的近端1576同时保持导管1570就位，或通过将促动器1572保持就位同时取出导管1570来执行。

为了执行上述程序，可提供套件，其包含输送器具1550以及密封体部1302和附接的系绳1424和1426。密封体部1302和附接的系绳1424和1426可在制造点或使用点联接到器具1550上，因此可预先附接或与器具1550分离地设置在套件中。该套件还可包括促动器被预先填充的导管1570，其具有一个或多个可扩张部件1428，部件1428与塞子系绳1430预先附接。具有可扩张部件1428的附加导管1570还可被单独地包装和提供。在其它示例中，套件还可包含一个或多个其它物件，包括但不限于引导线(例如，0.038"引导线)、剥离护套(例如，7F、8F、9F、10F或12F护套)、一个或多个注射器(例如，0.5cc、lcc、5cc和/或10cc注射器)、盐水或生物相容的流体、造影剂、解剖刀、一个或多个自由针和非可吸收的缝线(例如，3-0或4-0尼龙缝线)，其可用于将约束结构1430附接到相邻皮肤或绷带上。还可将瘘管道扩张器设置在套件中。

此处所述瘘治疗装置在一些情况中可被提供于一个套件中。该套件也可包括任何其他的合适装置或部件，如输送工具或其他瘘治疗装置（例如，一个套件可包括多个瘘治疗装置）。该套件物品可由无菌包装提供。说明书可与套件一起提供，或通过互联网或其他间接方法提供。并提供使用该套件的指导（例如，文中描述的一种展开方法）。

图8描绘了一个示例性套件800。如图所绘，瘘闭合装置5的各种部件由无菌包装802提供。例如，无菌包装802可包含连接部件20、可扩张部件或远端锚定件200、近端锚定件250，以及用于穿过连接部件20的独立多孔体部15。可在套件800上提供或与套件800一起提供，或通过互联网或其它间接方法提供的说明书804，提供如何使用套件的指导。该指示可概述类似于上文刚刚描述的方法的展开方法。需要认识到，根据实际情况，套件的概念可能会很容易被用于此处的任何装置或装置部件。

图16A和16B描绘了用于闭塞瘘管道远端开口的远端锚定件1600另一示例。如图所绘，远端锚定件1600可包括缝线1610穿起来的多个可折叠部件1602、1604、1606和1608。图16A和16B分别描述了远端锚定件1600的可扩张构型和约束结构。当将远端锚定件1600是从插入装置释放到体腔内时，图16A描述的扩张构型可代表远端锚定件1600的构型，当它被从插入装置中释放到体腔中。图16B描述的约束结构可代表远端锚定件的构型，当通过张紧缝线1610施加约束力到远端锚定件1600，而远端锚定件1600位于瘘管道远端开口上方时。通过对比图16A和16B，可发现，柔性部件1604、1606和1608可构造成沿缝线1610滑动。最近端可折叠部件1608可进一步构造成闭塞瘘管道的一个远端开口。当在定位远端锚定件1600期间，张紧缝线1610时，最远端可折叠部件1602可构造成减少或阻止可折叠部件1608在中心断裂。最远端可折叠部件1602可构造成一种大小和形状，通过缝线使施加的作用力分散在较宽区域——折叠部件1602和下一个可折叠部件，及第一内部可折叠部件1604之间的接触区域。。用这种方式，通过张紧缝线1610，可减少作用于可折叠部件1608上的压力。内部可折叠部件1604和1606通过进一步分配作用于可折叠部件1608上的力，也可用于减少或阻止最近端可折叠部件1608的断裂。最远端可折叠部件1602也可包括一个缝线附接结构1612，用于附接缝线1610。

每一个可折叠部件包括一个大尺寸（直径）和一个小尺寸（厚度）。在一些变型中，直径远远大于厚度。例如，远端锚定件1600的可折叠部件包括一个相对于其厚度相当大的直径，以便可折叠部件呈现出“薄饼”的外形。在一些变型中，可折叠部件的小尺寸以大尺寸的百分比为特征，且有时可能小于或等于1%、2%、3%、4%、5%、6%、7%、8%、9%、10%、15%、20%、30%、40%或50%，或以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。构造成可折叠部件，以便当展开可折叠部件时，大尺寸通常被定向为平行于体腔表面。

在一些变型中，可折叠部件可以减小从最近端可折叠部件1608至最远端可折叠部件1602的直径。最远端可折叠部件以最近端可折叠部件1602直径的1%至100%的百分比为特征，且有时可能为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%，或以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。在其他变型中，直径的差异可能近似等于以上任何百分比之间的百分比。内部可折叠部件1604和1606的直径可以以最近端可折叠部件1602直径的1%至100%的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%，或以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。在其他变型中，直径的差异可能近似等于前述任何百分比之间的百分比。在一些变型中，最近端可折叠部件可按照尺寸用于闭塞瘘管道的远端开口。在一些变型中，最近端可折叠部件可以在约4mm到约50mm的范围中，有时约8mm到约30mm，其他时间约10mm到约45mm，且仍旧在其他时间约12mm到约30mm。进一步地，尽管图16A和16B中描述了四个可折叠部件，其他变型可能包括可折叠部件的任何数量，包括2、3、5、6、7、8、9和10个可折叠部件。

在一些变型中，一个或以上的折叠部件是非圆形的。一个非圆形轮廓可被理解为任何形状，其中，从中心点到外缘并非为等半径。非圆形形状包括一个或多个位置处的带有一阶导数间断性的形状。非圆形形状也可以为周缘带有凸起或凹口以适应体腔预定表面的一般圆形形状。非圆形形状可包括但不局限于卵形、椭圆形、矩形、透镜形、三角形和钟形。当为非圆形时，可将可折叠部件的直径理解为意即一个尺寸中的部件长度。例如，一条通过部件中心点或最宽跨度的线。在此类变型中，最远端和内部可折叠部件的直径可以以最近端可折叠部件直径的1%至100%的一个百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%，或以上任何百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，一些可折叠部件呈现出不同于一个或以上的可折叠部件的形状。例如，远端部件可能为圆形，但近端部件的形状则可能闭塞一个非圆形瘘开口。例如，在一些其他变型中，远端可折叠部件也为非圆形的，以便得到希望的力的分布。

缝线附接结构1612描述在可折叠部件1602的远端表面上，但在一些变型中，定位在最远端部件1602的近端表面。当位于远端表面上时，缝线附接结构可包括允许缝线穿过可折叠部件的孔口以及固定地将缝线联接到可折叠部件的附加特征。当位于近端表面上时，缝线附接结构可包括一个环或固定地将缝线联接至可折叠部件的其他特征。在一些变型中，缝线附接结构包括最远端可折叠部件1602远端表面上的一个凹口。最远端可折叠部件1602也可包括用于缝线附接结构1612的加强结构（未示出）。在一些变型中，加强结构为一张嵌入最远端可折叠部件1602的金属丝网，且构造成分配张紧穿过全部或部分最远端可折叠部件1602的缝线导致的力。在其他变型中，加强结构可能包括按钮状的缝线附接结构，其中，按钮状缝线附接结构扩张区域用于分配力在一个较宽区域。

在一些变型中，可折叠部件1604、1606和1608可包括容许部件沿缝线1610滑动的孔口（未示出）。尽管穿过折叠部件中心时在图16A和16B得以示出，在一些变型中，缝线并未穿过一个或多个可折叠部件中心。例如，当瘘管道的远端开口表面未位于垂直于瘘管道轴线的平面中时，张紧缝线可能会导致最近端盘上的力的不平衡分散。在此情况中，孔口可能会偏离中心来重新分配力，为在最近端可折叠部件上提供一个均衡的、减小的压力。在一些变型中，孔口可由环或索环加强。加强结构，如果有，可以使用可折叠部件将其充分嵌入，或将其部分暴露于部件的远端或近端表面。在另外一些变型中，加强结构也可以包括一个互锁结构来与邻近可折叠部件加强结构的一个补充的互锁结构进行互锁。内部元件锁定特征的其他示例如下所述。

如上文所述，可折叠部件1602、1604、1606及1608构造成从插入装置中释放。在一些变型中，可折叠部件构造成减少尺寸，以便适用于给定直径的插入。举例来说，一个或多个可折叠部件可构造成通过折叠或卷起来减少其横断面，以便进入插入杆中，稍后将详细描述。在一些变型中，可折叠部件的柔性可随着直径的增加而增加，以便将可折叠部件折叠或卷成以便于插入的预定横截面。在一些变型中，折叠部件的柔性可用可折叠部件的厚度来表征。在一些变型中，可折叠部件的柔性可用其厚度百分比来表征，从最远端可折叠部件厚度的1%至100%，有时可以是大约5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%，或者上述百分比中任何两个之间的任何百分比范围。在一些变型中，可折叠部件的柔性可用其密度百分比来表征，从最远端可折叠部件密度的1%至100%，有时可以是大约5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%，或者任何两个百分比之间的任一范围。在一些变型中，可折叠部件的柔性可用其抵抗变形的系数百分比来表征，从最远端可折叠部件的抵抗变形的系数的1%至100%，有时可以是大约5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述百分比中任何两个之间的任何百分比范围。在一些变型中，可折叠部件的柔性在整个部件中可以保持恒定不变。在其他变化中，可折叠部件各部分的柔性不尽相同，例如，可折叠部件不同区域的密度和/或厚度不同，其柔性也不相同。该柔性变化可被控制，以便折叠部件或联接两个可折叠部件。

