CN117379671A - 眼部植入物、套件、部署方法 - Google Patents

Abstract

公开了眼部植入物、套件和方法。在一种布置中，植入物包括框架，该框架可部署在眼睛的脉络膜上间隙中，并且被配置为弹性地采用弓形细长形状，以便当框架部署在脉络膜上间隙中时促进房水通过脉络膜上间隙被引流。相对于细长形状的延伸轴线：框架具有第一轴向端和第二轴向端；并且弓形细长形状限定了通道。通道具有在框架的第一轴向端处的第一轴向开口、在框架的第二轴向端处的第二轴向开口、以及从第一轴向端连续地延伸至第二轴向端的纵向开口。

Description

眼部植入物、套件、部署方法

技术领域

本公开涉及一种用于治疗青光眼的眼部植入物和相关套件和方法。

背景技术

青光眼是全世界不可逆失明的主要原因。在高压青光眼中，已知眼内压降低能防止视力减退和丧失。

人眼包括由晶状体分开的前房和后房。前房充满了称为房水的类血浆流体。当人观察物体时，光线在穿过眼睛的各种透明结构(包括角膜、房水、晶状体和玻璃体)之后到达视网膜。在不需要将阻碍光透射的不透明脉管系统的情况下，房水的连续流动提供营养并且从这些组织去除废物。房水由虹膜后面的睫状体产生。它流过晶状体和虹膜并且随后通过多条引流(drainage)路径离开前房。大部分房水经由小梁网引流到施莱姆氏管(Schlemm’s canal)中。一小部分经由葡萄膜巩膜引流离开，在葡萄膜巩膜引流中，房水进入睫状上肌，并且引流到睫状上间隙，然后在经由跨巩膜流(trascleral flow)通过导血管通道离开或进入脉络膜脉管系统。

正常眼内压(normal intraocular pressure，IOP)为10-24mmHg。当自然引流路径不能正常起作用时，眼睛中过量液体的积聚会导致IOP升高至持续高于正常极限值。随着时间的推移，高压引起对视神经的损害并且导致周边视力的损失。随着青光眼的进展，出现视野的逐渐丧失，直到患者完全失明。

青光眼的治疗包括药物、激光手术、外科手术和微创植入物。

药物可以包括控制水的产生和/或流体流入、或促进穿过小梁网流出的滴眼液。这些方法可能不是持久的或无并发症的，并且患者依从性差可能导致症状进一步恶化。

手术可以包括小梁切除术(trabeculectomy)。在该手术过程中，在小梁网中创建小开口，以允许流体流出前房，并且形成水泡(bleb)以暂时储存少量体积的结膜下房水，其随后被眼睛后部吸收。

微创植入物可以旨在避免小梁切除术的潜在并发症和侵袭性。此类植入物可以插入眼睛中以创建人工引流路径或扩大天然存在的引流路径。

US 2012/0123315 A1公开了通过将管结构放置在前房与结膜下间隙之间创建引流路径。US 7,740,604 B2公开了一种插入到施莱姆氏管中的植入物。其他植入物的目标是经由脉络膜上间隙(suprachoroidal space)的葡萄膜巩膜引流。脉络膜上间隙可以通过内侧路径(ab interno approach)相对容易地进入，并显著降低IOP。US 9,788,999 B2公开了一种管状植入物，该管状植入物通过该途径进入，但是发现会引起显著的内皮细胞损失。US2019/0038462A1公开了一种旨在通过使用特定生物材料来减少内皮细胞损失的植入物。

在一些植入物中发现的进一步缺点是容易因管腔纤维化引起闭塞。

发明内容

本公开的目的是使用眼部植入物来改善青光眼的治疗。

根据本发明的一方面，提供了一种眼部植入物，包括：框架，该框架可部署在眼睛的脉络膜上间隙中，并且被配置为弹性地采用弓形细长形状，以便当框架部署在脉络膜上间隙中时促进房水通过脉络膜上间隙被引流，其中，相对于细长形状的延伸轴线：框架具有第一轴向端和第二轴向端；并且弓形细长形状限定了通道，该通道具有在框架的第一轴向端处的第一轴向开口、在框架的第二轴向端处的第二轴向开口、以及从第一轴向端连续地延伸至第二轴向端的纵向开口。

