CN103476371A - 用于治疗青光眼的植入体 - Google Patents

用于治疗青光眼的植入体 Download PDF

Info

Publication number
CN103476371A
CN103476371A CN2011800683811A CN201180068381A CN103476371A CN 103476371 A CN103476371 A CN 103476371A CN 2011800683811 A CN2011800683811 A CN 2011800683811A CN 201180068381 A CN201180068381 A CN 201180068381A CN 103476371 A CN103476371 A CN 103476371A
Authority
CN
China
Prior art keywords
gap
tubule
section
implant
designed
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2011800683811A
Other languages
English (en)
Other versions
CN103476371B (zh
Inventor
H·R·格瑞沙伯
M·格里沙贝
R·斯丹格曼
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Grieshaber Ophthalmic Research Foundation
Original Assignee
Grieshaber Ophthalmic Research Foundation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Grieshaber Ophthalmic Research Foundation filed Critical Grieshaber Ophthalmic Research Foundation
Publication of CN103476371A publication Critical patent/CN103476371A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN103476371B publication Critical patent/CN103476371B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/0012—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting elasticity, flexibility, spring rate or mechanical tension

Abstract

本发明涉及一种被设计为植入体的细管，用以至少被插入眼睛的施勒姆管中，所述施勒姆管至少在一些位置处于暴露并且例如在周向上被机械扩张。长形细管可被插入被扩张的施勒姆管（15），该细管具有多个在轴向上间隔设置的第一缝隙（38）和沿轴向取向且对应细管的横横截面轮廓被设计为圆弧形的部段（27），所述第一缝隙彼此间隔地布置在轴向上，并且与小梁网组织（18）、细管的内腔（30）和巩膜静脉系统的房水静脉形成连接，并被环形件（29）间隔开，所述部段具有多个彼此间隔地布置的第二缝隙（38）。为了达到正常的经小梁网的房水引流，所述细管（25.4）被如此插入施勒姆管（15）中，从而使部段（27）的第二缝隙（28）与各房水静脉（20）的开孔（20"）形成连接，或使得第二缝隙（28）的部段（27）连通小梁网组织（18）。

