CN103561640B - 血压测定装置 - Google Patents

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Abstract

一种血压测定装置，其在规定期间内测定血压，其具有：血压测定部（100），其用于测定被测定者的血压，信息获取单元（204），其用于获取与血压的变动相关联并且在规定期间内以时间序列变化的信息，判断部（301A），其用于判断由信息获取单元获取的信息是否满足规定条件，执行单元，在判断为满足时，起动血压测定部（100），使血压测定部执行血压测定；以时间的函数表示规定条件，该时间是在规定期间内所计时的时间。

Description

血压测定装置
技术领域
本发明涉及一种血压测定装置，特别是涉及一种控制血压测定的起动时间点的血压测定装置。
背景技术
阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructivesleepapnea：OSA)是指，在睡眠状态下气道物理性地闭塞，致使呼吸最长停止2分钟的一种疾病。呼吸暂停发作会引起血压瞬间上升(下面，称为夜间血压升高)。例如，平时为120～130mmHg的血压上升至超过200mmHg。因此，每当呼吸暂停发作时，就会产生猝死、脑中风、心脏衰竭等心血管疾病或风险。因此，要求能够准确地测定夜间血压升高。
在测定夜间血压升高时，随着呼吸的停止，血氧饱和度也下降。于是，在专利文献1(日本特开昭62-155829号公报)及非专利文献1(ANewTechniqueforDetectingSleepApnea-Related“Midnight”SurgeofBloodPressureShirasakietalHypertensResVol,29,No.9(2006)p695-702)中，提出了如下的方法：利用血氧仪计测血氧饱和度，在计测得到的血氧饱和度低于所设定的基准时，起动血压测定。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开昭62-155829号公报
非专利文献
非专利文献1：ANewTechniqueforDetectingSleepApnea-Related“Midnight”SurgeofBloodPressureShirasakietalHypertensResVol,29,No.9(2006)p695-702
发明内容
发明要解决的问题
症状严重的OSA患者一晩会发作数百次的呼吸暂停以及引起伴随呼吸暂停产生的低氧状态。因此，像专利文献1那样，在血氧饱和度低于手动设定的基准时起动血压测定的情况下，对症状严重的OSA患者而言血压测定次数庞大，明显妨碍被测定者的睡眠。
另外，在非专利文献1中，追加了如下的功能：最初，将阈值设定在比较高的等级，依次存储在测定开始之后出现的血氧饱和度的最低值，在血氧饱和度低于上一次的最低值时，进行血压测定。由此，能够根据症状轻微者到症状严重者的个人情况，针对每个人自动调整阈值。然而，在该方法中，残留有如下的问题：在当晚的最严重的低呼吸状态出现在睡眠一开始的阶段的情况下，在那之后就完全不进行血压测定。
本发明的目的在于，提供一种能够获取历经整个规定期间的血压变动模式的血压测定装置。
用于解决问题的手段
本发明的在规定期间内测定血压的血压测定装置具有：血压测定部，其用于测定被测定者的血压；信息获取部，其用于获取与血压的变动相关联并且在规定期间内以时间序列变化的信息；判断部，其用于判断由信息获取部获取的信息是否满足规定条件；执行部，在判断为满足时，起动血压测定部，使血压测定部执行血压测定，以时间的线性函数表示规定条件，该时间是在规定期间内所计时的时间；所述判断单元基于所述信息在以所述时间序列变化的过程中所表示的值来获取特征值，并利用该特征值计算所述阈值，所述判断单元包括比较单元，所述比较单元对由所述信息获取单元获取的信息所表示的值和所述阈值进行比较。
发明的效果
根据本发明，能够获取历经整个规定期间的血压变动模式。
附图说明
图1是本发明的实施方式的血压测定装置的硬件结构图。
图2是表示将本发明的第一实施方式的脉冲血氧仪装戴在测定部位上的装戴方式的图。
图3是本发明的第一实施方式的血压测定装置的功能结构图。
图4是表示本发明的第一实施方式的存储部的内容例的图。
图5是表示本发明的第一实施方式的测定数据存储部的内容例的图。
图6是本发明的第一实施方式的测定处理的流程图。
图7是针对本发明的第一实施方式的阈值变化速度进行说明的曲线图。
图8是针对本发明的第一实施方式的阈值变化速度进行说明的曲线图。
图9是用于说明将本发明的第一实施方式的阈值设成可变的测定的曲线图。
图10是用于说明对将本发明的第一实施方式的阈值设成可变形式的测定与将阈值设成固定形式的测定进行比较的曲线图。
图11是用于说明对将本发明的第一实施方式的阈值设成可变形式的测定与基于ABPM的测定进行比较的曲线图。
图12是本发明的第二实施方式的血压测定装置的硬件结构图。
图13是表示本发明的第二实施方式的气流传感器的外观的图。
图14是本发明的第二实施方式的血压测定装置的功能结构图。
图15是表示本发明的实施方式的呼吸信号与触发输出之间的关系的时序图。
图16是本发明的第二实施方式的测定处理的流程图。
图17是本发明的第三实施方式的测定处理的流程图。