以上述方式提供具有限定弓形细长形状的框架的植入物，当被部署在脉络膜上间隙中时，能促进高位置稳定性。限定纵向开口的相对侧的框架的边缘轮廓被压入组织中，以提供针对框架的纵向移动的有效锚固。位置稳定性提高了寿命和可靠性，并且减少或避免了对植入物从脉络膜上间隙突出的需要，这减少或避免了由植入物引起的内皮细胞损失的风险。

在一些实施方式中，边缘轮廓中的一个或每个非线性地延伸以增加摩擦，从而当框架部署在脉络膜上间隙中时抑制框架的纵向移动。提供这样的非线性边缘轮廓进一步增强了植入物在部署之后的位置稳定性。

在一些实施方式中，框架包括限定多个单元的互连臂网络，多个单元限定框架中的相应开口。当部署时，框架压靠组织并且使组织突出到单元的开口中。组织伸入开口中的这种突出相对于框架的纵向移动锚固框架，从而进一步提高位置稳定性。

在一些实施方式中，通道具有沿延伸轴线不均匀的截面积。例如，截面积可以在第一轴向端和第二轴向端之间的位置范围内比在第一轴向端和第二轴向端中的一者或两者处小。已经发现改变截面积能够使植入物与脉络膜上间隙的形状一致并且进一步增强位置稳定性和可靠的部署。

附图说明

现在将参考附图仅通过示例的方式进一步描述本公开的实施方式。

图1是眼睛的一部分的平面图。

图2是植入物的框架的透视图。

图3是图2的框架的俯视图。

图4是图2的框架的侧视图。

图5是图2的框架的透视图，其中示出的概念性的参考表面用以说明框架的径向面向内部的表面所遵循的几何形状。

图6是图2框架的端视图(相对于图4的方向从左侧观察)。

图7示出相对于图3中所示的平面A-A(左)和B-B(右)的横向截面图。

图8描绘了关于图2的框架的三个变型的俯视图。

图9描绘了替代框架镶嵌图案的俯视图。

图10描绘了图2的框架的变型的俯视图(上子图)和侧视图(下子图)，其中由框架限定的通道的截面积从一个纵向端到另一纵向端单调减小。

图11描绘了图2的框架的变型的俯视图(上子图)和侧视图(下子图)，其中通道的截面积在纵向端之间基本上是恒定的。

图12描绘了递送系统的侧视图(上子图)和侧截面图(下子图)。

图13是框架在递送护套中的平面图，该框架被递送护套约束为径向收缩状态。

图14示出被约束材料约束在径向收缩状态的框架的俯视图(上子图)以及在约束材料已经在脉络膜上间隙中分解以释放框架之后的同一框架(下子图)。

图15描绘了图3的布置的变型，其中，膜形式的涂层设置在框架上。

图16描绘了图3的布置的变型，其中，在不横跨框架的开口的情况下，涂层设置在框架的臂上。

具体实施方式

图1是眼睛的一部分的平面图。眼睛的晶状体21和虹膜23通过角膜22可见。角膜22包围前房24，该前房充满使眼球膨胀并保持眼压的房水。房水从睫状体28分泌，该睫状体也支撑晶状体21。房水不断产生并流过眼睛以提供营养、从组织中去除废物并且维持角膜的半球形形状。如本说明书的引言部分所提及的，房水可以经由若干路径引流。第一路径是通过小梁网25进入施莱姆氏管，这是大部分水流出所发生的地方。第二路径是葡萄膜巩膜引流，在该葡萄膜巩膜引流中，水流在前房与睫状肌之间的肌肉之间穿过进入睫状上间隙和脉络膜上间隙26，之后穿过巩膜27引流。

本公开的实施方式提供了一种眼部植入物，其被配置为部署在脉络膜上间隙26中。植入物可以经由前房24插入到该位置。当就位时，植入物通过支撑和/或扩大脉络膜上间隙来促进房水在脉络膜上间隙中的流动(由此促进葡萄膜巩膜引流)。

图2至图7中描绘了示例实施方式。植入物包括框架1。框架1可部署在眼睛的脉络膜上间隙中。由此，框架1可以由生物相容性材料形成，并且形状和尺寸允许作为植入物在该特定位置中安全部署。例如，框架1可以具有在约3mm至约8mm的范围内的长度。框架1的宽度可以在约0.2mm至约3.5mm的范围内，可选地在约0.4mm至约1.5mm的范围内。镜架1的尺寸可以被定制和/或选择为对应于患者眼睛的特定解剖结构。