Description

用于治疗青光眼的植入体
本发明涉及一种用于治疗青光眼的植入体，其包括可插入到至少在巩膜位置外露的施勒姆管中的长形细管，该细管被设计为柔性可弯曲的并且具有多个第一缝隙，所述第一缝隙沿轴向和周向彼此间隔地设置在管壁中并通入柔性细管内部，以用于经小梁网的房水引流。
眼部生理学背景
对于健康的眼睛来说，循环房水（眼房水）的引流是从后房向前房进行的，并且在房角（眼房角）中经小梁网组织进入施勒姆管中，并从这里经巩膜静脉系统导入血液循环中。在眼部发生病变的情况下、尤其例如施勒姆管因粘连或类似原因被阻塞而出现阻流时，就不足以确保甚至完全无法实现由睫状体上皮形成的持续房水引流以及房水的持续更新。由此眼内压（IOP）可能升高，从而使视神经的血液循环受损并由此妨碍其功能。这种功能障碍可以导致被称为青光眼或绿内障的眼部疾病，甚至导致单只或两只眼睛失明。
现有技术
公开文献WO2010/072574公开了一种植入体，这种植入体由长形柔性细管制成，该细管可被插入施勒姆管中，所述细管具有多个沿轴向彼此间隔的环形件、多个布置在这些环形件之间且通入柔性细管内部的缝隙、以及至少一个沿轴向定位的连接件，所述连接件如此接合施勒姆管的内壁的圆弧形表面，从而使各个缝隙形成从小梁网组织到巩膜静脉系统的直接连通。
公开文献EP0898947公开了多种构造用于治疗青光眼的支撑件，所述支撑件例如被设计为带有散布于其上的缝隙的长形细管或长形支撑件或管状网结构，它们可在通过切口和翻起的巩膜片而使施勒姆管外露并通过注入高粘度介质机械扩张施勒姆管后插入该施勒姆管内并设置在目标位置上。借助于所述支撑件改善了循环且持续更新的房水的正常引流，所述房水引流从前房经小梁网组织流入施勒姆管，并从该处经巩膜静脉系统流入血液循环。
公开文献US2004/0210181也公开了一种具有T形截面的植入体，该植入体可以外科手术的方式通过借助于板状件保持打开的巩膜中的切口插入前房，或经小梁网组织插入前房。该植入体包括近侧细管部以及两个相互对置地布置且可插入暴露的施勒姆管中的远侧细管部。在因病变而闭合的小梁网组织中，利用这种主要被设计用于引流的植入体，通过人造流道将持续更新的房水从前房经插入前房内的近侧细管部经插入施勒姆管的两个远侧细管部被引流，并从该处经巩膜静脉系统被引流入眼部的血液循环中，用以避免内眼压（IOP）升高。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可插入施勒姆管中的细管状植入体，借此实现流经环形施勒姆管的调节内眼压的房水循环，并且由此改善并持续维持经小梁网的房水向巩膜静脉系统和眼部血液循环的正常引流。
根据本发明的植入体的特征在于，该细管具有呈圆弧形横截面轮廓且沿轴向设置的部段，该部段具有彼此间隔设置且以几何图案分布在细管壁中的第一缝隙和第二缝隙，所述第二缝隙像第一缝隙那样与轴向延伸的细管的内腔相连接。
所述植入件的优选实施方案中规定，在激光处理过程中在表面以及边缘上所形成的毛刺、飞边或类似物例如可通过热修整被去除，并且此外，对在激光处理过程中所形成的边缘利用适宜的手段进行倒圆。
根据图3所示的可插入施勒姆管腔中的细管具有这样的优点，即一方面持续稳定所述施勒姆管的通畅，而且另一方面将正常的经小梁网的房水引流从小梁网组织经第一缝隙导入植入体的内腔中，并且从该处经该部段的第二缝隙导向巩膜静脉系统各个正常分布的微通道中，并从该处导向血液循环中。
在图3a所描述的变形方案中，所述细管绕其纵轴线调转180°地插入施勒姆管中，从而使正常的经小梁网的房水引流首先从小梁网组织经该细管部段的第二缝隙导向植入体的内腔中，并且从该处经设在环形件之间的第一缝隙导向巩膜静脉系统各个正常微通道中，并且从该处导向血液循环中。
附图描述
以下结合附图来描述被设计为植入体的长形细管的具体配置以及其功能上的变型和实施方案，其中：
图1以示意图方式示出了具有薄层切口和打开巩膜片的眼部，示出了暴露出的施勒姆管，用以向其中插入设计为植入体的细管；
图2为根据在图1中标明的剖切线A-A以放大尺寸示出了眼部局部，其带有布置在施勒姆管中的植入体；
图3以放大尺寸和剖面方式示出的眼部局部，其带有根据第一变形方案插入暴露的施勒姆管中的植入体；
图3a以剖面图方式示出了根据图3的眼部局部，其中带有根据第二变形方案插入暴露的施勒姆管中的植入体；
图4以立体图方式示出了管状坯料，用于在其上制出以几何图案分布的壁缝隙以形成植入体；
图5以展开图方式示出了细管壁，其带有根据第一几何图案分布的第一缝隙；
图5a以放大尺寸的俯视图方式示出了根据图5的细管壁，显示根据第一几何图案分布的第一缝隙；
图6以展开俯视图方式示出了细管部分，显示根据第二几何图案分布的第一缝隙；
图7以展开俯视图方式示出了细管部分，显示根据第三几何图案分布的第一缝隙；
图8以立体图方式示出了细管，显示根据第四几何图案分布在各环形件之间的第一缝隙；
图8a以展开俯视图方式示出了根据图8的细管部分，其带有分布在所述环形件之间的第一缝隙；
图9以展开俯视图方式示出了根据图8a的细管部分，其带有根据另一种几何图案分布在环形件之间的第一缝隙；并且
图10示出了根据图8所示的细管的正视图及其横截面轮廓。
附图描述
图1至图3各示出了眼部局部，用以更好地理解有关青光眼外科手术中的问题，其中，图2和图3分别示出了构造成长形细管的植入体，所述植入体利用未示出的工具被插入施勒姆管中。
图1以主示意图方式示出了以10标记的整个眼部，并且可以看出带有瞳孔14'的晶状体14、虹膜12、巩膜13、部分示出的施勒姆管15以及有各个微通道20'与其连接的房水静脉窦20（收集通道）。
如在图1中所示出的，利用微创手术以已知方式在巩膜13形成薄层切口，并且在剥离未详细示出的部分之后将外层部分13'翻开，并且将其利用未示出的工具固定住。所述薄层切口在施勒姆管15的暴露部位形成了以17标记的巩膜床，当细管状植入体插入所述巩膜床并定位之后，将巩膜床重新闭合。