具体实施方式
下面，参照附图，针对本发明的各实施方式进行详细的说明。此外，在各图中，相同的附图标记表示相同或相当的部分，不重复进行说明。
在本实施方式中，获取被测定者的除血压以外的信息，基于所获取的信息，起动血压测定部。在此，起动是指，使血压测定部开始进行血压测定的处理。
＜第一实施方式＞
(血氧饱和度)
在该第一实施方式中，监测被测定者的血氧饱和度，基于作为监测结果的时间序列的血氧饱和度，起动血压测定部。
(硬件结构)
图1是本发明的实施方式的血压测定装置1A的硬件结构图。参照图1，血压测定装置1A具有：主体部10A；袖带20，其用于卷绕在被测定者的血压测定部位例如上腕上；空气管24，其用于连接主体部10A和袖带20；传感器单元50，其用于装戴在血氧饱和度的测定部位例如指尖上。主体部10A与传感器单元50经由配线51电连接。
在主体部10A配置有：显示部40，其用于显示测定结果等；操作部41，其用于接收用户(具有代表性地，为被测定者)所输入的指示。操作部41例如包括：为切换电源的接通/断开(ON/OFF)状态而被操作的开关；为识别被测定者而被操作的开关；为输入开始测定指示及停止测定指示的开关；为输入用于将基于过去测定数据的信息读取并显示的指示的开关。显示部40例如由液晶等显示器构成。
血压测定装置1A的袖带20包括容纳有空气的空气袋21。空气袋21经由空气管24与内置于主体部10A的空气系统25连接。
空气系统25包括：静电容量型的压力传感器32，其用于检测空气袋21内的压力(下面，称为“袖带压”)；泵33，其用于向空气袋21供给空气；排气阀34，为排出或封入空气袋21的空气而被开闭。
传感器单元50相当于所谓的脉冲血氧仪。图2示出了将本发明的第一实施方式的脉冲血氧仪装戴在测定部位上的装戴方式。参照图2，脉冲血氧仪具有装戴在指尖等红外线易于穿透的测定部位上的探头框体。探头框体包括：发光元件501、502，其发出至少具有两种不同的中心波长的红外线；受光元件503，其用于检测从发光元件照射出的穿透测定部位的红外线量。
主体部10A具有：发光元件驱动电路52，其控制发光元件501、502的发光动作；放大模数(AD)转换电路53，将受光元件503的输出按波长进行放大以及模数(AD：Analog-Digital)转换。
而且，主体部10A具有：CPU(CentralProcessingUnit：中央处理器)1000A，其用于进行各种演算处理；电源部42；存储部39，其用于存储各种数据及程序，包括ROM(ReadOnlyMemory：只读存储器)、RAM(RandomAccessMemory：随机存储器)、非易失性存储器等；定时器43，其计时并输出当前时间(年、月、日、时、分、秒)；通信I/F(接口)44，其控制信息处理装置46与CPU1000A之间的通信；外部I/F45，在该外部I/F45上以自由装卸的方式安装有SD存储卡(SecureDigitalmemorycard)47等各种记录介质，并在CPU1000A的控制下访问已被安装的记录介质。在此，信息处理装置46只要为具有通信功能、数据处理功能及显示等的数据输出功能的装置即可，没有特别的限定。
另外，主体部10A具有与空气系统25相连用于驱动振荡电路35、泵33的泵驱动电路36，用于驱动排气阀34的阀驱动电路37。
泵驱动电路36基于来自CPU1000B的控制信号，控制泵33的驱动。阀驱动电路37基于来自CPU1000A的控制信号，对排气阀34的开闭进行控制。
压力传感器32的容量值随着袖带压而发生变化，在利用压力传感器32内置的放大器(放大电路)将表示压力传感器32的容量值的信号放大之后，输出放大后的信号。振荡电路35基于压力传感器32的输出信号，向CPU1000A输出与压力传感器32的容量值对应的振荡频率的信号。CPU1000A通过将从振荡电路35得到的信号转换为压力，来检测袖带压。
电源部42根据来自操作部41的电源接通(ON)的指示，向CPU1000A供电。CPU1000A向各部分输出被供给的电力。
(功能结构)
图3是本发明的第一实施方式的血压测定装置1A的功能结构图。图3示出了血压测定装置1A的CPU1000A所具有的功能结构以及其外围电路。参照图2，CPU1000A包括：血压测定部100；氧饱和度测定控制部200，其具有氧饱和度计算部204，该氧饱和度计算部204起到获取氧饱和度来作为与血压变动相关的信息的信息获取部的作用；触发输出部300A，其向血压测定部100输出触发TR；存储处理部500，其用于向存储部39保存数据；读取部600，其用于从存储部39中读取数据；显示信息生成部800，其具有用于生成显示在显示部40的显示信息的VRAM(VideoRandomAccessMemory：视频随机存取存储器)等；显示控制部850，其具有用于对显示部40进行显示控制的数字信号处理电路等；操作接受部900，其通过操作部41接受用户的操作，并向各部分输出与操作对应的指示(指令)。这些各部分由保存在存储部39内的程序、数据及/或电路模块构成。
氧饱和度测定控制部200具有氧饱和度计算部204，该氧饱和度计算部204起到获取氧饱和度来作为与血压变动相关的信息的信息获取部的作用。
触发输出部300A包括判断部301A，该判断部301A用于判断氧饱和度是否满足规定条件，触发输出部300A具有利用触发TR起动血压测定部100，以执行血压测定的功能。
