CN103623340A

CN103623340A - 一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法

Info

Publication number: CN103623340A
Application number: CN201310365262.3A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: BEIJING JIAHE LEKANG TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: BEIJING JIAHE LEKANG TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2012-08-22
Filing date: 2013-08-21
Publication date: 2014-03-12

Abstract

本发明涉及一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。本组合物由菊花、姜黄组成，具有良好效果。

Description

一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明是一种治疗痛风的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

痛风是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引致组织损伤的一组疾病。临床特点是：高尿酸血症、急性关节炎反复发作、痛风石形成、慢性关节炎和关节畸形，以及在病程后期出现肾尿酸结石和痛风性肾实质病变。由于多发在人体最低部位的关节剧烈疼痛，痛不欲生，几天后痛像“风”一样吹过去了，所以叫“痛风”。40岁以上男性多发(95%)，女性一般在绝经后常见，因为雌激素对尿酸的形成有抑制作用；但是在更年期后会增加发作比率。一般间歇性发作，主要表现为拇趾、踝及指关节等部位红肿，且伴随针刺、刀割般的锐性疼痛，多数患者会伴发高烧。由于首发于手脚未端关节，以致血流较慢，血液温度较低，造成尿酸盐沉积于关节处而形成“痛风石”（病程超过5年），可致关节严重畸形，无法正常行走，甚至手握笔、书、筷子等物困难，如不及时治疗会自行破溃，伤口经年不愈，最终因感染而迫使截肢致残。部分患者还会并发冠心病、高血压、糖尿病等；若病程超过10年以上的痛风性肾病，容易引发肾绞痛、血尿，直至肾功能衰竭及尿毒症，最终不得不换肾来维持生命。痛风给患者带来极大痛苦，而西医治疗痛风的药物虽然很多，但存在易复发、副作用多等缺点。

鉴于这些情况，寻找一种药材配伍合理、治疗效果理想的中药制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容

本发明的目的在于：本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗痛风的药物组合物及制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。

本发明是这样构成的：治疗痛风的中药制剂，按照重量百分比计算，它主要由菊花1％～99％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄99％～1％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。进一步来说：按照重量百分比计算，它主要由菊花10％～90％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄90％～10％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。再进一步说：按照重量百分比计算，它主要由菊花20％～80％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄80％～20％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。优选为：按照重量百分比计算，它主要由菊花30％～70％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄70％～30％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。进一步优选为：按照重量百分比计算，它主要由菊花40％～60％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄60％～40％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。具体来说：按照重量百分比计算，它主要由菊花50％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄50％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。所用的菊花是祁菊。

所述的这种治疗痛风的中药制剂为：注射剂，包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂。所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法：取菊花，加水煎煮，取水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，清液减压回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，加水煎煮或乙醇渗漉，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后得姜黄提取物，再与菊花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。

申请人进行的药效学实验结果表明本产品有明显的降低痛风小鼠血尿酸水平和抗炎作用。

高尿酸血症动物分组及处理取雄性昆明种小鼠60只，随机分组，即正常对照组，高尿酸血症模型组，本发明组方胶囊剂高剂量组和别嘌呤醇组(20mg／kg)，每组10只。按以上药物剂量每日灌胃(10 ml／kg)本发明胶囊或别嘌呤醇，对照组和高尿酸血症模型组灌等体积生理盐水，连续给药7d。第8天灌胃后30 min，每只小鼠按600mg／kg腹腔注射次黄嘌呤，并灌胃给予抑制尿酸排泄的药物烟酸(100mg／kg) ；正常对照组腹腔注射和灌胃给予等体积生理盐水。30 min后从眼眶取血，分离血清,试剂盒测定血清尿酸水平。

组别血清尿酸水平mol/L

正常组 198.4±30.5

模型组 599.2±20.3

别嘌呤醇组 256.4±34.2

本发明组（祁菊：姜黄=1:1） 248.9±40.1

本发明组（祁菊：姜黄=2:3） 257.7±22.8

本发明组（祁菊：姜黄=3:2） 259.0±38.7

本发明组（祁菊：姜黄=3:7） 268.8±31.1

本发明组（祁菊：姜黄=7:3） 265.4±16.9

具体的实施方式：

本发明的实施例1：祁菊500g、姜黄500g

以上药味，加6倍60%乙醇回流提取3次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1~1.2（50℃），加入等量乙酸乙酯萃取3次，分离乙酸乙酯层，减压回收溶剂至相对密度为1.2~1.3（50℃），减压干燥，粉碎，加入淀粉和硬脂酸镁，混匀，灌装得胶囊剂，每日3次，每次0.5g。

本发明的实施例2：菊花990g 、姜黄10g

取菊花，加水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，用30％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎,再与菊花提取物混合均匀，加入2%甲基纤维素，加水湿润后制粒，混匀，装入胶囊，即得，本产品口服、一日三次、每次2粒。

本发明的实施例3：菊花10g、姜黄990g

取菊花，加水煎煮2次，每次2小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，用30％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎,再与菊花提取物混合均匀，加入甲基纤维素2%，加水湿润，制成颗粒，干燥，加入0.3%硬脂酸镁，压片，包薄膜衣，即得片剂。

