CN103690627A - 一种辅助改善记忆保健功能冲剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种冲剂,尤其是一种具有辅助改善记忆保健功能冲剂。该冲剂的主要成分为:鱼油1.0g-500g,磷脂酰丝氨酸1-500g,卵磷脂1g-500g,核桃1g-500g,大枣1g-500g,牛磺酸1.2g-2.0g,中链甘油三酸酯1g-500g,葡萄糖酸锌0.01g-0.18g。本发明对辅助改善记忆保健功能,改善抑郁具有显著效果。

Description

一种辅助改善记忆保健功能冲剂
技术领域
本发明涉及一种冲剂,尤其是一种具有辅助改善记忆保健功能冲剂。 
背景技术
记忆是对以前事物、经验的重现,包括识记、保持、再认和回忆四个基本过程。记忆减退即是上面四个过程的普遍减退。轻者表现对近事的记忆减弱,如忘记刚看的书、刚见过的人。严重时则远记忆力也减退,如回忆不出自己的学习经历等。记忆减退可以见于正常老年人,当然更多见于神经衰弱和痴呆患者。神经衰弱患者常由于识记时注意不集中导致记忆减退;脑器质性疾病患者则是由于脑细胞损害影响了记忆的保持过程而造成记忆减退。 
年轻人记忆力减退的原因不同于老年人,由疾病所引起的占极少数,一般都是由于学习生活等因素造成精神高度紧张或连续用脑过度使神经疲劳所致。 
随着年龄的增长,人的脑神经细胞也在逐渐减少,每10年约减少5%。同时,神经细胞互相联系的树状突起也随年龄的增高而减少。总之,神经细胞数目和树状突起的减少是记忆力下降的物质基础。 
因此开发一款产品在改善记忆同时,同时补充矿物质,缓解抑郁有很重要的意义。 
发明内容
本发明解决上述问题所采用的技术方案是: 
一种辅助改善记忆保健冲剂,其特征是:原料包括鱼油,卵磷脂,牛磺酸,中链甘油三酸酯、磷脂酰丝氨酸,核桃,大枣,葡萄糖酸锌。 
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下重量原料: 
Figure BSA0000097772080000011
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下: 
采用核桃提取物,采用大枣提取物。 
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下重量原料: 
Figure BSA0000097772080000021
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下重量原料: 
Figure BSA0000097772080000022
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下辅料: 
Figure BSA0000097772080000023
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:其制备方法是: 
将β-环糊精包合鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,冻干,得β-环糊精包合物; 
将牛磺酸、大枣提取物、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A; 
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,既得。 
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:其制备方法是: 
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,然后加热混合液,继续加热至25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液; 
预冻:将冷却至室温的样品置于冻干机搁板上,开启冻干机板层制冷,使搁板温度迅速从室温降至-12℃,保持这个温度5min,然后启动全部制冷系统以最快冷却速度使样品冻结,使温度降至-60℃,保温2小时; 
升华干燥:待产品完全冻结实后,开启冷凝器使温度降至-30℃,开始抽真空,真空状态下逐步升高温度至-5℃,使样品中水分基本冻干; 
解析干燥:冻干中的水线到达样品底部后,继续在真空状态下升温至25℃左右,并在此温度下保温一段时间,冻干结束,得β-环糊精包合物; 
将牛磺酸、大枣总黄酮、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A; 
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,既得。 
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:其制备方法是: 