血压测定部100包括袖带压控制部101和血压计算部102。袖带压控制部101通过控制泵驱动电路36及阀驱动电路37的动作，来调整袖带20的袖带压。血压测定部100输入振荡电路35的输出信号，检测输入信号的振荡频率，将检测出的振荡频率换算成压力值信号。包括：HPF(HighPassFilter：高通滤波)部，其通过对压力值信号进行HPF处理，来提取并输出容积脉搏波信号；LPF(LowPassFilter：低通滤波)部，其通过对压力值信号进行LPF处理，来提取并输出压力绝对值信号(下面，称为袖带压信号)。
血压计算部102输入由HPF部提取的容积脉搏波信号，按照规定顺序对所输入的容积脉搏波信号进行处理，由此，计算最高血压和最低血压，其中最高血压为收缩期血压SBP(systolicbloodpressure)，最低血压为舒张期血压DBP(Diastolicbloodpressure)，并且，按照周知的顺序，计算脉搏数。在此，假设血压的计算顺序是示波测量法，但计算方法没有特别的限定，示波测量法是指：利用袖带20将测定部位加压至规定压力，此后，逐渐进行减压，基于在减压的过程中检测出的袖带压来测定血压的方法。
氧饱和度测定控制部200包括：计时器201，输出与定时器43所输出的时间同步的计时器信号；脉搏波振幅计算部202；脉搏波振幅比较部203；氧饱和度计算部204。
氧饱和度测定控制部200以计时器201规定的时间控制发光元件驱动电路52，以使发光元件501、502交替发出两种波长的红外线。通过受光元件503检测出穿透被测定者的测定部位到达受光元件503的红外线。此时，将伴随动脉内压跳动而产生的动脉容量变化作为穿透光量的变化，通过受光元件503的输出得到体现。将这种情况称为光电脉搏波(下面，简称为“脉搏波”)。若从受光元件503向放大模数转换电路53发送脉搏波信号，则在由计时器201规定的时间点，将波长不同的脉搏波分别进行放大以及模数转换。进行了模数转换的脉搏波信号被发送至脉搏波振幅计算部202。
脉搏波振幅计算部202以一个脉拍为单位，检测由放大模数转换电路53得到的脉搏波，计算各脉搏波的振幅。脉搏波振幅比较部203求出由脉搏波振幅计算部202计算出的两种波长的脉搏波振幅的比。氧饱和度计算部204基于计算出的脉搏波振幅的比，计算血液中血氧饱和度。氧饱和度计算部204基于事先存储在存储部39内的脉搏波振幅比与血氧饱和度之间的关系，计算被测定者的血氧饱和度。
例如，每隔5秒计算一次血氧饱和度，并从起始地址开始，按照基于测定顺序的时间序列将计算出的血氧饱和度保存在CPU1000B的内部存储器内。利用指针型的变量i，指示内部存储器的血氧饱和度。若测定结束，则将内部存储器初始化。
在本实施方式中，发光元件501、502、受光元件503、发光元件驱动电路52、放大模数转换电路53及氧饱和度测定控制部200作为用于测定血氧饱和度的血氧饱和度测定部起作用。此外，在本发明的血压测定装置1A中采用的氧饱和度测定部的结构、血氧饱和度计算方法不限于上述方法。
(存储器结构)
图4是表示本发明的第一实施方式的存储部39的内容例的图。参照图4，存储部39与各被测定者对应地具有测定数据存储部391。图5是表示本发明的第一实施方式的测定数据存储部391的内容例的图。
参照图5，测定数据存储部391以数据库的形式存储测定数据。具体来说，存储用于将对应的被测定者唯一识别的ID数据以及一个或者多个记录R。各记录R包括用于将记录唯一识别的No(编号)数据、表示测定时间的时间数据、在该时间中测定(或计算)出的血氧饱和度SpO2、收缩期血压SBP、舒张期血压DBP及脉搏数PL。
在图5中，这些数据以利用记录R建立关联的方式被保存，但只要能够建立关联，不限于利用记录R的保存形式。
(流程图)
图6是本发明的第一实施方式的测定处理的流程图。遵照该流程图的程序事先保存在存储部39规定的存储区域，CPU1000A从存储部39中读取并执行该程序，由此，能够实现基于处理流程图的功能。在此，将测定期间作为睡眠期间，但只要为出现呼吸暂停状态的期间，不限定于睡眠期间。
在测定时，假设被测定者将袖带20和传感器单元50分别装戴在各自的测定部位上。被测定者在睡前，接通(ON)血压测定装置1A的电源，操作用于指示开始测定的开关，在起床时，操作用于指示结束测定的开关。
通过操作测定开始开关来输入测定开始指示，则CPU1000A开始进行处理。CPU1000A监测在处理中是否通过操作开关输入了测定结束指示。在输入了结束指示的情况下，即使是处于处理执行中，也能够强制结束处理。
若处理开始，则触发输出部300A将变量T0的值设为0，并且，将用于评价血氧饱和度的阈值TH设为初始值TH0。优选地，将初始值TH0的值设定为即使是仅显现轻度呼吸暂停发作症状的轻度OSA患者，血氧饱和度也会被评价为下降的程度，例如，设定在90％左右(在步骤ST301)。接着，在用于存储血氧饱和度的最小值的变量Smin设定为生理上限100(单位：％)(步骤ST302)。此外，认为从被测定者测定出的血氧饱和度在上述生理上限值(100％)以下。
触发输出部300A对用于指示内部存储器中时间序列的血氧饱和度的变量i的值进行自增1(步骤ST303)，从内部存储器中读取保存在变量i所指地址中的血氧饱和度，将读取出的血氧饱和度设定为变量SpO2(i)(步骤ST304)。
