CN103536761B - 一种治疗痛风中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗痛风的中药制剂。一种治疗痛风中药制剂它由广藿香、风信子、薰衣草、木瓜、威灵仙、黄柏、丹参、茯苓、甘草、党参、陈皮、枸杞、细辛、络石藤、车前子、山药、苍木、白芷、羌活、山慈菇通过粉碎、浸渍、渗漉、浓缩等步骤后制成所需剂型。具有解痉祛风、利尿止痛、驱风降酸等功能。

Description

一种治疗痛风中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗痛风的中药制剂。

背景技术

痛风是尿酸过量生产或尿酸排泻不充分引起的尿酸堆积造成的，尿酸结晶堆积在软骨，软组织，肾脏以及关节处.在关节处的沉积会造成剧烈的疼痛.痛风是一种由于嘌呤代谢紊乱所导致的疾病,过去我国发病率较低,随着人们生活水平的提高,近年来痛风已成为常见病和多发病.一组权威调查数据令人触目惊心,近两3年来我国痛风患者增加一倍多,其中95％为男性，临床发现我国痛风患者有年轻化发展的趋势，引起医学界的高度警惕和关注。

常用的治疗痛风药物有秋水仙碱、别嘌呤醇、丙磺舒、苯溴马隆。秋水仙碱是一般痛风病人的必备药品，其副作用通常表现为：胃肠道症状、肌肉、周围神经病变、骨髓抑制、致畸及其他影响；别嘌呤醇该药可抑制黄嘌呤氧化酶，影响尿酸生成，使血中尿酸减少，防止痛风发作。副作用表现在肝功能障碍、斯-约综合征(渗出性多形红斑)、再生障碍性贫血、间质性肺炎、横纹肌溶解症等。丙磺舒用于预防痛风发作，帮助肾脏排除尿酸，该药副作用表现为：溶血性贫血、过敏性休克、肾病综合征、再生障碍性贫血；苯嗅马隆(痛风利仙、苯香豆素)为苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度，该药副作用表现为严重肝功能障碍。

研发一种既能抑制尿酸、排泄尿酸、消肿止痛、安全无毒副作用的中药势在必行。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效好，副作用少的治疗痛风的中药制剂。

本发明的目的通过如下技术方案实现：

一种治疗痛风中药制剂，其特征在于：它由下列原料按重量份数制成：广藿香16-27份、风信子10-21份、薰衣草8-13份、木瓜18-25份、威灵仙10-20份、黄柏10-15份、丹参10-15份、茯苓10-15份、甘草8-10份、党参10-15份、陈皮11-17份、枸杞5-10份、细辛5-12份、络石藤10-15份、车前子10-15份、山药8-16份、苍术9-12份、白芷6-11份、羌活13-18份、山慈菇4-8份。

优选的是：广藿香25份、风信子20份、薰衣草11份、木瓜20份、威灵仙12份、黄柏12份、丹参13份、茯苓12份、甘草10份、党参11份、陈皮15份、枸杞8份、细辛6份、络石藤13份、车前子13份、山药10份、苍术10份、白芷8份、羌活15份、山慈菇5份。

本发明还提供了上述治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于：其工艺包括以下步骤：

(1)粉碎：将原料粉碎过24～65目筛，得混合粗粉；

(2)浸渍：用乙醇溶液作为溶剂浸泡混合粗粉24～36小时；

(3)渗漉：控制渗漉速度，不断添加乙醇溶液，收集渗漉液；

(4)浓缩：蒸去渗漉液全部溶剂，制得浸膏干粉；

(5)用浸膏干粉配制成所需痛风中药剂型。

步骤(2)和(3)中乙醇溶液中乙醇体积分数为65～75％。

步骤(3)中渗漉速度为2～5ml/(min*kg)，收集渗漉液为30～40倍混合粗粉质量。

步骤(5)中所需的痛风中药剂型为：片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。

本发明中药制剂采用天然中药，原料来源广泛，实用方便，无毒副作用，具有解痉祛风解痉祛风、利尿止痛、驱风降酸等功效。它从病灶处入手、因症施治，整体祛除病患体内“风、湿、寒”邪气，以达到扶正、固本培阳，改善患者体质，恢复机体原有机能，达到体内外环境平衡的目标。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细的阐述，但本发明的实施方式并不局限于实施例表示的范围。这些实施例仅用于说明本发明，而非用于限制本发明的范围。此外，在阅读本发明的内容后，本领域的技术人员可以对本发明作各种修改，这些等价变化同样落于本发明所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

按照如下重量(克)配比取：

广藿香160  风信子100  薰衣草80  木瓜180  威灵仙100  黄柏100丹参100  茯苓100 甘草80  党参100  陈皮110  枸杞50  细辛50  络石藤100  车前子100  山药80  苍术90  白芷60  羌活130  山慈菇40，原料总重量为1910g。

