CN103536641B - 一种抗炎药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗抗炎的药物，该药物由山银花3-6份、野菊花1-3份、穿心莲1-3份、肿节风2-5份组成，通过多年的应用实践，证明该方剂对急性咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，对外科的体表化脓性疾病、蜂窝织炎、痤疮等，妇科的阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、乳腺炎等，生殖泌尿科的尿道炎、前列腺综合症等都有非常好的治疗效果，而且一直没有不良反应发生。

Description

一种抗炎药物

技术领域

本发明涉及一种药物，具体的说是涉及一种抗炎药物。

背景技术

炎症主要由细菌、病毒引起，表现为发热、头痛、咽喉疼、肌肉酸痛、周身关节痛等。目前西药抗炎类药物从总体上主要分为两大类，即甾体类抗炎药和非甾体类抗炎药，非甾体抗炎药在临床上已广泛应用，但非甾体类抗炎药可导致严重的副作用，特别是胃肠道伤害。相较于西药治标的临床用药特点，中国的传统中医、中药能够做到标本兼治，全面调节炎症发生的各个环节。开发民间植物抗炎药，弥补目前西药抗炎治疗中的不良反应是当前医药研究中的一个热点和重点。

发明内容

本发明旨在公开一种具有抗炎作用的药物组合物，本发明还公开了该药物的制备方法。

本发明通过如下技术方案实现：

本发明药物组合物的原料为：

山银花3-6重量份、野菊花1-3重量份、穿心莲1-3重量份、肿节风2-5重量份。

优选为山银花5重量份、野菊花2重量份、穿心莲2重量份、肿节风3重量份。

优选为山银花5重量份、野菊3重量份、穿心莲3重量份、肿节风4重量份。

取上述原料药，加入6-18倍重量倍的水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，虑过，浓缩到相对密度1.05~1.20的浓缩液，干燥，加入常规辅料，按常规方法制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、缓释剂、口服液体制剂。

以花红片、地塞米松作为阳性对照，采用了实验室常用的两种急性炎症模型：二甲苯致小鼠耳片肿胀及角叉菜胶诱发小鼠足爪肿胀，这两种急性炎症模型主要表现为局部的充血、水肿及渗出等病理反应过程，是应用最多的研究药物抗炎作用的方法之一。

实验数据如下：

实验材料

仪器与试剂

实验仪器：AL204分析天平，梅特勒-托利多（上海）有限公司.

实验动物：SPF级昆明种系小鼠，雄性，体重18-22g，均为广西医科大学实验动物中心提供。试验动物使用许可证号：SYKG桂2003－0005；试验动物生产许可证号：SCXKG桂2003－0003。

药品与试剂：花红片，由广西壮族自治区花红药业股份有限公司提供；醋酸地塞米松片，由天津太平洋制药有限公司生产，批号：100302；角叉菜胶，由Sigma公司生产，批号：9000071；受试药为本发明所述提取物。

受试药及其对照药品的配置

1.2.1CMC-Na溶液的配置

准确称取5.0gCMC-Na粉末于1000mL圆底烧瓶中，加入500mL蒸馏水，100℃沸腾状态下磁力搅拌至CMC-Na完全与水融合成透明状，即配置成1%CMC-Na水溶液备用。

1.2.2对照品花红片溶液的配置

将广西花红药业提供的花红片碾磨至粉末状，准确称取80mg粉末，超声溶于4mLCMC-Na水溶液中备用。既得对照品花红片溶液。

1.2.3对照品地塞米松溶液的配置

将市售的醋酸地塞米松碾磨至粉末状。准确称取80mg粉末，超声溶于4mLCMC-Na水溶液中备用。既得对照品地塞米松溶液。

1.2.4受试药溶液的配置

分别准确称取受试药样品80mg，超声溶解超声溶于4mLCMC-Na水溶液中备用。既得受试药溶液。

试验方法

样品对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制试验

本实验采用雄性小鼠为动物模型，18-22g小白鼠共40只，18-22g随机分成4组，每组10只，即空白对照组、阳性对照品地塞米松组、阳性对照品花红片组、受试药组。除空白对照组灌胃给予等体积的1%CMC-Na溶液外，其他给药组灌胃给药，一天一次，给药三天，每次给药100mg/kg，最后给药1h后，于小鼠右耳正反面均匀涂抹二甲苯50μL/只，1h后脱颈椎处死，用9mm打孔器在左右相同的部位打下耳片，精确称重，计算肿胀度（mg）及肿胀抑制率（%）。

肿胀度（mg）=右耳耳片重（mg）-左耳耳片重（mg）

抑制率=（空白组平均肿胀度-给药组平均肿胀度）/空白组平均肿胀度×100%

样品对角叉菜胶致小鼠足趾肿胀的抑制试验

本实验采用雄性小鼠为动物模型，18-22g小白鼠共40只，18-22g随机分成4组，每组10只，也分为空白对照组、阳性对照品地塞米松组、阳性对照品花红片组、受试药组。除空白对照组灌胃给予等体积的1%CMC-Na溶液外，其他给药组灌胃给药，一天一次，给药三天，每次给药100mg/kg，最后给药1h后，在每鼠右侧足趾皮下注射1%角叉菜胶0.05mL，5h后沿踝关节剪下左右两足，精确称重，计算肿胀度及肿胀抑制率。