本发明的实施例4：菊花500g、姜黄500g

取菊花，加水煎煮3次，每次2小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，用30％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎,再与菊花提取物混合均匀，加入低取代羟丙基纤维素3%，加水湿润，制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。

本发明的实施例5：菊花800g、姜黄200g

取菊花，加水煎煮，取水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，清液减压回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，乙醇渗漉，收集漉液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后得姜黄提取物，再与菊花提取物混合均匀，塑制法制丸，即得软胶囊剂。

本发明的实施例6：菊花200g、姜黄800g

以上药味，加水煎煮三次，每次加4倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。

本发明的实施例7：菊花700g、姜黄300g

以上药味，加水煎煮三次，每次加3倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。

本发明的实施例8：菊花300g、姜黄700g

以上药味，加水煎煮三次，每次加3倍量水煎煮2.5小时，合并煎液，过滤，浓缩，即得口服液。

本发明的实施例9：菊花400g、姜黄600g

以上药味，加水煎煮三次，每次加6倍量水煎煮3小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例10：菊花600g、姜黄400g

以上药味，加水煎煮三次，每次加8倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例11：菊花100g、姜黄900g

本发明的实施例12：菊花900g、姜黄100g

本发明的实施例13：祁菊990g、姜黄10g

以上药味，加水煎煮三次，每次加5倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得散剂。

本发明的实施例14：祁菊10g、姜黄990g

以上药味，加水煎煮三次，每次加5倍量水煎煮2小时，合并煎液，过滤，浓缩，干燥，粉碎，即得散剂。

本发明的实施例15：祁菊900g、姜黄100g

取菊花，加水煎煮3次，每次1小时，合并水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，上清液减压回收乙醇，干燥后粉碎, 即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，用30％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎,再与菊花提取物混合均匀，加入2%甲基纤维素，加水湿润后制粒，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

本发明的实施例16：祁菊100g、姜黄900g

本发明的实施例17：祁菊800g、姜黄200g

本发明的实施例18：祁菊200g、姜黄800g

本发明的实施例19：祁菊700g、姜黄300g

本发明的实施例20：祁菊300g、姜黄700g

本发明的实施例21：祁菊600g、姜黄400g

本发明的实施例22：祁菊400g、姜黄600g

以上药味，加水煎煮三次，每次加5倍量水煎煮3小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例23：祁菊500g、姜黄500g

以上药味，加水煎煮三次，每次加4倍量水煎煮3小时，合并煎液，过滤，浓缩，泛制法制丸，即得丸剂。

本发明的实施例24：祁菊450g、姜黄550g

以上药味，加6倍水煎煮3次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2（50℃），醇沉到含醇量50%，静置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混匀，制粒、整粒，干燥得颗粒剂。

本发明的实施例25：祁菊630g、姜黄370g

以上药味，加6倍60%乙醇回流提取3次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.1～1.2（50℃），浓缩干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混匀，制粒、整粒，干燥得颗粒剂。

本发明的实施例26：祁菊260g、姜黄740g

以上药味，加8倍水浸泡1小时，水蒸汽蒸馏提取挥发油，过滤，滤液保留，滤渣加6倍水煎煮1小时，提取液过滤，滤液与上述蒸馏后的水液合并，浓缩至相对密度为1.1～1.2（50℃），醇沉到含醇量50%，静置过夜，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混匀，制粒、整粒，喷入挥发油得颗粒剂。

本发明的实施例27：祁菊180g、姜黄820g

以上药味，加6倍水煎煮3次，每次1小时，提取液合并，过滤，滤液过大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积水洗脱，再用4倍柱体积60%乙醇溶液洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇，浓缩干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混匀，制粒、整粒，干燥得颗粒剂。

Claims

1.一种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由菊花1％～99％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄99％～1％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。

2.按照权利要求1所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由菊花10％～90％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄90％～10％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。

3.按照权利要求2所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由菊花20％～80％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄80％～20％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。

4.按照权利要求3所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由菊花30％～70％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄70％～30％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。

5.按照权利要求4所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由菊花40％～60％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄60％～40％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。

6.按照权利要求5所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比计算，它主要由菊花50％或相应重量分经提取后得到的菊花提取物与姜黄50％或相应重量分经提取后得到的姜黄提取物制作而成。

7.按照权利要求1-6任一项所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：所用的菊花是祁菊。

8.按照权利要求1-6任一项所述的这种治疗痛风的中药制剂，其特征在于：本发明所述的制剂为：注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂，胶囊剂，颗粒剂，口服液，滴丸剂，缓释制剂。

9.按照权利要求8所述的治疗痛风的中药制剂的制备方法，其特征在于：取菊花，加水煎煮，取水煎液，滤过，减压浓缩，加乙醇沉淀，静置，清液减压回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黄，粉碎成粗粉，加水煎煮或乙醇渗漉，收集提取液，回收乙醇，再精制、浓缩，干燥后得姜黄提取物，再与菊花提取物混合均匀，然后分别制成不同的制剂。