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,然后加热混合液,继续加热至25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液; 
预冻:将冷却至室温的样品置于冻干机搁板上,开启冻干机板层制冷,使搁板温度迅速从室温降至-12℃,保持这个温度5min,然后启动全部制冷系统以最快冷却速度使样品冻结,使温度降至-60℃,保温2小时; 
升华干燥:待产品完全冻结实后,开启冷凝器使温度降至-30℃,开始抽真空,真空状态下逐步升高温度至-5℃,使样品中水分基本冻干; 
解析干燥:冻干中的水线到达样品底部后,继续在真空状态下升温至25℃左右,并在此温度下保温一段时间,冻干结束,得β-环糊精包合物; 
将牛磺酸、大枣多糖、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A; 
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优 选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,既得。 
本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:该冲剂以传统的改善记忆原料鱼油,牛磺酸为基础,添加了磷脂酰丝氨酸,卵磷脂和其他多种微量元素,具有改善记忆和抗抑郁功能,同时还改善了机体的营养不良状况。 
(一)磷脂酰丝氨酸 
磷脂酰丝氨酸具有提高大脑机能,改善老年痴呆症:随年龄增长,磷脂酰丝氨酸和其它重要的脑内化学物质会逐渐减少,从而导致记忆力、认知能力减弱。补充磷脂酰丝胺酸能增加脑突刺数目、脑细胞膜的流动性及促进脑细胞中葡萄糖代谢,从而使脑细胞更活跃。帮助修复大脑损伤,磷脂酰丝氨酸是脑部神经的主要成分之一,具有营养和活化脑中各种酶的活性,可延缓神经递质的减少进程,有助于修复、更新大脑受损细胞和清除有害物质。缓解压力,促进脑疲劳的恢复。 
(二)卵磷脂 
脑神经细胞中卵磷脂的含量约占其质量的17%-20%。“卵磷脂”是大豆卵磷脂的基本成分,卵磷脂的充分供应保证充分的“胆碱”与人体内的“乙酰”合成为“乙酰胆碱”,“乙酰胆碱”是大脑内的一种信息传导物质,从而提高脑细胞的活性化程度,提高记忆与智力水平。 
(三)牛磺酸 
牛磺酸在脑内的含量丰富、分布广泛,能明显促进神经系统的生长发育和细胞增殖、分化,且呈剂量依赖性,在脑神经细胞发育过程中起重要作用。研究表明:早产儿脑中的牛磺酸含量明显低于足月儿,这是因为早产儿体内的半肤氨酸亚磺酸脱氢酶尚未发育成熟,合成牛磺酸不足以满足机体的需要,需由母乳补充。母乳中的牛磺酸含量较高,尤其初乳中含量更高。如果补充不足,将会使幼儿生长发育缓慢、智力发育迟缓。牛磺酸与幼儿、胎儿的中枢神经及视网膜等的发育有密切的关系,长期单纯的牛奶喂养,易造成牛磺酸的缺乏。 
(四)鱼油 
鱼油中含有DHA和EPA。DHA即二十二碳六烯酸的英文缩写,是一种特殊的不饱和脂肪酸,具有活化脑细胞的聪明因子。成人脑部的脂肪中约有10%是DHA成分,科学家发现在脑部的“神经元突起细胞”中含有大量的DHA成分,使得脑部的神经传导物质能比较容易去传导正确的讯息。因此DHA所扮演的角色是:促进、协调神经传导作用,以维持脑部细胞的正常运作,从而提高集中力、记忆力、注意力及理解能力。 
根据许多临床研究显示:胎儿在脑部发育过程需要DHA,因此怀孕、哺乳期补充DHA,可以促进胎儿或婴儿的大脑与视力发育。而对于成长学习中的儿童,DHA可以提升学习注意力,增强记忆,维护视力健康。 
(五)核桃 
核桃的药用价值很高,中医应用广泛。中国医学认为核桃性温、味甘、无毒,有健胃、补血、润肺、养神等功效。《神农本草经》将核桃列为久服轻身益气、延年益寿的上品。唐代孟诜著《食疗本草》中记述,吃核桃仁可以开胃,通润血脉,使骨肉细腻。宋代刘翰等著《开宝本草》中记述,核桃仁“食之令肥健,润肌,黑须发,多食利小水,去五痔。”明代李时珍著《本草纲目》记述,核桃仁有“补气养血,润燥化痰,益命门,处三焦,温肺润肠,治虚 寒喘咳,腰脚重疼,心腹疝痛,血痢肠风”等功效,是一种不可多得的药材。现代医学研究认为,核桃中的磷脂,对脑神经有很好保健作用。 
(六)大枣 
大枣所含有的环磷酸腺苷,是人体细胞能量代谢的必需成分,能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养,对防治心血管系统疾病有良好的作用;中医中药理论认为,大枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用,大枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效;大枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷,有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能润心肺、止咳、补五脏、治虚损、除肠胃癖气,还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。 