触发输出部300A的判断部301A判断变量SpO2(i)的血氧饱和度的值是否小于阈值TH(步骤ST305)。若判断为小于阈值TH(在步骤ST305中判断为“是”)，则前进至步骤ST306的处理，若判断为不小于阈值TH(在步骤ST305中判断为“否”)，则返回步骤ST303，重复进行步骤ST303～305的处理。
若判断为血氧饱和度的值小于阈值TH，则触发输出部300A向血压测定部100输出触发TR。若输入触发TR，则血压测定部100被起动，进行血压测定(步骤ST306)。测定数据经由存储处理部500保存在测定数据存储部391。
接着，触发输出部300A使变量i进行自增1(步骤ST307)，从内部存储器中读取变量i所指的下一位血氧饱和度，将其设定为变量SpO2(i)(步骤ST308)。接着，判断变量SpO2的血氧饱和度的值是否小于变量Smin的值(步骤ST309)。若判断为小于变量Smin的值(在步骤ST309中判断为“是”)，则更新变量Smin的值(步骤ST310)。也就是，将变量Smin设定为变量SpO2(i)所指的血氧饱和度的值(步骤ST310)，将变量Tp的值设定为变量T0(步骤ST311)，此后，返回步骤ST307，重复进行步骤ST307～311的处理。此外，利用定时器43输出的时刻数据，随时更新变量Tp的值。因此，变量Tp表示当前时刻。
另一方面，若判断为变量SpO2(i)的血氧饱和度的值不小于变量Smin的值(在步骤ST309中判断为“否”)，则判断为被测定者的血氧饱和度已经开始移向上升过程。即，检测出血氧饱和度在以时间序列变化的过程中已变为极小值。若检测出极小值，则触发输出部300A使变量i进行自增1(步骤ST312)，从内部存储器中读取变量i所指的下一位血氧饱和度，将其设定为变量SpO2(i)(步骤ST313)。然后，触发输出部300按照计算式(TH＝Smin+V(Tp-T0))，更新阈值TH(步骤ST314)。像这样，利用在血氧饱和度以时间序列变化的过程中提取出的特征值(即，极小值)，来计算(更新)阈值TH。
接着，触发输出部300A的判断部301A判断变量SpO2(i)的值是否小于阈值TH(步骤ST315)。若判断为小于阈值TH(在步骤ST315中判断为“是”)，则返回步骤ST306，执行以后的处理，若判断为不小于阈值TH(在步骤ST315中判断为“否”)，则对阈值TH和初始值TH0进行比较(步骤ST316)。若基于比较结果，判断为阈值TH在初始值TH0以上(在步骤ST316中判断为“是”)，则处理返回步骤ST301，重复进行此后的处理。若判断为阈值TH小于初始值TH0(在步骤ST316中判断为“否”)，则处理返回步骤ST312，进行此后的处理。
(阈值TH的更新)
针对在步骤ST314中的用于更新阈值TH的计算式进行说明。
在本实施方式中，实现如下的动作：在从起动上一次(最近一次)的血压测定起经过了较短时间的期间内，在与上一次同等程度的低氧状态下不起动血压测定，而若经过了比较长的期间，则即使在比上一次进行血压测定时的程度更轻的低氧状态下，仍旧起动血压测定。也就是，即使是比较轻度的低氧状态，若从起动上一次血压测定起经过了长时间，则起动血压测定。也就是，经过的时间越长，在更新阈值时，阈值的变化越大。因此，在实施方式中，利用步骤ST314的计算式，来决定起动血压测定的血氧饱和度(变量SpO2(i))的阈值TH。
在此，计算式的变量V是指每小时阈值变化的速度，例如，将V设定为10(％/时)。计算式的变量Tp表示当前时间、变量T0表示起动上一次血压测定的时间。另外，在通过该计算式计算出阈值TH在初始值TH0(90％)以上的情况下，将阈值TH设定为初始值TH0。此外，在此，将时间相关函数设为时间的线性函数式，但函数的形式不限于此。
在第一实施方式中，利用被测定者的最低(极小值)的血氧饱和度，依次再设定用于决定是否起动血压测定的阈值TH。另外，在没有更新最低血氧饱和度(变量Smin)的期间内，根据上述的计算式，使阈值TH随时间上升。由此，从起动上一次血压测定起经过了长时间之后，即使在血氧饱和度比最低血氧饱和度(变量Smin)大的轻度低氧状态下，也能够起动血压测定。其结果为，即使在从测定开始到结束为止的期间内的比较靠近初期的阶段，检测出最低血氧饱和度的情况下，在此后的期间内仍旧能够进行血压测定，能够在整个测定期间(例如，被测定者的睡眠期间)内，获取血压测定数据。
(阈值TH的变化速度)
图7和图8是用于针对本发明的第一实施方式的阈值变化速度进行说明的曲线图。上述的步骤ST314的计算式中的变量V表示阈值TH的变化速度(下面，称为RCOT)。图7和图8表示发明人利用血压测定装置1A进行仿真的结果。根据结果可知，将阈值TH的变化速度决定为每小时10％。
在该仿真中，利用从9名患者(分别对轻度、中度、重度的阻塞性睡眠呼吸暂停症各安排3名患者)测定出的血氧饱和度的数据，将RCOT设定为6％、10％、20％，模拟执行起动血压测定的动作。
