CN103690853A - 一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂，中药制剂中各种原料药为：苦参，黄芩，苏木，公英，白矾，防风，木瓜，川椒，蛇床子，五倍子，生甘草，苍术，银花，连翘，萆薢，川牛膝，生薏米，地肤子，百部，黄柏，白鲜皮，滑石，萹蓄，土槿皮，大枫子，三桠苦和黄丹。本发明的有益效果是：具有清热解毒,消肿止痛,祛风除湿止痒的功效；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，是成本低廉的新药。采取溶液洗剂等疗法可以大大缓解病人的不适感。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发等。

Description

一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，特别涉及一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂及其制备方法。

背景技术

脚癣，是真菌感染引起，其皮肤损害往往是先单侧（即单脚），数天、数周或数月后才感染另一只脚。水疤主要出现在趾腹和趾侧，最常见于三四趾间，足底亦可出现。为深在性小水疱，可逐渐融合成大疤。脚癣的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展，但决不会是弥漫性、边界不清楚的。因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。

脚癣又名香港脚，是由致病性皮肤丝状真菌在脚部引起的皮肤病，常通过洗脚盆、浴巾、鞋袜及其它衣物或密切接触等途径传染，并且是身体其它部位癣病的主要来源。足癣治疗不及时，还可能蔓及其他部位，如引起手癣和甲癣等，有时因为痒被抓破,继发细菌感染,会引起严重的并发症。脚癣有分为糜烂型、水疱型、角化过度型、丘疹鳞屑型等。我国医学认为本病为脾运失职，水湿内停，内湿蕴久而化热，湿热下注，感染外邪所致。根据本病的病因病机，应以祛风燥湿杀虫止痒为治疗法则。本病与风邪密切相关。《外科科大成·诸痒》中有论“：风盛则痒，盖为风者，火之林也。凡风热客于皮肤，作痒起粟者，治宜疏风。”在南方地域又以“风热夹湿”最为常见。临床诊断：脚癣是由真菌引起的常见皮肤病。其症状为脚趾间起水疱、脱皮或皮肤发白湿软，也可出现糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂，并可蔓延至脚底及脚首边缘，剧痒，必须抓破为止。故常伴局部化脓、红肿、疼痛，腹股沟淋巴结肿大，甚至形成小腿丹毒及蜂窝组织炎等继发感染。由于用手抓痒处，常传染至手而发生手癣(鹅掌风)。真菌在指(趾)甲上生长，则成甲癣(灰指甲)。真菌喜爱潮湿温暖的环境，夏季天热多汗，穿胶鞋、尼龙袜者更是为真菌提供了温床;冬季病情多好转，表现为皮肤开裂。糜烂型脚癣表现为局部表皮角质层浸软发白。由于走动时不断摩擦表皮脱落，露出鲜红色糜烂面；严重者趾缝间、趾腹与足底交界处皮肤均可累积，瘙痒剧烈，多发于3.4.5趾缝间。常见于多汗者。

现代医学认为，脚癣一般是由于以下病因引起的(一)发病原因红色毛癣菌或絮状表皮癣菌，在皮屑内可形成关节孢子，在自然环境中能长期生存，并有传染性。(二)发病机制足癣发病率高也和足部解剖特点有关，包括足跖部汗腺丰富，出汗多，无皮脂腺，皮肤表面偏碱性，有利于真菌生长，而角质层较厚为真菌生长提供了丰富的营养，此外，红色毛癣菌或絮状表皮癣菌，在皮屑内可形成关节孢子，在自然环境中能长期生存，并有传染性，使足部感染机会增多。

治疗上多采取(1)趾间有糜烂、渗液者，不可以外用刺激性强的药，最好先使创面收敛干燥再用药。可以用1∶8000高锰酸钾溶液(取其粉末用温水溶解至水呈浅粉红色，颜色不要太深，浓度太高反而会腐蚀皮肤)湿敷，然后外用油剂或粉剂，待皮肤干燥后改用盐酸特比萘芬等霜剂或软膏。(2)如果皮肤角化增厚严重，抗真菌药物很难渗透吸收，可以先用10%水杨酸软膏或裂净、复方苯甲酸软膏等使角质软化，再用抗真菌药。皮肤干裂明显者，可以每次温水浸泡，使角质软化，再用抗真菌药。皮肤干裂明显者，可以每次温水浸泡后局部涂油膏，然后用塑料薄膜封包，外缠绷带，24～48小时后除去，然后再用抗真菌药。(3)足部起小水疱，未破溃者，可以先用3%硼酸溶液浸泡，然后选用联苯苄唑乳膏等抗真菌霜剂。(4)足癣合并细菌感染，原则上应先局部抗细菌感染。可以用呋喃西林溶液或1∶2000黄连素溶液湿敷。另一种有效的方法是用中药煎剂浸泡。如用马齿苋30克，生地榆30克，明矾10克，水煎后浸泡或湿敷，每日20～30分钟，待感染控制后，再用抗真菌药物外涂。严重感染者，可以口服抗生素，如头孢氨苄胶囊、麦迪霉素、红霉素等。（5）全身治疗对于顽固的足癣，在没有禁忌证的情况下，可以给予口服药。如兰美抒(特比奈芬)、斯皮仁诺(伊曲康唑)、大扶康(氟康唑)等。这些口服药物效果好，但应注意其可能带来的副反应，肝功能不良者忌用。

