CN103784511B

CN103784511B - 一种铬镁组合物

Info

Publication number: CN103784511B
Application number: CN201410066768.9A
Authority: CN
Inventors: 窦梅; 宫安静; 马爱国; 梁惠; 韩磊
Original assignee: Qingdao University
Current assignee: Qingdao University
Priority date: 2014-02-26
Filing date: 2014-02-26
Publication date: 2015-06-03
Anticipated expiration: 2034-02-26
Also published as: CN103784511A

Abstract

本发明属于药物配制技术领域，涉及一种铬镁组合物，其各原料的重量百分比组份为铬酵母30-40%，氧化镁30-40%，淀粉5-10%，秋葵粉5-10%，紫苏叶粉5-10%和莲藕粉5-10%，采用常规加工工艺配制成片剂、粉剂或采用胶囊包装结构；其中有效含量为每克组合物中三价铬0.05-0.16mg，镁0.05-0.2g；铬镁组合物成份易得，服用简单，制备工艺成熟，制备方法易控，疗效明显，无副作用，安全可靠，加工成本低，食用环境友好。

Description

一种铬镁组合物

技术领域：

本发明属于药物配制技术领域，涉及一种铬镁组合物，特别是一种改善胰岛素抵抗的铬镁组合物，对改善胰岛素抵抗人群的糖脂代谢有显著作用。

背景技术：

随着人们生活方式（久坐、缺乏运动等）和膳食结构（精细、高热量饮食等）的改变，胰岛素抵抗的发病率正逐年上升，有研究统计显示，我国人群中胰岛素抵抗发病率已达到25%，胰岛素抵抗不仅是2型糖尿病的发病基础，更是贯穿多种代谢相关疾病的主线和连结它们的纽带，是这些疾病共同的病理生理基础，胰岛素抵抗已成为严重威胁国人健康的公共卫生问题。胰岛素抵抗与糖、脂等能量物质的代谢异常密切相关，葡萄糖耐量因子是由三价铬、烟酸、甘氨酸、谷氨酸和半胱氨酸所形成的八面体配合物，具有增强胰岛素功能的作用。三价铬是葡萄糖耐量因子生物活性的核心成分，铬缺乏时，葡萄糖耐量因子活性下降，胰岛素生物活性降低，外周组织对胰岛素敏感性降低，产生胰岛素抵抗。镁是能量代谢关键酶的辅酶，参与糖代谢、胰岛素的合成与分泌、蛋白质的合成和脂肪酸的合成等，在维持葡萄糖代谢和胰岛素内稳态中发挥关键作用，镁浓度与胰岛素抵抗发生率呈反比，镁缺乏可能是胰岛素抵抗的独立危险因素。现有的改善胰岛素抵抗的组合物多为铬酵母或钙镁片，需要分别处方食用，所以对胰岛素抵抗的改善能力不理想，因此，设计制备一种疗效快、药效明确、安全性高的复合式组合药物用于胰岛素抵抗，从根本上阻断糖尿病和多种代谢相关疾病的病理生理基础。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种改善胰岛素抵抗的铬镁组合物，该组合物采用添加天然物质进行配比形成混合物，能显著降低甘油三酯和总胆固醇水平，提高高密度脂蛋白的作用，明显改善胰岛素抵抗人群体内脂肪代谢的异常状况，降低空腹血糖水平，有效地减轻胰岛素抵抗。

为了实现上述目的，本发明涉及的铬镁组合物各原料的重量百分比组份为铬酵母30-40%，氧化镁30-40%，淀粉5-10%，秋葵粉5-10%，紫苏叶粉5-10%和莲藕粉5-10%，采用常规加工工艺配制成片剂、粉剂或采用胶囊包装结构；其中有效含量为每克组合物中三价铬0.05-0.16mg，镁0.05-0.2g；秋葵粉采用自然晾干的秋葵果经粉碎制成面粉状的天然秋葵粉；紫苏叶粉采用鲜紫苏叶自然晾干后常规工艺粉碎制成面粉状的天然紫苏叶粉；莲藕粉采用市售产品的天然莲藕粉；铬酵母、氧化镁和淀粉采用常规的市售产品。

