CN103768471B

CN103768471B - 一种止咳的中药组合物及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN103768471B
Application number: CN201410026272.9A
Authority: CN
Inventors: 黄华
Original assignee: BEIJING BIO-WELCOME CONSULTING Co Ltd
Current assignee: BEIJING BIO-WELCOME CONSULTING Co Ltd
Priority date: 2014-01-21
Filing date: 2014-01-21
Publication date: 2016-06-08
Anticipated expiration: 2034-01-21
Also published as: CN103768471A

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体公开了一种治疗止咳的中药组合物，同时研发了中药组合物的制备方法和应用，本发明技术人员通过大量的研究试验得出，当原料药处方炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫菀167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g时，止咳的药理作用显著。

Description

一种止咳的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种止咳的中药组合物及该组合物的制备方法和应用。

背景技术

咳嗽是一种呼吸道常见的突发性症状，咳嗽由气管、支气管粘膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用。咳嗽病因很多，咳嗽无痰或痰量极少，称为干性咳嗽。干咳或刺激性咳嗽常见于急性或慢性咽喉炎、喉癌、急性支气管炎初期、气管受压、支气管异物、支气管肿瘤、胸膜疾病、原发性肺动脉高压以及二尖瓣狭窄等。咳嗽伴有咳痰称为湿性咳嗽，常见于慢性支气管炎、支气管扩张、肺炎、肺脓肿和空洞型肺结核等。如果咳嗽不停，由急性转为慢性，常常给患者带来更大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气等。咳嗽的时间与规律突发性咳嗽常由于吸入刺激性气体或异物、淋巴结或肿瘤压迫气管或支气管分叉处所引起。发作性咳嗽可见于百日咳、支气管内膜结核以及以咳嗽为主要症状的支气管哮喘等。长期慢性咳嗽，多见于慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿及肺结核。夜间咳嗽常见于左心衰竭和肺结核患者，引起夜间咳嗽的原因，可能与夜间肺淤血加重及迷走神经兴奋性增高有关。

本发明的中药组合物的原料药处方组成为炙桑白皮、百部、川贝母、紫苑、北沙参、款冬花、地骨皮、炙枇杷叶、麦冬、黄芩、仙鹤草、焦山楂，本发明处方中除了选择止咳化痰的中药外，还有助消化的中药焦山楂和具有杀虫作用的仙鹤草，能够从多角度达到止咳效果，同时本发明研究人员根据试验进行优先，确定该中药组合物原料药的处方用量，使中药组合物达到有效的止咳作用。

发明内容

本发明研究人员通过试验，经过大量的原料药组分筛选，最后确定由炙桑白皮、百部、川贝母、紫苑、北沙参、款冬花、地骨皮、炙枇杷叶、麦冬、黄芩、仙鹤草、焦山楂共12味中药组成处方，同时通过优选试验，确定了本处方药理作用显著的原料药处方用量范围。

本发明中药组合物的原料药处方范围为炙桑白皮80-120g、百部80-120g、川贝母80-120g、紫苑150-180g、北沙参150-180g、款冬花150-180g、地骨皮80-120g、炙枇杷叶150-180g、麦冬150-180g、黄芩150-180g、仙鹤草150-180g、焦山楂150-180g。

本发明中药组合物的原料药处方范围优选为炙桑白皮90-110g、百部90-110g、川贝母90-110g、紫苑160-170g、北沙参160-170g、款冬花160-170g、地骨皮90-110g、炙枇杷叶160-170g、麦冬160-170g、黄芩160-170g、仙鹤草160-170g、焦山楂160-170g。

进一步优选为炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g。

本发明的中药组合物具有止咳的药理作用。

本发明通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种止咳的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

1)按照如下剂量配比备料：

炙桑白皮80-120g、百部80-120g、川贝母80-120g、紫苑150-180g、北沙参150-180g、款冬花150-180g、地骨皮80-120g、炙枇杷叶150-180g、麦冬150-180g、黄芩150-180g、仙鹤草150-180g、焦山楂150-180g；

2)将上述原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，然后进行第一次过滤，收集滤液，其中加热温度为100℃，加热提取时间为1.5-2.5小时；

3)向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，然后进行第二次过滤，收集滤液，其中加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；

4)向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；

5)将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

步骤1)中所述原料药的配比优选为炙桑白皮90-110g、百部90-110g、川贝母90-110g、紫苑160-170g、北沙参160-170g、款冬花160-170g、地骨皮90-110g、炙枇杷叶160-170g、麦冬160-170g、黄芩160-170g、仙鹤草160-170g、焦山楂160-170g；进一步优选为炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g。

