CN103622960A - 兽用复方穿心莲内酯制剂 - Google Patents
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Abstract
一种兽用复方穿心莲内酯制剂，其重量组成份是：穿心莲内酯10-100、苦参碱5-50、稳定剂0-20、溶媒0-985、辅料0-985。本发明的兽用复方穿心莲内酯制剂，由主药穿心莲内酯与苦参碱两种中药有效成分制成的复方制剂，具有较强的广谱抗菌、抗病毒作用，对痢疾杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌以及多种病毒等有不同程度的抑制作用；苦参碱为豆科植物苦参中提取得到的生物碱类有效成分，对痢疾杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、阿米巴原虫有显著的抑制作用。本发明兽用复方穿心莲内酯制剂，治疗家畜肠道疾病的临床疗效明显优于该制剂处方用药的单方制剂。
Description
技术领域
本发明涉及治疗家畜肠道疾病的兽用复方穿心莲内酯制剂。
背景技术
家畜肠道疾病，如犊牛大肠杆菌病、腹泻，羔羊痢疾，仔猪黄痢、白痢，猪痢疾、传染性胃肠炎、流行性腹泻等，多为传染性疾病，传播快，发病和死亡率高，如不能及时治癒，将给养殖业造成很大损失。目前各种兽用药物种类繁多，效果各异。
发明内容
本发明的目的就是提供一种疗效显著、不产生耐药性、使用安全的兽用复方穿心莲内酯制剂及其制备方法。
本发明的兽用复方穿心莲内酯制剂，包括穿心莲内酯、苦参碱、稳定剂、溶媒、辅料，其重量组成份是：穿心莲内酯10-100、苦参碱5-50、稳定剂0-20、溶媒0-985、辅料0-985。
所述的穿心莲内酯为脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐、穿心莲内酯二琥珀酸半酯钾钠盐、亚硫酸氢钠穿心莲内酯中的任意一种。
所述的稳定剂是碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、聚山梨酯80中的一种或两种以上。
所述的溶媒为注射用水、乙醇、丙二醇中的一种或两种以上。
所述的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖中的一种或两种以上。
本发明的兽用复方穿心莲内酯制剂制备方法按剂型分为以下三种：
1、兽用复方穿心莲内酯注射液（注射剂）：取适量注射用溶媒，搅匀，分别加入处方量穿心莲内酯、苦参碱、稳定剂，搅拌溶解，补加注射用溶媒至全量，调节pH值，滤过，灌封，灭菌，灯检，包装，即得。
2、兽用复方穿心莲内酯颗粒（颗粒剂）：先取处方用穿心莲内酯、苦参碱、辅料，分别过筛，再按处方量称取穿心莲内酯、苦参碱、辅料，投入混合机中，混合均匀，加入用辅料冲调成的黏合剂，制成颗粒，干燥，包装，即得。
3、兽用复方穿心莲内酯粉（粉剂）：先取处方用穿心莲内酯、苦参碱、辅料，分别过筛，再按处方量称取穿心莲内酯、苦参碱、辅料，投入混合机中，混合均匀，包装，即得。
本发明的兽用复方穿心莲内酯制剂，由主药穿心莲内酯与苦参碱两种中药有效成分制成的复方制剂，穿心莲内酯为二萜类内酯化合物，具有较强的广谱抗菌、抗病毒作用，对痢疾杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、链球菌以及多种病毒等有不同程度的抑制作用；苦参碱为豆科植物苦参中提取得到的生物碱类有效成分，对痢疾杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、阿米巴原虫有显著的抑制作用。
研究表明，本发明兽用复方穿心莲内酯制剂，治疗家畜肠道疾病的临床疗效明显优于该制剂处方用药的单方制剂。
本发明兽用复方穿心莲内酯制剂的临床应用效果：
南昌市青山湖区某某种猪场，进行了兽用复方穿心莲内酯注射液对仔猪黄痢、白痢、腹泻临床药效试验，并与该申请用药的单方制剂进行疗效比较，取得了令人满意的结果，现将试验情况报告如下：
（一）试验材料
1.试验动物：随机选择患有黄痢、白痢、腹泻的7—30日龄仔猪；
2.试验用药物：复方穿心莲内酯注射液（5ml：穿心莲内酯250mg＋苦参碱125mg），批号130409；