图2根据在图1中标明的剖切线A-A以放大剖面图方式示出了眼部10的局部，示出结膜11、虹膜12的一部分12'、带有翻开的巩膜片13'的巩膜、晶状体14、睫状带19、后房H和具有房角V'的前房V以及位于施勒姆管15前方的小梁网组织18。如图2所示意的，环绕所述晶状体14的施勒姆管15具有例如长椭圆形的横截面轮廓，所述横截面轮廓可以在房角V'区域内沿着从一端到对置的另一端的方向变窄。
此外，可以从图2中看出被插入施勒姆管15的细管以及巩膜床17，其带有内侧面17''和用于沿箭头方向21向下翻回的巩膜片13'的支撑面17'，所述巩膜片13'利用其内侧面13''贴靠在巩膜床17的支撑面17'上，并且利用未示出的工具被固定住。图2中示出的实施例，显示了被设计为植入体的细管25.4带有内腔30。此外，在图2中还示出了房水循环，该房水循环沿从后房H朝前房V的方向进行并用箭头1标记。所述房水沿箭头1'指出的正常路径从房角V'经小梁网组织18流向施勒姆管15中，并且从该处经巩膜静脉系统流向血液循环中。
图3和图3a分别以放大的局部剖面图方式示出了眼部10，其带有巩膜床17、翻开的巩膜片13以及例如穿过暴露的第一开孔22插入环形施勒姆管15的空腔16中的细管25.4。稍后根据图8对细管25.4进行更详尽的描述，该细管25.4被设计为植入体并且具有多个环形件29，所述环形件沿轴向彼此间隔布置且基本呈圆弧形，且布置在沿轴向设置的部段27上。
如图3和图3a所示，设计为柔性的植入体被插入施勒姆管15中，该植入体具有例如沿施勒姆管15周向从第一开孔22延伸至对置的第二开孔22'的长度，并且可根据环形施勒姆管15的正常形状自行调整。
在图3所示出的第一变形方案中，所述细管25.4被这样插入施勒姆管15中，并被布置在其中，从而使各个环形件29朝向小梁网组织18，并且贴靠在施勒姆管15的内壁15'上，其中，在这种布置（图3）中，部段27利用缝隙28、各微通道20'和开孔20''配合于并连通示意性示出的房水静脉窦20（收集通道）。
在图3a所示出的第二变形方案中，所述细管25.4绕纵轴线Z（图4和图8）调转约180°地插入施勒姆管15中，并被布置在其中，从而使各彼此间隔布置的环形件29配合于与房水静脉窦20的微通道20'连接的施勒姆管15的内壁15'，并且沿管件25.4轴向设置的部段27配合于与小梁网组织18连接的施勒姆管15的相对置内壁15'。
对此要说明的是，被设计为植入体的管件25.4例如根据环形施勒姆管15的生理和解剖特性被相应地插入施勒姆管15的空腔16中，从而改善并持续保证房水向巩膜静脉系统以及向眼部血液循环的正常经小梁网引流。
为了优化经小梁网的房水引流，可以通过机械手段将施勒姆管周向扩张，随后将根据本发明的植入体（细管）插入被扩张空腔中并定位例如目标位置上。
为了对不同构造的植入体进行阐述，在图4中以立体图方式示出了一种管状坯料25。所述坯料25具有设有管壁31和内腔30的中空筒状外壳26、轴向设置的部段27以及沿轴向贯穿内腔30的纵轴线Z。该轴向设置的部段27具有对应于坯料25的圆弧形横截面形状，并且具有多个沿轴向彼此间隔布置的缝隙28。
设计为植入体的细管25.1至25.5由管状坯料25制成，并且设有第一缝隙32、33、36、36'和38以及多个第二缝隙28，以下对这些细管一一进行描述。所述第一缝隙32、33、36、36'和38按照几何图案或者说按照几何结构布置在细管25.1至25.5的管壁31中。布置在连板28'之间且沿纵轴线Z轴向设置的第二缝隙28被彼此间隔地布置在轴向设置的细管25.1至25.5的部段27中，从而使房水静脉窦20（收集通道）的各个开孔20''不阻碍房水引流（参照图3和图3a）。布置在各个连板28'之间且被设计为例如矩形细长孔的第二缝隙28被设计为尺寸相等或者不等。
图5示出具有外壳26.1的所述细管25.1的第一实施例的展开俯视图。所述外壳26.1设有根据第一几何图案分布的第一缝隙32，该外壳包括平行于纵轴线Z延伸的部段27，该部段带有连板28'以及沿轴向彼此间隔设置的第二缝隙28。该实施例中的外壳26.1设有彼此交错地成行R布置在管壁31.1中的第一缝隙32，这在图5中示出为打开状态。在轴向延伸的部段27的两侧分别示出了外壳26.1的一个部分26.1.1。这两个部分26.1.1组合在一起即形成了被设计为植入体的细管25.1，其带有例如被筛孔状开孔的第一周面结构。
图5a以放大尺寸示出了外壳26.1的部分26.1.1，并且可以看出彼此间隔地布置在管壁31.1中的第一缝隙32，所述第一缝隙彼此交错且沿纵轴线Z方向布置成行R、并在垂直于所述行的方向上彼此间隔地布置。如图5和图5a所示，所述第一缝隙32可以被设计为正方形的，或者以未详细示出的方式被设计为圆形或椭圆形的。
图6示出具有外壳26.2的细管25.2的第二实施例的展开俯视图。所述外壳26.2设有根据第二几何图案分布且设计为例如矩形细长孔的第一缝隙33，该外壳包括沿纵轴线Z方向延伸的部段27，该部段带有沿轴向彼此间隔布置的第二缝隙28和布置在所述第二缝隙之间的连板28'。在打开状态下，在部段27的两侧，外壳26.2的部分26.2.1设有连板34。这两个部分26.2.1组合在一起即形成了被设计为植入体的细管25.2，其具有例如带孔周面结构。所述外壳26.2包括大量彼此间隔布置在管壁31.2中的第一缝隙33，所述第一缝隙沿纵轴线Z方向彼此交错且间隔地被布置成行R'。在这种变形方案中，第一缝隙33例如被设计为矩形或者椭圆形的，并且这些缝隙中每一行R'相对于另一行R'都彼此交错布置。两个部分26.2.1组合在一起即形成了被设计为植入体的细管25.2，其具有带细长开口的的带孔周面结构。
图7示出了具有外壳26.3的细管25.3的第三实施例的展开俯视图。所述外壳26.3设有根据第三几何图案以栅格状分布的第一缝隙36和36'，该外壳包括平行于纵轴线Z轴向延伸的部段27，该部段带有沿轴向彼此间隔布置的第二缝隙28以及布置在所述第二缝隙之间的连板28'。在打开状态下，在部段27的两侧分别示出了外壳26.3的部分26.3.1，所述部分设有沿径向取向的第一连板35和垂直于所述第一连板的第二连板35'。在各沿周向设置的第一连板35与沿轴向布置在其间的第二连板35'之间，交错且彼此间隔地布置有第一缝隙36和36'。组合在一起时，这两个部分26.3.1形成了被设计为植入体的细管25.3，其带有大体上为栅格状（网格状）的第三周面结构。
