CN104958430A - 一种治疗慢性气管炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域,涉及一种治疗慢性气管炎的中药组合物及其制备方法,该中药组合物由以下原料制备而成:党参、熟地黄、附片、淫羊藿、肉桂、鸡血藤、补骨脂、紫河车、麻黄、杏仁、蒲公英、穿心莲和甘草,该中药组合物在治疗慢性气管炎方面,具有见效快、效果好、调治结合等技术优势,尤其对于久治不愈的慢性气管炎具有显著的治疗效果,此外,其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普适性好、具有广泛的应用前景。

Description

一种治疗慢性气管炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗慢性气管炎的中药组合物。
背景技术
[0002] 慢性气管炎发病很缓慢,病程时间很长,可反复发作和缓解。寒冷是引起发作的主 要原因,病人发病的时间与季节和气温有明显的密切关系。一般认为慢性支气管炎的发病 高峰是在秋末冬初,到隆冬季节发病者反有减少,但到了三月份又容易出现发病高峰。秋末 冬初天气变化比较急剧,而隆冬季节气温变化相对稳定。寒冷尤其是在气温突然下降时,可 使呼吸道局部小血管痉挛缺血、血液循环障碍,使呼吸道的防御功能下降,同时也影响黏膜 上皮细胞纤毛运动,降低净化清除的作用,使细菌、病毒容易入侵,引起发病。
[0003] 慢性支气管炎,属于中医学的"咳嗽"、"痰饮"、"哮证"、"喘证"等范畴。病因病机 复杂,其内在因素与脏腑有关。"五脏六腑皆令人咳,非独肺也",但其中与脾、肺、肾关系密 切。因为肺气虚弱,卫阳不固,腠理疏松,容易出汗,常易感冒而诱发支气管炎。脾虚失运, 津液不布,聚而成痰,痰湿上泛而为病。肾虚精亏,肾元不固,纳气无权,而为咳喘。且"痰之 原,本于肾,痰之动,主于脾,痰之成,贮于肺"。肺、脾、肾三脏中,尤以肾为重要。且肾为先 天之本,寓真阴真阳,全身之阳赖肾阳供给,全身之阴靠肾阴滋养。若肾之阴阳失调,可加速 或加重慢性支气管炎的发展,故治疗慢性支气管炎,补肾是很重要的法则。
[0004] 目前西医治疗慢性气管炎方法有:1、口服抗生素及平喘祛痰药;2、静脉应用抗 生素,如青霉素、环丙氟呱酸;3、静脉联合应用多种抗生素;由于大量使用抗生素会带来较 强毒副作用,直接伤害身体,会使细菌产生耐药性,使抗生素药物效果变差。
[0005] 中国专利申请201210527265. 8公开了一种治疗慢性气管炎的中药组合物,该发 明中药组合物包括以下重量份数的制备原料:蛤蚧1对,杏仁145-155g,炙甘草145-155g, 人参55_65g,茯苳55_65g,川贝母55_65g,桑白皮55_65g,知母55_65g,山药55_65g,五味 子25-35g。该中药组合物对于慢性气管炎具有一定的疗效,但是蛤蚧是国家二级重点保护 动物,属于稀缺野生动物资源,将其入药不利于其保护。
发明内容
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗慢性气管炎的中药组合物,并运用现代 制药技术将该中药做成现代临床所需求的成品制剂。
[0007] 本发明中药组合物由以下重量份数的原料制备而成: 党参9-30份、熟地黄9-15份、附片5-15份、淫羊藿3-9份、肉桂1-5份、鸡血藤9-15 份、补骨脂6-9份、紫河车1-4份、麻黄2-9份、杏仁3-10份、蒲公英9-15份、穿心莲6-9份 和甘草1-10份。 进一步地,所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参9份、熟地黄9份、附 片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、鸡血藤9份、补骨脂6份、紫河车1份、麻黄2份、杏仁3份、 蒲公英9份、穿心莲6份和甘草1份。
[0008] 进一步地,所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参30份、熟地黄 15份、附片15份、淫羊藿9份、肉桂5份、鸡血藤15份、补骨脂9份、紫河车4份、麻黄9份、 杏仁10份、蒲公英15份、穿心莲9份和甘草10份。
[0009] 进一步地,所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参20份、熟地黄 12份、附片10份、淫羊藿6份、肉桂3份、鸡血藤12份、补骨脂8份、紫河车2份、麻黄6份、 杏仁6份、蒲公英12份、穿心莲7份和甘草5份。