具体实施方式
具体实施例1 
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,组成是: 
Figure BSA0000097772080000051
其制备方法是: 
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、维生素E,然后加热混合液,继续加热25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液; 
预冻:将冷却至室温的样品置于冻干机搁板上,开启冻干机板层制冷,使搁板温度迅速从室温降至-12℃,保持这个温度5min,然后启动全部制冷系统以最快冷却速度使样品冻结,使温度降至-60℃,保温2小时; 
升华干燥:待产品完全冻结实后,开启冷凝器使温度降至-30℃,开始抽真空,真空状态 下逐步升高温度至-5℃,使样品中水分基本冻干; 
解析干燥:冻干中的水线到达样品底部后,继续在真空状态下升温至25℃左右,并在此温度下保温一段时间,冻干结束,得β-环糊精包合物; 
将牛磺酸、大枣多糖、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3)加无水乙醇制成软材,制粒,得到颗粒A; 
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,即得。 
具体实施例2 
一种辅助改善记忆保健功能冲剂,组成是: 
Figure BSA0000097772080000061
其制备方法是: 
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、维生素E,然后加热混合液,继续加热至25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液; 
预冻:将冷却至室温的样品置于冻干机搁板上,开启冻干机板层制冷,使搁板温度迅速从室温降至-12℃,保持这个温度5min,然后启动全部制冷系统以最快冷却速度使样品冻结,使温度降至-60℃,保温2小时; 
升华干燥:待产品完全冻结实后,开启冷凝器使温度降至-30℃,开始抽真空,真空状态下逐步升高温度至-5℃,使样品中水分基本冻干; 
解析干燥:冻干中的水线到达样品底部后,继续在真空状态下升温至25℃左右,并在此 温度下保温一段时间,冻干结束,得β-环糊精包合物; 
将牛磺酸、大枣总黄酮、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3)加无水乙醇制成软材,制粒,得到颗粒A; 
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,即得。 
具体实施例3 
制粒组方的选择过程 
组方1-5 
将牛磺酸、大枣总黄酮、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3)加无水乙醇制成软材,制粒,得到颗粒A; 
Figure BSA0000097772080000071
组方6-10 
将牛磺酸、大枣总黄酮、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A; 
Figure BSA0000097772080000072
组方11-15 
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,然后加热混合液,继续加热至25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液;按照具体实施例1的方式冻干结束,得到β-环糊精包合物 
具体实施例4 
小鼠负重游泳实验 
1、实验动物 
昆明种小鼠,雄性,20-22克,每笼10只,觅食和饮水自由,室温(25±2)℃,自然光照。 
2、实验方法 
小鼠常压耐缺氧实验:小鼠末次灌胃4h后,每组10只小鼠,在每只小鼠尾部系一为其体质量5%的重物,放入110cm×60cm×70cm的游泳箱中游泳,水深20cm,水温为30±0.5 ℃,以小鼠头部全部入水持续8s不能浮出水面为判定终点,记录游泳衰竭时间。 
灌胃方法: 
空白对照组,给予与药物实验组等量的生理盐水; 
阳性对照组,口服人参提取物,经换算之后为20mg(生药)/kg 