将以上药材粉碎后过24目筛子，用体积分数为65％的乙醇溶液润湿所得的混合粗粉，使之充分膨胀，在渗漉筒底部装假底并铺垫滤材，将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒，应松紧适宜，均匀压平，上部用滤纸或纱布覆盖，并加少量重物，以防加溶剂时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞，从药粉上部添加体积分数为65％的乙醇溶液至渗漉液从出口流出，使溶液浸没药粉表面数厘米，关闭渗漉液出口。提渍24小时，使溶剂充分渗透扩散。打开渗漉液出口接收漉液，漉液流出速度控制为3.82ml/min渗漉过程中应不断补充乙醇溶剂，使溶剂始终浸没药粉。当收集到的渗漉液为57.3kg时停止收集。挥去乙醇，浓缩干燥，制得浸膏干粉，分装可得散剂。

实施例2

按照如下重量(克)配比取：

广藿香250  风信子200  薰衣草110  木瓜200  威灵仙120  黄柏120丹参130  茯苓120  甘草100  党参110  陈皮150  枸杞80  细辛60  络石藤130  车前子130  山药100  苍术100  白芷80  羌活150  山慈菇50，原料总重量为2490g。

将以上药材粉碎后过50目筛子，用体积分数为70％的乙醇溶液润湿所得的混合粗粉，使之充分膨胀，在渗漉筒底部装假底并铺垫滤材，将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒，应松紧适宜，均匀压平，上部用滤纸或纱布覆盖，并加少量重物，以防加溶剂时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞，从药粉上部添加体积分数为70％的乙醇溶液至渗漉液从出口流出，使溶液浸没药粉表面数厘米，关闭渗漉液出口。提渍30小时，使溶剂充分渗透扩散。打开渗漉液出口接收漉液，漉液流出速度控制为7.47ml/min渗漉过程中应不断补充乙醇溶剂，使溶剂始终浸没药粉。当收集到的渗漉液为87.15kg时停止收集。挥去乙醇，浓缩干燥，制得浸膏干粉，加入淀粉、糊精等辅料，分别可制得片剂和胶囊剂。

实施例3

按照如下重量(克)配比取：

广藿香270  风信子210  薰衣草130  木瓜250  威灵仙200  黄柏150丹参150  茯苓150  甘草100  党参150  陈皮170  枸杞100  细辛120  络石藤150  车前子150  山药160  苍术120  白芷110  羌活180  山慈菇80，原料总重量为3820g。

将以上药材粉碎后过65目筛子，用体积分数为75％的乙醇溶液润湿所得的混合粗粉，使之充分膨胀，在渗漉筒底部装假底并铺垫滤材，将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒，应松紧适宜，均匀压平，上部用滤纸或纱布覆盖，并加少量重物，以防加溶剂时药粉浮起。打开渗漉液出口的活塞，从药粉上部添加体积分数为75％的乙醇溶液至渗漉液从出口流出，使溶液浸没药粉表面数厘米，关闭渗漉液出口。提渍36小时，使溶剂充分渗透扩散。打开渗漉液出口接收漉液，漉液流出速度控制为19.1ml/min渗漉过程中应不断补充乙醇溶剂，使溶剂始终浸没药粉。当收集到的渗漉液为152.8kg时停止收集。挥去乙醇，浓缩干燥，制得浸膏干粉，对所得的浸膏干粉进行造粒，干燥分装后即可得到颗粒剂。

以下结合具体病例对本发明的有益效果做进一步说明：

病例1

杨某，男性，55岁，患者于4年前出现手指、足趾关节肿痛，夜间疼痛最为严重，右手指关节僵硬破溃已2年。患者平时经常出差应酬，一旦风寒，立即感到手指、足趾肿痛，因工作较忙，未曾就诊。以后每次饮酒或劳累、受寒之后，右手指关节及左足拇指内侧肿痛，夜间疼痛剧烈，去医院就诊后服用别嘌呤醇、病情有所好转，但因胃痛不适而停服。但是肿痛难忍，继续服用药物，迄今未愈。查体结果为：右手食指中指肿痛破溃、左足大趾内侧亦肿痛，夜间痛较严重。血尿酸684μmol/L、口苦，苔黄腻，脉弦数，右二有痛风石结节。

服用本制剂3个月后手指、足趾关节肿痛缓和，夜间疼痛次数减少。因本制剂对胃无不良反应，服药过程中未出现胃痛不适等现象。继续服用本制剂5个月，查体化验，血尿酸值降至400μmol/L，坚持服用两年后，查体化验，血尿酸值为296μmol/L，恢复至血尿酸正常范围值。