[0010] 进一步地,所述中药组合物为口服制剂。
[0011] 再进一步地,所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或散剂。
[0012] 相应的,所述中药组合物的制备方法包含下述步骤: 步骤一:称取党参、淫羊藿、肉桂、鸡血藤、补骨脂、紫河车、杏仁、麻黄、穿心莲、蒲公英 和甘草,研成粗粉,加入粗粉重量8-10倍的水,回流煎煮6-8小时,过滤,往滤渣中加入粗粉 重量5-8倍重量的水,回流煎煮3-5小时,过滤,将两次滤液混合,在70-80°C条件下减压浓 缩至相对密度为1. 15-1. 25的浸膏,烘干,粉碎,磨细,过100-120目筛,获得细粉; 步骤二:称取熟地黄和附片,粉碎,研磨成细粉,过100-120目筛; 步骤三:将步骤一、二得到的细粉混合,即得中药组合物。
[0013] 本发明中药组合物组分的来源、性味、归经及功效: 党参:本品为桔梗科植物党参的干燥根;味甘,性平;归脾、肺经;补中益气,健脾益肺。
[0014] 熟地黄:本品为生地黄的炮制加工品;味甘,性微温;归肝、肾经;滋阴补血,益精 填髓。
[0015] 附片:本品为为乌头块根炮制后的成品;味辛,性热;归心、脾、肾经;回阳救逆,温 补脾肾,散寒止痛,温阳逐寒。
[0016] 淫羊藿:本品为小檗科植物淫羊藿的干燥地上部分;味辛、甘,性温;归肝、肾经; 补肾阳,强筋骨,祛风湿。
[0017] 肉桂:本品为樟科植物肉桂的干燥树皮;味辛、甘,性大热;归肾、脾、心、肝经;补 火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。
[0018] 鸡血藤:本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎;味苦、甘,性温;归肝、肾经;补血,活 血,通络。
[0019] 补骨脂:本品为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实;味辛、苦,性温;归肾、脾经;温 肾助阳,纳气,止泻。
[0020] 紫河车:本品为健康人的干燥胎盘;味甘、咸,性温;归心、肺、肾经;温肾补精,益 气养血。
[0021] 麻黄:本品为麻黄科植物草麻黄的干燥草质茎;味辛、微苦,性温;归肺、膀胱经; 发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿。
[0022] 杏仁:本品为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子;味苦,性温;入肺、大肠经; 祛痰止咳,平喘,润肠。
[0023] 蒲公英:本品为菊科植物蒲公英的干燥全草;味苦、甘,性寒;归肝、胃经;清热解 毒,消肿散结,利尿通淋。
[0024] 穿心莲:本品为爵床科植物穿心莲(圆锥须药草)的干燥地上部分;味苦,性寒;归 心、肺、大肠、膀胱经;清热解毒,凉血,消肿。
[0025] 甘草:本品为豆科植物甘草的干燥根;味甘,性平;归心、肺、脾、胃经;补脾益气, 清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
[0026] 肾为先天之本,若肾之阴阳失调,可加速或加重慢性支气管炎的发展,故补肾为治 疗慢性气管炎的重要原则之一。本发明中药组合物中党参和熟地黄具有补中益气、滋阴补 血的作用;肉桂和鸡血藤则具有活血通经、散寒止痛的功效,而麻黄和杏仁具有祛痰止咳和 宣肺平喘的功效;以上药物组分组成的本发明的中药组合物具有益肾补肾的、补中益气和 祛痰止咳的功效,对慢性气管炎引起的咳嗽,多痰等具有显著的疗效。
[0027]与现有技术相比,本发明中药组合物具有如下技术优势: 1、通过动物药效学实验可知,本发明中药组合物对于浓氨水引起的大鼠咳嗽具有显著 的镇咳作用,能够有效提高大鼠的咳嗽潜伏期和减少两分钟内的咳嗽次数,还能增加大鼠 气管的酚红排泄量,此外,本发明中药组合物还对磷酸组胺引起的大鼠哮喘等过敏反应具 有显著的平喘作用,有效增加过敏反应的潜伏期。
[0028] 2、本发明中药组合物为天然纯中药制剂,不良反应和副作用显著降低,且还具有 制备工艺简单,疗效稳定,服用方便等优点。
[0029] 3、本发明中药组合物采用附片、淫羊藿、补骨脂等补肾益肾的中药,提高肾功能, 对于治疗慢性气管炎具有显著的功效。