框架1被配置为弹性地采用弓形细长形状，以便当框架1部署在脉络膜上间隙中时促进房水通过脉络膜上间隙被引流。由此，框架1可以径向向外压靠脉络膜上间隙中的组织。细长形状具有垂直于该细长形状的延伸轴线的弓形截面。延伸轴线在图2和图5中从左下到右上、在图3和图4中从左到右、并且垂直进入图6和图7中的页面。截面通常沿细长形状的整个长度呈弓形。该截面可以沿着长度是恒定的或者可以变化(如在下文更详细地举例说明和讨论的；例如参见图6)。

相对于延伸轴线，框架1具有第一轴向端132和第二轴向端134。细长形状限定用于促进房水通过脉络膜上间隙26引流的通道。通道在框架1的第一轴向端132处具有第一轴向开口51。通道在框架1的第二轴向端134处具有第二轴向开口52。通道具有从第一轴向端132连续地延伸到第二轴向端134(即，在附图的方向中在框架1下方)的纵向开口53(参见图6)。

细长形状是细长的，这是在下述意义上而言的：该形状沿延伸轴线的长度大于通道的任何截面的最大线性尺寸，例如大于通道在框架1的第一轴向端与第二轴向端之间的所有位置处的直径。在图3和4的方向中，例如，形状的长度对应于从框架1的最左侧到框架1的最右侧的距离。通道的任何截面的最大线性尺寸对应于在图3中的第二轴向端134处描绘的虚线，该虚线是通道在第二轴向端134处的直径。

图2是框架1在部署状态下的透视图。图5是图2的一个版本，其中概念性的参考表面40被示出来展示框架1的径向面向内部的表面所遵循的几何形状。参考表面40在物理上不是框架1的一部分，而仅仅有助于框架1所采用的弓形细长形状的可视化。框架1被配置为使得框架1的径向面向内部的表面遵循参考表面40的几何形状(例如，如果参考表面40是真实的表面，则框架1的径向面向内部的表面将与参考表面40齐平)。框架1可以通过激光切割管而形成，并且形状设置成特定形状以适应脉络膜上间隙的解剖结构，在这种情况下，参考表面40将对应于框架1内部的形状设置工具的形状。

在一些实施方式中，如在图5中所例示的，框架1所采用的弓形细长形状可以具有类似于圆形的一部分的截面。在这样的实施方式中，对于框架1的长度的至少一部分，圆的部分的对向角(subtend an angle)在90度与270度之间、优选地在120度与240度之间、优选地在150度与210度之间、优选地基本上180度的角度。在图2至图7的实例中，弓形细长形状具有类似于半圆(其对向角基本上180度)的截面。

框架1可以被配置为从径向收缩状态自膨胀到径向膨胀状态。弓形细长形状可以对应于径向膨胀状态。框架1可以插入眼睛中的期望位置中(例如，在脉络膜上间隙中)，同时保持在径向收缩状态中，并且然后被释放以弹出到径向膨胀状态。例如，可以通过由弹性材料或诸如镍钛诺或类似物的形状记忆材料形成框架来提供自膨胀特性。框架1的材料的进一步实例在下面给出。

在一些实例中，框架1包括限定纵向开口53的相对侧的边缘轮廓54、55(例如在图6中标记)。边缘轮廓54、55在使用中接合抵靠组织。在图2至图7的方向中，边缘轮廓由纵向开口53的任一侧上的框架1的最低末端限定。框架1的弹性性质意味着框架1在部署时径向地向外推靠组织。在图2至图7所示的方向中，框架的球形上部向上推靠组织并且边缘轮廓54、55向下推。由于边缘轮廓54、55的相对较小的表面积，边缘轮廓54、55嵌入组织中并且提供抵抗框架1的纵向移动的锚固力，从而增强植入物的位置稳定性。

在一些实施方式中，边缘轮廓沿框架1的长度非线性地延伸。非线性形式增加了摩擦，并且由此进一步抑制框架1在部署在脉络膜上间隙中时的纵向移动。在此类实施方式中，非线性边缘轮廓54、55可以称为锚固结构。在图2至图7的实例中，两个边缘轮廓54、55是非线性的。边缘轮廓沿框架1的长度(例如，在图4中从左到右)波动，从而限定突出部41和凹部42。在该实例中，边缘轮廓54、55由突出部41和凹部42组成。当部署在脉络膜上间隙中时，突出部41将压入组织中，并且组织将延伸到凹部42中。两种作用将起到抑制框架1在部署之后的不期望的纵向移动的作用。