病例2

李某，男性，22岁，患者左足趾、足背反复性肿痛3年。患者3年前在一次饮酒后，突然发生左足背，大拇指肿痛，难以入睡，局部灼热红肿。服用消炎止痛药后，一周后疼痛缓解。每遇饮酒或感冒后即易发作，自服消炎止痛药。近一年来服药效果不佳，疼痛固定于左足背及左拇指。一月前又因酒后卧睡受凉而引起本病发作，查体：面红，颇行，左足背及拇指红、肿、压痛、功能受限。舌质红，苔黄腻，脉弦滑数。化验：血沉：80㎜/h，血尿酸：624μmol/L。

自服用本制剂一个半月后，疼痛发作时痛感轻、疼痛发作次数少、疼痛发作间隔时间长。坚持服用本制剂四个月后，查体化验血尿酸含量将至376μmol/L，血尿酸为正常范围值中的高值水平。继续服用本制剂一年，痛风一直未发，查体化验血尿酸为295μmol/L，血尿酸为正常水平。

病例3

李某，患者女，50岁，因多关节痛8年，加重2个月入院。8年前，患者突发右第一跖趾关节红肿热痛，后逐渐累及左第一跖趾关节、双踝、双膝、双腕关节，间歇期无不适。外院查尿酸增高，血沉波动在94～122mm/h，关节穿刺液可见痛风结晶，诊断为痛风石性痛风。4年前，患者再发多关节疼痛，使用秋水仙碱及非类固醇类抗炎药(NSAID)效果不佳，予以泼尼松20mg/d治疗后疼痛缓解；随后予以别嘌醇治疗，因过敏综合征而停用，丙磺舒500mg bid治疗效果不明显，因肾结石而停用。2个月前，患者多关节肿痛发作频繁，服用泼尼松20mg/d，仍有发作，为进一步诊治入院。

服用本制剂3个月后各关节红肿消退，关节活动自如，用药期间，没有发生过敏反应。继续服用本制剂6个月，期间疼痛发作次数很少。坚持服用两年后，查体化验，血尿酸值为250μmol/L，恢复至血尿酸正常范围值，且无复发迹象。

病例4

王某，患者女，35岁，4年前，患者开始出现双足第一跖趾关节、双腕关节及多发手关节疼痛，每月均有发作，患者生活不能自理。2年前，患者开始接受别嘌醇治疗，但因过敏而停用，接受苯溴马隆50mgqd治疗无效，尿酸长期维持在500μmol/L以上。1年前，患者开始出现双手远端指间关节及双足第一跖趾关节皮下结节，质硬，肾功能恶化。

服用本制剂2个月后双手及双足关节已能活动，轻微疼痛，但仍有口干苦涩、苔厚黄腻等问题。继续服用本制剂4个月，双手双足可以正常行动、苔薄白腻、脉细小弦，精神状态良好。坚持服用两年后，查体化验，血尿酸值为200μmol/L，恢复至血尿酸正常范围值。

Claims (6)

1.一种治疗痛风中药制剂，其特征在于：它由下列原料按重量份数制成：广藿香16-27份、风信子10-21份、薰衣草8-13份、木瓜18-25份、威灵仙10-20份、黄柏10-15份、丹参10-15份、茯苓10-15份、甘草8-10份、党参10-15份、陈皮11-17份、枸杞5-10份、细辛5-12份、络石藤10-15份、车前子10-15份、山药8-16份、苍术9-12份、白芷6-11份、羌活13-18份、山慈菇4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗痛风中药制剂，其特征在于：所述的中药制剂由下列原料按重量份数制成：广藿香25份、风信子20份、薰衣草11份、木瓜20份、威灵仙12份、黄柏12份、丹参13份、茯苓12份、甘草10份、党参11份、陈皮15份、枸杞8份、细辛6份、络石藤13份、车前子13份、山药10份、苍术10份、白芷8份、羌活15份、山慈菇5份。

3.一种如权利要求1所述的治疗痛风中药制剂的制备方法，其特征在于：其工艺包括以下步骤：

(1)粉碎：将原料粉碎过24～65目筛，得混合粗粉；

(2)浸渍：用乙醇溶液作为溶剂浸泡混合粗粉24～36小时；

(3)渗漉：控制渗漉速度，不断添加乙醇溶液，收集渗漉液；

(4)浓缩：蒸去渗漉液全部溶剂，制得浸膏干粉；

(5)用浸膏干粉配制成所需痛风中药剂型。

4.根据权利要求3所述的治疗痛风中药制剂制备方法，其特征在于：步骤(2)和(3)中乙醇溶液中乙醇体积分数为65～75％。

5.根据权利要求3所述的治疗痛风中药制剂制备方法，其特征在于：步骤(3)中渗漉速度为2～5ml/(min*kg)，收集的渗漉液为30～40倍混合粗粉质量。

6.根据权利要求3所述的治疗痛风中药制剂制备方法，其特征在于：步骤(5)中所需的痛风中药剂型为：片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。