平时注意局部卫生，袜宜常用肥皂水洗，晒，不宜穿着胶鞋或塑料底鞋，勿用公用拖鞋或脚布，治疗手足多汗和汗疱，鞋宜常晒或以棉球浸甲醛(福尔马林)置鞋内密封24～48h，有灭真菌效果，经继发细菌感染者除局部治疗后，可酌用抗菌剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为：苦参10～30份，黄芩10～35份，苏木10～30份，公英15～35份，白矾10～30份，防风15～35份，木瓜10～30份，川椒15～30份，蛇床子10～35份，五倍子15～30份，生甘草10～35份，苍术15～30份，银花10～30份，连翘15～35份，萆薢10～35份，川牛膝10～30份，生薏米10～30份，地肤子10～35份，百部15～30份，黄柏15～30份，白鲜皮10～30份，滑石15～30份，萹蓄10～30份，土槿皮13～30份，大枫子15～30份，三桠苦10～35份和黄丹10～30份。

所述中药制剂中各种原料药的质量份数还可以为：苦参15～30份，黄芩15～35份，苏木15～30份，公英18～35份，白矾15～30份，防风18～35份，木瓜19～30份，川椒18～30份，蛇床子18～35份，五倍子18～30份，生甘草19～35份，苍术18～30份，银花19～30份，连翘18～35份，萆薢15～35份，川牛膝15～30份，生薏米15～30份，地肤子15～35份，百部18～30份，黄柏19～30份，白鲜皮16～30份，滑石18～30份，萹蓄16～30份，土槿皮16～30份，大枫子19～30份，三桠苦20～35份和黄丹18～30份。

所述中药制剂中各种原料药的质量份数又可以为：苦参18～25份，黄芩18～30份，苏木20～28份，公英22～30份，白矾20～28份，防风22～30份，木瓜21～26份，川椒20～30份，蛇床子21～35份，五倍子20～30份，生甘草20～35份，苍术20～28份，银花22～30份，连翘20～30份，萆薢19～30份，川牛膝18～30份，生薏米18～30份，地肤子18～30份，百部20～30份，黄柏20～30份，白鲜皮20～30份，滑石21～30份，萹蓄19～30份，土槿皮21～30份，大枫子20～30份，三桠苦21～35份和黄丹20～30份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法包括以下步骤：

a、取原药材，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液滤过，静置，备用。

b、将上述步骤a中药渣加60-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过；将上述两滤过液合并滤过，将滤过液减压浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50醇沉两次，调配乙醇浓度为60-90％，取其上清液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50，得浸膏状。

c、 取上述浸膏，加入适量挥发油及植物油，混合均匀，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温，浓缩，干燥成干膏状，粉碎混合均匀，灌装胶囊，即得胶囊剂。

所述步骤a中，可以将原药材所含的挥发油提取，可以水蒸气蒸馏法、超临界萃取法提取。

所述步骤b中，提炼方法可采用膜分离技术、超滤、醇沉、高速离心、大孔树脂方法。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为溶液剂，所述溶液剂的制备方法包括以下步骤：

a、取原料药加入水提取2次，药液滤过，浓缩，静置，成浸膏状，得浸膏1；

b、可以将步骤a中药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并，过滤，浓缩，静置成浸膏状，得浸膏2。

c、将上述两种浸膏1和浸膏2混合浓缩，加水稀释，得溶液剂。

其中，所述步骤a中，按照重量份数称取原料药，用水浸泡三次，每次浸泡时间分别为2小时、1小时、1小时；每次浸泡后80～85℃热提取，药渣备用；所用水与原料药总重量相比分别为：第一次10倍量、第二次6倍量、第三次6倍量；合并三次提取液，浓缩至温度为80℃时相对密度为1.08的浓缩液，继续加热，浓缩至浸膏状，得浸膏1。

所述步骤b中，将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并，过滤，浓缩，静置成浸膏状，得浸膏2。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，所述片剂的制备方法包括以下步骤：

a、先将原药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并，过滤，静置,得提取液1；

b、再将步骤a中药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并，静置，得提取液2；

c、将上述提取液1和提取液2合并，减压回收乙醇并浓缩，过滤后，将上述滤液去离子水或蒸馏水洗脱，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；加入淀粉压制成片剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为散剂，所述散剂的制备方法包括以下步骤

a、取原药材加60-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过，得提取液1和提取液2；

b、将上述提取液1和提取液2合并滤过，将滤过液减压浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50醇沉两次，调乙醇浓度60-90％，取上清液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50；可采用膜分离技术、超滤、醇沉、高速离心、大孔树脂方法，得浸膏状；取所述浸膏，加入挥发油及植物油适量，混合，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温，静置，烘干成粉末状，得散剂。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂的剂型，所述中药制剂的剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、注射剂、栓塞剂、硬膏剂、糖浆剂、溶液剂和贴剂。

所述中药组合物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；当本中药组合物为胶囊剂或片剂使用时，一日三次，每7天为一疗程。

本发明的中药制剂具有清热解毒,消肿止痛,祛风除湿止痒的功效，主治疗湿烂型脚癣；且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。采取溶液洗剂等疗法可以大大缓解病人的不适。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

具体实施方式

在临床治疗上,针对其发病机理采用具有清热祛湿、凉血解毒、杀虫止痒等功效的中药和具的抗菌止痒功效的西药研制成洗剂、膏剂等外用剂型。其对脚气的治疗均取得较好的疗效。另外,其外用剂型的使用也给广大的脚气患者带来了方便。单味中药多味中药、西药治疗脚气，针灸、激光疗法。

