CN103845615B - 一种治疗阴道炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗阴道炎的药物组合物，分别由下述重量份的原料制成：金花茶50-70份、海金沙42-58份、蛇床子42-58份、苦参42-58份、黄花倒水莲24-36份、小叶青天葵6-14份。在临床使用上，效果明显。

Description

一种治疗阴道炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及以中草药为原料配制制备而成的治疗阴道炎的药物组合物。

背景技术

妇科阴道炎症是常见女性生殖器官感染性疾病，如细菌性阴道病、念珠菌阴道炎、滴虫阴道炎、老年性阴道炎等，此外，在分娩过程中，因胎儿压迫使生殖系统产生各种伤口如宫颈损伤、阴道粘膜损伤、盆底肌肉拉伤，一旦受到感染就非常容易导致炎症，加之产后抵抗力下降，大量恶露的阴道环境使之更难以复原，一旦发病会给患者带来难言之苦。

目前临床治疗多使用局部外用药物，西医一般以止痛、消炎为主要治疗目的，使用抗生素类药物，均存在不同程度的毒副作用与不良反映。同时，由于阴道炎具有反复发作的特点，在使用抗生素类药物治疗会产生耐药性，患者多难以长期接受西药治疗。

中医，治疗妇科阴道炎症的药品种类和数量均逐年增加。妇科外用药虽有直接作用于局部、不良反应较少、易被医生和患者接受等优点，但由于其药物剂型较多，疗效有很大差异。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对治疗阴道炎的药物效果不理想、或者起效慢等不足，提供一种有效的针对阴道炎的药物组合物。

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成：

金花茶50-70份、海金沙42-58份、蛇床子42-58份、苦参42-58份、黄花倒水莲24-36份、小叶青天葵6-14份。

优选为：

金花茶55-65份、海金沙45-55份、蛇床子45-55份、苦参45-55份、黄花倒水莲27-33份、小叶青天葵8-12份。

最优为：

金花茶60份、海金沙50份、蛇床子50份、苦参50份、黄花倒水莲30份、小叶青天葵10份。

上述的治疗阴道炎的药物组合物可采用现有常规方法进行制备

本发明所述药物的剂型可以是凝胶剂、喷雾剂、软膏剂、灌洗剂、栓剂、泡腾剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗阴道炎的药物中的应用。

本发明所述药物组合物组方中：

金花茶，又名金茶花，是中国特产的传统名花，金花茶属于山茶科山茶属，与茶、山茶、南山茶、油茶、茶梅等为孪生姐妹。金花茶含有400多种营养物质、无毒副作用，富含茶多糖、茶多酚、总皂甙、总黄酮、茶色素、蛋白质、维生素B1、B2、维生素C、维生素E、叶酸、脂肪酸、β-胡萝卜素等多种天然营养成份；金花茶含有茶氨酸、苏氨酸等几十种氨基酸，以及富含有多种对人体具有重要保健作用的天然有机锗(Ge)、硒(Se)、钼(Mo)、锌(Zn)、钒(V)等微量元素，和钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)等宏量元素。其所含主要功效成份及作用如下：茶多糖：金花茶含有丰富的多糖物质。多糖能有效控制餐后血糖上升幅度及改善葡萄糖耐量，并可改善脂类代谢紊乱，有明显的降血糖效果。茶多酚：金花茶含有丰富的茶多酚。茶多酚可以清除自由基，能降低DM血糖的升高，从而改善其糖耐量，稳定血糖。总皂甙：金花茶皂甙含量6300mg/kg强心，舒张血管及抗疲劳，减慢心率及双相性血压作用促进DNA和蛋白质及脂质的生物合成，止渴生津，排脓消肿，利咽止痛，解热镇痛等。

海金沙，别名左转藤灰(《四川中药志》)，海金砂(《江西草药》)。为海金沙科植物海金沙的成熟孢子。植物形态详“海金沙草”条。成份：含脂肪油，另含一种水溶性成分海金沙素。功能主治：清热解毒，利水通淋。治尿路感染，尿路结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿疹，带状疱疹。①《嘉祐本草》：“主通利小肠。得栀子、马牙消、蓬砂共疗伤寒热狂，或丸或散。”②《纲目》：“治湿热肿满，小便热淋、膏淋、血淋、石淋，茎痛，解热毒气。”③《本草正义》：“利水通淋。治男子淫浊，女子带下。”

