CN101147765A - 一种新花红制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种新花红制剂及其制备方法，其第一贡献在于，拓宽了原“花红”产品的应用范围，使其不仅可用于治疗女性盆腔炎，也可用于治疗男性盆腔炎，并且疗效好，见效快。本发明的第二贡献在于，在剂型上给人们更多的选择：其中，灌肠液、水凝胶剂、栓剂等腔道给药制剂，病灶直接给药，或亚病灶直接给药，疗效好、显效快、治愈后不易复发；蜜丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、口服液等口服制剂服用方便适用不用消费水平的人群。本发明的第三贡献在于，通过辅料的纳米化处理，将远红外深层辅助治疗功能引入新花红药物制剂，使产品的总体疗效得以进一步提高。

Description

一种新花红制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗男女盆腔炎的药物制剂、及其生产方法。

背景技术

盆腔炎通常指的是女性内生殖器的子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症。炎症可以局限一个部位，也可以几个部位同时发病。发病过程有急性与慢性两种。本病可由急性发作转为慢性炎症，迁延日久，反复发作，又可恶性循环，引发急症病变。患者常感腹痛、腰痛，白带增多，严重者可导致不孕症。这种病发病率高，对人体危害大，目前国内外常用的治疗方法有经期应用抗生素、侧穹窿封闭术、宫腔注射、热敷及理疗等，必要时也会进行手术，也有一些中成药口服制剂，这些治疗措施都能起到一定的疗效，但也都存在一些不足之处，主要是疗效不够理想，如口服药不能迅速彻底地根治，而手术疗法还容易造成创伤。

男性相当于盆腔炎的疾病有前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症。炎症可以局限一个部位，也可以几个部位同时发病。发病过程有急性与慢性两种。本病可由急性发作转为慢性炎症，迁延日久，反复发作，又可恶性循环，引发急症病变。  其中，最常见多发的为前列腺炎，临床症状表现为尿频、尿急、晨起流白浊等炎症现象，严重患者可导致无精、死精、尿毒症、男性不育症等。目前临床对该病无特效药，采用手术微波治疗此病，费用较高，病入较难接受。人们迫切希望一种能治愈男性前列腺炎及因前列腺炎引起的不育症的中药问世。

相关专利：CN200410060184.7治疗妇女慢性盆腔炎的中药、CN200510024766.4花红软胶囊及制备工艺方法、CN200510026419.5花红缓释片及制备工艺方法，公开了一种花红片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、软胶囊剂、缓释片剂等部分口服制剂的系列制作方法，该产品具有对盆腔炎针对性强、疗效显著、组方不复杂、价格适中的优点。其不足之处在于，没有考虑到病灶或亚病灶直接给药。

远红外线与人体密切相关：地球表面的任何物体都有吸收红外线的功能，同时也都是远红外线的蕴藏体和发射体。人体也有发射微量远红外线电磁波的能力，据科学测定只有8-15微米的远红外线最易与人体产生谐和共振。人体中60-70％是由水分子构成的，当8-15微米的远红外线作用于人体，产生″共振吸收″效应后，使人体内不容易被吸收的大水分子集团产生共振而使分子团解聚，重新组合成较小的水分子团，(即水分子被活化、分子化)，在这过程中使吸附在水分子团表面的污染物质得以去除，使附着于细胞的活性和表面的水分子增加，增加了细胞的活性和表面张力，血液的新陈代谢能力得以提高，血液循环得到改善，尤其是微循环得到明显的改善。

此外，由于远红外的热效应，遂引起了一系列生理效应。

1)激活了生物大分子的活性。这里应特别指出的，红外区域光子能量(1.6-0.001电子伏特)不能激活分子的电子能级，所以不能象紫外线那样使物质发生电离。红外辐射只能激活分子的振动能级。振动能级间的能量差一般为1电子伏特以下。也就是说，由于远红外能量形成分子的原子键能量小，因此不能使分子结构发生变化。尽管如此，在远红外光子，特别使2-6微米远红外光子的作用下，使生物体的分子能级被激发而处于较高振动能级，这便激活了核酸蛋白质等生物大分子的活性，从而发挥了生物大分子调节机体代谢、免疫等活动的功能，有利于人体机能的恢复和平衡，达到防病、治病的目的。