具体实施方式
[0030] 本领域技术人员应理解,以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而,在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变,并 仍然获得相同或相似的结果,而不脱离本发明的精神和范围。
[0031] 实施例1:胶囊剂的制备 本发明实施例1中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参9份、熟地黄9份、 附片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、鸡血藤9份、补骨脂6份、紫河车1份、麻黄2份、杏仁3 份、蒲公英9份、穿心莲6份和甘草1份。
[0032]制备方法如下: 步骤一:称取党参、淫羊藿、肉桂、鸡血藤、补骨脂、紫河车、杏仁、麻黄、穿心莲、蒲公英 和甘草,研成粗粉,加入粗粉重量8倍的水,回流煎煮6小时,过滤,往滤渣中加入粗粉重量 5倍重量的水,回流煎煮3小时,过滤,将两次滤液混合,在70°C条件下减压浓缩至相对密度 为1. 15的浸膏,烘干,粉碎,磨细,过100目筛,获得细粉; 步骤二:称取熟地黄和附片,粉碎,研磨成细粉,过100目筛; 步骤三:将步骤一、二得到的细粉混合; 步骤四:加入辅料湿润剂蒸馏水和粘合剂聚维酮,细粉与润湿剂、粘合剂的用量比为 1 :0. 3 :0. 3,制备得到制软材,过14目尼龙筛制粒,于70°C下干燥至水分3%以下,装入3号 胶囊壳中,即得本发明实施例1中药组合物的胶囊剂。
[0033] 实施例2:胶囊剂的制备 本发明实施例2中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参30份、熟地黄15 份、附片15份、淫羊藿9份、肉桂5份、鸡血藤15份、补骨脂9份、紫河车4份、麻黄9份、杏 仁10份、蒲公英15份、穿心莲9份和甘草10份。
[0034] 制备方法同实施例1。
[0035] 实施例3:胶囊剂的制备 本发明实施例3中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参20份、熟地黄12 份、附片10份、淫羊藿6份、肉桂3份、鸡血藤12份、补骨脂8份、紫河车2份、麻黄6份、杏 仁6份、蒲公英12份、穿心莲7份和甘草5份。
[0036] 制备方法同实施例1。
[0037] 实施例4:片剂的制备 本发明实施例4中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参9份、熟地黄9份、 附片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、鸡血藤9份、补骨脂6份、紫河车1份、麻黄2份、杏仁3 份、蒲公英9份、穿心莲6份和甘草1份。
[0038] 制备方法如下: 步骤一:称取党参、淫羊藿、肉桂、鸡血藤、补骨脂、紫河车、杏仁、麻黄、穿心莲、蒲公英 和甘草,研成粗粉,加入粗粉重量10倍的水,回流煎煮8小时,过滤,往滤渣中加入粗粉重量 8倍重量的水,回流煎煮5小时,过滤,将两次滤液混合,在80°C条件下减压浓缩至相对密度 为1. 25的浸膏,烘干,粉碎,磨细,过120目筛,获得细粉; 步骤二:称取熟地黄和附片,粉碎,研磨成细粉,过120目筛; 步骤三:将步骤一、二得到的细粉混合; 步骤四:往细粉中加入等量的填充剂糖粉、润湿剂蒸馏水、崩解剂羟丙基淀粉和润滑剂 滑石粉,混合均匀,获得制软材,将制软材放入旋转挤压式制粒机,得到湿颗粒,在60°C条 件下干燥,得到干颗粒,过20目筛除去粗大颗粒,使颗粒均匀,再加入润滑剂滑石粉和崩解 剂羟丙基淀粉,其中颗粒与润滑剂、崩解剂的用量比为1 :〇. 5 :0. 5,混合均匀,压片,得到片 剂,进行质检,经检验合格后,封装,即得本发明实施例4的中药组合物片剂。 实施例5:片剂的制备 本发明实施例5中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参30份、熟地黄15 份、附片15份、淫羊藿9份、肉桂5份、鸡血藤15份、补骨脂9份、紫河车4份、麻黄9份、杏 仁10份、蒲公英15份、穿心莲9份和甘草10份。
[0039] 制备方法同实施例4。