图16A及16B所示可折叠部件1602、1604、1606及1608大致为平面。在一些变型中，可折叠部件为非平面。例如，可折叠部件可大致为凹面。当可折叠部件被完全限制时，凹面几何形状可有利于降低预定区域内的压力。大致凹面形状还可降低远端锚定件起皱，并导致远端锚定件的中心区域在远端锚定件处于展开构型时位于外部区域近端的倾向。当远端锚定件处于展开构型时，相对大量压力可能集中在锚定件的中心区域，有可能导致中心区域内远端锚定件的结构性碎裂。凹面几何形状还可有利于限制远端锚定件因起皱而再进入瘘管道中，也就是说，可限制远端锚定件的中心区域在远端锚定件完全受限时位于外部区域近端的倾向。折叠部件的大致凹面几何形状可表现为，当可折叠部件沿顺时针方向旋转90°时（即当可折叠部件转向其一侧时），具有零一阶导数横截面曲线。当沿逆时针方向向后旋转90°时，零一阶导数可能位于曲线的最近端或最远端点。图17A及17B分别为在曲线最近端及最远端各点，具有零一阶导数的大致凹形可折叠部件的两套示例性套件1700及1720的侧视图。图17A为在曲线最近端点具有零一阶导数的折叠部件1702、1704、1706及1708的套件1700的侧视图，即可折叠部件的横截面的几何形状形成了倒“C”型。缝合线1710将可折叠部件1702、1704、1706及1708滑动地附接在了一起。图17B为在曲线最远端点具有零导数的可折叠部件1722、1724、1726及1728的套件1720的侧视图，即可折叠部件的横截面的几何形状形成了“C”型。缝合线1730将可折叠部件1722、1724、1726及1728滑动地附接在了一起。尽管图17A及17B所示的各个可折叠部件均包括一个恒定的曲率半径，但是一些变型可包括一个或多个具有非恒定曲率半径的可折叠部件。此类形状可包括但不限于，钟形、圆锥形、蘑菇头形或盒形。在一些变型中，可折叠部件的几何形状可表现为在穿过零一阶导数一点的一条线周围旋转180°的曲线。例如，图17A及17B所示几何图形可通过在其零一阶导数最低点旋转一个固定弧半径形成。在其他变型中，几何形状可通过在零一阶导数一点旋转一个抛物线进行定义，所述抛物线可方程式y＝Cx²定义，其中，（x，y）在笛卡儿平面范围内，且C为任何非零实数。在其他变型中，几何形状通过旋转二维多项式方程y＝Σa_nxⁿ进行定义，其中，（x，y）在笛卡儿平面范围内，a_n为任何实数，n为任何整数。

尽管上述几何形状是由定义各个可折叠部件的远端及近端两个平面的单项曲线形成，即可折叠部件具有恒定的厚度，但是其他变型可具有不同的曲线，以便分别定义近端及远端平面。而且，尽管上述曲线讨论了一个（x，y）笛卡儿平面，但是要知道的是，可折叠部件的横截面可能未定位在瘘管道内，以便曲线仍在那个方向。例如，尽管可折叠部件的横截面积可在（x，y）坐标内得到描述，以便其一阶导数位于曲线的顶部或底部，但是在一些变型中，可折叠部件被旋转以便插入，因此，现在最低点是在垂直中点。

进一步地，上述曲线和形状指的是可折叠部件的大致或整体形状，可折叠部件可具有附加的表面特征。例如，可折叠部件的整体形状可使用本文描述的任何凹口、凸起及联接部件进行扩张。

如图17A及17B所示，可折叠部件的相对曲率从最近端可折叠部件到最远端可折叠部件逐渐增加，即曲率半径从最近端可折叠部件到最远端可折叠部件逐渐减少。在这些变型中，最远端和内部折叠部件的曲率半径可以以最近端折叠部件曲率半径的1%至100%的一个百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，曲率从最近端可折叠部件到最远端可折叠部件逐渐减少，即曲率半径从最近端可折叠部件到最远端可折叠部件逐渐增加。在这些变型中，最近端可折叠部件和内部可折叠部件的曲率半径可以以最远端可折叠部件曲率半径的1%至100%的一个百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何百分比之间的任何百分比范围。在其他变型中，部件的曲率是恒定不变的。折叠部件之间的曲率变化可被确定，以便解释折叠部件之间柔性的变化。例如，当完全限制时，柔性较差的部件抗变形能力更佳，并因此所需曲率更小。确定可折叠部件之间的曲率变化还可以解释施加在构造被限制的可折叠部件上的压力变化以及其对各个可折叠部件相对变形的效果变化。例如，由于直接施加在部件上的压力更多，所以更远可端折叠部件更有可能变形。在一些变型中，可确定各个可折叠部件的无限制曲率，以便形成构型被限制的远端锚定件的预定形状。换言之，可确定无限制可折叠部件的曲率，从而一旦所有可折叠部件被限制及联接在一起，就可获得预定的形状。在一些变型中，预定形状是平面的。在其他变型中，预定形状是非平面的。在一些变型中，曲线可能是钟形，从而旋转曲线可包括比中心区域曲率低的外缘。在其他变型中，曲线可包括比中心区域曲率高的外缘。还有，尽管本文描述的示范性实施例包括大致从近端到远端部件尺寸缩小的多元化远程锚定件，但是在一些变型中，部件可大致为相同尺寸，且从近端到远端的曲率可能有或可能没有变化。

回到图16A及16B，可折叠部件1602、1604、1606及1608的远端表面被描绘成大致光滑的。在一些变型中，一个或多个可折叠部件包括限制可折叠部件相对运动的附加特征，限制其在大致横跨缝线所产生力的方向上的运动。在一些变型中，由将一个或多个可折叠部件固定联接至邻近可折叠部件上的一个或多个可折叠部件表面特征对运动限制。在其他变型中，一对邻近的可折叠部件包括产生电磁引力的电磁元件，比如对立电磁极，固定地联接邻近可折叠部件。在其他变型中，可用粘合剂将一个或多个可折叠部件联接至邻近的可折叠部件。例如，可折叠部件的一个表面可包括一个粘合剂或补充的互联结构，包括但不限于，钩与环附接结构。在一些变型中，一个可折叠部件的一个表面可包括一个固化剂。然而，在进一步的变型中，固化剂可封闭在一个或多个胶囊中，其中，胶囊被构造成破裂并直接接触邻近可折叠部件相反面上的固化剂。在其他变型中，胶囊可由于远端锚定件被缝线限制所产生的压力而破裂。

在一些变型中，最近端可折叠部件的近端表面可构造成便于远端锚定件安全持久联接至体腔的表面。在一些变型中，结构可以是一个抓持部件，如文中所述。在一些变型汇总，粘合剂可添加至最近端部件的近端表面上。在将最近端可折叠部件插入体腔之前或之后，粘合剂的应用可由内科医师进行。在一些变型中，粘合剂可在制造过程期间应用，并用内衬覆盖。在一些变型中，在插入之前，内衬由内科医师移除。在其他变型中，内衬被构造成一经接触体液或在远端锚定件被施加力后就溶解。粘合剂可首先加强最近端部件与组织连结，然后在瘘管道治疗时或瘘管治疗之后强度逐渐降低。根据变型，粘合剂可在至少7、14、21、28、35、60或任何其它天数产生不透流体的密封。安全及持久的联接结构还可包括微针，比如钩子和/或倒钩。微针可分布至最近端部件的近端表面，还可以分布在预定位置。在一些变型中，微针沿着近端表面的周长分布；但是，在其他变型中，微针可分布在预期接触的位置上，比如本文所述的内部密封区域。

在一些变型中，药物洗脱剂或治疗剂可添加至与此相关的远端锚定件或缝合线上。药物洗脱剂或治疗剂可包括比如愈合因子、抗生素或其他愈合剂。在一些变型中，药物洗脱剂被涂在折叠部件或缝合线上。在其他变型中，治疗剂被浸渍在一个折叠部件或一条缝合线内，且可构造成潜在释放。

在一些变型中，一个或多个可折叠部件或缝线可包括不透射线材料或不透射线标记。这样，可通过使用X射线、CT扫描仪或类似影像装置，在体内观察远端锚定件或缝线。

图18至24描绘了联接邻近可折叠部件的示范性局部特征的横截面图。图18描绘了由处于展开构型状态的可折叠部件1802、1804、1806及1808构成的远端锚定件1800的横截面图。各个折叠部件的横截面的特征为，具有两个尺寸，一个宽度尺寸（如图18所示的水平尺寸）和一个高度尺寸（如图18所示的垂直尺寸）。当远端锚定件处于约束结构时，可折叠部件被构造成大致平行于体部内腔的远端锚定件1800的宽度尺寸的大致方向。各个可折叠部件1802、1804、1806及1808均包括构造成在平行于可折叠部件宽度的方向上约束可折叠部件相对运动的局部特征。这样，远端锚定件1800可刚性联接至体腔的表面。

各个最远端折叠部件1802、第一内部可折叠部件1804和第二内部可折叠部件1806的近端表面的轮廓均被画成分别容纳第一内部可折叠部件1804、第二内部可折叠部件1806和最近端可折叠部件1808的远端表面。表面画出了起到相对约束宽度尺寸内可折叠部件的各个折叠部件的轮廓。各个折叠部件的表面轮廓用于限制可折叠部件于宽度尺寸。因为图18所示的横截面图至少部分围绕大致定位于高度尺寸的一个轴线旋转，所以各个可折叠部件的表面轮廓用于在与高度尺寸正交的平面内相对约束可折叠部件。而且，因为缝线约束了可折叠部件的高度尺寸，远端锚定件1800的可折叠部件被相对约束在三个正交尺寸内，从而将远端锚定件安全定位在瘘管道远端开口处体腔的表面。

最近端可折叠部件1808可大致描述成具有一个内区1810和在其远端表面的一个外区1812。内区1810可定义成一个大致光滑的平面，比如具有恒定曲率半径的平面。外区1812可定义成从恒定曲率半径结束点开始——比如如图18所示角域1818——且继续直至可折叠部件1808的周缘。外区1812可为远端凸起1814，且内区1810可为凹口，如图18所描述。在其他变型中，一个内区是一个远端凸起且一个外区是一个凹口。邻近最近端折叠部件的折叠部件的近端表面可被画成相对约束邻近折叠部件。例如，第二内部折叠部件1806包括一个近端凸出内区和一个凹进外区，一如图18所示。