图8利用立体图示出了细管25.4的第四实施例，并且可以看出沿纵轴线Z方向延伸的部段27，该部段带有彼此间隔布置的第二缝隙28以及多个彼此间隔布置在部段27上的环形件29。基本限定细管25.4的内腔30的该环形件以未详细示出的方式优选在沿细管25.4轴向设置的部段27上形成。
图8a示出具有外壳26.4的根据图8的细管25.4的展开俯视图，并且可以看出沿轴向延伸的部段27，该部段带有各自彼此间隔布置的第二缝隙28以及布置在所述第二缝隙之间的连板28'。在该实施方案中，沿细管25.4周向设置的第一缝隙38分别以隙宽隙宽38'布置在各个环形件29之间。所述隙宽38'例如是各个环形件29的宽度的二至三倍。两个部分26.4.1设有部段27、环形件29和第一缝隙及第二缝隙，在组合在一起时，这两个部件形成了被设计为植入体的细管25.4。各个彼此平行布置的环形件29构成了大体上为栅格状（网格状）的第四周面结构。
图9示出了具有外壳26.5的细管25.5的另一种实施例的展开俯视图，并且可以看出轴向设置的部段27，该部段带有各自彼此间隔布置的第二缝隙28和连板28'，而第一缝隙38以隙宽38’沿轴向彼此间隔布置，并且环形件29被构造在部段27上。在组合在一起时，两个部分26.5.1形成了被设计为植入体的细管25.5，其带有大体上与图8a类似的栅格状第四周面结构。
在根据图9的变形方案中，沿轴向彼此间隔布置的环形件29在外圆周上分别被近似z形的狭槽或间隙37分隔成两个弧形部分29'。这两个部分29'可分别关于纵轴线Z沿箭头方向X在径向上彼此张开，用以例如在施勒姆管15中松释。在该实施例中，各个环形件29之间的第一缝隙38形成隙宽38'约为各个环形件29宽度的二至三倍。
图10示出了设有环形件29和内腔30的细管25.4以及25.5的横截面轮廓，并且可以看出圆形环形件29以及轴向设置且设有第二缝隙28的圆弧形部段27。布置在各个环形件29之间的第一缝隙38分别具有尺寸大致为290°至310°的开角W。
在图5至图9中被设计为细长孔且布置在部段27上的第二缝隙38以及布置在细管25.2（图6）上的第一缝隙33分别被设计为矩形细长孔。在未详细示出的变形方案中还可以在各个细长孔的对置端上设有半圆形端面。
以上结合图4至图10所描述的、且分别被设计为植入体的细管25.1至25.5的外径尺寸大致约为0.15mm至0.35mm，内径尺寸大致为0.1mm至0.25mm。第一缝隙32、33、36、36'和38布置在细管25.1至25.5的壳壁中的、且分别形成几何图案或者几何结构，并且第二缝隙28布置在轴向设置的部段27上，所述第一缝隙和第二缝隙借助于适宜的微材料加工技术、优选已知的激光技术、例如借助于准分子激光制成。
对此要说明的是，在各个细管25.1至25.5利用激光成形技术进行精细加工的过程中，在各个第一缝隙32、33、36、36'和38（图5、图5a、图6、图7）的表面上和/或未详细示出的边缘上以及在各个环形件29（图8、图8a、图9）上和布置在环形件之间且设有第二缝隙28的部段27的边缘上形成了毛刺或类似物，这种毛刺或类似物可利用适宜的手段被除去。
已知多种精细加工工艺、例如热修整工艺（热修边）、珩磨、精研或类似工艺，用以除去表面上的毛刺、飞边或类似物，其中，借助于某些工艺甚至可以将位于不可接触到的位置上的毛刺除去。此外特别有益的是，全部边缘、然而特别是在那些圆弧形环形件29（图8）上的边缘以及在轴向设置的部段27上的边缘被倒圆成具有约为0.025mm至0.2mm的半径。
利用前面所提到的精细加工工艺制成的各个细管25.1至25.5带有被抛光至绝对光滑的表面和被倒圆的边缘，并且由此确保植入体在施勒姆管15中的无损伤插入（图3、图3a）。
所述细管25.1至25.5由例如生物相容的弹性材料制成、例如由具有热记忆效应或机械记忆效应的聚合物材料制成，并且可以例如弧形弯曲，并在横截面上可形变地插入施勒姆管15的空腔16中，并且因体温而回复到预先设定的原始状态。所述细管25.1至25.5优选由例如金或镍钛诺制成，并且设有涂层、优选设有肝素涂层。
为了将之前所描述的且被设计为植入体的细管25.1至25.5插入施勒姆管15的空腔16中，首先通过已知的管道成形术借助于柔性微导管进行精心的周向扩张，并同时或随后注入高分子粘弹介质。如图3和图3a所示意的，在机械膨胀完成后将所述细管插入扩张的施勒姆管15中。利用之前详细描述并在附图中详细示出的细管25.1至25.5维持环形施勒姆管15的持续通畅，并且确保经小梁网的房水引流。
附图标记列表
10 眼部
11 结膜
12 虹膜和部分12’
13 带有巩膜片13’和内侧面13"的巩膜
14 晶状体和瞳孔14’
15 带有内壁15’的施勒姆管
16 空腔
17 巩膜床,支撑面17’,内侧面17"
18 小梁网组织
19 睫状带
20 房水静脉窦,微通道20"和开孔20"
21 箭头方向
22 开孔22’
25 坯料
25.1 细管,中空筒状外壳26.1和部分26.1.1
25.2 细管,中空筒状外壳26.2和部分26.2.1
25.3 细管,中空筒状外壳26.3和部分26.3.1
25.4 细管,中空筒状外壳26.4和部分26.4.1
25.5 细管,中空筒状外壳26.5和部分26.5.1
26 坯料25的中空筒状外壳
27 部段,圆弧形
28 第二缝隙,连板28'
29 环状件和部件29’
30 内腔
31 管壁
32 第一缝隙（正方形、椭圆形或圆形）
33 第一缝隙（具有角的或椭圆形细长孔）
34 连板
35 连板和35’
36 缝隙和36’
37 Z形间隙或狭槽
38 环形件的隙宽
V 前房和房角V’
H 后房
X 指明部件29'的径向运动的箭头方向
Z 纵轴线
R,R' 第一缝隙32和33的行
1,1' 房水的流动方向