蛇床子，别名：蛇米、蛇珠、蛇粟、蛇床仁、蛇床实、气果、双肾子、癞头花子、野茴香，为伞形科植物蛇床的果实。成份：果实含挥发油1.3%，主要成分为蒎烯、莰烯、异戊酸龙脑酯、异龙脑，又含甲氧基欧芹酚，蛇床明素，异虎耳草素，佛手柑内酯，二氢山芹醇及其当归酸酯、乙酸酯和异戊酸酯，蛇床定，异丁酰氧基二氢山芹醇乙酸酯。根含蛇床明素、异虎耳草素、别欧芹属素乙、花椒毒酚、欧芹属素乙。功能主治：温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫。治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿痹痛，疥癣湿疮。①《本经》：“主妇人阴中肿痛，男子阴痿、湿痒，除痹气，利关节，癫痫，恶创。”②《别录》：“温中下气，令妇人子脏热，男子阴强，好颜色，令人有子。”③《药性论》：“治男子、女人虚，湿痹，毒风，顽痛，去男子腰疼。浴男子阴，去风冷，大益阳事。主大风身痒，煎汤浴之瘥。疗齿痛及小儿惊痫。”④《日华子本草》：“治暴冷，暖丈夫阳气，助女人阴气，扑损瘀血，腰胯疼，阴汗湿癣，肢顽痹，赤白带下，缩小便。”⑤《生草药性备要》：“敷疮止痒，洗螆癞。”⑥《长沙药解》：“吹聤耳。”

苦参，别名苦骨(《纲目》)，川参(《贵州民间方药集》)，凤凰爪(《广西中兽医药植》)，牛参(《湖南药物志》)。为豆种植物苦参的根。成份：根含多种生物碱：d-苦参碱、d-氧化苦参碱、槐花醇l-臭豆碱、l-甲基金雀花碱、l-穿叶赝靛碱及槐果碱。还含黄酮类：黄腐醇、异黄腐醇、3，4′，5-三羟-7-甲氧-8-异戊烯基黄酮、8-异戊烯基山柰酚等。茎、叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。功能主治：清热，燥湿，杀虫。治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。外治滴虫性阴道炎。

黄花倒水莲，别名：黄花参、鸡仔树、吊吊黄、黄花吊水莲、观音串、黄花大远志，为远志科植物黄花倒水莲的根或全株。功能主治：补益、强壮、祛湿、散瘀，治虚弱虚肿、急慢性肝炎、腰腿酸疼、跌打损伤。①《广西药植名录》：“全株：舒筋活络，治黄疸，血崩，月经不调，子宫脱垂，产妇虚弱。根：祛风，去湿，止痛。”②广州部队《常用中草药手册》：“滋补强壮，散瘀消肿。治劳损性腰腿痛，跌打损伤，急慢性肝炎。”③《广西中草药》：“补气血，壮筋骨，治病后虚弱，产后血虚，脾虚水肿。”

小叶青天葵，别名：独叶莲、珍珠草、独脚莲、珍珠叶、坠千斤、铁帽子、山米子、天葵、入地珍珠、假天麻，为兰科植物毛唇芋兰的块茎和全草。拉丁植物动物矿物名：Nerviliafordii(Hanee)Schltr.。性味：甘；凉。归心、肺、肝经。能润肺止咳、清热解毒、散淤止痛。主治肺痨咯血、肺热咳嗽、口腔炎、咽喉肿痛、瘰疬、疮疡肿毒，跌打损伤等。

从中医的角度，本发明药物组合物中，金花茶清解血毒、凉血止血；青天葵镇静止痛、清热解毒、补益气血；黄花倒水莲健脾利湿，活血调经；蛇床子、苦参燥湿、祛风、杀虫；海金沙清热利湿、通淋止痛。诸药合用能清热解毒、燥湿、调经、下淋杀虫之功效。