2)促进和改善局部和全身的血液循环。远红外作用于皮肤后，大部分能量被皮肤所吸收，被吸收的能量转化为热能，引起皮温升高，刺激皮肤内热感受器，通过丘脑反射，使血管平滑肌松弛，血管扩张，血液循环加强。另一方面，由于热作用，引起血管活性物质的释放，血管张力降低，浅小动脉、浅毛细血管和浅静脉扩张，血液循环加快，血液循环得以改善。

3)增强新陈代谢。如果人体的新陈代谢发生了紊乱，引起了体内外物质的交换失常，那么，各种疾病将不约而至。诸如水电解质代谢的紊乱，严重将会危及生命；糖代谢紊乱所致的糖尿病；脂代谢紊乱引起心血管疾病、肥胖症；蛋白质代谢紊乱引起的痛风等。通过远红外的热效应，可以增加细胞的活力，调节神经体液机制，加强新陈代谢，使体内的物质交换处于平稳状态。

4)提高免疫功能。免疫是人体的一种生理保护反应，它包括细胞免疫和体液免疫两种，对人体抵抗疾病具有极其重要的作用。经临床观察，远红外确能提高巨噬细胞的吞噬功能，调节人体细胞免疫和体液免疫功能，有利于人体的健康。

5)消炎、镇痛作用机理如下：

a)远红外的热作用通过神经体液的回答反应，消除了炎症的病理过程，使原来遭到破坏的生理平衡状态加速恢复正常，提高了局部和全身的抗病能力，同时能激活了免疫细胞功能，加强了白细胞和网状皮细胞的吞噬功能，达到消炎抑菌的目的。

b)红外的热效应使皮肤温度增加，交感神经感受能力减低，舒血管活性物质释放，血管扩张，血流加快，血循环改善，增强了组织营养，活跃了组织代谢，提高了细胞供氧量，改善了病灶区的供血供氧状态，加强了细胞的再生能力，控制了炎症的发展并使其局部化，加速了病灶的修复。

c)远红外的热效应，改善了微循环，建立了侧支循环，增强了细胞膜的稳定性，调节了离子的浓度，改善了渗透压，加快了有毒物质的代谢产物的排出，加速了渗出物的吸收，导致炎症水肿的消退。

6)镇痛作用。红外的热效应，降低了神经末梢的兴奋性；血液循环的改善，水肿的消退，减轻了神经末梢的化学和机械刺激；远红外的热作用，提高了痛阈，以上种种，均起到缓解疼痛的作用。

远红外线唯一的不足是对人体的穿透深度太浅而影响上述功效的进一步发挥，远红外线在人体中的穿透深度，是指进入人体的红外线的强度下降到起始强度50％时深度。可见光和近红外线的穿透深度约为1厘米，而远红外线则仅为0.05-1毫米。远红外线的波长愈长则穿透性愈差。

发明内容：

本发明的目的是提供一种疗效好、显效快、使用方便的主治男女盆腔炎的中药制剂。

本发明在不排斥相关专利基础数据的前提下，在新花红系列产品的品质提升有下述三方面贡献。

本发明的第一贡献在于，将原来专门治疗女性盆腔炎的“花红”增加男性盆腔炎适应症，并定名为“新花红”，该新花红制剂即可用于治疗女性盆腔炎也可用于治疗男性盆腔炎(前列腺炎等)。此处借用中医所谓：不同的病症，只要病机相同，就可以一法一方来治疗的异病同治的原则。女性盆腔炎与男性盆腔炎除男女不同外，病因、病机、病位完全相同，符合上述异病同治的原则。更具体地说，该新花红制剂不仅适用于女性盆腔炎如子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周围的结缔组织、盆腔腹膜所发生的炎症；同时，该中药组合物也适用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症。

本发明的第二贡献在于，在剂型上给人们更多的选择：其中，灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂等腔道给药制剂，亚病灶直接给药，药物通过组织液透过肠膜即可直达病灶，疗效好、显效快、治愈后不易复发；蜜丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、口服液等口服制剂服用方便适用不用消费水平的人群。

本发明的新花红制剂由下列成分(按重量份计)：一点红10～15份，白花蛇舌草5～10份，地桃花10～15份，白背桐5～10份，菥蓂5～10份，鸡血藤7.5～12.5份，桃金娘根10～15份组成，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方法制剂程序，制成口服给药的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口服液体制剂；腔道给药的灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂。准确地说：