在一些实施方式中，框架1包括互连的臂12的网络。臂12可以被称为支柱。在臂12由金属材料(例如，镍钛诺)形成的情况下，臂(支柱)的厚度通常可以在例如约0.03mm至0.05mm的范围内。在臂12由生物相容性聚合物材料形成的情况下，臂(支柱)的厚度可以通常在约0.03mm至0.09mm的范围内，这取决于材料的柔性。该网络可以通过激光切割管(例如，具有半圆形截面的管或随后被切割以形成弓形细长形的圆柱管)或通过任何其他适合的方法来形成。臂12限定闭环单元11。每个单元11在框架1中限定由一个或多个臂12围绕的开口(例如，径向面向的开口)。在图2至图7的实例中，每个单元11被六个基本上线性的臂12围绕，这些臂一起形成六边形。因此在该实例中，每个单元11的开口是六边形的。臂12的网络形成限定通道的弓形细长形状。在图2至图7所示的取向中，这些开口使框架1的球形(bulbous)上部是多孔的。该多孔球形上部中的材料覆盖率通常小于50％，但并不特别限定。

当在脉络膜上间隙中以径向膨胀状态部署时，框架1压靠组织。在一些实施方式中，这导致组织突出到单元11的开口中。组织向单元11的开口中的突出将框架1相对于框架1的纵向移动锚固在位置上不动。因此组织的突出抑制了框架1的不期望的纵向移动。在其他实施方式中，例如在提供能覆盖开口11的膜形式的涂层的情况下，组织可以不显著突出或根本不突出到单元11的开口中。具有这种涂层的示例框架1在图15中示出。

在一些实施方式中，单元11设置成相对于细长形状的延伸轴线垂直对齐的行(例如，沿着周向方向)。对于框架1的至少一部分，行中的单元11的数量可以沿延伸轴线交替。在图2至图7的实例中，行中的单元11的数量在2和3之间交替。由于框架1的细长特性，每行中的单元11的数量通常小于行的数量。

在所示的实施方式中，单元11是六边形的并且以蜂窝构型镶嵌。在其他实施方式中，如图8中所例示的，单元可以具有其他形状。单元11的不同图案可以在设计过程期间以多种方式获得。在图8的实例中，通过改变单元11的内角131和/或选择性地移除臂12来获得不同的图案。例如，当角度131小于120度并且纵向对齐的臂12被移除时，单元11可以形成菱形的镶嵌图案，如图8的上子图中所例示。当使角度131大于180度时，单元11可以形成倒置六边形多边形，如图8的中子图中所示)。当角度131设定在120度与180度之间时，单元11可以制成近似圆形，如在图8的下子图中所例示。图9示出了臂12的网络的进一步可能的图案，该图案可以允许在预部署(径向收缩)状态下对框架1进行更紧凑的压缩。臂12的厚度和/或组成可以在设计过程期间进行调整以选择框架1所需的刚度。

由框架1限定的细长弓形的尺寸和/或刚度被选择成支撑脉络膜上间隙中的组织并且使该组织略微扩张。在一些实施方式中，框架1被配置为使得当沿延伸轴线观察时，沿框架1的长度的截面各自遵循半径在0.15-1mm范围内的圆形路径的一部分。

在一些实施方式中，框架1被配置为使得通道沿延伸轴线具有不均匀的截面积。因此，截面积沿纵向方向变化，可选地变化至少5％，可选地变化至少10％，可选地变化至少20％，可选地变化至少40％。提供这种变化可以增强框架1在部署之后的纵向锚固(抑制框架1的纵向移动)。在一些实施方式中，如图2至图7所示例的，截面积在第一轴向端132和第二轴向端134之间的位置范围中比在第一轴向端区域132和第二轴向端区域134中的一者或两者处小，可选地小至少5％，可选地小至少10％，可选地小至少20％，可选地小至少40％。该变化可以使框架1采用鞍形形状。这样的布置可以提供有效的纵向锚固以防止在两个纵向方向上移动。对于图2至图7的实施方式，通过图5中的参考表面40强调了面积的变化。通道的半径显示为根据纵向位置而连续地变化。半径从第二轴向端134处的最大值减小到中间位置133处的最小值，然后再次增大到第一轴向端132处的较大值。第二轴向端134处的半径可以不同于第一轴向端132处的半径。已经发现这种半径变化提供了框架1到巩膜中的特别有效的嵌入，并且因此提供了高水平的位置稳定性(例如，抵抗在任一纵向方向上的位移)。在一些实施方式中，框架1还弯曲成鞍形以更好地适应人眼中的脉络膜上间隙的圆形形状。