Claims (15)

1.一种包括细管的用于治疗青光眼的植入体，所述细管可被插入至少在巩膜（13）位置上被暴露的施勒姆管（15）中，该细管被设计为可柔性弯曲的并且具有多个第一缝隙，所述第一缝隙在管壁上沿轴向和周向间隔布置，并且为了经小梁网的房水引流而与小梁网组织（18）、细管的内腔（30）以及巩膜静脉系统（20）形成连接，其特征在于，所述第一缝隙（32,33,36,36',38）以几何图案分布在细管（25.1至25.5）壁中，并且所述细管具有沿轴向设置且具有圆弧形截面的部段（27），该部段具有多个第二缝隙（28），所述第二缝隙沿轴向间隔布置在细管（25.1至25.5）上，并且像第一缝隙（32,33,36,36',38）一样与细管的内腔（30）相连接。
2.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述第一缝隙（32）可择一地被设计为正方形、圆形或椭圆形，并且沿周向和轴向彼此交错地以网孔状周面结构布置在细管（25.1）的壁（31.1）中。
3.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述第一缝隙（33）分别被设计为细长矩形，并且沿周向彼此间隔地、而沿轴向彼此交错地布置成行（R'），从而以带孔周面结构布置在细管（25.2）的壁（31.2）中。
4.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述第一缝隙（36、36'）借助于沿周向和沿周向彼此间隔布置的连板（35、35'）以栅格状带孔周面结构布置在细管（25.3）的壁（31.3）中，其中，在连板（35、35'）之间的沿细管周向取向的缝隙（36、36'）大于沿轴向取向的缝隙。
5.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，在所述部段（27）中借助于连板（28'）彼此间隔布置的第二缝隙（28）分别被设计为矩形细长孔，并且分别被设计为沿轴向尺寸相同或者不同。
6.根据权利要求5所述的植入体，其特征在于，所述第二缝隙（28）被设计为矩形细长孔且布置在部段（27）中，该第二缝隙的对置端分别被设计为半圆形的。
7.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述细管（25.4和25.5）具有多个弧形环形件（29）和布置在这些环形件之间的第一缝隙（38），所述环形件彼此以隙宽（38’）间隔布置在沿轴向取向的部段（27）上。
8.根据权利要求7所述的植入体，其特征在于，沿周向从部段（27）的一侧指向对置侧的第一缝隙（38）分别具有290°至310°的开角（W）。
9.根据权利要求7和8中任一项所述的植入体，其特征在于，各环形件（29）在部段（27）的周向对置侧上被间隙、例如被z形间隙（37）分隔成两个径向可张开的部件（29'）。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的植入体，其特征在于，布置在所述细管（25.1至25.5）的管壁中且按照几何图案布置的第一缝隙（32、33、36'、38）以及部段（27）连同第二缝隙（28）和环形件（29）的借助于微激光处理、优选借助于准分子激光制成。
11.根据权利要求10所述的植入体，其特征在于，在所述激光处理过程中在细管（25.1至25.5）表面及边缘上所形成的毛刺、飞边或类似物通过热修整被除去。
12.根据权利要求10所述的植入体，其特征在于，在所述激光处理过程中在细管（25.1至25.5）上所形成的边缘、尤其是在弧形环形件（29）上所形成的边缘被倒圆成具有0.025mm至0.2mm的半径。
13.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述细管（25.1至25.5）分别由生物相容材料、尤其由具有热记忆效应或机械记忆效应的聚合物材料制成，并且设有肝素覆层。
14.根据权利要求13所述的植入体，其特征在于，所述细管（25.1至25.5）可被弯曲成大致弧形，并以这样的横截面保持形变地导入进暴露的环形施勒姆管（15）的空腔（16）中，并因体温回复到预先设定的原始形状。
15.根据权利要求1所述的植入体，其特征在于，所述细管（25.1至25.5）由生物相容材料、例如由金或镍钛锘制成。
CN201180068381.1A 2011-02-23 2011-02-23 用于治疗青光眼的植入体 Expired - Fee Related CN103476371B (zh)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/EP2011/052683 WO2012113450A1 (de) 2011-02-23 2011-02-23 Implantat zur behandlung von glaukom