所述的制剂优选为：一点红12.5份，白花蛇舌草7.5份，地桃花12.5份，白背桐7.5份，菥蓂7.5份，鸡血藤10份，桃金娘根12.5份制备：蜜丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口服液体制剂、灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂。

所述的一种新花红系列制剂的制备方法：取一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根共七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.3(80℃)的清膏，加入适当辅料，按现有技术的常规操作方法分别制成不同的制剂。

其中，片剂药材前处理为，上述七味，取14％一点红药材粉碎成细粉，剩余的一点红与其余的自花蛇舌草等六味的提取、精制、浓缩方式与上述相同。

本发明的另一贡献在于，将笔者在先申请的专利申请号为：CN200510125227.X的额外具有远红外保健功能的人及动物食品药品制剂及其制备方法的核心技术引入本专利的制剂。更具体地说，将常温条件下(人体温约36℃)从环境中吸收热能，同时向环境发出波长4～20μm范围远红外线的，人及动物可耐受的物质。更优选的是具有上述功能的药剂学上常用的辅料通过纳米级微粉化的方式，在不增加任何新辅料的前提下使产品额外增加远红外辅助治疗功能。

所述的使产品额外增加远红外辅助治疗功能物质包括但不局限于，天然矿石类，如：奇冰石、泗滨浮石、深海中的“五色石”、云母、白石脂；土类，如：高岭土、苏州土；生物碳类，如：海藻碳、竹炭；植物纤维类，如：花瓣纤维；动物类，如：珍珠、珍珠母、石决明；陶瓷类，如：Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的烧结物；无机类，如：花瓣纤维；动物类，如：珍珠、珍珠母、石决明；陶瓷类，金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物。

更优选的是：孕育在上述各类之中的药剂学上的常用辅料：如：二氧化硅(微粉硅胶)、二氧化钛(钛白粉)、白陶土、氧化镁、氢氧化铝。

所述的使产品额外增加远红外辅助治疗功能是指，当上述纳米级常用辅料进入人体肠道或腔道吸收外界的热能后，能释放出波长为4～14微米的远红外线，此红外线易被人体吸收，并与人体细胞的原子和分子的振动频率一致，从而可活化组织细胞，增大血流量，促进微循环，将淤血等妨害新陈代谢的障碍全部清除干净，重新使组织复活，提高人体的新陈代射和免疫功能，使产品的总体疗效得以提高。

本发明的有益效果是：

本发明的第一贡献在于，将原来专门治疗女性盆腔炎的“花红”增加男性盆腔炎适应症并定名为“新花红”，该新花红制剂即可用于治疗女性盆腔炎也可用于治疗男性盆腔炎(前列腺炎等)，并且疗效好，见效快。本发明的第二贡献在于，在剂型上给人们更多的选择：其中，灌肠液、水凝胶剂、栓剂等腔道给药制剂，亚病灶直接给药，药物通过组织液透过肠膜即可直达病灶，疗效好、显效快、治愈后不易复发；蜜丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、口服液等口服制剂服用方便适用不用消费水平的人群。本发明的第三贡献在于，通过辅料的纳米化处理，将远红外深层辅助治疗功能引入新花红制剂，使产品的总体疗效得以进一步提高。

具体实施方式：

为进一步说明本发明，但不受此限制的给出如下实施例，

实施例1、片剂药材的前处理及其片剂的制备方法：

一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根共七味药材，取14％一点红药材粉碎成细粉备用，剩余的一点红与其余的自花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.3(80℃)的清膏备用，取上述备用的清膏加入上述备用的细粉与少量粘合剂，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣后即得。

实施例2、其它制剂的制备方法

1、其它制剂药材的前处理

一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根共七味药材，，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.3(80℃)的清膏备用。

2、其它制剂的制备：

(1)胶囊剂制备：取备用上述的清膏加入相应辅料(适量淀粉)中，混匀、制粒、整粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂。

(2)缓释胶囊制备：取备用上述的清膏加入相应辅料、在80℃以下干燥、粉碎，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到成品缓释胶囊剂。

(3)颗粒剂制备：取备用上述的清膏加入适量辅料(适量糖粉、糊精及纳米级二氧化硅)中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎、制粒、分装，即得新花红颗粒剂。

