CN103784939A

CN103784939A - 一种具有增强骨密度的组合物

Info

Publication number: CN103784939A
Application number: CN201210429863.1A
Authority: CN
Inventors: 史珅; 张葳芮; 闫桂强
Original assignee: TIENS GROUP CO Ltd
Current assignee: TIENS GROUP CO Ltd
Priority date: 2012-10-31
Filing date: 2012-10-31
Publication date: 2014-05-14

Abstract

本发明公开了一种增加骨密度的组合物，是按重量份数包括酶解骨粉10～300份，酪蛋白磷酸肽1～50份，牛初乳碱性蛋白1～100份和低聚木糖10～100份。本发明的具有增强骨密度的组合物有益于肠道健康，保持肠道菌群中益生菌的数量，进而为钙的吸收提供良好的生理条件。本发明的组合物适用于糖尿病人服用。本发明的产品，成本低。

Description

一种具有增强骨密度的组合物

技术领域

本发明涉及一种提高骨密度的组合物，属于医药领域。

背景技术

钙是人体不可缺少的重要元素之一，在多种生理活动中，尤其在骨骼的生长发育和正常功能的维持和保障方面扮演重要的角色。无论是发育期的儿童、更年期女性还是老年人，都应当及时摄入足量钙，以维持机体钙元素的稳定水平，保障骨骼正常生长或预防骨质疏松等缺钙引起的疾病。伴随社会老龄化的发展，骨质疏松症日益成为代谢性骨病的首要代表，据统计，我国约有超过一亿的骨质疏松患者，预计到2050年将增加至两亿一千万。现代社会的快节奏生活，巨大的工作压力，不合理的膳食结构，以及户外活动的缺乏，是导致居民生活钙摄入不足和流失增大的主要原因。因而，人们对骨骼健康状态的追求与现有机体钙摄入流失的不平衡现状的矛盾，就促使保健食品领域，对绿色安全、配方合理、吸收好、效果佳的钙补充产品的不断探索升级，为不断适应社会对骨骼健康追求提供理想的保健食品。

目前市场上销售的酶解骨钙产品，由于其中含有大量的磷酸根，服用后在肠道内会产生磷酸钙沉淀，影响钙的吸收。因此，降低酶解骨钙产品在服用后产生的磷酸钙，提高游离钙的含量和钙的吸收率，成为本领域技术人员面临的新课题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够降低酶解骨钙服用后磷酸钙的产生，提高肠道内游离钙含量的具有增强骨密度的组合物。

本发明的技术方案概述如下：

一种增加骨密度的组合物，按重量份数包括酶解骨粉10～300份，酪蛋白磷酸肽1～50份，牛初乳碱性蛋白1～100份和低聚木糖10～100份。

优选的是所述酶解骨粉为100～200份，所述酪蛋白磷酸肽5～40份，所述牛初乳碱性蛋白为2～20份，所述低聚木糖为20-80份。

最好的是所述酶解骨粉为150份，所述酪蛋白磷酸肽15份，所述牛初乳碱性蛋白为5份，所述低聚木糖为60份。

还可以包括脱脂奶粉200～800份。

还可以包括维生素0.2～6份，微量元素0.1～3份，可可粉1～200份和蛋白糖1～50份。

所述维生素为V_A、V_C、V_B1、V_B2、V_D、V_E中的一种或几种。

所述微量元素为锌、铁、镁、铜中的一种或几种。

还可以包括植脂末1～200份。

本发明的优点：

本发明的具有增强骨密度的组合物有益于肠道健康，保持肠道菌群中益生菌的数量，进而为钙的吸收提供良好的生理条件。本发明的组合物适用于糖尿病人服用。本发明的产品，成本低。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。实施例1-实施例20组合物的组成（按重量份数）见表1

表1

锌、铁、铜和镁化合物参考《14880-2012食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》本产品采用的微量元素选择的是硫酸亚铁、乳酸锌、葡萄糖酸镁、柠檬酸铜，表1中所示是以金属元素计的质量。实验证明符合GB 14880-2012的相关相应化合物添加形式也可以用于本发明。