脚癣.我国医学称湿脚气.臭田螺。其主要发病机理为红色毛菌.其次为石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌等浅部真菌侵犯足部表皮所致。凡使足部温湿度增高的因素.或接触患有手、足癣的人或其用具，均可诱发本病。公用浴盆、浴巾、拖鞋等常为传染足癣的媒介，浴室、游泳池常为传染的场所。我国医学认为本病其因为脾胃二经湿热邪毒下注而成。故立清热解毒.利湿.健脾胃之法。配合外用药活血、凉血、生肌收敛、祛风攻毒、杀菌滋润皮肤以标本同治。

方中苦参、黄芩、大枫子、川椒、蛇床子，燥湿；五倍子、苏木、公英、生甘草,清热解毒,消肿止痛;白矾,收敛止痒;防风、木瓜,祛风除湿。银花、连翘清热解毒;苍术、生薏米健脾胃利湿；萆薢利湿化浊。苦参为豆科多年生落叶亚灌木植物苦参的根,性寒味苦,归心、肝、胃、大肠、膀胱经,清热燥湿、杀虫止痒为其主要功效。地肤子、蛇床子、三桠苦、百部等药可以杀虫止痒。用扁蓄、土槿皮治疗皮肤湿疮和疥癣;白矾外用收敛、燥湿止痒,诸药配伍,共奏清热解毒,消肿止痛,祛风除湿止痒之功效。故临床收效满意。

黄芩，清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，则诸病自瘳矣。

黄柏，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

苦参，清热燥湿，祛风杀虫。主湿热泻痢，肠风便血，黄疸，小便不利、水肿、阴痒、疥癣、麻风、皮肤瘙痒和湿毒疮疡。现代作用：1．美容护肤作用：性寒，有清热燥湿，杀虫的功效，苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对皮肤瘙痒有很好的缓解作用，植物中草药能够平衡油脂分泌，疏通并收敛毛孔，清除皮肤内毒素杂质，丰富的本草营养，促进受损血管神经细胞的生长和修复，恢复皮下毛细血管细胞活力，肌肤重现紧致细滑，起到美容护肤的作用。2．抗菌作用：苦参醚提取物及醇提取物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用；苦参水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽孢癣菌等有抑制作用。3．抗肿瘤作用：苦参碱在体内外对小鼠艾氏腹水癌及肉瘤-180有抑制作用。4．升白作用：苦参总碱及氧化苦参碱有明显的升白作用，对环磷酰胺、X射线与钴射线照射引起的白细胞减少有明显的治疗作用。

生甘草，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

苏木，活血祛瘀，消肿定痛。如妇人血滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。 1.《唐本草》：主破血，产后血胀闷欲死者。2.《本草拾遗》：主霍乱呕逆及人常呕吐，用水煎服之。破血当以酒煮为良。3.《海药本草》：主虚劳血癖气壅滞；产后恶露不安，腹中搅痛；及经络不通，男女中风，口噤不语。宜细研乳头香细末方寸匕，酒煎苏方去滓调服，立吐恶物瘥。4.《日华子本草》：治妇人血气心腹痛，月候不调及蓐劳。排脓止痛，消痈肿扑损瘀血，女人失音，血噤，赤白痢并后分急痛。5.《医学启源》：《主治秘诀》云，发散表里风气。破死血。6.李果：破疮疡死血，产后败血。7.《医林纂要》：补心散瘀，除血分妄作之风热。8.《用药心法》：苏木，去风与防风同用。9.《本草纲目》：苏枋木，少用则和血，多用则破血。10.《本草经疏》：苏方木，凡积血与夫产后血胀闷欲死，无非心、肝二经为病，此药咸主入血，辛能走散，败浊瘀积之血行，则二经清宁，而诸证自愈。《日华子》、《海药》所主，悉取其入血行血。辛咸消散，亦兼有软坚润下之功，故能祛一切凝滞留结之血，妇人产后尤为所须耳。11.《本经逢原》：苏木阳中之阴，降多升少，肝经血分药也。性能破血，产后血胀闷欲死者，苦酒煮浓汁服之。本虚不可攻者，用二味参苏饮，补中寓泻之法，凛然可宗。但能开泄大便，临症宜审。若因恼怒气阻经闭者，宜加用之。12.《本草求真》：苏木，功用有类红花，少用则能和血，多用则能破血。

公英，甘，微苦，寒。清热解毒，消痈散结。上呼吸道感染，眼结膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳痈肿痛，胃炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，急性阑尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，痈疖疔疮，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疠，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎、尿路感染。

白矾，矿物质中药。外用能解毒杀虫，燥湿止痒；内用止血，止泻，化痰。主治：中风；癫痫；喉痹；疥癣湿疮；痈疽肿毒；水火烫伤；口舌生疮；烂弦风眼；聤耳流脓；鼻中息肉；疮痔疼痛；崩漏；衄血；损伤出血；久泻玖痢；带下阴痒；脱肛；子宫下垂等。白矾性味酸涩，寒，有毒。故有抗菌作用、收敛作用等，可用做中药。

防风，味辛；甘；性微温。归经：膀胱经；肺经；脾经；肝经。功效：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒。主治：外感风寒；头痛身痛；风湿痹痛；骨节酸痛；腹痛泄泻；肠风下血；破伤风；风疹瘙痒疮疡初起 。“用防风必兼荆芥者，以其能入肌肤宣散故耳”

木瓜，平肝，舒筋，和脾，化湿。治：湿痹，脚气、霍乱、吐泻、腹痛、转筋。1、木瓜富有营养，低卡路里，故对进行减肥的人大有益处。2、木瓜有助于治皮外伤或其它外伤。3、食用木瓜是最有排毒功效的方法之一，多吃木瓜就能排出体内的毒素；4、对于患便秘和消化不良^[2]的病人，多吃木瓜能减轻病状。木瓜有较好的舒筋活络作用，且能化湿，为治风湿痹痛所常用，筋脉拘挛者尤为要药。如木瓜煎，治筋急项强，不可转侧，即以本品配乳香、没香、生地。治脚气肿痛，冲心烦闷，常与吴茱萸、槟榔等配伍。木瓜治此症，一则使湿浊得化，中焦调和；二则舒筋活络，使吐利过多而致的足腓挛急得以缓解。如蚕矢汤治疗此症，即以本品与薏苡仁、蚕沙、黄连、吴茱萸等同用。