在其他实施方式中，如图10所例示，截面积从一个轴向端134到另一轴向端132单调减小。半径因此可以从一个轴向端134到另一轴向端132单调(例如线性)减小。框架1的内表面可以例如与锥体的一部分一致。具有这种单调的面积(和/或半径)变化的实施方式可以提供相对于在一个纵向方向上的移动比在另一纵向方向上的移动更大的锚固力。例如，当定位在眼睛中时，图10的框架1可以比向右更容易地向左移动。该变化还可以改善框架1的形状与有待部署的框架1中的解剖空间之间的一致性。或者，如图11所例示，截面积(和/或半径)可以在框架1的整个长度上相同，例如，使得框架1遵循圆柱形几何形状。这种方法可以促进框架1的制造。

通道的房水的流入和流出通常主要经由通道的第一轴向开口51和第二轴向开口52发生。然而，流动也可以穿过框架1的侧壁中的开口发生，例如由单元11限定的开口发生，如图7所示，并且由箭头29指示。例如，在框架1的一小部分从脉络膜上间隙突出到前房中的情况下，可以发生穿过侧壁的流动。

框架1可以由各种生物相容性材料制造，其中尺寸被选择为能提供期望的结构和机械属性。可以使用金属或非金属材料。金属材料的实例包括不锈钢、钽、钛、镍钛诺(如上文提及的)、以及钴-铬。在一些实施方式中，框架1可以设置有生物相容性涂层，该生物相容性涂层改进锚固性能、增强生物整合、和/或提供抗纤维化特性。如下文参考图15和16所描述，生物相容性涂层可以设置为跨越开口11的膜；或者可以仅设置在框架1上，使开口11敞开。可替代地或另外地，框架1可以包括由框架1支撑的治疗剂。该治疗剂可以结合到沉积在框架1的外表面和/或内表面上的聚合物涂层中。在一些实施方式中，治疗剂包括抗青光眼药物和/或可生物降解的药物基质。抗青光眼药物的实例包括前列腺素类似物。

在一个实施方式中，提供了用于将植入物部署到脉络膜上间隙中的套件。该套件可以包括根据在此讨论的任何实施方式的植入物。如图12所例示，套件还可以包括配置为将植入物递送至脉络膜上间隙的递送系统3。植入物可以被设置成预安装或封装在递送系统3中。递送系统3可以包括包含植入物1的递送护套31。递送护套31可以被配置(例如，成形和/或尺寸确定)为经由眼睛的前房插入脉络膜上间隙中。递送系统3可以被配置为使得递送护套31可以从脉络膜上间隙撤回，同时将植入物留在脉络膜上间隙内。

图12中描绘了这样的递送系统3的实例。该实施方式的递送系统3包括把手33和取回机构(retrieval mechanism)32。取回机构32包括齿轮和齿条，该齿轮和齿条被配置为驱动递送护套31与递送护套31内部的植入物(包括框架1)之间的相对移动。包括导丝或管的芯构件可以设置在递送护套31的内部，以在没有植入物相应移动的情况下使递送护套31撤回。在实施方式中，当框架1处于径向膨胀状态时，递送护套31的管腔小于植入物的半径，使得当植入物处于递送护套31中时，植入物被约束成处于径向收缩状态。图13是示出在递送护套31内处于径向收缩状态的植入物的框架1的俯视图。芯构件的尺寸由递送护套31的尺寸限定。在插入前房中之后，递送护套31的远端前进到脉络膜上间隙中，直到植入物的框架1到达期望位置。然后致动取回机构32，以相对于框架1向后拉动递送护套31，同时框架1通过芯构件保持在相同位置，从而部署框架1。在植入物完全部署之后，芯构件和护套31可以从脉络膜上间隙撤回。

可替代地或另外地，框架1可以由约束材料保持在径向收缩状态，该约束材料被配置为在脉络膜上间隙中分解并且在期望的部署位置将框架1释放成径向膨胀状态。在这种类型的实施方式中，框架1可以在没有递送护套31(即，裸露的)的情况下部署。在图14(上子图)中描绘了这种类型的示例性配置，其中，约束材料形成局部环4。约束材料可以包括生物相容物质，诸如缝合材料(例如，聚乙醇酸和/或聚合物，如聚乙二醇和/或聚乳酸-共-乙醇酸)。在插入之后，限制材料4随着时间分解，例如通过被房水水合(hydrated)并逐渐溶解。约束材料4最终释放框架1以扩展至径向膨胀状态。