首先，在从上述9名得到的血氧饱和度的实际数据中，指定应该进行血压测定的呼吸暂停发作点(必要点)和应该搁置进行血压测定的呼吸暂停发作点(不用点)。成为必要点的必要条件为：在一晩之中，伴随最低的血氧饱和度而产生的发作，且在测定出最低血氧饱和度之后，经过三个小时以上长时间之后，伴随程度基本相等的血氧饱和度下降而产生的发作。成为不用点的必要条件为：与血氧饱和度的下降量无关，从必要点起没有经过很长时间就出现的呼吸暂停发作。使RCOT以6％、10％、20％变化，针对合计114点的指定呼吸暂停发作(必要点82点和不用点32点)执行仿真。将成功率定义为遵照指定的动作(即，必要点的检测和不用点的搁置)的频度，设容许范围在90％以上，针对每种RCOT进行评价。结果为，就必要点的成功率而言，在RCOT为6％、10％、20％时的成功率分别为86.6％、95.1％、100.0％(参照图7)。无论针对哪种RCOT，不用点的成功率都为100.0％。因此，得到如下的见解：就根据成功率进行评价的RCOT的值而言，10％和20％为适当。
接着，评价了一晚之内的血压测定次数。在从上述9名测定得到的血氧饱和度的数据中，除了指定点以外，还存在多次呼吸暂停发作，但从实用性的角度出发，认为一晩之内的血压测定次数在15次以下。这是因为，当前，在夜间睡眠时的血压测定中广泛应用的动态血压监测仪(ambulatorybloodpressuremonitoring：简称为ABPM)，通常，大多将每小时的测定频度设定为两次，假设睡眠时间为八个小时，则一晚的测定次数为15～16次。
RCOT为6％、10％、20％时的仿真的结果为，被执行了15次以上血压测定的被测定者数分别为0名、0名、5名(56％)(参照图8)。因此，得到了如下的见解：就利用血压测定来评价的RCOT的值而言，6％和10％为适当的值。发明人通过上述两种仿真结果，将10％作为阈值变化速度(变量V)的最优值来采用。
(与阈值(固定)进行的比较)
图9及图10的(A)部分、(B)部分是用于说明对将本发明的第一实施方式的阈值设成可变形式的测定和将阈值设成固定形式的测定进行比较的曲线图。图9及图10(A)部分、(B)部分是针对同一个被测定者，相关联地示出了伴随测定时间的经过所测定出的血氧饱和度的变化与血压测定的起动BP的时间点。
图9是在整个测定期间内利用阈值变化速度V将阈值TH变更为可变形式的第一实施方式的情况。图9的曲线图示出，利用在血氧饱和度SpO2以时间序列变化的过程中提取出的特征值，即利用极小值，来计算阈值(步骤ST314)，由此，无论血氧饱和度处于相对较低的状态还是相对较高的状态，都进行血压测定，即，在整个测定期间都进行血压测定。与此相对地，图10的(A)部分是如以往那样将阈值设成固定形式(不变化)的情况，曲线图示出，每当出现低氧状态时都起动血压测定，血压测定次数庞大。图10的(B)部分是基于利用血氧饱和度的最低值将阈值更新的方法的情况，图10的(B)部分示出在测定期间的初期，产生幅度最大的血氧饱和度下降，所以此后，不进行血压测定。因此，根据第一实施方式，在血氧饱和度低的状态下起动血压测定，并且，能够在整个测定期间(例如，被测定者的睡眠期间)内，获取血压测定数据。
(与ABPM进行的比较)
图11是用于说明对将本发明的第一实施方式的阈值设成可变形式的测定与基于ABPM的测定进行比较的曲线图。曲线图是根据发明人的实验得到的。在图11的最上段示出了在被测定者的睡眠时间(19：00-6：00)中测定出的血氧饱和度的变化。ABPM每小时进行两次血压测定。图中的折线曲线是表示通过ABPM测定出的血压(收缩期血压SBP)的变化。根据ABPM，由于与血氧饱和度变化无关地，以规定间隔测定血压，所以可知，血压测定没有与血氧饱和度下降的时间点同步进行。
与此相对地，在利用第一实施方式的血压测定装置1A进行测定的情况下，如曲线图中的利用黑色圆点描画的那样，每当血氧饱和度下降时，起动血压测定，其结果为，能够与血氧饱和度下降的时间点同步地获得测定数据(收缩期血压SBP、舒张期血压DBP、脉搏数)。
＜第二实施方式＞
被测定者的血氧饱和度取决于被测定者的呼吸模式。于是，在该第二实施方式中，监测被测定者的呼吸，基于作为监测结果的时间序列的呼吸变化(吸气/呼气)，起动血压测定部。
(血压测定装置)
图12示出了本发明的第二实施方式的血压测定装置1B的硬件结构。参照图12，对血压测定装置1B和血压测定装置1A进行比较，不同点在于，血压测定装置1B具有主体部10B，来取代了主体部10A，还具有气流传感器50B，来取代了用于测定血氧饱和度的传感器单元50。血压测定装置1B的其它结构与血压测定装置1A相同，在此省略说明，仅说明不同点。此外，图12还具有计测血压测定装置1B的周围温度的温度传感器48，由于该温度传感器48并不是第二实施方式测定中所需的必要条件，因此在后面进行详细说明。
主体部10B包括呼吸监测器53B，来取代了发光元件驱动电路52及放大模数转换电路53，包括CPU1000B，来取代了CPU1000A。主体部10B的其它结构与主体部10A相同，不重复进行说明。
呼吸监测器53B输入来自气流传感器50B的检测信号，基于所输入的检测信号，监测被测定者的呼吸的状态，向CPU1000B输出表示监测结果的呼吸信号。
图13是表示本发明的第二实施方式的气流传感器50B的外观的图。参照图13，气流传感器50B固定装戴在被测定者的鼻腔附近。气流传感器50B通过内置的压力传感器(未图示)检测鼻腔附近的气压，输出检测信号。在吸气时，鼻腔附近的气压下降，在呼气时，鼻腔附近的气压上升。