川椒，除各种肉类的腥气；促进唾液分泌，增加食欲；使血管扩张，从而起到降低血压的作用；服花椒水能去除寄生虫；有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥的功效。果皮含有挥发油，油的主要成分为柠檬烯（Limonene）、枯醇（Cumicalcohol）、牛儿醇（Geraniol）。此外还含有植物甾醇及不饱和有机酸等多种化合物。

蛇床子，性温，味辛、苦。功能主治：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛、外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。解毒杀虫、燥湿、祛风。用于外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎，湿疹疥癣，寒湿带下，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕 。

五倍子，性味归经：味酸，涩，性寒。归肺、大肠、肾经。功效：敛肺；止汗；涩肠；固精；止血；解毒。主治：肺虚久咳；自汗盗汗；久痢久泻；脱肛；遗精；白浊；各种出血；痈肿疮疖。1、《本草拾遗》：治肠虚泄痢，熟汤服。2、《日华子本草》：治中药毒，消酒毒。3、《开宝本草》：疗齿宣疳NI，肺脏风毒流溢皮肤作风湿疮，瘙痒脓水，五痔下血不止，小儿面鼻疳疮。4、《本草图经》：生津液。5、《本草衍义》：口疮，以末掺之。6、《本草衍义补遗》：善收顽痰，解诸热病。7、《本草蒙筌》：煎汤洗眼目，消赤目止疼，专为收敛之剂。8、《纲目》：敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。9、《中药形性经验鉴别法》：用于火伤及烫伤。10、朱震亨：五倍子，噙之善收顽痰，解热毒，佐他药尤良，黄昏咳嗽，乃火气浮入肺中，不宜用凉药，宜五倍、五味敛而降之。

苍术，主治：脾为湿困引起的运化失调，食欲不振，呕吐烦闷，腹胀泄泻，关节疼痛。阴虚内热，气虚多汗者忌服。①《本草经集注》：“防风、地榆为之使。”②《药性论》： “忌桃、李、雀肉、菘菜、青鱼。”③《医学入门》：“血虚怯弱及七情气闷者慎用。误服耗气血，燥津液，虚火动而痞闷愈甚。”④《本草经疏》：“凡病属阴虚血少、精不足，内热骨蒸，口干唇燥，咳嗽吐痰、吐血，鼻衄，咽塞，便秘滞下者，法咸忌之。肝肾有动气者勿服。”⑤《本草正》：“内热阴虚，表疏汗出者忌服。”

银花，性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能，还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌，对老人和儿童有抗感染功效。金银花茶可以祛暑明目；连翘金银花凉汤可治疗外感发热咳嗽。同时将金银花、菊花、桔梗和甘草加水煮沸10分钟，侯凉，当饮料饮用，可治疗咽喉炎和扁桃体炎。

连翘，苦，微寒。归肺、心、胆经。连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。连翘具有清热解毒，消肿散结，疏散风热。主治痈肿疮毒，痰核瘰疬，外感风热，温病初起，热淋涩痛，抗菌，强心，利尿，镇吐等药理作用，是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状。

萆薢，风湿痹痛；水肿；小便淋浊；疮疖肿毒。1、《四川中药志》：祛风湿，分清浊，利关节，解疮毒。治风湿痛，腰膝痹痛，小便淋浊及梅毒恶疮。2、《云南中草药选》：祛风除湿，通淋，利水，消炎，解毒。治风湿性关节炎，泌尿系感染，慢性胃炎，月经不调，疮疖。《纲目》：萆薢，足阳明、厥阴经药也。厥阴主筋属风，阳明主肉属湿，萆薢之功，长于去风湿，所以能治缓弱顽痹、遗浊、恶疮诸病之属风湿者。

川牛膝，逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。1、酒炙后，增强活血祛瘀，通经止痛的作用。如用于血滞经闭的牛膝散(《准绳》)，治风湿痹痛，肢体活动不利的牛膝酒(《纲目》)，治诸风湿痹的牛膝丸(《杨氏家藏方》)。2、牛膝生品长于活血祛瘀，引血下行。如用于瘀血阻滞的月经不调，痛经，闭经，产后瘀阻腹痛，常配红花、桃仁、当归等同用，治妇人血风走注，腰脚疼痛的牛膝散(《圣惠方》)，治阴虚阳亢，头目眩晕的镇肝息风汤(《参西录》)。3、盐炙后，能引药入肾，增强补肝肾，强筋骨的作用。如用于治肾虚腰痛，常与杜仲、桑寄生等同用，治月水不利，脐腹作痛的牛膝汤(《不知医必要》)，治湿热下注，腰膝关节疼痛。