最近端可折叠部件1808的远端凸起1814约束了位于宽度尺寸内的第二内部可折叠部件1806。凸起1814可表现为角域1816、角域1818、角域1820。且边1822和1824的长度分别将角域1816与角域1820相连，及角域1820与角域1818相连。角域1816可表现为最近端可折叠部件1808的近端表面与最近端可折叠部件1808的边1822之间的夹角。在一些变型中，该角度可为0°-90°之间的任一角度，包括0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°及90°或上述任何两个角度之间的任何范围。角域1818可表现为最近端可折叠部件1808的边1824与最近端可折叠部件1808的内区1810的表面之间的夹角。在一些变型中，该角度可为180°-270°之间的任一角度，包括180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°及270°或上述任何两个角度之间的任何范围。在一些进一步的变型中，角域1818可包括大于270°的角度，以便用一个邻近折叠部件的相反表面提供一个“卡扣”。角域1820可表现为最近端可折叠部件1808的边1822与最近端折可叠部件1808的边1824之间的夹角。在一些变型中，该角度可为0°-180°之间的任一角度，包括0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°及180°或者上述任何两个角度之间的任何范围。尽管图18中所示角1816、1818及1820为锐角，但是其他变型可包括内圆角或圆角。边1822及1824可为线性或非线性。例如，边1822可为曲面而边1824可为平面。在其他变型中，边1822可为平面而边1824可为曲面。然而，在其他变型中，边1822和1824可均为曲面或均为平面。边1822和1824可以最近端可折叠部件1808宽度百分比为特征，且有时可能为5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。

内区和外区的相对宽度可能不同。在一些变型中，内区宽度以外区宽度的百分比为特征，且有时可能为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，外区宽度以内区宽度的百分比为特征，且有时可能为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。

最近端可折叠部件1808被描述成包括一个比处于约束状态的远端锚定件1800的总厚度相对较薄的内区。在一些变型中，内区厚度以处于约束状态的远端锚定件1800的厚度百分比为特征，且有时可能为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。

最近端可折叠部件1808被描述成包括曲率半径恒定的大致凹形近端表面。在其它变型中，最近端可折叠部件1808的近端表面具有非恒定曲率半径。还有其它变型中，最近端可折叠部件1808的近端表面包含本文所述的所有表面几何。在一些变型中，最近端可折叠部件1808的近端表面具有能够改进与体腔的非平面表面对齐的轮廓。

在一些变型中，如图18示出的可折叠部件的横截面旋转180°形成可折叠部件的三维几何形状。也就是说，图18示出的横截面可以表示任何通过可折叠部件中心点的得到的横截面轮廓。在其它变型中，剖面没有被旋转180°，也就是说，可折叠部件可以不包括在各个角度、通过可折叠部件中心点得到的相同的横截面轮廓。举例来说，图18所示的横截面能够重复第一范围度，然后不同的横截面重复第二范围度。举例来说，第一范围横断面为图18所描述的那样，其中，第二范围横断面一般来说为平滑的。该结构更有利于折叠可折叠部件，同时仍会相对限制可折叠部件。在一些变型中，第一范围远远大于第二范围。

第二内部可折叠部件1806包含一个近端表面，该近端表面的轮廓与最近端可折叠部件1808的远端表面的轮廓线精确对齐。在一些变型中，表面不会精确对齐并且必要的话，只是用来预先限制可折叠部件之间横向的相对运动。如图18所示，第二可折叠部件1806和最近端可折叠部件1808具有几何形状类似的近端表面。在其它变型中，第二内部折叠部件1806和最近端可折叠部件1808具有几何形状不同的近端表面。而且，尽管第二可折叠部件1806和最近端可折叠部件具有宽度相似的内部区域和外部区域，但是在其它变型中，宽度可能不一样。同样地，尽管第二内部可折叠部件1806和最近端可折叠部件1808具有类似的远端表面角度，但是在其它变型中，和最近端可折叠部件1808具有不同的远端表面角度。第一内部可折叠部件1804的任何有角特征、能够具有上述有关最近端可折叠部件1808的任何角度。相似地，内部可折叠部件的任何内部区域和外部区域、可以具有上述有关最近端可折叠部件1808的任何相对厚度。

附加内部可折叠部件可以具有与上述这些有关第二内部可折叠部件1806相似的结构并具备类似的功能。举例来说，第一内部可折叠部件1804包含一个近端表面，该近端表面用来和第二内部可折叠部件1806的远端表面的轮廓精确对齐，但是在其它变型中，可能不会恰好对齐相对表面。第二内部可折叠部件1806的任何有角特征、能够具有上述有关最近端可折叠部件1808的任何角度。类似地，第一内部可折叠部件1804的任何内部区域和外部区域、可以具有上述有关最近端可折叠部件1808的任何相对宽度。

类似地，最远端可折叠部件1802的近端表面，可以具有与上述最近端可折叠部件1808、和内部可折叠部件1804和1806类似的结构、并具备相似的功能。最远端可折叠部件1802的任何角度特征，能够具有上述有关内部可折叠部件1804和1806的任何角度。类似地，最远端可折叠部件1802的任何内部区域和外部区域，可以具有上述有关最近端可折叠部件1808的任何相对厚度。

如图18所绘，最远端可折叠部件1802在其近端表面上可为凹形。在一些变型中，最远端可折叠部件1802的远端表面不是凹形。特别是，最远端可折叠部件的远端表面不受其与远侧邻近可折叠部件表面相互作用的限制。因此，最远端可折叠部件1802的远端表面为平滑的，以防外部元件例如未完全消化的底部粒子的附着。在一些变型中，最远端可折叠部件1802的远端表面的形状，有利于在展开之前将可折叠部件折叠。在一些变型中，最远端可折叠部件1802的远端表面包含一个缝线附接结构。在进一步的变型中，缝线附接结构包括加强结构1826。加强结构1826为一张嵌入最远端可折叠部件1802的金属丝网，且构造成分配张紧穿过全部或部分最远端可折叠部件1802的缝线导致的力，因此降低了可折叠部件断裂的风险。在其他变型中，加强结构可能包括按钮状的缝线附接结构，其中，按钮状缝线附接结构扩张区域用于分配力在一个较宽区域。

图19描绘了由处于展开构型状态的可折叠部件最远端可折叠部件1902、第一内部可折叠部件1904、第二内部可折叠部件1906和最近端可折叠部件1908构成的远端锚定件1900的横截面图。远端锚定件1900包括可折叠部件上附加的远端凸起、来进一步抑制可折叠部件的相对运动。最近端可折叠部件1908包含第一内部区域1910、第一远端凸起1912、第二内部区域1914和外部区域1916。外部区域1916具有与上述的相关远端锚定件1800的外部区域1814类似的特征和结构。类似地，第一内部区域1910具有与上述的相关远端锚定件1800的内部区域1810类似的特征。第一远端凸起1912会限制第二内部可折叠部件1906相对于最近端可折叠部件1908的运动。

最近端可折叠部件1908的第一远端凸起1912、在宽度尺寸上限制第二内部可折叠部件1906。凸起1914的特征在于角域1918、角域1920、角域1922、以及侧部1924和1926的长度分别将角域1918接合到角域1920、角域1920接合到角域1922。角域1918可以作为第二内部区域1914和侧部1924之间的角度。在一些变型中，该角度可以是180°到270°之间的任何角度，包括180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°以及270°或者在以上角度的任何两个角度之间的范围。在一些其他变型中，角域1918可包括大于270°的角度，以便用一个邻近折叠部件的相反表面提供一个“卡扣”。角域1920能够作为侧部1924和侧部1926之间的角度。在一些变型中、该角度可以是0°到180°之间的任何角度，包括0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、和180°或者是以上任何两个角度之间的任何范围。角域1922能够作为第一内部区域1910和侧部1926之间的角度。在一些变型中，该角度可以是180°到270°之间的任何角度，包括180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°以及270°或者在以上角度的任何两个角度之间的范围。在一些其他变型中，角域1922可包括大于270°的角度，以便用一个邻近折叠部件的相反表面提供一个“卡扣”。尽管图19中所示角1918、1920及1922为锐角，但是其他变型可包括内圆角或圆角。侧部1924及1926可为线性或非线性。例如，侧部1924可为曲面而侧部1926可为平面。在其他变型中，侧部1924可为平面，而侧部1926可为曲面。然而，在其他变型中，侧部1924和1926可均为曲面或均为平面。侧部1924和1926的长度可以以最近端可折叠部件1908宽度的任何百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。

第一内部区域1910、第一远端凸起1912、第二内部区域1914和外部区域1916的相对宽度可能不同。在一些变型中，第一内部区域1910、第一远端凸起1912和第二内部区域1914的宽度可以以外部区域1916宽度的百分比为特征，且有时大约为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，第一内部区域1910、第一远端凸起1912和外部区域1916的宽度可以以第二内部区1914宽度的百分比为特征，且有时大约为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，第一内部区域1910、第二内部区域1914和外部区域1916的宽度可以以第一远端凸起1912宽度的百分比为特征，且有时大约为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，第一远端凸起1912、第二内部区域1914和外部区域1916的宽度可以以第一内部区域1910宽度的百分比为特征，且有时大约为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。

第二内部可折叠部件1906，在其对应于最近端可折叠部件1908的第一远端凸起1912的近端表面上、包含一个凹口1928。凹口1928可由侧部表面的长度和侧部表面相交以及侧部与第二内部可折叠部件近端表面相交所产生的角度来界定。侧部表面的长度可以以最近端可折叠部件1908直径的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。该角度可对应于最近端可折叠部件1908上远端凸起1912的角度。

第一内部可折叠部件1904可包括其近端表面上的凹口，其对应于第二可折叠部件1906上的远端凸起。该凹口可由侧部表面的长度和侧部表面相交、以及侧部与第二内部可折叠部件近端表面相交所产生的角度来界定。侧部表面的长度可以以最近端可折叠部件1908宽度的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。该角度可对应于第二内部可折叠部件1906上远端凸起的角度。