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN103476371A true CN103476371A (zh) 2013-12-25
CN103476371B CN103476371B (zh) 2015-12-16

Family

ID=44625382

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201180068381.1A Expired - Fee Related CN103476371B (zh) 2011-02-23 2011-02-23 用于治疗青光眼的植入体

Country Status (8)

Country Link
US (1) US9492319B2 (zh)
EP (1) EP2677981B1 (zh)
JP (1) JP5902720B2 (zh)
KR (1) KR20140007918A (zh)
CN (1) CN103476371B (zh)
CA (1) CA2827306C (zh)
ES (1) ES2802602T3 (zh)
WO (1) WO2012113450A1 (zh)

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106726124A (zh) * 2017-03-03 2017-05-31 杨勋 一种可通过非侵入式方法定量调节的青光眼引流管
CN107530189A (zh) * 2014-12-31 2018-01-02 迈克罗欧普提克斯股份有限公司 青光眼治疗装置和方法
CN107981969A (zh) * 2017-12-29 2018-05-04 温州医科大学附属眼视光医院 一种青光眼内引流替代仿生支架
US10980667B2 (en) 2015-09-30 2021-04-20 Microoptx Inc. Eye treatment devices and methods
CN114855257A (zh) * 2022-04-20 2022-08-05 湖南华翔医疗科技有限公司 金属膜材的边缘抛光方法及金属膜材和应用
CN116370186A (zh) * 2023-03-27 2023-07-04 首都医科大学附属北京同仁医院 一种schlemm氏管扩张支架及制作方法

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7909789B2 (en) 2006-06-26 2011-03-22 Sight Sciences, Inc. Intraocular implants and methods and kits therefor
JP5856569B2 (ja) 2010-02-05 2016-02-10 サイト サイエンシーズ， インコーポレイテッド 眼内圧を低減するためのデバイスと、それを含むキット
JP5902720B2 (ja) 2011-02-23 2016-04-13 グリースハーバー オフサルミック リサーチ ファンデーションＧｒｉｅｓｈａｂｅｒ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ 緑内障を治療するためのインプラント
US8747299B2 (en) 2011-06-02 2014-06-10 Grieshaber Ophtalmic Research Foundation Method and device for the pathology analysis of the Schlemm's canal
US9095412B2 (en) 2012-03-20 2015-08-04 Sight Sciences, Inc. Ocular delivery systems and methods
US10299958B2 (en) 2015-03-31 2019-05-28 Sight Sciences, Inc. Ocular delivery systems and methods
EP3996626A4 (en) * 2019-07-10 2023-08-16 Aquea Health, Inc. OCULAR STENTS AND DELIVERY SYSTEMS
US11504270B1 (en) 2019-09-27 2022-11-22 Sight Sciences, Inc. Ocular delivery systems and methods
US11517477B2 (en) 2019-10-10 2022-12-06 Shifamed Holdings, Llc Adjustable flow glaucoma shunts and associated systems and methods
AU2021209698A1 (en) 2020-01-23 2022-08-04 Shifamed Holdings, Llc Adjustable flow glaucoma shunts and associated systems and methods
CN115426988A (zh) 2020-02-14 2022-12-02 施菲姆德控股有限责任公司 具有基于旋转的流动控制组件的分流系统，以及相关系统和方法
WO2021168130A1 (en) 2020-02-18 2021-08-26 Shifamed Holdings, Llc Adjustable flow glaucoma shunts having non-linearly arranged flow control elements, and associated systems and methods
WO2021188952A1 (en) 2020-03-19 2021-09-23 Shifamed Holdings, Llc Intraocular shunts with low-profile actuation elements and associated systems and methods
US11596550B2 (en) 2020-04-16 2023-03-07 Shifamed Holdings, Llc Adjustable glaucoma treatment devices and associated systems and methods
JP2023522480A (ja) * 2020-05-15 2023-05-30 アイフロー・インコーポレーテッド 哺乳類の眼の従来の房水排出路内の移植物のための方法及び装置
US11672702B2 (en) * 2020-05-15 2023-06-13 Eyeflow, Inc. Method and apparatus for implant in the conventional aqueous humor outflow pathway of a mammalian eye
WO2022149249A1 (ja) * 2021-01-07 2022-07-14 株式会社ドックスネット インプラント、及びインプラントシステム
WO2022159723A1 (en) 2021-01-22 2022-07-28 Shifamed Holdings, Llc Adjustable shunting systems with plate assemblies, and associated systems and methods