实施例21

实施例1-实施例5的组合物采用以下方法制备：

（1）将酶解骨粉粉碎，震荡过60目筛，再粉碎过60目筛，然后将几次筛出的骨粉合并，混合，分别取出实施例1-实施例5所示的重量；

（2）称取牛初乳碱性蛋白、酪蛋白磷酸肽放入混合罐中初步混合10分钟后，加入酶解骨粉和低聚木糖，混合30分钟；

（3）充分混合后物料震荡过60目筛，备存，检验，内包。

实施例22

实施例6-实施例10的组合物采用以下方法制备：

（1）同实施例21；

（2）称取牛初乳碱性蛋白、酪蛋白磷酸肽放入混合罐中初步混合10分钟后，加入酶解骨粉、低聚木糖和脱脂奶粉，混合30分钟；

（3）同实施例21。

实施例23

实施例11-实施例15的组合物采用以下方法制备：

（1）同实施例21；

（2）称取维生素、微量元素、牛初乳碱性蛋白、酪蛋白磷酸肽和蛋白糖放入混合罐中初步混合10分钟后，加入酶解骨粉、低聚木糖、脱脂奶粉和可可粉，混合30分钟；

（3）同实施例21。

实施例24

实施例16-实施例20的组合物采用以下方法制备：

（1）同实施例21；

（2）称取维生素、微量元素、牛初乳碱性蛋白、酪蛋白磷酸肽和蛋白糖放入混合罐中初步混合10分钟后，加入酶解骨粉、低聚木糖、脱脂奶粉、可可粉和植脂末，混合30分钟；

（3）同实施例21。

本发明的发明人进行了大量的探索。酪蛋白磷酸肽能抑制磷酸钙沉淀的形成，使游离钙保持较高的浓度，促进钙在小肠的被动吸收，促进骨骼和牙齿对钙的利用；意外地，发明人发现当酪蛋白磷酸肽与牛初乳碱性蛋白、低聚木糖按一定的配比组合时，对钙的吸收具有最佳效果，动物服用后，骨密度增加显著。

低聚木糖可直接进入大肠内优先为双歧杆菌所利用，促进双歧杆菌增殖同时产生多种有机酸。降低肠道PH值，抑制有害菌生长，使益生菌在肠道大量增殖，从而维护肠道健康。但是过多的低聚木糖会引起肠道内的PH值过低，导致肠道菌群紊乱，低聚糖量不足则不能起到促进双歧杆菌发酵的作用。本发明的发明人经过多年的摸索，发现当本发明的组合物范围内，添加10～100份的低聚木糖可以到达最佳的效果；优选的，所述的低聚木糖添加量为20-80份。低聚木糖还可以改善产品的口感。

加入脱脂奶粉可以均衡营养，增强服用后的补钙效果，使产品方便服用。

酶解骨粉在冲泡后部分物质溶解度低，为增加冲泡后的匀质性，本发明还可增加植脂末。本发明组合物中植脂末1～200份时，冲泡后匀质性较优好，植脂末最好是添加量为50-100份。

当然，加入其他营养组分或上述组分的其他含量也不影响本发明的补钙效果，但是发明人经过大量动物实验后，并根据多年营养学研究经验，采用上述组分配比加入到本发明的组合物中所产生的协同效应最佳。

本发明中的酶解骨粉是经生物工程反应处理的，其具有来源安全，钙磷比合理，吸收率高等特征，是优质的钙补充剂来源。

酶解骨粉生产商：天狮集团有限公司；（钙质量含量为25%）

酪蛋白磷酸肽生厂商：广州日康营养科技有限公司；

牛初乳碱性蛋白生产商：广州市二龙景诚贸易有限公司

符合上述各个企业标准的酶解骨粉、酪蛋白磷酸肽和牛初乳碱性蛋白都可用于本发明。

我们将本发明的一种具有增强骨密度的组合物命名为全新营养高钙冲剂（简称“全新”）。功效验证

为了验证本发明一种具有增强骨密度的组合物的作用。进行了增加骨密度功能及钙吸收率评价的动物实验，方法及结果如下文所述。

1.材料与方法

1.1受试物：全新营养高钙冲剂（简称“全新”）（实施例1制备），作为对照的碳酸钙购自西陇化工股份有限公司，钙含量为39.6%。

1.2实验动物：SPF级健康4周龄断乳SD大鼠，雌性，48只，体重60g-75g。由北京大学医学部实验动物科学部提供，实验动物生产许可证：SCXK（京）2006-0008，实验动物使用许可证：SYXK（京）2007-0008。饲养环境为屏障级，实验环境温度23℃～24℃，湿度54%～58%。