最远端可折叠部件1902可如同最远端折叠部件1802一样共用类似几何形状和功能。

尽管图18和19分别描绘了一个和两个位于最近端折叠部件远端表面的远端凸起，其他变型可具有3、4、5或任何数量的凸起。此外，尽管图18和19描绘了最近端折叠部件、第一内部折叠部件和第二内部折叠部件周缘上的远端凸起，其他变型可具有任何可折叠部件的周缘上的远端凹口。

图20A到20C描绘了各种凸起和凹口，其被构造联接邻近的可折叠部件。图20A描绘了近端可折叠部件的凸起2002的横截面图，其被构造联接邻近近端可折叠部件的远端可折叠部件的凹口2010。从图20A中可以看到，凸起2002包括两个被圆形尖头2008连接起来的倾斜侧部2004和2006。凹口2010包括被带子2016连接起来的内部近端表面2012和外部近端表面2014。远端可折叠部件还包括一个包括内部远端表面2018和外部远端表面2020的远端表面。内部远端表面2020可被定向为大约平行于近端可折叠部件的远端表面。以这种方法，远端可折叠部件在凹口2010和凸起2002被强加到一起的正面之后提供了更多材料。即，由于远端可折叠部件被限制，远端可折叠部件的内部近端表面2012相对于近端可折叠部件的侧部2004被压紧。包括这个点之后的附加材料可在两个可折叠部件被强加为一体时，提供远端可折叠部件的附加支承。通过对比，具有较少的力作用于外部近端表面2014。相应地，外部远端表面2020可大致平行于侧部2006，造成较薄的远端可折叠部件区域。这可促进插入前折叠可折叠部件，或提供制造成本的减少。

图20B描绘了近端可折叠部件的凸起2030的横截面图，其被构造联接邻近近端可折叠部件的薄的可折叠部件的凹口2032，其中，凹口2032还被构造联接远端可折叠部件的凹口2034。在远端和近端可折叠部件之间引入薄的内部可折叠部件还可在处于约束结构时分配可折叠部件上的压力。此外，内部可折叠部件可包括用于增强近端和远端可折叠部件之间联接的粘合剂。

图20C描绘了最近端可折叠部件的凸起2040的横截面图，其被构造联接远端可折叠部件的凹口2042。凹口2042包括空穴2044，其可以促进远端和近端可折叠部件的联接，且不会使最远端可折叠部件变形。更具体地，由于远端可折叠部件被限制，凹口2042在凸起2040上横向滑动，以便空穴2044移向凸起2040的另一侧部。以这种方法，由于限制远端可折叠部件，在横向没有附加力可被作用于凸起2040。

图21绘出了远端锚定件的部分2100的横截面图，其包括最近端可折叠部件2102和第一内部可折叠部件2104。最近端可折叠部件2102在外部边缘中具有远端凸起2106。远端凸起2106可包括类似于本文所述任何凸起的几何形状。最近端可折叠部件2102的内部区域2108包括齿2110，其被构造限制第一内部折叠部件的相对运动。第一内部可折叠部件的近端表面也可包括齿2112，其被构造与最近端可折叠部件的齿2108相接合。第一内部可折叠部件2104的远端表面也可包括齿2114，其被构造与邻近可折叠部件的近端表面相接合（未示出）。

在一些变型中，构造限制运动的齿可以呈现出一系列凸峰和凹槽的形式。在一些变型中，凸峰和凹槽可以对称。在其他变型中，凸峰和凹槽可以不对称。在一些变型中，凸峰和凹槽可以以恒定距离重复。在其他变型中，凸峰和凹槽可以不均衡地遍布于可折叠部件表面。在一些变型中，凸峰和凹槽为圆形的。在其他变型中，一些或所有的凸峰和凹槽具有尖锐边缘。在一些变型中，邻近可折叠部件的相对表面可具有构造成容纳齿的凹口。在其他变型中，邻近可折叠部件的相对表面不包括一个或多个齿的凹口。在一些变型中，相对于邻近可折叠部件表面的可折叠部件的各表面具有齿。在其他变型中，远端锚定件的一个或多个可折叠部件不包括齿。在一些变型中，齿凸出于可折叠部件表面的距离相同。在其他变型中，一个或多个齿凸出于可折叠部件表面的距离不同。在一些变型中，齿凸出于可折叠部件表面的距离可以以可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，无齿最近端部件的厚度可以以齿凸出于可折叠表面的距离百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。

图22描绘了远端锚定件部分2200的横截面图，其包括邻近可折叠部件2202和2204之间的齿。最近端可折叠部件2202可具有某些特征，其类似于关于上述图21的最近端可折叠部件2102。最近端可折叠部件2202可能厚于最近端可折叠部件2102，造成较宽的外部区域2206。第一内部可折叠部件2204可具有某些特征，其类似于关于上述图21的第一内部可折叠部件2104。最近端可折叠部件2202和第一内部可折叠部件2204可包括中心区域2208和2210，分别不带齿。一个孔口可位于中心区域2208和2210，用于容纳缝线。

图23A描绘了一套2300齿的横截面图，该齿构造成联接邻近可折叠部件。每个齿可包括一个第一角域2304、一个第一侧部2306、一个第二角域2308、一个第二侧部2310、一个第三角域2312、一个第三侧部2314、和一个第四角域2316。第一角域2304可以以可折叠部件2302和第一侧部2306产生的角度为特征，其中，该角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或以上任何两个角度之间的任何范围。第一侧部2306可以以可折叠部件厚度的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。第二角域2308可以以第一侧部2306和第二侧部2310产生的角度为特征，其中，该角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°、270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或任何两个以上角度之间的任何范围。第二侧部2310可以以可折叠部件厚度的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。第三角域2312可以以可折叠部件2310和第三侧部2314产生的角度为特征，其中，该角度有时可为270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°。第三侧部2314可以以可折叠部件厚度的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。第四角域2304可以以可折叠部件2302和第三侧部2314产生的角度为特征，其中，该角度有时可为270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或以上任何两个角度之间的任何范围。

图23B描绘了一套2330齿的横截面图,该齿构造成联接邻近可折叠部件。每个齿可包括一个第一角域2334、一个第一侧部2336、一个第二角域2338、一个第二侧部2340和一个第三角域2332。第一角域2334可以以可折叠部件2332表面与第一侧部2336形成的角度为特征，其中，角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°和270°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。第一侧部2336可被弯曲，其中曲线的长度可以以可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。第二角域2338可以以第一侧部2336与第二侧部2340形成的角度为特征，其中，角度有时可为180°、190°、200°、210°、220°、230°、240°、250°、260°、270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。第二侧部2340可以以可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。第三角域2342可以以可折叠部件2332表面与第三侧部2340形成的角度为特征，其中，角度有时可为270°、280°、290°、300°、310°、320°、330°、340°、350°和360°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。

图23C显示可折叠部件对2350、第一可折叠部件2352和第二可折叠部件2354的横截面图。第一可折叠部件2352可包括凹口2362，该凹口构造成可接纳第二可折叠部件2354的齿2360。从图23C可以看出，齿和凹口关于每个可折叠部件中心点对称。当三维观察时，这便于在可折叠部件上的一个环形肋条，即，当图23C所绘横截面图旋转180度时。在其他变型中，齿可不关于每个可折叠部件中心点对称。

图24描绘可折叠部件2400的横截面图，其包括齿2402和2404。齿2402和2404可包括一个相对较大曲率的表面，因此，当可折叠部件2400啮合邻近可折叠部件凹口时，便于卡扣。齿2402和2404可构造成在邻近可折叠部件凹口中横向移动，当可折叠部件对被迫结合在一起时。

图25说明了由最远端可折叠部件2502、内部可折叠部件2504及最近端可折叠部件2506构成的远端锚定件2500的剖视分解图。内部可折叠部件2504与最近端可折叠部件2506分别包括凹口2522和2532，构造成接纳远端邻近可折叠部件。远端锚定件2500的设计可用来相对约束可折叠部件，同时降低制造成本。最近端可折叠部件2530可进一步包括其近端表面上的结构，该结构可使远端锚定件2500更好地联接到瘘管道远端开口处体部内腔表面上。

最远端可折叠部件2502通常包括凹的远端和近端表面。如图25所示，最远端可折叠部件2502的远端表面比其近端表面的曲率大，即，最远端可折叠部件2502的远端表面的曲率半径比其近端表面的曲率半径小。远端表面的较大曲率导致中心区域更厚，当缝线（未示出）附接到最远端可折叠部件2502上的缝线附接结构（未示出）时，可提供附加的结构支承。在一些变型中，远端表面的曲率半径可以以近端表面曲率半径的百分比为特征，且有时可为75%、80%、85%、90%、95%、100%或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在其他变型中，最远端可折叠部件2502的近端表面可包括一个比远端表面大的曲率，即，最远端可折叠部件2502的近端表面的曲率半径比其远端表面的曲率半径小。在一些变型中，近端表面的曲率半径可以以远端表面曲率半径的百分比为特征，且有时可为75%、80%、85%、90%、95%、100%或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。最远端可折叠部件2502也可包括远端角域2508、周缘表面2510和远端角域2512。远端角域2508、周缘表面2510和远端角域2512可构造成将最远端可折叠部件2502与内部可折叠部件2504的凹口相结合。远端角域2508可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径可以以最远端可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°,或者上述任意两个角度之间的任何角度。在其他变型中，远端角域2508可以是由最远端可折叠部件2502的远端表面与周缘表面2510形成的尖形角部。在一些变型中，尖形角部的角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或者上述任意两个角度之间的任何范围。在一些变型中，周缘表面2510的长度可以以最远端可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为1%、2%、3%、4%、5%、10%、15%、20%、25%、30%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2512可以是由最远端可折叠部件2502的近端表面与周缘表面2510形成的尖形角部。在一些变型中，尖形角部的角度可为0°、30°、60°、90°、120°、150°、180°，或者上述任意两个角度之间的任何范围。