(4)微丸剂制备：取备用上述的清膏加入相应辅料中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎，加入适量的淀粉，用65％乙醇和1.2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸；或者合并上述备用的清膏，喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉∶水为1∶1.2，包衣锅转速40r/min，盖面，选丸，即得。

(5)滴丸剂制备：取备用上述的清膏加入相应辅料中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎；取浸膏粉一份，PEG4000两份和聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.5mm/2mm，混合药膏温度80℃，冷却液高度70cm，即得。

(6)煎膏剂制备：取备用上述的清膏与适量糖浆和蜂蜜混匀，灭菌，灌装，即得。

(7)口服液制备：取备用上述的清膏、加入适量的糖浆或蜂蜜，混合均匀，分装，灭菌，即得。

(8)栓剂制备：取备用上述的清膏、适量纳米级二氧化钛，加入滴加有适量乳酸的适量蒸馏水中搅拌，使之溶解、悬浮完全，加入10倍量的甘油及20倍量的明胶溶液，搅匀，灌注于事先已经灭菌并涂有液状石蜡的鸭嘴形阴道栓模具中，稍冷后，刮去溢出部分，待冷凝后取出，包装，即得。也可制成直肠栓、或制成笔者在先申请的专利申请号为：CN200410030518.6的腔道给药的载体栓剂中的带有软骨的阴道栓。

(9)凝胶剂制备：取备用上述的清膏，加入由0.4％卡波姆制成的1000ml胶液中，充分溶解后，缓慢地搅拌均匀，而后置低温下迅速冷凝，即得。

(10)阴道片制备：取备用上述的清膏加入相应辅料中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎；加入3倍量的酒石酸氢钾、2倍量的碳酸氢钠、1倍量的二氧化硅，压片，即得。

(11)乳膏制备：将4倍量的鲸蜡醇、2倍量的硬脂醇，经水浴80℃熔解，混合均匀，保温，作为油相；将2倍量的丙二醇、1倍量的苯甲醇、水加热至80℃，溶解，混合均匀，作为水相；将油相在搅拌下缓缓加入水相，搅拌乳化，冷至40℃待用；取备用上述的清膏与2倍量的丙二醇研磨至透明状，加入上述基质中，混合均匀，即得。

(12)洗剂、灌肠液制备：取备用上述的清膏、适量纳米级高岭土、甲硝唑5g、苯甲酸钠3g加入1/4蒸馏水中，搅拌至溶，添加蒸馏水至全量，灌装，灭菌，即得。

Claims (6)

1.一种新花红制剂及其制备方法，其特征在于，该制剂由下列成分(按重量份计)：一点红10～15份，白花蛇舌草5～10份，地桃花10～1 5份，白背桐5～10份，菥蓂5～10份，鸡血藤7.5～12.5份，桃金娘根10～15份份组成，通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方法制剂程序，制成口服给药的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口服液体制剂；腔道给药的灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓剂。

2.如权利要求1所述的一种新花红制剂及其制备方法，其特征在于该新花红制剂不仅适用于女性盆腔炎如子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周围的结缔组织、盆腔腹膜所发生的炎症；同时，该新花红制剂也适用于男性盆腔炎如前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的炎症。

3.如权利要求1所述的一种新花红制剂及其制备方法的药材的前处理及制剂，其特征在于，取一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根共七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.3(80℃)的清膏备用，加入适当辅料，按现有技术的常规操作方法分别制成不同的制剂；

其中，片剂药材前处理为，上述七味，取14％一点红药材粉碎成细粉备用，剩余的一点红与其余的自花蛇舌草等六味的提取、精制、浓缩方式与上述相同。

4.如权利要求1、3所述的一种新花红制剂及其制备方法的制剂，其特征在于，

(1)片剂制备：取上述备用的清膏加入上述备用的细粉与少量粘合剂，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣后即得；

(2)胶囊剂制备：取备用上述的清膏加入相应辅料(适量淀粉)中，混匀、制粒、整粒，装胶囊，铝箔包装，分装，得成品胶囊剂；

(3)缓释胶囊制备：取备用上述的清膏加入相应辅料、在80℃以下干燥、粉碎，加入0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到成品缓释胶囊剂；

(4)颗粒剂制备：取备用上述的清膏加入适量辅料(适量糖粉、糊精及纳米级二氧化硅)中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎、制粒、分装，即得新花红颗粒剂；