呼吸监测器53B基于来自气流传感器50B的检测信号，导出鼻腔附近气压的变化模式，基于导出的变化模式，检测被测定者鼻腔的吸气和呼气。具体来说，事先存储分别针对被测定者通常的吸气和呼气的变化模式，通过将所存储的变化模式与在测定时导出的变化模式进行模式匹配，来检测出吸气或呼气。将检测的结果作为呼吸信号，输出至CPU1000B。在此，呼吸信号例如为电压信号，在吸气的期间内，输出正的电压信号，在呼气的期间内，输出负的电压信号。在呼吸监测器53B通过上述模式匹配，判断为既不是吸气也不是呼气的期间内，也就是在呼吸暂停期间内，输出零电压信号。
此外，CPU1000B例如每隔1秒输入一次由呼吸监测器53B输出的呼吸信号，另外，假设呼吸监测器53B以与1秒相比足够短的周期输入来自气流传感器50B的检测信号，气流传感器50B以比该周期更短的周期检测气压，并输出检测信号。
图14是本发明的第二实施方式的血压测定装置1B的功能结构图。参照图14，对CPU1000B和CPU1000A进行比较，不同点在于，CPU1000B具有触发输出部300B，来取代了触发输出部300A。其它的功能与CPU1000A所具有的功能相同，在此省略说明。
若触发输出部300B基于来自呼吸监测器53B的呼吸信号，检测出呼吸暂停，则向血压测定部100输出用于起动血压测定的触发TR。
(基于呼吸的触发输出)
图15是表示本发明的实施方式的呼吸信号与触发TR的输出之间的关系的时序图。若触发输出部300B基于呼吸信号，检测出从开始吸气至紧随其后的开始呼气之前的时间比规定时间更长，则检测为呼吸暂停。也就是，在吸气开始的时间点，触发输出部300B开始计数器(图示省略)的递增计数，在开始呼气的时间点，停止计数器的递增计数，清除计数值(初始化)。此外，触发输出部300B与来自定时器43的输出同步地进行计数器的递增计数动作。
图15的上段示出了包括吸气信号A～Q的呼吸信号，下段示出了与该呼吸信号同步地变化的计数值CT(i)。而且，与计数值CT(i)相关联地示出了阈值TH的变化。在图15的朝向下方的箭头指出起动血压测定的时间点。参照图15，如吸气信号A～C的期间那样，在没有检测出呼吸暂停的正常期间内，计数值CT(i)停留在比较小的值，开始进行下一次吸气。然而，如图15的从吸气信号D的吸气开始至紧随其后的呼气开始之前的期间那样，由于在呼吸暂停期间内没有进行呼气，所以计数值CT(i)增大至非常大的值。触发输出部300B按照上述方式变化的计数值CT(i)，改变阈值TH。
如图所示，在测定开始时的最初阶段，将阈值TH设定为初始值TH0，若计数值CT(i)增大至比阈值TH更大，则更新阈值TH，以使阈值TH指向与增加的计数值CT(i)相同的值。此后，阈值TH增加至呼气开始且呼吸暂停停止的时间点的计数值CT(i)。此后，阈值TH以规定的速度减少，在指向初始值TH0的时间点，停止减少。
像这样，通过将阈值TH的增减速度设成可变形式，在紧随吸气信号D之后那样产生重度呼吸暂停之后的很短时间内，忽略等级与该重度呼吸暂停相近的呼吸暂停(紧随吸气信号G后的呼吸暂停)，在经过足够时间的情况下(紧随吸气信号M后的呼吸暂停)，即使是出现轻度呼吸暂停也起动血压测定。也就是，从血压测定起经过的时间越长，则更新时阈值的变化就越大。
(流程图)
图16是本发明的第二实施方式的测定处理的流程图。遵照该流程图的程序事先保存在存储部39的规定的存储区域内，CPU1000B从存储部39读取并执行该程序，由此实现基于处理流程图的功能。在此，将测定期间设为被测定者的睡眠期间，但只要为产生呼吸暂停状态的期间即可，不限于睡眠期间。
在测定时，假设被测定者将袖带20和气流传感器50B装戴在各自的测定部位上。被测定者在睡前，接通(ON)血压测定装置1B的电源，对用于指示开始测定的开关进行操作，在起床时，对用于指示结束测定的开关进行操作。
通过操作测定开始开关来输入测定开始指示，则CPU1000B开始进行处理。CPU1000B监测在处理中是否也通过操作开关输入了测定结束指示。在输入了结束指示的情况下，即使是处于处理执行中，也能够强制结束处理。
若处理开始，则触发输出部300B将计数值CT(i)的值所表示的用于评价呼吸暂停期间的长度的阈值TH设定为初始值TH0(步骤ST401)。优选地，将该初始值TH0设定为以正常的呼吸周期不能够达到的足够高的值且仅显现出轻度呼吸暂停发作的症状轻微的OSA患者能够达到的足够低的值，例如，设定在15秒左右。
然后，使表示信号时间的变量i的值自增1(步骤ST402)，将与此对应的计数值CT(i)设定为来自定时器43的时间(步骤ST403)。
接着，触发输出部300B判断计数值CT(i)是否大于阈值TH(秒)(步骤ST404)，若判断为大于阈值TH(步骤ST404)，则前进至后述的步骤ST405，若判断为计数值CT(i)在阈值TH以下(在步骤ST404中判断为“否”)，则返回步骤ST402，重复进行步骤ST402～404的动作。
若触发输出部300B判断为计数值CT(i)大于阈值TH，则输出触发TR。由此，起动血压测定部100的血压测定(在步骤ST405)。而且，触发输出部300B将计数值CT(i)赋给用于设定计数值最大值的变量CTm(步骤ST406)，使变量i的值自增1(步骤ST407)。
此后，基于呼吸信号，判断被测定者的呼气是否已经开始(步骤ST408)。若判断为呼气没有开始(在步骤ST408中判断为“否”)，则返回步骤ST406的处理，重复以后的处理。另一方面，若判断为已经开始呼气(在步骤ST408中判断为“是”)，则将计数值CT(i)赋给变量CTm(步骤ST409)。然后，在现阶段，将表示定时器43输出的当前时间的变量Tp的值赋给变量T0(步骤ST410)。