内部可折叠部件2504包括近端表面和远端表面。与最远端可折叠部件2502一样，近端表面的曲率与远端表面的曲率不同。远端表面包括凸起区域2520和凹进区域2522。凸起区域2520可包含远端角域2514、周缘表面2516和近端角域2518。远端角域2514、周缘表面2516和远端角域2518可包括关于远端角域2508、周缘表面2510和远端角域2512以上所讨论的任何几何形状。凹进区域2522可构造成将内部可折叠部件2504与最远端可折叠部件2502的近端表面相结合。凹进区域2522可包含远端角域2524、内表面2526和近端角域2528。远端角域2524、内表面2526和近端角域2528可构造成将内部可折叠部件2504的凹口2522与最远端可折叠部件2502相结合。远端角域2524可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径可以以内部可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°,或者上述任意两个角度之间的任何范围。在其他变型中，远端角域2524可以是由凸起2520的表面与内表面2526形成的尖角。在一些变型中，尖形角部的角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或者上述任意两个角度之间的任何范围。在一些变型中，内表面2526的长度可以以内部可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为1%、2%、3%、4%、5%、10%、15%、20%、25%、30%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2528可以是由凹口2522的表面与内表面2526形成的尖形角部。在一些变型中，尖形角部的角度可为0°、10°、20°、30°、60°、90°、120°、150°、180°，或者上述任意两个角度之间的任何范围。

最近端可折叠部件2506包括近端表面和远端表面。远端表面包括倾斜区域2530和凹进区域2532。凹进区域2532可构造成将内部可折叠部件2504与最近端可折叠部件2506的远端表面相结合。凹进区域2532可包含远端角域2534、内表面2536和近端角域2538。远端角域2534可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径以最近端可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。在其他变型中，远端角域2534可以是由倾斜区域2530的表面与内表面2536形成的尖角。在一些变型中，尖形角部的角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或者上述任意两个角度之间的任何范围。在一些变型中，内表面2536的长度可以以内部可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为1%、2%、3%、4%、5%、10%、15%、20%、25%、30%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2538可以是由凹口2532的表面与内表面2536形成的尖形角部。在一些变型中，尖形角部的角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任意两个角度之间的任意范围。

最近端可折叠部件2506的近端表面可构造成提供附加支承。最近端可折叠部件的近端表面可包含凹口2544和近端凸起2546。凹口2544和近端凸起2546均可由长度和角度组成的弧来定义。在一些变型中，弧的长度可以以内部可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为1%、2%、3%、4%、5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°,或者上述任意两个角度之间的任意范围。近端凸起2546可包括一个内部密封区阻止瘘材料进入体腔。角域2542可包括一个最近端可折叠部件的外缘区。在一些变型中，外缘区与内部密封区成一个锐角。在一些实施例中，近端凸起的位置可以以最近端可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。

虽然远端锚定件2500用三个可折叠部件来说明，其他变型可包含四个或更多可折叠部件。附加可折叠部件可包括附加内部可折叠部件，构造成可与邻近可折叠部件相结合。此外，虽然可折叠部件用具有整体曲面的形状来说明，在一些变型中，可折叠部件可具有整体平面形式。另外，文中所述的任何整体形状均可使用。最远端和内部可折叠部件被描述成具有平滑近端表面，但一些变型可包含局部特征构造成进一步地限制可折叠部件间的相对运动，如文中所述。此外，虽然缝线、缝线附接结构和穿过缝线的孔口在图25中没有说明，一些变型包含所有或部分缝线、缝线附接结构和穿过缝线的孔口，如文中所述。

图26说明了由最远端可折叠部件2602、第一内部可折叠部件2604、第二内部可折叠部件2606及最近端可折叠部件2608构成的远端锚定件2600的剖视分解图。可折叠部件2602、2604、2606和2610与远端锚定件2500的可折叠部件相比弯曲程度较小。第二内部可折叠部件2606和最近端可折叠部件2608分别包括环形肋条2620和2630。环形肋条2620和2630可用来相对限制处于展开构型的远端锚定件2600的可折叠部件。第一内部可折叠部件2604、第二内部可折叠部件2606及最近端可折叠部件2608的远端表面可包括外部远端凸出区域和内部凹口。从图26中可以看出，外部区域的宽度可不同。在其他变型中，外部区域的宽度也是这样。

如图26所示，环形肋条2620可与环形肋条2630对齐，且环形肋条2630可与第一内部可折叠部件2604中凹口的侧部表面对齐。在一些变型中，环形肋条不与邻近可折叠部件远端面上的特征对准。环形肋条在每个可折叠部件上的定位可以以一个直径为特征，该直径为远端锚定件2600的外直径百分比，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。环形肋条也可包括从一个斜面底部到另一个斜面底部的宽度，即，肋条基底的宽度。环形肋条的宽度可以以远端锚定件2600外直径的百分比为特征，且有时可以为1%、2%、3%、4%、5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。虽然说明环形肋条2630包括一个尖头，其他变型可包括圆形或扁平尖头，如文中所讨论的任何凸起几何形状。同样地，虽然环形肋条2620用扁平尖头来说明，但是其他变型可包括圆形或尖形尖头，如文中所讨论的任何凸出几何形状。

最远端可折叠部件2602包括一个通常平面的近端表面和一个弯曲的远端表面，带有一个连接近端和远端表面的侧部表面。最远端可折叠部件2602的侧部表面可与高度尺寸成一个锐角，其中角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。最远端可折叠部件2602的厚度可以以展开构型状态时远端锚定件2600总厚度的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。最远端可折叠部件2602的直径可以以最近端可折叠部件2608的直径百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任何两个百分比之间的任何百分比范围。

第一内部可折叠部件2604可包括凸出外部区域和在其远端面上的凹口。第一内部可折叠部件2604也可包括在其近端面上的凹口，该凹口可对准第二内部可折叠部件2606上的环形肋条。第一内部可折叠部件2604的凸起和凹口可包括文中所述的任何凸起和凹口几何图形。

第二内部可折叠部件2606可包括凸出外部区域、第一凹口、环形肋条及在其远端面上的第二凹口。第一和第二凹口的相对大小和位置可由环形肋条的定位和大小决定。第二内部可折叠部件2606可包括在其近端面上的凹口。第二内部可折叠部件2606的凸起和凹口可包括文中所述的任何凸起和凹口几何图形。

最近端可折叠部件2608可包括凸出外部区域、第一凹口、环形肋条及在其远端面上的第二凹口。第一和第二凹口的相对大小和位置可由环形肋条的定位和大小决定。最近端可折叠部件2608可包括平滑近端面。最近端可折叠部件2608的凸起和凹口可包括文中所述的任何凸起和凹口几何图形。

图27绘出了由最远端可折叠部件2702、第一内部可折叠部件2704、第二内部可折叠部件2706及最近端可折叠部件2708构成的远端锚定件2700的剖视分解图。关于远端锚定件2500，可折叠部件2702至2708的曲率小于上述可折叠部件。此外，内部可折叠部件2704及2706具有构造成容纳远端邻近可折叠部件近端表面的凹口和构造成相对约束邻近可折叠部件的凸出外部区域，类似于远端锚定件2500及2600中的内部可折叠部件。内部可折叠部件2704及2706的凹口及凸出外部区域可采取上述有关远端锚定件2704及2706的任何几何形状。

最近端可折叠部件包括环形肋条2710、2712、2714、2718及2720。环形肋条2710、2712、2714、2718及2720可在最近端可折叠部件2708和第二内部可折叠部件2706之间进行隔离，同时在两个邻近可折叠部件之间提供一个相对运动阻力。尽管图27示出了六个环形肋条，但是其他变型可包括其他数量的环形肋条，包括2、3、4、5、7、8、9和10个环形肋条。进一步地，尽管图27中的环形肋条是同心的，但是在其他变型中，环形肋条却不是同心的。进一步地，图27中的环形肋条被等距离平分，但是在其他变型中，环形肋条被分成不同的距离。各个环形肋条的几何形状可以以方向大致平行于高度尺寸的内部表面和与高度尺寸成一定角度的外部表面为特征，所述角度有时可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。在一些变型中，各个肋条的内部表面高度可以以无肋条最近端部件的厚度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，无肋条最近端部件的厚度可以以各个肋条的内部表面高度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。

图28绘出了由最远端可折叠部件2802、内部可折叠部件2804及最近端可折叠部件2806构成的远端锚定件2800的横截面分解图。可折叠部件2802、2804及2806的曲率大于远端锚定件2500、2600及2700的可折叠部件的曲率。此外，内部可折叠部件2804及最近端可折叠部件2806上的近端凸起可凸出超过远端锚定件2500、2600及2700的近端凸起。内部可折叠部件2804还可包括近端凸起底部的凹口，以便更好配合远端邻近的可折叠部件。进一步地，最远端可折叠部件2802的远端表面可沿其周长逐渐变锥形，以便更好配合最近端可折叠部件2802。

最远端可折叠部件2802包括一个位于逐渐变成锥形以便更好配部件的远端表面的外部区域。外部区域包括一个远端角域2808、一个平面2810和一个近端角域2812。远端角域2808中，最远端可折叠部件2802的远端表面和平面2810相交，形成一个钝角。在一些变型中，角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°及180°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。近端角域2812可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径可以以最远端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，最远端可折叠部件的厚度可以以近端角域2812的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2812的角度可以为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。在一些变型中，平面2810的长度可以以最远端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，最远端可折叠部件的厚度可以以平面2810的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。