1.3动物饲料：动物基础饲料配方为：10.0%酪蛋白，15.0%黄豆粉，54.0%小麦面粉，4.0%玉米油或花生油，2.0%纤维素，2.6%混合矿物盐，1%混合维生素，0.2%氯化胆碱，0.2%DL-蛋氨酸，11.0%淀粉。调整钙含量为150mg／100g饲料。用此低钙饲料配方配制受试物各剂量组和碳酸钙对照组，可根据各组受试物（或碳酸钙）的需用量调节淀粉用量。动物饲料由中国医学科学院实验动物研究所提供，饲料生产许可证号：SCXK（京）2006-0003。

1.4主要仪器设备：双能X线吸收骨密度仪（DEXA，HOLOGIC DiscoveryA(S/N 86171)）；电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES，iCAP-6000）。

1.5试验方法：

1.5.1动物分组及剂量设置：动物经适应性喂养一周后，称体重，按体重随机分为5组，每组8~10只。

“全新”设三个剂量组，分别以人体推荐摄入量（元素钙800mg/d，按60公斤体重计，折算为13.3mg/kg.BW）的5倍、10倍、30倍设为低、中、高剂量组（分别为66.7mg/kg.BW、133.3mg/kg.BW和400.0mg/kg.BW）；同时设一个低钙对照组（饲料钙含量为150mg/100g）和碳酸钙对照组（其中元素钙的摄入量为133.3mg/kg.BW）。详见表2。

表2实验动物剂量分组及钙摄入量

1.5.2受试物给予方式：按动物摄食量10％计，根据受试物和碳酸钙中的钙含量计算各组钙剂需用量，分别将低、中、高剂量受试物和碳酸钙掺入低钙饲料中，则低、中、高剂量组饲料钙含量分别为216.7mg/100g、283.3mg/100g和550.0mg/100g。所有组别实验动物均自由摄食，饮用去离子水，以避免从饮水中获得钙。饲养13周。

1.5.3观察指标：

⑴体重、身长：每周测量1次。

⑵摄食量测定：记录每只动物的一周总摄食量，计算食物利用率。

食物利用率（%）=动物体重增加（g）／饲料摄入（g）×100%

⑶代谢实验：实验3周后将动物放在代谢笼中进行3天钙代谢实验。记录3天进食量，收集72小时粪便，测定饲料、粪便中钙含量（等离子体发射光谱法）。饲料研磨后测定平行样，取平均值。

摄入钙(mg/3d)=饲料中钙含量(mg/g)×进食量(g/3d)

粪钙(mg/3d)=粪便中钙含量(mg/g)×粪便排出量(g/3d)

钙表观吸收率(%)=(摄入钙-粪钙)／摄入钙×100%

⑷骨恒重和骨钙测定：动物饲养13周后，处死，剥离左、右侧股骨，剔除干净骨周围附着软组织。取大鼠右侧股骨在105℃烘箱中烘干至恒重后（间隔1小时称量差值不超过0.0003g），称量骨干重。等离子体发射光谱法测定右侧股骨钙含量。

⑸骨长和骨密度测定：测量左侧股骨全长；以双能X线吸收骨密度仪（DEXA）测定股骨中点、远心端和近心端骨密度（bone mineral density,BMD）。

1.6统计学分析：采用SPSS软件进行各受试物组与低钙对照组及碳酸钙对照组的方差分析。

2.结果

2.1受试物对大鼠体重、身长的影响

试验初始各剂量组动物体重、身长无明显差异。喂养期间，实验动物未出现明显疾病和死亡。

试验第4周末各“全新”组与碳酸钙对照组相比差异无显著性（P>0.05），“全新”高剂量组体重高于低钙对照组（P<0.05）；试验结束时（13周末），“全新”高剂量组体重高于低钙对照组（P<0.05），其他组别差异无显著性。如表3所示。

试验4周时，各“全新”组身长与碳酸钙组相比差异无显著性（P>0.05），“全新”中/高剂量组身长明显大于低钙对照组（P<0.05），如表4所示。

表3.受试物对大鼠体重的影响

*与低钙对照组相比，P<0.05

表4.受试物对大鼠身长的影响

*与低钙对照组相比，P<0.05

2.2受试物对大鼠食物利用率的影响

如表5所示，“全新”组总食物利用率与低钙对照组相比差异无统计学意义（P>0.05），与碳酸钙组相比差异无显著性（P>0.05）。

表5.受试物对大鼠食物利用率的影响

*与低钙对照组相比，P<0.05

2.3受试物对大鼠钙表观吸收率的影响

喂养3周后进行的钙代谢实验结果如表6所示。“全新”组钙表观吸收率显著高于低钙对照组（P>0.05），与碳酸钙对照组无显著性差异。

表6.受试物对大鼠钙表观吸收率的影响

*与低钙对照组相比，P<0.05；#与碳酸钙对照组相比，P<0.05

2.4受试物对大鼠股骨钙含量和骨恒重的影响

如表7所示，各受试组右侧股骨钙含量和骨恒重均明显高于低钙对照组（P<0.05）；与相应剂量碳酸钙组相比差异无统计学意义（P>0.05）。

表7.受试物对大鼠股骨钙含量和骨恒重的影响

*与低钙对照组相比，P<0.05

2.5受试物对大鼠股骨骨密度和骨长的影响

由于手术操作中股骨剥离不完整、缺损等问题，骨密度和骨长测定动物只数少于入组动物数。如表8所示，“全新”各剂量组大鼠左侧股骨近心端、中点和远心端骨密度均明显高于低钙对照组（P<0.05）。与碳酸钙对照组相比，低剂量组近心端骨密度明显较低（P<0.05），其余组别无明显差异（P>0.05）。“全新”高剂量组左侧股骨长大于低钙对照组（P<0.05）其余组别无明显差异。

表8.受试物对大鼠骨密度(BMD)和骨长的影响

*与低钙对照组相比，P<0.05；^#与相同剂量碳酸钙对照组相比，P<0.05

检验结论：

正常大鼠连续13周每天经口摄入（掺入饲料）全新营养高钙冲剂66.7mg/kg.BW、133.3mg/kg.BW和400.0mg/kg.BW，并于喂养3周后进行3天钙代谢实验。

全新营养高钙冲剂组喂养4周时的身长、体重及钙吸收率与碳酸钙组相比无明显差异（P>0.05）；股骨钙含量和骨密度高于低钙对照组（P<0.05），其中骨钙含量与碳酸钙组相比差异无显著性（P>0.05），低剂量组股骨中点骨密度低于相应碳酸钙组（P<0.05）。依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003），可以判定全新营养高钙冲剂具有增加骨密度的作用。

实验证明，实施例2-20的具有增强骨密度的组合物具有增加骨密度的作用。

Claims

1.一种增加骨密度的组合物，其特征是按重量份数包括酶解骨粉10～300份，酪蛋白磷酸肽1～50份，牛初乳碱性蛋白1～100份和低聚木糖10～100份。

2.根据权利要求1所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是所述酶解骨粉为100～200份，所述酪蛋白磷酸肽5～40份，所述牛初乳碱性蛋白为2～20份，所述低聚木糖为20-80份。

3.根据权利要求2所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是所述酶解骨粉为150份，所述酪蛋白磷酸肽15份，所述牛初乳碱性蛋白为5份，所述低聚木糖为60份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是还包括脱脂奶粉200～800份。

5.根据权利要求4所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是还包括维生素0.2～6份，微量元素0.1～3份，可可粉1～200份和蛋白糖1～50份。

6.根据权利要求5所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是所述维生素为V_A、V_B1、V_B2、V_C、V_D、V_E中的一种或几种。

7.根据权利要求5所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是所述微量元素为锌、铁、镁、铜中的一种或几种。

8.根据权利要求5所述的一种增加骨密度的组合物，其特征是还包括植脂末1～200份。