然后，触发输出部300B使变量i的值自增1(步骤ST411)。将与此对应的计数值CT(i)设定为来自定时器43的时间(步骤ST412)。然后，按照计算式(TH＝CTm-V(Tp-T0))，再设定阈值TH(步骤ST413)，在后面，进行详细的说明。
接着，触发输出部300B判断计数值CT(i)是否大于阈值TH(步骤ST414)。若判断为大于阈值TH(在步骤ST414中判断为“是”)，则返回步骤ST405的处理，重复此后的处理。若判断为计数值CT(i)在阈值TH以下(在步骤ST414中判断为“否”)，则判断阈值TH是否小于初始值TH0(在步骤ST415)。若判断为阈值TH小于初始值TH0(在步骤ST415中判断为“是”)，则返回步骤ST401，重复此后的处理，若判断为阈值TH在初始值TH0以上(在步骤ST415中判断为“否”)，则重复步骤ST411～415的处理。
接着，说明用于更新步骤ST413的阈值TH的计算式。在该第二实施方式中，实现如下的动作：在起动上一次血压测定之后没过多久时间的期间内，即使呼吸暂停持续与上一次同等程度的期间长度，也不起动血压测定，在经过了某种程度时间之后，即使是程度比上一次轻微的呼吸暂停(呼吸暂停期间很短)，也起动血压测定。也就是，无论是程度多轻微的呼吸暂停，是否起动血压测定都取决于在起动最近一次(上一次)的血压测定起经过的时间长度。于是，利用该计算式，依照从起动血压测定起经过的时间长度，来更新用于起动血压测定所参照的阈值TH(用于评价呼吸暂停期间的长度(计数值CT(i)的值)的值)。
计算式的变量V表示每小时阈值TH变化速度。另外，在利用该计算式计算出的阈值TH小于初始值TH0的情况下(在步骤ST415中判断为“是”)，将阈值TH设定为初始值TH0(步骤ST401)。此外，在此，如计算式所示，将时间相关函数设为时间的线性函数式，但函数的形式不限于此。
＜第三实施方式＞
本第三实施方式的血压测定装置着眼于若在测定时被测定者的周围环境的温度产生变化，则血压急剧发生变化，并且以如下方式动作：基于测定周围温度而得到的时间序列的温度数据，在从发生急剧温度变化时起经过规定时间之后，执行血压测定。
第三实施方式的血压测定装置构成为图14的血压测定装置1B的触发输出部300B取代呼吸监测器53B，输入来自温度传感器48的温度信号。温度传感器48测定血压测定装置1B的周围的环境温度，向触发输出部300B输出温度信号。血压测定装置1B的气流传感器50B以能够装卸的方式安装于装置。在没有安装气流传感器50B的状态下，触发输出部300B输入来自温度传感器48的温度信号。
图17是本发明的第三实施方式的测定处理的流程图。遵照该流程图的程序事先保存在存储部39的规定的存储区域内，CPU1000B从存储部39读取并执行该程序，由此，实现处理流程图的功能。此外，后述的变量T0为设定有起动最近一次血压测定的时间的变量，在图17的流程图的开始阶段，将初始值设为0。
假设在测定时，被测定者将袖带20装戴在测定部位上。被测定者在睡前，接通(ON)血压测定装置1B的电源，操作用于指示开始测定的开关，在起床时，操作用于指示结束测定的开关。
通过操作测定开始开关来输入测定开始指示，则CPU1000B开始进行处理。CPU1000B监测在处理中是否也通过操作开关输入了测定结束指示。在输入了结束指示的情况下，即使是处于处理执行中，也能够强制结束处理。
CPU1000B监测是否通过测定开始开关进行了测定开始操作(步骤ST101)，在进行了操作的时间点(在步骤ST101中判断为“是”)，开始此后的处理。接着，监测是否通过测定停止开关进行了测定结束操作(步骤ST102)，在进行了测定停止操作的情况下，结束全部的动作，在没有进行测定停止操作的情况下，将各种变量初始化，前进至下一个处理(步骤ST103)。
触发输出部300B使表示温度数据的时间序列的变量i进行自增1(步骤ST103)，将来自温度传感器48的温度信号所表示的环境温度赋给变量Te(i)(步骤ST104)，将基于来自定时器43的计时数据的当前时间赋给变量Tp(步骤S105)。在此，将触发输出部300B从温度传感器48读取温度信号的间隔设定为例如5秒等。
接着，触发输出部300B利用后述的计算式(1)和计算式(2)，更新设定有用于评价环境温度是否产生急剧变化的值的变量TA1、TA2(步骤ST106、107)。
在此，说明在步骤ST106、ST107中执行的变量TA1、TA2的值的更新所使用的计算式。在本第三实施方式中，实现如下的动作：在从环境温度产生急剧变化起经过规定时间之后，执行血压测定。设置规定时间是因为考虑到身体对急剧温度变化所需的血压反应时间。变量TA1表示规定时间之前包括现阶段环境温度的环境温度平均值，由计算式(1)计算得出。另外，变量TA2表示在变量TA1之前的时间内，在与变量TA1相同时间长度内测定得到的环境温度平均值，由计算式(2)计算得出。
[数学式1]
TA 1 = Σ j = i - N i Te ( j ) / N 计算式(1)
[数学式2]
TA 2 = Σ j = i - 2 N i - N Te ( j ) / N 计算式(2)