内部可折叠部件2804包括一个在其由凸起和一个凹口构成的远端平面上的外部区域。凹口包括一个远端角域2814、一个第一平面2816、一个近端角域2824和一个第二平面2820。远端角域2814中，内部可折叠部件2804的远端表面和第一平面2816相交，形成一个钝角。在一些变型中，角度有时可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°及180°。在一些变型中，第一平面2816的长度可以以内部可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，内部可折叠部件的厚度可以以第一平面2816的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。近端角域2824可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径可以以内部可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，内部可折叠部件的厚度可以以近端角域2824的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2824的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°，或者上述任何两个角度的任何范围。在一些变型中，第二平面2820的长度可以以内部可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，内部可折叠部件的厚度可以以第二平面2820的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。内部可折叠部件2804外区上的凸起包括一个远端角域2818、一个平面2822和一个近端角域2826。远端角域2818可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径可以以内部可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，内部可折叠部件的厚度可以以远端角域2818的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，远端角域2818的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任何两个角度的任何范围。在一些变型中，平面2822的长度可以以内部可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，内部可折叠部件的厚度可以以平面2822的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。近端角域2820可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径可以以内部可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，内部可折叠部件的厚度可以以近端角域2820的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2820的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任何两个角度的任何范围。

最近端可折叠部件2806包括一个在其由一个凸起和一个凹口构成的远端平面上的外部区域。凹口包括一个远端角域2830、一个第一平面2832、一个近端角域2836和一个第二平面2834。远端角域2830中，最近端可折叠部件2806的远端表面和第一平面2832相交，形成一个钝角。在一些变型中，有时角度可为90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°及180°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。在一些变型中，第一平面2832的长度以最近端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%。在一些变型中，最近端可折叠部件的厚度以第一平面2832的长度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%。近端角域2836可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径以最近端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%。在一些变型中，最近端可折叠部件的厚度以近端角域2836的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2836的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°和180°。在一些变型中，第二平面2834的长度以最近端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、25%、30%、35%、40%、45%、50%、55%、60%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%。在一些变型中，最近端可折叠部件的厚度以第二平面2834的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。最近端可折叠部件2806外区上的凸起包括一个远端角域2842、一个平面2840和一个近端角域2838。远端角域2842可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径以最近端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，最近端可折叠部件的厚度以远端角域2842的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，远端角域2842的角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任何两个角度的任何范围。在一些变型中，平面2840的长度以最近端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，最近端可折叠部件的厚度以平面2840的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。近端角域2838可以是具有半径和角度的一个弧。在一些变型中，半径以最近端可折叠部件的厚度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，最近端可折叠部件的厚度以近端角域2838的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任何两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，近端角域2838的角度可以为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°、90°、100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°、170°、180°，或者上述任何两个角度之间的任何范围。

图29绘出了由最远端可折叠部件2902、第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906及最近端可折叠部件2908构成的远端锚定件2900的剖视分解图。最远端可折叠部件2902、第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906和最近端可折叠部件2908的曲率比远端锚定件2800的可折叠部件的曲率小。最远端可折叠部件2902可具有一个锥形外部区域，其类似于最远端可折叠部件2802的锥形外部区域。第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906和最近端可折叠部件2908在类似于上述有关远端锚定件2800的外部区域，具有凹口及凸起。最近端可折叠部件2908外部区域内的凸起可位于从最近端可折叠部件2908周缘向内的位置，将薄区域2930留在最近端可折叠部件2908的最外面部分。最近端可折叠部件凸起的位置可以以最近端可折叠部件2908的直径百分比为特征，且有时可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任何两个百分比之间的任何范围。最近端可折叠部件2908还可以以其构造成接触体部内腔表面的近端表面为特征。在几何形状上，这些特征类似于远端锚定件2500的曲线2544及2546。此外，最远端可折叠部件2902、第一内部可折叠部件2904、第二内部可折叠部件2906及最近端可折叠部件2908可包括其近端和（或）远端表面上的环形肋条2910、2912、2914、2916、2918、2920、2922及2924。这些环形肋条在可折叠部件处于约束机构时可约束可折叠部件的相对运动。各个环形肋条在邻近的可折叠部件的相对面都具有一个相对环形肋条。因为可折叠部件被缝合线约束着（未显示），所以各对环形肋条被迫交织在一起，从而限制邻近可折叠部件之间的相对运动。相对的环形肋条可包括在其相对面的平行面。环形肋条2910、2912、2914、2916、2918、2920、2922和2924的几何形状可以与上述有关远端锚定件2700的环形肋条相似。

图30绘出了由最远端可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004、第二内部可折叠部件3006及最近端可折叠部件3008构成的远端锚定件3000的横截面图。最远端可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004和第二内部可折叠部件3006的几何形状可与上述有关远端锚定件1800的最远端可折叠部件1802、第一内部可折叠部件1804和第二内部可折叠部件1806的几何形状相似。在一些变型中，如图30所示，最远端可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004和第二内部可折叠部件3006可能是弯曲的。最远端可折叠部件3002、第一内部可折叠部件3004和第二内部可折叠部件3006的曲率比远端锚定件2900的可折叠部件的曲率小。最近端可折叠部件的近端表面可大致上为平面。最近端可折叠部件3008的远端平面可包括一个具有和上述有关远端锚定件2500的凸起2546相类似的凸起3012的外区。最近端可折叠部件3008还可包括一个将最近端可折叠部件的边缘连接至凸起3012的平面3010。最近端部件3008的近端表面还可包括构造成接触体部内腔表面并约束体腔有关的远端锚定件3000的抓持部件3014、3016和3018。在一些变型中，可以省略一个或多个抓持部件3014、3016和3018。在一些变型中，可以添加附加的抓持部件。

图31绘出了由内部可折叠部件3102和最近端可折叠部件3104构成的远端锚定件的部分3100。内部可折叠部件3102可包括类似于本文所述任何内部可折叠部件的几何形状。最近端可折叠部件3104可包括一个远端凸起3106及一个外部区域3108。远端凸起3106可包括类似于本文所述任何凸起的几何形状。外部区域3108可包括类似于本文所述最近端可折叠部件任何外区的几何形状。最近端可折叠部件3104还可包括在其远端平面的可移动凸起3110、在其近端平面的凹口3112和在其近端平面的抓持部件3114。可移动凸起3110及凹口3112可对齐，以便形成最近端可折叠部件3104厚度减少的区域。凹口3112及抓持部件3114可互相连接，以便在内部可折叠部件3102与最近端可折叠部件3004相连之时，抓持部件3114进入并抓持体部内腔的组织。更具体地说，在内部可折叠部件3102的近端表面与可移动的凸起3110相接触时，凸起被最近施加压力，从而最近地对远端凹口3112施加压力。远端凹口3112及抓持部件3114可整体联接，以便在远端凹口3112最近移动时，抓持部件3114最近并向内移动。这样，内部可折叠部件3102的近端运动转变为抓持部件3114的最近及向内运动，从而有助于进入并抓持组织。

凸起3110被绘成圆形，但是在一些变型中，凸起3110为非圆形。圆形时，凸起3110可以以与最近端可折叠部件3104内区远端平面相交并具有半径的弧为特征。在一些变型中，弧的半径被描述成最近端可折叠部件直径的百分比，且有时可为1%、2%、3%、4%、5%、10%、15%、20%、25%、30%，或者以上任意两个百分比之间的任何百分比范围。在一些变型中，弧的半径并非恒定不变的。在一些变型中，凸起3110对移动的抵抗力小于对最近端可折叠部件3104周围区域的抵抗力。这样，凸起3110可构造成在最近端可折叠部件的周围区域相对移动。在一些变型中，凸起3110区域内最近端可折叠部件3104的厚度减少很容易造成抗变形性降低。在其他区域中，凸起3110区域中的材料密度降低。尽管图31将最近端可折叠部件3104绘成了由构造成相对于周围区域移动的单一凸起，但是其他变型可具有任何数量的此类凸起，包括2、3、4、5、6、7、8、9及10个凸起。进一步地，图31举例说明了最近端可折叠部件3102远端表面上的凸起，但是在一些变型中，可包括一个在内部可折叠部件3102近端表面的凸起和一个在最近端可折叠部件3104远端平面上的平面或凸起。

抓持部件3114被描绘成“尖牙”形，但是在其他实施例中，抓持部件3114具有另外的形状，比如能够穿刺体腔表面的钩形。抓持部件3114可包括面向插入方向的倒钩，从而在尖头插入之后防止拔出。在一些变型中，抓持部件3114的长度描述成最近端折叠部件3104自其最远端点到其最近端点的厚度百分比，且有时百分比可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%、或95%，或者以上任意两个百分比的任何百分比范围。在其他变型中，最近端折叠部件3104自其最远端点至其最近端点的厚度描述成抓持部件3114的长度百分比，且有时百分比可为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%、或95%，或者以上任意两个百分比的任何百分比范围。

尽管图31举例说明了凸起3110、凹口3112及位于可折叠部件3104边缘附近位置的抓持部件3114，但是其他变形可具有位于最近端可折叠部件3104任何位置的抓持部件。在一些变型中，凸起3110、凹口3112及抓持部件3114的位置以最近端部件的半径百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任意两个百分比之间的任何百分比范围。进一步地，尽管部分3100描述成具有内部可折叠部件，但是最远端可折叠部件可在不背离公开范围内替代内部可折叠部件3102。

图32举例说明了构造成将一个或多个可折叠部件经瘘管道运输至体腔的输送装置3200。输送装置3200可构造成减少可折叠部件横截面，以便可折叠部件能够插入内径小于可折叠部件直径的延长管形部件3202中。输送装置3200还可包括用于减少可折叠部件横断面直至宽度不超过延长管形部件3202直径的轮廓减少部件3204。一旦可折叠部件完全插入延长管形部件3202中，管形部件就可穿过瘘管道，直至延长管形部件与瘘管道远端开口对齐或在其远侧。然后，可折叠部件可推进延长管形部件3202的远端，或者可取出延长管形部件3202，以便展开体腔的可折叠部件。

延长管形部件3204的内径可以以最近端可折叠部件的直径百分比为特征，且有时可为1%、2%、3%、4%、5%、10%、15%、20%、25%，或者以上任意两个百分比的任何百分比范围。在一些变型中，轮廓减少部件3204整体连接至延长管形部件3202，且在其他变型中，其被构造成可移动地联接至管形部件。在一些变型中，轮廓减少截面的尺寸及形状可构造成特定可折叠的部件。例如，最远端可折叠部件可能需要一个不同的轮廓减少截面，而不是一个较大的最近端可折叠部件。

