CN101194963B - 一种治疗头痛的药物的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于治疗头痛的中药散剂其制备方法，本发明采用原料药当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制成。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以一种治疗头痛的药物的制备方法。
背景技术
头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对治疗血虚、血瘀型的肝阳头痛的药物，药物的疗效和药物起效速度更是影响患者生活质量的关键因素。现常用的治疗头痛的西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰病。1988年生产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。目前报导的治疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药的止痛剂，此药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则效果不佳。
散剂作为传统剂型，现有散剂多是将中药材简单粉碎后混合成中药散剂，该制备方法简单，易为医药厂家接受，但此种方法不足之处在于中药材或复方中药的有效成分利用度低，疗效不高、奇效慢、服用量大，难于被患者接受。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗头痛的药物的制备方法。
本发明通过以下步骤实施：
(a)：取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，备用；
(b)：将浓缩液采用干燥适当的方法制成散剂。
优选的本发明治疗头痛的药物的制备方法，步骤如下：
(a)：取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份备用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.09～1.13(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20(55℃)，备用；
(b)：将浓缩液采用干燥适当的方法制成散剂。
本发明所述步骤(b)中可以采用加热干燥的方法制成干浸膏，然后粉碎成散剂。
本发明所述步骤(b)中可以采用喷雾干燥法的方法制成散剂。
本发明所述步骤(b)中可以采用冷冻干燥法的方法制成散剂。
本发明药物也可以采用散剂常规方法制备，方法如下：
取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；以上十一味，粉碎成细粉，混匀过筛即得。
本发明药物也可以采用散剂常规方法制备，优选的方法如下：
取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份备用；以上十一味，粉碎成细粉，混匀过筛即得。
本发明药物组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的具有相同药性、功效的中药替换，替换后中药制剂及其药物作用不变。
本发明的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日1-3次，每日各生药用量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。
本发明制得的分散剂应符合中华人民共和国药典2000年版一部，附录IB散剂项下的规定。
本发明所制备的散剂给药方便，适于年老的患者服用。本发明药物是经过大量试验证实的，具有治疗头痛的药物。
取按照实施例5方法获得的本发明药物，经门诊临床试验：应用150例，其中男性77例.女性73例，年龄13-65岁，病程2个月～33年，均为头痛或偏头痛，全部病例无神经系统异常体征，其中部分病人均曾服过麦角胺咖啡因，天麻素、去痛片等药物其临床观察结果：
临床应用证明，本发明药物具有良好的治疗头痛的作用，其总有效率为89.3％。
具体实施方式
实施例1：原料药提取物的制备
取当归9g、川芎9g、白芍8g、熟地8g、勾藤15g、鸡血藤15g、夏枯草15g、决明子15g、珍珠母15g、元胡9g、细辛2g备用；
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加热回流，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩，加乙醇醇沉，静置，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩滤液，干燥至干浸膏，细粉，过筛，即得。
实施例2：原料药提取物的制备
取当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、夏枯草13.5g、决明子13.5g、珍珠母13.5g、元胡6.75g、细辛1.34g备用；
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.09～1.13(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20(55℃)，采用冷冻干燥法的方法干燥，过筛即得。
实施例3：原料药提取物的制备
取当归405.6g、川芎405.6g、白芍324.3g、熟地黄324.3g、钩藤810.8g、鸡血藤810.8g、夏枯草810.8g、决明子810.8g、珍珠母810.8g、延胡索405.6g、细辛80.8g备用；
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.09～1.13(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20(55℃)，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成散剂。
实施例4
取当归4g、川芎4g、白芍2g、熟地2g、勾藤10g、鸡血藤10g、夏枯草10g、决明子10g、珍珠母10g、元胡4g、细辛0.5g备用；
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2.5小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1.5小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.15～1..20(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20(55℃)，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成散剂。
实施例5：原料药提取物的制备
取当归338g、川芎338g、白芍270.3g、熟地黄270.3g、钩藤675.7g、鸡血藤675.7g、夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g备用；
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.09～1.13(55℃)，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.20(55℃)，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成333g散剂。
Claims (1)
1.一种治疗头痛的药物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
取当归338g、川芎338g、白芍270.3g、熟地黄270.3g、钩藤675.7g、鸡血藤675.7g、夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g备用；
以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70％乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与熟地黄、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母和细辛加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减压浓缩至55℃时相对密度为1.09～1.13，加乙醇使含醇量达65％，静置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓缩至55℃时相对密度为1.10～1.20，采用喷雾干燥法的方法干燥，细粉过筛，制成333g散剂。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C53 | Correction of patent for invention or patent application | ||
| CB02 | Change of applicant information |
Address after: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Applicant after: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. Address before: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Applicant before: Tianjin Tianshili Pharmaceutical Co., Ltd. |
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| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: APPLICANT; FROM: TIANJIN TIANSHILI PHARMACEUTICAL CO., LTD. TO: TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CP03 | Change of name, title or address |
Address after: 300410 Tianjin city Beichen District Huaihe road and road intersection Dingjiang tianzhijiao Park forensic Center for Intellectual Property Department Patentee after: Tasly Pharmaceutical Group Limited by Share Ltd Address before: 300402 Tianjin Beichen Xinyi white road Liaohe Road No. 1 Patentee before: Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
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| CP03 | Change of name, title or address |