本发明与现有技术相比，铬镁组合物成份易得，服用简单，制备工艺成熟，制备方法易控，疗效明显，无副作用，安全可靠，加工成本低，食用环境友好。

具体实施方式：

下面通过实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

本实施例涉及的铬镁组合物的各原料的重量百分比组份为铬酵母30-40%，氧化镁30-40%，淀粉5-10%，秋葵粉5-10%，紫苏叶粉5-10%和莲藕粉5-10%，采用常规加工工艺配制成片剂、粉剂或采用胶囊包装结构；其中有效含量为每克组合物中三价铬0.05-0.16mg，镁0.05-0.2g；秋葵粉采用自然晾干的秋葵果经粉碎制成面粉状的天然秋葵粉；紫苏叶粉采用鲜紫苏叶自然晾干后常规工艺粉碎制成面粉状的天然紫苏叶粉；莲藕粉采用市售产品的天然莲藕粉；铬酵母、氧化镁和淀粉采用常规的市售产品；将上述各原料采用常规工艺制成片剂、粉剂或胶囊结构，用于改善胰岛素抵抗人群体内脂肪代谢的异常状况。

实施例2：

本实施例根据胰岛素抵抗的入选标准、排除标准、脱落标准和退出标准，共筛查45-59岁人群306人，通过签订知情同意书后入组120人，随机分为对照组（口服安慰剂）、铬（160μg/d）组、镁（200mg/d）组和铬镁（铬160μg/d+镁200mg/d）组，进行干预3个月；按下列程序检验其实际效果：

1)标本采集与检测：干预前测量身高、体重、腰围和臀围等，干预前后分别采集清晨空腹静脉血及口服葡萄糖后2小时静脉血，分离血清，采用日立7600全自动生化分析仪检测血糖、甘油三酯、总胆固醇和高密度脂蛋白和低密度脂蛋白水平；

2)统计处理：观察指标用均数±标准差表示，采用常规的SPSS17.0统计软件进行单因素方差分析和t检验分析，以α=0.05为检验水准；

3)结论：四组受试者的身高、体重、腰围、臀围、血压、血糖、空腹胰岛素等一般情况组间比较，P值均大于0.05，差别无统计学意义，故4组资料均衡可比，采用2x2析因设计的方差分析对资料进行统计分析结果见表1；铬和镁联合补充明显降低甘油三酯和总胆固醇水平，提高高密度脂蛋白含量，改善脂质代谢，铬镁组甘油三酯（TG）水平较干预前下降0.29mmol/L(t=2.394，P<0.05)；总胆固醇（TC）水平较干预前下降0.28mmol/L(t=2.867，P<0.05)；高密度脂蛋白（HDL）水平较干预前升高0.16mmol/L(t=2.584，P<0.05)；效果均优于其他各组；低密度脂蛋白（LDL）在铬镁组干预后较干预前下降0.28mmol/L(t=2.614，P<0.05)，详见表2。

实施例3：

本实施例根据化学发光法检测血清胰岛素水平，采用稳态模型计算胰岛素抵抗指数IRI（IRI=FBG×FIns/22.5）；观察指标用均数±标准差表示；常规的采用SPSS17.0统计软件进行单因素方差分析和t检验分析，以α=0.05为检验水准；铬和镁联合补充显著降低空腹血糖（FBG）和空腹胰岛素（Fins）水平，改善葡萄糖代谢；铬镁组干预后较干预前FBG、Fins分别降低0.37mmol/L(t=6.284,P<0.01)、2.91uIU/ml(t=3.885,P<0.01)，与对照组相比有显著差异(P<0.05)；铬和镁联合补充较单纯补充铬或镁降低空腹血糖的效果更加明显，结果具有显著差异(P<0.05)，铬和镁联合补充较单纯补充铬或镁降低空腹胰岛素的效果更优，详见表3。

表1：干预前各组研究对象的基本情况比较

注：干预前各组研究对象的基本情况差异无统计学意义（P>0.05）；

表2：各组干预前后血脂指标改变情况

注：*与对照组比较，P<0.05；**与对照组比较，P<0.01；

表3：各组干预前后FBG、Fins及IRI指标改变情况

与对照组相比，*P<0.05;^#P<0.05。

本实施例的测试结果显示，其制备的组合物达到了本发明目的要求的发明效果。

Claims

1.一种改善胰岛素抵抗的铬镁组合物，其特征在于铬镁组合物中各原料的重量百分比组份为铬酵母30-40％，氧化镁30-40％，淀粉5-10％，秋葵粉5-10％，紫苏叶粉5-10％和莲藕粉5-10％，采用常规加工工艺配制成片剂、粉剂或采用胶囊包装。

2.根据权利要求1所述的改善胰岛素抵抗的铬镁组合物，其特征在于铬镁组合物中的有效含量为每克组合物中三价铬0.05-0.16mg，镁0.05-0.2g；秋葵粉采用自然晾干的秋葵果经粉碎制成面粉状的天然秋葵粉；紫苏叶粉采用鲜紫苏叶自然晾干后常规工艺粉碎制成面粉状的天然紫苏叶粉；莲藕粉采用市售产品的天然莲藕粉；铬酵母、氧化镁和淀粉采用常规的市售产品。