生薏米，清热利湿，除风湿，利小便，益肺排脓，健脾胃，强筋骨。风湿身痛，湿热脚气，湿热筋急拘挛，湿痹，水肿，肺萎肺痈，咳吐脓血，喉痹痈肿，肠痈热淋。薏米的营养价值很高，被誉为“世界禾本科植物之王”。薏米可用作粮食吃，味道和大米相似，且易消化吸收，煮粥、作汤均可。夏秋季和冬瓜煮汤，既可佐餐食用，又能清暑利湿。由于薏米营养丰富，对于久病体虚、病后恢复期患者，老人、产妇、儿童都是比较好的药用食物，可经常服用。不论用于滋补还是用于治病，作用都较为缓和，微寒而不伤胃，益脾而不滋腻。据报道，薏米治病的成份薏苡仁酯，不仅具有滋补作用，而且还是一种抗癌剂，能抑制艾氏腹水癌细胞，可用于胃癌及子宫颈癌。薏米的根中所含的薏米醇，除具有上述的薏苡仁酯的作用外，还有降压、利尿、解热和驱蛔虫的效果，适用于高血压、尿路结石、尿路感染、蛔虫病等。薏米的叶，可煎水作茶饮，其味清香，饮之可以利尿。薏米的常用量为20-30克，病重者可加大剂量至60克。

地肤子，清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒、清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，阴部湿痒。①《本经》："主膀胱热，利小便。补中，益精气。"​②《别录》："去皮肤中热气，散恶疮，疝瘕，强阴，使人润泽。"③《药性论》："与阳起石同服，主丈夫阴痿不起，补气益力；治阴卵癀疾，去热风，可作汤沐浴。"④《日华子本草》："治客热丹肿。"⑤《滇南本草》："利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。"⑥《本草原始》："去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。"⑦《本草备要》："益精强阴，除虚热，利小便而通淋。"⑧《玉楸药解》："疗头目肿痛，狐疝阴颓，腰疼胁痛，血痢，恶疮。"　

百部，性味甘、苦，微温，归肺经。主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。润肺止咳；杀虫灭虱。主新久咳嗽；肺痨；百日咳；蛲虫病；体虱；癣疥。 润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。1、用于一般咳嗽，久咳不已，百日咳及肺痨咳嗽。配合紫菀、款冬、黄芩、白及等同用。2、用于蛲虫病及人、畜的头虱、体虱等[时珍曰]百部亦天门冬之类，故皆治肺病杀虫。但百部气温而不寒，寒嗽宜之；天门冬性寒而不热，热嗽宜之，此为异耳。

白鲜皮，具有清热燥湿，祛风解毒之功效。白鲜皮为芸香科多年生草本植物白鲜和狭叶白鲜的根皮。主产于辽宁、河北、四川、江苏等地。春、秋二季采挖根部，除去泥沙及粗皮，剥取根皮，切片，干燥，生用。《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”现代研究，该品挥发油在体外有抗癌作用。但脾胃虚寒者慎用。

滑石，利尿，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。用于小便不利、淋沥涩痛等症，可配车前子、木通等品；用于湿热引起的水泻，可配合茯苓、薏苡仁、车前子等同用。对暑热病症可配合生甘草、鲜藿香、鲜佩兰等同用；治湿温胸闷、小便短赤，可配合生苡仁、通草，竹叶等同用。此外，本品外用还能清热收湿，用治湿疹、痱子等，可配石膏、炉甘石，枯矾等同用。脾虚气弱，精滑及热病律伤者忌服。孕妇慎服。①《本草经集注》："石韦为之使。恶曾青。"②《本草经疏》："病人因阴精不足、内热以致小水短少赤涩或不利，烦渴身热由于阴虚火炽水涸者，皆禁用。脾胃俱虚者，虽作泄勿服。"③《药品化义》："渴而小便自利者，是内津液少也；小便不利而口不渴者，是热在下焦血分也，均不宜用。且体滑，胎前亦忌之。"④《本经逢原》："元气下陷，小便清利及精滑者匆服。"

萹蓄，扁蓄出自《神农本草经》。《尔雅》郭璞注：扁蓄似小藜，赤茎节，好生道傍，可食，又杀虫。《本草图经》：篇蓄，今在处有之。春中布地生道傍，苗似瞿麦，叶细绿如竹，赤茎如钗股，节间花出，甚细微，青黄色，根如蒿根。四月、五月采苗阴干。方书亦单用治虫。葛洪小儿蛔方，煮汁令浓，饮之即瘥。

土槿皮，杀虫，止痒。治疗局限性神经性皮炎：土荆皮一两，蛇床子一两，百部根一两，五倍子八钱，密陀僧六钱，轻粉二钱，共研细末备用。 先以皂角煎水洗患处，再以元醋调药粉呈糊状，涂敷患部，上盖一层油纸，以保持药物潮润，每日换一次，直至痊愈。 对病程短病情不太严重或散漫的患者，可用纱布包药糊，日擦数次，取得同样效果。

大枫子，祛风燥湿，攻毒杀虫。主治：麻风，外用治梅疮，疥癣，手背皲裂等症。祛风燥湿，攻毒杀虫。治麻风，疥癣，杨梅疮。本品毒烈，一般只作外用，内服慎用，勿过量或持续服用。阴虚血热、脾胃虚弱及有目疾者禁服

三桠苦，味苦，性寒，消热毒，治跌打。发热，作痛。枝、叶、树皮等都有类似柑橘叶的香气。树皮的韧皮纤维不甚发达，故剥离时不呈条状。散孔材，木材淡黄色，纹理通直，结构细致，材质稍硬而轻，干后稍开裂，但不变形，加工易，不耐腐，适作小型家具、文具或箱板材。