步骤2)中所述加热提取时间为2小时；步骤3)中所述第二次加热提取时间为1小时；步骤4)中所述第三次加热提取时间为1小时。

本发明的中药组合物具有止咳的药理作用,本发明中药组合物在制备用于止咳药物或保健品中的应用。

本发明通过以下技术方案实现的：

原料药处方剂量的筛选试验：

将炙桑白皮、百部、川贝母、紫苑、北沙参、款冬花、地骨皮、炙枇杷叶、麦冬、黄芩、仙鹤草、焦山楂按照处方用量范围进行筛选，设计进行如下试验：

(1)动物KM小鼠，雌雄各半，体重18-22g；昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g。

(2)中药组合物称取炙桑白皮80-120g、百部80-120g、川贝母80-120g、紫苑150-180g、北沙参150-180g、款冬花150-180g、地骨皮80-120g、炙枇杷叶150-180g、麦冬150-180g、黄芩150-180g、仙鹤草150-180g、焦山楂150-180g，与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5-2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

中药组合物处方剂量按照以下方案进行配制：

组别1：炙桑白皮80g、百部80g、川贝母80g、紫苑150g、北沙参150g、款冬花150g、地骨皮80g、炙枇杷叶150g、麦冬150g、黄芩150g、仙鹤草150g、焦山楂150g

组别2：炙桑白皮120g、百部120g、川贝母120g、紫苑180g、北沙参180g、款冬花180g、地骨皮120g、炙枇杷叶180g、麦冬180g、黄芩180g、仙鹤草180g、焦山楂180g

组别3：炙桑白皮90g、百部90g、川贝母90g、紫苑160g、北沙参160g、款冬花160g、地骨皮90g、炙枇杷叶160g、麦冬160g、黄芩160g、仙鹤草160g、焦山楂160g

组别4：炙桑白皮110g、百部110g、川贝母110g、紫苑170g、北沙参170g、款冬花170g、地骨皮110g、炙枇杷叶170g、麦冬170g、黄芩170g、仙鹤草170g、焦山楂170g

组别5：炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g

组别6：炙桑白皮95g、百部95g、川贝母95g、紫苑165g、北沙参165g、款冬花165g、地骨皮95g、炙枇杷叶165g、麦冬165g、黄芩165g、仙鹤草165g、焦山楂165g

组别7：炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑170g、北沙参170g、款冬花170g、地骨皮100g、炙枇杷叶170g、麦冬170g、黄芩170g、仙鹤草170g、焦山楂170g

具体实施方式

实施例1

本发明组合物的胶囊剂制备

称取炙桑白皮80g、百部80g、川贝母80g、紫苑150g、北沙参150g、款冬花150g、地骨皮80g、炙枇杷叶150g、麦冬150g、黄芩150g、仙鹤草150g、焦山楂150g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

将组合物浸膏在45-55℃下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，装入明胶硬胶囊，即得。

实施例2

本发明组合物的片剂制备

称取炙桑白皮120g、百部120g、川贝母120g、紫苑180g、北沙参180g、款冬花180g、地骨皮120g、炙枇杷叶180g、麦冬180g、黄芩180g、仙鹤草180g、焦山楂180g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

将组合物浸膏在45-55℃下，干燥，制成干浸膏，并将其粉碎，加入适量淀粉混合均匀后，加入适量的淀粉浆搅拌均匀，经16目铁筛丝网制粒，60℃以下干燥，整粒，加入适量的硬脂酸镁混匀，送入压片机内进行压片，即得。

实施例3

本发明组合物的颗粒剂制备

称取炙桑白皮90g、百部90g、川贝母90g、紫苑160g、北沙参160g、款冬花160g、地骨皮90g、炙枇杷叶160g、麦冬160g、黄芩160g、仙鹤草160g、焦山楂160g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

将组合物浸膏放置适当容器中，加入适量的干燥糖粉，混合均匀，用70％乙醇为湿润剂制成软材，用颗粒机12-14目筛制成颗粒，干燥，即得。

实施例4

本发明组合物的糖浆剂制备

称取炙桑白皮110g、百部110g、川贝母110g、紫苑170g、北沙参170g、款冬花170g、地骨皮110g、炙枇杷叶170g、麦冬170g、黄芩170g、仙鹤草170g、焦山楂170g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

将浸膏置于研钵中，加滑石粉研磨，缓缓加入适量蒸馏水，搅匀，滤过至澄清，加入蔗糖，搅拌使之溶解，过滤，并添加蒸馏水至全量，即得。

实施例5

本发明组合物的胶囊剂制备

称取炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

实施例6

本发明组合物的糖衣片制备

称取炙桑白皮95g、百部95g、川贝母95g、紫苑165g、北沙参165g、款冬花165g、地骨皮95g、炙枇杷叶165g、麦冬165g、黄芩165g、仙鹤草165g、焦山楂165g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