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070088432A1 (en) * 1999-04-26 2007-04-19 Kenneth Solovay Indwelling shunt device and methods for treating glaucoma
WO2008002377A1 (en) * 2006-06-26 2008-01-03 Badawi David Y Intraocular implants and methods and kits therefor
WO2010072574A1 (de) * 2008-12-22 2010-07-01 Grieshaber Ophthalmic Research Foundaton Implantat zum einführen in den schlemmschen kanal eines auges

Family Cites Families (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5360399A (en) 1992-01-10 1994-11-01 Robert Stegmann Method and apparatus for maintaining the normal intraocular pressure
ES2141746T3 (es) 1992-11-06 2000-04-01 Grieshaber & Co Ag Sistema de aspiracion e irrigacion oftalmologico.
DE59309410D1 (de) 1992-11-06 1999-04-08 Grieshaber & Co Ag Einrichtung für mikrochirurgische Eingriffe am Auge eines Lebewesens
DE59406433D1 (de) 1993-05-07 1998-08-20 Grieshaber & Co Ag Augenchirurgische Einrichtung zum Zerkleinern und Entfernen des Linsenkerns aus dem Auge eines Lebewesens
ATE229779T1 (de) 1994-11-07 2003-01-15 Grieshaber & Co Ag Vorrichtung zum zerkleinern und entfernen des linsenkerns
EP0717970A1 (de) 1994-12-20 1996-06-26 GRIESHABER & CO. AG SCHAFFHAUSEN Opthalmologische Aspirations- und Irrigationseinrichtung sowie Verfahren zum Betreiben derselben
US5716328A (en) 1996-08-07 1998-02-10 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Iris retractor for use in surgical procedure on the eye of a living being
EP0898947A3 (de) 1997-08-15 1999-09-08 GRIESHABER & CO. AG SCHAFFHAUSEN Verfahren und Vorrichtung zum Verbessern des Kammerwasserabflusses in einem Auge
DE19840047B4 (de) * 1998-09-02 2004-07-08 Neuhann, Thomas, Prof.Dr.med. Vorrichtung zur gezielten Verbesserung und/oder dauerhaften Gewährleistung des Durchlässigkeitsvermögens für Augenkammerwasser durch das Trabekelwerk in den Schlemmschen Kanal
US6149274A (en) 1998-11-07 2000-11-21 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Method of and apparatus for focusing a light flux
AU776599B2 (en) 1999-11-24 2004-09-16 Grieshaber & Co. Ag Device for improving the aqueous humour outflow in the eye of a living thing
US6726676B2 (en) 2000-01-05 2004-04-27 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Method of and device for improving the flow of aqueous humor within the eye
US6375642B1 (en) 2000-02-15 2002-04-23 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Method of and device for improving a drainage of aqueous humor within the eye
US6332866B1 (en) 2000-03-21 2001-12-25 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Iris retractor for use in surgical procedure on the eye of a living being
US7708711B2 (en) 2000-04-14 2010-05-04 Glaukos Corporation Ocular implant with therapeutic agents and methods thereof
US6561974B1 (en) 2000-05-31 2003-05-13 Grieshaber & Co. Ag Schaffhausen Device for use in a surgical procedure on an eye of a living being, and method of retracting the iris
US6666841B2 (en) 2001-05-02 2003-12-23 Glaukos Corporation Bifurcatable trabecular shunt for glaucoma treatment
US6981958B1 (en) 2001-05-02 2006-01-03 Glaukos Corporation Implant with pressure sensor for glaucoma treatment
AT409586B (de) 2001-04-26 2002-09-25 Clemens Dr Vass Drainageimplantat zur ableitung von kammerwasser aus der vorderen augenkammer in den schlemm'schen kanal
EP1539066B1 (en) * 2002-09-17 2012-11-07 Iscience Surgical Corporation Apparatus surgical bypass of aqueous humor
CA2564806A1 (en) 2004-04-29 2005-11-17 Iscience Surgical Corporation Apparatus and method for surgical enhancement of aqueous humor drainage
CN101128171A (zh) 2004-12-16 2008-02-20 I科学干预公司 治疗青光眼的眼用植入物
US20070213810A1 (en) * 2005-03-14 2007-09-13 Richard Newhauser Segmented endoprosthesis
US8506515B2 (en) * 2006-11-10 2013-08-13 Glaukos Corporation Uveoscleral shunt and methods for implanting same
WO2009042596A2 (en) * 2007-09-24 2009-04-02 Ivantis, Inc. Ocular implants and methods
AU2009221859B2 (en) * 2008-03-05 2013-04-18 Alcon Inc. Methods and apparatus for treating glaucoma
US8951221B2 (en) 2009-08-20 2015-02-10 Grieshaber Ophthalmic Research Foundation Method and device for the treatment of glaucoma
US8845572B2 (en) 2009-11-13 2014-09-30 Grieshaber Ophthalmic Research Foundation Method and device for the treatment of glaucoma
JP5902720B2 (ja) 2011-02-23 2016-04-13 グリースハーバー オフサルミック リサーチ ファンデーションＧｒｉｅｓｈａｂｅｒ Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ 緑内障を治療するためのインプラント
US8747299B2 (en) 2011-06-02 2014-06-10 Grieshaber Ophtalmic Research Foundation Method and device for the pathology analysis of the Schlemm's canal