3.对照用药物：穿心莲内酯注射液（5ml：穿心莲内酯250mg），批号130515；苦参碱注射液（5ml：苦参碱125mg），批号130516；
试验用药均由兽药生产企业江西优奇科技有限公司提供。
（二）试验方法
试验猪分组：将自然发病的仔猪75头分为四组，第一组为复方穿心莲内酯注射液试验组，仔猪20头，每头肌内注射0.1ml/kg，一日2次，连用二日；第二组为穿心莲内酯注射液试验组，仔猪18头，每头肌内注射0.1ml/kg，一日2次，连用二日；第三组为苦参碱注射液试验组，仔猪19头，每头肌内注射0.1ml/kg，一日2次，连用二日；第四组为患病不给药阳性对照组，仔猪8头（一窝）；第五组为未患病不给药空白对照组，仔猪10头（一窝）。
（三）试验结果
1.结果评定：试验组用药1-2日后，临床症状全部消失为痊愈；用药2日后，临床症状基本消失为有效；用药2日后，仍有明显的临床症状或症状加重、死亡为无效。
2.试验结果与疗效分析
2.1试验记录
各组试验记录表
| 组别 | 病例数 | 痊愈数 | 有效数 | 无效数 | 有效率 |
| 第一组 | 20 | 16 | 4 | 0 | 100% |
| 第二组 | 18 | 11 | 3 | 4 | 77.8% |
| 第三组 | 19 | 5 | 6 | 8 | 57.9% |
| 第四组 | 8 | - | - | - | - |
| 第五组 | 10 | - | - | - | - |
2.2疗效分析
从上表可见，本申请产品复方穿心莲内酯注射液试验组，治疗仔猪黄痢、白痢、腹泻肠道疾病疗效，明显优于该申请用药的单方制剂穿心莲内酯注射液及苦参碱注射液试验组。
具体实施方式
1、兽用复方穿心莲内酯注射液实施例（重量份）
处方（1）
穿心莲内酯 10 苦参碱 5
稳 定 剂 2 溶 媒 983
制成总量 1000；
处方（2）
穿心莲内酯 50 苦参碱 25
稳 定 剂 10 溶 媒 915
制成总量 1000；
处方（3）
穿心莲内酯 100 苦参碱 50
稳 定 剂 20 溶 媒 830
制成总量 1000。
其制备方法：取适量注射用溶媒，搅匀；分别加入处方量穿心莲内酯、苦参碱、稳定剂，搅拌溶解；补加注射用溶媒至全量，调节pH值，滤过，灌封，灭菌，灯检，包装，即得。
2、兽用复方穿心莲内酯颗粒剂实施例
处方（1）
穿心莲内酯 10 苦参碱 5
辅 料 985
制成总量 1000；
处方（2）
穿心莲内酯 50 苦参碱 25
辅 料 925
制成总量 1000；
处方（3）
穿心莲内酯 100 苦参碱 50
辅 料 850
制成总量 1000。
其制备方法：先取处方用主药原料、辅料，分别过筛，再按处方量称取穿心莲内酯、苦参碱、辅料，投入混合机中，混合均匀；加入用辅料冲调成的黏合剂，制成颗粒，干燥，包装，即得。
3、兽用复方穿心莲内酯粉剂实施例
处方（1）
穿心莲内酯 10 苦参碱 5
辅 料 985
制成总量 1000；
处方（2）
穿心莲内酯 50 苦参碱 25
辅 料 925
制成总量 1000；
处方（3）
穿心莲内酯 100 苦参碱 50
辅 料 850
制成总量 1000。
其制备方法：先取处方用主药原料、辅料，分别过筛，再按处方量称取穿心莲内酯、苦参碱、辅料，投入混合机中，混合均匀，包装，即得。
Claims (1)
1.一种兽用复方穿心莲内酯制剂，包括穿心莲内酯、苦参碱、稳定剂、溶媒、辅料，其特征在于：其重量组成份是：穿心莲内酯10-100、苦参碱5-50、稳定剂0-20、溶媒0-985、辅料0-985；
所述的穿心莲内酯为脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐、穿心莲内酯二琥珀酸半酯钾钠盐、亚硫酸氢钠穿心莲内酯中的任意一种；
所述的稳定剂是碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、聚山梨酯80中的一种或两种以上；
所述的溶媒为注射用水、乙醇、丙二醇中的一种或两种以上；
所述的辅料为淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖中的一种或两种以上。
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