实施例1产品组,给予实施例1的产品,剂量分别为20mg/kg。 
Figure BSA0000097772080000091
对小鼠负重游泳能力的影响见表,与对照组相比,本发明实施例1组受试小鼠皮毛光亮,平常比较活跃,无一动物死亡,可以显著提高小鼠负重游泳能力。 
具体实施例5 
本发明对樟柳碱所致小鼠记忆障碍的影响 
采用小鼠跳台法检验本发明的改善记忆功能。 
昆明系小鼠40只,雌雄各半,体重20±2g,随机分为四组。I组即正常对照组,II组为樟柳碱组,III组为低浓度实施例1产品组,IV组为高浓度实施例1产品组。III组、IV组给予实施例1产品1g/kg和2g/kg灌胃,I组、II组给予等量生理盐水,连用3天。末次给药后20分钟,II组、III组、IV组于腹腔注射樟柳碱10mg/kg,I组给予等量生理盐水,进行训练,24小时后测试记忆成绩。结果如表所示,说明实施例1产品组具有较好的改善记忆的功能。 
Figure BSA0000097772080000092
避暗法: 
昆明系小鼠40只,雌雄各半,体重20±2g,随机分为四组。 
I组即正常对照组,II组为地西泮组,III组为低浓度实施例1产品组,Iv组为高浓度实施例1产品组。对照组给予3mg/kg地西泮灌胃,正常对照组给予等量生理盐水,III组、IV组给予实施例1产品1g/kg和2g/kg灌胃,连用3天。末次给药后20分钟。第11d记录各只小鼠的入室潜伏期和5min内电击错误次数。研究表明,实施例1产品组可减少电击错误次数,表实施例1产品组具有一定的促进学习技艺作用,结果见表。 
Figure BSA0000097772080000101
具体实施例6 
本发明的实施例1的组合物对全脑缺血再灌注大鼠脑组织氨基酸类神经递质的影响 
本发明的实施例1的组合物,可降低脑缺血时的兴奋性神经递质Asp和升高抑制性神经递质GABA Gly,以对抗兴奋性氨基酸的毒性,从而保护脑缺血后继发神经元的损伤,对抗缺血性脑损害,还具有抗惊厥及脑水肿的作用。 
动物分组及给药方法 
SD大鼠,雌雄不拘,体重200~280g,随机分为假手术组、模型组、实施例1组(1mg/ml.d,灌胃)、生理盐水空白组、每组10只。各组大鼠用药量按体表面积公式计算,假手术组及模型组灌胃生理盐水1ml/kg·d,各组在造模后给药,连续给药7天后,进行手术。 
模型制备方法 
采用pulsinellide法,按3ml/kg的剂量予大鼠10%水合氯醛行腹腔麻醉,麻醉后大鼠俯卧在手术台上,在颈后第一、第二颈椎上切口,分离肌肉,暴露第一颈椎两侧翼小孔,用电凝笔烧闭双侧椎动脉,造成永久性关闭;置大鼠于仰卧位,分离双侧颈总动脉,用微动脉 夹夹闭双侧颈总动脉45min,开放动脉夹,再灌注6h,然后断头处死。假手术组,分离椎动脉及颈总动脉,不行椎动脉凝闭和颈总动脉夹闭,余手术过程相同。 
标本的制备 
动物于再灌注后断头处死,手术取大鼠大脑,迅速置于冰盘上取右侧脑自额极至枕叶分为4、7、G、I等分,迅速取G、I脑片,准确称重后,按每50mg组织加入1ml甲醇匀浆,2000g,4℃离心30分钟,收集上清液残渣再用甲醇同法提取两次,合并3次提取的上清液。提取液置沸水浴上蒸去甲醇,在余下的残留物中准确加入80%乙醇5ml,超声波处理30min,2000g,4℃离心30分钟,收集上清用于检测脑组织氨基酸类神经递质。 
统计学分析 
各组数值以x±s表示,组间比较采用spss10.0软件包进行单因素的方差分析,显著性水平取α=0.05或0.01。 
试验结果 
大鼠脑组织缺血45min,再灌注6h后,模型组Glu、Asp含量较假手术组显著升高(P<0.01),实施例2组和注射液组Asp含量量显著低于模型组(P<0.01)。 
实施例1组GABA、Gly含量显著高于模型组(P<0.01)。 
实施例1组可通过降低缺血区脑组织中的Glu、Asp,提高GABA、G1y的含量以对抗兴奋性氨基酸的毒性,从而保护脑缺血后继发神经元的损伤。 
脑组织氨基酸类神经递质的含量μmol/g(x±s) 
组别 Glu Asp GABA Gly
假手术组 3.52±0.63 3.78±0.96 10.82±2.12 2.72±0.49
模型组 5.23±0.53* 5.56±0.89* 11.56±3.19 3.23±0.52
实施例1组 4.17±0.21* 4.05±0.73* 19.27±3.91 4.96±0.27
注:与假手术组比较,*P<0.01 
对大鼠脑缺血脑组织含水率的影响 
动物分组及给药方法,模型制备方法同具体实施例5 
标本的制备动物于再灌注后断头处死,手术取大鼠大脑,迅速置于冰盘上取脑,以生理盐水冲洗组织表面残血,滤纸仔细吸干表面水分,去除嗅球、脑干、小脑。装于精密称量过的称量瓶中,电子天平精确称量湿重并记录,入烘箱105℃烘干48h后取出,经反复称量直至恒重后(每天称一次,直至两次重量变化小于1%),记录作为组织干重。用干湿重法求得含水率。公式如下: 