[0040] 实施例6:片剂的制备 本发明实施例6中药组合物由以下重量份数的原料制备而成:党参20份、熟地黄12 份、附片10份、淫羊藿6份、肉桂3份、鸡血藤12份、补骨脂8份、紫河车2份、麻黄6份、杏 仁6份、蒲公英12份、穿心莲7份和甘草5份。
[0041] 制备方法同实施例4。
[0042] 实施例7:本发明中药组合物对浓氨水引咳大鼠的镇咳实验 取55只健康SD大鼠,雌雄各半,体重200 ± 20g,随机分成11组,每组5只,分别为模型 组,治疗A组(包括高、中、低剂量组)、治疗B组(包括高、中、低剂量组)、治疗C组(包括高、 中、低剂量组)和阳性对照组,然后灌胃给予相应的药物,模型组灌胃等体积的生理盐水,治 疗A组灌胃实施例4片剂研碎加水调配成的高中低剂量的药物,治疗B组灌胃实施例5片 剂研碎加水调配成的高中低剂量的药物,治疗C组灌胃实施例6片剂研碎加水调配成的高 中低剂量的药物,阳性对照组灌胃复方气管炎片(国药准字Z20026872),具体剂量如表1所 示,每天1次,连续给药7天,末次给药1小时后,将大鼠置于恒压喷雾装置内,将浓氨水等 压匀速喷入,以小鼠腹肌收缩并张大口为咳嗽动作指征,观察小鼠自喷雾开始直至出现咳 嗽的潜伏期,并记录两分钟内的咳嗽次数。结果如表1所示。
[0043] 表1本发明中药组合物对氨水所致大鼠咳嗽的影响
Figure CN104958430AD00071
注:与模型组比较,#P < 0. 01 ;与阳性对照组比较,# P < 0. 05, ##P〈0. 01。
[0044] 复方气管炎片的主要成分包括瓜萎、葶苈子、陈皮、茯苓、甘草、甲氧苄啶、盐酸异 丙嗪、磺胺甲噁唑,具有祛痰、止咳的功效,用于急慢性支气管炎、咳嗽、痰多属痰浊阻肺者。 由表1可知,与模型组比较,治疗A组、治疗B组和治疗C组的咳嗽潜伏期明显较长,两分 钟内咳嗽的次数也明显较少,具有极显著的差异(P< 0.01),与模型组比较,阳性对照组的 咳嗽潜伏期和两分钟内的咳嗽次数也有极显著的差异(P < 0.01)。与阳性对照组比较, 本发明治疗C组的高剂量组具有极显著的差异(P < 0. 01),中剂量组具有显著的差异(P < 0. 05),可见,本发明中药组合物对于浓氨水引咳大鼠具有显著的镇咳作用。
[0045] 实施例8:本发明中药组合物对SD大鼠的酚红祛痰实验 取55只健康的SD大鼠,雌雄各半,体重200 ± 20g,随机分成11组,每组5只,分别为模 型组,治疗A组(包括高、中、低剂量组)、治疗B组(包括高、中、低剂量组)、治疗C组(包括高、 中、低剂量组)和阳性对照组,然后灌胃给予相应的药物,模型组灌胃等体积的生理盐水,治 疗A组灌胃实施例4片剂研碎加水调配成的高中低剂量的药物,治疗B组灌胃实施例5片 剂研碎加水调配成的高中低剂量的药物,治疗C组灌胃实施例6片剂研碎加水调配成的高 中低剂量的药物,阳性对照组灌胃复方气管炎片(国药准字Z20026872),具体剂量如表2所 示,每天1次,连续给药7天,末次给药30min后,给大鼠腹腔注射5%酷红溶液,注射30min 后将大鼠处死,剥离气管周围组织,剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管,放入盛有 生理盐水的试管中,每份标本液中加入1 mol*L-l氢氧化钠溶液,浸泡24 h后取上清液,用 751型分光光度计,在波长546 nm下测吸光度值,根据酚红标准曲线,将吸光度换算成酚红 含量。结果如表2所示。
[0046] 表2本发明中药组合物对酚红排泄量的影响
Figure CN104958430AD00081
注:与模型组比较,#P < 0. 01 ;与阳性对照组比较,# P < 0. 05, ##P〈0. 01。
[0047] 酚红标准曲线为y=22. 554x-0. 181 ( y =0. 996),酚红排泄量的增加意味着小鼠排 痰能力增强。由表2可知,与模型组比较,治疗A组、治疗B组和治疗C组的酚红浓度较高,具 有极显著的差异(P < 0. 01),与模型组比较,阳性对照组的酚红浓度也有极显著的差异(P < 0. 01)。与阳性对照组比较,本发明治疗C组的高剂量组具有极显著的差异(P < 0. 01), 可见,本发明中药组合物对于大鼠的酚红排泄量具有明显的提高作用。