从西医的角度，本发明药物组合物中，作用机理：促进细胞修复及组织新生、消炎抗菌、止痛止痒，可快速修复受损细胞、促进微循环，对耐药性金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌以及霉菌均具有高效抑制作用。

和现有技术相比，本发明具有以下优点：

1、本发明药物组合物可快速修复生产过程中受损的宫颈口、阴道壁黏膜组织，让生殖系统重建保护体系，同时对于各种阴道炎、宫颈炎亦有很好的效果。

2、本发明药物组合物为纯天然植物制剂，性质温和无任何毒副作用，pH值与阴道弱酸性环境相吻合，未婚女性亦适用。

3、本发明药物组合物，易吸收无残留。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

金花茶700g、海金沙580g、蛇床子420g、苦参580g、黄花倒水莲240g、小叶青天葵140g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规剂量的碳酸氢钠与枸橼酸等辅料，按照常规工艺，制成泡腾剂。

实施例2：

金花茶500g、海金沙420g、蛇床子580g、苦参420g、黄花倒水莲360g、小叶青天葵60g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规剂量的去离子水，溶解，过滤，灌装，得喷雾剂。

实施例3：

金花茶550g、海金沙450g、蛇床子450g、苦参550g、黄花倒水莲270g、小叶青天葵120g。

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规剂量的蒸馏水，过滤，灭菌，得灌洗剂。

实施例4：

金花茶650g、海金沙550g、蛇床子550g、苦参450g、黄花倒水莲330g、小叶青天葵80g。

加入辅料甘油600g搅拌均匀，倒进粉碎搅拌机反复粉碎搅拌2天后成油状混合物，用高速脱油机萃取得油液约5000g，过滤，加热蒸馏分离，得油状原液约1500g，加入约4500g凡士林混合，加热后搅拌均匀，静置至常温，得软膏剂。

实施例5：

金花茶600g、海金沙500g、蛇床子500g、苦参500g、黄花倒水莲300g、小叶青天葵100g。

按配比量分别称取以上各原料，

1、制作金花茶纯露：将金花茶打碎用2升蒸馏水浸泡12小时，用蒸馏法收集金花茶蒸馏液；

2、将海金沙、黄花倒水莲、蛇床子、苦参，打碎后与10升蒸馏水混合，加热煮沸，分离过滤出药液，将药液与金花茶蒸馏液混合；

3、在混合液中加入200克凝胶形成剂，充分搅拌混合，制成凝胶剂型。

为了验证其功效，对实施例5得到的产品在当地医院对157例患者进行了临床验证，结果如下：

临床资料

1资料与方法

1.1病例选择：2008-2014年3月，选择产妇（产褥期结束后）；阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、白带异常等妇科炎症；性事频繁或频繁使用洗液导致阴道酸碱失衡、阴道干涩、松弛；因长期罹患妇科炎症而导致面容暗哑、色斑沉淀、腰部酸痛；具有上述症状患者。

1.2使用方法:外用，用推注器将实施例5得到的产品注入阴道，5g/次，每日1次，根据症状严重程度持续数日到4周，如痊愈可停止或继续使用数天。

2、治疗结果

表1治疗效果

结论：本发明实施例5的凝胶剂针对产妇（产褥期结束后）；阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂、白带异常等妇科炎症；性事频繁或频繁使用洗液导致阴道酸碱失衡、阴道干涩、松弛；因长期罹患妇科炎症而导致面容暗哑、色斑沉淀、腰部酸痛等症状患者，症状轻者2-3日可痊愈，一般2周可痊愈，症状严重者需4周左右会基本痊愈。

Claims (4)

1.一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于它分别由下述重量份的原料制成：

金花茶50-70份、海金沙42-58份、蛇床子42-58份、苦参42-58份、黄花倒水莲24-36份、小叶青天葵6-14份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

金花茶55-65份、海金沙45-55份、蛇床子45-55份、苦参45-55份、黄花倒水莲27-33份、小叶青天葵8-12份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗阴道炎的药物组合物，其特征在于：各原料的重量份为：

金花茶60份、海金沙50份、蛇床子50份、苦参50份、黄花倒水莲30份、小叶青天葵10份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗阴道炎的药物中的应用。