在一些实现方式中，如图15和16所例示，植入物还可以包括生物相容性涂层60。涂层60设置在框架1上。涂层60可以设置在框架1的径向内表面和外表面中的任一者或两者上。涂层60可以包括硅酮或任何其他生物相容性材料。涂层60可以在部署在眼中之后减少或防止框架1周围的瘢痕形成和/或以其他方式改善生物相容性。涂层60可以被配置为例如通过包括微孔结构和/或具有微孔网络的多层涂层，来增强生物整合。可替代地或另外地，涂层可以改善锚固性能。可替代地或另外地，该涂层可以提供抗纤维化特性。在一些实施方式中，涂层60可以包括治疗剂，例如抗青光眼药物。涂层60可以被配置为是药物洗脱性的(drug-eluting)。

图15描绘了图3的布置的变型，其中，这样的涂层60设置在框架1的径向外表面上。涂层60以横跨开口11的膜的形式(例如以薄网的形式)设置。

图16描绘了图3的布置的变型，其中，在不跨越开口的情况下，这样的涂层60设置在框架1的径向外表面上。在这种情况下，涂层60设置为只与框架1接触。

Claims (17)

1.一种眼部植入物，包括：

框架，所述框架部署在眼睛的脉络膜上间隙中，并且被配置为弹性地采用弓形细长形状，以便当所述框架部署在所述脉络膜上间隙中时促进房水通过所述脉络膜上间隙被引流，其中，相对于所述细长形状的延伸轴线：

所述框架具有第一轴向端和第二轴向端；并且

所述弓形细长形状限定了通道，所述通道具有：

在所述框架的所述第一轴向端处的第一轴向开口；

在所述框架的所述第二轴向端处的第二轴向开口；以及

从所述第一轴向端连续地延伸至所述第二轴向端的纵向开口。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中：

所述框架包括限定所述纵向开口的相对两侧的边缘轮廓，并且所述边缘轮廓中的一个或每个非线性地延伸以增加摩擦，从而当所述框架部署在脉络膜上间隙中时抑制所述框架的纵向移动。

3.根据权利要求2所述的植入物，其中，所述非线性边缘轮廓包括多个突出部和凹部。

4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其中，所述框架包括限定多个单元的互连的臂的网络，所述多个单元限定所述框架中的各相应开口。

5.根据权利要求4所述的植入物，其中，所述单元设置成相对于所述细长形状的延伸轴线垂直对齐的行。

6.根据权利要求5所述的植入物，其中，所述行中的所述单元的数量沿所述延伸轴线交替。

7.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其中，所述通道具有沿所述延伸轴线不均匀的截面积。

8.根据权利要求7所述的植入物，其中，所述截面积在所述第一轴向端和所述第二轴向端之间的位置范围内比在所述第一轴向端和所述第二轴向端中的一者或两者处小。

9.根据权利要求8所述的植入物，其中，所述截面积在所述位置范围内比在所述第一轴向端和所述第二轴向端这两者处小。

10.根据权利要求8所述的植入物，其中，所述截面积从一个轴向端到另一轴向端单调减小。

11.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，其中，所述弓形细长形状是径向膨胀状态，并且细长的所述框架被配置为从径向收缩状态自膨胀到所述径向膨胀状态。

12.根据权利要求11所述的植入物，其中，所述框架由约束材料保持在所述径向收缩状态，所述约束材料被配置为在所述脉络膜上间隙中分解并且将所述框架释放为所述径向膨胀状态。

13.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，还包括设置在所述框架上或所述框架中的生物相容性涂层，所述涂层被配置为改善锚固性能、增强生物整合和/或提供抗纤维化特性。

14.根据前述权利要求中任一项所述的植入物，还包括由所述框架支撑的治疗剂。

15.一种用于将植入物部署到眼睛的脉络膜上间隙中的套件，包括：

前述权利要求中任一项所述的植入物；以及

递送系统，所述递送系统被配置为将所述植入物递送到眼睛的脉络膜上间隙。

16.根据权利要求15所述的套件，其中，所述递送系统包括递送护套，所述递送护套包含所述植入物并且被配置为经由眼睛的前房插入所述脉络膜上间隙中，所述递送系统被配置为使得所述递送护套能够从所述脉络膜上间隙撤回，同时将所述植入物留在所述脉络膜上间隙内。

17.一种将植入物部署到脉络膜上间隙中的方法，包括将权利要求1-14中任一项所述的植入物部署到脉络膜上间隙中。