肿胀度（mg）=右足重量（mg）-左足重量(mg)

抑制率=（空白组平均肿胀度-给药组平均肿胀度）/空白组平均肿胀度×100%

试验结果与分析

样品对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用

试验数据进行SPSS统计学数据分析，所有数据均以±s表示，并采用t检验的方法检验两组之间的差异性。其中，P<0.05或P<0.01表示有显著性差异，具有统计学意义。

表1各样品对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响（±s，n=10）

Table1Earedemainhibitionof8fractionsinducedbyxylene(±s，n=10)

组别	肿胀度（mg）	抑制率（%）
			空白	10.30±3.92	-
地塞米松	2.47±1.83**	75.63
			花红片	5.19±3.67**	49.53
受试药	1.91±1.42**△	80.52

注：与空白组比较：*表示为P<0.05,**表示为P<0.01；与花红片组比较：△表示为P<0.05。

经统计学处理，得出空白组、对照组和受试药的肿胀度和抑制率，由表1可知，受试药表现突出，肿胀度最小，抑制率最强；与花红片比较存在显著性差异，表明受试药对二甲苯所致小鼠耳肿胀具有比花红片更加显著的影响。

样品对角叉菜胶致小鼠足趾肿胀的抑制作用

试验数据进行SPSS统计学数据分析，所有数据均以±s表示，并采用t检验的方法检验两组之间的差异性。其中，P<0.05或P<0.01表示有显著性差异，具有统计学意义。

经统计学处理，得出空白组、对照组和受试药的肿胀度和抑制率，由表2可知，受试药与空白组比较，存在显著性差异（P<0.05或P<0.01），抑制率为53.52%，超过花红片的38.98%，说明受试药与空白组比较，对角叉菜胶致小鼠足趾肿胀具有显著的抑制作用。

表2各样品对角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响（±s，n=10）

Table2pawedemainhibitionof8fractionsinducedbycarrageenan(±s，n=10)

组别	肿胀度（mg）	抑制率（%）
			空白	49.30±23.82	-
地塞米松	19.00±15.75**	61.46
			花红片	30.10±13.37*	38.98
受试药	23.40±17.77*	53.52

注：与空白组比较：*P<0.05,**P<0.01；

结论

根据试验结果，得出以下结论：

受试药对二甲苯所致小鼠耳肿胀实验中，表现出了优异的抗炎活性，抑制率为80.52%，强过花红片和地塞米松。受试药与花红片比较存在显著性差异（P<0.05），表明受试药具有比花红片更加显著的抗炎作用。

下述实施例均能实现上述实验效果。

本发明的积极效果体现在：该方剂对急性咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染，对外科的体表化脓性疾病、蜂窝织炎、痤疮等，妇科的阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、乳腺炎等，生殖泌尿科的尿道炎、前列腺综合症等都有非常好的治疗效果，而且一直没有不良反应发生，比花红片更加显著的抗炎作用。

具体实施方式

实施例1

取山银花3kg、野菊花1kg、穿心莲1kg、肿节风2kg，加入12倍量水煎煮3小时，取煎液，虑过，浓缩到相对密度1.2的浓缩液，干燥，加入辅料，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂1500g，每日服用3次，每次10g。

实施例2

取山银花5kg、野菊花2kg、穿心莲2kg、肿节风3kg，加入18倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，虑过，浓缩到相对密度1.1的浓缩液，干燥，加入常规辅料，按常规方法制成胶囊剂。

实施例3

取山银花5kg、野菊花3kg、穿心莲3kg、肿节风4kg，加入6倍水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，虑过，浓缩到相对密度1.05的浓缩液，干燥，加入常规辅料，按常规方法制成片剂。

实施例4

取山银花6kg、野菊花3kg、穿心莲3kg、肿节风5kg，加入12倍量水煎煮3小时，取煎液，虑过，浓缩到相对密度1.2的浓缩液，干燥，加入常规辅料，按常规方法制成丸剂。

实施例5

取山银花4kg、野菊花2kg、穿心莲2kg、肿节风3kg，，加入常规辅料，按常规方法制成软胶囊剂。

实施例6

取山银花5kg、野菊花3kg、穿心莲3kg、肿节风4kg，加入常规辅料，按常规方法制成口服液。

Claims (4)

1.一种抗炎药物，其特征在于该药物由下列原料及重量比制成：山银花3-6份、野菊花1-3份、穿心莲1-3份、肿节风2-5份。

2.根据权利要求1所述的一种抗炎药物，其特征在于该药物由下列原料及重量比制成：山银花5份、野菊花2份、穿心莲2份、肿节风3份。

3.根据权利要求1所述的一种抗炎药物，其特征在于该药物由下列原料及重量比制成：山银花5份、野菊花3份、穿心莲3份、肿节风4份。

4.根据权利要求1或2或3所述的一种抗炎药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

取上述原料药，加入6-18倍重量倍的水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，浓缩到相对密度1.05~1.20的浓缩液，干燥，加入常规辅料，按常规方法制成颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂、缓释剂、口服液体制剂。