将组合物浸膏进行包衣，分别为隔离层，粉衣层，糖衣层，有色糖衣，之后打光，干燥，即得。

实施例7

本发明组合物的糖浆剂制备

称取炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑170g、北沙参170g、款冬花170g、地骨皮100g、炙枇杷叶170g、麦冬170g、黄芩170g、仙鹤草170g、焦山楂170g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到药物浸膏。

实施例8

本发明组合物的片剂制备

称取炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为1.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

实施例9

本发明组合物的糖衣片制备

称取炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g，将混合原料药与10倍量的水混合后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为2.5小时；将第一次提取液进行第一次过滤，收集滤液；向第一次过滤后的滤渣中加入8倍量的水，进行第二次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第二次提取液进行过滤，收集滤液；向第二次过滤后的滤渣中加入6倍量的水，进行第三次加热提取，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5小时；将第三次提取液进行过滤，并将三次过滤的滤液合并，减压浓缩至每毫升含生药4g，得到组合物浸膏。

试验例1对氨水所致小鼠咳嗽潜伏期和次数的影响

1、试验材料

KM小鼠，雌雄各半，体重18-22g。

2、试验方法及结果

KM小鼠随机分成空白对照组、中药组合物不同剂量组、试验各组小鼠分别按20ml/kg体重灌胃给药，对空白对照组灌胃等容量的蒸馏水，每天1次，连续3天，于末次给药结束后1小时，将小鼠放入YLS-8A多功能诱咳引喘仪动物活动箱内，一次1只，喷入15％的浓氨水，喷雾时间为4秒，观察并记录小鼠的咳嗽潜伏期和4分钟内的咳嗽次数，以t检验进行统计学处理，比较给药组和空白对照组之间的差异。

表1中药组合物不同处方剂量组对氨水所致小鼠咳嗽潜伏期和次数的影响

注：与空白对照组相比较，^#p﹤0.01。

试验结果表明，本发明组合物能够有效抑制氨水所致小鼠咳嗽的潜伏期、减少氨水所致小鼠咳嗽的次数，当组合物处方配比为炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g时，药理作用显著。

试验例2对SO₂致咳小鼠的影响试验

1.试验材料

健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重20±2g。

2、试验方法及结果

取昆明种小鼠，随机分为二组，即空白对照组，中药组合物组，每组10只，给药剂量为3.5g/kg，每天给药一次，共给药7天，末次给药后1小时，将小鼠放入500ml的广口瓶中，通入SO₂共6ml，引咳，观察并记录小鼠的咳嗽潜伏期和3分钟内咳嗽的次数，见表2。

表2药物对SO₂致咳小鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响

注：与空白对照组相比，^※p﹤0.05。

试验结果表明，本发明组合物能够有效抑制SO₂所致小鼠咳嗽的潜伏期、减少SO₂所致小鼠咳嗽的次数，当组合物处方配比为炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫苑167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g时，药理作用显著。

Claims

1.一种治疗止咳的中药组合物，其特征是，其原料药组成为炙桑白皮80-120g、百部80-120g、川贝母80-120g、紫菀150-180g、北沙参150-180g、款冬花150-180g、地骨皮80-120g、炙枇杷叶150-180g、麦冬150-180g、黄芩150-180g、仙鹤草150-180g、焦山楂150-180g。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是原料药为炙桑白皮90-110g、百部90-110g、川贝母90-110g、紫菀160-170g、北沙参160-170g、款冬花160-170g、地骨皮90-110g、炙枇杷叶160-170g、麦冬160-170g、黄芩160-170g、仙鹤草160-170g、焦山楂160-170g。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征是原料药为炙桑白皮100g、百部100g、川贝母100g、紫菀167g、北沙参167g、款冬花167g、地骨皮100g、炙枇杷叶167g、麦冬167g、黄芩167g、仙鹤草167g、焦山楂167g。

4.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：

1)按照如下配比备料：

炙桑白皮80-120g、百部80-120g、川贝母80-120g、紫菀150-180g、北沙参150-180g、款冬花150-180g、地骨皮80-120g、炙枇杷叶150-180g、麦冬150-180g、黄芩150-180g、仙鹤草150-180g、焦山楂150-180g；

5.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是步骤2)中所述加热提取时间为2小时。

6.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是步骤3)中所述第二次加热提取时间为1小时。

7.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是步骤4)中所述第三次加热提取时间为1小时。

8.根据权利要求1-3任意一项的治疗止咳的中药组合物在制备用于止咳药物中的应用。