[0048] 实施例9:本发明中药组合对SD大鼠的平喘实验 取100只健康且体重为200±20g的SD大鼠置于喷雾箱内,喷入浓度为lmg/ml的磷酸 组胺溶液,大鼠出现抽搐、哮喘等过敏反应的潜伏期超过150s的不予选用。取其中合格的 55只SD大鼠,随机分成11组,每组5只,分别为模型组,治疗A组(包括高、中、低剂量组)、 治疗B组(包括高、中、低剂量组)、治疗C组(包括高、中、低剂量组)和阳性对照组,于第二天 开始灌胃给药,模型组灌胃等体积的生理盐水,治疗A组灌胃实施例4片剂研碎加水调配成 的高中低剂量的药物,治疗B组灌胃实施例5片剂研碎加水调配成的高中低剂量的药物,治 疗C组灌胃实施例6片剂研碎加水调配成的高中低剂量的药物,阳性对照组灌胃复方气管 炎片(国药准字Z20026872),具体剂量如表3所示,连续给药3天,末次给药lh后将大鼠置 于喷雾箱内,喷入浓度为lml/mg的磷酸组胺,记录大鼠出现抽搐、哮喘等过敏反应的潜伏 期。结果如表3所示。
[0049] 表3本发明中药组合物对大鼠的平喘作用
Figure CN104958430AD00091
注:与模型组比较,#P < 0. 01 ;与阳性对照组比较,# P < 0. 05, ##P〈0. 01。
[0050] 过量注射磷酸组胺会使产生抽搐、哮喘等过敏反应。由表3可知,与模型组比较, 治疗A组、治疗B组和治疗C组的过敏反应潜伏期明显较长,具有极显著的差异(P< 0.01), 与模型组比较,阳性对照组的过敏反应潜伏期也有极显著的差异(P < 0. 01)。与阳性对照 组比较,本发明治疗C组的高剂量组具有极显著的差异(P< 0.01),可见,本发明中药组合 物对于磷酸组胺引起的哮喘等症状具有显著的作用。
[0051] 由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明,在本发明的精神和/或范围内,任 何针对本发明的替换/或组合来实施本发明,对于本领域的技术人员来说都是显而易见 的,且包含在本发明之中。

Claims (7)

1. 一种治疗慢性气管炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由以下重量份数 的原料制备而成:党参9-30份、熟地黄9-15份、附片5-15份、淫羊藿3-9份、肉桂1-5份、 鸡血藤9-15份、补骨脂6-9份、紫河车1-4份、麻黄2-9份、杏仁3-10份、蒲公英9-15份、 穿心莲6-9份和甘草1-10份。
2. 如权利要求1所述的治疗慢性气管炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成:党参9份、熟地黄9份、附片5份、淫羊藿3份、肉桂1份、 鸡血藤9份、补骨脂6份、紫河车1份、麻黄2份、杏仁3份、蒲公英9份、穿心莲6份和甘草 1份。
3. 如权利要求1所述的治疗慢性气管炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成:党参30份、熟地黄15份、附片15份、淫羊藿9份、肉桂5 份、鸡血藤15份、补骨脂9份、紫河车4份、麻黄9份、杏仁10份、蒲公英15份、穿心莲9份 和甘草10份。
4. 如权利要求1所述的治疗慢性气管炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物 由以下重量份数的原料制备而成:党参20份、熟地黄12份、附片10份、淫羊藿6份、肉桂3 份、鸡血藤12份、补骨脂8份、紫河车2份、麻黄6份、杏仁6份、蒲公英12份、穿心莲7份 和甘草5份。
5. 如权利要求1-4任一所述的治疗慢性气管炎的中药组合物,其特征在于:所述中药 组合物为口服制剂。
6. 如权利要求5所述的治疗慢性气管炎的中药组合物,其特征在于:所述的口服制剂 为片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂或散剂。
7. -种制备如权利要求1-4任一所述的治疗慢性气管炎的中药组合物的方法,其特征 在于包括下述步骤: 步骤一:称取党参、淫羊藿、肉桂、鸡血藤、补骨脂、紫河车、杏仁、麻黄、穿心莲、蒲公英 和甘草,研成粗粉,加入粗粉重量8-10倍的水,回流煎煮6-8小时,过滤,往滤渣中加入粗粉 重量5-8倍重量的水,回流煎煮3-5小时,过滤,将两次滤液混合,在70-80°C条件下减压浓 缩至相对密度为1. 15-1. 25的浸膏,烘干,粉碎,磨细,过100-120目筛,获得细粉; 步骤二:称取熟地黄和附片,粉碎,研磨成细粉,过100-120目筛; 步骤三:将步骤一、二得到的细粉混合,即得中药组合物。
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