黄丹，俗称“油丹”、“黄胆”。辛、微寒、有毒。1、消渴烦乱。用铅丹一钱，新汲水送下。服药后，宜吃荞麦粥。2、吐逆不止。用铅丹四两，加米醋半斤，煎干，在炭火中煅红，冷定后，研为末，和米饭做成丸子，如梧子大。每服七丸，醋汤送下。此方名“碧霞丹”。3、小儿吐逆水上。用铅丹研末，加枣肉捣匀，做成丸子，如芡子大。针挑一丸，在灯上烧过，研为细末，乳汁调服。此方名“烧针丸”。另一配方：在烧针丸的药方中加朱砂、枯矾各少许。4、反胃气逆。用铅丹、白矾各二两，生石亭脂半两。先把丹、矾两药放在坩锅里，烧炭煅红，放冷两天，再加入石亭脂，共研为末，和米饭少许，捏成丸子，如绿豆大。每日服十五丸，米汤送下。5、赤白泄痢。把枣肉捣烂，加入铅丹、白矾等分，各如皂角子大，再加米饭少许，和成团丸，如弹子大。以铁丝穿团丸，在灯上烧透，冷后研为细末，米汤冲服。又方：铅丹，炒成紫色，加入炒黄连，各等分。研细，加糊作丸，如麻子大。每服五十丸，生姜甘草汤送下。6、妊妇腹痛下痢。用乌骨鸡蛋一个，壳上开小孔，让蛋白流出，单留蛋黄。从孔口装进铅丹五钱，搅匀，外用泥封好，放在火灰里煨干，研为细末。每服二钱，米汤送下。7、吐血、咳血。用铅丹一钱，新汲水送下。

实施例1胶囊剂

本发明口服胶囊剂的制备过程为：取苦参1000g，黄芩1000g，苏木1000g，公英1500g，白矾1000g，防风1500g，木瓜1000g，川椒1500g，蛇床子1000g，五倍子1500g，生甘草1000g，苍术1500g，银花1000g，连翘1500g，萆薢1000g，川牛膝1000g，生薏米1000g，地肤子1000g，百部1500g，黄柏1500g，白鲜皮1000g，滑石1500g，萹蓄1000g，土槿皮1300g，大枫子1500g，三桠苦1000g，黄丹1000g, 取原药材，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液滤过，静置，备用;将上述药渣和其他原料药加60-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，第一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，滤过；将上述两滤过液合并滤过，将滤过液减压浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50醇沉两次，调乙醇浓度60-90％，取上清液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.50，得浸膏状; 取上述浸膏，加入挥发油及植物油适量，混合均匀，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温，浓缩干燥成干膏状，粉碎混合均匀，灌装胶囊，即得每粒0.1g的胶囊剂。

实施例2溶液剂

本发明外用溶液剂的制备过程为：取苦参2100g，黄芩2300g，苏木1900g，公英2000g，白矾1800g，防风2100g，木瓜1800g，川椒1900g，蛇床子2100g，五倍子1900g，生甘草2100g，苍术1900g，银花1800g，连翘2100g，萆薢1800g，川牛膝1900g，生薏米1800g，地肤子1900g，百部1800g，黄柏2000g，白鲜皮1600g，滑石1900g，萹蓄1700g，土槿皮2100g，大枫子1900g，三桠苦2100g，黄丹1700g, 取原料药加入水提取2次，过滤，浓缩成浸膏状；将上述中药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置，浓缩成浸膏状；将上述两种混合浓缩，加水稀释，得每瓶30ml的溶液剂。

实施例3片剂

本发明实施例提供一种治疗湿烂型脚癣的中药组合物，由以下重量份数比的原料药组成：苦参30份，黄芩35份，苏木30份，公英35份，白矾30份，防风35份，木瓜30份，川椒30份，蛇床子35份，五倍子30份，生甘草35份，苍术30份，银花30份，连翘35份，萆薢35份，川牛膝30份，生薏米30份，地肤子35份，百部30份，黄柏30份，白鲜皮30份，滑石30份，萹蓄30份，土槿皮30份，大枫子30份，三桠苦35份和黄丹30份。

本发明实施例还提供了一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，剂型为片剂，制备方法包括以下步骤：

a、将上述原料药放入其重量的10倍量80%-90%乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置,得提取液1；

b、再将步骤a中剩余药渣加药渣重量的10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并，静置，得提取液2；

c、合并上述提取液1和提取液2，减压回收乙醇并浓缩，过滤后，将上述滤液去离子水或蒸馏水洗脱，再用75%-80%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；加入淀粉搅拌，压制成片剂状烘干，得每片0.2g的片剂。

1、蓄积毒性试验报告

试验方法：选用30只健康小白鼠，雌、雄各15只，以本发明实施例2的溶液剂为对象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50 、0.2LD50 、0.25LD50 、0.32LD50 、0.40LD50 ，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.15ml/10份BW经口灌胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

2、急性毒性试验：以本发明实施例3的片剂为对象，应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～20g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例3制备的片剂溶解在水中，（浓度为6.40g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为3ml/kg（即单次给药剂量为32.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。本发明的片剂LD50>30.9生药/kg，每日最大给药量为64.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明的中药药物急性毒性低，临床用药安全。

3、急性皮肤刺激试验：该品依据卫生部《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，日本大耳白兔雄性8只，体重2kg～3kg，按照上述“急性经皮毒性试验”的方法，制备涂料，然后取0.3g直接涂抹在动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该品对动物皮肤无刺激性。

4、过敏性试验：

取健康白色豚鼠20只，体重240-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧2.5×2.5cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.15％浓度。取本发明实施例1的胶囊剂得溶液0.15g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.2g，8h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1.5小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

临床资料

1、资料与方法

1.1一般资料：选择2010年8月-2013年7月期间，我院诊治的湿烂型脚癣共300例，其中，男138例，女162例，年龄20岁以下者120例，20-45岁者150例，45岁以上30例。另外将300例患者随机分为两组，治疗组126例，对照组174例。两组患者在年龄、性别、病情轻重方面比较差异无统计学意义，具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