脑组织含水率(%)=(湿重-干重)/湿重×100% 
实验结果见下表。 
实验结果表明,与假手术组比较,模型组脑组织含水率明显增加(*P<0.01)。与模型组比较,实施例1组的大鼠脑水肿程度有所降低。 
组别 剂量 脑组织含水率(%)
假手术组 等体积蒸馏水 75.27±1.03
模型组 等体积蒸馏水 81.23±0.52*
本发明实施例2的药物 1mg/ml 79.29±0.86*
注:与假手术组比较,*P<0.01 。 

Claims (8)

1.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下重量原料:
Figure FSA0000097772070000011
2.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下:
采用核桃提取物,采用大枣提取物。
3.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下重量原料:
Figure FSA0000097772070000012
4.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下重量原料:
Figure FSA0000097772070000013
5.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:包括如下辅料:
Figure FSA0000097772070000021
6.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:其制备方法是:
将β-环糊精包合鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,冻干,得β-环糊精包合物;
将牛磺酸、大枣提取物、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A;
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,既得。
7.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:其制备方法是:
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,然后加热混合液,继续加热至25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液;
预冻:将冷却至室温的样品置于冻干机搁板上,开启冻干机板层制冷,使搁板温度迅速从室温降至-12℃,保持这个温度5min,然后启动全部制冷系统以最快冷却速度使样品冻结,使温度降至-60℃,保温2小时;
升华干燥:待产品完全冻结实后,开启冷凝器使温度降至-30℃,开始抽真空,真空状态下逐步升高温度至-5℃,使样品中水分基本冻干;
解析干燥:冻干中的水线到达样品底部后,继续在真空状态下升温至25℃左右,并在此温度下保温一段时间,冻干结束,得β-环糊精包合物;
将牛磺酸、大枣总黄酮、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A;
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,既得。
8.一种辅助改善记忆保健功能冲剂,其特征是:其制备方法是:
将β-环糊精溶于适量的60%的乙醇水溶液中,加入鱼油、卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、核桃油、中链甘油三酸酯、和维生素E,然后加热混合液,继续加热至25℃,然后使用超声匀质机,保温超声,制得均匀混合溶液;
预冻:将冷却至室温的样品置于冻干机搁板上,开启冻干机板层制冷,使搁板温度迅速从室温降至-12℃,保持这个温度5min,然后启动全部制冷系统以最快冷却速度使样品冻结,使温度降至-60℃,保温2小时;
升华干燥:待产品完全冻结实后,开启冷凝器使温度降至-30℃,开始抽真空,真空状态下逐步升高温度至-5℃,使样品中水分基本冻干;
解析干燥:冻干中的水线到达样品底部后,继续在真空状态下升温至25℃左右,并在此温度下保温一段时间,冻干结束,得β-环糊精包合物;
将牛磺酸、大枣多糖、葡萄糖酸锌用部分适量(优选为1/3)的预胶化淀粉(剩余的预胶化淀粉备用,优选为2/3),制粒,得到颗粒A;
将β-环糊精包合物、颗粒A、赤藓糖醇、甘露醇、阿斯巴坦,用剩余的预胶化淀粉(优选为2/3)混合均匀,加无水乙醇制成软材,制粒,真空干燥,灭菌,既得。
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