(5)微丸剂制备：取备用上述的清膏加入相应辅料中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎，加入适量的淀粉，用65％乙醇和1.2％大豆油制软材，制好的软材用微丸机制丸，湿料挤压过0.8mm筛孔，条状湿粒切断滚圆，50～60℃干燥成型，过16～20目筛选丸；或者合并上述备用的清膏，喷雾干燥，湿粉制粒起模，将模子置于包衣锅内加大成丸，药粉∶水为1∶1.2，包衣锅转速40r/min，盖面，选丸，即得；

(6)滴丸剂制备：取备用上述的清膏加入相应辅料中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎；取浸膏粉一份，PEG4000两份和聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40一份，混合均匀，水浴上熔解，搅匀，滴于二甲基硅油中成丸，滴距5cm，滴口径2.5mm/2mm，混合药膏温度80℃，冷却液高度70cm，即得；

(7)煎膏剂制备：取备用上述的清膏与适量糖浆和蜂蜜混匀，灭菌，灌装，即得；

(8)口服液制备：取备用上述的清膏、加入适量的糖浆或蜂蜜，混合均匀，分装，灭菌，即得；

(9)栓剂制备：取备用上述的清膏、适量纳米级二氧化钛，加入滴加有适量乳酸的适量蒸馏水中搅拌，使之溶解、悬浮完全，加入10倍量的甘油及20倍量的明胶溶液，搅匀，灌注于事先已经灭菌并涂有液状石蜡的鸭嘴形阴道栓模具中，稍冷后，刮去溢出部分，待冷凝后取出，包装，即得；也可制成直肠栓、或制成笔者在先申请的专利申请号为：CN200410030518.6的腔道给药的载体栓剂中的带有软骨的阴道栓；

(10)凝胶剂制备：取备用上述的清膏，加入由0.4％卡波姆制成的1000ml胶液中，充分溶解后，缓慢地搅拌均匀，而后置低温下迅速冷凝，即得；

(11)阴道片制备：取备用上述的清膏加入相应辅料中，混匀、在80℃以下干燥、粉碎；加入3倍量的酒石酸氢钾、2倍量的碳酸氢钠、1倍量的二氧化硅，压片，即得；

(12)乳膏制备：将4倍量的鲸蜡醇、2倍量的硬脂醇，经水浴80℃熔解，混合均匀，保温，作为油相；将2倍量的丙二醇、1倍量的苯甲醇、水加热至80℃，溶解，混合均匀，作为水相；将油相在搅拌下缓缓加入水相，搅拌乳化，冷至40℃待用；取备用上述的清膏与2倍量的丙二醇研磨至透明状，加入上述基质中，混合均匀，即得；

(13)洗剂、灌肠液制备：取备用上述的清膏、适量纳米级高岭土、甲硝唑5g、苯甲酸钠3g加入1/4蒸馏水中，搅拌至溶，添加蒸馏水至全量，灌装，灭菌，即得。

5.如权利要求1所述的一种新花红制剂及其制备方法，其特征在于，将远红外辅助治疗功能引入本专利的制剂；更具体地说，将常温条件下(人体温约36℃)从环境中吸收热能，同时向环境发出波长4～20μm范围远红外线的，人及动物可耐受的物质；更优选的是具有上述功能的药剂学上常用的辅料，通过纳米级微粉化的方式，在不增加任何新辅料的前提下使产品额外增加远红外辅助治疗功能。

6.如权利要求1、5所述的一种新花红制剂及其制备方法，其特征在于，所述的使产品额外增加远红外辅助治疗功能物质包括但不局限于，天然矿石类，如：奇冰石、泗滨浮石、深海中的“五色石”、云母、白石脂；土类，如：高岭土、苏州土；生物碳类，如：海藻碳、竹炭；植物纤维类，如：花瓣纤维；动物类，如：珍珠、珍珠母、石决明；陶瓷类，如：Mg-Al-Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物的烧结物；无机类，如：花瓣纤维；动物类，如：珍珠、珍珠母、石决明；陶瓷类，金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物；

更优选的是：孕育在上述各类之中的药剂学上的常用辅料：如：二氧化硅(微粉硅胶)、二氧化钛(钛白粉)、白陶土、氧化镁、氢氧化铝。