临床表现：

脚趾湿烂，足部出现脱皮、裂口子的症状；水泡靡烂有的部位干燥、脱皮，有的部位靡烂流水，趾间、趾背及足背红肿、糜烂和渗出,常伴有淋巴管炎与淋巴结炎,白觉痰痒并疼痛。

1.2诊断标准

　　（1）患部皮肤干燥、脱屑，角化过度，以致明显增厚，冬季易皲裂。

　　（2） 患部出现群集或散在的深在水疤，不易穿破，痒感明显。水疤出现数日后自然吸收，表面脱屑。此起彼伏，反复发作。

　　（3）足跟边缘常见呈环形或弧形状小片丘疹群。瘙痒明显，有鳞状脱屑。手掌心和指间也可发生，夏重冬轻。

　　（4）足趾间常见有湿烂，表皮潮湿、浸软、色白，剥脱后可见基底鲜红而糜烂，瘙痒较重。可继发细菌感染而有恶臭。

1.3疗效标准

痊愈：皮疹消退、痒感消失、角化型皮肤皲裂消失，真菌镜检及培养阴性。

有效：皮疹减少60%以上、痒感明显减轻、角化型皮肤干裂减轻，真菌镜检阴性或可见少量变形破碎的菌丝。

无效：皮疹消退小于20%，瘙痒未减轻或加重，皮肤干裂减轻，真菌镜检阴性或可见少量变形破碎的菌丝。

1.4治疗方法和治疗效果

1.4.1治疗组随机为3个治疗组1-3，分别使用本发明实施例1-3的不同制剂的中药组合物进行治疗：

（1）治疗组1：42例患者使用实施例1的胶囊剂，一日3次，1次服用1粒，7天为一疗程，连续使用1-3个疗程后，停药2周再复诊，统计发现26例患者全部痊愈，15例患者有效，1例患者无效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，均没有任何复发的症状。

（2）治疗组2：42例患者使用实施例2的溶液剂，1日3次，一次使用30毫升，7天为一疗程，连续使用1-2个疗程后，停药1周再来复诊，统计发现24者全部痊愈，16有效，2例患者无效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，均没有任何复发的症状。

（3）治疗组3：42例患者使用实施例3片剂，一日3次，一次1片，7天为一疗程，连续使用1-3个疗程后，停药1周再复诊，统计发现25例患者全部痊愈，16例患者有效，1例患者无效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，均没有任何复发的症状。

1.4.2对照组随机分成三个对照组1-3，分别使用不同的西药进行治疗：

（1）对照组1：58例患者使用复方联苯苄唑溶液，一次使用5ml，一日3次，连续使用3个月后，停药1周再复诊，统计发现42例患者痊愈，6例患者有效，10例患者无效， 随访半年，统计发现其中有17例患者药后复发。

（2）对照组2：58例患者使用克霉唑软膏，一次2.5-3mg，每日2-3次，连续使用1个月后，停药1周再复诊，统计发现39例患者痊愈，10者有效，9例患者无效，随访半年，统计发现其中10例患者药后复发；另外7例患者用时出现便秘、消化不良等副作用。

（3）对照组3：58者使用冰王肤乐霜，一次0.03g，每日3次，连续使用1个月后，停药1周再复诊，统计发现34例患者痊愈，14例患者有效，10者患者无效，随访半年，统计发现13例患者后有复发病症；另外5例患者在使用时出现头痛、失眠等副作用。

通过上述临床试验可知：与治疗湿烂型脚癣的传统西药相比，本发明实施例1-3的中药制剂有治愈时间短、治愈后不易复发和无毒副作用的优点。

2、具体病例

病例1：赵某，男，63岁，退休工人。

患湿烂型脚癣数十年。患部出现群集或散在的深在水疤，不易穿破，痒感明显。水疤出现数日后自然吸收，表面脱屑。此起彼伏，反复发作。

使用本发明中药制剂实施例2的溶液剂，1日3次，一次使用30毫升，7天为一疗程，连续使用一个疗程后，诸症悉减，继续使用本发明中药制剂实施例2的溶液剂1个疗程，神清气爽，仅偶尔有痒感，其余无不适。继续使用本发明中药制剂实施例2的溶液剂两个疗程，症状全部消失，患者痊愈。

病例2：刘某，女，36岁，教师。

患湿烂型脚癣多年，皮肤干燥、脱屑，角化过度，以致明显增厚，冬季易皲裂，每遇春夏之际发病，发病时足跟边缘常见呈环形或弧形状小片丘疹群。瘙痒明显，有鳞状脱屑。手掌心和指间也可发生，夏重冬轻。

服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂7日，症状逐渐减轻，患者自觉有舒服感。继续服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂，一日3次，一次服用1颗，7天为一疗程，连续两个疗程，症状缓解。继续服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂两个疗程后，诸症全除，随访至今未复发。

病例3：胡某，女，19岁，学生。

一个月前诊断为湿烂型脚癣。因足部出现脱皮、裂口子的症状；水泡靡烂有的部位干燥、脱皮，有的部位靡烂流水，趾间、趾背及足背红肿、糜烂和渗出,常伴有淋巴管炎与淋巴结炎,白觉痰痒并疼痛。

服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂，一日3次，1次服用1颗，7天为一个疗程，服用一个疗程后，上述症状缓解。继续服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂14日，靡烂流水，趾间、趾背及足背红肿、糜烂缓解，症状大为改观。继续服用本发明中药制剂实施例1的胶囊剂1个月后，症状消失。