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20070088432A1 (en) * 1999-04-26 2007-04-19 Kenneth Solovay Indwelling shunt device and methods for treating glaucoma
WO2008002377A1 (en) * 2006-06-26 2008-01-03 Badawi David Y Intraocular implants and methods and kits therefor
WO2010072574A1 (de) * 2008-12-22 2010-07-01 Grieshaber Ophthalmic Research Foundaton Implantat zum einführen in den schlemmschen kanal eines auges

Cited By (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107530189A (zh) * 2014-12-31 2018-01-02 迈克罗欧普提克斯股份有限公司 青光眼治疗装置和方法
US10736778B2 (en) 2014-12-31 2020-08-11 Microoptx Inc. Glaucoma treatment devices and methods
US10980667B2 (en) 2015-09-30 2021-04-20 Microoptx Inc. Eye treatment devices and methods
CN106726124A (zh) * 2017-03-03 2017-05-31 杨勋 一种可通过非侵入式方法定量调节的青光眼引流管
CN106726124B (zh) * 2017-03-03 2023-08-18 杨勋 一种可通过非侵入式方法定量调节的青光眼引流管
CN107981969A (zh) * 2017-12-29 2018-05-04 温州医科大学附属眼视光医院 一种青光眼内引流替代仿生支架
CN107981969B (zh) * 2017-12-29 2023-07-14 苏州朗目医疗科技有限公司 一种青光眼内引流替代仿生支架
CN114855257A (zh) * 2022-04-20 2022-08-05 湖南华翔医疗科技有限公司 金属膜材的边缘抛光方法及金属膜材和应用
CN116370186A (zh) * 2023-03-27 2023-07-04 首都医科大学附属北京同仁医院 一种schlemm氏管扩张支架及制作方法

Also Published As

Publication number Publication date
WO2012113450A1 (de) 2012-08-30
EP2677981B1 (de) 2020-04-01
US9492319B2 (en) 2016-11-15
US20130331760A1 (en) 2013-12-12
ES2802602T3 (es) 2021-01-20
EP2677981A1 (de) 2014-01-01
CA2827306C (en) 2018-03-27
JP5902720B2 (ja) 2016-04-13
CN103476371B (zh) 2015-12-16
KR20140007918A (ko) 2014-01-20
JP2014513574A (ja) 2014-06-05
CA2827306A1 (en) 2012-08-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103476371B (zh) 用于治疗青光眼的植入体
CN102596121B (zh) 治疗青光眼的方法和装置
CA2749861C (en) Implant for inserting into schlemm's canal of an eye
US6375642B1 (en) Method of and device for improving a drainage of aqueous humor within the eye
RU2650203C2 (ru) Устройства расширяющихся офтальмологических имплантатов
TWI527573B (zh) 治療青光眼之裝置
US20140163448A1 (en) Suprachoriodal drainage tube in a flow control system
US20020013546A1 (en) Method and device to improve aqueous humor drainage in an eye
US11833077B2 (en) Modular glaucoma implant
KR20000069354A (ko) 노안 및 다른 시각 장애의 치료를 위해 분할된 공막밴드
CN111757718A (zh) 用于调节眼压的眼部疾病用植入装置
CN109195556A (zh) 可植入眼睛药物递送装置
JP7050750B2 (ja) 小柱網を引き伸ばすための機器、システムおよび方法
CN117379671A (zh) 眼部植入物、套件、部署方法
CN117379670A (zh) 眼部植入物、用于部署植入物的套件、部署植入物的方法
KR20240014206A (ko) 복수 개의 채널을 갖는 안질환용 임플란트 장치 및 이의 제조 방법

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 1188111

Country of ref document: HK

C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: WD

Ref document number: 1188111

Country of ref document: HK

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20151216

CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee