CN103784546A

CN103784546A - 一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺

Info

Publication number: CN103784546A
Application number: CN201210427571.4A
Authority: CN
Inventors: 韦飞燕; 张艳华; 李艳园; 陈乃智
Original assignee: GUANGXI HUAHONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: GUANGXI HUAHONG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2012-10-31
Filing date: 2012-10-31
Publication date: 2014-05-14

Abstract

本发明涉及一种新的用于治疗妇女慢性盆腔炎等疾病的中成药无蔗糖制剂的制备方法，具体涉及该中药颗粒的制备过程和工艺方法。所有药材直接提取稠膏，省去一点红细粉的制备。同时采用不含蔗糖的辅料，扩大了适用范围。

Description

一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺

技术领域

本发明涉及一种用于治疗妇女慢性盆腔炎等疾病的中成药制剂花红颗粒无糖型的制备方法，具体涉及无糖型花红颗粒的制备过程和工艺方法。

背景技术

现代社会节奏加快，生活压力加大，同时由于生活习惯与社会观念的改变，越来越多的妇女受到妇科疾病的威胁。常见的妇科疾病包括阴道炎、乳腺疾病、盆腔炎等。其中盆腔炎是一种妇女常见病，包括盆腔生殖器官，如子宫体部、输卵管、卵巢等以及盆腔腹膜与子宫周围的结缔组织的炎症。盆腔炎多发于性活跃期的妇女，21～30岁是盆腔炎的高发年龄。严重影响了人们的生活和工作。为此，许多科技工作者和有关的制药厂商公开了各自的治疗盆腔炎的药物，包括中药制剂和化学合成药物，其中，中药制剂由于其独特的标本兼治和君臣相佐、副作用小的原因，获得了人们的青睐。如中国株洲千金药业有限公司生产的“妇科千金片”、中国广西灵峰药业有限公司生产的金鸡系列产品如“金鸡片”和“金鸡胶囊”等。其中比较突出的是由广西花红药业股份有限公司研发的花红处方系列药物。该系列药物采用传统中草药材合理配伍，具有清热祛瘀等功效。花红处方药物具有多种剂型，考虑到现今社会中老年患者以及同时罹患糖尿病的女性病人，花红药业研究开发了无糖型花红颗粒，为广大患者解决了药物含糖的问题。

本发明的旨在提供一种新的适合中老年及糖尿病人的无糖型花红处方药物。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是公开一种不合糖分的花红处方颗粒的制备方法与工艺，达到糖尿病人也能使用的目的、

本发明所述的工艺流程涉及的无糖型颗粒是由如下原料制备的：

一点红白花蛇舌草地桃花白背叶根

菥蓂鸡血藤桃金娘根

本发明所述中药制剂是以上述活性成分为原料制成的花红无糖型颗粒。

本发明所述的制备工艺是将花红处方药材通过提取工艺提取加工成稠膏后再进行制剂工艺进行制粒，其技术内容如下：

以上七味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃)的稠膏，加乙醇适量，搅拌均匀，再与可溶性淀粉(根据稠膏量适当调整，约210g)置槽型搅拌机内搅拌，搅拌时间2min，摇摆制粒机14目制粒(钢筛)，卧式沸腾床干燥，14-40目振筛选粒，分装。

原花红片系列处方中，制备工艺公布于名称为：“治疗妇女慢性盆腔炎的中药制剂及其制备方法”中，专利号为ZL200410060184.7。其中公开的制备方法如下：

取一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根七味药材，取14％一点红药材，粉碎成细粉，剩余的一点红与其余的六味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度在80℃下的测定值为1.18～1.23的清膏，加乙醇至含醇量重量百分比为65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度在80℃下的测定值为1.25～1.30的清膏，加入上述细粉与少量黏合剂，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣后即得。

通过这两种制备方法的对比，可以看出本发明的新的优点在于以下几点：

(1)制成颗粒剂，服用方便，便于携带。

(2)不使用任何含蔗糖的辅料，使得糖尿病人和不适宜过度摄入蔗糖的中老年人群都能放心使用。

(3)制剂过程简单直接，节省工序与能源。

(4)省去了一点红细粉的加工过程，使得制备过程之中大大降低了生产环境的粉尘污染，便于控制卫生条件。

(5)省去一点红细粉的加工过程，降低生产物质损耗，节约成本。

本发明所公开的新的无糖型花红颗粒制备工艺，具有工艺简单，节约成本，可控性高等优点，是一种优秀的花红片制备工艺。而且产品适应范围广，有利于人民健康事业。

具体实施方式

实施例1

取一点红1250g、白花蛇舌草750g、地桃花1250g、白背叶根750g、菥蓂750g、鸡血藤1000g、桃金娘根1250g。加水10倍量提取2小时，再次加水8倍量提取1.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃下测得相对密度为1.19。放冷后，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置24小时，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1.27(80℃)的稠膏，加入可溶性淀粉500g，槽型搅拌机内搅拌，搅拌时间2min，摇摆制粒机14目制粒(钢筛)，卧式沸腾床干燥，14-40目振筛选粒得颗粒约920g，分装即得产品。

实施例2

取一点红2500g、白花蛇舌草1500g、地桃花2500g、白背叶根1500g、菥蓂1500g、鸡血藤2000g、桃金娘根2500g。加水10倍量提取2小时，再次加水8倍量提取1.5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成清膏，在80℃下测得相对密度为1.20。放冷后，加乙醇使含醇量为65％，搅匀，静置24小时，滤过；滤液减压浓缩至相对密度为1.26(80℃)的稠膏，加入可溶性淀粉1000g，槽型搅拌机内搅拌，搅拌时间3min，摇摆制粒机14目制粒(钢筛)，卧式沸腾床干燥，14-40目振筛选粒得颗粒约1780g，分装即得产品。

Claims

1.一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于由活性成分和辅料组成，二者的重量份数为：

活性成分100～1000份，辅料：100～1000份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于所说的活性成分是采用如下重量份数的原料制备的：

一点红100～500份白花蛇舌草150～660份

地桃花100～500份白背叶根150～660份

菥蓂150～660份鸡血藤150～750份

桃金娘根100～500份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于，所说的活性成分是采用如下重量份数的原料制备的：

一点红500份白花蛇舌草300份地桃花500份

白背叶根300份菥蓂300份鸡血藤400份

桃金娘根500份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于，所说的辅料为可溶性淀粉。

5.根据权利要求1所述的一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于，活性成分与辅料的重量份数比为240∶210。

6.根据权利要求1所述的一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于，所说的活性成分是这样制备的：

将一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根共七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的稠膏，获活性成分。

7.根据权利要求1至6所述的一种治疗妇女慢性盆腔炎的中药颗粒的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：将一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根共七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25-1.30(80℃)的稠膏，加乙醇适量，搅拌均匀，再与可溶性淀粉置槽型搅拌机内搅拌，搅拌时间2min，摇摆制粒机14目制粒(钢筛)，卧式沸腾床干燥，14-40目振筛选粒，分装，即得产品。