病例4：霍某，男，54岁，工程师。

患湿烂型脚癣已经5年之久，曾被诊断为脚癣，服药暂得缓解，终未痊愈。近一年来病情增重，趾背及足背红肿、糜烂和渗出,常伴有淋巴管炎与淋巴结炎,白觉痰痒并疼痛。

使用本发明中药制剂实施例3的片剂，一日3次，一次1片，7天为一疗程，连续使用2个疗程，水疤出现数日后自然吸收，表面脱屑。此起彼伏，反复发作现象明显减退，继续使用本发明中药制剂实施例3的片剂一个疗程后，症状继续缓解，继续使用本发明中药制剂实施例3的片剂2个月后，诸症全除，再也未复发。

病例5：索某，男，45岁，经理。

脚癣6~8个月，医生诊断为患湿烂型脚癣。先用西药治疗5个多月未见明显效果，又继续配合中药一起涂抹患处，未见明显改变。细审其症，足趾间常见有湿烂，表皮潮湿、浸软、色白，剥脱后可见基底鲜红而糜烂，瘙痒较重。可继发细菌感染而有恶臭。

使用本发明中药制剂实施例2的溶液剂，1日3次，一次使用30毫升，7天为一疗程，连续使用所述溶液剂1个疗程后，不适感大为缓减，再继续使用1个疗程后，病痛大为缓解，继续使用本发明中药制剂实施例2的溶液剂，疼痛偶作，症状大为改观，继续使用一个疗程，不适感消失，患者痊愈。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗湿烂型脚癣的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为：苦参10～30份，黄芩10～35份，苏木10～30份，公英15～35份，白矾10～30份，防风15～35份，木瓜10～30份，川椒15～30份，蛇床子10～35份，五倍子15～30份，生甘草10～35份，苍术15～30份，银花10～30份，连翘15～35份，萆薢10～35份，川牛膝10～30份，生薏米10～30份，地肤子10～35份，百部15～30份，黄柏15～30份，白鲜皮10～30份，滑石15～30份，萹蓄10～30份，土槿皮13～30份，大枫子15～30份，三桠苦10～35份和黄丹10～30份。

2.根据权利要求1所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为：苦参15～30份，黄芩15～35份，苏木15～30份，公英18～35份，白矾15～30份，防风18～35份，木瓜19～30份，川椒18～30份，蛇床子18～35份，五倍子18～30份，生甘草19～35份，苍术18～30份，银花19～30份，连翘18～35份，萆薢15～35份，川牛膝15～30份，生薏米15～30份，地肤子15～35份，百部18～30份，黄柏19～30份，白鲜皮16～30份，滑石18～30份，萹蓄16～30份，土槿皮16～30份，大枫子19～30份，三桠苦20～35份和黄丹18～30份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种原料药的质量份数为：苦参18～25份，黄芩18～30份，苏木20～28份，公英22～30份，白矾20～28份，防风22～30份，木瓜21～26份，川椒20～30份，蛇床子21～35份，五倍子20～30份，生甘草20～35份，苍术20～28份，银花22～30份，连翘20～30份，萆薢19～30份，川牛膝18～30份，生薏米18～30份，地肤子18～30份，百部20～30份，黄柏20～30份，白鲜皮20～30份，滑石21～30份，萹蓄19～30份，土槿皮21～30份，大枫子20～30份，三桠苦21～35份和黄丹20～30份。

4.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法包括以下步骤：

a、取原料药，加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2-5小时的挥发油，收集挥发油，药液滤过，静置，药渣备用；

b、将上述步骤a中药渣加60-90％乙醇，浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，两次乙醇加入量为药渣重量的5-10倍，合并提取液，滤过；将上述两滤过液合并滤过，将滤过液减压浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.50，醇沉两次，调配乙醇浓度为60-90％，取其上清液浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.50，得浸膏；

c、 取上述浸膏，加入步骤a中得到的挥发油及植物油，植物油的加入量为挥发油重量的0.5-2倍，混合均匀，用胶体磨研磨10分钟，不断搅拌，冷至室温，浓缩，干燥成干膏状，粉碎混合均匀，灌装胶囊，即得胶囊剂。

5.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为溶液剂，所述溶液剂的制备方法包括以下步骤：

a、取原料药加入水提取2次，药液滤过，浓缩，静置，成浸膏状，得浸膏1；

b、将步骤a中药渣加乙醇浓缩过滤为浸膏状，得浸膏2；

c、将上述两种浸膏1和浸膏2混合浓缩，加水稀释，得溶液剂。

6.根据权利要求5所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，按照重量份数称取原料药，用水浸泡三次，每次浸泡时间分别为2小时、1小时、1小时；每次浸泡后80～85℃热提取，药渣备用；所用水与原料药总重量相比分别为：第一次10倍量、第二次6倍量、第三次6倍量；合并三次提取液，浓缩至温度为80℃时相对密度为1.08的浓缩液，继续加热，浓缩至浸膏状，得浸膏1。

7.根据权利要求5或6所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将步骤a的药渣加60-90％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，6000-10000转/分钟离心后的上清液，经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟～45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并，过滤，浓缩，静置成浸膏状，得浸膏2。

8.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，所述片剂的制备方法包括以下步骤：

a、先将原药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并，过滤，静置,得提取液1；

b、再将步骤a中药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并，静置，得提取液2；

c、将上述提取液1和提取液2合并，减压回收乙醇并浓缩，过滤后，将上述滤液去离子水或蒸馏水洗脱，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；加入淀粉压制成片剂。

9.一种如权利要求1-3任意一项所述的治疗湿烂型脚癣的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、注射剂、栓塞剂、硬膏剂、糖浆剂、溶液剂或贴剂。