图32绘出了锥形轮廓减少部件3204。在一些变型中，可折叠部件可以用一个杆穿过锥形轮廓减少部件。这个杆可与较大尺寸或较小尺寸的可折叠部件相结合。例如，一个杆可用于推在其近端表面的可折叠部件，以便使远端表面被迫进入锥形截面。因为可折叠部件被迫进一步下移至锥形部件及管形部件，所以可折叠部件可采取起褶构型。然后，附加的可折叠部件可插入延长管形部件中。

在一些变形中，轮廓部件3204包括内槽或内脊，以便将可折叠部件引导至输送管路中并控制折叠。槽或脊可构造成与可折叠部件的表面特征相互作用，比如构造成相对约束两个邻近可折叠部件的上述表面特征。

图33A及33B分别绘出了构造成抓住可折叠部件并将可折叠部件插入输送装置中的杆3300的侧视图和透视图。杆3300通常包括一个手柄3302、一个过渡段3304和一个远端头部3306.远端头部3306可包括两个构造成容纳可折叠部件的延长平行切口3310。各个切口可具有一个远端开口3308和一个弯曲近端3312。杆3300可构造成在头部3306将可折叠部件推进轮廓减少部件时，通过旋转手柄3302而减少可折叠部件的轮廓。图33B举例说明了具有空心中心管的头部。空心中心管可允许额外折叠进可折叠部件的中心区。在一些变型中，中心管3314的直径以远端头部3306的直径3316的百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者以上任意两个百分比之间的任何百分比范围。弯曲近端3312可构造成把可折叠部件的周缘部分搁在支架上。在一些变型中，延长切口的长度以头部3306的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。弯曲近端3312可构造成把可折叠部件的周边部分搁在支架上。在一些变型中，延长切口的长度以头部3306的长度百分比为特征，且有时可以为5%、10%、20%、30%、40%、45%、50%、60%、70%、80%、90%或95%，或者上述任意两个百分比之间的任何百分比范围。

图34A和34B分别为可折叠部件3404用于插入折叠之前3400和之后3410的顶视图。图34A描绘了被插入插入杆头部3402槽内时的可折叠部件3404。图34B描绘了被推进输送装置的轮廓减少部件之后的可折叠部件3404（未示出）。可折叠部件3404在构型3400之后通常呈倒“S”形。在其他变型中，可折叠部件呈现不同的形状，例如，螺旋形或波浪形。

图35A和35B分别为推动装置3500的近端透视图和远端透视图。推动装置3500可被构造成推动一个或多个可折叠部件通过输送管路。推动装置3500可包括缝线通道3508，缝线通道3508构造成，当可折叠部件被插入时，允许连接到可折叠部件的缝线向推动装置轴向运行。推动装置3500可包括手柄3502和远端头部3504。远端头部3504的直径可比手柄3502的直径大，以容许缝线位于输送管路的旁边。远端头部3504的直径可接近期望输送管路的内径。图35B为推动装置3500的远端透视图，绘出了一个用于推动可折叠部件通过输送管路的平面远端表面。

图36A和36B分别为推动装置3600的侧视图和远端透视图。与推动装置3500相似，推动装置3600包括手柄3602和头部3604。推动装置3600也可包括缝线通道3606，缝线通道3606构造成，在输送过程中，允许连接到可折叠部件的缝线向推动装置轴向运行。缝线通道3506可与推动装置3600的主轴组成一个锐角，其中角度可为0°、10°、20°、30°、40°、50°、60°、70°、80°和90°。缝线通道3606也可包括缝线接合结构3610。在推动装置移动通过输送管路时，缝线通道3606与缝线接合结构3610的角度可容许推动装置在头部3604中接合并锁定缝线。接合和锁定可通过扭转推动装置3600来实现。

瘘管道可以是非线性的或曲线的，且在管道内不同间隔处可包含尺寸不同的腔体。瘘管也可以由多个互联的或分支通道构成。本文公开的瘘治疗装置可以利用有利的设计、构型技术和属性满足这些约束，并且比如说，可以用于治疗肛门直肠瘘。瘘治疗装置的一些实施例可包括冲洗和/或刷洗装置，例如，其可被用于在一个程序之前、之中和/或之后清洗瘘管道，和/或可被用于在插入一个或多个可植入式装置或其中的其他部件（例如，胶原塞子）之前清洗瘘管道。

见图37A，瘘冲洗装置（如图所示，瘘冲洗导管3710）包括近端末端3712和远端末端3714。瘘冲洗导管进一步包括包含壁部3718的管形部件3716，壁部具有多个孔口3720穿过。管形部件具有近端末端3713和远端末端3715。在一些实施例中，管形部件的长度（近端末端3713和远端末端3715之间）可在大约20厘米至大约200厘米的范围之内，如大约40厘米至大约120厘米、大约40厘米至大约100厘米、或大约60厘米至大约90厘米。

孔口3720可被用来冲洗瘘管道——换言之，一种或多种冲洗流体可通过孔口3720流过、被喷射或被分散。在一些实施例中，最远端孔口20'可位于离瘘冲洗导管3710的远端末端3714至少大约2厘米（例如，至少大约3厘米、至少大约4厘米、至少大约5厘米、至少大约10厘米、至少大约20厘米、至少大约30厘米、至少大约40厘米、至少大约50厘米、至少大约100厘米）的位置。换言之，瘘冲洗导管可包含偏移导管远端的孔口。这可能是有利的，因为与只在远端具有冲洗孔口的冲洗导管相比，例如，与在远端只有一个冲洗口的冲洗管相比，它可为瘘管道较大区域提供冲洗（例如，近端冲洗和远端冲洗兼有）。

图37B提供了壁部3718区域内孔口3720的横截面图。如图所示，孔口3720具有一条轴线3722，借此，定义了轴线相对于壁部3718外表面3719的角度3723。在图37B中，角度3723显示为直角（即，90°）——然而，在其他实施例中，此孔口角度可能不是直角。例如，孔口3720的轴线3722与外表面3719之间的角度3723相对于导管3710的远端14可至少为大约45°（即，至少大约60°、至少大约75°、至少大约90°，或从大约45°到大约180°，如大约75°），和/或相对于导管3710的近端3712可至多大约180°（即，至多大约135°、至多大约120°；至多大约105°，或从大约45°到大约180°，如大约75°到大约135°，或大约105°）。

尽管孔口3720被普遍描绘成卵形或椭圆形，但是瘘冲洗导管内的导管可具有任何适当形状，且形状可以全部相同或彼此各异。在一些实施例中，一个孔口可以是圆形、三角形或正方形。也可采用其他适当形状。此外，孔口可全部具有相同尺寸或可具有不同尺寸（例如，为瘘管道不同区域提供不同冲洗量）。

在一些实施例中，孔口可被放射状地定位在瘘冲洗装置的周围。例如，图37C示出，瘘冲洗导管3740具有一个近端3742和一个远端3744，并包括一个具有经由多个径向处理孔口3750的壁部3748的管形部件3746，包括最远端孔口3750'。如图所示，孔口被布置在两个径向构型中。但是，瘘冲洗导管的其他实施例可具有不同的布置及孔口数量。例如，图37D显示瘘冲洗导管3760具有一个近端3762及一个远端3764，并包括一个具有壁部3768的管形部件3766。管形部件3766经由多个孔口3770，包括最远端孔口3770'。当然，有可能是其他构型，且任何适当数量、大小、形状及布置均可用于瘘管道冲洗装置中。

在一些实施例中，孔口可放射状地定位在冲洗导管周围，且可为冲洗导管中径向朝向的管形部件或内腔的远端终点。在一些实施例中，瘘冲洗装置可包括一个或多个灌注内腔，这些内腔终止于装置中一个或多个孔口，这样内腔不再向远端延伸，因此避免在装置内造成“死空间”。在某些实施例中，瘘冲洗装置可包括一个或多个延伸超过装置中一个或多个孔口远端的灌注内腔；然而，在一些这样的实施例中，灌注内腔可被堵塞或被孔口远端堵塞。在这种情况下，引导线内腔可维持打开状态。

瘘冲洗导管3710的管形部件3716在一些实施例中可相对柔韧，且在一些实施例中可包含一个或多个相对刚性区域。这可，例如，容许管形部件3716在使用中很好地顺应组织管道。

在一些实施例中，瘘冲洗导管也可具有瘘刷洗或清除能力。例如，图38A描绘了瘘冲洗与刷洗导管3800。导管3800包含与上述关于瘘冲洗导管3710类似的特征，如冲洗孔口3802。然而，导管3800也包含具有刷毛3806的刷洗部件204。当使用导管3800冲洗瘘管道时，也可用它刷洗或清除瘘管道，因此进一步清洗管道。在某些情况下，刷毛3806可由一种或多种聚合物组成。也可采用其他适当材料。在一些实施例中，护套或其他防护部件（未示出）可被拆卸地定位在刷洗部件上以，例如，临时防止刷洗部件刷洗组织（例如，非目标组织）。

当然，也可使用具有不同构型的刷洗部件。例如，图38B示出了瘘刷洗导管3820的一部分，其具有的刷毛3822与牙刷的刷毛的布置类似。图38C示出了瘘刷洗导管3830的一部分，其具有的刚毛3832被布置成螺旋图样。此外，图38D示出的瘘刷洗导管3830具有两组径向排列的刷毛3842。当然，这些只是示范性实施例，且瘘刷洗装置可使用其他刷毛布置。此外，瘘刷洗装置的一些实施例可包含与文中描述在不同区域的刷毛。