计算式(1)和计算式(2)的变量N表示计算平均值所需的环境温度数据的个数，能够为任意的值。例如，在触发输出部300B从温度传感器48以5秒为间隔输入温度信号的情况下，即，在以5秒为间隔获取环境温度数据的情况下，若将计算平均值的时间长度设为10分钟，则变量N的值为120。
触发输出部300B判断((TA1＜TH)OR(|TA1-TA2|＞ΔTe))的条件式是否成立(步骤ST108)。
该条件式是指，用来判断规定期间之前包括当前环境温度的环境温度平均值TA1是否小于事先设定的阈值TH，或者，判断变量TA1与TA2之间差的绝对值是否大于事先设定的阈值ΔTe的计算式。若判断为该条件式不成立(在步骤ST108中判断为“否”)，则重复进行步骤ST102～108的处理。
若判断为条件式成立(在步骤ST108中判断为“是”)，则触发输出部300B对变量T0和设定有基于从定时器43输入的计时数据而来的当前时间的变量Tp进行比较，判断(Tp-T0＞ΔT)的条件式是否成立(步骤ST109)。在此，变量ΔT表示禁止血压测定起动的时间，是指事先设定的时间。
若触发输出部300B判断为条件式不成立(在步骤ST109中判断为“否”)，则返回步骤ST102的处理，重复进行此后的处理。
另一方面，若判断为条件式成立(在步骤ST109中判断为“是”)，则触发输出部300B向血压测定部100输出触发TR。由此，起动血压测定(步骤ST110)。若血压测定被起动，则触发输出部300B向变量T0赋予变量Tp的当前时间(步骤ST111)。此后，返回步骤ST102的处理，直到测定停止开关被操作为止，重复进行此后的处理。
在上述的第一实施方式～第三实施方式中，作为与血压变动相关的信息即指引起血压变动的要因(现象)的信息，列举了与被测定者的身体相关的除了血压以外的生理信息和周围环境的信息。作为生理信息，例示了血氧饱和度及呼吸模式，作为周围环境的信息，例示了周围温度，但这些不限于一个例子，还可以应用其它种类的信息。
＜第四实施方式＞
基于上述的各实施方式的流程图的测定方法能够作为程序来提供。这种程序能够记录在附属于计算机的软盘、CD-ROM(只读光盘)、ROM、RAM及存储卡等能够由计算机读取的记录介质，作为程序产品来提供。或者，能够将程序记录在内置于计算机的硬盘等记录介质内，来提供该程序。另外，还能够经由网络下载，来提供程序。例如，在图1的结构中，能够利用SD存储卡47等各种记录介质，向具备CPU1000A并且具有计算机功能的血压测定装置1A提供该程序。CPU1000A经由外部I/F45读取并执行保存在该记录介质内的程序。
将所提供的程序产品安装在硬盘等程序保存部内，通过CPU、读取并执行该程序。此外，程序产品包括程序本体和记录有程序的记录介质。
应该注意的是，本次公开的各实施方式在所有方面都为例示，而非限定。本发明的范围不由上述的说明示出，而是由权利要求书的范围示出，包括在与权利要求书的范围等同的思想及范围内的所有的变更。另外，尽可能将上述的各实施方式进行各种组合来实现。
附图标记说明
1A，1B血压测定装置、46信息处理装置、48温度传感器、50传感器单元、50B气流传感器、100血压测定部、300A，300B触发输出部、391测定数据存储部。

Claims (11)

1.一种血压测定装置，其在规定期间内测定血压，其特征在于，
具有：
血压测定单元(100)，其用于测定被测定者的血压，
信息获取单元(204)，其用于获取与血压的变动相关联并且在所述规定期间内以时间序列变化的信息，
判断单元(301A)，其用于判断由所述信息获取单元获取的信息是否满足规定条件，
执行单元，在判断为满足时，起动所述血压测定单元，使所述血压测定单元执行血压测定；
以时间的线性函数表示所述规定条件，所述时间是在所述规定期间内所计时的时间；
所述判断单元基于所述信息在以所述时间序列变化的过程中所表示的值来获取特征值，并利用该特征值计算阈值，
所述判断单元包括比较单元，所述比较单元对由所述信息获取单元获取的信息所表示的值和所述阈值进行比较。
2.如权利要求1所述的血压测定装置，其特征在于，
所述执行单元基于所述比较的结果，起动所述血压测定单元，使所述血压测定单元执行血压测定，
所述函数为，使所述阈值随着从最近一次起动所述血压测定单元起经过的时间的长度而变化的函数。
3.如权利要求2所述的血压测定装置，其特征在于，
所述函数为，所述经过时间越长，所述阈值的变化量越大的函数。
4.如权利要求2所述的血压测定装置，其特征在于，
由所述信息获取单元获取的信息表示除了被测定者的血压以外的生理信息。
5.如权利要求4所述的血压测定装置，其特征在于，
所述生理信息包括被测定者的血氧饱和度。
6.如权利要求5所述的血压测定装置，其特征在于，
所述特征值表示所述血氧饱和度的极小值。
7.如权利要求5所述的血压测定装置，其特征在于，
阈值随着所述经过时间的长度而变化的速度为每小时10％。
8.如权利要求4所述的血压测定装置，其特征在于，
所述生理信息包括被测定者的呼吸模式。
9.如权利要求8所述的血压测定装置，其特征在于，
所述特征值表示无呼吸期间的长度。
10.如权利要求1所述的血压测定装置，其特征在于，
由所述信息获取单元获取的信息表示血压测定时的环境条件。
11.如权利要求10所述的血压测定装置，其特征在于，
所述环境条件表示血压测定时的被测定者的周围温度。
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