CN103768177A - 一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，该组合物由中药材原料和防腐剂制备而成，按重量份计，所述的中药材原料包括半枝莲55-78份、冬瓜皮40-60份、荷叶20-33份、侧柏叶20-33份、黄连40-60份。本发明的外用药物组合物灌肠治疗慢性乙型病毒性肝炎肠源性内毒素血症的疗效显著，具有药物利用率高、用药较安全、经济可行的优点。

Description

一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物。

背景技术

慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒没有得到彻底清除，体内乙肝病毒潜伏或引起肝炎发病。我国现有乙型肝炎病例绝大多数是慢性乙型肝炎，患者儿乎都是幼小时(母体宫内、分娩时、哺乳时、学龄前感染等)感染乙肝病毒，病毒潜伏于肝脏，青壮年时开始发病。

慢性乙型病毒性肝炎合并肠源性内毒素血症时，内毒素即可直接损伤肝细胞，并且单核巨噬细胞系统释放细胞因子造成对肝细胞的间接损伤。因此，减少内毒素吸收，增加内毒素排出是治疗慢性乙型病毒性肝炎过程中很重要一个方面。由于患者胃肠道瘀血，内毒素刺激，肠道菌群失调，导致胃肠功能紊乱，若予药物口服，更易出现消化道症状。因此治疗上力求多途径、多靶点给药，转换给药方式。从肠道给药，通过灌肠直接作用肠道，可抑制致病菌生长，改善肠道微生态失调，减少内毒素产生；保持大便通畅，减少肠肝循环，减少内毒素吸收；通过肠道粘膜吸收，使药物直达病所，提高临床疗效；另外，肠道用药可防止呕吐，腹泻及水电解质紊乱等一系列副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物及其应用。该药方作为祖传秘方，其本来用于排毒养颜，本发明人将其用于灌肠治疗肝病肠源性内毒素血症时效果非常显著，从而意外的获得了本发明。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，按重量份计，所述的药物组合物包括如下中药材原料：半枝莲55-78份、冬瓜皮40-60份、荷叶20-33份、侧柏叶20-33份、黄连40-60份。

优选地，如上所述治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，按重量份计，所述的药物组合物由半枝莲62-70份、冬瓜皮45-55份、荷叶26-30份、侧柏叶26-30份和黄连48-52份组成。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，按重量份计，所述的药物组合物由半枝莲66份、冬瓜皮50份、荷叶28份、侧柏叶28份和黄连50份组成。

通过试验研究发现，本发明的外用药物组合物灌肠在改善肝病肠源性内毒素血症患者血内毒素水平、症状、体征等方面具有显著疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物中的应用；尤其是，上述药物组合物在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎肠源性内毒素血症的外用药物中的应用。

本发明涉及的灌肠药液的制备方法包括如下步骤：取处方量的半枝莲55-78份、冬瓜皮40-60份、荷叶20-33份、侧柏叶20-33份和黄连40-60份，洗净去杂，晾干，粉混合，碎成颗粒；再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度(相比水)为1.10-1.15的浓缩液；将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.6-0.8g生药量，加入适量防腐剂，得中药灌肠液。

与现有技术相比，本发明的药物组合物灌肠在改善肝病肠源性内毒素血症患者血内毒素水平、症状、体征等方面具有显著疗效，而且具有药物利用率高、用药较安全、经济可行的优点，在使用中未见明显不良反应。总之，本发明的药物组合物灌肠治疗慢性乙型病毒性肝炎肠源性内毒素血症，可发挥中药优势，直达病所，为患者带来了福音。

具体实施方式

需要说明的是，本发明实施例采用的中药材具有如下来源：半枝莲选用唇形科植物半枝莲的全草。冬瓜皮选用葫芦科植物冬瓜的外层干燥果皮。荷叶选用睡莲科植物莲Nelumbo nuciferaGaertn.的干燥叶。侧柏叶选用柏科植物侧柏Platycladus orientalis(L.)Franco的干燥嫩枝叶。黄连选用毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1

称取半枝莲66份、冬瓜皮50份、荷叶28份、侧柏叶28份和黄连50份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.6g生药量，加入适量防腐剂，得灌肠药液。

实施例2

称取半枝莲78份、冬瓜皮40份、荷叶20份、侧柏叶20份和黄连52份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.15的浓缩液；将浓缩液置5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.8g生药量，加入适量防腐剂，得灌肠药液。

实施例3

称取半枝莲55份、冬瓜皮55份、荷叶30份、侧柏叶25份和黄连40份，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；将浓缩液置4℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含0.6g生药量，加入适量防腐剂，得灌肠药液。

实施例4药液灌肠对肝病肠源性内毒素血症患者的疗效研究

慢性乙型病毒性肝炎中的轻度、中度患者63例，男t7例，女44例；年龄18～70岁，平均48岁；血浆内毒素均值为(0.36±0.17)Eu／mL。所有患者随机分为对照组(31例)，试验组(32例)，两组性别、年龄和病情差异不明显，具有可比性。

两组病例均采用常规综合治疗(充分休息、补充足够能量及维生素、保肝、对症处理)。试验组在此基础上加用本发明实施例1制备的灌肠液约100mL置于灌肠袋内，温度37℃，嘱患者取左侧卧位至少30min，使药物在肠内保持1～2h以上，1次／d，时间以患者夜间入睡前为宜。对照组在常规治疗基础上以乳果糖溶液60mL加人生理盐水60mL保留灌肠(灌肠方法同试验组)，1次／d。所有患者治疗疗程为20d。治疗结束后，按如下标准统计各组的疗效：

治愈：血浆内毒素<0.01EU／mL，肝功能正常；

显效：各项指标较治疗前下降70％；

有效：各项指标较治疗前下降30％；

无效：各项指标治疗后无明显下降，或下降不足30％。

治疗结果显示，两组患者治疗20d后，试验组治愈4例，显效19例，有效8例，无效1例，总有效率为96.9％；对照组治愈0例，显效7例，有效15例，无效9例，总有效率为71.0％。由此可见，试验组患者的显效率及总有效率明显优于对照组，具体参见表1。

表1两组疗效比较

观察和记录两组患者治疗前、后血内毒素水平及肝功能改变情况。结果如表2所示。通过表2的试验结果可以看出，两组治疗前各项指标基本一致，治疗后ET均有明显下降，但试验组与对照组相比较明显降低，具有极显著性差异(P<0.01)。

表2两组患者治疗前后ET检测结果比较(EU／mL)

与治疗前比较，^★P＜0.05，^★★P＜0.01；

与对照组比较，P<0.05，P<0.01。

Claims (5)

1.一种治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的药物组合物包括：半枝莲55-78份、冬瓜皮40-60份、荷叶20-33份、侧柏叶20-33份、黄连40-60份。

2.根据权利要求1所述治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的药物组合物由半枝莲62-70份、冬瓜皮45-55份、荷叶26-30份、侧柏叶26-30份和黄连48-52份组成。

3.根据权利要求2所述治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物组合物，其特征在于：按重量份计，所述的药物组合物由半枝莲66份、冬瓜皮50份、荷叶28份、侧柏叶28份和黄连50份组成。

4.权利要求1或2或3所述的组合物在制备治疗肝病肠源性内毒素血症的外用药物中的应用。

5.根据权利要求4的应用，其特征在于：所述的肝病是慢性乙型病毒性肝炎。