应当理解的是，虽然已描述组合瘘冲洗和刷洗或清除装置，在某些情况下，瘘治疗装置可被构造成刷洗或清除瘘管道而不冲洗管道。此外，在一些实施例中，瘘刷洗装置可以是非导管的形式。例如，图39示出了瘘刷洗装置3900，包括近端手柄部分3902、从手柄部分3902延伸的轴3904及由刷毛3908组成的刷洗部件3906，其中，刷洗部件3906位于轴3904的远端部分3910。当然，虽然此处未示出，瘘刷洗装置的一些实施例可包含多种刷洗部件，或可包含一个或多个不位于该装置或其中组件远端部分的刷洗部件。如图所示，瘘刷洗装置3900也包括延长部件3912，如缝线或细绳可被用于，例如，帮助装置3900引入瘘管道。例如，延长部件3912可被附接到已经引入瘘管道的引导线上，且引导线可牵引瘘刷洗装置3900在瘘管道中前进。在一些实施例中，然而，瘘治疗装置可不包含这样的延长部件，或者可包括多个这样的延长部件。

任何适当方法均可用于输送或展开在此描述的瘘治疗装置。例如，图40A-40C绘出了将图37a的瘘冲洗导管3710输送到直肠管道4000的方法实施例。首先，图40A示出瘘管道4000，经由肛门4002及齿状线4004。在图40B中，引导线4006已穿过瘘管道4000。接着，参考图40C，瘘冲洗导管3710被输送到瘘管道4000，位于引导线4006上方。引导线4006可以保持在瘘管道4000里的导管3710内，或可以被移动至此。

一旦带有孔口3720的管形部件3716位于瘘管道内，瘘冲洗导管3710就可被抓持在近端3712和远端3714，并在管道4000内来回移动（例如，弓形部件4008所述），来有效“清洗”管道4000，并从而冲洗管道4000的不同区域。这可以，例如，提供瘘管道4000的良好清洗和最小污染（例如，通过提供瘘管道的近端和远端冲洗）。此外，且如上所讨论的，孔口3720可用于以非垂直方向喷洒冲洗液体（例如，盐水）——例如，一些孔口3720可向前倾斜，且一些孔口3720可向后倾斜，以便提供双向冲洗。另外地，应注意，虽在此并未示出，瘘刷洗部件或装置可按照上述方式在瘘管道内来回移动。

为完成上述程序，可提供套件，其包括，例如，一个或多个瘘冲洗装置、一个或多个瘘刷洗装置，和/或一个或多个联合瘘冲洗和刷洗装置。套件还可包含一个或多个其它物件，包括但不限于引导线(例如，0.038"引导线)、剥离护套(例如，7F、8F、9F、10F或12F护套)、一个或多个注射器(例如，0.5cc、1cc、5cc和/或10cc注射器)、盐水或生物相容的流体、造影剂、解剖刀、一个或多个自由针和非可吸收的缝线(例如，3-0或4-0尼龙缝线)。还可将瘘管道扩张器设置在套件中。该套件物品可由无菌包装提供。可在套件上提供或与套件一起提供或通过互联网或另一间接方法提供的指示提供如何使用套件的指导（例如，概述此处描述的展开方法之一）。尽管本文己经示出和描述了本发明的优选实施例，但对本领域的技术人员来说清楚的是，这些示例仅以举例的方式。本领域的技术人员在未脱离本发明的情况下可进行许多改变、变型和置换。应当理解的是，本文所述的本发明的实施例的各种备选方案可用于实施本发明。以下权利要求限定出本发明的范围，且在这些权利要求范围内的方法和结构均由此覆盖。

Claims (39)

1.可植入式瘘治疗装置远端锚定件，包括：缝线，多个折叠部件，其包括至少一个最远端可折叠部件、一个最近端可折叠部件；其中，最远端可折叠部件包括一个缝线附接结构；

最近端可折叠部件被构造成联接于瘘远端开口的体腔表面，最近端可折叠部件被构造成闭塞远端开口处的瘘，且最近端可折叠部件被构造成沿附接于缝线附接结构的缝线滑动；

其中，最近端可折叠部件包括充分平行于缝线纵轴的近端第一平均尺寸、垂直于近端第一平均尺寸的近端第二平均尺寸，以及垂直于近端第一和第二平均尺寸的近端第三平均尺寸，近端第一平均尺寸可不超过近端第二和第三平均尺寸较大部分的10%；

其中，最远端可折叠部件包括充分平行于缝线纵轴的远端第一平均尺寸、垂直于远端第一平均尺寸的远端第二平均尺寸，以及一个垂直于远端第一和第二平均尺寸的远端第三平均尺寸，远端第一平均尺寸可不超过远端第二和第三平均尺寸较大部分的30%。

2.权利要求1的远端锚定件还包括至少一个附加可折叠部件，其位于最远端可折叠部件和最近端可折叠部件之间。

3.权利要求1或2中的远端锚定件，其中，最近端可折叠部件的近端第二平均尺寸大于最远端可折叠部件的远端第二平均尺寸。

4.权利要求1到3中的任何远端锚定件，其中，最远端可折叠部件的远端第二平均尺寸小于或等于最近端可折叠部件的近端第二平均尺寸的20%。

5.权利要求1到4中的任何远端锚定件，其中，最近端可折叠部件包括一个大致圆形外缘。

6.权利要求1到5中的任何远端锚定件，其中，最近端折叠部件包括一个大致凹形。

7.权利要求6中的远端锚定件，其中，最远端可折叠部件包括一个大致凹形，且最远端可折叠部件的曲率半径小于最近端部件的曲率半径。

8.权利要求1到7中的任何远端锚定件，还包括至少两个多个重可折叠部件相对表面上的联接部件。

9.权利要求8中的远端锚定件，其中，联接部件包括部件表面上的补充凸起或凹口。

10.权利要求9中的远端锚定件，其中，补充凸起包括齿。

11.权利要求8中的远端锚定件，其中，至少一个可折叠部件的联接部件包括一个固化剂。

12.权利要求11中的远端锚定件，其中，至少一个可折叠部件的联接部件包括一个附着于固化剂的胶囊。

13.权利要求11中的远端锚定件，其中，胶囊被构造成当与另一个可折叠部件的接触时发生破裂。

14.权利要求8中的远端锚定件，其中，至少两个可折叠部件的联接部件被构造成产生吸引电磁力。

15.权利要求1到14中的任何远端锚定件，其中，各可折叠部件的柔性从最近端可折叠部件到最远端可折叠部件降低。

16.权利要求1到15中的任何远端锚定件，其中，最近端折可叠部件的近端第一平均尺寸小于最远端可折叠部件的远端第一平均尺寸。

17.权利要求1到16中的任何远端锚定件，其中，最近端可折叠部件的密度小于最远端可折叠部件的密度。

18.权利要求1到17中的任何远端锚定件，其中，最近端可折叠部件的近端表面包括一个抓持，其被构造成将最近端可折叠部件附接到体腔表面。

19.权利要求18中的远端锚定件，其中，最近端可折叠部件的远端表面包括一个抓持激活结构，其被构造成当与另一个可折叠部件近端表面接触时激活抓持。

20.权利要求18中的远端锚定件，其中，抓持激活结构包括一个凸起。

21.权利要求1到20中的任何远端锚定件，其中，至少一个多个可折叠部件包括一个凸起，其被构造成抵制至少两个多个可折叠部件之间的相对运动。

22.权利要求21中的远端锚定件，其中，至少另一个多个可折叠部件包括一个凹口，其被构造成接受凸起。

23.权利要求21中的远端锚定件，其中，至少一个多个可折叠部件包括至少两个凸起，其被构造成抵制至少两个多个可折叠部件之间的相对运动。

24.权利要求1到23中的任何远端锚定件，其中，远端可折叠部件被预先附接到位于缝线附接机构的缝线上。

25.权利要求24中的远端锚定件，其中，最近端可折叠部件没有被预先附接到缝线上。

26.密封瘘管道的方法，包括：

定位一个第一密封部件位于邻近瘘管道远端开口且位于瘘管道外部；

及在瘘管道外部，定位一个第二密封部件抵靠第一密封部件；其中，第二密封部件的尺寸大于第一密封部件。

27.权利要求26中的方法，还包括在将第一密封部件放置在瘘管道外部之前，经由瘘管道穿过第一密封部件。

28.权利要求26或27中的方法，其中，定位第二密封部件包括定位第二密封部件相互配合结构，其抵靠于第一密封部件的补充相互配合结构。

29.权利要求26到28中的任何方法，还包括将第三密封部件定位在抵靠瘘管道外部的第二密封部件的位置，其中，第三密封部件至少有一个尺寸大于第二密封部件。

30.权利要求26到29中的任何方法，还包括在将第二密封部件定位于抵靠第一密封部件之后，在瘘管道内定位多孔体部。

31.权利要求26到20中的任何方法，还包括张紧附接在第一密封结构的系绳部件，以便使由朝向远端瘘管道的第一和第二密封部件组成的远端聚合锚定件变形。

32.权利要求31中的方法，还在外部边缘密封处和与外部边缘密封间隔开的内部密封处，密封远端聚合锚定件。

33.权利要求31中的方法，还包括固定住系绳，以便使系绳部件保持绷紧。

34.权利要求33中的方法，其中，固定系绳包括将系绳固定到一个弹性结构上。

35.瘘冲洗导管包括：

一个管形部件包括一个近端、远端及其之间的壁部，壁部具有多个孔口穿过，

其中，多个孔口的最远端孔口距管形部件远端至少2厘米，且多个孔口被用于提供非垂直冲洗穿过。

36.权利要求35中的瘘冲洗导管，其中，多个孔口被构造成提供双向冲洗。

37.权利要求35或36中的瘘冲洗导管，还包括被构造成刷洗瘘管道的刷洗部件。

38.冲洗瘘管道的方法，包括：

将冲洗导管插入瘘管道中；

抓持冲洗导管的近端和远端；

在瘘导管内向近侧和远侧移动冲洗导管，以冲洗瘘管道的不同部分。

39.权利要求38中的方法，其中，冲洗导管包括刷洗部件，且该方法还包括刷洗瘘管道。

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